Gelonida

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Gelonida

Metodo di azione: Analgesic, Antitussive Opioid, Opioid

Opzione di trattamento: Period Pain, Pain, Headache, Toothache, Migraine, Neuralgia

Revisione medica

Rosario Oropesa

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Gelonida

Gelonida è il nome commerciale di un analgesico combinato che si presenta come una compressa orale. Questo medicinale è generalmente indicato per il trattamento del dolore moderato che non è stato gestito in modo adeguato con la somministrazione di soli farmaci non oppioidi. È incluso nella categoria terapeutica degli Analgesici in combinazione.


In Breve

Caratteristica Descrizione
Principio attivo Paracetamolo (Acetaminofene) e Codeina fosfato emiidrato
Forma farmaceutica Compressa orale
Classe farmacologica Analgesico Combinato (Non-Oppioide + Oppioide)
Uso principale Sollievo dal dolore moderato
Caratteristica di origine La Codeina è un derivato del papavero da oppio

Composizione e Classificazione

La formulazione di Gelonida si basa sulla combinazione fissa dei suoi due principi attivi (API): il Paracetamolo (il componente non oppioide) e la Codeina (il componente oppioide lieve). Questa associazione è riconosciuta clinicamente per il suo effetto sinergico nel contrastare diverse tipologie di dolore, un dato supportato da studi farmacologici. La compressa è destinata alla via di somministrazione orale e agisce sul sistema nervoso centrale per diminuire la percezione del dolore grazie all'azione combinata dei suoi principi.

La Codeina è classificata come un oppioide e svolge la sua funzione legandosi a specifici recettori oppioidi nell'organismo, mentre il Paracetamolo opera attraverso meccanismi distinti per alleviare il dolore e abbassare la febbre. Questo approccio a due componenti conferisce al medicinale un potenziato effetto analgesico. L'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) considera i farmaci contenenti codeina una modalità di sollievo dal dolore consolidata, la cui disponibilità può variare in base alla formulazione e al paese.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Gelonida?

Possibili Effetti Collaterali e Informazioni di Sicurezza

Il profilo ufficiale di sicurezza regolatorio di questo farmaco combinato descrive in dettaglio le potenziali reazioni avverse associate sia al componente oppioide (Codeina) sia a quello non oppioide (Paracetamolo).


Ambito delle Reazioni Avverse

Categoria Descrizione
Più Frequenti Le reazioni avverse più comuni includono sonnolenza, capogiri, sedazione, nausea, vomito e costipazione, spesso più evidenti nei pazienti non allettati (deambulanti).
Classi per Sistemi e Organi Gli effetti sono ufficialmente documentati a carico di Patologie del Sistema Nervoso, Patologie Gastrointestinali, Patologie Respiratorie e, meno comunemente, Patologie della Cute e del Tessuto Sottocutaneo (ad es. eruzioni cutanee, prurito).
Reazioni Avverse Gravi I rischi seri documentati includono la Depressione Respiratoria Fatale e il potenziale di Insufficienza Epatica Acuta/Necrosi Epatica associato al Paracetamolo, in particolare in caso di sovradosaggio. Sono anche documentate rare e gravi reazioni cutanee (SCAR).
Restrizioni di Popolazione Le controindicazioni regolatorie formali si applicano ai bambini di età inferiore ai 12 anni e alle donne che allattano. Sono specificati cautela e monitoraggio per gli anziani e per coloro che presentano grave compromissione epatica o renale.
Limitazioni di Sicurezza A causa del componente oppioide, i documenti ufficiali segnalano rischi significativi di Dipendenza, Abuso e Uso Improprio. L'uso concomitante con altri depressori del Sistema Nervoso Centrale (incluso l'alcool) aumenta il rischio di sedazione profonda e grave depressione respiratoria.

