Nexitra

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Revisione medica

Marina Burgos

Ultimo aggiornamento 10/01/2026

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Nexitra

Cos'è Nexitra?

Nexitra è un farmaco sintetico soggetto a prescrizione medica che contiene come unico componente attivo l'Acido Tranexamico (TXA). È classificato, in base alla sua funzione, come agente antifibrinolitico e, più genericamente, come agente emostatico sistemico. Ciò indica che il suo ruolo primario è aiutare l'organismo a gestire e controllare i sanguinamenti eccessivi.


Dati Fondamentali

Proprietà Descrizione
Principio attivo Acido Tranexamico (TXA)
Forma farmaceutica Compresse orali, Soluzione iniettabile
Classe farmacologica Agente Antifibrinolitico
Scopo comune Controllo delle emorragie eccessive
Origine Derivato sintetico di un aminoacido

Identità e Scopo Generale di Nexitra

Il fondamento di Nexitra è la sua sostanza attiva, l'Acido Tranexamico (TXA). La U.S. National Library of Medicine lo identifica come un derivato sintetico di un aminoacido che agisce inibendo la fibrinolisi, ossia il processo di disgregazione dei coaguli di sangue. Questo significa che il farmaco funziona proteggendo i coaguli naturali dell'organismo affinché non si dissolvano troppo rapidamente. La versatilità del TXA, disponibile sia in compresse orali solide sia in una soluzione sterile per iniezione, consente ai professionisti sanitari di affrontare sia l'emorragia acuta per via endovenosa, sia di gestire condizioni di sanguinamento persistente tramite la forma orale, più conveniente.

Differenziazione Farmacologica e Riconoscimento Clinico

In quanto agente emostatico, il meccanismo d'azione di Nexitra è clinicamente riconosciuto per la sua specifica capacità di stabilizzare la matrice di fibrina di un coagulo, offrendo un approccio mirato al controllo del sanguinamento. Questa azione di inibizione della fibrinolisi è supportata da studi farmacologici. Ad esempio, l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha autorizzato l'uso del TXA in situazioni in cui la fibrinolisi causa sanguinamenti eccessivi, confermando la sua funzione di stabilizzatore affidabile dei coaguli. La documentazione conferma che il beneficio generale di Nexitra è quello di stabilizzare i coaguli di sangue per limitare la durata e la gravità del sanguinamento.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Nexitra?

Possibili Effetti Indesiderati e Informazioni sulla Sicurezza

Il profilo di sicurezza di Nexitra (Acido Tranexamico) è classificato dalle autorità regolatorie in base alla frequenza e alla classe organo-sistema delle reazioni avverse segnalate. Il profilo di rischio del medicinale è generalmente caratterizzato da effetti comuni e non gravi, ma include anche rari e seri rischi vascolari e neurologici.


Reazioni Avverse Classificate per Frequenza

Gli effetti segnalati con maggiore frequenza, classificati come comuni nei documenti ufficiali, sono principalmente collegati al Sistema Gastrointestinale, tra cui nausea, vomito e diarrea, oltre a effetti generali come mal di testa, mal di schiena e dolore addominale. Reazioni come le reazioni allergiche cutanee sono generalmente classificate come non comuni. Rare reazioni documentate includono specifiche alterazioni visive, come il disturbo della visione dei colori.


Reazioni Avverse Gravi e Vincoli di Sicurezza

Le informazioni regolatorie ufficiali sottolineano il rischio di reazioni avverse rare ma gravi, che includono eventi tromboembolici (coaguli di sangue nelle arterie o nelle vene, come trombosi venosa profonda o embolia polmonare) e crisi convulsive. Le reazioni di ipersensibilità gravi, inclusa l'anafilassi, sono classificate come molto rare.

A causa di questi rischi, il medicinale è controindicato e non deve essere utilizzato in soggetti con anamnesi di o con malattia tromboembolica attiva in corso, o con una storia di crisi convulsive.


