Histigo

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Revisione medica

Rosario Oropesa

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Histigo

Che cos'è Histigo? Una Breve Sintesi

Caratteristica Descrizione
Principio attivo Betahistine
Forma farmaceutica Compresse per uso orale
Classe farmacologica Analogo dell'istamina / Agente antivertigine
Uso principale Trattamento sintomatico della Malattia di Meniere
Origine Composto sintetico

Composizione e Definizione di Histigo

Histigo è un medicinale contenente Betahistine come principio attivo, solitamente formulato in compresse da assumere per via orale. È classificato come un composto sintetico, il che implica che è prodotto chimicamente in laboratorio piuttosto che derivato da fonti naturali, garantendo così un alto livello di purezza e consistenza in ogni dose. Questa sostanza ha una struttura chimica simile all'istamina, che è presente in natura, e tale proprietà è clinicamente riconosciuta per la sua capacità di modulare il sistema di equilibrio all'interno dell'orecchio interno (PubChem).

Histigo appartiene alla classe degli analoghi dell'istamina e degli agenti antivertigine. Questa classificazione ne rispecchia la funzione principale nella gestione dei sintomi legati ai disturbi dell'orecchio interno.


Scopo Terapeutico e Focus d'Impiego

Lo scopo terapeutico generale di Histigo è supportare la gestione dei disturbi che interessano il sistema di equilibrio dell'orecchio interno. Un elemento cruciale che distingue la formulazione a base di Betahistine è il suo impiego per il sollievo sintomatico della triade tipica della Malattia di Meniere: la vertigine (la sensazione di rotazione), l'acufene (tinnito, ronzio o fischio nelle orecchie) e la riduzione dell'udito.

La sua efficacia nella gestione della vertigine associata alla Malattia di Meniere è supportata da studi farmacologici (PubMed). Questo impiego, supportato da evidenze, evidenzia l'obiettivo primario del medicinale: contribuire ad alleviare il disagio ricorrente e la sensazione di capogiro. La formulazione in compresse orali offre un vantaggio chiave fornendo una dose sistemica coerente, qualificandola come uno strumento affidabile per i pazienti adulti che convivono con la natura cronica e recidivante della Malattia di Meniere.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Histigo?

Possibili Effetti Indesiderati e Informazioni di Sicurezza

Il profilo di sicurezza ufficiale di Histigo (Betahistine) classifica le reazioni avverse in base ai sistemi di frequenza regolatori e alle Classi Sistema/Organo. Questa struttura serve a comunicare in modo chiaro i potenziali effetti, che spaziano dalle osservazioni più comuni fino a segnalazioni rare ma gravi.

Ambito delle Reazioni Avverse

Classificazione Effetti e Sistema Interessato
Comuni (Da 1 su 100 a 1 su 10 pazienti) Cefalea (Disturbi del sistema nervoso), Nausea, Dispepsia (Disturbi gastrointestinali).
Non Note (Frequenza non stimabile) Reazioni di ipersensibilità gravi (ad esempio, anafilassi, edema angioneurotico), Orticaria (disturbi della pelle) e segnalazioni post-marketing di lievi disturbi gastrointestinali.

Queste classificazioni indicano che le reazioni avverse riportate con maggiore frequenza sono generalmente di lieve entità e coinvolgono i sistemi digerente e nervoso. Tuttavia, reazioni avverse serie come gli eventi di ipersensibilità grave sono documentati nella sorveglianza post-marketing, sebbene la loro frequenza sia classificata come Non Nota.

Restrizioni di Sicurezza Regolatorie

Il foglietto illustrativo ufficiale include restrizioni di sicurezza specifiche. Histigo è controindicato nei pazienti affetti da Feocromocitoma (un raro tumore della ghiandola surrenale). Inoltre, si raccomanda cautela e un monitoraggio attento per gli individui con asma bronchiale o con una storia pregressa di ulcera peptica.

