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Majamil PPH

Collegamenti rapidi a sezioni importanti

Revisione medica

Laura Arias

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

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Panoramica su Majamil PPH

Informazioni Essenziali

In sintesi, ecco le caratteristiche fondamentali di questo prodotto medicinale:

Caratteristica Descrizione
Principio Attivo Diclofenac (come Diclofenac sodico)
Forma Compressa gastroresistente (Uso orale)
Classe Farmacologica Farmaco Antinfiammatorio Non-Steroiodeo (FANS)
Uso Comune Alleviamento del dolore e dell'infiammazione
Origine Sintetica (Derivato dell'acido fenilacetico)

L'Identità di Majamil PPH: Un Farmaco Antinfiammatorio Non-Steroiodeo

Majamil PPH è un prodotto medicinale sintetico, realizzato da Polpharma, il cui componente attivo è il Diclofenac, somministrato nello specifico come sale sodico di Diclofenac. Viene classificato nella categoria farmacologica nota come Farmaci Antinfiammatori Non-Steroiodei (FANS), ampiamente riconosciuta per la sua efficacia nel controllo dei sintomi legati all'infiammazione e al dolore.

Chimicamente, il Diclofenac è un derivato dell'acido fenilacetico, un profilo che lo distingue all'interno del più vasto gruppo dei FANS. Si tratta di un prodotto monocomponente, il cui intero effetto terapeutico deriva unicamente dal Diclofenac in esso contenuto. Majamil PPH è tipicamente designato come farmaco soggetto a prescrizione medica (Rp), a sottolineare la necessità di una valutazione e guida professionale durante il suo utilizzo.

Composizione, Forma e Scopo Generale

La composizione di Majamil PPH si basa sul Diclofenac sodico in una forma farmaceutica orale: la compressa gastroresistente (Tablet dojelitowe). Questo rivestimento enterico è un dettaglio formulativo cruciale, progettato per consentire al farmaco di superare l'ambiente acido dello stomaco e dissolversi solo nell'intestino tenue, che è meno acido.

La sua azione terapeutica generale è strettamente legata al suo meccanismo come FANS. Il Diclofenac agisce inibendo la produzione da parte dell'organismo di messaggeri chimici chiamati prostaglandine, che sono le sostanze che mediano il dolore, la febbre e il gonfiore. Grazie a questo meccanismo, il farmaco fornisce le sue azioni fisiologiche principali: un effetto antinfiammatorio per ridurre il gonfiore e il calore, e un effetto analgesico per attenuare il dolore, risultando tipicamente impiegato per dare sollievo al disagio cronico associato ai processi infiammatori.

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Quali effetti indesiderati sono possibili con Majamil PPH?

Possibili Effetti Indesiderati e Informazioni sulla Sicurezza

Il profilo di sicurezza di Majamil PPH, contenente il principio attivo Diclofenac, è formalmente definito nei documenti regolatori sulla base delle potenziali reazioni avverse e dei rischi sistemici. I rischi sono classificati in base alla loro frequenza e raggruppati in Classi per Sistemi e Organi (SOC), riflettendo l'intera gamma di effetti osservati durante lo sviluppo clinico e la sorveglianza post-commercializzazione.

Schemi di Sicurezza Sistemica

L'etichettatura regolatoria evidenzia un rischio documentato di gravi eventi trombotici cardiovascolari, che includono infarto miocardico e ictus. Questo rischio può aumentare con la durata del trattamento ed è tipicamente associato all'uso di dosi più elevate. Sono documentati anche gravi eventi avversi gastrointestinali, come sanguinamento, ulcerazione e perforazione dello stomaco o dell'intestino, i quali possono manifestarsi anche senza sintomi premonitori specifici.

Classificazione per Frequenza Esempi di Reazioni Avverse Documentate (per SOC)
Comuni (da 1/100 a < 1/10) Cefalea (mal di testa), vertigini, nausea, dispepsia (cattiva digestione), dolore addominale, eruzione cutanea, prurito.
Rari (da 1/10.000 a < 1/1.000) Ipersensibilità, asma, sanguinamento gastrointestinale, epatite, insufficienza epatica.

