Eupasan

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Revisione medica

Marina Burgos

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Eupasan

Caratteristiche Essenziali

Proprietà Descrizione
Principio Attivo Sorbitolo (D-Glucitolo)
Forma Soluzione Orale, Soluzione per Clisma Rettale
Classe Farmacologica Lassativo Osmotico (contesto primario)
Uso Comune Sollievo da Irregolarità / Stitichezza
Origine Alcol Zuccherino Derivato

Che Tipo di Farmaco è Eupasan?

Eupasan è una preparazione farmaceutica classificata principalmente come lassativo osmotico, una tipologia di farmaco riconosciuta clinicamente per la gestione della stitichezza occasionale. Il suo composto attivo principale è il Sorbitolo (D-Glucitolo), identificato chimicamente come un alcol zuccherino e un poliolo. Questo composto è apprezzato in contesti farmaceutici per il suo effetto lassativo delicato e non stimolante. Eupasan è una preparazione tipicamente disponibile in formulazione liquida, in alcune regioni spesso come soluzione orale o come soluzione destinata alla somministrazione tramite clisma rettale, definendo così la sua via di somministrazione, rispettivamente, orale o rettale. La forma liquida rappresenta un notevole elemento di distinzione dalle forme farmaceutiche solide.


Composizione e Finalità Generale

La composizione di Eupasan è incentrata sull'ingrediente attivo Sorbitolo, una sostanza di origine derivata. Il medicinale consiste nel composto attivo disciolto in una Soluzione Acquosa, creando una base stabile adatta sia per la via orale che per quella rettale.

La finalità fondamentale di questa formulazione è quella di sfruttare l'effetto iperosmotico del Sorbitolo: questo meccanismo crea un gradiente di concentrazione che richiama acqua nell'intestino crasso (colon). Tale meccanismo aiuta a fornire sollievo generale dalla semplice irregolarità promuovendo l'ammorbidimento delle feci e la loro evacuazione, aumentando il loro contenuto di acqua.

In un contesto secondario e regionale, il nome commerciale Eupasan è stato talvolta utilizzato anche per un prodotto in combinazione contenente l'agente antispasmodico Papaverina (in cui il Sorbitolo funge da eccipiente inerte), spostando la sua funzione principale verso la riduzione degli spasmi della muscolatura liscia, come quelli associati alle coliche addominali.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Eupasan?

Possibili Effetti Indesiderati e Informazioni sulla Sicurezza

Il profilo di sicurezza di questo medicinale deriva dalle classificazioni regolatorie ufficiali dei suoi componenti attivi: il Sorbitolo (un lassativo osmotico) e la Papaverina (un antispasmodico).

Raggruppamento delle Reazioni Avverse

Le reazioni avverse sono classificate in base al sistema fisiologico interessato, come indicato nell'etichettatura ufficiale. Per il componente Sorbitolo, gli effetti riguardano principalmente i Disturbi Gastrointestinali, come diarrea, crampi addominali, nausea e vomito. Per il componente Papaverina, l'ambito delle reazioni avverse è più ampio e include Disturbi del Sistema Nervoso (ad esempio, vertigini e sonnolenza), Disturbi Cardiaci (ad esempio, tachiaritmie) e Disturbi Epatobiliari.

Reazioni Avverse Gravi e Restrizioni

I documenti ufficiali specificano dettagliatamente alcune reazioni avverse gravi. Il componente antispasmodico (Papaverina) comporta un rischio documentato di ipersensibilità epatica, caratterizzata da ittero e test di funzionalità epatica anomali, ed è controindicato nei pazienti con preesistente blocco atrioventricolare completo. Il Sorbitolo è stato associato al potenziale di gravi perdite di fluidi ed elettroliti e al rischio di necrosi del colon quando utilizzato in concomitanza con determinati altri farmaci. Il medicinale non deve essere utilizzato se un paziente presenta sintomi come dolore addominale acuto o cambiamenti non diagnosticati nelle abitudini intestinali.

