Emegrand

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Emegrand

Revisione medica

Laura Arias

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Emegrand

Cos'è Emegrand?

Emegrand è un medicinale la cui dispensazione avviene esclusivamente su prescrizione medica. È identificato principalmente dal suo principio attivo, il Palonosetron, ed è riconosciuto clinicamente, grazie a studi farmacologici, come un antiemetico di elevata efficacia. Il suo fondamentale scopo terapeutico è quello di prevenire o alleviare i sintomi di nausea e vomito, specialmente in contesti medici specifici, come ad esempio prima di ricevere determinati trattamenti.


Elementi Chiave: L'Identità di Emegrand

Proprietà Descrizione
Principio attivo Palonosetron cloridrato
Forma farmaceutica Soluzione per iniezione (liquido sterile, limpido)
Classe farmacologica Antagonista del Recettore della Serotonina-3 (5-HT3)
Uso principale Prevenzione di nausea e vomito
Origine chimica Sintetica, derivato del carbazolo

xD83DxDD2C A Che Tipo di Medicina Appartiene Emegrand?

Emegrand appartiene alla definita classe farmacologica degli Antagonisti del Recettore della Serotonina-3 (5-HT3). Il Palonosetron (che è presente come Palonosetron cloridrato) è chimicamente caratterizzato come un derivato sintetico del carbazolo.

Il Palonosetron si distingue specificamente come un antagonista 5-HT3 di seconda generazione, una classificazione che sottolinea la sua elevata affinità di legame per il recettore bersaglio e una più prolungata emivita plasmatica. Questa proprietà di lunga durata d'azione è stata confermata in diverse revisioni e fa sì che il farmaco mantenga la sua presenza attiva nell'organismo più a lungo rispetto agli agenti di prima generazione della stessa classe. Tale caratteristica offre un sollievo sostenuto, rendendo l'Emegrand un'opzione affidabile per una gestione estesa dei sintomi.


xD83DxDC89 Composizione e Forma di Emegrand

Emegrand è formulato fisicamente come una soluzione per iniezione, sterile, limpida e incolore, fornita in una fiala monouso. Questa preparazione consiste nel principio attivo Palonosetron disciolto in una base/veicolo acquosa, creando un liquido isotonico idoneo alla somministrazione endovenosa (e.v.).

La formulazione iniettabile è essenziale per garantire un rilascio rapido e diretto del Palonosetron nel flusso sanguigno, assicurando un'azione farmacologica immediata e dipendente quando necessario, caratteristica che lo distingue dalle formulazioni antiemetiche per via orale.


xD83ExDDE0 Qual è lo Scopo Generale del Palonosetron?

Lo scopo generale del Palonosetron è prevenire i segnali che portano a nausea e vomito esercitando un blocco selettivo sui recettori chiave. Il farmaco compie questa azione sui recettori della serotonina 5-HT3, che si trovano sia sulle terminazioni nervose vagali nel sistema digestivo sia in posizione centrale, all'interno della zona chemiocettrice di innesco e dell'area postrema del cervello. Interferendo con queste vie chimiche primarie, il medicinale stabilizza i sistemi interni del corpo, impedendo la cascata neurale che dà il via a questi sintomi di malessere. Questa potente azione a doppio sito è clinicamente riconosciuta come un vantaggio chiave del Palonosetron.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Emegrand?

Possibili Effetti Collaterali e Informazioni sulla Sicurezza

Il profilo di sicurezza di Emegrand (Palonosetron) è definito da classificazioni che organizzano le reazioni avverse in base alla loro frequenza e al sistema corporeo interessato. I documenti ufficiali utilizzano una terminologia standard per comunicare la probabilità che tali effetti si manifestino, riflettendo i dati raccolti sia durante l'uso clinico che dalla sorveglianza post-marketing.