Note di Sicurezza Specifiche per Popolazione

Considerazioni specifiche sulla sicurezza sono indicate per determinate popolazioni di pazienti. Per i pazienti con compromissione renale, la clearance del medicinale è ridotta, il che richiede un'indicazione regolatoria per prevenire l'accumulo del farmaco. Le etichette regolatorie segnalano inoltre una preoccupazione di sicurezza di alto livello quando il medicinale viene utilizzato in concomitanza con i contraccettivi ormonali combinati a causa del potenziale aumento del rischio di trombosi. Inoltre, la documentazione ufficiale può raccomandare uno specifico monitoraggio oftalmico per i pazienti sottoposti a trattamento a lungo termine.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Manifestazioni da Sovradosaggio e Risultati Gravi

Il sovradosaggio di Nexitra (Acido Tranexamico) è formalmente documentato nelle fonti regolatorie come un evento che presenta manifestazioni sistemiche, coinvolgendo principalmente gli apparati digerente, nervoso e cardiovascolare. I segni ufficialmente segnalati includono sintomi gastrointestinali gravi come nausea, vomito e diarrea, oltre a effetti sul sistema nervoso centrale come mal di testa, vertigini e l'insorgenza di crisi convulsive.

Un'esposizione eccessiva è associata a un rischio elevato di esiti gravi e potenzialmente fatali. L'avvertimento regolatorio più rilevante riguarda l'aumento del potenziale di eventi tromboembolici (coaguli di sangue), inclusa la trombosi arteriosa e venosa. La somministrazione accidentale attraverso una via non corretta (ad esempio, neurassiale) ha causato eventi cardiaci gravi, danni neurologici permanenti e morte.

Azioni di Emergenza Necessarie e Gestione

Le autorità regolatorie impongono che qualsiasi sospetto sovradosaggio o la manifestazione di segni gravi, come una crisi convulsiva o alterazioni improvvise della vista, richiedano di cercare immediatamente assistenza medica. La documentazione ufficiale conferma che non è noto alcun antidoto farmacologico specifico per l'Acido Tranexamico.

Di conseguenza, la gestione clinica è definita come sintomatica e di supporto, concentrandosi sulla riduzione dell'assorbimento del farmaco attraverso procedure come la lavanda gastrica o il carbone attivo e sulla promozione dell'escrezione del farmaco tramite un elevato apporto di liquidi. È richiesto il monitoraggio ospedaliero per gestire e osservare potenziali complicazioni. È necessaria una cautela speciale per i pazienti con compromissione renale, poiché la ridotta funzionalità renale aumenta significativamente il rischio di accumulo e tossicità del farmaco.

Usi terapeutici di Nexitra

Cosa Tratta Nexitra: Usi Principali e Benefici

Secondo le Informazioni sui Farmaci NIH MedlinePlus, Nexitra (Acido Tranexamico) è comunemente utilizzato per aiutare a gestire i sintomi correlati a un'eccessiva perdita di sangue in diversi contesti clinici. Il farmaco è indicato in condizioni caratterizzate da un aumento dello stress fisiologico, come gli episodi acuti di sanguinamento associati a traumi o circostanze post-parto, così come per il sanguinamento mestruale ciclico abbondante (menorragia) e come cura di supporto durante le procedure chirurgiche maggiori.

“Il medicinale è comunemente utilizzato quando è necessaria un'assistenza sintomatica a breve termine per affrontare un flusso di sangue eccessivo.”

Il medicinale fornisce un sollievo di supporto, che assiste nel mantenimento della stabilità funzionale quando i sintomi peggiorano temporaneamente. Viene generalmente utilizzato per aiutare ad affrontare i sintomi che interferiscono con le normali attività quotidiane ed è applicato in contesti clinici che presentano andamenti sintomatici instabili. Questo utilizzo aiuta ad alleggerire il carico sintomatico complessivo nelle situazioni chirurgiche e supporta il mantenimento della stabilità funzionale durante gli episodi di maggiore disagio.

Fatto Rapido: Sollievo dal Sanguinamento Eccessivo
Comunemente Utilizzato Per Flusso mestruale abbondante, emorragia acuta e scenari chirurgici ad alto rischio
Focus Sintomatologico Primario Perdita di sangue eccessiva o prolungata
Beneficio Supporta il paziente alleviando il carico sintomatico complessivo

Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi può e chi non può usare Nexitra?