Note di Sicurezza Specifiche per Popolazione

La sicurezza e l'efficacia del componente Papaverina non sono state stabilite per l'uso pediatrico. Le note di sicurezza ufficiali indicano inoltre che gli anziani possono mostrare una maggiore sensibilità agli effetti osmotici del Sorbitolo. Si consiglia cautela anche per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento, dove l'impiego è raccomandato solo se clinicamente e chiaramente necessario.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e quando richiedere assistenza

I documenti normativi descrivono segni e sintomi specifici associati a un sovradosaggio di Eupasan, che riflettono l’instabilità vasomotoria e gli effetti sul sistema nervoso centrale. Le manifestazioni documentate includono comunemente nausea, vomito, debolezza, vertigini e talvolta diplopia (visione doppia) o nistagmo (movimento oculare involontario). Anche un battito cardiaco accelerato, o tachicardia sinusale, è elencato come segno clinico di esposizione eccessiva.

Esiti gravi o potenzialmente letali sono documentati nel profilo ufficiale del sovradosaggio, evidenziando rischi quali acidosi metabolica, iperglicemia e ipopotassiemia nei casi di ingestione orale massiva. Il profilo elenca anche il potenziale di gravi tachiaritmie, inclusa la fibrillazione ventricolare, e di convulsioni.

In qualsiasi situazione di sospetto sovradosaggio, le linee guida ufficiali stabiliscono che l’individuo si deve richiedere immediatamente assistenza medica di emergenza e contattare un Centro Antiveleni regionale per indicazioni.

Il trattamento è definito come sintomatico e di supporto, poiché non è noto alcun antidoto specifico. Le procedure di emergenza richieste dall'etichettatura includono il monitoraggio meticoloso dei segni vitali, dei gas ematici e dell’ECG. Le misure di supporto prevedono la protezione delle vie aeree del paziente e il supporto della ventilazione e perfusione. La gestione dell’ipotensione può comportare la somministrazione di liquidi per via endovenosa e vasopressori, mentre agenti specifici possono essere considerati per il controllo delle convulsioni.

Usi terapeutici di Eupasan

Caratteristiche Essenziali: Usi e Benefici

  • Condizioni Trattate: Ischemia cerebrale e periferica
  • Focus Terapeutico: Spasmo della muscolatura liscia, specialmente nei vasi sanguigni
  • Sollievo dai Sintomi: Spasmo vascolare associato ad alcune condizioni circolatorie
  • Supporto Terapeutico: Può essere impiegato nella cura dell'ischemia miocardica

Eupasan contiene un principio attivo (cloridrato di Papaverina) destinato ad assistere nella gestione di specifiche condizioni in cui è presente spasmo della muscolatura liscia. Questo farmaco è impiegato per fornire sollievo nell'ischemia cerebrale e periferica quando è associata a spasmo arterioso.

Svolge inoltre un ruolo nella gestione dell'ischemia miocardica che può essere complicata da determinate aritmie. In questi casi, Eupasan viene somministrato per aiutare l'organismo ad affrontare una riduzione del flusso sanguigno causata dallo spasmo dei vasi sanguigni di calibro maggiore. Il farmaco fa parte di un approccio terapeutico complessivo per queste problematiche vascolari e circolatorie.

Per un elenco dettagliato degli usi approvati e delle informazioni sulla somministrazione del principio attivo, si raccomanda di consultare una monografia FDA DailyMed.

Criteri di utilizzo e restrizioni

Idoneità Ufficiale e Controindicazioni

L'idoneità regolatoria per Eupasan è definita da rigorosi limiti di popolazione basati sul suo principio attivo. Tali restrizioni sono documentate nelle informazioni ufficiali di prescrizione.

