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Mycohydralin

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Mycohydralin

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Revisione medica

Marina Burgos

Ultimo aggiornamento 10/01/2026

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

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Panoramica su Mycohydralin

Informazioni Essenziali su Mycohydralin

Proprietà Descrizione
Principio Attivo Clotrimazolo
Forme Principali Compressa/Capsula vaginale, Crema
Classe Farmacologica Antimicotico (Azolico)
Obiettivo Generale Trattamento locale delle infezioni fungine
Origine Sintetica

Che Tipo di Farmaco è Mycohydralin?

Mycohydralin è un nome commerciale per un medicinale che contiene il Clotrimazolo come principio attivo. Questa sostanza è classificata come un antimicotico (o antifungino) appartenente alla classe degli azoli, in particolare un derivato imidazolico. Questa classificazione, riconosciuta a livello globale, definisce la sua funzione come una sostanza sviluppata per combattere lieviti e funghi patogeni. Il prodotto è spesso disponibile come opzione da banco (OTC) per maggiore comodità in molti mercati. Trattandosi di un prodotto a ingrediente singolo, la sua composizione è interamente focalizzata sulle proprietà di questo composto di origine sintetica. Il Clotrimazolo è considerato una scelta fondamentale per questo tipo di terapia, grazie al suo comprovato spettro d'azione contro i più comuni agenti patogeni fungini, confermando la sua capacità mirata di colpire i microrganismi responsabili delle infezioni localizzate.

Forme Farmaceutiche e Uso Locale

Mycohydralin è formulato per il trattamento locale, garantendo che la sostanza attiva venga erogata direttamente nell'area in cui è necessaria. È solitamente disponibile come compressa o capsula vaginale, e anche come crema destinata all'uso topico sulla zona vulvare. Questo profilo di somministrazione si distingue dai farmaci sistemici perché concentra la dose terapeutica sul sito dell'infezione. L'obiettivo dell'utilizzo di queste forme farmaceutiche localizzate è quello di raggiungere rapidamente una concentrazione efficace contro i funghi, fornendo così un rapido sollievo dal disagio associato alla crescita fungina superficiale. Ciò dimostra che il medicinale è altamente mirato, minimizzando l'esposizione in altre parti del corpo e fornendo una risposta focalizzata all'eccessiva crescita locale di lieviti.

Come il Clotrimazolo Agisce Contro i Funghi

Il Clotrimazolo agisce principalmente compromettendo la membrana cellulare fungina , una struttura cruciale per la sopravvivenza e la replicazione dell'organismo. Ottiene questo risultato interferendo con la sintesi dell'ergosterolo, un componente lipidico fondamentale della parete cellulare fungina. Impedendo la produzione di ergosterolo, Mycohydralin arresta la crescita del fungo ed elimina l'agente infettivo. Questo meccanismo fornisce un approccio risolutivo agendo direttamente sull'integrità strutturale del patogeno.

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Quali effetti indesiderati sono possibili con Mycohydralin?

Possibili Effetti Indesiderati e Informazioni sulla Sicurezza

Le caratteristiche di sicurezza di Mycohydralin, che contiene clotrimazolo, sono definite dalle reazioni avverse documentate in studi clinici e da sorveglianza post-marketing. Essendo un trattamento locale, gli effetti riportati riguardano principalmente la zona di applicazione, anche se i documenti ufficiali elencano anche reazioni sistemiche gravi.

Classificazione delle Reazioni Avverse

La maggior parte delle reazioni avverse documentate è classificata dalle autorità regolatorie come Frequenza Non Nota. Questa classificazione si applica agli eventi derivanti da segnalazioni spontanee, per i quali non è possibile stimare in modo preciso l'incidenza. Le reazioni sono organizzate per Classi per Sistemi e Organi (SOC).