Riepilogo Regolatorio di Sicurezza

I documenti ufficiali sottolineano la necessità di monitorare la depressione respiratoria durante l'inizio del trattamento o in seguito all'aumento della dose. L'uso prolungato comporta un rischio documentato di dipendenza fisica e tolleranza alle reazioni avverse correlate agli oppioidi. Queste classificazioni strutturano la comprensione del profilo di rischio del medicinale, distinguendo tra gli effetti acuti sul SNC e i rischi a lungo termine di dipendenza e danno d'organo.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e Quando Cercare Aiuto

Il sovradosaggio con questo analgesico in combinazione fissa rappresenta un'emergenza medica che può portare a conseguenze gravi e potenzialmente fatali, a causa delle tossicità indipendenti del Paracetamolo e della Codeina.


Azione Immediata Obbligatoria

Le autorità regolatorie dichiarano uniformemente che è necessaria assistenza medica immediata in caso di sospetto sovradosaggio. È indispensabile contattare subito i servizi di emergenza. I pazienti devono essere urgentemente indirizzati in ospedale, anche se i sintomi iniziali sono lievi o assenti, a causa del rischio di danno d'organo ritardato.

Componente Tossico Manifestazioni Documentate Esiti Gravi
Paracetamolo Nausea, vomito, pallore e dolore addominale (segni precoci) Insufficienza epatica acuta, encefalopatia epatica, insufficienza renale acuta, morte
Codeina Depressione del SNC, sonnolenza, confusione, pupille a punta di spillo, ipotensione, respiro superficiale o interrotto Depressione respiratoria potenzialmente fatale, coma, depressione circolatoria, morte

Antidoti e Gestione

La documentazione ufficiale indica che antidoti specifici sono disponibili per entrambi i componenti. La N-acetilcisteina (NAC) è utilizzata per contrastare la tossicità da Paracetamolo, e il Naloxone è disponibile per invertire gli effetti depressivi del componente oppioide. La gestione include il trattamento sintomatico e di supporto, con la somministrazione di carbone attivo presa in considerazione se l'assunzione è avvenuta entro la prima ora.

Avvertenze Specifiche per Popolazione

Il rischio di depressione respiratoria grave e potenzialmente fatale è maggiore nei bambini, in particolare quelli di età inferiore ai 12 anni, o nei pazienti di qualsiasi età noti per essere metabolizzatori ultra-rapidi. Gli effetti depressivi sono anche ufficialmente documentati come potenziati dall'uso concomitante di alcool o di altri depressori del sistema nervoso centrale.

Usi terapeutici di Gelonida

Quali disturbi tratta Gelonida: Usi principali e Benefici

Gelonida è un'associazione analgesica utilizzata per il sollievo sintomatico in presenza di dolore moderato in situazioni dove è richiesto un supporto sintomatico aggiuntivo. L'azione terapeutica principale è mirata al dolore moderato di natura acuta.


Gestione Sintomatica del Disagio Acuto e Sistemico

Questo medicinale trova applicazione per i sintomi correlati al disagio fisico e ad una attività fisiologica accentuata, ed è comunemente impiegato in condizioni caratterizzate da periodi di sintomi acuti o manifestazioni episodiche. Questi includono il dolore associato a mal di testa intenso, dolore dentale, disagio muscoloscheletrico marcato, emicrania e dolore mestruale (dismenorrea). La combinazione è anche utilizzata per alleviare i sintomi raggruppati che indicano uno squilibrio sistemico, come la febbre e i dolori diffusi associati a raffreddore o influenza. È indicato quando è necessario un supporto sintomatico extra per attenuare l'impatto di un dolore più intenso e disturbante.

Questa azione di supporto contribuisce al comfort generale quotidiano, fornendo un aiuto sintomatico quando i disturbi interferiscono con le attività di routine.


Scheda Veloce

Caratteristica Descrizione
Sollievo per Dolore moderato, febbre, dolori sistemici
Contesto Quando è appropriato un supporto sintomatico aggiuntivo
Beneficio Aiuta ad alleggerire il carico sintomatico complessivo
Tipo di impiego Manifestazioni acute ed episodiche

Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi Può e Chi Non Può Usare Gelonida

Gelonida è un'associazione analgesica di Paracetamolo e Codeina, e il suo utilizzo è soggetto a regole di idoneità rigorose definite dalle autorità regolatorie.