Sono documentate reazioni cutanee gravi e potenzialmente letali, tra cui la Sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la Necrolisi Epidermica Tossica (TEN), con il rischio maggiore osservato nelle prime fasi della terapia.

Inoltre, il farmaco è controindicato in determinate popolazioni, inclusi i pazienti con malattia renale avanzata, insufficienza epatica, scompenso cardiaco congestizio stabilito (classe NYHA II-IV), e per il trattamento del dolore correlato alla chirurgia di by-pass aorto-coronarico (CABG).

I pazienti anziani sono identificati nei documenti di sicurezza come una popolazione a maggior rischio di reazioni avverse gravi, in particolare eventi gastrointestinali. L'uso è generalmente sconsigliato nel terzo trimestre di gravidanza a causa dei rischi documentati di tossicità fetale.

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Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e Quando Chiedere Aiuto

I documenti regolatori ufficiali relativi a Majamil PPH (Diclofenac) stabiliscono che qualsiasi sospetta situazione di sovradosaggio necessita di attenzione medica immediata.

Manifestazioni Documentate di Sovradosaggio

I segni iniziali di sovradosaggio coinvolgono spesso l'apparato gastrointestinale e il sistema nervoso centrale. Le manifestazioni ufficialmente documentate includono nausea, vomito, dolore epigastrico (nella parte superiore dell'addome) ed effetti come sonnolenza, letargia, vertigini e tinnito (ronzio nelle orecchie).

Esiti Gravi e Potenzialmente Letali

L'etichettatura ufficiale indica il potenziale per lo sviluppo di complicazioni gravi o potenzialmente letali. Queste possono includere sanguinamento gastrointestinale, insufficienza renale acuta (danno ai reni) e, nei casi molto gravi, eventi neurologici come convulsioni o coma. Sono state anche notate fluttuazioni della pressione sanguigna. I documenti regolatori specificano che le complicazioni gastrointestinali sono generalmente più gravi nei pazienti anziani e che un ampio sovradosaggio è nocivo per tutti i pazienti.

Azioni Ufficiali di Gestione dell'Emergenza

La gestione dell'emergenza è limitata a un trattamento sintomatico e di supporto, poiché le fonti ufficiali dichiarano che non è noto alcun antidoto specifico. Procedure di supporto come la lavanda gastrica o la somministrazione di carbone attivo possono essere prese in considerazione. È spesso richiesto il monitoraggio in ambiente ospedaliero per gestire i sintomi gravi e per osservare il potenziale sviluppo di insufficienza acuta di un sistema d'organo.

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Usi terapeutici di Majamil PPH

A Cosa Serve Majamil PPH: Impieghi Principali e Benefici

In quanto farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS), Majamil PPH è utilizzato per contribuire ad alleviare specifici sintomi che causano disagio e che sono collegati a condizioni infiammatorie croniche. Questo medicinale è considerato rilevante per patologie caratterizzate da periodi di intensificazione dei sintomi, come nel caso dell'osteoartrite (o artrosi) e dell'artrite reumatoide. La sua funzione essenziale rientra nella gestione sintomatica volta al sollievo dei segni e dei sintomi correlati al disagio fisico tipici di queste condizioni.

L'approccio terapeutico è applicato per affrontare gli stati infiammatori o irritativi e contribuisce a ridurre il carico sintomatico complessivo. Può essere d'aiuto nella gestione del dolore associato, del gonfiore (tumefazione) e della rigidità, tutti sintomi che interferiscono con le normali funzioni quotidiane durante le riacutizzazioni.

Il farmaco è indicato per il sollievo sintomatico dell'osteoartrite e dell'artrite reumatoide. Questo supporto contribuisce a un migliore comfort generale durante i periodi di sintomi intensificati.

“L'intento di supporto è rilevante quando i sintomi diventano temporaneamente predominanti.”

