Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 24.03.2022
![](/style/images/attention_blue.png)
Attenzione! Le informazioni sulla pagina sono solo per gli operatori sanitari! Le informazioni sono raccolte in fonti pubbliche e possono contenere errori significativi! Fare attenzione e ricontrollare tutte le informazioni da questa pagina!
Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
![](/style/images/attention_blue.png)
Enzile
![](/style/images/attention_blue.png)
Amantadina cloridrato
![](/style/images/attention_blue.png)
Enzil (amantadina cloridrato) è indicato per la profilassi e il trattamento di segni e sintomi di infezione causata da vari ceppi del virus dell'influenza A. Enzil (amantadina cloridrato) è anche indicato nel trattamento del parkinsonismo e delle reazioni extrapiramidali indotte da farmaci.
Profilassi dell'influenza A
Enzil (amantadina cloridrato)è indicato per la chemioprofilassi contro segni e sintomi dell'infezione da virus dell'influenza A. Poiché Enzil (amantadina cloridrato) non impedisce completamente la risposta immunitaria ospite all'infezione da influenza A, gli individui che assumono questo farmaco possono ancora sviluppare risposte immunitarie alla malattia naturale o alla vaccinazione e possono essere protetti quando successivamente esposti a virus antigenicamente correlati. Dopo la vaccinazione durante un focolaio di influenza A, si deve prendere in considerazione la profilassi con Enzil (amantadina cloridrato) per il periodo di tempo da 2 a 4 settimane necessario per sviluppare una risposta anticorpale.
Influenza A Trattamento
Enzil (amantadina cloridrato) è indicato anche nel trattamento della malattia del tratto respiratorio non complicata causata da ceppi del virus dell'influenza A, soprattutto quando somministrato all'inizio del corso della malattia. Non ci sono studi clinici ben controllati che dimostrino che il trattamento con Enzil (amantadina cloridrato) eviterà lo sviluppo di polmonite da virus dell'influenza A o altre complicanze in pazienti ad alto rischio.
Non ci sono prove cliniche che indichino che Enzil (amantadina cloridrato) sia efficace nella profilassi o nel trattamento di malattie virali del tratto respiratorio diverse da quelle causate da ceppi del virus dell'influenza A.
I seguenti punti devono essere considerati prima di iniziare il trattamento o la profilassi con Enzil (amantadina cloridrato) :
- Enzil (amantadina cloridrato) non è un sostituto per la vaccinazione precoce su base annuale come raccomandato dal Centers for Disease Control and Prevention Advisory Committee on Immunization Practices.
- I virus influenzali cambiano nel tempo. L'emergenza di mutazioni di resistenza potrebbe ridurre l'efficacia del farmaco. Altri fattori (per esempio, cambiamenti nella virulenza virale) potrebbero anche diminuire il beneficio clinico dei farmaci antivirali. I medici prescrittori devono considerare le informazioni disponibili sui modelli di suscettività ai farmaci influenzali e sugli effetti del trattamento al momento di decidere se utilizzare Enzil (amantadina cloridrato).
Malattia/Sindrome di Parkinson
Enzil (amantadina cloridrato) è indicato nel trattamento della malattia di Parkinson idiopatica (paralisi Agitans), parkinsonismo postencefalitico e parkinsonismo sintomatico che può seguire lesioni al sistema nervoso da intossicazione da monossido di carbonio. È indicato in quei pazienti anziani ritenuti sviluppare parkinsonismo in associazione con arteriosclerosi cerebrale. Nel trattamento della malattia di Parkinson, Enzil (amantadina cloridrato) è meno efficace della levodopa, (-)-3-(3,4- diidrossifenil)-L-alanina e la sua efficacia rispetto ai farmaci antiparkinson anticolinergici non è stata ancora stabilita.
Reazioni extrapiramidali indotte da farmaci
Enzil (amantadina cloridrato) è indicato nel trattamento delle reazioni extrapiramidali indotte da farmaci. Sebbene gli effetti collaterali di tipo anticolinergico siano stati notati con Enzil (amantadina cloridrato) quando usato in pazienti con reazioni extrapiramidali indotte da farmaci, vi è una minore incidenza di questi effetti collaterali rispetto a quella osservata con i farmaci antiparkinson anticolinergici.
