Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 24.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Enzil
Amantadin Hidroklorür
Enzil (amantadin hidroklorür), influenza A virüsünün çeşitli suşlarının neden olduğu enfeksiyon belirtilerinin ve semptomlarının profilaksisi ve tedavisi için endikedir. Enzil (amantadin hidroklorür), parkinsonizm ve ilaca bağlı ekstrapiramidal reaksiyonların tedavisinde de endikedir.
İnfluenza A Profilaksisi
Enzil (amantadin hidroklorür), influenza A virüsü enfeksiyonunun belirti ve semptomlarına karşı kemoprofilaksi için endikedir. Enzil (amantadin hidroklorür), influenza A enfeksiyonuna karşı konakçı bağışıklık tepkisini tamamen engellemediğinden, bu ilacı alan kişiler hala doğal hastalığa veya aşıya karşı bağışıklık tepkileri geliştirebilir ve daha sonra antijenik olarak ilişkili virüslere maruz kaldıklarında korunabilir. Bir influenza A salgını sırasında aşılamadan sonra, bir antikor yanıtı geliştirmek için gereken 2-4 haftalık süre boyunca Enzil (amantadin hidroklorür) profilaksisi düşünülmelidir.
İnfluenza A Tedavisi
Enzil (amantadin hidroklorür), özellikle hastalığın başlangıcında uygulandığında, influenza A virüsü suşlarının neden olduğu komplike olmayan solunum yolu hastalıklarının tedavisinde de endikedir. Enzil (amantadin hidroklorür) ile tedavinin, yüksek riskli hastalarda influenza A virüsü pnömonisinin veya diğer komplikasyonların gelişmesini önleyeceğini gösteren iyi kontrollü bir klinik çalışma yoktur.
Enzilin (amantadin hidroklorür) influenza A virüsü suşlarının neden olduğu viral solunum yolu hastalıklarının profilaksisinde veya tedavisinde etkili olduğunu gösteren klinik bir kanıt yoktur.
Enzil (amantadin hidroklorür) ile tedaviye veya profilaksiye başlamadan önce aşağıdaki noktalar dikkate alınmalıdır) :
- Enzil (amantadin hidroklor), hastane Kontrol ve Önleme merkezleri aşılama Uygulamaları Danışmanlık Komitesi tarafından önerildiği gibi, yılda erken aşılama için bir yedek değildir.
- Kavrama virüsleri zamanla değişir. Direnç mutasyonlarının ortaya çıkması ilaç etkinliğini azaltabilir. Diğer faktörler (örneğin, viral virülanstaki değişiklikler) antiviral ilaçların klinik faydasını da azaltabilir. Recete yazanlar, Enzil (amantadin hidroklor) kullanılıp kullanılmayacağına karar verirken influenza ilaç duyarlık paternleri ve tedavi etkileri hakkında mevcut bilgileri göz önünde bulundurulmalıdır.
Parkinson hastalığı / sendromu
Enzil (amantadin hidroklorür), idiyopatik Parkinson hastalığı (felç Ajitanları), postensefalitik parkinsonizm ve karbon monoksit zehirlenmesi ile sinir sistemine zarar verebilecek semptomatik parkinsonizm tedavisinde endikedir. Serebral arterioskleroz ile birlikte parkinsonizm geliştirdiğine inanılan yaşlı hastalarda endikedir. Parkinson hastalığının tedavisinde Enzil (amantadin hidroklorür) levodopadan daha az etkilidir, (-)-3-(3,4- dihidroksifenil)-L-alanin ve antikolinerjik antiparkinson ilaçlarına kıyasla etkinliği henüz belirlenmemiştir.
İlaca Bağlı Ekstrapiramidal Reaksiyonlar
Enzil (amantadin hidroklorür) ilaca bağlı ekstrapiramidal reaksiyonların tedavisinde endikedir. İlaç kaynaklı ekstrapiramidal reaksiyonları olan hastalarda kullanıldığında Enzil (amantadin hidroklorür) ile antikolinerjik tip yan etkiler kaydedilmesine rağmen, bu yan etkilerin antikolinerjik antiparkinson ilaçlarıyla gözlemlenenden daha düşük bir insidansı vardır.
Konjestif kalp yetmezliği, periferik ödem, ortostatik hipotansiyon veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Enzil (amantadin hidroklorür, USP) dozunun azaltılması gerekebilir (bkz. Böbrek fonksiyon bozukluğu için dozaj).