Popolazioni per le Quali l'Uso è Controindicato

L'uso di questo medicinale è rigidamente proibito per le seguenti popolazioni:

  • Bambini di età inferiore ai 12 anni per qualsiasi scopo.
  • Madri che allattano a causa del rischio di esporre il neonato alla morfina.
  • Pazienti noti per essere Metabolizzatori Ultra-Rapidi del CYP2D6 a causa del rischio potenzialmente fatale di convertire la codeina in morfina troppo rapidamente.
  • Pazienti pediatrici (sotto i 18 anni) a seguito di procedure di tonsillectomia e/o adenoidectomia per Apnea Ostruttiva del Sonno (AOS).
  • Pazienti con insufficienza epatica grave o depressione respiratoria acuta.

Restrizioni Basate sull'Età e sulla Condizione

  • Adolescenti (12–18 anni): L'uso è consentito solo per il dolore acuto moderato se altre opzioni non oppioidi sono insufficienti. L'uso non è raccomandato in coloro che presentano una funzione respiratoria compromessa.
  • Grave Compromissione d'Organo: L'uso richiede cautela nei pazienti con grave compromissione renale o epatica.
  • Gravidanza: Non è generalmente raccomandato; l'uso prolungato può portare alla Sindrome da Astinenza Neonatale da Oppioidi nel neonato.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con Altri Farmaci e Prodotti

Il profilo regolatorio ufficiale di Gelonida è strutturato attorno a molteplici interazioni farmacocinetiche (FC) e farmacodinamiche (FD) che derivano dai suoi componenti Paracetamolo e Codeina. Queste interazioni stabiliscono diverse restrizioni formali per la co-somministrazione.


Combinazioni Controindicate

  • La co-somministrazione con Inibitori delle Monoamino Ossidasi (IMAO) è formalmente proibita, incluso l'uso entro 14 giorni dalla loro interruzione.
  • Il medicinale non deve essere assunto con nessun altro prodotto contenente Paracetamolo/Acetaminofene per prevenire il superamento del limite massimo di dose giornaliera e l'associato rischio documentato di tossicità epatica.
  • L'uso è controindicato nei pazienti che sono Metabolizzatori Ultra-Rapidi del CYP2D6, nelle donne che allattano e nei bambini a seguito di procedure di tonsillectomia e/o adenoidectomia.

Interazioni Clinicamente Significative

Le interazioni sono classificate in base al loro potenziale di alterare l'esposizione al farmaco o di produrre effetti additivi, come specificato nelle informazioni di prescrizione.

  • Depressori del SNC: La co-somministrazione con sostanze come alcool, benzodiazepine e altri sedativi provoca una depressione additiva del SNC, ufficialmente documentata come un rischio di sedazione profonda e depressione respiratoria.
  • Metabolismo Enzimatico CYP: La documentazione regolatoria afferma che gli inibitori del CYP2D6 (ad esempio, la paroxetina) possono ridurre la conversione della codeina nel suo metabolita attivo, potenzialmente diminuendo l'effetto analgesico. Al contrario, gli inibitori del CYP3A4 possono aumentare l'esposizione alla codeina, aumentando il rischio di tossicità correlata agli oppioidi.
  • Rischio Epatico: Il rischio di epatotossicità indotta dal paracetamolo aumenta se co-somministrato con altri induttori degli enzimi epatici o in pazienti con condizioni come la compromissione epatica.
  • Anticoagulanti: La co-somministrazione prolungata con farmaci come il Warfarin può alterare formalmente il loro effetto anticoagulante, come indicato nelle informazioni di prescrizione regolatoria.

Meccanismo d’azione

Come Agisce Gelonida

L'attività farmacologica di Gelonida è mediata dai meccanismi combinati, ma distinti, dei suoi due componenti: paracetamolo e codeina.

La codeina agisce come profarmaco, subendo principalmente una O-demetilazione da parte dell'enzima epatico citocromo P450 2D6 (CYP2D6) per formare il metabolita attivo, la morfina. La morfina agisce come agonista sui recettori mu-oppioidi (recettori mu) presenti in tutto il sistema nervoso centrale (SNC), attivando le proteine G inibitorie. Questa cascata di segnali provoca la diminuzione del cAMP (adenosina monofosfato ciclica) intracellulare e dell'afflusso di ioni calcio, portando a iperpolarizzazione neuronale e all'inibizione della trasmissione ascendente dei segnali nocicettivi.

