Gentax

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Revisione medica

Marina Burgos

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Gentax

Che cos'è Gentax? Definizione dell'Identità Centrale

Proprietà Descrizione
Principio attivo Gentamicina Solfato
Forma farmaceutica Soluzione iniettabile, Collirio oftalmico, Unguento topico
Classe farmacologica Antibiotico Aminoglicosidico
Scopo generale Eliminazione delle infezioni batteriche
Origine Di derivazione naturale (Micromonospora purpurea)

Gentax è un medicinale la cui dispensazione è strettamente regolata e richiede una prescrizione medica. Contiene come principio attivo il Gentamicina Solfato, un potente composto con attività antibatterica. Viene classificato come antibiotico aminoglicosidico, un gruppo specifico di agenti terapeutici impiegati principalmente per la gestione di infezioni batteriche di natura seria. Questa classificazione ne definisce il ruolo specialistico nel combattere specifiche tipologie di agenti patogeni.

L'identità della Gentamicina affonda le sue radici nella sua origine naturale, poiché la sostanza viene ricavata dal processo di fermentazione del batterio Micromonospora purpurea. Ciò rende la Gentamicina un composto prodotto in natura, elemento che la distingue, per struttura chimica e profilo di attività, dagli agenti antimicrobici puramente sintetici. La Gentamicina è un membro cruciale della famiglia degli aminoglicosidi, confermandone il ruolo fondamentale nella terapia antibiotica.

La Composizione e le Forme della Gentamicina

Gentax (Gentamicina Solfato) è disponibile come formulazione a principio attivo unico, presentata in diverse forme farmaceutiche concepite per un'applicazione mirata. Le principali includono una soluzione per iniezione (una formulazione parenterale), un collirio oftalmico (una soluzione sterile per l'occhio) e un unguento per uso topico per l'applicazione esterna.

Queste diverse forme farmaceutiche riflettono le proprietà farmacologiche uniche del principio attivo, in particolare il suo scarso assorbimento dal tratto digestivo, che rende necessarie le vie di somministrazione parenterale (per iniezione) o topica (esterna). La composizione specifica utilizza la Gentamicina Solfato attiva all'interno di una base sterile appropriata, come un veicolo acquoso o acqua sterile per la soluzione iniettabile, garantendo un rilascio mirato ed efficace.

Scopo Generale di Questo Antibiotico

L'obiettivo terapeutico generale di Gentax è l'eliminazione definitiva delle infezioni batteriche che si dimostrano sensibili al farmaco. Questo risultato si ottiene grazie alla sua fondamentale azione battericida, il che significa che il farmaco distrugge attivamente le cellule microbiche invece di limitarsi a prevenirne la crescita.

Questo potente meccanismo è cruciale per debellare le infezioni, in particolare quelle causate da batteri aerobi Gram-negativi suscettibili. La Gentamicina è inclusa nella Lista Modello dei Farmaci Essenziali dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, un fatto che ne sottolinea l'importanza e l'affidabilità nell'affrontare malattie infettive comuni ma gravi a livello globale. Un impiego tipico la vede utilizzata in pazienti ospedalizzati in presenza di infezioni gravi da Gram-negativi sospette o confermate.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Gentax?

Possibili Effetti Indesiderati e Informazioni sulla Sicurezza di Gentax

Come tutti i medicinali, anche Gentax può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. È importante che il paziente sia a conoscenza dei possibili effetti e di quando è necessario consultare un medico o interrompere il trattamento.

La classificazione degli effetti indesiderati si basa sulla frequenza con cui si manifestano, secondo le seguenti categorie: molto comune (interessa più di 1 persona su 10), comune (interessa da 1 a 10 persone su 100), non comune, raro e molto raro.

Effetti Indesiderati Comuni

Gli effetti indesiderati che si manifestano comunemente (interessano fino a 1 persona su 10) sono generalmente lievi e tendono a risolversi spontaneamente. Questi possono includere:

  • Lieve mal di testa (cefalea).
  • Nausea o disturbi gastrici minori.
  • Reazioni locali al sito di iniezione, come lieve dolore, rossore o gonfiore temporanei.

