Formina

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Opzione di trattamento:

Revisione medica

Rosario Oropesa

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Formina

Che cos'è Formina?

Formina è un farmaco di origine sintetica la cui dispensazione avviene esclusivamente dietro presentazione di ricetta medica. È riconosciuto dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) come un agente anoresizzante (farmaco anti-obesità) ed è specificamente studiato per sopprimere l'appetito e fornire supporto nella gestione del peso. La sua azione farmacologica lo colloca nel gruppo degli Inibitori della Ricaptazione di Serotonina e Noradrenalina (SNRI), che ne definisce il meccanismo centrale. Questa azione è clinicamente riconosciuta e deriva dal suo componente attivo, la Sibutramina, che modula i messaggeri chimici nel cervello. Tale meccanismo la differenzia dai trattamenti anti-obesità che agiscono unicamente in periferia, come quelli che bloccano l'assorbimento dei grassi alimentari.


Composizione e Finalità Generale

Il componente terapeutico attivo di Formina è la Sibutramina cloridrato monoidrato. È formulato come capsula orale, la forma di dosaggio standardizzata per la somministrazione sistemica, che permette al principio attivo di essere assorbito nel flusso sanguigno in modo efficiente. Lo scopo generale di questo farmaco è facilitare una riduzione costante del consumo di cibo potenziando la sensazione di sazietà dell'organismo. L'efficacia della Sibutramina nell'aumentare la sazietà è stata riscontrata in una revisione sistematica degli studi clinici condotta dalla Cochrane Collaboration. Questa ricerca conclude che il medicinale aiuta efficacemente i pazienti a sentirsi sazi, favorendo così l'aderenza a una dieta a ridotto contenuto calorico, un elemento tipicamente utilizzato come supporto per gli adulti che affrontano l'obesità clinica.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Formina?

Possibili Effetti Collaterali e Informazioni di Sicurezza

Effetti Collaterali Comuni

Formina (metformina) è generalmente ben tollerata, ma la maggior parte degli effetti collaterali riguarda l'apparato gastrointestinale e si manifesta più spesso all'inizio del trattamento o in seguito a un aumento del dosaggio. Questi sintomi tendono a migliorare nel tempo. Assumere il farmaco durante i pasti può contribuire a ridurli.

Sistema/Tipo Effetti Collaterali Comuni (Riguardano più di 1 persona su 10)
Gastrointestinali Diarrea, nausea, vomito, dolore addominale, perdita di appetito.
Altri Sapore metallico in bocca.

Effetti Collaterali Gravi ma Rari

Formina è accompagnata da un Avviso Speciale (Boxed Warning) che riguarda il rischio di una condizione rara, ma molto grave, chiamata acidosi lattica. Si tratta di un'emergenza medica potenzialmente fatale. Il rischio è maggiore in persone con problemi renali, problemi al fegato, insufficienza cardiaca instabile, uso eccessivo di alcol o disidratazione. I sintomi non sono specifici e possono includere stanchezza estrema, forte dolore muscolare, difficoltà respiratorie, sonnolenza insolita o sensazione di freddo. È fondamentale cercare assistenza medica immediata se si manifestano questi sintomi.

L'uso a lungo termine di Formina può anche essere associato a una riduzione dei livelli di Vitamina B12, che, se grave, può portare ad anemia o problemi ai nervi (neuropatia).

Controindicazioni e Avvertenze

Formina non è raccomandata per l'uso in persone con malattia renale grave, acidosi metabolica (inclusa chetoacidosi diabetica) o grave compromissione epatica. È necessario informare il medico curante in caso di insufficienza cardiaca, storia di consumo eccessivo di alcol o se si è in programma un intervento chirurgico o una procedura di imaging che utilizza un mezzo di contrasto iodato iniettabile, poiché il farmaco potrebbe dover essere interrotto temporaneamente.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e quando cercare aiuto

Un sovradosaggio di Formina (Sibutramina cloridrato monoidrato) richiede immediata attenzione medica. Questo è specificato nei documenti ufficiali a causa del potenziale di segni clinici significativi e documentati, i quali coinvolgono primariamente il sistema cardiovascolare. Le manifestazioni più frequentemente riportate in caso di sovradosaggio sono l'aumento della frequenza cardiaca (tachicardia) e l'elevazione della pressione sanguigna (ipertensione). Altre alterazioni cliniche documentate includono mal di testa e capogiri.