Contemporaneamente, il paracetamolo agisce a livello centrale, principalmente attraverso l'inibizione della sintesi delle prostaglandine (PG). Questo processo coinvolge il sito perossidasi dell'enzima cicloossigenasi (COX), in particolare la COX-2, nel SNC. La conseguente riduzione dei livelli di PG nell'ipotalamo modula il punto di regolazione della temperatura corporea e, a livello centrale, entrambe le azioni contribuiscono a un aumento generale della soglia di attivazione dei nocicettori e dell'elaborazione del segnale.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Come Usare Gelonida

Gelonida è formulato in compresse per uso orale e deve essere assunto esclusivamente per questa via di somministrazione. Il dosaggio standard per adulti, generalmente per individui dai 16 anni in su, prevede l'assunzione di 1 o 2 compresse per singola dose, a seconda della concentrazione del prodotto combinato. Il dosaggio deve seguire un modello al bisogno (as-needed) per il sollievo dal dolore, con il requisito tassativo di mantenere un intervallo minimo di 4 - 6 ore tra le somministrazioni. L'assunzione massima totale è rigidamente limitata: gli adulti non devono superare le 8 compresse nell'arco delle 24 ore.

Il medicinale è destinato esclusivamente all'uso a breve termine e l'etichetta ufficiale stabilisce che l'uso continuativo per il sollievo dal dolore acuto non deve superare i 3 giorni consecutivi. Oltre questo periodo, la necessità di continuare il trattamento richiede una valutazione medica professionale. Le compresse devono essere deglutite intere con acqua e possono essere assunte con o immediatamente dopo i pasti per minimizzare eventuali effetti gastrointestinali. Una regola procedurale aggiuntiva proibisce l'assunzione del prodotto contemporaneamente a qualsiasi altro medicinale contenente paracetamolo o codeina.

Sono richiesti aggiustamenti specifici per determinate popolazioni. Il medicinale è controindicato per i pazienti di età inferiore ai 12 anni. Per gli individui con compromissione renale, l'intervallo di dosaggio deve essere prolungato, arrivando fino a 8 ore nei casi di grave compromissione. I pazienti con compromissione epatica richiedono una riduzione della dose massima giornaliera del componente paracetamolo, spesso limitata a 2 grammi al giorno.

Evidenze cliniche recenti

Evidenza Clinica Recente / Panoramica degli Studi su Gelonida

L'evidenza di ricerca per Gelonida, una combinazione di paracetamolo e codeina, è stata esaminata da organismi scientifici e agenzie regolatorie al fine di comprendere i modelli di cambiamento dei sintomi osservati quando il medicinale viene studiato. La base di prove deriva principalmente da studi su larga scala che osservano l'uso a breve termine di questa combinazione per il sollievo dal dolore.


Evidenza per l'Uso nel Dolore Acuto (Moderato-Grave)

La ricerca ha esaminato in modo approfondito l'uso di questa combinazione per il dolore acuto, che coinvolge condizioni in cui i sintomi diventano più evidenti per un periodo temporaneo, come ad esempio dopo procedure chirurgiche. L'evidenza principale proviene da numerosi Studi Randomizzati Controllati (RCT) a breve termine. I ricercatori hanno principalmente monitorato gli esiti riportati dai pazienti che descrivevano il disagio percepito, utilizzando scale standardizzate per tracciare l'evoluzione dei sintomi nelle popolazioni osservate.

I dati mostrano modelli correlati a cambiamenti misurati nei punteggi di sollievo dal dolore a breve termine, specialmente quando la dose di codeina era più alta (ad esempio, 60 mg). Tuttavia, tale evidenza si applica solo alle popolazioni studiate — adulti con dolore acuto moderato-grave accertato. Le durate del follow-up erano limitate, tipicamente duravano solo dalle quattro alle sei ore dopo una singola somministrazione.