L'idoneità all'uso di Nexitra (Acido Tranexamico) è rigorosamente definita dalle autorità regolatorie e si basa principalmente sul profilo di rischio trombotico di un individuo e sulla sua funzionalità organica.

Controindicazioni Assolute

Nexitra è formalmente controindicato e non deve essere utilizzato da pazienti con grave insufficienza renale o da quelli con una storia di convulsioni o epilessia. L'esclusione assoluta si applica a qualsiasi paziente con trombosi venosa o arteriosa attiva (ad esempio, TVP, EP) o con una storia di tromboembolismo. Inoltre, la formulazione in compresse orali è proibita per le donne che usano contraccettivi ormonali combinati.

Idoneità Condizionale e Restrizioni

L'uso è limitato per i pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata, i quali sono idonei ma richiedono una riduzione del dosaggio obbligatoria per prevenire l'accumulo del farmaco. La formulazione iniettabile è controindicata per l'uso in caso di emorragia subaracnoidea. Il medicinale è generalmente non raccomandato per le donne nel primo trimestre di gravidanza o per quelle che stanno allattando al seno a causa della limitata disponibilità di dati sulla sicurezza o per l'escrezione nel latte materno. Per l'indicazione del sanguinamento mestruale abbondante, la sicurezza e l'efficacia della compressa non sono stabilite nelle ragazze di età inferiore ai 12 anni.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con altri medicinali e prodotti

Nexitra (Acido Tranexamico) presenta schemi di interazione ufficialmente documentati che si riferiscono principalmente alla sua funzione di agente emostatico e al suo metodo di eliminazione dall'organismo. Tali schemi definiscono specifiche restrizioni sulla co-somministrazione, come indicato nelle etichette regolatorie.


Dichiarazioni Ufficiali sulle Interazioni

Classificazione Prodotto/i Interagente/i Esito/Restrizione Regolatoria
Controindicato Contraccettivi ormonali combinati (forma orale) Rigorosamente proibito a causa del documentato aumento del rischio di tromboembolia.
Evitare Uso Concomitante Concentrati di Complesso del Fattore IX, Concentrati di Coagulante Anti-inibitore Non raccomandato a causa del rischio ufficiale di aumento della trombosi.
Farmacodinamica Farmaci trombolitici (es. Alteplase) L'azione antifibrinolitica può essere antagonizzata, riducendo l'efficacia trombolitica.

Considerazioni sulla Popolazione e sull'Eliminazione

Le classificazioni delle interazioni riguardano anche l'esposizione dovuta a un'eliminazione alterata. In presenza di insufficienza renale, la documentazione ufficiale evidenzia che l'escrezione di Nexitra è ridotta, il che comporta un documentato aumento della concentrazione sierica e un rischio di accumulo. Questa eliminazione alterata rende necessarie restrizioni ufficiali sulla somministrazione relative alla dose in questa popolazione.

Non sono formalmente documentate interazioni metaboliche clinicamente significative mediate dal CYP, poiché Nexitra viene eliminato prevalentemente immodificato dai reni. Per la compressa orale, è consentita la somministrazione con o senza cibo, indicando l'assenza di una restrizione formale sui tempi di assunzione basata sui pasti.

Meccanismo d’azione

Azione Molecolare: Inibizione Competitiva del Plasminogeno

Il meccanismo d'azione dell'Acido Tranexamico è avviato dalla sua funzione di analogo sintetico della lisina. Questa struttura gli consente di legarsi in modo diretto e reversibile ai Siti di Legame della Lisina (LBS) sia sul precursore enzimatico inattivo, il plasminogeno, sia sull'enzima attivo, la plasmina. Questo legame competitivo impedisce a tali molecole di interagire con la matrice di fibrina di un coagulo di sangue. Il blocco di questa interazione è il passaggio molecolare necessario per inibire la degradazione del coagulo.

Modulazione della Via: Prolungamento dell'Integrità del Coagulo

Il farmaco modula la via fibrinolitica, la cascata biologica naturale responsabile della disgregazione dei coaguli, bloccando la scissione del polimero di fibrina da parte della plasmina. L'inibizione dell'interazione plasmina-fibrina riduce il tasso di fibrinolisi, spostando l'equilibrio del sistema emostatico verso la conservazione del coagulo. L'effetto sistemico che ne deriva è il prolungamento dell'integrità strutturale del tappo emostatico.