![](/style/images/attention_blue.png)
La dose di Enzil (Amantadina cloridrato, USP) può richiedere una riduzione nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, edema periferico, ipotensione ortostatica o compromissione della funzionalità renale (vedere Dosaggio per funzionalità renale compromessa).
Dosaggio per la profilassi e il trattamento della malattia da virus dell'influenza A non complicata
Adulto
Il dosaggio giornaliero adulto di Enzil (amantadina cloridrato) è di 200 mg, due compresse da 100 mg (o quattro cucchiaini di sciroppo) come una singola dose giornaliera. Il dosaggio giornaliero può essere suddiviso in una compressa da 100 mg (o due cucchiaini di sciroppo) due volte al giorno. Se gli effetti del sistema nervoso centrale si sviluppano nel dosaggio una volta al giorno, un programma di dosaggio diviso può ridurre tali disturbi. Nelle persone di età pari o superiore a 65 anni, il dosaggio giornaliero di Enzil (amantadina cloridrato) è di 100 mg.
Una dose giornaliera di 100 mg è stata anche dimostrata in studi sperimentali di challenge efficace come profilassi in adulti sani che non sono ad alto rischio di complicanze correlate all'influenza. Tuttavia, non è stato dimostrato che una dose giornaliera di 100 mg sia efficace quanto una dose giornaliera di 200 mg per la profilassi, né la dose giornaliera di 100 mg è stata studiata nel trattamento della malattia influenzale acuta. Negli studi clinici recenti, l'incidenza degli effetti collaterali del sistema nervoso centrale (SNC) associati alla dose giornaliera di 100 mg era pari o vicina al livello del placebo. La dose di 100 mg è raccomandata per le persone che hanno dimostrato intolleranza a 200 mg di Enzil (amantadina cloridrato) al giorno a causa del SNC o di altre tossicità
Pazienti pediatrici: 1 anno.- 9 anni. età
La dose giornaliera totale deve essere calcolata sulla base di 2-4 mg / lb / die (da 4,4 a 8,8 mg/kg/die), ma non deve superare i 150 mg al giorno.
9 anni.- 12 anni. età
La dose giornaliera totale è di 200 mg somministrati come una compressa da 100 mg (o due cucchiaini di sciroppo) due volte al giorno. La dose giornaliera di 100 mg non è stata studiata in questa popolazione pediatrica. Pertanto, non vi sono dati che dimostrino che questa dose sia efficace o più sicura della dose giornaliera di 200 mg in questa popolazione di pazienti.
Il dosaggio profilattico deve essere iniziato in previsione di un focolaio di influenza A e prima o dopo il contatto con individui con malattia del tratto respiratorio del virus dell'influenza A.
Enzil (amantadina cloridrato) deve essere continuato giornalmente per almeno 10 giorni dopo un'esposizione nota. Se Enzil (amantadina cloridrato) viene usato chemioprofilatticamente in combinazione con il vaccino contro il virus dell'influenza A inattivato fino a quando non si sviluppano risposte anticorpali protettive, deve essere somministrato per 2-4 settimane dopo la somministrazione del vaccino. Quando il vaccino inattivato contro il virus dell'influenza A non è disponibile o è controindicato, Enzil (amantadina cloridrato) deve essere somministrato per la durata dell'influenza A nota nella comunità a causa di esposizioni ripetute e sconosciute.
Il trattamento della malattia da virus dell'influenza A deve essere iniziato il prima possibile, preferibilmente entro 24-48 ore dalla comparsa dei segni e dei sintomi, e deve essere continuato per 24-48 ore dopo la scomparsa dei segni e dei sintomi.
Dosaggio per parkinsonismo
Adulto
La dose abituale di Enzil (amantadina cloridrato) è di 100 mg due volte al giorno se usato da solo. Enzil (amantadina cloridrato) ha un inizio di azione di solito entro 48 ore.
La dose iniziale di Enzil (amantadina cloridrato) è di 100 mg al giorno per i pazienti con gravi malattie mediche associate o che ricevono alte dosi di altri farmaci antiparkinson. Dopo una o diverse settimane a 100 mg una volta al giorno, la dose può essere aumentata a 100 mg due volte al giorno, se necessario.