Evidenza per l'Uso nel Dolore Cronico Non Oncologico

La base di ricerca è diversa per le condizioni caratterizzate da manifestazioni fluttuanti o episodiche di dolore che persistono per periodi più lunghi, come il dolore associato all'artrite. Studi hanno esplorato l'uso della combinazione in questi contesti attraverso Revisioni Sistematiche e un numero inferiore di RCT. I risultati sono stati misti riguardo al contributo comparativo dell'aggiunta di codeina al paracetamolo nella gestione sostenuta di alcuni tipi di dolore cronico.


Lacune di Ricerca e Aree di Incertezza

Nonostante l'ampia ricerca sul dolore acuto, la certezza rimane bassa in diverse aree chiave. La limitazione più significativa è che la base di ricerca fornisce informazioni limitate sugli esiti a lungo termine; la durabilità di eventuali modelli osservati non è pienamente stabilita. Inoltre, gran parte della ricerca ha stabilito le prove iniziali con dati che mostrano modelli correlati all'uso di dosi elevate di codeina. Ciò significa che vi è una chiarezza limitata sugli esiti dei prodotti combinati che contengono dosi molto basse di codeina (ad esempio, da 8 mg a 30 mg).


Evidenza in Gruppi Specifici di Pazienti

La ricerca ha anche esaminato come la combinazione è stata osservata in gruppi specifici di pazienti, come gli anziani. Per quanto riguarda i bambini, organismi di ricerca autorevoli hanno valutato l'evidenza disponibile, la quale suggerisce che i dati relativi agli esiti del dolore non sono disponibili in modo coerente per determinarne la performance rispetto ai farmaci non oppioidi.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Gelonida (FAQ)


D: Gelonida ha una versione generica disponibile?

Gelonida è un nome commerciale per un medicinale contenente i principi attivi paracetamolo (acetaminofene) e codeina. I documenti regolatori ufficiali spesso si riferiscono al prodotto combinato con i nomi dei suoi componenti, come "Paracetamolo e Codeina Fosfato". A seconda della regione, potrebbero essere disponibili diverse versioni generiche contenenti questi esatti principi attivi.


D: Quali antidolorifici da banco posso prendere con Gelonida?

Le linee guida ufficiali raccomandano che questo medicinale non deve essere assunto con nessun altro prodotto che contenga paracetamolo (acetaminofene) o codeina, per prevenire il superamento dei limiti di sicurezza. Tuttavia, le indicazioni regolatorie spesso specificano che gli antidolorifici come ibuprofene o aspirina sono generalmente accettabili da assumere con questa combinazione, a condizione che sia stata richiesta una consulenza medica professionale.


D: Gelonida influisce sul sonno?

Il profilo regolatorio ufficiale elenca effetti indesiderati comuni come la sonnolenza e la sopore, che è il termine medico per indicare la sonnolenza. Studi hanno anche esaminato l'impatto della combinazione, che è stata associata a cambiamenti osservati nella qualità del sonno riportata in alcuni contesti di dolore acuto.


D: Posso prendere Gelonida se ho problemi ai reni?

I documenti ufficiali affermano che l'uso di questo medicinale richiede cautela nei pazienti con compromissione renale (problemi ai reni) grave. Questa condizione può richiedere modifiche all'intervallo di dosaggio per tenere conto del più lento processo di eliminazione del medicinale.


D: Gelonida influisce sulla vigilanza o sulla capacità di guidare?

Le informazioni regolatorie indicano che questo medicinale può causare effetti indesiderati comuni come sonnolenza e vertigini. A causa di questi potenziali effetti sulla vigilanza, le linee guida ufficiali specificano che gli utilizzatori devono essere consapevoli di come il medicinale possa influenzare la loro capacità di guidare o di utilizzare macchinari.


D: Gelonida è considerato un trattamento di prima linea per i suoi usi principali?

I documenti regolatori indicano che il componente codeina di questa combinazione è tipicamente riservato al sollievo del dolore acuto moderato. È generalmente utilizzato quando questo tipo di dolore non è considerato sufficientemente alleviato dai farmaci non oppioidi, come il paracetamolo o l'ibuprofene, se usati da soli.


D: Qual è l'emivita di Gelonida?