Specificità Meccanicistica e Vincoli Fisiologici

L'azione dell'Acido Tranexamico è specifica per la disgregazione della fibrina mediata dagli enzimi, classificandolo come agente antifibrinolitico. Questo meccanismo è rilevante soprattutto in contesti che implicano un processo di dissoluzione iperattivo. Il meccanismo è fisiologicamente vincolato negli scenari in cui la causa del sanguinamento non è mediata da un'eccessiva fibrinolisi, ma da carenze primarie nella cascata di coagulazione (come difetti dei fattori di coagulazione) o da una grave disfunzione piastrinica.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Linee Guida Ufficiali per la Somministrazione di Nexitra

Nexitra è un medicinale in compresse orali e deve essere assunto rigorosamente secondo le istruzioni ufficiali per l'uso, che definiscono il dosaggio corretto, la frequenza, i tempi e la durata del ciclo di trattamento.

Dosaggio e Modalità di Assunzione

  • Via di somministrazione: Il farmaco è esclusivamente per uso orale.
  • Uso delle compresse: Deglutire le compresse intere con del liquido; non devono essere masticate, spezzate o frantumate.
  • Tempistica: Le compresse possono essere somministrate con o senza cibo.

Dosaggio Standard e Ciclo di Trattamento

Per i pazienti con una normale funzionalità renale, il dosaggio raccomandato è di due compresse da 650 mg (1300 mg totali) da assumere tre volte al giorno, per una dose massima giornaliera totale di 3900 mg.

  • Inizio: Il trattamento deve essere iniziato all'insorgenza della mestruazione mensile.
  • Durata: Il ciclo di trattamento non deve superare i cinque giorni durante un dato periodo mestruale.

Adeguamento del Dosaggio per Insufficienza Renale

Per i pazienti adulti con funzionalità renale ridotta (concentrazione di creatinina sierica superiore a 1,4 mg/dL), il programma di dosaggio ufficiale deve essere adeguato per motivi di sicurezza ed è limitato al periodo di trattamento di 5 giorni.

Creatinina Sierica (mg/dL) Dose Giornaliera Totale Raccomandata Frequenza
Maggiore di 1,4 e le 2,8 2600 mg Due volte al giorno
Maggiore di 2,8 e le 5,7 1300 mg Una volta al giorno
Maggiore di 5,7 650 mg Una volta al giorno

Dosi Dimenticate

Se si dimentica una dose, assumerla non appena ci si ricorda, a meno che non sia quasi l'ora della dose programmata successiva. In tal caso, saltare la dose dimenticata e riprendere il normale programma di dosaggio; non prendere due dosi per compensare quella saltata.

Evidenze cliniche recenti

Prove di Ricerca / Panoramica degli Studi su Nexitra

Prove per l'Uso nel Sanguinamento Mestruale Abbondante

La ricerca sull'uso di Nexitra orale per condizioni caratterizzate da manifestazioni fluttuanti o episodiche, come il sanguinamento mestruale abbondante, è composta principalmente da studi controllati randomizzati (RCT) a breve termine. Tali studi sono stati condotti per esaminare gli esiti correlati allo squilibrio sistemico o funzionale in donne adulte con flusso mestruale abbondante confermato oggettivamente. I ricercatori hanno monitorato i cambiamenti nel volume misurato della perdita di sangue mestruale in un intervallo di tempo definito, in genere da tre a sei cicli mestruali. I risultati descrivono i modelli osservati in questi studi, che si sono concentrati sulle variazioni misurate durante il periodo di studio nel volume della perdita di sangue. La ricerca ha esaminato come i pazienti riportavano la loro esperienza, usando esiti riferiti dai pazienti per descrivere il disagio percepito e gli esiti che riflettevano la funzionalità quotidiana, come le limitazioni nelle attività sociali o fisiche. Ciò che rimane incerto è il profilo completo del medicinale a lungo termine. La durata del follow-up è stata limitata, con la maggior parte degli RCT focalizzati su periodi di sei mesi o meno.