Reazioni Avverse Documentate per Frequenza

Le reazioni avverse sono primariamente associate al sistema gastrointestinale e a quello nervoso. Secondo i documenti regolatori, gli effetti sono formalmente suddivisi come segue:

  • Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): Tra le reazioni si includono Cefalea (mal di testa) e Costipazione (stitichezza).
  • Non Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): Gli effetti documentati includono Diarrea, Insonnia, Vertigini, Affaticamento (stanchezza) e alterazioni specifiche dell'ECG come Bradicardia o prolungamento dell'intervallo QT.

Classificazione per Sistemi e Rischi Speciali

Nelle informazioni ufficiali, le reazioni avverse sono raggruppate in Classi per Sistemi e Organi (SOC), tra cui i Disturbi Gastrointestinali e i Disturbi del Sistema Nervoso. Il profilo di sicurezza evidenzia inoltre alcune reazioni avverse gravi, sebbene siano rare:

  • Reazioni Avverse Gravi: L'etichettatura ufficiale documenta rischi quali il Prolungamento dell'Intervallo QT (un segnale di sicurezza cardiaco) e la Sindrome Serotoninergica, una reazione sistemica rara ma seria che è associata alla co-somministrazione di Palonosetron con altri medicinali ad azione serotoninergica.

Note di Sicurezza per Popolazioni Specifiche

Il medicinale è controindicato negli individui con una storia nota di ipersensibilità al Palonosetron. Per quanto riguarda le popolazioni specifiche, si raccomanda cautela per coloro che presentano condizioni cardiache preesistenti o per chi sta ricevendo altri prodotti medicinali che potrebbero prolungare l'intervallo QT. I dati osservano che, sebbene non siano state riscontrate differenze generali di sicurezza negli anziani, non si può escludere una maggiore sensibilità individuale.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e quando consultare un medico

In caso di assunzione di una dose di Emegrand superiore a quella raccomandata, si possono manifestare sintomi specifici che richiedono attenzione immediata.

Segni e Rischi di Sovradosaggio

Uno degli effetti documentati a dosi eccessive è l'insorgenza di costipazione (stitichezza) grave. Un rischio più critico, associato ai farmaci che agiscono sul recettore 5-HT3 come Emegrand, è la potenziale comparsa della Sindrome Serotoninergica, una condizione che può essere pericolosa per la vita.

I segnali della Sindrome Serotoninergica possono includere:

  • Alterazioni dello stato mentale, come agitazione.
  • Instabilità del sistema nervoso autonomo, manifestata da fluttuazioni della pressione sanguigna o della frequenza cardiaca.
  • Sintomi neuromuscolari, quali tremori o spasmi muscolari.

Altre reazioni severe che possono verificarsi includono reazioni di ipersensibilità (come l'anafilassi) ed effetti a carico del cuore, in particolare un allungamento dell'intervallo QT.

Azioni di Emergenza e Gestione

Se si osservano sintomi riconducibili alla Sindrome Serotoninergica o a una grave reazione di ipersensibilità, è necessario cercare assistenza medica immediata e interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale.

La gestione di un sovradosaggio si basa esclusivamente su cure sintomatiche e di supporto. Non esiste un antidoto specifico noto per il Palonosetron (il principio attivo di Emegrand). Inoltre, a causa delle caratteristiche del farmaco, è stato osservato che la dialisi è un trattamento improbabile per il sovradosaggio, rendendo essenziale un attento monitoraggio clinico.

Usi terapeutici di Emegrand

A Cosa Serve Emegrand: Principali Usi e Vantaggi

Emegrand (Palonosetron) fornisce una gestione sintomatica di supporto, concentrandosi esclusivamente sulla prevenzione e il controllo del grave malessere (nausea e vomito) associato a procedure mediche necessarie.

Il principio attivo è specificamente indicato per offrire sollievo sintomatico in contesti clinici chiave che riguardano i pazienti sottoposti a trattamenti intensivi. I principali contesti clinici in cui viene utilizzato includono la profilassi contro la Nausea e il Vomito Indotti dalla Chemioterapia (NVIC) e la prevenzione della Nausea e del Vomito Post-Operatorio (NVPO).