I documenti di farmacocinetica ufficiali, che descrivono come il corpo elabora il medicinale, stabiliscono valori specifici di emivita per ciascun componente. L'emivita plasmatica del paracetamolo è tipicamente compresa tra 1 e 4 ore, e l'emivita della codeina è di circa 2,9 ore.


D: Quanto tempo impiega tipicamente Gelonida per iniziare a fare effetto?

Le tabelle autorevoli indicano che l'insorgenza dell'azione è spesso osservata entro 15-30 minuti dall'assunzione del medicinale. Questo modello di sollievo iniziale si basa sul profilo farmacologico dei componenti della combinazione.


D: Cosa succede se salto una dose di Gelonida?

Le informazioni regolatorie per il paziente in genere stabiliscono che se si salta una dose, è solitamente consigliato di saltare la dose dimenticata e continuare con il normale programma di dosaggio. Si consiglia generalmente di non utilizzare il metodo della doppia dose per compensare una dose saltata.


D: Qual è la durata prevista degli effetti di una dose?

Le informazioni ufficiali sui farmaci per il dolore indicano che la codeina e le sue combinazioni hanno tipicamente una durata d'azione che si protrae per circa 4-6 ore. Questa durata è coerente con l'intervallo standard raccomandato tra le somministrazioni.


D: Gelonida può essere frantumato o diviso?

Le linee guida farmaceutiche ufficiali per le compresse generalmente stabiliscono che frantumare o dividere le compresse è solitamente al di fuori dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto. Le informazioni ufficiali sul prodotto devono essere consultate prima di qualsiasi tentativo di alterare la forma fisica della compressa. Per lo smaltimento, le istruzioni sconsigliano specificamente di non frantumare le compresse.


D: Cosa devo fare se penso che Gelonida non stia funzionando per me?

Le linee guida regolatorie per il paziente consigliano che se si ritiene che il dolore non sia controllato o se aumenta durante l'assunzione di questo medicinale, si deve informare un operatore sanitario in merito all'esperienza durante il trattamento. Questi potrà valutare la situazione.


D: Gelonida interagisce con gli integratori a base di erbe?

Le linee guida ufficiali per il paziente specificano che, poiché i rimedi erboristici e gli integratori non sono testati con le stesse modalità regolatorie dei medicinali, non ci sono informazioni sufficienti per affermare in modo definitivo che siano sicuri da assumere con Gelonida. Si consiglia generalmente ai pazienti di informare un operatore sanitario su qualsiasi rimedio erboristico o integratore che stanno utilizzando.


D: Ci sono rischi noti di Gelonida per le persone con problemi cardiaci?

Il profilo regolatorio del medicinale consiglia di usarlo con cautela nei pazienti con determinate condizioni cardiache preesistenti. Ad esempio, le informazioni ufficiali notano che condizioni come il cuore polmonare (una grave condizione cardiaca) o l'ipotensione (pressione sanguigna bassa) possono aumentare il rischio di effetti indesiderati più gravi.

Come deve essere conservato e smaltito Gelonida?

Come Conservare e Smaltire Gelonida

I documenti regolatori impongono procedure specifiche di conservazione e smaltimento per Gelonida (Paracetamolo e Codeina) al fine di garantire l'integrità del prodotto e la sicurezza pubblica.


Requisiti di Conservazione

Il medicinale deve essere conservato in un contenitore chiuso a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore elevato, umidità e luce diretta. È fondamentale evitare il congelamento. A causa della presenza di un oppioide, Gelonida deve essere conservato in modo sicuro e fuori dalla vista e dalla portata dei bambini per prevenire l'ingestione accidentale.


Istruzioni per lo Smaltimento

Le compresse di Gelonida non utilizzate o scadute dovrebbero essere smaltite utilizzando un punto di ritiro farmaci (drug take-back location) o un raccoglitore registrato, che è il metodo preferito.

Se il ritiro non è disponibile, le compresse (non frantumare) devono essere mescolate con una sostanza non appetibile (ad esempio, fondi di caffè o lettiera per gatti), sigillate in un sacchetto e gettate nei rifiuti domestici. Tutte le informazioni personali presenti sul contenitore della prescrizione devono essere cancellate prima dello smaltimento.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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