Prove per l'Uso nell'Emorragia Acuta (Trauma e Post-Parto)

L'uso di Nexitra iniettabile per il trauma e l'emorragia dopo il parto (emorragia post-partum, o EPP) è stato al centro di studi controllati randomizzati internazionali e molto ampi. Questi studi sono stati condotti per esaminare gli esiti correlati allo squilibrio sistemico o funzionale in pazienti con perdita di sangue acuta e significativa. La ricerca ha esaminato esiti critici monitorando lo stress o lo sforzo fisiologico, inclusa la mortalità per tutte le cause, la morte specificamente legata al sanguinamento e la necessità di interventi chirurgici maggiori. I ricercatori hanno monitorato i modelli relativi alla sopravvivenza dei pazienti nei gruppi di studio. Le analisi dei sottogruppi hanno esaminato le differenze basate sul fatto che il farmaco fosse stato somministrato precocemente (spesso definito entro tre ore dall'esordio) o più tardi. I grandi studi hanno anche documentato le differenze osservate nella necessità di trasfusioni di emoderivati e i tassi di chirurgia urgente tra i gruppi di studio.


Prove per il Controllo del Sanguinamento Durante gli Interventi Chirurgici Maggiori

Nexitra è stato studiato per l'uso perioperatorio nel contesto di procedure associate a un alto rischio di sanguinamento durante interventi chirurgici elettivi, inclusi chirurgia cardiaca, ortopedica e generale. Questa ricerca ha coinvolto principalmente numerosi studi controllati randomizzati e successive meta-analisi. Gli studi hanno esplorato esiti correlati allo squilibrio sistemico o funzionale, come la perdita di sangue totale (sia durante che dopo l'operazione) e il tasso con cui i pazienti richiedevano trasfusioni di sangue allogenico. La ricerca evidenzia i cambiamenti misurati durante il periodo di studio, con studi che riportano come si è evoluto il volume della perdita di sangue nelle popolazioni osservate. Gli studi hanno esaminato e documentato i modelli relativi alle esigenze trasfusionali in una varietà di contesti chirurgici. Una limitazione chiave è che i modelli sono stati osservati in contesti chirurgici eterogenei. Ciò significa che la qualità delle prove relative alla via e al regime di dosaggio ottimali per ogni singolo tipo di procedura varia tra gli studi.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Nexitra (FAQ)


D: Quanto tempo impiega in genere Nexitra a fare effetto?

Secondo la documentazione ufficiale, il medicinale raggiunge la sua massima concentrazione plasmatica nel sangue circa tre ore dopo una dose orale. La concentrazione che è attiva come antifibrinolitico (il che significa che aiuta a proteggere i coaguli dalla dissoluzione) è documentato che la concentrazione attiva rimane in diversi tessuti per circa 17 ore.


D: Per quanto tempo Nexitra rimane nel sistema dopo l'ultima dose?

Il medicinale ha un'emivita di eliminazione plasmatica documentata di circa due ore. Il modo principale in cui il medicinale viene eliminato dal corpo è attraverso i reni, tramite l'escrezione urinaria come farmaco immodificato.


D: Nexitra è disponibile in diverse formulazioni (ad esempio, compresse, capsule, liquidi)?

I documenti regolatori confermano che il medicinale è ufficialmente disponibile come compressa orale e come soluzione per iniezione destinata ai professionisti medici. Le informazioni ufficiali sul prodotto elencano solo queste due formulazioni.


D: Cosa devo fare se salto una dose?

Le indicazioni ufficiali stabiliscono che la dose deve essere assunta non appena ci si ricorda. Tuttavia, se è quasi il momento della dose successiva programmata, la dose saltata deve essere omessa e si deve riprendere il normale programma. La guida ufficiale sconsiglia di assumere due dosi insieme per compensare quella mancata.


D: Ho bisogno di esami specifici prima di iniziare Nexitra?

I documenti ufficiali rilevano che il monitoraggio oftalmico (esami oculistici) può essere preso in considerazione per i pazienti che ricevono il trattamento per più di tre mesi. Per gli individui altrimenti sani senza fattori di rischio identificati, di norma le linee guida ufficiali non indicano che siano richiesti esami di laboratorio di routine prima del trattamento.