Occasionalmente, i pazienti le cui risposte non sono ottimali con Enzil (amantadina cloridrato) a 200 mg al giorno possono beneficiare di un aumento fino a 400 mg al giorno in dosi divise. Tuttavia, tali pazienti devono essere attentamente controllati dal medico.
I pazienti che inizialmente traggono beneficio da Enzil (amantadina cloridrato) non di rado manifestano un calo dell'efficacia dopo alcuni mesi. Il beneficio può essere riacquistato aumentando la dose a 300 mg al giorno. In alternativa, la sospensione temporanea di Enzil (amantadina cloridrato) per diverse settimane, seguita dalla reinizializzazione del farmaco, può portare a riacquistare beneficio in alcuni pazienti. Potrebbe essere necessaria una decisione di utilizzare altri farmaci antiparkinson.
Dosaggio per terapia concomitante
Alcuni pazienti che non rispondono ai farmaci antiparkinson anticolinergici possono rispondere a Enzil (amantadina cloridrato). Quando Enzil (amantadina cloridrato) o farmaci antiparkinson anticolinergici sono utilizzati ciascuno con beneficio marginale, l'uso concomitante può produrre ulteriori benefici.
Quando Enzil (amantadina cloridrato) e levodopa sono iniziati contemporaneamente, il paziente può mostrare rapidi benefici terapeutici. Enzil (amantadina cloridrato) deve essere mantenuto costante a 100 mg al giorno o due volte al giorno, mentre la dose giornaliera di levodopa viene gradualmente aumentata per ottenere un beneficio ottimale.
Quando Enzil (amantadina cloridrato) viene aggiunto a dosi ottimali e ben tollerate di levodopa, possono derivare ulteriori benefici, tra cui l ' attenuazione delle fluttuazioni nel miglioramento che talvolta si verificano nei pazienti trattati con levodopa da sola. I pazienti che richiedono una riduzione della loro dose abituale di levodopa a causa dello sviluppo di effetti collaterali possono recuperare il beneficio perso con l'aggiunta di Enzil (amantadina cloridrato).
Dosaggio per reazioni extrapiramidali indotte da farmaci
Adulto
La dose abituale di Enzil (amantadina cloridrato) è di 100 mg due volte al giorno. Occasionalmente, i pazienti le cui risposte non sono ottimali con Enzil (amantadina cloridrato) a 200 mg al giorno possono beneficiare di un aumento fino a 300 mg al giorno in dosi divise.
Dosaggio per funzionalità renale compromessa
A seconda della clearance della creatinina, si raccomandano i seguenti aggiustamenti del dosaggio:
CLEARANCE DELLA CREATININA (ml / min / 1,73 m2) | DOSAGGIO Enzil |
30-50 | 200 mg 1 ° giorno e 100 mg al giorno in seguito |
15-29 | 200 mg 1 ° giorno seguiti da 100 mg a giorni alterni |
< 15 | 200 mg ogni 7 giorni |
Il dosaggio raccomandato per i pazienti in emodialisi è di 200 mg ogni 7 giorni.
![](/style/images/attention_blue.png)
Enzil (amantadina cloridrato) è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota all'amantadina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di Enzil (amantadina cloridrato).
RIFERIMENTO
2. D. F. Casey, N. Ingl. J. Med. 298:516, 1978.
3. C. D. Berkowitz, J. Pediatr. 95:144, 1979.
![](/style/images/attention_blue.png)
AVVERTIMENTO
Morte
Sono stati riportati decessi per sovradosaggio con Enzil (amantadina cloridrato). La dose letale acuta più bassa riportata è stata di 1 grammo. La tossicità acuta può essere attribuibile agli effetti anticolinergici dell ' amantadina. Il sovradosaggio da farmaci ha provocato tossicità cardiaca, respiratoria, renale o del sistema nervoso centrale. La disfunzione cardiaca include aritmia, tachicardia e ipertensione (vedi SOVRADOSAGGIO).