La gestione di un sospetto sovradosaggio è interamente sintomatica e di supporto, poiché non è noto alcun antidoto specifico per la Sibutramina. Le informazioni regolatorie richiedono che il personale medico adotti misure generali per la gestione del sovradosaggio, tra cui assicurare la pervietà delle vie aeree, garantire una corretta ossigenazione e ventilazione e mantenere un monitoraggio cardiaco continuo. Possono essere prese in considerazione procedure come la lavanda gastrica e l'utilizzo di carbone attivo. Inoltre, per controllare l'ipertensione e la tachicardia gravi, potrebbe essere necessario un intervento farmacologico, come la somministrazione di agenti quali i beta-bloccanti. L'intero protocollo è focalizzato sulla stabilizzazione dei parametri vitali e sul monitoraggio del paziente fino alla risoluzione degli effetti del medicinale.

Usi terapeutici di Formina

Cosa Tratta Formina: Usi Principali e Benefici

In base alle indicazioni riportate nell'etichetta del farmaco (Meridia) approvata dalla FDA, il medicinale è tipicamente impiegato per la gestione dell'obesità cronica in pazienti adulti che soddisfano specifici criteri clinici. L'uso è particolarmente rilevante in condizioni caratterizzate da sintomi acuti correlati al peso, come ad esempio quando l'Indice di Massa Corporea (IMC) è pari o superiore a 30 kg/ m^2, oppure quando l'IMC è pari o superiore a 27 kg/ m^2 in presenza di sintomi associati a uno squilibrio sistemico, quali il diabete di tipo 2 controllato o l'ipertensione.

I domini terapeutici fondamentali includono: intervenire sull'appetito deregolato, sostenere la capacità di raggiungere una sensazione di sazietà prolungata, e facilitare l'aderenza del paziente a un regime dietetico ipocalorico. Questo supporto contribuisce ad alleggerire il complessivo carico sintomatico associato al mantenimento di una dieta a calorie ridotte.

Formina aiuta ad affrontare l'insieme dei sintomi legati all'appetito deregolato mitigando gli impulsi verso un consumo eccessivo di cibo. Il farmaco viene applicato in ambito clinico come terapia aggiuntiva (adjunct therapy) alla dieta e all'attività fisica. Assiste nel perseguimento di una perdita di peso clinicamente significativa e può anche supportare la gestione degli associati marcatori del profilo metabolico.


Breve Dato: Sollievo per l'Appetito Deregolato

Il medicinale è rilevante per alleviare i sintomi che interferiscono con la funzionalità quotidiana supportando un senso di sazietà e migliorando l'aderenza dietetica.

Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi può e chi non può assumere Formina?

L'idoneità all'uso di Formina (Sibutramina) è determinata da rigide norme normative, focalizzate principalmente sulla sicurezza del paziente in relazione alla salute cardiovascolare e alle condizioni preesistenti. L'uso è consentito per pazienti adulti con un Indice di Massa Corporea (IMC) iniziale pari a 30,0 kg/m^2 o superiore, oppure pari a 27,0 kg/m^2 se associato a fattori di rischio come diabete di Tipo 2 controllato o ipertensione, e solo dopo una risposta insufficiente alla sola dieta.


Controindicazioni e Divieti

Formina è controindicata (assolutamente proibita) in diverse popolazioni, come definito dall'etichettatura ufficiale:

  • Anamnesi Cardiovascolare e Cerebrovascolare: I pazienti con una storia di coronaropatia, insufficienza cardiaca congestizia, aritmia, ictus o TIA (attacco ischemico transitorio) non devono usare questo medicinale. È anche proibito per coloro con ipertensione non adeguatamente controllata (es. pressione arteriosa > 145/90 mmHg).
  • Età e Stato Riproduttivo: Il farmaco è controindicato per i pazienti di età superiore a 65 anni e durante la gravidanza e l'allattamento. Alle donne in età fertile si raccomanda l'uso di una contraccezione adeguata.
  • Comorbilità: L'uso è proibito per i pazienti con una storia di gravi disturbi alimentari (anoressia o bulimia nervosa) o per coloro che assumono IMAO o altri farmaci per la perdita di peso ad azione centrale.