D: Dove posso trovare il foglietto illustrativo ufficiale per i pazienti di Nexitra?

Le informazioni ufficiali complete per i pazienti, come il Foglietto Illustrativo o le Informazioni di Prescrizione, sono pubblicate dagli organismi di regolamentazione che hanno approvato il farmaco, come la FDA o l'EMA. Queste informazioni sono anche generalmente disponibili su risorse autorevoli per i pazienti come MedlinePlus o il sito web ufficiale del produttore del farmaco.


D: Cosa succede se assumo Nexitra per un periodo più lungo di quello originariamente prescritto dal mio medico?

Le indicazioni ufficiali definiscono una durata massima di utilizzo di cinque giorni durante qualsiasi periodo mensile per l'indicazione del sanguinamento mestruale abbondante. La documentazione ufficiale rileva che superare la durata massima d'uso è associato a un aumentato rischio di effetti collaterali, incluso il rischio raro ma grave di eventi tromboembolici (cioè coaguli di sangue).


D: C'è una durata massima di tempo in cui si dovrebbe assumere Nexitra?

Per l'indicazione più comune (sanguinamento mestruale abbondante), le compresse orali sono ufficialmente limitate a un massimo di cinque giorni consecutivi durante qualsiasi singolo periodo mensile. Questo limite è specificato nelle linee guida ufficiali sul dosaggio.


D: L'assunzione di Nexitra influisce sulla mia capacità di guidare o di usare macchinari?

Gli avvertimenti ufficiali segnalano che, a causa del potenziale di effetti collaterali come le vertigini, si consiglia cautela nella guida o nell'uso di macchinari finché il paziente non ha compreso come il medicinale lo influenzi.


D: Nexitra viene spesso confuso con un altro farmaco?

Le autorità sanitarie hanno emesso comunicazioni sulla sicurezza dei pazienti riguardo al rischio di errori terapeutici, notando in particolare il potenziale di confusione tra la forma iniettabile del medicinale e alcune altre soluzioni iniettabili, come gli anestetici locali.


D: Nexitra interferisce con i risultati dei test di laboratorio?

Le informazioni ufficiali riportano che il medicinale può prolungare il tempo di trombina, che è un test di laboratorio che misura il tempo necessario alla formazione di un coagulo di sangue. La documentazione rileva anche che i test di laboratorio possono essere monitorati mentre un paziente sta assumendo il medicinale.


D: Nexitra viene talvolta usato off-label da persone con condizioni diverse?

La documentazione regolatoria ufficiale fornisce informazioni fattuali esclusivamente sugli usi approvati (indicazioni) per i quali il medicinale è stato formalmente studiato e autorizzato dalle autorità sanitarie. I documenti non includono dettagli o approvazioni riguardanti gli usi non approvati, o off-label.

Come deve essere conservato e smaltito Nexitra?

Come conservare ed eliminare Nexitra?

I documenti ufficiali definiscono i requisiti rigorosi per conservare e scartare Nexitra al fine di garantirne la stabilità e la sicurezza. Queste informazioni sono basate esclusivamente sull'etichettatura ufficiale:


Requisiti Ufficiali di Conservazione

  • Controllo della Temperatura: Conservare il medicinale a temperatura ambiente, che di norma non deve superare i 25 C o i 30 C. Non refrigerare né congelare il prodotto in nessuna circostanza.
  • Protezione dell'Imballaggio: Nexitra deve essere mantenuto nella sua confezione originale con il contenitore ben chiuso per proteggerlo dall'umidità.
  • Limitazioni di Stabilità: La soluzione per iniezione è destinata all'uso singolo. Qualsiasi parte non utilizzata deve essere immediatamente scartata dopo la prima apertura.

Istruzioni per lo Smaltimento

Tutto il Nexitra non utilizzato o scaduto, compresi i materiali di scarto, deve essere smaltito in conformità con i requisiti locali per i rifiuti farmaceutici previsti dalle normative governative. Il medicinale non deve essere gettato nel WC o versato nello scarico.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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