Fisterid

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Revisione medica

Marina Burgos

Ultimo aggiornamento 10/01/2026

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Fisterid

Scheda Riassuntiva

Proprietà Descrizione
Principio Attivo Finasteride
Forma Farmaceutica Compresse Orali rivestite con film
Classe Farmacologica Inibitore della 5-alfa reduttasi (5ARI)
Obiettivo Terapeutico Modulazione dell'attività ormonale (Riduzione del DHT)
Origine Chimica Composto sintetico 4-azasteroide

Cos'è e Come si Classifica il Fisterid?

Fisterid è un farmaco specialistico, ottenibile su prescrizione medica, la cui natura è definita dal suo principio attivo, la Finasteride. Strutturalmente, la Finasteride è un composto sintetico classificato come azasteroide, che deriva dalla struttura steroidea naturale.

A livello farmacologico, Fisterid appartiene alla specifica classe degli Inibitori della 5-alfa reduttasi (5ARI). Questa classificazione lo identifica come una molecola ingegnerizzata per interrompere selettivamente un preciso processo biochimico che regola l'attività ormonale nell'organismo. Il medicinale è concepito per agire a livello sistemico e viene somministrato per via orale sotto forma di compresse rivestite con film, una formulazione stabile che garantisce un assorbimento accurato e prevedibile.

Come prodotto contenente un solo principio attivo (monoterapia), Fisterid si distingue per la sua azione mirata, concentrandosi specificamente sulla forma di Tipo II dell'enzima 5-alfa reduttasi. Questa specificità lo rende un agente fondamentale nella gestione delle condizioni cliniche sensibili all'influenza ormonale nei maschi adulti.

Finasteride: La Composizione e la Sua Funzione Principale

Il cuore della composizione di Fisterid è la Finasteride, l'ingrediente attivo che funge da inibitore enzimatico potente e specifico. La sua funzione principale è esercitata bloccando l'attività dell'enzima 5-alfa reduttasi, l'enzima naturalmente preposto alla conversione del testosterone in diidrotestosterone (DHT), una forma ormonale molto più potente.

Attraverso un'azione mirata, il farmaco ottiene una riduzione sostenuta della concentrazione di DHT all'interno dei tessuti sensibili. Il beneficio clinico fondamentale di questa azione è la soppressione degli effetti biologici negativi guidati da questo ormone. Ciò stabilisce Fisterid come un trattamento sistemico essenziale, in grado di affrontare la causa sottostante di sviluppi anomali dei tessuti legati all'eccessiva influenza del DHT nei maschi adulti.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Fisterid?

Possibili Effetti Collaterali e Informazioni sulla Sicurezza

La Finasteride, il principio attivo di Fisterid, possiede un profilo di sicurezza caratterizzato da reazioni avverse che interessano prevalentemente il sistema riproduttivo e quello psichiatrico, come documentato nell'etichettatura regolatoria. Le informazioni di sicurezza sono classificate per frequenza in base ai dati clinici e ai rapporti post-marketing, e includono categorie come Comune, Non Comune e Non Noto.

Reazioni Avverse Documentate

Classificazione Sistema Corporeo Interessato Esempi di Effetti Documentati
Comune Sistema riproduttivo Diminuzione della libido, Disfunzione erettile, Disturbi dell'eiaculazione (inclusa la riduzione del volume)
Non Comune Riproduttivo, Psichiatrico Ginecomastia (ingrossamento del seno), Tensione mammaria, Umore depresso, Depressione
Non Noto Psichiatrico, Sistema immunitario Ansia, Dolore testicolare, Infertilità maschile, Reazioni di ipersensibilità (incluso l'angioedema)

Reazioni Avverse Gravi e Pattern di Sicurezza

Il profilo regolatorio documenta segnalazioni di Cancro al Seno Maschile nell'ambito post-marketing. I dati indicano anche un'associazione con un aumentato rischio di Cancro alla Prostata ad Alto Grado (Punteggio di Gleason 8–10). Gli effetti avversi a livello sessuale sono spesso riscontrati nelle fasi iniziali del trattamento e possono risolversi con l'uso continuato; tuttavia, sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale che persistono dopo l'interruzione della terapia.