Restrizioni d'Uso

L'uso non è raccomandato in pazienti con insufficienza renale grave o disfunzione epatica grave. Inoltre, la sicurezza e l'efficacia di Formina non sono state stabilite nei bambini di età inferiore ai 16 anni.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con altri medicinali e prodotti

Il profilo ufficiale di interazione di Formina è definito da due meccanismi: clearance metabolica e attività farmacodinamica, che impongono specifiche restrizioni normative per la co-somministrazione.

Combinazioni Controindicate e Regole di Temporizzazione

La co-somministrazione con gli Inibitori delle Monoamino Ossidasi (IMAO) è formalmente controindicata a causa del rischio di gravi reazioni serotoninergiche. È richiesto un periodo di washout obbligatorio di almeno 14 giorni tra l'interruzione di un IMAO e l'inizio di Formina, o viceversa. L'uso con altri soppressori dell'appetito (anoressizzanti) ad azione centrale è anch'esso strettamente proibito.

Interazioni Farmacocinetiche e Farmacodinamiche

Tipo di Interazione Esempi Etichettati nei Documenti Normativi
Rinforzo Serotoninergico SSRI, SNRI (es. Fluoxetina, Venlafaxina), Triptani, alcuni Oppioidi (es. Meperidina, Fentanil), Triptofano, Erba di San Giovanni (Iperico)
Inibizione del CYP3A4 Inibitori forti come Ketoconazolo ed Eritromicina (aumentano l'esposizione al metabolita attivo)
Effetti Simpaticomimetici Decongestionanti (es. Pseudoefedrina, Efedrina)

Queste interazioni sono ritenute clinicamente significative. La co-somministrazione con inibitori forti del CYP3A4 come il Ketoconazolo è documentata ufficialmente per aumentare l'esposizione (AUC) dei metaboliti attivi di circa il 23%. Al contrario, la co-somministrazione con induttori del CYP3A4 (es. Rifampicina) può diminuire l'esposizione.

Altre Interazioni Documentate

La somministrazione con un pasto standard riduce la concentrazione plasmatica massima (Cmax) e ne ritarda il tempo di raggiungimento del picco (Tmax) dei metaboliti attivi, sebbene l'assorbimento totale non sia significativamente alterato. La co-somministrazione con alcol (etanolo) può aumentare il rischio di alcuni effetti indesiderati cardiovascolari e a carico del sistema nervoso centrale. Nelle popolazioni con compromissione epatica moderata, l'esposizione al metabolita attivo è documentata ufficialmente come aumentata del 24% rispetto agli individui sani.

Meccanismo d’azione

Formina agisce come un inibitore non competitivo del Complesso I mitocondriale (NADH:ubichinone ossidoreduttase) all'interno della catena di trasporto degli elettroni (CTE). Il farmaco viene trasportato attraverso la membrana cellulare e si localizza nella matrice mitocondriale, dove interagisce allostericamente con il Complesso I. Questa interazione molecolare riduce la velocità del trasferimento di elettroni dal NADH all'ubichinone, riducendo così l'attività del Complesso I. La conseguenza intracellulare è una diminuzione della sintesi di ATP tramite fosforilazione ossidativa e un'alterazione del rapporto ATP/AMP cellulare.

Questo spostamento attiva il sensore energetico centrale, l'AMP-attivata protein chinasi (AMPK), attraverso la fosforilazione. L'attivazione del percorso molecolare dell'AMPK innesca cascate di segnalazione a valle che modulano molteplici processi cellulari, tra cui l'inibizione della gluconeogenesi, la stimolazione dell'ossidazione degli acidi grassi e la modificazione dell'espressione genica correlata all'equilibrio energetico cellulare. A livello di sistema, ciò porta a una riduzione della produzione epatica di glucosio e a un aumento della captazione periferica del glucosio.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

L'utilizzo di Formina (Sibutramine) è regolato da istruzioni specifiche e dettagliate, che definiscono le modalità di somministrazione standardizzate. Formina deve essere assunta esclusivamente per via orale sotto forma di capsula. La capsula deve essere deglutita intera con un liquido, indipendentemente dall'orario dei pasti. L'uso di Formina è sempre richiesto come terapia aggiuntiva all'interno di un programma completo per la gestione del peso.