Effetti Indesiderati Meno Comuni

Gli effetti indesiderati non comuni (interessano fino a 1 persona su 100) o rari possono includere variazioni in alcuni esami di laboratorio (ad esempio, un leggero aumento degli enzimi epatici) o disturbi come vertigini, sonnolenza o lieve diarrea.

Reazioni Gravi – Quando è Necessario Consultare Immediatamente un Medico

È necessario interrompere immediatamente l'assunzione di Gentax e cercare assistenza medica urgente in caso si manifesti uno dei seguenti segni di reazione allergica grave:

  • Difficoltà respiratorie o sibilo respiratorio.
  • Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.
  • Grave eruzione cutanea, orticaria o prurito esteso.

È inoltre importante informare subito il medico in caso di comparsa di lividi o sanguinamenti anomali o inspiegabili, o di una febbre che non migliora, in quanto potrebbero essere segni di alterazioni ematiche rare ma significative.

Controindicazioni e Precauzioni Importanti

Non usi Gentax se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (eccipienti).

È essenziale che il medico sia informato di tutti i farmaci che si stanno assumendo, compresi quelli da banco o integratori. Gentax può interagire con altri medicinali, in particolare quelli noti per influenzare la funzionalità renale o epatica, e il medico dovrà valutare la necessità di aggiustare le dosi o monitorare attentamente il paziente.

Le donne in gravidanza, che stanno pianificando una gravidanza o che allattano devono consultare il proprio medico prima di iniziare il trattamento. Il medico valuterà i benefici e i potenziali rischi dell'uso di Gentax in queste circostanze.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e Quando Cercare Aiuto

I documenti ufficiali definiscono i rischi di sovradosaggio associati a Gentax (Gentamicina) come un'intensificazione delle sue tossicità note: la nefrotossicità (danno renale) e l'ototossicità (danno all'orecchio interno che influisce sull'udito e sull'equilibrio). Questi effetti avversi sono direttamente correlati al mantenimento di concentrazioni elevate del farmaco nel sangue, in particolare quando i livelli di picco superano i 12 mcg/mL o i livelli minimi (trough) superano i 2 mcg/mL.

Manifestazioni di Sovradosaggio Documentate

Le manifestazioni gravi o potenzialmente letali a seguito di un eccesso di esposizione includono un peggioramento della funzionalità renale (evidenziato da una diminuzione della produzione di urina) e un danno grave, e in alcuni casi irreversibile, al nervo vestibolo-cocleare (che si manifesta con perdita acuta dell'udito o vertigini intense).

Azioni di Emergenza Richieste

È necessario un intervento medico immediato o il ricovero in ospedale se si manifesta qualsiasi segno di tossicità grave, come improvvisi cambiamenti nell'udito o nell'equilibrio, una diminuzione della frequenza di minzione o segni di sofferenza neuromuscolare (ad esempio, debolezza muscolare o formicolii). In caso di sovradosaggio acuto, la gestione d'emergenza si concentra sulla rimozione del farmaco dall'organismo, in genere attraverso l'emodialisi o la dialisi peritoneale. Per la specifica complicanza del blocco neuromuscolare, le linee guida ufficiali indicano l'uso di sali di calcio per via endovenosa come intervento specifico.

Considerazioni per Popolazioni a Rischio

I pazienti con preesistente compromissione della funzionalità renale e quelli con specifiche mutazioni mitocondriali presentano un rischio ufficialmente riconosciuto di tossicità aumentata. Questi pazienti richiedono un monitoraggio più attento e un'immediata modulazione della dose per mitigare il rischio di sovradosaggio.

Usi terapeutici di Gentax

Gentax (Gentamicina Solfato) è comunemente impiegato nella gestione delle infezioni batteriche. Fornisce un beneficio terapeutico mirando alle manifestazioni acute e sintomatiche in due ambiti principali. Questo medicinale è rilevante per l'uso in condizioni in cui è necessario un supporto sintomatico a breve termine.