Komplike olmayan İnfluenza A virüsü hastalığının profilaksisi ve tedavisi için dozaj
Yetişkin
Yetişkin günlük Enzil dozu (amantadin hidroklorür), tek bir günlük doz olarak 200 mg, iki 100 mg tablet (veya dört çay kaşığı şurup) ' dir. Günlük doz, günde iki kez 100 mg'lık bir tablete (veya iki çay kaşığı şurup) bölünebilir. Merkezi sinir sistemi etkileri günde bir kez dozajda gelişirse, bölünmüş bir dozaj programı bu tür şikayetleri azaltabilir. 65 yaş ve üstü kişilerde günlük Enzil (amantadin hidroklorür) dozu 100 mg'dır.
Deneysel challenge çalışmalarında, influenza ile ilişkili komplikasyonlar için yüksek risk altında olmayan sağlıklı yetişkinlerde profilaksi olarak etkili olduğu 100 mg'lık bir günlük doz gösterilmiştir. Bununla birlikte, 100 mg'lık bir günlük dozun profilaksi için 200 mg'lık bir günlük doz kadar etkili olduğu ve akut influenza hastalığının tedavisinde 100 mg'lık bir günlük dozun çalışılmadığı gösterilmemiştir. Son klinik çalışmalarda, 100 mg günlük doz ile ilişkili merkezi sinir sistemi (CNS) yan etkilerinin insidansı plasebo seviyesinde veya yakınında idi. CNS veya diğer toksiklikler nedeniyle günlük 200 mg Enzil (amantadin hidroklorür) intoleransı gösteren kişiler için 100 mg doz önerilir
Pediatrik hastalar: 1 yıl.-9 yıl. Reşit
Toplam günlük doz 2 ila 4 mg/lb/gün (4.4 ila 8.8 mg/kg/gün) bazında hesaplanmalı, ancak günde 150 mg'ı geçmemelidir.
9 yıl.-12 yıl. Reşit
Toplam günlük doz, günde iki kez 100 mg'lık bir tablet (veya iki çay kaşığı şurup) olarak verilen 200 mg'dır. Bu pediatrik popülasyonda 100 mg günlük doz çalışılmamıştır. Bu nedenle, bu dozun bu hasta popülasyonunda 200 mg günlük doz kadar etkili veya daha güvenli olduğunu gösteren hiçbir veri yoktur.
Profilaktik dozlama, influenza A salgını beklentisiyle ve influenza A virüsü solunum yolu hastalığı olan bireylerle temastan önce veya sonra başlatılmalıdır.
Enzil (amantadin hidroklorür) bilinen bir maruziyetten sonra en az 10 gün boyunca günlük olarak devam ettirilmelidir. Enzil (amantadin hidroklorür), koruyucu antikor yanıtları gelişene kadar inaktive edilmiş influenza A virüsü aşısı ile birlikte kemoprofilaktik olarak kullanılıyorsa, aşı verildikten sonra 2-4 hafta boyunca uygulanmalıdır. İnaktive influenza A virüsü aşısı mevcut olmadığında veya kontrendike olduğunda, Enzil (amantadin hidroklorür), tekrarlanan ve bilinmeyen maruz kalma nedeniyle toplumda bilinen influenza A süresi boyunca uygulanmalıdır.
Grip A virüsü hastalığının tedavisi mümkün olan en kısa sürede, tercihen belirti ve semptomların başlamasından 24 ila 48 saat sonra başlatılmalı ve belirti ve semptomların kaybolmasından 24 ila 48 saat sonra devam edilmelidir.
Parkinsonizm için dozaj
Yetişkin
Normal Enzil dozu (amantadin hidroklorür), tek başına kullanıldığında günde iki kez 100 mg'dır. Enzil (amantadin hidroklorür) genellikle 48 saat içinde bir etki başlangıcına sahiptir.
Enzilin başlangıç dozu (amantadin hidroklorür), ciddi ilişkili tıbbi hastalıkları olan veya yüksek dozda diğer antiparkinson ilaçları alan hastalar için günde 100 mg'dır. Günde bir kez 100 mg'da bir ila birkaç hafta sonra, gerekirse doz günde iki kez 100 mg'a yükseltilebilir.
Bazen, yanıtları günde 200 mg'da Enzil (amantadin hidroklorür) ile optimal olmayan hastalar, bölünmüş dozlarda günde 400 mg'a kadar bir artıştan yararlanabilir. Bununla birlikte, bu tür hastalar doktorları tarafından yakından izlenmelidir.