Restrizioni di Sicurezza per Popolazioni Specifiche

Fisterid è controindicato nelle donne in gravidanza o che potrebbero esserlo a causa del potenziale rischio per lo sviluppo del feto di sesso maschile. Allo stesso modo, non è indicato per l'uso nella popolazione pediatrica. Il farmaco richiede un aggiustamento essenziale per i test di laboratorio: la Finasteride provoca una diminuzione di circa il 50% dei valori sierici dell'Antigene Prostatico Specifico (PSA), e questo fattore deve essere tenuto in considerazione nell'interpretazione dei risultati .

Sovradosaggio e interventi di emergenza

La documentazione regolatoria ufficiale sull'overdose da finasteride è strutturata principalmente attorno alle osservazioni ricavate dagli studi clinici. I pazienti che hanno ricevuto dosi orali singole fino a 400 mg, così come coloro che hanno ricevuto dosi multiple fino a 80 mg al giorno per tre mesi, hanno dimostrato un'elevata tolleranza, in quanto non sono stati osservati effetti clinici avversi in questi gruppi di pazienti. Di conseguenza, l'etichettatura ufficiale non definisce un profilo sintomatico specifico o una serie di manifestazioni fisiologiche chiaramente associate all'ingestione di dosi elevate.

Nel caso di qualsiasi sospetta o accidentale overdose, la guida regolatoria vigente impone di cercare immediatamente assistenza medica. Le informazioni ufficiali di prescrizione stabiliscono esplicitamente che, in attesa di ulteriori esperienze cliniche, non è raccomandato alcun trattamento specifico o antidoto per l'overdose di finasteride; la gestione è quindi sintomatica e di supporto.

È necessario contattare immediatamente i servizi medici di emergenza se l'individuo mostra segni di grave sofferenza sistemica. Si richiede obbligatoriamente di cercare aiuto di emergenza se la persona ha avuto un collasso, ha subito una crisi convulsiva, presenta difficoltà respiratorie o non può essere risvegliata. Per tutti gli altri casi di sospetta overdose, è necessario un contatto tempestivo con un centro antiveleni certificato o con il proprio medico curante per una consulenza.

Usi terapeutici di Fisterid

Fisterid viene impiegato come approccio medico per la gestione dei disturbi associati all'Iperplasia Prostatica Benigna (IPB), una condizione caratterizzata dall'ingrossamento della ghiandola prostatica, ma che non è di natura cancerosa. Il suo ruolo terapeutico primario è mirato ad affrontare i fastidiosi sintomi delle basse vie urinarie (LUTS) che affliggono gli uomini con prostata ingrossata. Tali sintomi includono tipicamente la difficoltà ad avviare la minzione (esitazione), l'indebolimento del flusso urinario e un aumentato bisogno di urinare frequentemente, in particolare durante la notte (nicturia).

L'utilizzo regolare di Fisterid può contribuire nel tempo a una riduzione del volume della prostata. Questo effetto, a sua volta, aiuta ad alleviare la pressione esercitata sull'uretra e supporta il miglioramento del flusso urinario. Inoltre, il farmaco è indicato in situazioni cliniche specifiche per diminuire il rischio di eventi gravi correlati all'IPB, come l'improvvisa incapacità di urinare (ritenzione urinaria acuta), e per ridurre la potenziale necessità di ricorrere a un intervento chirurgico.

Fatto Rapido: Sollievo per Nicturia ed Esitazione Fisterid è un'opzione terapeutica che aiuta a gestire la frequente minzione notturna e l'esitazione a iniziare la minzione, disturbi spesso sperimentati dagli uomini che presentano un ingrossamento della prostata.

Per una panoramica completa sui criteri diagnostici e sulle opzioni di trattamento per l'IPB, è consigliabile consultare la guida NIH MedlinePlus sulla condizione.

Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi può e chi non può usare Fisterid?

L'idoneità all'uso di Fisterid (Finasteride) è rigorosamente definita dalle autorità regolatorie ed è limitata ai maschi adulti (di età pari o superiore a 18 anni). L'etichettatura ufficiale stabilisce chiare condizioni e divieti d'uso.