Trattamento delle Infezioni Sistemiche Gravi e Acute

La forma iniettabile (soluzione per iniezione) è indicata per affrontare condizioni caratterizzate da periodi di sintomi acuti intensi, come la sepsi e la meningite, che sono contraddistinte da sintomi sistemici gravi quali febbre alta, brividi e un grave stato di malessere generale. È spesso utilizzato per fornire supporto in condizioni che presentano disagio sistemico o localizzato, ad esempio infezioni del flusso sanguigno, dell'addome o del tratto urinario. Offre un sostegno che contribuisce ad alleggerire il carico sintomatico complessivo, gestendo i disturbi correlati allo squilibrio sistemico e assistendo i pazienti durante gli episodi più difficili, attenuando il disagio associato al malessere generale.


Gestione delle Infezioni Batteriche Localizzate della Pelle e degli Occhi

Nelle sue formulazioni topica e oftalmica, Gentax viene applicato per affrontare le infezioni batteriche localizzate. Può essere d'ausilio in condizioni che coinvolgono processi infiammatori o irritativi, come la congiuntivite batterica a livello oculare e le infezioni cutanee superficiali (ad esempio, l'impetigine). Questo supporta la gestione sintomatica contribuendo a controllare i sintomi correlati a stati infiammatori o irritativi, quali arrossamento, gonfiore e secrezione locale. Contribuisce a un miglioramento del comfort durante i periodi sintomatici e sostiene il benessere generale durante le fasi acute.

Dettaglio Rapido: Supporto per i Sintomi Correlati a Stati Irritativi Gentax è utile per alleviare i sintomi correlati a stati infiammatori o irritativi, come il dolore localizzato, il gonfiore e l'arrossamento nelle infezioni cutanee o oculari.

Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi può e chi non può usare Gentax?

L'idoneità all'uso di Gentax (Gentamicina Solfato) è stabilita da criteri rigorosi documentati nelle etichette regolatorie ufficiali, ponendo l'attenzione sulle controindicazioni e sulla presenza di condizioni specifiche nel paziente.

Controindicazioni Assolute

Gentax è controindicato e non deve essere usato nei seguenti gruppi di pazienti:

  • Individui con ipersensibilità nota o reazione allergica alla gentamicina, a qualsiasi altro antibiotico della classe degli aminoglicosidi, o a qualsiasi eccipiente contenuto nella specifica formulazione del farmaco.
  • Pazienti a cui è stata diagnosticata la Miastenia Grave.

Uso Ristretto e Condizionato

Alcune popolazioni possono utilizzare Gentax ma richiedono specifica cautela e uno stretto monitoraggio medico, rendendo necessario un uso condizionale:

  • Funzione Renale Compromessa: A causa dell'aumentato rischio di tossicità, sono obbligatori l'aggiustamento del dosaggio e un attento monitoraggio.
  • Fasce d'Età: Gli anziani e i neonati richiedono particolare cautela e un monitoraggio stretto, rispettivamente a causa della potenziale riduzione della funzione renale e di una prolungata emivita del farmaco in circolo.
  • Stato Riproduttivo: L'iniezione sistemica non è raccomandata in gravidanza per il rischio potenziale di danno al feto. L'uso sistemico durante l'allattamento richiede un'attenta valutazione del rapporto beneficio-rischio da parte del medico.
  • Condizioni Neuromuscolari: È richiesta cautela nei pazienti con disturbi neuromuscolari preesistenti (ad esempio, Parkinsonismo).

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con altri medicinali e prodotti

Il profilo di interazione di Gentax (Gentamicina Solfato) è caratterizzato principalmente da due aspetti critici: il rischio di aumento della tossicità a carico di alcuni organi e la necessità di rispettare specifiche restrizioni nella somministrazione. È fondamentale informare il medico curante di tutti i farmaci e i prodotti che si stanno assumendo.