Başlangıçta Enzil'den (amantadin hidroklorür) yararlanan hastalar, birkaç ay sonra nadiren bir etkinlik düşüşü yaşarlar. Fayda, dozu günde 300 mg'a yükselterek geri kazanılabilir. Alternatif olarak, birkaç hafta boyunca Enzilin (amantadin hidroklorür) geçici olarak kesilmesi, ardından ilacın yeniden başlatılması, bazı hastalarda yararın yeniden kazanılmasına neden olabilir. Diğer antiparkinson ilaçlarını kullanma kararı gerekli olabilir.
Eşlik eden tedavi için dozaj
Antikolinerjik antiparkinson ilaçlarına cevap vermeyen bazı hastalar Enzil'e (amantadin hidroklorür) cevap verebilir. Enzil (amantadin hidroklorür) veya antikolinerjik antiparkinson ilaçlarının her biri marjinal fayda ile kullanıldığında, birlikte kullanım ek fayda sağlayabilir.
Enzil (amantadin hidroklorür) ve levodopa eşzamanlı olarak başlatıldığında, hasta hızlı terapötik faydalar sergileyebilir. Enzil (amantadin hidroklorür) günde 100 mg veya günde iki kez sabit tutulmalı, günlük levodopa dozu kademeli olarak optimal faydaya yükseltilmelidir.
Optimal iyi tolere edilen levodopa dozlarına Enzil (amantadin hidroklorür) eklendiğinde, bazen sadece levodopa alan hastalarda meydana gelen iyileşme dalgalanmalarını yumuşatmak da dahil olmak üzere ek faydalar ortaya çıkabilir. Yan etkilerin gelişmesi nedeniyle normal levodopa dozunda bir azalmaya ihtiyaç duyan hastalar, Enzil (amantadin hidroklorür) ilavesiyle kaybedilen faydayı yeniden kazanabilirler.
İlaca bağlı ekstrapiramidal reaksiyonlar için dozaj
Yetişkin
Normal Enzil dozu (amantadin hidroklorür) günde iki kez 100 mg'dır. Bazen, yanıtları günde 200 mg'da Enzil (amantadin hidroklorür) ile optimal olmayan hastalar, bölünmüş dozlarda günde 300 mg'a kadar bir artıştan yararlanabilir.
Böbrek fonksiyon bozukluğu için dozaj
Kreatinin klirensine bağlı olarak, aşağıdaki dozaj ayarlamaları önerilir:
KREATİNİN KLİRENSİ (mL/dak / 1.73 m2) | Enzil doz |
30-50 | 1. günde 200 mg ve bundan sonra her gün 100 mg |
15-29 | 1. günde 200 mg, alternatif günde 100 mg |
< 15 | Her 7 günde bir 200 mg |
Hemodiyaliz hastaları için önerilen doz her 7 günde bir 200 mg'dır.
Enzil (amantadin hidroklorür), amantadin hidroklorür veya Enzil (amantadin hidroklorür) içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
REFERANSLAR
2. D. F. Casey, N. Engl. J. Med. 298:516, 1978.
3. C. D. Berkowitz, J. Pediatr. 95:144, 1979.
UYARMALAR
Ölümler
Enzil (amantadin hidroklorür) ile aşırı dozdan ölümler bildirilmiştir. Bildirilen en düşük akut ölümcül doz 1 gramdı. Akut toksisite, amantadinin antikolinerjik etkilerinden kaynaklanabilir. İlacın aşırı dozu, kalp, solunum, böbrek veya merkezi sinir sistemi toksisitesine yol açmıştır. Kardiyak disfonksiyon aritmi, taşikardi ve hipertansiyonu içerir (bkz. Doz aşımı).
İntihar Girişimleri
Bazıları ölümcül olan intihar girişimleri, çoğu grip tedavisi veya profilaksi için kısa kurslar alan Enzil (amantadin hidroklorür) ile tedavi edilen hastalarda bildirilmiştir. İntihar girişimlerinin insidansı bilinmemektedir ve patofizyolojik mekanizma anlaşılmamıştır. Önceden psikiyatrik hastalığı olan ve olmayan hastalarda intihar girişimleri ve intihar düşünceleri bildirilmiştir. Enzil (amantadin hidroklorür), psikiyatrik bozukluk veya madde bağımlılığı öyküsü olan hastalarda zihinsel sorunları şiddetlendirebilir. İntihar girişiminde bulunan hastalar, oryantasyon bozukluğu, konfüzyon, depresyon, kişilik değişiklikleri, ajitasyon, agresif davranış, halüsinasyonlar, paranoya, diğer psikotik reaksiyonlar ve uyuşukluk veya uykusuzluk gibi anormal zihinsel durumlar sergileyebilir. Ciddi yan etki olasılığı nedeniyle, CNS etkileri olan ilaçlarla tedavi edilen hastalara Enzil (amantadin hidroklorür) reçete ederken veya potansiyel risklerin tedavinin yararından daha ağır bastığı hastalara dikkat edilmelidir
CNS etkileri
Epilepsi veya diğer “nöbetler” öyküsü olan hastalar, Olası artmış nöbet aktivitesi için yakından izlenmelidir.