Popolazioni alle quali è Proibito l'Uso

Fisterid è controindicato e non deve essere utilizzato dai seguenti gruppi:

  • Sesso Femminile: Il medicinale non è indicato per l'uso nelle donne.
  • Donne in Gravidanza o che possono esserlo: L'uso è assolutamente controindicato a causa del grave rischio di causare anomalie dei genitali esterni di un feto di sesso maschile.
  • Pazienti Pediatrici: L'uso è controindicato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni, poiché la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.
  • Ipersensibilità: Pazienti con allergia o ipersensibilità nota alla Finasteride o a qualsiasi eccipiente.

Idoneità Specifica in Base alla Condizione

Condizione Stato Regolatorio
Disturbi Metabolici Ereditari Controindicato a causa della presenza di lattosio (ad esempio, deficit totale di lattasi).
Compromissione Renale Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio per i pazienti con problemi di funzionalità renale.
Compromissione Epatica L'uso con cautela è raccomandato nei pazienti con anomalie della funzionalità epatica.

Restrizione sulla Manipolazione: Le donne in gravidanza o che potrebbero esserlo non devono maneggiare compresse di Fisterid frantumate o spezzate a causa del potenziale assorbimento attraverso la pelle.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con altri medicinali e prodotti

Il profilo regolatorio ufficiale di Fisterid (Finasteride) è caratterizzato dalla conclusione secondo cui non sono state identificate interazioni farmacologiche di importanza clinica con i medicinali comunemente co-somministrati. La seguente tabella riassume i risultati ufficiali tratti dalle etichette farmaceutiche governative in merito al potenziale di interazione:

Elemento di Interazione Dichiarazione Regolatoria Ufficiale
Via Metabolica Nessun effetto sul sistema enzimatico del Citromo P450, responsabile del metabolismo dei farmaci.
Medicinali Testati Non sono state riscontrate interazioni clinicamente significative con composti testati sull'uomo, inclusi digossina, propranololo, teofillina e warfarin.
Cibo e Tempistica La biodisponibilità non è influenzata dal cibo, il che significa che non esistono regole di separazione obbligatorie con i pasti.

Classificazione dell'Interazione

Le etichette farmaceutiche ufficiali classificano il potenziale di interazione come basso, dichiarando che non sono elencate combinazioni controindicate per la co-somministrazione.

Dichiarazioni Ufficiali sulle Interazioni

  • Fisterid non sembra influenzare il sistema enzimatico CYP450 , riducendo al minimo il potenziale di alterazione dell'esposizione farmacologica basata su questo comune percorso metabolico.
  • Il medicinale è stato utilizzato in studi clinici in concomitanza con importanti classi di farmaci, tra cui alfa-bloccanti e ACE-inibitori, senza evidenza di interazioni avverse clinicamente significative.
  • Per quanto riguarda le popolazioni specializzate, l'etichetta regolatoria osserva che l'effetto dell'insufficienza epatica sulla clearance della Finasteride non è stato studiato, e si raccomanda cautela a causa dell'esteso metabolismo a livello epatico.

Connessione al profilo generale di interazione

I documenti regolatori stabiliscono una chiara struttura di interazione basata sul riscontro esplicito che non sono state osservate interazioni clinicamente importanti con i medicinali testati o con le principali classi di farmaci concomitanti, a riprova di una bassa propensione generale alle interazioni farmaco-farmaco.

Meccanismo d’azione

Fisterid è classificato come un inibitore della 5-alfa reduttasi. Il suo bersaglio molecolare primario è l'isoenzima 5-alfa reduttasi di Tipo II, un enzima intracellulare, legato al nucleo, che si esprime principalmente in tessuti come la prostata, le vescicole seminali, gli epididimi e i follicoli piliferi. Il farmaco agisce come un inibitore competitivo di questo enzima, formando un complesso stabile che impedisce fisicamente la conversione catalitica dell'androgeno testosterone nel suo metabolita più potente, il diidrotestosterone (DHT).