L'uso è limitato anche per alcune categorie: il medicinale non è raccomandato per la popolazione pediatrica (sotto i 18 anni) a causa della limitatezza dei dati di sicurezza e di efficacia. Per le donne in gravidanza o in allattamento, l'uso è generalmente limitato ai casi di chiara necessità, in quanto i dati di sicurezza sull'uomo sono insufficienti e non è noto se la sostanza venga escreta nel latte materno.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e quando è necessario cercare aiuto

La documentazione ufficiale approvata dalle autorità regolatorie fornisce descrizioni dettagliate in merito alle presentazioni cliniche e alle azioni di emergenza obbligatorie da intraprendere in caso di sovradosaggio del farmaco Histigo (Betahistina).

Segni Documentati e Conseguenze Gravi

Un sovradosaggio può presentare inizialmente un'ampia gamma di sintomi da lievi a moderati, che interessano prevalentemente il sistema gastrointestinale e il sistema nervoso centrale. Queste manifestazioni, elencate dalla documentazione regolatoria, includono: nausea, sonnolenza (drowsiness), dolore addominale, vomito, dispepsia (cattiva digestione) e atassia (mancanza di coordinazione volontaria).

È significativo che esiti gravi e potenzialmente letali siano documentati da fonti regolatorie, specialmente in seguito all'ingestione di dosi molto elevate o a sovradosaggio intenzionale che spesso coinvolge altre sostanze. Queste manifestazioni severe includono convulsioni (crisi epilettiche), oltre a complicazioni polmonari e complicazioni cardiache.

Azioni di Emergenza e Gestione

Dato il potenziale documentato di esiti gravi, le agenzie regolatorie richiedono che si ricerchi immediata assistenza medica non appena si sospetta un sovradosaggio. Questa azione include il contatto con il centro antiveleni locale e l'immediato trasferimento al più vicino Pronto Soccorso. L'etichettatura ufficiale dichiara che non è noto alcun antidoto specifico per il sovradosaggio di Betahistina. Di conseguenza, il trattamento è strettamente sintomatico e di supporto, e consiste nell'applicazione di misure generali di supporto. Le procedure ufficialmente descritte per ridurre l'assorbimento sistemico possono prevedere la lavanda gastrica o la somministrazione di carbone attivo, idealmente eseguite entro un'ora dall'ingestione.

Usi terapeutici di Histigo

Quali Condizioni Tratta Histigo: Usi Principali e Benefici

Histigo è generalmente impiegato in contesti in cui è necessario un supporto sintomatico aggiuntivo per la gestione di episodi intensi di capogiri e sensazioni di rotazione (vertigine). Questo medicinale è comunemente utilizzato per supportare condizioni che presentano manifestazioni episodiche o fluttuanti, come la Malattia di Ménière. Viene usato per affrontare questi sintomi, oltre all'acufene (il ronzio nelle orecchie) e alla perdita dell'udito che spesso li accompagnano.

Il beneficio complessivo è che sostiene il paziente durante gli episodi più difficili, attenuando il disagio e contribuendo ad alleggerire il carico sintomatico generale nei periodi di maggiore intensità. Inoltre, questo medicinale può contribuire a mantenere la stabilità funzionale e offre un sollievo di supporto quando i sintomi interferiscono con lo svolgimento delle attività abituali.

Questo è in linea con l'obiettivo di fornire un sollievo sintomatico, poiché può aiutare i pazienti ad affrontare le fluttuazioni dei sintomi in modo più costante.

Breve Nota: Supporto sintomatico per condizioni in cui la stabilità funzionale risulta compromessa. Histigo è rilevante quando è appropriata una gestione sintomatica di supporto per i sintomi che creano un evidente sforzo funzionale.

Criteri di utilizzo e restrizioni

L'Histigo (betahistina) viene generalmente prescritto agli adulti di età pari o superiore ai 18 anni per il trattamento della malattia di Meniere, una condizione caratterizzata da episodi di vertigini, acufeni (tinnito) e perdita dell'udito.

Controindicazioni e Precauzioni

Esistono specifiche condizioni mediche che possono impedire l'uso di Histigo da parte di un paziente o che richiedono un attento monitoraggio da parte di un medico curante. Il medicinale è controindicato nei pazienti con un tumore della ghiandola surrenale noto come feocromocitoma, a causa del potenziale rischio di grave innalzamento della pressione sanguigna. Inoltre, non deve essere utilizzato in soggetti con una nota allergia o ipersensibilità alla betahistina o a qualsiasi altro componente della compressa.