Merkezi sinir sistemi etkilerini veya görme bulanıklığını not eden Enzil (amantadin hidroklorür) alan hastalar, uyanıklık ve yeterli motor koordinasyonunun önemli olduğu durumlarda sürüş veya çalışmaya karşı uyarılmalıdır.
Diğer
Konjestif kalp yetmezliği veya periferik ödem öyküsü olan hastalar, Enzil (amantadin hidroklorür) alırken konjestif kalp yetmezliği gelişen hastalar olduğu için yakından takip edilmelidir.
Enzil (amantadin hidroklorür) üzerinde gelişen Parkinson hastalığı olan hastalar, osteoporoz veya flebotromboz varlığı gibi diğer tıbbi hususlarla tutarlı olarak yavaş yavaş ve dikkatli bir şekilde normal aktivitelere devam etmelidir.
Enzil (amantadin hidroklorür) antikolinerjik etkilere sahip olduğundan ve midriyazise neden olabileceğinden, tedavi edilmemiş açılı kapanma glokomu olan hastalara verilmemelidir.
TEDBİRLER
Parkinson hastalığı olan hastalarda Enzil (amantadin hidroklorür) aniden kesilmemelidir, çünkü birkaç hasta Parkinson krizi, yani bu ilaç aniden kesildiğinde ani belirgin bir klinik bozulma yaşadı. Bu ilaçlar eşzamanlı olarak kullanıldıĞında atropin benzeri etkiler ortaya çıkarsa, antikolinerjik ilaçların veya Enzilin (amantadin hidroklorür) dozu azaltılmalıdır. Ani kesilme ayrıca deliryum, ajitasyon, sanrılar, halüsinasyonlar, paranoyak reaksiyon, stupor, anksiyete, depresyon ve konuşma bozukluğunu da tetikleyebilir.
(NMS nöroleptik Malign Sendrom )
Doz azaltımı veya Enzil (amantadin hidroklorür) tedavisinin geri çekilmesi ile bağlantılı olarak olası nöroleptik malign sendrom (NMS) sporadik vakaları bildirilmiştir. Bu nedenle, özellikle hasta nöroleptikler alıyorsa, enzil (amantadin hidroklorür) dozu aniden azaldığında veya kesildiğinde hastalar dikkatli bir şekilde gözlemlenmelidir.
NMS nadir ama ateş ya da hipertermi gibi kreatin fosfakinaz yükseklik, lökosit sayısı, miyoglobin gibi, kas sertliği, istemsiz hareketler, değişmiş bilinç, mental durum değişiklikleri gibi nörolojik bulgular gibi otonomik disfonksiyon gibi diğer bozuklukları, taşikardi, hızlı solunum, hiper-veya hipotansiyon, laboratuvar bulguları ile karakterize yaşamı tehdit eden sendromu ve artmış serum miyoglobin vardır.
Bu durumun erken teşhisi, bu hastaların uygun yönetimi için önemlidir. NMS'Yİ olası bir tanı olarak düşünmek ve diğer akut hastalıkları (örneğin, pnömoni, sistemik enfeksiyon, vb.) dışlamak.) gereklidir. Klinik tablo hem ciddi tıbbi hastalıkları hem de tedavi edilmemiş veya yetersiz tedavi edilen ekstrapiramidal belirti ve semptomları (EPS) içeriyorsa, bu özellikle karmaşık olabilir. Ayırıcı tanıda diğer önemli hususlar arasında merkezi antikolinerjik toksisite, sıcak çarpması, ilaç ateşi ve primer merkezi sinir sistemi (CNS) patolojisi bulunmaktadır.