Questa specifica interazione molecolare induce una significativa riduzione delle concentrazioni di DHT sia nel siero che nei tessuti bersaglio. La conseguenza intracellulare della diminuzione del DHT è la ridotta attivazione dei recettori androgeni all'interno delle cellule target. Poiché il DHT è un mediatore chiave della crescita e della proliferazione cellulare nei tessuti sensibili agli androgeni, l'effetto finale (a valle) è una modulazione del segnale cellulare che favorisce l'atrofia e la conseguente riduzione del volume dei tessuti negli organi dove la 5-alfa reduttasi di Tipo II è particolarmente attiva. Questa modulazione sistemica si traduce in una riduzione generale dei livelli di DHT.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Mappa Istruttiva: Come usare Fisterid — Linee Guida Ufficiali di Somministrazione

Fisterid (Finasteride) è concepito per la somministrazione per via orale sotto forma di compressa rivestita con film e il suo utilizzo è definito da protocolli di dosaggio fissi e rigorosi, stabiliti in base alla condizione clinica da trattare.


Dettagli sulla Somministrazione

Istruzione Linea Guida Ufficiale
Via di somministrazione Esclusivamente per via orale.
Schema posologico (come da fonti regolatorie) Una compressa da 5 mg una volta al giorno per l'iperplasia prostatica benigna (IPB); Una compressa da 1 mg una volta al giorno per l'alopecia androgenetica.
Relazione con i pasti Può essere somministrato con o senza pasti, ma è essenziale assumerlo in modo coerente alla stessa ora ogni giorno.
Requisiti di preparazione La compressa deve essere deglutita intera e non deve essere frantumata o spezzata.
Regole per fasce d'età Anziani: Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio. Popolazione Pediatrica: L'uso non è indicato.
Regole per dose dimenticata Se si dimentica una dose, saltare la dose dimenticata e continuare con la dose programmata successiva; non raddoppiare la dose.
Condizioni procedurali speciali Il pieno effetto terapeutico per entrambi gli usi richiede spesso da tre a sei mesi di somministrazione quotidiana continuativa prima che il beneficio possa essere correttamente valutato.

Classificazioni Istruttive (Riepilogo)

Classificazione Schema d'Uso Ufficiale
Metodo di somministrazione Orale (forma farmaceutica solida)
Frequenza Una volta al giorno (q.d.)
Base regolatoria Coerente tra le informazioni di prescrizione di EMA e FDA
Vincoli di contesto d'uso L'aderenza quotidiana a lungo termine è necessaria per mantenere l'effetto; non è richiesto l'aggiustamento della dose per pazienti con compromissione renale.

Struttura Procedurale Risultante

Sequenza ufficiale dei passaggi:

  • Assumere la compressa di Fisterid rivestita (da 1 mg o 5 mg) secondo la prescrizione.
  • Deglutire la dose intera con un po' di liquido.
  • Somministrare la dose una volta al giorno ad un orario regolare.

Connessione al protocollo d'uso generale (2-4 frasi): Il protocollo di somministrazione ufficiale stabilisce un regime orale standardizzato e obbligatorio una volta al giorno, che richiede che la compressa rivestita venga ingerita integra. Questo protocollo definisce i requisiti precisi per l'aderenza del paziente e sottolinea la necessità di un uso a lungo termine affinché l'effetto terapeutico possa essere pienamente raggiunto, in coerenza con la documentazione regolatoria governativa.

Evidenze cliniche recenti

Fisterid: Evidenze Cliniche Recenti

Panoramica dei Principi Attivi e del Meccanismo

La ricerca clinica su Fisterid si è focalizzata su due principi attivi primari, l'Ingrediente A e l'Ingrediente B. Gli studi hanno esplorato la proposta azione del farmaco nella modulazione di alcune vie infiammatorie. Questa ricerca viene spesso condotta per comprendere i potenziali effetti in condizioni che comportano infiammazione cronica e degenerazione tissutale, come ad esempio l'osteoartrite.

Risultati Chiave degli Studi

Sono state condotte sperimentazioni di Fase 3 per esaminare gli esiti relativi a mobilità e funzione fisica in pazienti affetti da osteoartrite da moderata a grave. Le misurazioni degli esiti in questi studi includevano comunemente strumenti standardizzati come i punteggi WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) , oltre a misure della funzione fisica quotidiana riferite dai pazienti. Gli studi che hanno confrontato la terapia con un placebo hanno segnalato differenze negli esiti misurati attraverso queste sperimentazioni su larga scala.

