Efudex

Seguire esattamente le istruzioni per la somministrazione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consultare nuovamente il medico o il farmacista.

Dosaggio

Actikerall è raccomandato una volta al giorno a meno che il medico non ti abbia detto diversamente.

Se hai una cheratosi attinica in una sottile area della pelle, ad esempio intorno agli occhi e al tempio, il medico può indirizzarti ad applicare Actikerall meno frequentemente. Se si verificano gravi effetti collaterali, ridurre la frequenza di applicazione del farmaco a tre volte a settimana fino al loro miglioramento. Il medico potrebbe anche aver bisogno di monitorare il trattamento più frequentemente.

Metodo di somministrazione

Per applicazione sulla pelle (uso della pelle).

• Rimuovere il film bianco sulla pelle dall'applicazione del giorno precedente semplicemente staccandolo (a meno che non sia la prima volta che si applica questo medicinale). L'acqua calda semplifica la rimozione del film.
• Per aprire la bottiglia, premere il coperchio verso il basso e ruotarlo.
• Rimuovere la soluzione di pennello in eccesso facendola scorrere intorno al collo della bottiglia.
• Applicare la soluzione una volta al giorno alla cheratosi attinica e ad una piccola area di pelle sana intorno alla zona interessata. Il bordo della pelle sano non deve essere largo più di 0,5 cm.
• Lesioni multiple di cheratosi attinica (fino a 10 lesioni) possono essere trattate contemporaneamente, sebbene l'applicazione del prodotto a vaste aree della pelle debba essere evitata. L'area totale della pelle trattata contemporaneamente ad Actikerall non deve superare i 25 cm2 (5 cm x 5 cm).
• Lascia asciugare la soluzione e gira un film.
• Non coprire con una medicazione.
• Chiudere saldamente il flacone per evitare che il prodotto si asciughi. Se Actikerall si asciuga, non utilizzare più il prodotto. Non utilizzare Actikerall se si rileva la formazione di cristalli.
• Non applicare sulla pelle con i capelli, poiché possono verificarsi graffi di capelli nella zona interessata. Se applicato su aree con capelli, la rasatura o altri metodi appropriati di depilazione devono essere considerati prima dell'applicazione.

Altre istruzioni

Il contatto diretto di Actikerall con gli occhi, all'interno della bocca o del naso o dei genitali (membrane mucose) deve essere evitato.

La soluzione di Actikerall può macchiare permanentemente indumenti, tessuti o acrilici (p. ex. vasche da bagno in acrilico), quindi il contatto con questi materiali dovrebbe essere evitato.

Avvertenza: prodotto infiammabile. Stai lontano da fuoco e fiamme.

Consultare regolarmente il medico durante il trattamento.

Durata del trattamento

Actikerall viene applicato una volta al giorno sulle lesioni da cheratosi attinica fino alla loro scomparsa totale o per un massimo di 12 settimane. Il miglioramento della cheratosi attinica inizierà a essere visto dalla quarta settimana di inizio del trattamento e si osserva un graduale miglioramento per un periodo fino a dodici settimane. L'eliminazione della cheratosi attinica può continuare fino a 8 settimane dopo il completamento del trattamento. Il trattamento deve essere continuato anche se non si osserva alcun effetto dopo le prime 4 settimane.

Se hai l'impressione che l'effetto Actikerall sia troppo forte o troppo debole, consulta il tuo medico o farmacista.

Se usi più Actikerall di quanto dovresti

Se si applica Actikerall più di una volta al giorno, è più probabile che si verifichino reazioni cutanee e diventi più grave. In questo caso, contattare il medico.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consultare immediatamente il medico o il farmacista o chiamare il servizio di informazioni tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se hai dimenticato di usare Actikerall

Non applicare una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Continuare il trattamento come indicato dal medico o come descritto in questo foglio illustrativo.

Se smetti di prendere Actikerall

Contatti il medico se si desidera interrompere il trattamento.

In caso di ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, Actikerall può causare effetti collaterali, sebbene non tutti li manifestino.

La maggior parte dei pazienti trattati con Actikerall presenta irritazione e infiammazione da lievi a moderate nell'area di applicazione. Se queste reazioni peggiorano, contattare il medico curante.

Poiché questo farmaco ha un forte effetto ammorbidente della pelle, possono verificarsi scolorimenti biancastri e desquamazione della pelle.

L'acido salicilico contenuto in Actikerall può causare lievi irritazioni, come infiammazione della pelle (dermatite) e reazioni allergiche al contatto in pazienti con pelle sensibile o in soggetti allergici all'acido salicilico. I sintomi causati da reazioni allergiche al contatto possono includere prurito, arrossamento e piccoli blister anche al di fuori dell'area di applicazione.