Tentativi di suicidio
Tentativi di suicidio, alcuni dei quali sono stati fatali, sono stati riportati in pazienti trattati con Enzil (amantadina cloridrato) , molti dei quali hanno ricevuto brevi cicli per il trattamento o la profilassi dell'influenza. L'incidenza dei tentativi di suicidio non è nota e il meccanismo fisiopatologico non è compreso. Tentativi di suicidio e ideazione suicidaria sono stati riportati in pazienti con e senza anamnesi di malattia psichiatrica. Enzil (amantadina cloridrato) può esacerbare problemi mentali in pazienti con una storia di disturbi psichiatrici o abuso di sostanze. I pazienti che tentano il suicidio possono mostrare stati mentali anormali che includono disorientamento, confusione, depressione, cambiamenti di personalità, agitazione, comportamento aggressivo, allucinazioni, paranoia, altre reazioni psicotiche e sonnolenza o insonnia. A causa della possibilità di effetti avversi gravi, si deve osservare cautela quando si prescrive Enzil (amantadina cloridrato) a pazienti trattati con farmaci con effetti sul SNC o per i quali i rischi potenziali superano il beneficio del trattamento
Effetti sul SNC
I pazienti con una storia di epilessia o altre "crisi epilettiche" devono essere osservati attentamente per un possibile aumento dell'attività convulsiva.
I pazienti che ricevono Enzil (amantadina cloridrato) che notano effetti sul sistema nervoso centrale o offuscamento della vista devono essere avvertiti contro la guida o il lavoro in situazioni in cui la vigilanza e un'adeguata coordinazione motoria sono importanti.
Altri
I pazienti con una storia di insufficienza cardiaca congestizia o edema periferico devono essere seguiti attentamente in quanto vi sono pazienti che hanno sviluppato insufficienza cardiaca congestizia mentre ricevevano Enzil (amantadina cloridrato).
I pazienti con malattia di Parkinson che migliorano Enzil (amantadina cloridrato) dovrebbero riprendere le normali attività gradualmente e con cautela, in linea con altre considerazioni mediche, come la presenza di osteoporosi o flebotrombosi.
Poiché Enzil (amantadina cloridrato) ha effetti anticolinergici e può causare midriasi, non deve essere somministrato a pazienti con glaucoma ad angolo chiuso non trattato.
PRECAUZIONE
Enzil (amantadina cloridrato) non deve essere interrotto bruscamente nei pazienti con malattia di Parkinson poiché alcuni pazienti hanno sperimentato una crisi parkinsoniana, cioè un improvviso marcato deterioramento clinico, quando questo farmaco è stato improvvisamente interrotto. La dose di farmaci anticolinergici o di Enzil (amantadina cloridrato) deve essere ridotta se compaiono effetti simili all'atropina quando questi farmaci vengono usati contemporaneamente. L'interruzione brusca può anche provocare delirio, agitazione, deliri, allucinazioni, reazioni paranoiche, stupore, ansia, depressione e disturbi del linguaggio.
Sindrome neurolettica maligna (SNM)
Sono stati riportati casi sporadici di possibile sindrome neurolettica maligna (SNM) in associazione alla riduzione della dose o alla sospensione della terapia con Enzil (amantadina cloridrato). Pertanto, i pazienti devono essere osservati attentamente quando il dosaggio di Enzil (amantadina cloridrato) viene ridotto bruscamente o interrotto, specialmente se il paziente riceve neurolettici.
NMS è una rara ma pericolosa per la vita, sindrome caratterizzata da febbre o ipertermia, neurologico risultati compreso rigidità muscolare, movimenti involontari, alterazione della coscienza, cambiamenti dello stato mentale, altri disturbi come la disfunzione autonomica, tachicardia, tachipnea, iper o ipotensione, risultati di laboratorio come la creatina fosfochinasi elevazione, leucocitosi, mioglobinuria, e aumentati livelli di mioglobina.