Classe per Sistemi e Organi (SOC) Esempi di Reazioni Ufficialmente Documentate
Sistema Riproduttivo Sensazione di bruciore vulvovaginale, prurito, dolore, perdite, emorragia, esfoliazione.
Cute e Tessuto Sottocutaneo Eruzione cutanea, orticaria, vesciche, sensazione di puntura/bruciore, irritazione nel sito di applicazione.
Sistema Immunitario / Vascolare Ipersensibilità, Reazione anafilattica, Angioedema, Sincope, Ipotensione.

Reazioni Avverse Gravi e Vincoli di Sicurezza Fondamentali

Le reazioni clinicamente più significative documentate sono la Reazione anafilattica e l'Angioedema, classificate tra i disturbi del Sistema Immunitario. Il prodotto è controindicato per le persone con ipersensibilità nota al clotrimazolo o a qualsiasi altro eccipiente della formulazione.

Un'importante nota di sicurezza inclusa nel foglietto illustrativo riguarda l'effetto del prodotto sui contraccettivi in lattice. I preparati a base di clotrimazolo possono danneggiare i preservativi e i diaframmi in lattice, con la potenziale conseguenza di ridurne l'efficacia protettiva.

Per quanto riguarda le popolazioni specifiche, la formulazione vaginale non deve essere utilizzata nei bambini di età inferiore a 16 anni. L'uso durante la gravidanza e l'allattamento è generalmente permesso, ma deve avvenire sotto la supervisione di un medico o di un'ostetrica.

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Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e quando chiedere aiuto

Il profilo regolatorio ufficiale per il sovradosaggio di Mycohydralin (Clotrimazolo) si concentra principalmente sui rischi associati all'ingestione orale accidentale delle forme di dosaggio localizzate, poiché l'assorbimento sistemico derivante dall'uso vaginale o topico di routine è minimo.


Manifestazioni Documentate e Rischi

Le manifestazioni da sovradosaggio ufficialmente documentate nelle informazioni per la prescrizione includono tipicamente nausea, vomito, dolore o fastidio addominale e capogiri. Un esito più grave, sebbene meno comune, dettagliato nei documenti regolatori è il potenziale di disfunzione epatica (danno al fegato) a seguito dell'ingestione di quantità massive della sostanza attiva.


Azioni di Emergenza e Gestione

Le autorità regolatorie stabiliscono chiare azioni di emergenza. In caso di sospetto sovradosaggio o ingestione accidentale, gli individui devono richiedere immediatamente assistenza medica o contattare immediatamente un centro antiveleni.

L'approccio di gestione ufficialmente descritto è il trattamento sintomatico e di supporto. Le informazioni regolatorie stabiliscono che non è noto alcun antidoto specifico per il sovradosaggio da Clotrimazolo. Le misure procedurali possono includere il monitoraggio ospedaliero e, nei casi di ingestione orale recente e significativa, il personale sanitario può prendere in considerazione misure come la lavanda gastrica o la somministrazione di carbone attivo. Tali azioni vengono decise dai medici curanti sulla base delle linee guida ufficiali per la gestione dell'esposizione.

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Usi terapeutici di Mycohydralin

Mycohydralin è un medicinale che contiene il principio attivo clotrimazolo, un agente antifungino appartenente al gruppo degli imidazoli. È indicato per il trattamento delle micosi vaginali causate da lieviti sensibili, in particolare quelle dovute a Candida albicans.

Questo farmaco agisce localmente per eliminare i funghi microscopici responsabili dell'infezione. Il suo principale beneficio è l'efficacia nel combattere la candidiasi vulvovaginale. Se è presente anche un'infezione a livello vulvare associata, è raccomandato completare il trattamento vaginale con l'applicazione di una crema a base di clotrimazolo all'1% sulle lesioni esterne.

Il farmaco è disponibile in diverse forme, come compresse vaginali o capsule vaginali, per adulti. Il trattamento è finalizzato ad alleviare i sintomi tipici della micosi vaginale, che possono includere prurito, sensazione di bruciore, e perdite vaginali anomale.