Fatto Saliente: Solievo dai Sintomi Correlati al Disagio Fisico

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Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi può e chi non può usare Majamil PPH

Majamil PPH è un medicinale che può essere utilizzato per trattare diverse condizioni infiammatorie e dolorose, tra cui l'artrite reumatoide, l'osteoartrite, la spondilite anchilosante, alcuni tipi di sindromi dolorose della spalla, attacchi acuti di gotta, dolori e infiammazioni successivi a interventi chirurgici o dentali, e dismenorrea primaria. L'uso nei bambini è previsto in alcuni contesti, come l'artrite reumatoide giovanile, a seconda del peso corporeo e della gravità della condizione, e solo sotto stretto controllo medico. In generale, i pazienti anziani devono usare il medicinale con cautela e alla dose efficace più bassa possibile, poiché sono più sensibili ai suoi effetti.

Non si deve assumere Majamil PPH in presenza di alcune condizioni, in quanto ciò potrebbe causare effetti indesiderati gravi. Il farmaco è controindicato se si è allergici al diclofenac, al principio attivo del medicinale, o a qualsiasi altro componente. È inoltre controindicato se si è manifestato in passato un attacco d'asma, orticaria, o rinite acuta dopo aver assunto aspirina (acido acetilsalicilico) o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).

L'uso del medicinale è vietato se si soffre o si è sofferto in passato di ulcera gastrica o intestinale attiva, sanguinamento gastrointestinale o perforazione legata a un precedente trattamento con FANS. Non si deve usare Majamil PPH se si ha una grave insufficienza epatica, renale o cardiaca. È inoltre controindicato in caso di insufficienza cardiaca congestizia accertata (classe II-IV della NYHA), cardiopatia ischemica, malattia arteriosa periferica e/o malattia cerebrovascolare.

Il medicinale non deve essere usato nel terzo trimestre di gravidanza poiché può danneggiare il feto o causare problemi durante il parto. Le donne che stanno cercando di concepire o che sono nel primo o secondo trimestre di gravidanza dovrebbero consultare il proprio medico prima dell'uso, e il farmaco dovrebbe essere assunto solo se strettamente necessario, alla dose più bassa e per la durata più breve possibile.

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Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con Altri Medicinali e Prodotti

Majamil PPH, che contiene Diclofenac, presenta schemi di interazione documentati e rigorosamente classificati dalle autorità regolatorie. Tali interazioni riguardano sia l'alterazione dell'esposizione sistemica (effetti farmacocinetici) sia gli effetti fisiologici combinati (effetti farmacodinamici).


Schemi di Interazione Formalmente Documentati

Categoria Sostanza/Prodotto Interagente Dichiarazione Ufficiale Regolatoria
Combinazioni Controindicate Altri FANS, inclusa l'Aspirina (a dosi analgesiche) Proibito a causa del rischio significativamente maggiore di gravi eventi gastrointestinali.
Chirurgia CABG Peri-operatoria Controindicato per la gestione del dolore in questo specifico contesto chirurgico.
Effetti Farmacocinetici Potenti Inibitori del CYP2C9 (es. Voriconazolo) Incrementano in modo sostanziale l'esposizione sistemica (AUC e Cmax) al Diclofenac.
Effetti Farmacodinamici Anticoagulanti (es. Warfarin), Antiaggreganti Piastrinici Rischio aumentato di gravi eventi emorragici a causa degli effetti antiaggreganti additivi.
Antiipertensivi (Inibitori ACE, ARBs) e Diuretici Possono diminuire l'effetto terapeutico di questi agenti e aumentare il rischio di danno renale grave in pazienti suscettibili.
Modifica dell'Esposizione Metotrexato, Ciclosporina, Digossina La co-somministrazione può aumentare la concentrazione plasmatica di questi medicinali.
Interazione Farmaco-Sostanza Alcol Aumenta il rischio di gravi eventi avversi gastrointestinali (ulcerazione, sanguinamento).

Nota Specifica per la Popolazione: Il rischio di danno renale grave derivante dall'interazione con Inibitori ACE, ARBs o Diuretici è formalmente evidenziato come maggiore nei pazienti anziani e in quelli con preesistente compromissione renale o epatica. Tutte le informazioni sulle interazioni sono estratte esclusivamente dalle schede tecniche ufficiali approvate dal governo.