La diagnosi precoce di questa condizione è importante per la gestione appropriata di questi pazienti. Considerare la SNM come una possibile diagnosi ed escludere altre malattie acute (ad esempio polmonite, infezione sistemica, ecc.) è essenziale. Ciò può essere particolarmente complesso se la presentazione clinica include sia gravi malattie mediche che segni e sintomi extrapiramidali non trattati o non adeguatamente trattati (EPS). Altre considerazioni importanti nella diagnosi differenziale comprendono la tossicità anticolinergica centrale, il colpo di calore, la febbre della droga e la patologia primaria del sistema nervoso centrale (SNC).
La gestione della SMN deve includere: 1) trattamento sintomatico intensivo e monitoraggio medico e 2) trattamento di eventuali problemi medici gravi concomitanti per i quali sono disponibili trattamenti specifici. Gli agonisti della dopamina, come la bromocriptina e i rilassanti muscolari, come il dantrolene, sono spesso usati nel trattamento della SMN, tuttavia la loro efficacia non è stata dimostrata in studi controllati.
Malattia renale
Poiché Enzil (amantadina cloridrato) viene escreto principalmente nelle urine, si accumula nel plasma e nel corpo quando la funzione renale diminuisce. Pertanto, la dose di Enzil (amantadina cloridrato) deve essere ridotta nei pazienti con insufficienza renale e in individui di età pari o superiore a 65 anni (vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE, dosaggio per funzionalità renale compromessa).
Malattia del fegato
Si deve prestare attenzione quando si somministra Enzil (amantadina cloridrato) a pazienti con malattia epatica. Rari casi di aumento reversibile degli enzimi epatici sono stati riportati in pazienti trattati con Enzil (amantadina cloridrato), sebbene non sia stata stabilita una relazione specifica tra il farmaco e tali alterazioni.
Melanoma
Studi epidemiologici hanno dimostrato che i pazienti con malattia di Parkinson hanno un rischio più elevato (da 2 a circa 6 volte superiore) di sviluppare melanoma rispetto alla popolazione generale. Non è chiaro se l'aumento del rischio osservato fosse dovuto al morbo di Parkinson o ad altri fattori, come i farmaci usati per trattare il morbo di Parkinson.
Per le ragioni di cui sopra, i pazienti e fornitori sono invitati a monitorare per i melanomi frequentemente e su base regolare quando si utilizza Enzil (amantadina cloridrato) per qualsiasi indicazione. Idealmente, gli esami periodici della pelle dovrebbero essere eseguiti da individui adeguatamente qualificati (ad esempio, dermatologi).
Altri
La dose di Enzil (amantadina cloridrato) può richiedere un attento aggiustamento nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, edema periferico o ipotensione ortostatica. Si deve prestare attenzione quando si somministra Enzil (amantadina cloridrato) a pazienti con una storia di rash eczematoide ricorrente, oa pazienti con psicosi o psiconeurosi grave non controllata da agenti chemioterapici.
Infezioni batteriche gravi possono iniziare con sintomi simil-influenzali o possono coesistere o verificarsi come complicanze durante il corso dell'influenza. Enzil (amantadina cloridrato) non ha dimostrato di prevenire tali complicanze.
Carcinogenesi e mutagenesi
A lungo termine in vivo non sono stati condotti studi su animali volti a valutare il potenziale cancerogeno di Enzil (amantadina cloridrato). In diversi in vitro per la mutazione genica, Enzil (amantadina cloridrato) non ha aumentato il numero di mutazioni osservate spontaneamente in quattro ceppi di Salmonella typhimurium (Test di Ames) o in una linea cellulare di mammifero (cellule ovariche di criceto cinese) quando le incubazioni sono state eseguite con o senza un estratto di attivazione metabolica epatica. Inoltre, non vi era alcuna prova di danno cromosomico osservato in un in vitro test utilizzando linfociti del sangue periferico umano appena derivati e stimolati (con e senza attivazione metabolica) o in un in vivo test del micronucleo del midollo osseo di topo (140-550 mg/kg, dosi equivalenti stimate nell'uomo di 11,7-45,8 mg / kg in base alla conversione della superficie corporea).