Emegrand è rilevante per affrontare quei gruppi di sintomi che possono diventare intensi o destabilizzanti, come i sintomi sia acuti che ritardati della NVIC. Questo supporto mirato aiuta i pazienti ad affrontare con maggiore stabilità la loro fase di trattamento e contribuisce a migliorare il comfort quotidiano durante i periodi sintomatici. È un farmaco comunemente applicato in scenari che richiedono una gestione aggiuntiva del disagio, in particolare nell'ambito perioperatorio, dove la gestione sintomatica di supporto è appropriata.

Offrire questo supporto preventivo contribuisce ad alleggerire il carico sintomatico complessivo in situazioni caratterizzate da squilibrio fisiologico temporaneo.

Fatto Rapido: Sollievo per l'Emese Indotta dal Trattamento
Obiettivo Primario: Prevenzione degli episodi di nausea e vomito.
Beneficio Sintomatico: Contribuisce a un comfort maggiore e supporta la stabilità funzionale.
Contesti Comuni: Recupero post-chirurgico ad alto rischio e chemioterapia associata a un rischio emetogeno elevato.

Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi può e chi non può usare Emegrand?

L'idoneità all'uso di Emegrand (Palonosetron) è definita da linee guida specifiche che stabiliscono chi può assumere il medicinale e in quali situazioni è formalmente controindicato o sconsigliato.

Controindicazioni Formali

L'uso di Emegrand è controindicato (vietato) nei pazienti che presentano nota ipersensibilità (allergia) al palonosetron o a uno qualsiasi degli altri componenti contenuti nel medicinale.


Idoneità ed Età

Gruppo di età Stato di Idoneità Restrizioni Principali
Adulti (ge 18 anni) Approvato per la prevenzione della nausea e del vomito sia indotti da chemioterapia (CINV) sia post-operatori (PONV). Non è necessario alcun aggiustamento della dose per gli adulti anziani (pazienti geriatrici).
Pazienti pediatrici (da 1 mese a <17 anni) Approvato per la prevenzione della nausea e del vomito indotti da chemioterapia (CINV). L'uso per la prevenzione della nausea e del vomito post-operatori (PONV) non è stato stabilito in pazienti di età inferiore a 18 anni.
Neonati (<1 mese) Uso non stabilito. I dati sulla sicurezza e sull'efficacia sono insufficienti per questa fascia di età.

Limitazioni Relative a Condizioni Specifiche

  • Gravidanza: L'uso non è raccomandato a meno che non sia considerato strettamente essenziale dal medico curante, poiché i dati clinici nelle gravidanze esposte al farmaco sono limitati.
  • Allattamento: L'allattamento al seno deve essere interrotto durante la terapia con Emegrand, in quanto non sono disponibili dati ufficiali sull'escrezione del farmaco nel latte materno umano.
  • Funzionalità degli organi: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per i pazienti con compromissione della funzione epatica o con compromissioni renali generali. Tuttavia, non sono disponibili dati sull'uso in pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) sottoposti a emodialisi.

Il profilo di idoneità complessivo è strutturato in base a queste classificazioni, garantendo che Emegrand sia riservato a specifici gruppi di età approvati ed escluso formalmente nei casi in cui le evidenze definiscano un rischio serio o una mancanza di dati sufficienti.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con altri medicinali e prodotti

Informi sempre il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi medicinali ottenuti senza prescrizione medica, integratori alimentari e prodotti a base di erbe.

L'uso concomitante di Emegrand con altri medicinali può influenzarne l'efficacia o aumentare il rischio di effetti indesiderati. È particolarmente importante informare il medico se sta assumendo:

  • Medicinali che inducono sonnolenza o sedazione: L'uso di Emegrand in combinazione con altri medicinali che possono provocare sonnolenza (come alcuni sedativi, tranquillanti, antistaminici o analgesici oppioidi) può aumentare l'effetto sedativo, compromettendo la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. L'alcool può aumentare questo effetto.

  • Medicinali che riducono i livelli di serotonina: Alcuni medicinali, come gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) o altri farmaci usati per la depressione e l'emicrania, possono aumentare il rischio di una condizione nota come sindrome serotoninergica, se assunti insieme a Emegrand.