Interazioni Documentate Che Riguardano la Funzione del Farmaco o la Procedura

Tipo di Interazione Sostanze Interagenti e Necessarie Restrizioni
Aumento della Tossicità d'Organo Farmaci nefrotossici (che danneggiano i reni, come la Vancomicina o il Cisplatino) e farmaci ototossici (che danneggiano l'orecchio, come i diuretici dell'ansa). L'uso contemporaneo o in sequenza di Gentax con questi medicinali è severamente limitato a causa del rischio documentato di un potenziamento del danno renale e uditivo.
Potenziamento del Rilassamento Muscolare Agenti bloccanti neuromuscolari (ad esempio, la Succinilcolina). La co-somministrazione comporta il rischio documentato di prolungare e intensificare la debolezza muscolare.
Incompatibilità Chimica Antibiotici Beta-Lattamici (ad esempio, Penicilline e Cefalosporine). Questi farmaci non devono essere fisicamente miscelati nella stessa soluzione per iniezione o infusione con Gentamicina, poiché ciò causerebbe una degradazione chimica che renderebbe inefficace la Gentamicina.

Note sulle Interazioni Farmacocinetiche

La Gentamicina non viene metabolizzata in misura significativa dal sistema enzimatico Citocromo P450, il che significa che generalmente non è coinvolta nelle interazioni mediate da questo sistema. Tuttavia, farmaci che influenzano la funzione o il trasporto renale, come il Cisplatino o il Foscarnet, possono modificare il modo in cui il corpo elimina la Gentamicina.

È stato inoltre osservato che la co-somministrazione con Indometacina nei neonati è documentata per aumentare le concentrazioni plasmatiche di Gentamicina. È importante sottolineare che i rischi di interazione sono maggiori nei pazienti anziani e in quelli con compromissione della funzionalità renale, poiché in queste popolazioni l'eliminazione del farmaco è naturalmente ridotta.

Meccanismo d’azione

Il meccanismo d'azione di Gentax (Gentamicina) è classificato come battericida, il che implica una serie di azioni molecolari che conducono alla distruzione delle cellule microbiche bersagliando il loro apparato ribosomiale interno.


1. Interferenza con l'Apparato di Sintesi Proteica Batterica

Il farmaco inizia il suo effetto legandosi direttamente e con elevata affinità alla subunità ribosomiale 30S dei batteri sensibili. La Gentamicina prende di mira specificamente l'RNA ribosomiale 16S (rRNA) presso il centro di decodifica. Questa interazione molecolare blocca fisicamente il ribosoma in una conformazione distorta, il che induce una grave e frequente errata lettura del codone. Questa interferenza mirata compromette i processi di sintesi proteica e di mantenimento strutturale all'interno della cellula microbica, dando il via alla sequenza battericida.


2. Innesco del Collasso Cellulare e dell'Azione Battericida

L'errata lettura del codice genetico si traduce nella produzione massiva di proteine strutturalmente difettose e non funzionali. Quando queste proteine anomale vengono erroneamente incorporate nella membrana cellulare batterica, causano una critica perdita di integrità e di permeabilità. Questo danno porta alla fuoriuscita del contenuto interno della cellula e al conseguente collasso cellulare, che rappresenta il risultato finale fisiologico del meccanismo d'azione del farmaco.


3. Limitazioni Dovute all'Assorbimento Aerobico

Una fase cruciale del meccanismo è l'ingresso del farmaco nella cellula batterica, il quale richiede un sistema di trasporto attivo ossigeno-dipendente. La necessità di questo meccanismo di trasporto implica che l'azione del farmaco è intrinsecamente ridotta o limitata in ambienti privi di ossigeno, come ad esempio nei tessuti profondi o negli ascessi densi. L'efficacia funzionale del meccanismo è inoltre limitata dai fattori di resistenza batterica che possono modificare il sito bersaglio ribosomiale.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

La somministrazione di Gentax (Gentamicina Solfato) è determinata dalla sua formulazione e richiede l'uso di vie non orali. Il medicinale può essere somministrato a livello sistemico tramite infusione endovenosa (e.v.) o iniezione intramuscolare (i.m.), oppure a livello locale come collirio oftalmico e unguento topico. La scelta della via dipende dal fatto che il trattamento sia mirato (localizzato) o indirizzato a un'infezione sistemica grave.