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Criteri di utilizzo e restrizioni

Criteri di Idoneità: Chi può e chi non può usare Mycohydralin — Informazioni Ufficiali Regolatorie

L'utilizzo di Mycohydralin (Clotrimazolo) è definito da regole ufficiali di idoneità e non idoneità per la popolazione, stabilite dalle autorità governative di regolamentazione.


Ambito di Idoneità Dichiarazione Regolatoria Ufficiale
Popolazioni per cui l'uso è controindicato Pazienti con nota ipersensibilità al Clotrimazolo o ad altri antifungini imidazolici. L'uso è anche proibito in presenza di sintomi gravi come febbre (ge 38 C), sanguinamento irregolare o lesioni o ulcere vulvari.
Regole di idoneità legate all'età Non stabilito per l'uso vaginale nei bambini al di sotto dei 12 anni di età. L'uso negli adolescenti (minori di 16 anni) o negli adulti più anziani (maggiori di 60 anni) richiede una consultazione medica prima dell'autotrattamento.
Idoneità in gravidanza e allattamento Permesso durante il secondo e il terzo trimestre, spesso sotto supervisione. L'evitamento è preferibile nel primo trimestre. Può essere usato durante l'allattamento.
Restrizioni legate all'idoneità È richiesto un consiglio medico per pazienti con immunodeficienza sottostante (ad esempio, HIV/AIDS), diabete mellito, una storia di malattie sessualmente trasmissibili (MST), o più di due infezioni negli ultimi sei mesi.

Connessione al profilo generale di idoneità

I documenti regolatori stabiliscono controindicazioni assolute basate sull'anamnesi allergica o sulla presenza di sintomi concomitanti gravi. L'idoneità all'autotrattamento è formalmente limitata dall'età, dallo stato di gravidanza e dalle comorbilità, che classificano i pazienti come richiedenti un uso condizionale sotto consultazione professionale piuttosto che l'automedicazione di routine. Questa struttura definisce chi è autorizzato, limitato o proibito dall'uso del medicinale.

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Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con altri medicinali e prodotti

Il profilo di interazione ufficialmente documentato per Mycohydralin (Clotrimazolo formulazione vaginale) evidenzia vincoli in due categorie principali: interazioni con specifici medicinali sistemici e incompatibilità fisica con determinati prodotti locali.


Rischio di Interazione con Farmaci Sistemici

Il clotrimazolo è un documentato inibitore moderato dell'enzima CYP3A4. Sebbene l'assorbimento sistemico dalla formulazione locale sia minimo, la co-somministrazione con farmaci a indice terapeutico stretto può presentare un rischio clinicamente significativo. Il profilo regolatorio specifica che l'uso può portare ad aumentati livelli plasmatici degli immunosoppressori Tacrolimus e Sirolimus. Il monitoraggio delle concentrazioni plasmatiche di questi specifici medicinali è richiesto durante il trattamento concomitante.


Incompatibilità e Restrizioni con Prodotti Locali

Gli eccipienti presenti nella formulazione vaginale possono causare danni fisici ai prodotti realizzati in lattice, inclusi preservativi e diaframmi. Questa incompatibilità funzionale comporta la ridotta efficacia di questi contraccettivi di barriera. Inoltre, l'efficacia degli spermicidi può essere diminuita se usati contemporaneamente.

Per gestire il rischio di fallimento contraccettivo, i documenti regolatori stabiliscono una restrizione basata sulla tempistica: l'uso di contraccettivi barriera in lattice deve essere separato da almeno cinque giorni a partire dal completamento del trattamento con Mycohydralin. La co-somministrazione con spermicidi e altri prodotti vaginali è limitata durante l'uso. Non sono documentate interazioni note con cibo o alcol.

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Meccanismo d’azione

Il Meccanismo d'Azione di Mycohydralin

L'azione di Mycohydralin è definita dal suo principio attivo, il Clotrimazolo, un agente antifungino la cui funzione si concentra sui processi biologici che portano alla morte della cellula fungina, senza modulare direttamente i processi fisiologici umani. Il meccanismo centrale è quindi specifico per il metabolismo del fungo.