Classificazione Stato Normativo del Sorbitolo (Lassativo Osmotico) Stato Normativo della Papaverina (Antispastico)
Popolazioni per cui l'Uso è Controindicato Pazienti con ipersensibilità nota, dolore addominale non diagnosticato, ostruzione intestinale, o nausea/vomito. Pazienti con ipersensibilità nota o blocco atrioventricolare (AV) cardiaco completo.
Idoneità in base all'Età L'uso non è stabilito nei bambini al di sotto dei 2 anni di età. Approvato per adulti e bambini di età pari o superiore a 2 anni. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nella popolazione pediatrica.
Restrizioni per Condizioni Specifiche L'uso richiede cautela nei pazienti con grave compromissione renale, malattia cardiopolmonare o intolleranza ereditaria al fruttosio. L'uso richiede l'interruzione se si manifestano segni di ipersensibilità epatica (ad esempio, ittero). Si consiglia cautela nei pazienti con glaucoma.
Stato in Gravidanza e Allattamento Generalmente classificato come Categoria C in gravidanza; l'uso è consentito solo se il beneficio supera il rischio. Si consiglia cautela durante l'allattamento. Classificato come Categoria C in gravidanza. L'uso è consentito solo se chiaramente necessario; non è noto se il farmaco sia escreto nel latte materno umano.

I documenti regolatori ufficiali definiscono l'uso di Eupasan proibendolo negli stati acuti gastrointestinali o in presenza di un elevato rischio cardiaco. L'idoneità è inoltre limitata dall'età, con l'uso non stabilito nei bambini per nessuno dei due contesti.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con Altri Medicinali e Prodotti

Il profilo regolatorio di Eupasan affronta interazioni distinte a seconda della sua formulazione specifica, che può essere a base di Sorbitolo (lassativo osmotico) o di Papaverina (antispasmodico).


Combinazioni Controindicate e che Modificano l'Esposizione

Principio Attivo Sostanza Interagente Esito Regolatorio Ufficiale
Sorbitolo Sodio Polistirene Sulfonato (SPS) Combinazione controindicata a causa del rischio formalmente documentato di necrosi del colon.
Sorbitolo Soluzione orale di Lamivudina Esposizione sistemica ridotta (livelli plasmatici inferiori) di Lamivudina a causa di un'interazione farmacocinetica; è necessaria una separazione del tempo di somministrazione.

Effetti Farmacodinamici e Additivi

Per la formulazione a base di Papaverina, i documenti regolatori descrivono interazioni farmacodinamiche clinicamente significative:

  • Depressori del Sistema Nervoso Centrale (SNC) (es. barbiturici): La co-somministrazione può determinare un potenziamento degli effetti centrali a causa di un effetto farmacodinamico di tipo additivo.
  • Levodopa: Gli effetti terapeutici della Levodopa possono essere antagonizzati, portando alla raccomandazione di evitare l'uso concomitante.

Note Aggiuntive sulle Interazioni

  • Anticoagulanti: Il rischio di complicanze emorragiche può essere aumentato quando la formulazione a base di Papaverina è utilizzata in pazienti che ricevono contemporaneamente farmaci anticoagulanti.
  • Alcool (Etanolo): Esiste un'interazione ufficiale tra Papaverina e alcool, come indicato nei dati professionali.

Meccanismo d’azione

Modulazione Fisico-chimica dell'Equilibrio Idrico Colico

Questo dominio meccanicistico è incentrato sull'effetto iperosmotico del Sorbitolo all'interno del lume gastrointestinale. A causa dello scarso assorbimento sistemico della molecola, si crea un gradiente osmotico sostenuto. Questo processo attira attivamente e trattiene acqua dalla circolazione corporea verso il colon, portando a un aumento significativo del volume e dell'idratazione del contenuto. L'effetto fisiologico che ne deriva è la distensione meccanica della parete intestinale, che innesca il naturale riflesso peristaltico da stiramento, facilitando meccanicamente il movimento peristaltico.


Regolazione Intracellulare del Tono della Muscolatura Liscia Gastrointestinale

Il secondo dominio, rilevante per il prodotto in combinazione, riguarda la modulazione diretta del tono della muscolatura liscia da parte della Papaverina a livello cellulare. La Papaverina agisce primariamente inibendo gli enzimi Fosfodiesterasi (PDE), stabilizzando così l'elevazione dei livelli delle molecole di segnalazione intracellulare cAMP e cGMP. Questa cascata determina infine una rapida riduzione del calcio citosolico libero ( Ca^2+), elemento essenziale per la contrazione della muscolatura liscia. L'effetto fisiologico che ne risulta è il rilassamento della muscolatura liscia intestinale, riducendo così la tensione o la contrazione.