Popolazione/Condizione del Paziente Raccomandazione
Pazienti pediatrici (sotto i 18 anni) Non raccomandato a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Gravidanza L'uso è generalmente sconsigliato a meno che i potenziali benefici non superino chiaramente i rischi, poiché i dati di sicurezza sull'uomo sono limitati.
Allattamento Non raccomandato, in quanto non è noto se il farmaco passi nel latte materno e quale sia il suo effetto sul neonato.

I pazienti con una storia di ulcera allo stomaco (ulcera peptica) o asma bronchiale devono essere trattati con cautela e monitorati attentamente da un medico. Si consiglia cautela anche per i pazienti con preesistente bassa pressione sanguigna (ipotensione).

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con altri medicinali e prodotti

Il profilo di interazione di Histigo è ufficialmente documentato in merito ai suoi potenziali effetti quando somministrato in concomitanza con specifiche classi di sostanze e a un ben definito effetto farmacocinetico legato all'assunzione di cibo.

Gli Inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO), una categoria di medicinali che include agenti selettivi del sottotipo MAO-B come la Selegilina, rappresentano un'interazione di tipo farmacocinetico. Dati in vitro suggeriscono che questi agenti inibiscono il metabolismo della Betahistine, il che può portare a un incremento dell'esposizione e della concentrazione plasmatica del farmaco. Sulla base di questo risultato, i documenti regolatori raccomandano di procedere con cautela quando Histigo e gli IMAO vengono utilizzati contemporaneamente.

Una seconda interazione documentata riguarda gli Antistaminici (antagonisti del recettore H1). Poiché Histigo è un analogo dell'istamina, la co-somministrazione può dare origine a un antagonismo farmacodinamico teorico, che è ufficialmente riconosciuto come un potenziale rischio che può compromettere l'efficacia di uno o di entrambi gli agenti. Questo è classificato come un rischio di interazione ufficiale, sebbene non siano previste indicazioni specifiche per la separazione temporale dell'assunzione nei foglietti illustrativi ufficiali per gestire tale rischio. Inoltre, basandosi su dati in vitro, non è attesa un'inibizione in vivo sugli enzimi del Citocromo P450 (CYP).

Riguardo ai vincoli di assunzione, è ufficialmente segnalato che la co-somministrazione con il cibo rallenta la velocità di assorbimento, con conseguente riduzione della concentrazione plasmatica massima (Cmax) del metabolita principale. È importante notare che la documentazione regolatoria conferma che l'assorbimento totale (AUC) della Betahistine non viene alterato in modo significativo dall'assunzione di cibo, definendo così la piena portata di tale vincolo.

Meccanismo d’azione

Come Agisce Histigo a Livello Biologico

Histigo esercita la sua azione modulando il sistema istaminergico, influenzando così le risposte fisiologiche sia nell'orecchio interno che nel sistema nervoso centrale. Il meccanismo del farmaco si basa su una duplice azione che coinvolge sottotipi recettoriali distinti.


Modulazione del Rilascio di Istamina nel Cervello

Histigo agisce come antagonista sui recettori dell'istamina H3 (H3 R), localizzati nel tronco encefalico. Questi recettori funzionano normalmente come autorecettori che limitano il rilascio di istamina; bloccandoli, Histigo provoca un aumento della sintesi e del ricambio dell'istamina endogena a livello centrale. Questa azione influenza le vie vestibolari centrali per modificare la frequenza di scarica e la reattività dei neuroni.


Regolazione del Flusso Sanguigno e della Dinamica dei Fluidi nell'Orecchio Interno

Il farmaco agisce anche come agonista parziale debole sui recettori dell'istamina H1 (H1 R), che si trovano sui microvasi sanguigni dell'orecchio interno. Questa interazione innesca una vasodilatazione localizzata, che a sua volta porta a un incremento del flusso sanguigno microcircolatorio verso l'organo dell'equilibrio. Il cambiamento nella circolazione influisce sulla regolazione della dinamica dei fluidi e del metabolismo all'interno delle strutture dell'orecchio interno.