NMS'NİN yönetimi şunları içermelidir: 1) yoğun Semptomatik tedavi ve tıbbi izleme ve 2) spesifik tedavilerin mevcut olduğu eşlik eden ciddi tıbbi sorunların tedavisi. Bromokriptin gibi dopamin agonistleri ve dantrolen gibi kas gevşeticiler genellikle NMS tedavisinde kullanılır, ancak bunların etkinliği kontrollü çalışmalarda gösterilmemiştir.
Böbrek hastalığı
Enzil (amantadin hidroklorür) esas olarak idrarla atıldığından, böbrek fonksiyonu azaldığında plazmada ve vücutta birikir. Bu nedenle, böbrek yetmezliği olan hastalarda ve 65 yaş ve üstü bireylerde Enzil (amantadin hidroklorür) dozu azaltılmalıdır (bkz. Kullanım şekli ve DOZU: Dozaj Böbrek Fonksiyon Bozukluğu ).
Karaciğer hastalığı
Karaciğer hastalığı olan hastalara Enzil (amantadin hidroklorür) uygulandığında dikkatli olunmalıdır. Enzil (amantadin hidroklorür) alan hastalarda karaciğer enzimlerinin geri dönüşümlü yükselmesinin nadir örnekleri bildirilmiştir , ancak ilaç ile bu tür değişiklikler arasında spesifik bir ilişki kurulmamıştır.
Melanom
Epidemiyolojik çalışmalar, Parkinson hastalığı olan hastaların genel popülasyondan daha yüksek bir melanom gelişme riskine (2 ila yaklaşık 6 kat daha yüksek) sahip olduğunu göstermiştir. Gözlenen artmış riskin Parkinson hastalığına mı yoksa Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar gibi diğer faktörlere bağlı olup olmadığı belirsizdir.
Yukarıda belirtilen nedenlerden dolayı, hastalar ve sağlayıcıların Melanomları sık sık ve düzenli olarak Enzil (amantadin hidroklorür) kullanırken izlemeleri önerilir. herhangi gösterge. İdeal olarak, periyodik cilt muayeneleri uygun nitelikli kişiler (örneğin dermatologlar) tarafından yapılmalıdır.
Diğer
Konjestif kalp yetmezliği, periferik ödem veya ortostatik hipotansiyonu olan hastalarda Enzil (amantadin hidroklorür) dozunun dikkatli bir şekilde ayarlanması gerekebilir. Tekrarlayan ekzematoid döküntü öyküsü olan hastalara veya kemoterapötik ajanlar tarafından kontrol edilmeyen psikoz veya şiddetli psikonörozlu hastalara Enzil (amantadin hidroklorür) uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Ciddi bakteriyel enfeksiyonlar grip benzeri semptomlarla başlayabilir veya grip sırasında bir arada bulunabilir veya komplikasyonlar olarak ortaya çıkabilir. Enzil (amantadin hidroklorür) bu tür komplikasyonları önlemek için gösterilmemiştir.
Karsinogenez ve Mutajenez
Uzun süre in vivo Enzilin (amantadin hidroklorür) kanserojen potansiyelini değerlendirmek için tasarlanmış hayvan çalışmaları yapılmamıştır. Birkaç in vitro gen mutasyonu için yapılan analizler, Enzil (amantadin hidroklorür), dört suşta kendiliğinden gözlenen mutasyon sayısını arttırmadı Salmonella typhimurium (Ames testi) veya bir memeli hücre hattında (Çin Hamster yumurtalık hücreleri) inkübasyonlar karaciğer metabolik aktivasyon ekstresi ile veya olmadan yapıldığında. Ayrıca, bir kromozomda gözlenen kromozom hasarına dair bir kanıt yoktu. in vitro yeni türetilmiş ve uyarılmış insan periferik kan lenfositleri (metabolik aktivasyonlu ve metabolik aktivasyonsuz) veya in vivo fare kemik iliği mikronükleus testi (140-550 mg/kg, vücut yüzey alanı dönüşümüne bağlı olarak 11.7-45.8 mg/kg tahmini insan eşdeğer dozları).
Doğurganlığın bozulması
Amantadinin doğurganlık üzerindeki etkisi, iyi laboratuvar uygulamaları (GLP) altında ve mevcut önerilen metodolojiye göre yapılan bir çalışmada yeterince test edilmemiştir. Sıçanlarda üç çöp, GLP olmayan, üreme çalışmasında, Enzil (amantadin hidroklorür) 32 mg/kg / gün dozunda (mg/m'de önerilen maksimum insan dozuna eşittir2 olarak) hem erkek hem dişi biraz doğurganlığı sunulmuştur. 10 mg/kg/gün doz seviyesinde (veya mg/m'de önerilen maksimum insan dozunun 0.3 katı) doğurganlık üzerinde hiçbir etkisi yoktu2 baz), Ara dozlar test edilmedi.