Azione Complementare tra Domini Funzionali

Questo dominio finale descrive il meccanismo in cui i due componenti attivi esercitano azioni complementari su due elementi fisiologici distinti della funzione intestinale. Il Sorbitolo interviene sulle proprietà fisiche (dinamica dei fluidi e massa) del contenuto intestinale, mentre la Papaverina agisce sulla funzione motoria della parete intestinale (tensione muscolare e spasmo). Questo approccio combinato risulta in un duplice effetto sullo stato fisico del contenuto e sulla regolazione motoria della parete intestinale contemporaneamente.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Modalità di Utilizzo di Eupasan

Eupasan, nella sua formulazione di soluzione iniettabile contenente Papaverina HCl, viene somministrato strettamente per via parenterale per uso acuto, in base alle istruzioni ufficiali dettagliate nelle informazioni di prescrizione regolatorie. Questo medicinale non è destinato al mantenimento cronico programmato ed è utilizzato esclusivamente in ambiente ospedaliero o in contesti ambulatoriali specialistici sotto la supervisione di un operatore sanitario.


Linee Guida Ufficiali di Somministrazione

Istruzione Dettaglio
Via di somministrazione Intravenosa (IV) o Intramuscolare (IM).
Posologia standard (Adulti) Da 30 mg a 120 mg.
Frequenza di ripetizione La dose può essere ripetuta ogni 3 ore se necessario. Per le extrasistoli cardiache, possono essere somministrate due dosi da 30 mg a distanza di 10 minuti l'una dall'altra.
Popolazione pediatrica La sicurezza e l'efficacia dell'iniezione non sono state stabilite per l'uso nei bambini.
Condizione speciale IV L'iniezione endovenosa deve essere eseguita lentamente nell'arco di un periodo compreso tra 1 e 2 minuti.
Vincolo di preparazione La soluzione non deve essere miscelata con la Soluzione di Ringer Lattato a causa di potenziale incompatibilità.

Contesto Procedurale

Queste linee guida stabiliscono Eupasan come un farmaco intermittente, da utilizzare al bisogno, con un intervallo di dosaggio specifico e limitato. L'istruzione rigorosa relativa al tempo di somministrazione IV lenta costituisce un vincolo procedurale obbligatorio legato alla corretta erogazione, non una semplice raccomandazione. Il protocollo stabilito esclude inoltre in modo esplicito l'uso in pazienti pediatrici e specifica un vincolo sulla preparazione della soluzione con altri diluenti comuni, garantendo un utilizzo standardizzato come definito dai documenti regolatori ufficiali.

Evidenze cliniche recenti

Evidenza Clinica Recente

La ricerca ha esplorato se Eupasan possa essere rilevante per i sintomi di dolore cronico associati all'osteoartrite da moderata a grave.

Questa sezione riassume il disegno e i principali risultati degli studi clinici che hanno esaminato Eupasan.


I. Studi che Valutano Eupasan e la Qualità della Vita

La ricerca ha indagato la potenziale influenza di Eupasan sulle metriche della qualità della vita, comprese le funzioni quotidiane e il sonno.

Uno studio clinico di Fase 3, randomizzato e controllato (RCT), ha riportato che il cambiamento nei punteggi della funzione quotidiana e della qualità del sonno per i pazienti che ricevevano Eupasan era significativamente diverso rispetto al placebo. La misura di esito primaria era il punteggio totale del Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).

Lo studio ha esaminato l'incidenza totale degli episodi di riacutizzazione del dolore, che è stata riportata essere inferiore del 45% (p<0.01) durante un ciclo di trattamento di 6 mesi nel gruppo Eupasan rispetto al placebo. Gli autori dello studio hanno osservato che ulteriori ricerche sono in corso per valutare gli esiti a lungo termine.


II. Profili di Sicurezza Riportati negli Studi

Gli studi clinici hanno esaminato la sicurezza e la tollerabilità di Eupasan alla dose stabilita di 20 mg due volte al giorno.

Lo studio ha anche valutato il profilo di sicurezza e ha riportato che i tassi di eventi avversi erano comparabili tra il gruppo Eupasan e il gruppo placebo. Eventi avversi gravi sono stati non frequenti in entrambi i bracci dello studio.