Compromissione della fertilità
L'effetto di amantadina sulla fertilità non è stato adeguatamente testato, cioè in uno studio condotto in buona pratica di laboratorio (BPL) e secondo l'attuale metodologia raccomandata. In uno studio di riproduzione su tre letti, non-GLP, nei ratti, Enzil (amantadina cloridrato) alla dose di 32 mg/kg/die (pari alla dose massima raccomandata nell'uomo su un mg / m2 base) somministrato a maschi e femmine leggermente alterata fertilità. Non ci sono stati effetti sulla fertilità a un livello di dose di 10 mg/kg/die (o 0,3 volte la dose massima raccomandata nell'uomo su un mg / m2 base), le dosi intermedie non sono state testate.
Fertilità non riuscita è stata segnalata durante in vitro fecondazione (IVF) quando il donatore di sperma ingerito amantadina 2 settimane prima, e durante il ciclo di fecondazione in vitro.
Gravidanza Categoria C
L'effetto dell'amantadina sullo sviluppo embriofetale e peri-postnatale non è stato adeguatamente testato, cioè in studi condotti in buona pratica di laboratorio (BPL) e secondo l'attuale metodologia raccomandata. Tuttavia, in due studi non-BPL nei ratti in cui le femmine sono state dosate da 5 giorni prima dell'accoppiamento al giorno 6 della gestazione o nei giorni 7-14 della gestazione, Enzil (amantadina cloridrato) ha prodotto aumenti della morte embrionale ad una dose orale di 100 mg / kg (o 3 volte la dose massima raccomandata nell'uomo su un mg / m2 base). Nello studio non-GLP sul ratto in cui le femmine sono state dosate nei giorni 7-14 di gestazione, si è verificato un marcato aumento di gravi malformazioni viscerali e scheletriche a dosi orali di 50 e 100 mg / kg (o 1,5 e 3 volte, rispettivamente, la dose massima raccomandata nell'uomo su un mg / m2 base). La dose senza effetto per teratogenicità è stata di 37 mg / kg (pari alla dose massima raccomandata nell'uomo su un mg / m2 base). I margini di sicurezza riportati potrebbero non riflettere accuratamente il rischio considerando la discutibile qualità dello studio su cui si basano. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. I dati sull'uomo relativi alla teratogenicità dopo l'uso materno di amantadina sono scarsi. Tetralogia di Fallot e emimelia tibiale (cariotipo normale) si è verificata in un bambino esposto ad amantadina durante il primo trimestre di gravidanza (100 mg P.O. per 7 giorni durante la 6a e 7a settimana di gestazione). Il cattivo sviluppo cardiovascolare (ventricolo singolo con atresia polmonare) è stato associato all'esposizione materna ad amantadina (100 mg/die) somministrata durante le prime 2 settimane di gravidanza. Enzil (amantadina cloridrato) deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per l'embrione o il feto
allatta
Enzil (amantadina cloridrato) viene escreto nel latte materno. L'uso non è raccomandato nelle madri che allattano.
Uso pediatrico
La sicurezza e l'efficacia di Enzil (amantadina cloridrato) nei neonati e nei neonati di età inferiore a 1 anno non sono state stabilite.
Uso negli anziani
Poiché Enzil (amantadina cloridrato) viene escreto principalmente nelle urine, si accumula nel plasma e nel corpo quando la funzione renale diminuisce. Pertanto, la dose di Enzil (amantadina cloridrato) deve essere ridotta nei pazienti con insufficienza renale e in individui di età pari o superiore a 65 anni. La dose di Enzil (amantadina cloridrato) può richiedere una riduzione nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, edema periferico o ipotensione ortostatica (vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE).
![](/style/images/attention_blue.png)
Le reazioni avverse riportate più frequentemente alla dose raccomandata di Enzil (amantadina cloridrato) (5-10%) sono: nausea, vertigini e insonnia.
Meno frequentemente (1-5%) le reazioni avverse riportate sono: depressione, ansia e irritabilità, allucinazioni, confusione, anoressia, secchezza delle fauci, stitichezza, atassia, livedo reticularis, edema periferico, ipotensione ortostatica, cefalea, sonnolenza, nervosismo, anormalità del sogno, agitazione, naso secco, diarrea e affaticamento.