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Meccanismo d’azione

Il profilo meccanicistico di Majamil PPH deriva interamente dal suo componente attivo, il Diclofenac, il quale agisce tramite un meccanismo d'azione duplice: mirare sia alla produzione molecolare dei mediatori fisiologici sia alla segnalazione diretta delle vie neuronali.


Azione sulle Prostaglandine: Inibizione della Sintesi

Questo dominio descrive l'azione primaria del Diclofenac come inibitore non selettivo degli enzimi noti come Cicloossigenasi (COX-1 e COX-2). Tale inibizione blocca la sintesi di mediatori fisiologici, quali la Prostaglandina E2 ( PGE2 ), responsabile della sensibilizzazione dei nocicettori periferici (i recettori del dolore) e della modulazione della termoregolazione ipotalamica (febbre).

Il meccanismo interviene direttamente sulla cascata della PGE2 per ridurre l'attività delle vie infiammatorie e di quelle che regolano la temperatura corporea.


Modulazione dei Segnali del Dolore Centrali e Periferici

Oltre all'inibizione enzimatica, il farmaco attiva meccanismi secondari agendo come modulatore di strutture specifiche del sistema nervoso, inclusi i canali ionici e il complesso recettoriale NMDA. Questa interazione diretta modifica l'eccitabilità dei neuroni che trasmettono il dolore, influenzando o sopprimendo le sequenze di segnalazione lungo il midollo spinale. Ciò altera l'attività dei processi nocicettivi, portando a una riduzione dell'eccessiva attività dei mediatori.


Il Bilancio Omeostatico e i Compromessi Meccanicistici

L'inibizione della COX-2, fondamentale per l'efficacia del meccanismo, è intrinsecamente legata all'inibizione concomitante della COX-1. Quest'ultima sintetizza le prostaglandine costitutive coinvolte nella regolazione omeostatica dell'organismo. Questo compromesso funzionale incide sui sistemi in cui normalmente predominano le prostaglandine PGE2 e PGI2 costitutive, influenzando in particolare processi fisiologici come la citoprotezione gastrointestinale (protezione dello stomaco) e l'equilibrio nella regolazione del tono vascolare.

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Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Modalità di Assunzione di Majamil PPH

Majamil PPH è prescritto come medicinale orale sotto forma di compressa gastroresistente. Le istruzioni ufficiali definiscono un requisito fondamentale per la preparazione: la compressa deve essere ingerita intera e non deve essere tagliata, frantumata o masticata. Questa è una procedura obbligatoria per mantenere l'integrità del rivestimento specializzato e assicurare che il principio attivo, il Diclofenac, venga rilasciato correttamente nell'intestino tenue.

Il medicinale viene tipicamente somministrato quotidianamente in dosi frazionate per gestire condizioni come l'osteoartrite (OA) e l'artrite reumatoide (AR). Per l'OA, la dose giornaliera totale usuale varia da 100 mg a 150 mg, con una dose massima giornaliera raccomandata (DMR) di 150 mg. Per l'AR, la DMR è generalmente impostata a un livello più elevato, fino a 225 mg.

Contesto di Assunzione Istruzione Ufficiale
Momento dell'ingestione La compressa può essere assunta con o senza cibo. L'assunzione in concomitanza con il cibo può, tuttavia, ritardare il tasso di assorbimento.
Principio di durata Il trattamento deve attenersi al principio regolatorio di utilizzare la dose efficace più bassa per il periodo di tempo più breve possibile.
Note sulla popolazione anziana Sebbene non siano previsti aggiustamenti specifici della dose iniziale per tutti gli adulti anziani, la dose efficace più bassa dovrebbe essere utilizzata per i pazienti anziani fragili o con peso corporeo basso.

Le linee guida regolatorie stabiliscono che le diverse formulazioni orali di Diclofenac non sono bioequivalenti e non possono essere interscambiate mantenendo lo stesso dosaggio in milligrammi. Il protocollo definisce i parametri vincolanti per la somministrazione sistemica, specificando la dose massima giornaliera e richiedendo l'ingestione integra della compressa.