  • Medicinali per la pressione sanguigna (antipertensivi): I medicinali per l'emicrania (come i triptani) possono talvolta aumentare la pressione sanguigna. Il medico potrebbe dover monitorare la pressione sanguigna se si assumono contemporaneamente questi farmaci.

Non deve assumere Emegrand insieme ad altri medicinali contenenti ergotamina o sostanze correlate (come la diidroergotamina o il metisergide) per la prevenzione o il trattamento dell'emicrania, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati gravi (ergotismo).

Meccanismo d’azione

Blocco del Recettore della Serotonina-3 a Doppio Sito

La molecola attiva, il Palonosetron, agisce come antagonista competitivo selettivo sui Recettori della Serotonina-3 (5-HT3), strutture che sono classificate come canali ionici a porta di ligando. Il meccanismo bersaglia i recettori 5-HT3 in due distinte sedi anatomiche: perifericamente, sulle terminazioni nervose afferenti vagali localizzate nel tratto gastrointestinale (GI), e centralmente, all'interno della Zona Chemiocettrice di Innesco (CTZ) del cervello. Questa azione esercitata su due siti (dual-site action) consente di ottenere il blocco della via di segnalazione emetica sia nei suoi punti periferici che in quelli centrali.


Interruzione della Cascata Neurale del Vomito

L'elevata affinità di legame della molecola per il recettore impedisce alla Serotonina, il neurotrasmettitore naturale, di legarsi e di innescare una segnalazione. Prevenendo l'apertura del canale ionico associato, il Palonosetron stabilizza la membrana cellulare neuronale, inibendo l'afflusso di ioni necessario per l'eccitazione del nervo. Questa interruzione dell'attività elettrica nelle vie nervose afferenti impedisce la trasmissione del comando neurale al centro del vomito, il che si traduce in una inibizione prolungata del recettore 5-HT3 all'interno dei percorsi bersaglio.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Come Viene Utilizzato Emegrand

Emegrand (Palonosetron) è una soluzione per iniezione endovenosa (e.v.) utilizzata rigorosamente secondo specifici protocolli profilattici a dose singola. La somministrazione viene eseguita esclusivamente da un professionista sanitario in un contesto medico, seguendo istruzioni dettagliate relative a dosaggio, tempistica e velocità di somministrazione.


Protocolli Ufficiali di Somministrazione

Contesto Clinico Dosaggio Raccomandato (Adulti) Tempistica di Somministrazione
Nausea e Vomito Indotti dalla Chemioterapia (CINV) 0.25 mg come dose singola e.v. Circa 30 minuti prima dell'inizio della chemioterapia.
Nausea e Vomito Post-Operatorio (PONV) 0.075 mg come dose singola e.v. Immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia.

Queste linee guida di dosaggio sono stabilite in base alla documentazione clinica ufficiale.


Requisiti di Somministrazione e Popolazioni Speciali

Emegrand è fornito come soluzione pronta all'uso e non deve essere miscelato con altri medicinali. La linea endovenosa deve essere lavata con soluzione fisiologica sia prima che dopo la somministrazione.

Le velocità di somministrazione sono specifiche: la dose per CINV negli adulti viene somministrata in 30 secondi, mentre la dose per PONV viene somministrata in 10 secondi.

Aggiustamenti della Dose: Le indicazioni ufficiali confermano che non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti anziani (geriatrici) o per i pazienti con compromissione epatica (del fegado) o renale (dei reni). Per i pazienti pediatrici (di età compresa tra 1 mese e meno di 17 anni), la dose approvata per la prevenzione della CINV è di 20 mug/kg (microgrammi per chilogrammo, fino a un massimo di 1.5 mg), somministrata come infusione e.v. di 15 minuti. Emegrand è destinato a un uso a dose singola per evento medico, con una singola somministrazione in grado di fornire sollievo fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico.