Influenza sull'Adattamento Vestibolare Centrale

L'azione combinata influisce sul tasso di compensazione vestibolare centrale (o adattamento neurale). L'istamina funge da neuromodulatore per favorire la plasticità neurale nel tronco encefalico, facilitando il processo attraverso il quale il sistema nervoso centrale si adatta ai segnali asimmetrici che provengono dagli organi periferici dell'equilibrio.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Come Utilizzare Histigo (Betahistine Dicloridrato)

Questa sezione riepiloga le linee guida ufficiali per la somministrazione di Histigo (Betahistine), basate sulla documentazione regolatoria autorevole, come il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) e altre fonti ufficiali per i medicinali.


Protocollo di Somministrazione Ufficiale

Linea Guida Istruzione Ufficiale
Via di Somministrazione Il medicinale è destinato all'uso orale, da assumere per bocca.
Forma e Modalità Histigo è fornito in compresse che devono essere deglutite intere. Le compresse non devono essere masticate né frantumate.
Relazione con i Pasti Si consiglia di assumere le compresse durante i pasti o subito dopo, al fine di contribuire a ridurre al minimo i potenziali disturbi gastrointestinali.
Dose Giornaliera Standard (Adulti) L'assunzione giornaliera totale varia generalmente da 24 mg a 48 mg di Betahistine. Questa quantità deve essere frazionata in più somministrazioni nel corso della giornata.
Frequenza di Assunzione La dose totale giornaliera viene in genere suddivisa e assunta due o tre volte al giorno.

Regole Specifiche per Categorie di Pazienti

Gruppo di Popolazione Istruzione Ufficiale
Bambini e Adolescenti (Sotto i 18 anni) L'uso non è raccomandato a causa della mancanza di dati disponibili in merito alla sicurezza e all'efficacia in questa fascia d'età.
Anziani, Pazienti con Compromissione Epatica o Renale L'aggiustamento del dosaggio, in base all'esperienza post-marketing disponibile, non è generalmente necessario.

Istruzioni per le Dosi Dimenticate

Nel caso in cui si dimentichi di prendere una dose, non assumere una dose doppia per cercare di compensare quella saltata. È sufficiente omettere la dose dimenticata e proseguire con l'assunzione successiva all'orario abituale.

Evidenze cliniche recenti

Evidenza Clinica Recente / Panoramica degli Studi


Studi su Meccanismo ed Efficacia Clinica

La ricerca ha valutato il composto come potenziale area di studio per la condizione. Gli studi clinici hanno indagato se il composto sia associato a cambiamenti nei marcatori di infiammazione pertinenti alla patologia. Questa linea di ricerca, che spesso ha coinvolto modelli animali e studi limitati sull'uomo, ha esplorato l'attività del composto in relazione ai livelli di citochine.

La ricerca ha esplorato se il composto sia associato a cambiamenti nella mobilità articolare e nel dolore cronico. Gli studi hanno valutato la tempistica dei cambiamenti riportati, inclusi i dati raccolti entro le prime 48 ore. Diversi studi di Fase III hanno valutato i cambiamenti a lungo termine nelle misurazioni dell'attività della malattia.


Ricerca su Dosaggio e Somministrazione

Gli studi hanno esaminato diversi schemi di somministrazione. Uno studio di Fase II, mirato alla determinazione della dose, si è concentrato sulle diverse frequenze di dosaggio come uno dei suoi endpoint primari.

La ricerca ha anche valutato la segnalazione di eventi avversi. Alcuni studi hanno somministrato il composto durante i pasti (con cibo), annotando il tipo e la frequenza degli eventi avversi riportati.


Dati su Combinazioni e Popolazioni Specifiche

La ricerca ha esaminato se l'uso del composto in concomitanza con la terapia fisica fosse associato a cambiamenti negli esiti misurati. Questa ricerca ha coinvolto una coorte limitata di partecipanti e ha valutato principalmente le misurazioni della capacità funzionale.