Il Bersaglio Fondamentale della Cellula Fungina

Il farmaco agisce come inibitore dell'enzima fungino Lanosterolo 14-alfa-demetilasi (14-alfa-demetilasi). Questo enzima è cruciale per la sintesi dell'ergosterolo, il componente sterolico primario della membrana cellulare fungina, la cui corretta sintesi è indispensabile per la struttura della cellula stessa.

La Cascata del Cedimento Cellulare

Bloccando la sintesi dell'ergosterolo, il farmaco innesca una cascata di cedimento strutturale che rende la membrana cellulare fungina gravemente difettosa e porosa. Questo evento fisiologico provoca la perdita di contenuti intracellulari essenziali e la conseguente cessazione della vitalità fungina (morte cellulare).

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Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Modalità d'Uso di Mycohydralin

Mycohydralin, contenente la sostanza attiva clotrimazolo, è concepito per la somministrazione locale. Le compresse o la crema sono destinate all'uso intravaginale, mentre la crema esterna è prevista per l'applicazione topica nell'area vulvare. Le istruzioni ufficiali indicano diversi cicli di terapia standardizzati di breve durata, basati sul dosaggio del prodotto.

Regimi Posologici Standard (Adulti)

Durata del Ciclo Dosaggio della Compressa Vaginale Frequenza
1 Giorno 500 mg Applicazione unica serale
3 Giorni 200 mg Una volta al giorno, la sera
6/7 Giorni 100 mg Una volta al giorno, la sera

Protocollo di Somministrazione

Il trattamento deve essere programmato per evitare il periodo mestruale e deve essere completato prima dell'inizio del ciclo. La somministrazione è tipicamente effettuata al momento di coricarsi, inserendo la compressa o la crema il più profondamente possibile nella vagina mentre l'utilizzatrice è sdraiata, per facilitare la dissoluzione e l'azione locale. Per i sintomi esterni, una crema topica può essere applicata sulla zona vulvare due o tre volte al giorno come trattamento aggiuntivo alla terapia intravaginale.

Restrizioni e Precauzioni Procedurali

Il medicinale non è destinato all'uso nei bambini di età inferiore a 16 anni. Per le utilizzatrici in stato di gravidanza, è richiesta una specifica precauzione: l'inserimento della compressa vaginale deve avvenire senza l'uso dell'applicatore. Durante il ciclo di trattamento, è fondamentale limitare l'uso di tamponi, lavande, spermicidi o altri prodotti vaginali per mantenere l'integrità della terapia locale. Se i sintomi persistono dopo aver completato il ciclo iniziale, è possibile somministrare un secondo ciclo di trattamento.

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Evidenze cliniche recenti

Il Mycohydralin, che contiene il principio attivo clotrimazolo, è indicato per il trattamento di infezioni fungine sensibili, principalmente quelle causate da specie Candida. Tali infezioni colpiscono spesso l'area vulvovaginale, manifestandosi con sintomi come prurito e secrezioni. La ricerca clinica ha esplorato diversi aspetti di questo medicinale, concentrandosi sulla sua efficacia e sull'applicazione appropriata.

Efficacia Clinica e Regimi di Trattamento

Studi, compresi trial randomizzati controllati, hanno investigato diversi schemi di dosaggio del clotrimazolo nel trattamento della candidosi vulvovaginale. La ricerca ha dimostrato che cicli di trattamento più brevi (come regimi di tre giorni o applicazioni singole ad alta dose) in genere portano ad alti tassi di eradicazione fungina, superando spesso l'85% in alcuni studi subito dopo il completamento della terapia. Ciò suggerisce che la concentrazione antifungina del medicinale può essere mantenuta efficacemente nell'area locale attraverso vari metodi di applicazione.

In studi comparativi, è stato osservato che le formulazioni di clotrimazolo alleviano i sintomi della candidosi. Ad esempio, in un trial che ha confrontato la crema di clotrimazolo con un'alternativa a base di erbe, il gruppo trattato con clotrimazolo ha riportato una minore frequenza del prurito dopo il trattamento.