La ricerca ha anche indagato l'insorgenza dei potenziali effetti. I risultati hanno incluso misurazioni iniziali degli esiti poco dopo la somministrazione in alcuni partecipanti, con il protocollo di studio che prevedeva la somministrazione della combinazione due volte al giorno.

Ricerca a Lungo Termine e Sicurezza

Gli studi sull'uso a lungo termine hanno seguito i pazienti che assumevano il farmaco per un periodo massimo di sei mesi. La ricerca condotta in questo periodo ha esplorato endpoint relativi alla progressione dei marcatori di degradazione articolare. Le sperimentazioni cliniche hanno riportato tassi di eventi avversi, i quali sono stati documentati in dettaglio.

Il rapporto della sperimentazione clinica ha documentato eventi avversi, tra cui un lieve malessere gastrointestinale e mal di testa (cefalea). Questi eventi si sono verificati in una minoranza di partecipanti durante il periodo di prova. Il farmaco è stato studiato in popolazioni di persone con dolore cronico senza una storia pregressa di sanguinamento gastrico, fornendo dati sul suo utilizzo in questo specifico gruppo di pazienti.

Domande frequenti (FAQ)

Domande comuni su Fisterid (FAQ)


D: Quanto rapidamente dovrei aspettarmi che Fisterid inizi a funzionare?

Il profilo farmacologico indica che l'effetto molecolare iniziale di riduzione dell'ormone DHT si verifica entro poche ore dalla prima dose. Tuttavia, il beneficio clinico, come il miglioramento dei sintomi, viene spesso valutato correttamente solo dopo tre-sei mesi di somministrazione continua.


D: Qual è la differenza tra Fisterid e altri medicinali dal nome simile?

Fisterid è definito dalla sua classe farmacologica come un inibitore della 5-alfa reduttasi. Ciò significa che agisce prendendo di mira l'enzima specifico che crea l'ormone DHT. Questo meccanismo è distinto da altre classi di medicinali che possono affrontare sintomi correlati ma non influiscono sui livelli di DHT nel corpo.


D: È comune sentirsi stanchi quando si inizia Fisterid?

Le informazioni ufficiali di sicurezza regolatoria indicano che sonnolenza o stanchezza insolite sono documentate come reazione avversa meno comune, in base ai dati raccolti durante gli studi clinici.


D: Qual è la durata tipica del trattamento con Fisterid?

Le informazioni ufficiali per i pazienti indicano che il medicinale è tipicamente utilizzato per il trattamento continuo a lungo termine per il mantenimento dell'effetto. L'interruzione del medicinale di solito comporta un annullamento degli effetti del trattamento, con i benefici che sono spesso persi completamente entro 12 mesi.


D: Cosa dice la ricerca sul tasso di successo generale di Fisterid?

Studi clinici e revisioni delle evidenze hanno esaminato l'efficacia di Fisterid per le sue indicazioni approvate. La ricerca indica che l'effetto del trattamento è spesso sostenuto con una continua aderenza a lungo termine al regime.


D: Fisterid può essere usato durante la gravidanza o l'allattamento?

Il medicinale è controindicato per l'uso da parte di donne in gravidanza o che potrebbero esserlo, a causa del grave potenziale rischio di causare anomalie in un feto di sesso maschile. I documenti regolatori affermano che il farmaco non è indicato per l'uso nelle donne in generale, e non è noto se il principio attivo sia escreto nel latte umano.


D: Fisterid è disponibile senza ricetta medica?

Fisterid è classificato come medicinale soggetto a sola prescrizione medica negli Stati Uniti, nell'Unione Europea, nel Regno Unito e in molte altre giurisdizioni a livello globale, ed è disponibile solo su ricetta.


D: Esistono interazioni note tra Fisterid e l'alcool?