Evidenze cliniche recenti

Evidenze di Ricerca / Panoramica degli Studi

Ricerca sull'Efficacia nella Gestione del Dolore

Gli studi hanno indagato se Emegrand sia associato a effetti sul dolore da lieve a moderato, esplorando anche la tempistica di insorgenza degli effetti riportati. La ricerca ha esaminato il meccanismo d'azione di Emegrand, concentrandosi sulla sua interazione con specifici recettori del dolore; gli studi hanno valutato se tale interazione fosse correlata a cambiamenti nei livelli di dolore riferiti dai pazienti.

Uno studio clinico randomizzato e controllato (RCT) su larga scala ha riportato che i partecipanti trattati con Emegrand hanno mostrato punteggi di dolore inferiori rispetto al gruppo placebo al termine del periodo di studio. Ulteriori studi di ricerca sulla dose hanno esaminato la relazione tra la quantità di Emegrand somministrata e i risultati riferiti dai partecipanti. In particolare, la ricerca sul dosaggio si è concentrata sulla relazione tra la dose minima somministrata e il sollievo riportato.

Studi che Valutano la Terapia Combinata

La ricerca ha analizzato la possibilità di studiare Emegrand in combinazione con altri agenti terapeutici. Inoltre, gli studi hanno valutato se l'uso combinato di Emegrand con un altro agente fosse associato a risultati diversi rispetto alla monoterapia per il dolore cronico. Questi studi hanno esaminato parametri come la qualità della vita riferita dal paziente e la variazione dei punteggi di intensità del dolore. I risultati relativi agli esiti della terapia combinata rispetto alla monoterapia sono stati esaminati in diversi gruppi di pazienti.

Ricerca sulla Sicurezza e Controindicazioni

Gli studi clinici hanno documentato i potenziali effetti collaterali; i più frequentemente riportati includono disturbi gastrointestinali lievi e mal di testa. La ricerca ha anche documentato un'attenzione particolare per i partecipanti con gravi condizioni epatiche nell'ambito delle sperimentazioni cliniche di questo medicinale.

Nel complesso, il profilo di sicurezza di Emegrand è stato esaminato in vari contesti di ricerca. La popolazione studiata negli studi clinici includeva prevalentemente adulti.

Nota: Questa panoramica descrive strettamente la ricerca condotta e non deve essere interpretata come un consiglio medico. Consultare sempre un professionista sanitario per domande mediche specifiche o prima di prendere qualsiasi decisione terapeutica.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Emegrand (FAQ)

D: L'assunzione di Emegrand provoca sonnolenza o influisce sulla capacità di guidare?

Le informazioni ufficiali sul prodotto indicano che vertigini e sonnolenza (il termine medico per l'intorpidimento) sono state riportate come reazioni avverse. I documenti ufficiali raccomandano cautela nello svolgimento di attività che richiedono piena vigilanza mentale, come la guida di veicoli.

D: È normale avvertire formicolio o arrossamento cutaneo (flushing) dopo aver assunto Emegrand?

I documenti regolatori elencano l'arrossamento cutaneo (flushing) e una sensazione di formicolio (parestesia) come possibili sintomi associati alla Sindrome Serotoninergica

. La Sindrome Serotoninergica è una reazione rara ma grave, collegata alla somministrazione contemporanea con altri medicinali serotoninergici, e l'etichetta regolatoria indica che tali sintomi richiedono attenzione medica.

D: Emegrand interagisce con i contraccettivi ormonali combinati (pillole anticoncezionali)?

Studi e informazioni ufficiali indicano che Emegrand presenta un basso potenziale di causare interazioni farmacologiche attraverso le vie metaboliche. Non risulta essere un inibitore o induttore significativo dei principali enzimi CYP, responsabili della scomposizione di molti altri medicinali, inclusa la maggior parte dei contraccettivi ormonali. Pertanto, il potenziale di interazione farmacocinetica clinicamente significativa è basso.

D: Qual è la classificazione ufficiale di sicurezza per Emegrand nelle donne in gravidanza?

Emegrand non rientra nelle categorie di gravidanza basate su lettere (A, B, C, D, X) utilizzate in precedenza dall'FDA. L'attuale etichettatura regolatoria utilizza un Riassunto dei Rischi, che afferma che i dati disponibili sull'uomo sono insufficienti per fornire informazioni attendibili su un rischio associato al farmaco per esiti avversi dello sviluppo.