Dosaggio Standard

Il regime di trattamento raccomandato prevede una dose iniziale di 10 mg, da assumere una volta al giorno, generalmente al mattino. La dose massima giornaliera consentita è di 15 mg. L'aumento del dosaggio fino al massimo di 15 mg è una procedura strettamente regolamentata: può avvenire solo se la perdita di peso ottenuta è inferiore a 2 chilogrammi dopo le iniziali quattro settimane di trattamento con la dose da 10 mg.


Durata e Interruzione del Trattamento

Il ciclo di somministrazione complessivo non è generalmente raccomandato estendersi oltre i 12 mesi. Inoltre, l'interruzione del trattamento è obbligatoria se non vengono rispettati specifici criteri di efficacia, come ad esempio la mancata perdita di almeno il 5% del peso corporeo iniziale entro i primi tre mesi, o se la risposta rimane insufficiente dopo il periodo di valutazione di quattro settimane al dosaggio massimo. Esistono regole specifiche di somministrazione per alcune popolazioni: l'uso non è raccomandato in persone di età superiore ai 65 anni o in individui con disfunzione renale o epatica grave. Se una dose viene dimenticata, le linee guida indicano di continuare con la dose programmata successiva senza assumere una dose doppia.

Evidenze cliniche recenti

Evidenza di Ricerca / Panoramica degli Studi su Formina

Evidenza per l'Uso nella Gestione dell'Obesità Cronica

L'uso di Formina è stato esaminato per l'obesità cronica nell'ambito di Studi Controllati Randomizzati (RCT). Questi studi a breve-medio termine, spesso della durata tra sei mesi e un anno, sono stati utilizzati nella ricerca per esplorare come il peso corporeo cambia in intervalli di tempo definiti. Gli studi tipicamente includevano partecipanti adulti con obesità cronica che ricevevano il medicinale come coadiuvante a un regime di stile di vita modificato.

Revisioni sistematiche che hanno raggruppato i dati di questi studi descrivono i modelli osservati nei gruppi di trattamento, riportando generalmente riduzioni misurate del peso corporeo maggiori rispetto ai gruppi che ricevevano placebo. Questi sforzi di ricerca evidenziano i cambiamenti misurati durante il periodo di studio e descrivono modelli in cui il medicinale è stato osservato essere associato a misurazioni della sazietà, un esito correlato al cambiamento della dieta.

Ricerca in Popolazioni con Comorbilità Associate

Il medicinale è stato oggetto di studio su sottogruppi specifici di adulti con obesità cronica che presentavano anche comorbilità controllate, in particolare Diabete di Tipo 2 e Ipertensione. Questi studi hanno esaminato gli esiti correlati allo squilibrio sistemico o funzionale monitorando misurazioni come la glicemia (glucosio), l'HbA1c e i lipidi sierici.

I risultati indicano che la ricerca evidenzia cambiamenti misurati in questi gruppi di pazienti, riportando spesso lievi modifiche nei marcatori metabolici. Gli studi hanno anche monitorato esiti che monitorano la sollecitazione o lo stress fisiologico come parte del profilo di ricerca complessivo. L'evidenza contribuisce alla comprensione dei cambiamenti a breve termine, ma gli studi non forniscono contesto sulla riduzione a lungo termine degli eventi cardiovascolari maggiori.

Cosa Resta Incerto nel Panorama dell'Evidenza

La durata del follow-up è stata limitata in molti degli studi iniziali, limitando la comprensione degli effetti a lungo termine su diversi anni. Sebbene uno studio sugli esiti su larga scala sia stato condotto per diversi anni, i dati a lungo termine raccolti indicano costantemente che sono disponibili informazioni limitate per gli esiti a lungo termine riguardo un cambiamento sostenuto dopo l'interruzione del medicinale.