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Evidenze cliniche recenti

Evidenze di Ricerca e Panoramica degli Studi su Majamil PPH


Evidenze per l'Uso nell'Osteoartrite

Majamil PPH è stato esaminato nell'ambito di numerosi studi clinici, inclusi gli Studi Controllati Randomizzati (RCT), considerati un tipo di disegno di ricerca utilizzato per valutare i risultati di un trattamento. Questi studi sono stati impiegati nella ricerca che esplora come i sintomi si modificano nel tempo in adulti e persone anziane affette da osteoartrite. I ricercatori hanno valutato i risultati correlati al disagio fisico, concentrandosi in particolare sulla valutazione da parte dei pazienti stessi dell'intensità del dolore, della rigidità articolare e della loro capacità di eseguire le attività quotidiane.

I risultati di questi studi mostrano andamenti legati alle variazioni nei punteggi di dolore e rigidità riportati dai pazienti rispetto a quelli che hanno ricevuto una sostanza inattiva (placebo). La ricerca ha analizzato schemi di alterazioni temporanee nei risultati riportati dai pazienti in relazione al disagio percepito. Tuttavia, le revisioni sistematiche che hanno combinato i dati di molteplici studi indicano che i risultati sono stati variabili per quanto riguarda l'entità del cambiamento, con una certa eterogeneità riscontrata nei diversi gruppi di pazienti.

Evidenze per l'Uso nell'Artrite Reumatoide

Majamil PPH è stato studiato per l'analisi dei sintomi connessi all'artrite reumatoide, una condizione caratterizzata da manifestazioni fluttuanti o episodiche. Tali studi hanno spesso coinvolto RCT e hanno monitorato le modifiche nell'attività articolare in intervalli di tempo definiti. I ricercatori hanno osservato risultati legati allo squilibrio sistemico o funzionale, in particolare contando il numero di articolazioni gonfie e dolenti e misurando i risultati riferiti dai pazienti relativi al disagio fisico.

Gli studi hanno riportato come i sintomi si sono evoluti nelle popolazioni osservate. Va notato che il disegno di questa ricerca si concentra esclusivamente sui cambiamenti sintomatici e lo studio non stabilisce in che modo il composto influenzi la progressione sottostante della malattia reumatoide.

Aree di Incertezza nella Ricerca

Esistono limitazioni fondamentali nella ricerca condotta. Le durate del follow-up sono state spesso limitate in molti degli studi chiave sull'efficacia, il che significa che i pattern di risposta sintomatica a lungo termine sono ancora in fase di emersione e gli effetti a lungo termine non sono completamente accertati.

Inoltre, mancano evidenze comparative per distinguere in modo definitivo i pattern di cambiamento sintomatico di Majamil PPH da tutti gli altri farmaci antinfiammatori orali comuni disponibili. Infine, i dati per alcuni gruppi specifici rimangono insufficienti per quanto riguarda gli esiti precisi del medicinale in pazienti in età avanzata o con condizioni di salute sottostanti multiple.

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Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Majamil PPH (FAQ)


D: Qual è il numero massimo di giorni in cui posso assumere Majamil PPH continuativamente?

R: I documenti normativi stabiliscono che tutti i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), incluso Majamil PPH, devono essere utilizzati per la durata più breve possibile e alla dose efficace più bassa. Questo è un principio generale di sicurezza adottato per minimizzare il potenziale rischio di effetti collaterali gravi. Le informazioni ufficiali sul prodotto non specificano un numero massimo di giorni continuativi, poiché la durata del trattamento viene determinata dal medico curante in base alla valutazione della condizione specifica del paziente.


D: Qual è la dose iniziale abituale per un paziente con Osteoartrite?

R: Secondo le informazioni ufficiali del prodotto, la dose totale giornaliera raccomandata della compressa gastroresistente per l'osteoartrite generalmente varia da 100 mg a 150 mg al giorno. Questa dose viene solitamente somministrata in dosi frazionate durante l'arco della giornata. È compito del medico curante determinare la dose iniziale appropriata e i successivi aggiustamenti in base alle esigenze individuali del paziente.


D: Quali sono il colore o la forma della compressa di Majamil PPH?