Il regime posologico sistemico standard per adulti in caso di infezioni serie è rigorosamente calcolato in base al peso corporeo del paziente prima del trattamento, ed è tipicamente stabilito a 3 mg/kg di peso corporeo al giorno. Questa dose giornaliera totale viene abitualmente somministrata in tre porzioni uguali, distanziate di otto ore (q8h). Per le infezioni a rischio della vita, le indicazioni ufficiali consentono una dose iniziale fino a 5 mg/kg al giorno, che deve essere prontamente ridotta alla dose standard di 3 mg/kg al giorno non appena appropriato.

La durata del trattamento sistemico è generalmente limitata a un periodo compreso tra i sette e i dieci giorni. Per la somministrazione endovenosa, la dose concentrata deve essere prima diluita in una soluzione idonea, come il destrosio al 5%, e poi somministrata tramite una infusione lenta della durata compresa tra mezz'ora e due ore.

Aggiustamenti specifici del dosaggio sono obbligatori per alcune categorie di pazienti. I soggetti con funzione renale compromessa necessitano di una dose ridotta e adattata. Per i neonati e i lattanti, la dose giornaliera raccomandata è di 7,5 mg/kg di peso corporeo, anch'essa somministrata in dosi frazionate. Le istruzioni ufficiali specificano inoltre che la soluzione iniettabile non deve essere fisicamente miscelata in anticipo con altri farmaci.

Evidenze cliniche recenti

Gentax: Evidenza Clinica Recente

Questa sezione offre una panoramica degli studi di ricerca che hanno esaminato l'uso clinico di Gentax (Gentamicina Solfato), descrivendo i tipi di evidenza esistenti, le popolazioni studiate e ciò che la ricerca ha monitorato. Questa informazione è tratta da fonti scientifiche autorevoli e non deve essere intesa come consulenza medica o guida al trattamento.


Evidenza per Infezioni Sistemiche Gravi (Iniezioni)

La base di evidenze include riepiloghi di studi clinici e revisioni sistematiche, che si basano principalmente sui dati degli Studi Controllati Randomizzati (RCT). I ricercatori hanno valutato gli esiti correlati allo squilibrio sistemico o funzionale, monitorando specificamente i cambiamenti acuti dei sintomi, la clearance batteriologica o la misurazione della riduzione dei microrganismi, e l'osservazione della sopravvivenza del paziente. Poiché Gentax viene spesso utilizzato insieme ad altri antibiotici, molti studi si sono concentrati sul confronto tra diverse modalità di somministrazione (strategie di dosaggio) per analizzare i livelli di concentrazione osservati.

Evidenza per Infezioni Oculari e Cutanee Localizzate

Per le infezioni oculari, la ricerca ha esplorato l'uso topico di Gentax. Questi studi hanno monitorato esiti legati agli stati infiammatori, come i cambiamenti nel rossore locale, nel gonfiore e nella secrezione, oltre alle misurazioni dell'attività batteriologica locale. Per le infezioni della pelle, la ricerca ha esaminato le misurazioni delle variazioni della ferita e l'attività batteriologica. Gli studi di farmacocinetica descrivono gli schemi relativi all'assorbimento, con alcuni risultati che suggeriscono che la penetrazione attraverso la pelle intatta può essere limitata.


Evidenza in Sottopopolazioni Specifiche

Gli studi hanno monitorato l'attività del farmaco nei neonati prematuri e nei bambini, poiché l'emivita di eliminazione del farmaco può variare in queste fasi dello sviluppo. Questa ricerca esplora lo squilibrio fisiologico temporaneo e monitora la concentrazione del farmaco come parte dello studio sui modelli di dosaggio per i pazienti con funzionalità renale compromessa. Per alcune infezioni rare, come la Tularemia, l'evidenza si trova nella raccolta di revisioni sistematiche della letteratura e studi osservazionali retrospettivi.


Quali Lacune e Incertezze Rimangono nella Ricerca

Le durate del follow-up erano limitate in molti studi pivotal, il che significa che i modelli a lungo termine di recupero post-trattamento e lo stato di salute cronico non sono ben caratterizzati. I dati per alcuni gruppi, in particolare specifici sottogruppi di pazienti in condizioni critiche, rimangono insufficienti. L'evidenza comparativa è carente in alcune aree, specialmente per quanto riguarda le formulazioni topiche.