D: Emegrand è noto per causare cambiamenti nell'umore o nei livelli di ansia?

Le informazioni ufficiali di prescrizione notano che sono stati segnalati cambiamenti dell'umore, in particolare ansia e umore euforico, in una piccola percentuale di pazienti (meno dell'1%). Questi effetti sono classificati come reazioni avverse di tipo psichiatrico.

D: Emegrand può essere assunto contemporaneamente a medicinali per il raffreddore o l'influenza?

L'etichetta ufficiale consiglia cautela riguardo all'uso concomitante di Emegrand con farmaci serotoninergici, che potrebbero aumentare il rischio di Sindrome Serotoninergica. Molti medicinali per il raffreddore e l'influenza contengono ingredienti, come il sedativo della tosse destrometorfano, che sono serotoninergici. La guida ufficiale sottolinea che i medicinali assunti contemporaneamente dovrebbero essere esaminati da un professionista sanitario.

D: Emegrand influisce sulla vista o sulla salute degli occhi?

I documenti ufficiali riportano che alcuni effetti legati alla vista e all'udito si sono verificati in una piccola frazione di pazienti (meno dell'1%). Questi includono cinetosi (mal d'auto/di movimento), acufene (tinnito, ronzio nelle orecchie), irritazione oculare e ambliopia (talvolta definita "occhio pigro").

D: Emegrand interagisce con i comuni farmaci da banco per il bruciore di stomaco o gli antiacidi?

Studi di co-somministrazione con antiacidi comuni, come il liquido Maalox, hanno riscontrato che l'antiacido non ha avuto alcun effetto significativo sull'assorbimento o sulla farmacocinetica del farmaco. Ciò indica un basso potenziale di interazione tra Emegrand e questi tipi di medicinali.

D: Emegrand ha effetti noti sui risultati degli esami di laboratorio?

Alcuni rapporti ufficiali notano che in un piccolo numero di pazienti si sono verificati aumenti transitori (temporanei) e asintomatici (senza sintomi) degli enzimi epatici (AST e/o ALT) e della bilirubina. Anche fluttuazioni degli elettroliti e iperkaliemia (alto livello di potassio) sono state riportate come reazioni avverse.

D: Le reazioni allergiche a Emegrand sono comuni?

I documenti ufficiali di etichettatura affermano che reazioni di ipersensibilità (reazioni allergiche), incluse reazioni gravi come anafilassi e shock, sono state riportate nella sorveglianza post-marketing. Sebbene il farmaco sia controindicato per chiunque abbia una nota ipersensibilità, la frequenza di queste reazioni non è classificata come 'Comune' ed è invece riportata nei dati di segnalazione meno frequente.

Come deve essere conservato e smaltito Emegrand?

Come Conservare ed Eliminare Emegrand

Le istruzioni per la conservazione e lo smaltimento della soluzione iniettabile di Emegrand (Palonosetron) sono fondamentali per preservare l'integrità del prodotto e garantire la sicurezza.

Requisiti di Conservazione

Emegrand deve essere conservato a Temperatura Ambiente Controllata, compresa tra 20 °C e 25 °C (68 °F e 77 °F), e non deve in alcun caso essere congelato.

Il prodotto deve essere mantenuto nel suo contenitore originale fino al momento dell'uso e deve essere protetto dalla luce. Per motivi di sicurezza, deve essere sempre conservato fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Istruzioni per lo Smaltimento

Il prodotto Emegrand non utilizzato o scaduto deve essere smaltito seguendo attentamente le normative locali vigenti per i rifiuti farmaceutici. È espressamente vietato rilasciare il medicinale nelle acque di scarico o gettarlo nei normali rifiuti domestici. Gli aghi, le siringhe e i flaconcini usati devono essere trattati come rifiuti taglienti o pungenti (sharps) e collocati immediatamente in un apposito contenitore di smaltimento.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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