In particolare, la ricerca non determina in modo definitivo l'impatto su problemi di salute maggiori, il che significa che ci sono informazioni limitate per gli esiti a lungo termine su esiti correlati allo squilibrio sistemico o funzionale. I risultati dei sottogruppi sono incerti per determinati gruppi e mancano prove comparative rispetto alle opzioni terapeutiche più recenti.

Domande frequenti (FAQ)

Domande frequenti su Formina (FAQ)


D: Formina può causare un aumento di peso?

I documenti normativi indicano che Formina è un farmaco anti-obesità utilizzato per facilitare la perdita e il mantenimento del peso. Tuttavia, studi ufficiali hanno rilevato che i partecipanti alla ricerca clinica hanno manifestato un recupero di peso dopo l'interruzione del trattamento.


D: Perché Formina ha un 'Avvertenza in riquadro' negli Stati Uniti?

L'Avvertenza in riquadro ufficiale è stata emessa perché gli studi hanno collegato il principio attivo, Sibutramina, a un aumento del rischio di gravi eventi cardiovascolari. Questi includono infarto non fatale, ictus non fatale e morte cardiovascolare, in particolare nei pazienti con condizioni cardiache preesistenti.


D: È sicuro prendere un altro tipo di antidolorifico con Formina?

Il profilo ufficiale di interazione di Formina rileva che può influenzare l'uso di altri medicinali. In particolare, può interagire con gli antidolorifici che aumentano i livelli di serotonina (come alcuni farmaci antidolorifici oppioidi) o quelli che influenzano la coagulazione del sangue (come i FANS). La documentazione ufficiale sottolinea l'importanza di comprendere il profilo di interazione quando viene aggiunto un altro medicinale.


D: Formina può causare sogni vividi o alterazioni del sonno?

Le informazioni ufficiali sul prodotto indicano che Formina può causare effetti sul sistema nervoso centrale. La difficoltà a dormire, nota come insonnia, è segnalata come un effetto collaterale comune. Inoltre, sono stati riportati anche effetti meno comuni come sogni anomali o vividi.


D: Formina interagisce con i comuni farmaci per la pressione sanguigna?

Formina è ufficialmente associata a un aumento misurato della pressione sanguigna e della frequenza del polso di un paziente. A causa di questo effetto, il farmaco può opporsi all'azione di alcuni medicinali che abbassano la pressione. La documentazione ufficiale descrive la necessità di monitorare la pressione sanguigna e il polso a causa di questi potenziali effetti.


D: Quali sono le aspettative generali per un paziente che inizia a prendere Formina?

Le informazioni ufficiali indicano che Formina è destinata ad essere utilizzata come terapia aggiuntiva. Questo termine descrive l'uso del farmaco in combinazione con un programma completo di gestione del peso, che include una dieta a ridotto apporto calorico e cambiamenti nello stile di vita, allo scopo di raggiungere e mantenere la perdita di peso.


D: Formina può causare secchezza delle fauci?

Sì, i documenti normativi elencano la secchezza delle fauci come uno degli effetti collaterali molto comuni associati a questo medicinale. Questo effetto si verifica frequentemente nei pazienti che assumono Formina.


D: Cosa succede se ho bisogno di un intervento chirurgico mentre prendo Formina?

Il composto attivo in Formina può influenzare la funzione piastrinica, che sono le cellule responsabili della normale coagulazione del sangue. Le informazioni normative sugli eventi avversi rilevano che questo effetto potrebbe potenzialmente essere associato a un aumento del rischio di sanguinamento durante una procedura chirurgica.


D: Formina influisce sui risultati degli esami di laboratorio?

Sì, i rapporti ufficiali sugli eventi avversi includono alterazioni nei risultati di laboratorio. In particolare, sono state segnalate anomalie nei test di funzionalità epatica, come aumenti degli enzimi come AST e ALT, nei pazienti che assumono Formina.


D: Formina deve essere assunta esattamente alla stessa ora ogni giorno?

Il medicinale è prescritto per essere assunto una volta al giorno. I metaboliti attivi creati dal corpo hanno un'emivita di eliminazione relativamente lunga, compresa tra 14 e 16 ore, il che consente il dosaggio giornaliero.