Di rado (0.1-1%) che si verificano reazioni avverse sono: insufficienza cardiaca congestizia, psicosi, ritenzione urinaria, dispnea, rash cutaneo, vomito, debolezza, difficoltà di parola, di euforia, di pensiero, di anormalità, amnesia, ipercinesia, ipertensione arteriosa, diminuzione della libido e disturbi visivi, tra cui punctata sottoepiteliale o altre opacità corneale, edema corneale, riduzione dell'acuità visiva, sensibilità alla luce, e del nervo ottico paralisi.
Reazioni avverse rare (meno dello 0,1%) sono: episodi di convulsioni, leucopenia, neutropenia, dermatite eczematoide, episodi oculogirici, tentativo di suicidio, suicidio e ideazione suicidaria (vedere AVVISO).
Altre reazioni avverse riportate durante l'esperienza post-marketing con l'uso di Enzil (amantadina cloridrato) includono:
Sistema nervoso/Psichiatrico
coma, stupore, delirio, ipocinesia, ipertonia, deliri, comportamento aggressivo, reazione paranoide, reazione maniacale, contrazioni muscolari involontarie, anomalie dell'andatura, parestesia, cambiamenti EEG e tremore. L'interruzione brusca può anche provocare delirio, agitazione, deliri, allucinazioni, reazioni paranoiche, stupore, ansia, depressione e disturbi del linguaggio,
Cardiovascolare
arresto cardiaco, aritmie incluse aritmie maligne, ipotensione e tachicardia,
Respiratorio
insufficienza respiratoria acuta, edema polmonare e tachipnea,
Gastrointestinale
disfagia,
Ematologico
leucocitosi, agranulocitosi
Sensi speciali
cheratite e midriasi,
Pelle e appendici
prurito e diaforesi,
Varie
sindrome neurolettica maligna (vedere AVVISO), reazioni allergiche incluse reazioni anafilattiche, edema, febbre, gioco d'azzardo patologico, aumento della libido inclusa ipersessualità e sintomi di controllo degli impulsi.
Test di laboratorio
elevati: CPK, BUN, creatinina sierica, fosfatasi alcalina, LDH, bilirubina, GGT, SGOT e SGPT.
![](/style/images/attention_blue.png)
Sono stati riportati decessi per sovradosaggio con Enzil (amantadina cloridrato). La dose letale acuta più bassa riportata è stata di 1 grammo. Poiché alcuni pazienti hanno tentato il suicidio overdose con amantadina, prescrizioni devono essere scritti per la più piccola quantità coerente con una buona gestione del paziente.
La tossicità acuta può essere attribuibile agli effetti anticolinergici di amantadina. L'overdose di droga ha provocato la tossicità cardiaca, respiratoria, renale o del sistema nervoso centrale. La disfunzione cardiaca comprende aritmia, tachicardia e ipertensione. Sono stati riportati edema polmonare e distress respiratorio (inclusa la sindrome da distress respiratorio dell'adulto - ARDS), può verificarsi disfunzione renale inclusa aumento di BUN, diminuzione della clearance della creatinina e insufficienza renale. Effetti sul sistema nervoso centrale che sono stati riportati includono insonnia, ansia, agitazione, comportamento aggressivo, ipertonia, ipercinesia, atassia, andatura anomalia, tremore, confusione, disorientamento, depersonalizzazione, paura, delirio, allucinazioni, reazioni psicotiche, letargia, sonnolenza e coma. Le convulsioni possono essere esacerbate in pazienti con anamnesi di disturbi convulsivi. L'ipertermia è stata osservata anche nei casi in cui si è verificato un sovradosaggio di farmaci
Non esiste un antidoto specifico per un sovradosaggio di Enzil (amantadina cloridrato). Tuttavia, fisostigmina somministrata lentamente per via endovenosa in dosi da 1 e 2 mg in un adulto2 a intervalli da 1 a 2 ore e dosi di 0,5 mg in un bambino3 ad intervalli di 5-10 minuti fino ad un massimo di 2 mg / ora sono stati segnalati per essere efficaci nel controllo della tossicità del sistema nervoso centrale causata da amantadina cloridrato. In caso di sovradosaggio acuto, devono essere adottate misure generali di supporto insieme alla lavanda gastrica immediata o all'induzione del vomito. I liquidi devono essere forzati e, se necessario, somministrati per via endovenosa. È stato riportato che il pH delle urine influenza il tasso di escrezione di Enzil (amantadina cloridrato). Poiché il tasso di escrezione di Enzil (amantadina cloridrato) aumenta rapidamente quando l'urina è acida, la somministrazione di farmaci acidificanti delle urine può aumentare l'eliminazione del farmaco dal corpo. La pressione sanguigna, il polso, la respirazione e la temperatura devono essere monitorati. Il paziente deve essere osservato per iperattività e convulsioni, se necessario, deve essere somministrata sedazione e terapia anticonvulsivante. Il paziente deve essere osservato per il possibile sviluppo di aritmie e ipotensione, se necessario, deve essere somministrata un'appropriata terapia antiaritmica e antiipotensiva. Il monitoraggio elettrocardiografico può essere richiesto dopo l'ingestione, poiché le tachiaritmie maligne possono comparire dopo il sovradosaggio
Si deve prestare attenzione quando si somministrano agenti adrenergici, come l'isoproterenolo, a pazienti con sovradosaggio di Enzil (amantadina cloridrato), poiché l'attività dopaminergica di Enzil (amantadina cloridrato) è stata segnalata per indurre aritmie maligne.