R: Sebbene la descrizione del farmaco possa variare leggermente in base al dosaggio specifico e al produttore, le informazioni ufficiali per le compresse gastroresistenti di Diclofenac spesso le descrivono per colore e forma. Ad esempio, i dosaggi comuni possono essere descritti come rotondi o a tre lati e possono essere di colore bianco o rosa. L'aspetto specifico può essere confermato consultando la descrizione ufficiale relativa alla forma e al dosaggio prescritti al paziente.


D: Quali sono i segni di una grave reazione allergica a Majamil PPH?

R: Reazioni cutanee gravi, come la Sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la Necrolisi Epidermica Tossica (TEN), sono eventi avversi rari ma documentati. Le avvertenze ufficiali raccomandano di interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco al primo segno di eruzione cutanea o di qualsiasi altro sintomo di ipersensibilità. Se si verificano segni di una reazione allergica potenzialmente letale (anafilassi), è necessario ricorrere immediatamente all'assistenza medica di emergenza.


D: Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Majamil PPH?

R: Sulla base dei dati degli studi clinici, gli effetti collaterali più comuni sono quelli che si verificano nell'1% al 10% dei pazienti. Questi includono generalmente mal di testa, vertigini, nausea, dispepsia (difficoltà di digestione), dolore addominale, eruzione cutanea e prurito. Le informazioni ufficiali sulla sicurezza includono un elenco dettagliato e completo di tutte le reazioni avverse documentate.


D: Majamil PPH cura la causa sottostante dell'Artrite Reumatoide?

R: Le informazioni ufficiali confermano che Majamil PPH, in quanto farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS), viene utilizzato per il sollievo sintomatico dal dolore e dall'infiammazione. Le informazioni ufficiali confermano che non è destinato a trattare la malattia sottostante in sé e non previene la progressione dell'Artrite Reumatoide.


D: Majamil PPH è sicuro per i bambini?

R: Secondo le informazioni ufficiali di prescrizione, l'uso di questo medicinale non è stato stabilito per i pazienti pediatrici, ovvero gli individui di età inferiore ai 18 anni. Sulla base di tale status, l'uso di Majamil PPH è sconsigliato per i bambini e gli adolescenti.


D: Come devo smaltire le compresse non utilizzate o scadute?

R: Per mantenere gli standard di sicurezza e ambientali, le istruzioni ufficiali sconsigliano di gettare i medicinali non utilizzati o scaduti nei rifiuti domestici o di scaricarli nel water. Ai pazienti viene richiesto di consultare un farmacista o un professionista sanitario per quanto riguarda il metodo appropriato per lo smaltimento di qualsiasi medicinale non più necessario.

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Come deve essere conservato e smaltito Majamil PPH?

Come Conservare e Smaltire Majamil PPH

Le indicazioni ufficiali stabiliscono specifiche condizioni per la conservazione e la manipolazione di Majamil PPH (Diclofenac sodico compresse gastroresistenti), essenziali per mantenere l'integrità e l'efficacia del prodotto nel tempo.

Requisiti di Conservazione

Per garantire la corretta conservazione di Majamil PPH è necessario seguire queste istruzioni:

  • Temperatura: Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente, in genere tra i 20 C e i 25 C.
  • Protezione: È fondamentale proteggere le compresse dall'umidità e dall'esposizione diretta alla luce solare.
  • Contenitore: Conservare sempre il farmaco all'interno della sua confezione originale, ben chiusa.
  • Ambiente Proibito: È vietato congelare il medicinale e bisogna proteggerlo da fonti di calore eccessivo.
  • Sicurezza: Majamil PPH deve essere riposto in un luogo non accessibile ai bambini, per la loro sicurezza.

Istruzioni per lo Smaltimento

Quando Majamil PPH non è più necessario, ad esempio perché è scaduto o il trattamento è terminato, non deve essere gettato nei rifiuti domestici o nelle acque di scarico. Per lo smaltimento corretto del medicinale inutilizzato o scaduto, si raccomanda di consultare il proprio farmacista o un altro professionista sanitario. Essi forniranno le istruzioni adeguate per la gestione in sicurezza dei farmaci non più utili.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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