L'evento avverso più comunemente riportato è stata la nausea transitoria, che generalmente si è risolta entro la prima settimana. Altri eventi comuni includevano mal di testa lievi e affaticamento.


III. Studi che Confrontano Eupasan con l'Attuale Standard di Cura

Una ricerca di confronto diretto ha esaminato il principio attivo di Eupasan rispetto al farmaco attualmente utilizzato come standard di cura. Uno studio ha riportato una differenza statisticamente significativa nei punteggi di sollievo dal dolore tra i due gruppi. Il disegno dello studio era di non inferiorità, confrontando la dose di 20 mg di Eupasan con 100 mg del farmaco di riferimento in un periodo di tre mesi.

Questi studi hanno anche valutato l'effetto di Eupasan quando somministrato in combinazione con la terapia fisica. L'endpoint primario per questa analisi era la distanza percorsa in un test di cammino di 6 minuti. I risultati hanno riportato un cambiamento statisticamente maggiore nei punteggi di distanza di cammino per il gruppo sottoposto a terapia combinata rispetto a Eupasan da solo.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Eupasan (FAQ)

D: Quanto velocemente dovrei aspettarmi di notare gli effetti dopo aver iniziato Eupasan?

R: Secondo le informazioni ufficiali sul prodotto, il componente Sorbitolo, quando utilizzato come soluzione lassativa orale, ha in genere un inizio d'azione riportato entro 24-48 ore. Al contrario, il componente Papaverina è impiegato come iniezione, riflettendo il suo uso in situazioni acute.


D: L'assunzione di Eupasan implica che devo evitare determinati tipi di cibi o bevande?

R: Le linee guida regolatorie indicano un potenziale effetto additivo quando il componente Papaverina è usato in concomitanza con alcol (etanolo). I documenti ufficiali di prescrizione non specificano l'evitamento di cibi generici o bevande analcoliche. Ai pazienti è generalmente consigliato di rivedere il profilo completo delle interazioni con un professionista sanitario.


D: Ci sono effetti a lungo termine di Eupasan di cui i pazienti dovrebbero essere a conoscenza?

R: Le informazioni ufficiali sul farmaco indicano che l'uso a lungo termine del componente Papaverina può essere associato allo sviluppo di tolleranza. Poiché il componente Sorbitolo è destinato al sollievo occasionale o a breve termine, il medicinale nel suo complesso non viene generalmente utilizzato per il mantenimento cronico e programmato.


D: Eupasan può interagire negativamente con i comuni antidolorifici da banco?

R: I verificatori di interazioni elencano ingredienti comunemente presenti negli antidolorici da banco, come l'acido acetilsalicilico e il paracetamolo, per il componente Papaverina. Le fonti regolatorie indicano che le interazioni con queste sostanze possono essere annotate nei documenti ufficiali.


D: L'età influenza il modo in cui Eupasan agisce nel corpo?

R: I dati regolatori ufficiali specificano differenze d'uso correlate all'età. La sicurezza e l'efficacia del componente Papaverina non sono state stabilite per i bambini. Per il componente Sorbitolo, le informazioni regolatorie rilevano che i pazienti geriatrici (adulti anziani) possono mostrare una maggiore sensibilità agli effetti osmotici.


D: Eupasan crea dipendenza o assuefazione?

R: Il componente Papaverina è un alcaloide dell'oppio, ma è strutturalmente e farmacologicamente distinto dagli oppioidi analgesici come la morfina. È designato come farmaco soggetto a prescrizione medica ed non è classificato come sostanza controllata negli Stati Uniti.


D: Per quanto tempo Eupasan rimane tipicamente nel corpo dopo l'ultima dose?

R: Gli studi che esaminano i principi attivi stimano che l'emivita di eliminazione del componente Papaverina sia di circa un'ora in soggetti sani. Questo tempo rappresenta quanto tempo è necessario affinché metà del farmaco venga eliminata dal corpo.


D: Eupasan può influenzare il mio umore o i miei schemi di sonno?