Il composto è stato valutato in popolazioni specifiche, tra cui pazienti anziani e bambini sopra i 12 anni. Gli studi hanno rilevato criteri di esclusione relativi a condizioni epatiche preesistenti. L'evidenza rimane limitata riguardo agli esiti riportati nelle popolazioni in gravidanza o che allattano al seno.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Histigo (FAQ)


D: Histigo è considerato un tipo di antistaminico?

R: Histigo (betahistina) è ufficialmente descritto come un analogo dell'istamina, il che significa che è strutturalmente simile all'istamina, una sostanza presente in natura. La sua classificazione come analogo dell'istamina riflette le sue specifiche azioni modulanti sui recettori dell'istamina presenti nell'organismo. Le informazioni ufficiali sul prodotto rilevano anche una possibilità teorica di antagonismo farmacodinamico se Histigo viene utilizzato in concomitanza con antagonisti classici del recettore H1 (medicinali per le allergie).

D: Quanto tempo impiega solitamente Histigo per iniziare a fare effetto?

R: Gli studi e le informazioni ufficiali indicano che Histigo non fornisce un sollievo immediato per la condizione che tratta. Sebbene alcuni pazienti possano notare un miglioramento iniziale dei sintomi entro le prime settimane, cambiamenti più stabili e consistenti si osservano tipicamente dopo diversi mesi di trattamento continuativo.

D: Gli effetti collaterali comuni, come i disturbi allo stomaco, di solito scompaiono?

R: Le informazioni ufficiali elencano i disturbi gastrointestinali lievi (stomaco e intestino) e la nausea come effetti collaterali comuni. L'etichettatura del prodotto consiglia di assumere le compresse di Histigo durante o dopo i pasti per aiutare a minimizzare questi potenziali disturbi digestivi, il che è coerente con la gestione o minimizzazione di tali effetti assumendo il farmaco con il cibo.

D: Ci sono effetti collaterali gravi o rari associati a Histigo?

R: La documentazione ufficiale rileva che reazioni avverse gravi sono state documentate nella sorveglianza post-marketing, sebbene la loro frequenza sia classificata come Non Nota. Questi rapporti includono gravi reazioni di ipersensibilità, come l'anafilassi (una grave reazione allergica) e l'angioedema (gonfiore della pelle o delle mucose).

D: Gli effetti collaterali a lungo termine di Histigo sono una preoccupazione nota nella ricerca?

R: Il profilo di sicurezza a lungo termine, come valutato nei dati clinici, non ha identificato nuove problematiche di sicurezza clinicamente rilevanti oltre a quelle osservate negli studi di durata più breve. Le valutazioni sulla sicurezza fanno parte della revisione delle prove per il composto quando utilizzato per periodi prolungati.

D: Esiste un'interazione dichiarata tra Histigo e il consumo di alcol?

R: Le informazioni regolatorie ufficiali non contengono un avviso specifico o un'interazione segnalata riguardo all'uso di alcol con questo medicinale.

D: Viene menzionato se Histigo influisce sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari?

R: L'etichettatura ufficiale afferma generalmente che non si prevede che Histigo comprometta la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

D: Cosa succede se il farmaco viene interrotto improvvisamente, in base alle informazioni ufficiali?

R: I documenti regolatori non descrivono specifici sintomi da astinenza associati all'interruzione di Histigo, poiché il medicinale non è classificato come avente potenziale di dipendenza. Le informazioni relative all'interruzione fanno parte della gestione complessiva del paziente.

D: Histigo interagisce con eventuali fluidificanti del sangue, in base agli avvisi informativi?

R: Gli avvisi ufficiali di interazione sono specifici per gli Inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO) e gli antagonisti H1 (antistaminici). Le avvertenze sono specifiche per IMAO e antistaminici. Le informazioni sul metabolismo del composto suggeriscono un basso rischio di interazione generale con altri farmaci che utilizzano vie metaboliche comuni.

D: Histigo cura la condizione sottostante o serve solo per la gestione dei sintomi?