İnsan yaşamı sırasında başarısız doğurganlık bildirilmiştir. in vitro döllenme (IVF), sperm donörü IVF döngüsünden 2 hafta önce ve sırasında amantadin aldığında.
Gebelik Kategorisi C
Amantadinin embriyofetal ve peri-postnatal gelişim üzerindeki etkisi, iyi laboratuvar uygulamaları (GLP) altında yapılan çalışmalarda ve mevcut önerilen metodolojiye göre yeterince test edilmemiştir. Bununla birlikte, dişilerin çiftleşmeden 5 gün önce gebeliğin 6. gününe veya gebeliğin 7-14. gününe kadar dozlandığı sıçanlarda yapılan iki GLP dışı çalışmada, Enzil (amantadin hidroklorür), 100 mg/kg'lık bir oral dozda embriyonik ölümde artışlar üretti (veya mg/m'de önerilen maksimum insan dozunun 3 katı).2 temel). Gebeliğin 7-14. günlerinde kadınların dozlandığı GLP olmayan sıçan çalışmasında, 50 ve 100 mg/kg oral dozlarda (veya sırasıyla 1.5 ve 3 kez) şiddetli visseral ve iskelet malformasyonlarında belirgin bir artış vardı.2 temel). Teratojenite için etkili olmayan doz 37 mg/kg idi (Bir mg / m'de önerilen maksimum insan dozuna eşittir2 temel). Bildirilen güvenlik marjları, dayandıkları çalışmanın şüpheli kalitesi göz önüne alındığında riski doğru bir şekilde yansıtmayabilir. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Amantadin'in maternal kullanımından sonra teratojenite ile ilgili insan verileri azdır. Fallot ve tibial hemimelinin tetralojisi (normal karyotip), gebeliğin ilk üç ayında (100 mg P) amantadine maruz kalan bir bebekte meydana geldi.Ey. gebeliğin 6. ve 7. haftalarında 7 gün boyunca). Kardiyovasküler hastalık (pulmoner atrezili tek ventrikül), gebeliğin ilk 2 haftasında uygulanan amantadine (100 mg/gün) maternal maruz kalma ile ilişkiliydi. Enzil (amantadin hidroklorür) hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda embriyo veya fetus için potansiyel riski haklı çıkarırsa kullanılmalıdır
Emziren Anneler
Enzil (amantadin hidroklorür) insan sütüne atılır. Kullanmak emziren anneler için tavsiye edilmez.
Pediatrik Kullanım
Yenidoğanlarda ve 1 yaşın altındaki bebeklerde Enzilin (amantadin hidroklorür) güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Yaşlılarda kullanım
Enzil (amantadin hidroklorür) esas olarak idrarla atıldığından, böbrek fonksiyonu azaldığında plazmada ve vücutta birikir. Bu nedenle, böbrek yetmezliği olan hastalarda ve 65 yaş ve üstü bireylerde Enzil (amantadin hidroklorür) dozu azaltılmalıdır. Konjestif kalp yetmezliği, periferik ödem veya ortostatik hipotansiyonu olan hastalarda Enzil (amantadin hidroklorür) dozunun azaltılması gerekebilir (bkz. DOZAJ VE UYGULAMA).
Önerilen Enzil (amantadin hidroklorür) dozunda (%5-10) en sık bildirilen ADVERS REAKSİYONLAR şunlardır: bulantı, baş dönmesi (baş dönmesi) ve uykusuzluk.
(%1-5), daha az sıklıkta olumsuz tepkiler depresyon, kaygı ve sinirlilik, halüsinasyonlar, konfüzyon, anoreksi, ağız kuruluğu, kabızlık, ataksi, livedo reticularis, periferik ödem, ortostatik hipotansiyon, baş ağrısı, uyku hali, sinirlilik, rüya anomalileri, ajitasyon, titreme, ishal ve yorgunluk: bildirdi.
(%0.1-1) nadiren meydana gelen olumsuz tepkiler konjestif kalp yetmezliği, psikoz, idrar retansiyonu, nefes darlığı, deri döküntüsü, kusma, halsizlik, konuşma, coşku bozukluğu, bozukluk, Hafıza kaybı, hyperkinesia, hipertansiyon düşünme, ışık ve optik sinir felci için görme keskinliği, hassasiyet, libido azalması, ve görsel rahatsızlık, nokta şeklinde subepithelial veya diğer korneal opaklık, korneal ödem dahil olmak üzere azalmıştır.