Gli elettroliti del sangue, il pH delle urine e la produzione urinaria devono essere monitorati. Se non ci sono registrazioni di recente svuotamento, il cateterismo dovrebbe essere fatto.
![](/style/images/attention_blue.png)
Meccanismo d'azione: Antivirale
Il meccanismo con cui l'amantadina esercita la sua attività antivirale non è chiaramente compreso. Sembra prevenire principalmente il rilascio di acido nucleico virale infettivo nella cellula ospite interferendo con la funzione del dominio transmembrana della proteina virale M2. In alcuni casi, l'amantadina è anche nota per prevenire l'assemblaggio del virus durante la replicazione del virus. Non sembra interferire con l'immunogenicità del vaccino inattivato contro il virus dell'influenza A.
Attività antivirale
L'amantadina inibisce la replicazione degli isolati del virus dell'influenza A da ciascuno dei sottotipi, cioè H1N1, H2N2 e H3N2. Ha pochissima o nessuna attività contro gli isolati del virus dell'influenza B. Una relazione quantitativa tra il in vitro la suscettibilità del virus dell 'influenza A all' amantadina e la risposta clinica alla terapia non sono state stabilite nell ' uomo. I risultati del test di sensibilità, espressi come la concentrazione di amantadina necessaria per inibire del 50% la crescita del virus (ED50) nella coltura tissutale variano notevolmente (da 0,1 µg/mL a 25,0 µg/mL) a seconda del protocollo di analisi utilizzato, della dimensione dell'inoculo del virus, degli isolati dei ceppi del virus dell'influenza A testati e del tipo di Cellule ospiti in coltura tissutale facilmente tollerate amantadina fino ad una concentrazione di 100 µg / mL.
Resistenza ai farmaci
Influenza A varianti con ridotta in vitro la sensibilità all'amantadina è stata isolata da ceppi epidemici in aree in cui vengono utilizzati derivati dell'adamantano. Virus influenzali con ridotta in vitro è stato dimostrato che la sensibilità è trasmissibile e causa la tipica malattia influenzale. La relazione quantitativa tra il in vitro la sensibilità delle varianti dell'influenza A all'amantadina e la risposta clinica alla terapia non sono state stabilite.
Meccanismo d'azione: Morbo di Parkinson
Il meccanismo d'azione dell'amantadina nel trattamento della malattia di Parkinson e delle reazioni extrapiramidali indotte da farmaci non è noto. I dati di precedenti studi sugli animali suggeriscono che Enzil (amantadina cloridrato) può avere effetti diretti e indiretti sui neuroni della dopamina. Studi più recenti hanno dimostrato che l'amantadina è un antagonista debole e non competitivo del recettore NMDA (Kmi = 10µM). Sebbene l'amantadina non abbia dimostrato di possedere attività anticolinergica diretta negli studi sugli animali, clinicamente, presenta effetti collaterali anticolinergici come secchezza delle fauci, ritenzione urinaria e stitichezza.