Domande frequenti (FAQ)

Domande comuni su Gentax (FAQ)


Cos'è Gentax e a cosa serve?

Gentax è un farmaco appartenente alla classe degli antibiotici aminoglicosidi. È impiegato per trattare infezioni batteriche gravi che colpiscono varie parti del corpo, come le vie urinarie, i polmoni, il sangue (setticemia) e altri tessuti. Agisce uccidendo i batteri sensibili al farmaco. Il suo utilizzo è riservato a infezioni causate da batteri per i quali Gentax si è dimostrato efficace, spesso quando altri antibiotici non sono appropriati o hanno fallito.

Come viene somministrato Gentax?

Gentax viene somministrato in genere tramite iniezione in vena (endovenosa) o iniezione in un muscolo (intramuscolare). La somministrazione endovenosa è spesso preferita per le infezioni più gravi o in pazienti con determinate condizioni. Il farmaco deve essere somministrato solo da personale sanitario qualificato in ambito ospedaliero o clinico. La posologia e la durata del trattamento sono stabilite dal medico in base al tipo e alla gravità dell'infezione, alla funzionalità renale del paziente e al peso corporeo.

Chi non dovrebbe usare Gentax?

Gentax non deve essere usato da pazienti con nota ipersensibilità o allergia alla gentamicina o ad altri antibiotici aminoglicosidi. Non è raccomandato in persone affette da miastenia grave, a causa del potenziale rischio di blocco neuromuscolare. La cautela è essenziale in pazienti con problemi renali o in quelli che assumono farmaci noti per essere tossici per i reni o l'orecchio.

Quali sono i possibili effetti collaterali gravi di Gentax?

Gli effetti collaterali più seri di Gentax riguardano la tossicità a carico dei reni (nefrotossicità) e dell'orecchio (ototossicità), che può manifestarsi come perdita dell'udito o disturbi dell'equilibrio. Il rischio di questi effetti è maggiore con dosi elevate, trattamenti prolungati o in presenza di preesistenti problemi renali. Per monitorare questi rischi, il medico richiederà esami del sangue regolari per controllare la funzione renale e, talvolta, test dell'udito e dell'equilibrio.

Posso assumere Gentax durante la gravidanza o l'allattamento?

Gentax deve essere utilizzato in gravidanza solo se strettamente necessario e solo se il potenziale beneficio supera il rischio per il feto. Può causare danni all'orecchio del feto, compresa la sordità. Le donne in età fertile devono utilizzare una contraccezione efficace durante il trattamento. Il farmaco passa nel latte materno; pertanto, il medico valuterà se interrompere l'allattamento o sospendere il trattamento con Gentax, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre. È fondamentale discutere con il proprio medico di qualsiasi preoccupazione relativa alla gravidanza, all'allattamento o alla pianificazione familiare prima di iniziare il trattamento.

Come deve essere conservato e smaltito Gentax?

Come Conservare e Smaltire Gentax

La conservazione e lo smaltimento della Gentamicina (Gentax) devono essere eseguiti in stretta conformità con i requisiti regolatori per assicurare il mantenimento della qualità e dell'efficacia di questo antibiotico.

Condizioni di Conservazione

Categoria Requisiti Ufficiali
Temperatura Conservare a Temperatura Ambiente Controllata, tra 20 °C e 25 °C (68 °F - 77 °F). Non refrigerare o congelare il prodotto.
Protezione Mantenere il prodotto nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
Stabilità La soluzione diluita deve essere usata immediatamente; altrimenti, mantiene la sua stabilità chimica per 24 ore a 25 °C.
Sicurezza per i Bambini Deve essere tenuto fuori dalla vista e dalla portata dei bambini e conservato in un luogo sicuro o sotto chiave.

Istruzioni per lo Smaltimento

Qualsiasi medicinale non utilizzato o materiale di scarto deve essere smaltito in conformità con le normative locali vigenti. Generalmente, si raccomanda di utilizzare programmi di ritiro di farmaci comunitari (se disponibili). I medicinali non devono essere gettati nel WC o versati negli scarichi, a meno che non vi siano istruzioni specifiche in tal senso da parte delle autorità.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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