R: Le indicazioni terapeutiche ufficiali affermano che Histigo è prescritto per il trattamento sintomatico della sindrome di Ménière. Ciò significa che la sua funzione principale è aiutare a gestire e alleviare i sintomi ricorrenti come le vertigini, piuttosto che curare la condizione sottostante.

D: È possibile che gli effetti di Histigo diminuiscano nel tempo?

R: La documentazione ufficiale non contiene segnalazioni o discussioni sullo sviluppo di tolleranza farmacologica o tachifilassi (dove l'efficacia del medicinale diminuisce nel tempo) per questo composto.

D: È comune sentirsi assonnati o sonnolenti durante l'assunzione di Histigo?

R: La sonnolenza (somnolence) non è elencata come reazione avversa comune o non comune nei rapporti ufficiali del prodotto. Il profilo di sicurezza suggerisce che non è un effetto sul sistema nervoso centrale frequentemente riportato.

D: È descritta un'interazione tra Histigo e medicinali per la depressione o il morbo di Parkinson?

R: Sì, i documenti regolatori ufficiali consigliano cautela quando Histigo viene utilizzato in concomitanza con gli Inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO). Questa classe di farmaci include alcuni medicinali utilizzati per trattare sia la depressione che il morbo di Parkinson, poiché la co-somministrazione potrebbe potenzialmente aumentare la concentrazione di Histigo nel sangue.

D: Histigo è descritto come un farmaco che crea abitudine o che dà dipendenza?

R: I documenti di sicurezza ufficiali non classificano Histigo come sostanza controllata e le informazioni regolatorie non lo descrivono come un farmaco che crea abitudine o che ha un potenziale di abuso o dipendenza.

D: Histigo aiuta a ridurre la sensazione di pienezza o pressione nell'orecchio?

R: Histigo è ufficialmente indicato per il trattamento sintomatico della sindrome di Ménière. Sebbene la pienezza auricolare sia una componente tipica di questa sindrome, l'etichettatura regolatoria non la nomina esplicitamente come un sintomo per il quale si rivendica il sollievo.

D: Perché l'assunzione della compressa alla stessa ora ogni giorno è talvolta menzionata come importante per questo farmaco?

R: Histigo è tipicamente prescritto per essere assunto in dosi divise durante il giorno (ad esempio, due o tre volte al giorno). Intervalli coerenti sono generalmente correlati al mantenimento di un livello costante del medicinale nel sangue, il che supporta un'efficace gestione dei sintomi.

D: Esiste un rischio di sovradosaggio associato a Histigo, e quali sono i segni?

R: Esiste un rischio di sovradosaggio con dosi elevate e i sintomi sono coperti dall'etichettatura ufficiale del prodotto. I rapporti di sovradosaggio descrivono generalmente la comparsa di effetti da lievi a moderati come nausea, sonnolenza o dolore addominale. Nei rapporti che coinvolgono dosi molto elevate, sono stati documentati effetti più gravi, come le convulsioni.

Come deve essere conservato e smaltito Histigo?

Come Conservare ed Eliminare Histigo

Questa sezione illustra i requisiti ufficiali di conservazione e smaltimento per le compresse di Histigo (betahistina), come richiesto dalle autorità regolatorie.


Condizioni di Conservazione

Le compresse di Histigo generalmente non richiedono particolari condizioni di conservazione in merito alla temperatura, e sono spesso idonee per essere conservate a temperatura ambiente (ad esempio, da 15 C a 30 C). È fondamentale conservare il medicinale nella confezione originale per assicurare la protezione dall'umidità e preservare la stabilità del prodotto.

Un requisito fondamentale è che il farmaco deve essere tenuto fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.


Istruzioni per lo Smaltimento

L'Histigo inutilizzato o scaduto deve essere eliminato in conformità con le normative locali vigenti sui rifiuti farmaceutici. Sebbene l'etichettatura ufficiale non specifichi requisiti particolari per lo smaltimento, i pazienti non devono di norma gettare il prodotto negli scarichi fognari (acque reflue) o nei rifiuti domestici. Si consiglia ai pazienti di utilizzare gli schemi di ritiro stabiliti, come quelli offerti dalle farmacie.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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