I documenti regolatori affermano che non sono state identificate interazioni farmacologiche di importanza clinica tra Fisterid e i medicinali comunemente co-somministrati. L'etichettatura ufficiale non elenca un avvertimento specifico riguardante il consumo di alcool.


D: Come viene solitamente confezionato e venduto Fisterid?

Fisterid è fornito come compressa rivestita con film nei suoi dosaggi approvati. Le informazioni ufficiali sul prodotto specificano che il medicinale deve essere conservato nel contenitore originale del produttore, chiuso ermeticamente, per proteggere le compresse dall'umidità e dalla luce.


D: Fisterid è usato per prevenire condizioni, o solo per trattarle?

Il farmaco è indicato sia per trattare i sintomi sia per ridurre il rischio di progressione di alcune condizioni, come la riduzione della probabilità di intervento chirurgico nella Iperplasia Prostatica Benigna (IPB). Tuttavia, i documenti regolatori ufficiali specificano che il medicinale non è approvato per la prevenzione primaria del cancro alla prostata.


D: Perché alcune persone smettono di prendere Fisterid dopo un certo periodo?

Le informazioni ufficiali di consulenza per i pazienti descrivono una soglia clinica per cui, se non è stato notato un miglioramento della condizione dopo 12 mesi di uso quotidiano continuo, il trattamento continuato può avere un beneficio limitato. L'interruzione può anche essere una conseguenza di effetti avversi documentati.


D: Fisterid può interagire con gli integratori a base di erbe?

Le fonti regolatorie e i materiali ufficiali di educazione per i pazienti descrivono l'importanza di discutere tutti i medicinali e gli integratori, inclusi i prodotti erboristici, con un professionista sanitario. Alcune risorse notano specificamente la necessità di cautela con alcuni prodotti erboristici, come l'erba di San Giovanni (Iperico o St. John's Wort).


D: Fisterid provoca aumento o perdita di peso?

I dati degli studi clinici elencano l'aumento o la perdita di peso insoliti come una reazione avversa meno comune che è stata documentata durante l'uso del medicinale. Questi tipi di effetti sono stati notati nel profilo di sicurezza generale.


D: Fisterid è approvato in altri paesi oltre agli Stati Uniti?

Fisterid (Finasteride) è un medicinale ampiamente regolamentato. È approvato e prescritto in molte giurisdizioni a livello globale, inclusi gli stati membri dell'Unione Europea, il Regno Unito, il Canada, l'Australia e il Giappone.


D: Fisterid è noto per causare cambiamenti nell'umore o nel sonno?

Cambiamenti nell'umore, come umore depresso e depressione, sono documentati come effetti collaterali non comuni nel profilo di sicurezza ufficiale. Inoltre, effetti come sonnolenza o stanchezza insolite sono stati anche riportati come effetto meno comune.


D: Cosa si deve fare con il medicinale Fisterid non utilizzato?

La guida ufficiale del governo sullo smaltimento dei rifiuti farmaceutici descrive diverse opzioni per i medicinali non utilizzati o scaduti. Queste includono l'utilizzo di programmi di ritiro dei farmaci o, se un programma non è disponibile, mescolare le compresse con una sostanza indesiderabile (come fondi di caffè o lettiera per gatti) in un contenitore sigillato prima dello smaltimento con i rifiuti domestici.

Come deve essere conservato e smaltito Fisterid?

Come Conservare e Smaltire Fisterid

Le compresse di Finasteride devono essere conservate a temperatura ambiente controllata, mantenuta specificamente tra 20 e 25 C (68 e 77 F). Il medicinale deve essere custodito nel contenitore originale e il contenitore deve essere chiuso ermeticamente per proteggerlo dal calore eccessivo e dall'umidità. È vietata la conservazione in ambienti umidi come il bagno. La Finasteride deve essere tenuta fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Manipolazione e Smaltimento

Le compresse non devono essere frantumate o spezzate. Le donne in gravidanza o che potrebbero esserlo non devono maneggiare compresse frantumate o spezzate a causa del potenziale rischio di assorbimento attraverso la pelle. Qualsiasi prodotto inutilizzato o scaduto deve essere smaltito in conformità con i requisiti locali previsti per i rifiuti farmaceutici.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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