Nadir görülen (%0.1'den az) ADVERS REAKSİYONLAR şunlardır: konvülsiyon, lökopeni, nötropeni, ekzematoid dermatit, okülojirik ataklar, intihar girişimi, intihar ve intihar düşüncesi (bkz. UYARMALAR).
Enzil (amantadin hidroklorür) kullanımı ile pazarlama sonrası deneyim sırasında bildirilen diğer ADVERS REAKSİYONLAR şunlardır:
Sinir Sistemi / Psikiyatri
koma, stupor, deliryum, hipokinezi, hipertoni, sanrılar, agresif davranış, paranoid reaksiyon, manik reaksiyon, istemsiz kas kasılmaları, yürüme anormallikleri, parestezi, EEG değişiklikleri ve titreme. Ani kesilme ayrıca deliryum, ajitasyon, sanrılar, halüsinasyonlar, paranoyak reaksiyon, stupor, anksiyete, depresyon ve konuşma bozukluğunu da tetikleyebilir,
Kardiyovasküler sistem
kardiyak arrest, malign aritmiler, hipotansiyon ve taşikardi dahil olmak üzere aritmiler,
Solunum
akut solunum yetmezliği, pulmoner ödem ve taşipne,
Gastrointestinal sistem
disfaji,
Hematolojik
lökositoz, agranülositoz
Özel Duyular
keratit ve midriyazis,
Cilt ve ekler
kaşıntı ve diyaforez,
Çeşitli
nöroleptik malign sendrom (bkz. UYARMALAR), anafilaktik reaksiyonlar, ödem, ateş, patolojik kumar, hiperseksüellik de dahil olmak üzere libido artışı ve dürtü kontrol semptomları dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar.
Laboratuvar Testi
yüksek: CPK, BUN, serum kreatinin, alkalin fosfataz, LDH, bilirubin, GGT, SGOT ve SGPT.
Enzil (amantadin hidroklorür) ile aşırı dozdan ölümler bildirilmiştir. Bildirilen en düşük akut ölümcül doz 1 gramdı. Bazı hastalar amantadin ile aşırı dozda intihar girişiminde bulunduğundan, iyi hasta yönetimi ile tutarlı en küçük miktar için reçeteler yazılmalıdır.
Akut toksisite, amantadinin antikolinerjik etkilerinden kaynaklanabilir. Aşırı dozda ilaç, kalp, solunum, böbrek veya merkezi sinir sistemi toksisitesine yol açmıştır. Kardiyak disfonksiyon aritmi, taşikardi ve hipertansiyonu içerir. Pulmoner ödem ve solunum sıkıntısı (yetişkin solunum sıkıntısı sendromu - ARDS dahil) bildirilmiştir, artmış Topuz, azalmış kreatinin klirensi ve böbrek yetmezliği de dahil olmak üzere böbrek fonksiyon bozukluğu oluşabilir. Bildirilen merkezi sinir sistemi etkileri uykusuzluk, anksiyete, ajitasyon, saldırgan davranışlar, hipertoni, hyperkinesia, ataksi, yürüyüş anormalliği, titreme, konfüzyon, oryantasyon bozukluğu, kişiliğini kaybetme, korku, deliryum, halüsinasyonlar, psikotik reaksiyonlar, uyuşukluk, uyku hali ve koma . Nöbetler hastalarda nöbet bozuklukları önceden tarih ile şiddetlenir olabilir . Hipertermi, aşırı dozda bir ilacın meydana geldiği durumlarda da gözlenmiştir
Aşırı dozda Enzil (amantadin hidroklorür) için spesifik bir panzehir yoktur. Bununla birlikte, bir yetişkinde 1 ve 2 mg dozlarında yavaş yavaş intravenöz fizostigmin uygulanır2 bir çocukta 1 ila 2 saatlik aralıklarla ve 0.5 mg dozlarda3 5 ila 10 dakikalık aralıklarla maksimum 2 mg / saate kadar amantadin hidroklorürün neden olduğu merkezi sinir sistemi toksisitesinin kontrolünde etkili olduğu bildirilmiştir. Akut aşırı doz için, hemen gastrik lavaj veya kusma indüksiyonu ile birlikte genel destekleyici önlemler alınmalıdır. Sıvılar zorlanmalı ve gerekirse intravenöz olarak verilmelidir. İdrarın ph'ının Enzilin (amantadin hidroklorür) atılım oranını etkilediği bildirilmiştir). İdrar asidik olduğunda Enzil (amantadin