D: Quanto velocemente ci si può aspettare di sentire l'effetto di Formina?

Il tempo necessario affinché la concentrazione di un medicinale raggiunga il picco è descritto nei documenti normativi. I dati di farmacocinetica mostrano che le concentrazioni plasmatiche massime dei metaboliti attivi si verificano tipicamente entro 3 o 4 ore dopo l'assunzione della dose.


D: Cosa succede se smetto improvvisamente di prendere Formina?

Studi e informazioni ufficiali indicano che Formina è destinata ad aiutare a mantenere la perdita di peso durante l'uso. Dopo l'interruzione del trattamento, gli studi clinici hanno osservato che può verificarsi un recupero di peso.


D: Uomini e donne possono usare Formina per lo stesso scopo?

Il medicinale è indicato per la gestione dell'obesità e il mantenimento della perdita di peso negli adulti. I documenti normativi ufficiali non specificano una differenza nello scopo primario di utilizzo in base al genere.


D: È possibile diventare dipendenti da Formina?

Formina (Sibutramina) è legalmente classificata come una sostanza controllata della Tabella IV. Tuttavia, gli studi clinici che hanno valutato il suo potenziale di abuso hanno concluso che il farmaco è distinguibile dal placebo nel potenziale di abuso e non presenta le caratteristiche associate al potenziale di abuso tipico delle anfetamine.


D: In che modo Formina influisce sulla guida o sull'uso di macchinari?

Gli avvisi ufficiali rilevano che il farmaco può causare vertigini o sonnolenza. Gli avvisi ufficiali descrivono che i pazienti dovrebbero essere consapevoli di come il medicinale li influenzi prima di impegnarsi in attività come la guida o l'uso di macchinari pericolosi.


D: Formina è una sostanza controllata?

Sì, le agenzie governative ufficiali classificano Formina (Sibutramina) come una sostanza controllata della Tabella IV. Questa classificazione legale è dovuta al fatto che il farmaco ha un basso potenziale di abuso rispetto a determinate altre sostanze controllate.


D: Come viene monitorata la sicurezza di Formina dopo la sua immissione in commercio?

La sicurezza dei medicinali su prescrizione è continuamente monitorata attraverso la sorveglianza post-marketing obbligatoria. Ciò include la raccolta e la revisione delle segnalazioni di eventi avversi e la conduzione degli studi clinici a lungo termine richiesti sugli esiti per la valutazione del rischio.


D: L'evidenza mostra che Formina è utile per prevenire una condizione?

I documenti normativi descrivono l'indicazione di Formina come la gestione dell'obesità e il mantenimento della perdita di peso. Il medicinale non è indicato né approvato per la prevenzione di alcuna condizione medica.

Come deve essere conservato e smaltito Formina?

Le modalità di conservazione e smaltimento di Formina (Sibutramina) devono rispettare rigorosamente le condizioni specificate nell'etichettatura normativa ufficiale.

Condizioni di Conservazione

Formina deve essere conservata a Temperatura Ambiente Controllata (TAC), definita tra 20 C - 25 C (68 F - 77 F), con escursioni ammesse fino a 30 C. Le capsule devono essere mantenute nel contenitore originale e tenute ben chiuse. Il prodotto deve essere protetto dalla luce e dall'umidità eccessiva per mantenerne la stabilità. Come per tutti i medicinali, deve essere riposto in modo sicuro e fuori dalla portata dei bambini.

Istruzioni per lo Smaltimento

Formina, essendo una sostanza controllata, non è inclusa nell'elenco dei medicinali il cui smaltimento tramite scarico (nel WC o nel lavandino) è ritenuto sicuro. Il metodo di smaltimento preferito è l'utilizzo di un programma comunitario di ritiro dei farmaci o di una busta per la restituzione postale. Qualora un programma di ritiro non sia disponibile, il medicinale non utilizzato deve essere mescolato con una sostanza sgradevole (come terra o fondi di caffè usati), sigillato in un contenitore e quindi gettato nei normali rifiuti domestici, al fine di prevenire l'uso improprio. Tutte le informazioni personali devono essere cancellate o oscurate dall'etichetta prima dello smaltimento.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

Equivalente di Formina trovato in:

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