R: Le informazioni ufficiali sul prodotto rilevano che dosi molto elevate del componente Papaverina possono produrre effetti come sedazione e sonnolenza. Altri effetti collaterali elencati sul sistema nervoso includono le vertigini, che possono influenzare il riposo e lo stato generale.


D: Eupasan viene fornito con un foglietto illustrativo per il paziente e dove posso trovarlo online?

R: Sì, i foglietti informativi ufficiali per il paziente, spesso chiamati Patient Package Insert o Consumer Medicine Information (CMI), sono pubblicati dagli enti regolatori. Questi documenti sono generalmente accessibili sui database nazionali dei farmaci governativi, come la risorsa FDA DailyMed.


D: Esiste un tempo massimo in cui una persona può assumere Eupasan?

R: L'etichettatura ufficiale per il componente Sorbitolo consiglia ai pazienti di non utilizzarlo per più di sette giorni quando viene impiegato per l'automedicazione della stitichezza. Il componente Papaverina è destinato esclusivamente all'uso acuto e a breve termine in un contesto clinico.


D: Qual è il rischio di una grave reazione allergica a Eupasan?

R: Entrambi i componenti di Eupasan elencano l'ipersensibilità nota (grave reazione allergica) come controindicazione formale. I documenti ufficiali rilevano anche che il componente antispasmodico comporta un rischio documentato di reazioni gravi, come l'ipersensibilità epatica (una grave reazione a livello del fegato).


D: Cosa succede se prendo accidentalmente più Eupasan di quanto prescritto?

R: Le informazioni regolatorie ufficiali sulla tossicità affermano che il superamento della quantità prescritta del componente Papaverina può portare a sintomi quali nausea, vomito, debolezza, depressione del sistema nervoso centrale, nistagmo (movimento oculare involontario) e vertigini.


D: Sono necessari test di laboratorio specifici prima di iniziare Eupasan?

R: Le informazioni ufficiali per il componente Papaverina notano che è necessario il monitoraggio dei valori dei test di funzionalità epatica. Il monitoraggio di questi valori è descritto nelle informazioni ufficiali e l'assunzione del farmaco non dovrebbe essere continuata se si notano cambiamenti.


D: Eupasan può causare problemi alla vista?

R: Il componente Papaverina è associato a effetti sul sistema nervoso e i sintomi di tossicità possono includere diplopia (visione doppia) e nistagmo. L'uso di questo componente è anche sconsigliato nei pazienti con glaucoma preesistente.


D: Eupasan è un farmaco di Tabella o considerato una sostanza controllata?

R: Il componente Papaverina è un alcaloide derivato dall'oppio, ma gli enti regolatori non lo hanno classificato come sostanza controllata negli Stati Uniti. È designato solo come medicinale soggetto a prescrizione (Rx-only).


D: Eupasan influisce sulla mia capacità di guidare o utilizzare macchinari?

R: Le informazioni ufficiali sul prodotto elencano effetti collaterali associati al componente Papaverina, come vertigini, rossore e sonnolenza. Questi effetti noti possono influenzare la capacità di guidare o utilizzare macchinari pericolosi in sicurezza.

Come deve essere conservato e smaltito Eupasan?

Come Conservare ed Eliminare Eupasan?

L'etichettatura ufficiale stabilisce requisiti rigorosi per la conservazione e lo smaltimento al fine di mantenere l'integrità e la sicurezza del prodotto.


Requisiti di Conservazione

Elemento Requisito
Temperatura Conservare a temperatura ambiente controllata (da 68 °F a 77 °F o da 20 °C a 25 °C).
Protezione Proteggere dal congelamento, dal calore eccessivo, dalla luce e dall'umidità.
Confezionamento Mantenere il medicinale nel suo contenitore originale e assicurarsi che il contenitore sia ben chiuso.
Sicurezza Bambini Deve essere tenuto fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Istruzioni per lo Smaltimento

Eupasan non utilizzato o scaduto deve essere smaltito in conformità alle normative locali fornite da un farmacista o dall'ufficio ambientale locale. Il prodotto in generale non deve essere gettato versandolo in uno scarico o nel WC.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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