Profilo di Sicurezza e Considerazioni

La tolleranza locale è un fattore chiave nei trattamenti topici. Quando utilizzato per via intravaginale, gli effetti indesiderati comuni riportati nei dati clinici includono lievi reazioni locali come una temporanea sensazione di bruciore o un aumento del prurito. Questi sintomi locali spesso si sono risolti naturalmente con il proseguimento del trattamento.

I dati sull'uso del clotrimazolo in gravidanza sono limitati e, sebbene non siano stati dimostrati effetti teratogeni negli studi sull'uomo, i professionisti sanitari consigliano cautela. Il suo assorbimento nel flusso sanguigno dopo l'applicazione topica o intravaginale è generalmente considerato basso, contribuendo a un ridotto rischio di effetti collaterali sistemici. Tuttavia, il potenziale di interazione con alcuni medicinali assunti per via orale è stato notato nei dati farmacologici.

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Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Mycohydralin (FAQ)


D: Quanto rapidamente inizia a fare effetto Mycohydralin?

Secondo le informazioni ufficiali del prodotto, il sollievo dai sintomi inizia tipicamente entro alcuni giorni dall'inizio del trattamento. L'etichettatura regolatoria identifica la mancata risoluzione dei sintomi entro circa quattro giorni come una condizione per la quale è indicata la consultazione medica per un'ulteriore valutazione.


D: Mycohydralin può essere usato dagli uomini, o è solo per le donne?

L'indicazione ufficiale del prodotto e il metodo di somministrazione per questa formulazione sono specifici per il trattamento della candidosi vulvovaginale (mughetto). I documenti regolatori stabiliscono che l'unico scopo dei prodotti vaginali è il trattamento della candidosi vaginale, che è una condizione che colpisce le donne.


D: Qual è la differenza tra Mycohydralin e il clotrimazolo generico?

Mycohydralin è un nome commerciale per un prodotto medicinale contenente la sostanza attiva Clotrimazolo. Sebbene l'agente antifungino principale sia lo stesso, i nomi commerciali possono differire dai prodotti generici per i loro ingredienti inattivi (eccipienti), le forme specifiche disponibili o la disponibilità sul mercato locale.


D: È sicuro usare Mycohydralin più volte all'anno?

Le informazioni ufficiali sulla sicurezza includono indicazioni relative all'uso ripetuto. I documenti regolatori specificano che l'autotrattamento è soggetto a consultazione se un individuo ha avuto più di due infezioni vaginali da lievito negli ultimi sei mesi, in quanto ciò può indicare la necessità di un'ulteriore valutazione medica.


D: Cosa significa il termine 'assorbimento sistemico' per un farmaco come Mycohydralin?

L'assorbimento sistemico descrive il processo mediante il quale un prodotto medicinale entra nel flusso sanguigno dopo la somministrazione. Poiché Mycohydralin viene applicato localmente, i documenti ufficiali affermano che l'assorbimento sistemico di clotrimazolo per via vaginale è considerato minimo o basso, tipicamente variabile dal 3% al 10% della dose.


D: Mycohydralin è approvato dalle principali agenzie regolatorie come la FDA o l'EMA?

Il principio attivo, Clotrimazolo, è stato valutato e approvato dalle principali agenzie regolatorie globali. Ciò include la FDA negli Stati Uniti (spesso per l'uso da banco) e la rete dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) per le sue indicazioni autorizzate.


D: Cosa succede se gli effetti collaterali sembrano gravi durante l'uso di Mycohydralin?

Le informazioni ufficiali sulla sicurezza identificano sintomi come eruzione cutanea, gonfiore del viso, della lingua o della gola e difficoltà a deglutire o respirare come segni di una grave reazione allergica. Quando si verificano questi eventi, l'assistenza medica immediata è indicata secondo i documenti regolatori.


D: Perché il regime posologico di Mycohydralin è spesso descritto come un 'ciclo'?