hidroklorür) atılım oranı hızla arttığından, idrar asitleştirici ilaçların uygulanması ilacın vücuttan atılmasını artırabilir. Kan basıncı, nabız, solunum ve sıcaklık izlenmelidir. Hasta hiperaktivite ve konvülsiyonlar için gözlemlenmeli, gerekirse sedasyon ve antikonvülsan tedavi uygulanmalıdır. Hasta aritmi ve hipotansiyonun Olası gelişimi için gözlemlenmeli, gerekirse uygun antiaritmik ve antihipotansif tedavi verilmelidir. Oral uygulamadan sonra elektrokardiyografik izleme gerekebilir, çünkü malign taşiaritmiler aşırı dozdan sonra ortaya çıkabilir
Enzil (amantadin hidroklorür) dopaminerjik aktivitesinin malign aritmilere neden olduğu bildirildiğinden, İzoproterenol gibi adrenerjik ajanların aşırı dozda Enzil (amantadin hidroklorür) olan hastalara uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
Kan elektrolitleri, idrar pH'ı ve idrar çıkışı izlenmelidir. Son idrara çıkma kaydı yoksa, kateterizasyon yapılmalıdır.
Etki mekanizması: Antiviral
Amantadinin antiviral aktivitesini uyguladığı mekanizma açıkça anlaşılmamıştır. Viral M2 proteininin transmembran alanının işlevine müdahale ederek enfeksiyöz viral nükleik asidin konakçı hücreye salınmasını önlediği görülmektedir. Bazı durumlarda, amantadinin virüs replikasyonu sırasında virüs montajını önlediği de bilinmektedir. İnaktive edilmiş influenza A virüsü aşısının immünojenitesine müdahale etmiyor gibi görünüyor.
Antiviral Aktivite
Amantadin, influenza A virüsü izolatlarının alt tiplerin her birinden, yani H1N1, H2N2 ve H3N2'DEN replikasyonunu inhibe eder. İnfluenza B virüsü izolatlarına karşı çok az veya hiç aktivitesi yoktur. Arasında nicel bir ilişki in vitro influenza A virüsünün amantadine duyarlılığı ve tedaviye klinik yanıt insanda kurulmamıştır. Doku kültüründe virüsün (ED50) büyümesini %50 oranında inhibe etmek için gerekli olan amantadin konsantrasyonu olarak ifade edilen duyarlılık testi sonuçları, kullanılan test protokolüne, virüs inokulumunun boyutuna, test edilen influenza A virüs suşlarının izolatlarına ve kullanılan hücre tipine bağlı olarak büyük ölçüde (0.1 µg/ml'den 25.0 µg/ml'ye) değişir. Doku kültüründeki konakçı hücreler, 100 µg/ml'lik bir konsantrasyona kadar amantadini kolayca tolere eder.
İlaç Direnci
Azaltılmış İnfluenza A varyantları in vitro amantadine duyarlılık, adamantan türevlerinin kullanıldığı alanlarda salgın suşlardan izole edilmiştir. Azaltılmış grip virüsleri in vitro duyarlılığın bulaşıcı olduğu ve tipik grip hastalığına neden olduğu gösterilmiştir. Arasındaki kantitatif ilişki in vitro influenza A varyantlarının amantadine duyarlılığı ve tedaviye klinik yanıt belirlenmemiştir.
Etki mekanizması: Parkinson hastalığı
Parkinson hastalığının ve ilaca bağlı ekstrapiramidal reaksiyonların tedavisinde amantadinin etki mekanizması bilinmemektedir. Daha önceki hayvan çalışmalarından elde edilen veriler, Enzilin (amantadin hidroklorür) dopamin nöronları üzerinde doğrudan ve dolaylı etkilere sahip olabileceğini göstermektedir. Daha yeni çalışmalar, amantadinin zayıf, rekabetçi olmayan bir NMDA reseptör antagonisti (K) olduğunu göstermiştirben = 10µM). Amantadinin hayvan çalışmalarında doğrudan antikolinerjik aktiviteye sahip olmadığı gösterilmemesine rağmen, klinik olarak ağız kuruluğu, idrar retansiyonu ve kabızlık gibi antikolinerjik benzeri yan etkiler sergiler.