Gli effetti avversi possono verificarsi alle seguenti frequenze:

Molto frequente, può interessare più di 1 persona su 10

• reazioni nel sito di applicazione

• arrossamento della pelle (eritema), infiammazione, irritazione (incluso bruciore), dolore, prurito

Frequente, può interessare fino a 1 persona su 10

• mal di testa
• peeling della pelle (esfoliazione)
• reazioni nel sito di applicazione

• sanguinamento, perdita dello strato superiore di pelle (erosione), croste

Non comune, può interessare fino a 1 persona su 100

• occhi asciutti, prurito agli occhi, aumento della produzione di lacrime (lacrima)
• reazioni nel sito di applicazione

• infiammazione della pelle (dermatite), gonfiore (edema), ulcera

Comunicazione di effetti avversi

Se si verificano tipi di effetti avversi, consultare il medico, il farmacista o l'infermiere anche se sono possibili effetti collaterali che non compaiono in questo foglio. Puoi anche comunicarli direttamente attraverso il sistema di farmacovigilanza spagnolo per medicinali per uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti collaterali puoi aiutare a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Non usare Actikerall

-              se è allergico al fluorouracile, all'acido salicilico o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (incluso nella sezione 6).

- durante il periodo di allattamento.

- durante la gravidanza o se esiste la possibilità che tu possa essere incinta.

- se ha problemi ai reni.

-              se riesci a entrare in contatto con gli occhi, l'interno della bocca o il naso o i genitali (membrane mucose).

Alcuni farmaci possono intensificare gli effetti avversi di Actikerall o causare altri effetti avversi. Vedere la sezione "Uso di altri medicinali" di seguito.

Avvertenze e precauzioni

Consultare il proprio medico o farmacista prima di iniziare a usare Actikerall

-              se ha bassi livelli o ridotta attività di un enzima corporeo chiamato diidropirimidina deidrogenasi (DPD). Il DPD svolge un ruolo importante nella scomposizione di un ingrediente attivo in questo medicinale (fluorouracile) e, di conseguenza, questa sostanza può accumularsi nel tuo corpo. Potrebbe essere necessario monitorare i livelli o l'attività del DPD prima di iniziare il trattamento con Actikerall.

-              se la tua capacità di notare il contatto fisico, il dolore o la temperatura è ridotta (ad esempio, se hai il diabete). In questo caso, le lesioni da trattare devono essere rigorosamente controllate dal medico.

• Actikerall non deve essere usato in lesioni emorragiche.

• L'area trattata deve essere protetta il più possibile dalla luce solare diretta durante l'uso di Actikerall e il paziente non deve usare lampade solari o lettini abbronzanti.

• Actikerall non ha esperienza nel trattamento di tumori della pelle come carcinoma a cellule basali e malattie Bowen, quindi non dovrebbero essere trattati la medicina.

• Quando si tratta di un'area con cheratosi attinica che è anche affetta da un'altra malattia della pelle, si deve notare che il risultato del trattamento può variare.

• Attualmente, non sono disponibili dati sul trattamento con Actikerall di altre aree del corpo diverse da viso, fronte e cuoio capelluto senza peli.

• Non vi è esperienza con Actikerall in lotti di trattamento ripetuti in pazienti con cheratosi attinica o in ritiro in caso di recidiva di lesioni.

Bambini e adolescenti

Actikerall non deve essere usato in bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni. La cheratosi attinica di solito non si verifica nei bambini.

Uso di Actikerall con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta utilizzando, ha recentemente utilizzato o potrebbe dover utilizzare altri farmaci. Se si assumono più farmaci contemporaneamente, l'effetto di ciascuno può essere intensificato o ridotto.

In particolare, informi il medico se prende uno dei seguenti farmaci :

•              medicinali usati per trattare virus, come la varicella o l'herpes (brivudina, sorivudina o medicinali simili). Non usare Actikerall se sta assumendo o ha assunto uno di questi farmaci nelle ultime 4 settimane, poiché gli effetti collaterali possono aumentare.
•              farmaci per il trattamento dell'epilessia (fenitoina). L'uso di Actikerall può portare a livelli elevati di fenitoina nel sangue se l'attività del DPD è ridotta.  In questo caso, i livelli di fenitoina devono essere controllati.
•              medicinali per il trattamento del cancro e delle malattie autoimmuni (metotrexato). Questo medicinale può interagire con Actikerall causando effetti collaterali.
•              medicinali per il trattamento del diabete (sulfoniluree). Questo medicinale può interagire con Actikerall causando effetti collaterali.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Non deve usare Actikerall durante l'allattamento, durante la gravidanza o se esiste la possibilità di rimanere incinta.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono necessarie precauzioni speciali.

Actikerall contiene dimetilsolfossido, che può irritare la pelle.