Il trattamento è descritto come un 'ciclo' perché l'etichettatura ufficiale stabilisce una durata specifica richiesta per l'efficacia. Questa struttura del ciclo è necessaria per garantire la somministrazione del medicinale per un periodo di tempo al fine di raggiungere la completa eradicazione fungina prevista.


D: Quali sono i risultati pubblicati della sorveglianza post-marketing per Mycohydralin?

La sorveglianza post-marketing è un processo in corso richiesto dalle agenzie regolatorie per monitorare la sicurezza di un prodotto una volta che è commercializzato. Questa sorveglianza implica la raccolta di dati sulla sicurezza, principalmente riguardanti le reazioni avverse, per raccogliere informazioni sulla sicurezza a lungo termine.


D: Cosa succede se una persona dimentica di usare una dose di Mycohydralin?

Le istruzioni ufficiali del prodotto includono informazioni sulla gestione di una dose dimenticata. Queste istruzioni descrivono l'uso della dose dimenticata non appena ci si ricorda, a meno che non sia quasi il momento per la dose programmata successiva, nel qual caso la dose dimenticata viene omessa. Le istruzioni regolatorie sconsigliano di assumere una dose doppia.


D: Mycohydralin contiene allergeni comuni, come lattice o parabeni?

L'elenco degli ingredienti inattivi (eccipienti) per la specifica formulazione è dettagliato nei documenti ufficiali del prodotto. Sebbene il lattice sia indicato come un materiale che può essere danneggiato dal medicinale (ad esempio, nei contraccettivi), non è elencato come ingrediente nel prodotto stesso.


D: Esistono informazioni su come Mycohydralin viene eliminato dall'organismo?

La piccola quantità di sostanza attiva che viene assorbita nel flusso sanguigno viene elaborata nell'organismo. Secondo i documenti regolatori, questa quantità assorbita viene metabolizzata dal fegato ed eliminata principalmente dall'organismo tramite l'escrezione nella bile.


D: Mycohydralin può interagire con integratori o rimedi erboristici?

Le informazioni ufficiali sulla sicurezza includono una precauzione sull'uso concomitante con altre sostanze. L'etichettatura regolatoria indica che è giustificata una consultazione professionale quando si considera l'uso di vitamine o prodotti erboristici durante il trattamento.


D: È necessario completare l'intero ciclo di Mycohydralin se i sintomi migliorano precocemente?

L'etichettatura ufficiale stabilisce che il medicinale è fornito per un'intera durata prescritta. Le agenzie regolatorie specificano ciò perché l'obiettivo è la completa eliminazione fungina, che potrebbe non essere raggiunta anche se i sintomi sono migliorati precocemente.


D: È noto che Mycohydralin causi mal di testa o capogiri?

I documenti ufficiali elencano capogiri e svenimenti come potenziali sintomi associati a una grave reazione allergica. L'etichettatura regolatoria specifica che questi eventi indicano la necessità di assistenza medica immediata. I mal di testa non sono generalmente elencati specificamente tra gli effetti collaterali locali o sistemici comunemente riportati nelle informazioni regolatorie.

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Come deve essere conservato e smaltito Mycohydralin?

Come Conservare e Smaltire Mycohydralin (Clotrimazolo)

Le condizioni di conservazione ufficiali per Mycohydralin (clotrimazolo) sono definite per mantenere la stabilità e la sicurezza del prodotto. Il prodotto deve essere conservato a temperatura ambiente, tipicamente sotto i 25 C o non superiore a 30 C, e non deve essere congelato. Mantenere il medicinale nel suo contenitore originale e ben chiuso, e proteggerlo dalla luce diretta e dall'umidità eccessiva. Per ragioni di sicurezza, è un requisito obbligatorio conservare il prodotto fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Smaltimento

Tutto il prodotto inutilizzato o scaduto deve essere smaltito in conformità con i requisiti locali. L'applicatore monouso deve essere gettato via in modo sicuro ed è esplicitamente indicato di non smaltirlo nel WC.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

Disponibile in paesi:

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