Dynator

Collegamenti rapidi a sezioni importanti

Revisione medica

Laura Arias

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Dynator

xD83DxDC8A Dati Essenziali su Dynator

Proprietà Descrizione
Principio Attivo Atorvastatina
Forma Farmaceutica Compressa rivestita con film (Uso orale)
Classe Farmacologica Inibitore della HMG-CoA reduttasi (Statina)
Uso Terapeutico Comune Gestione dei livelli di lipidi nel sangue
Origine Composto prodotto per sintesi chimica

Classificazione e Identità del Farmaco

Dynator è un medicinale la cui dispensazione è strettamente soggetta a prescrizione medica. Il suo principio attivo è l'Atorvastatina, sostanza classificata farmacologicamente come una statina. Questo colloca il farmaco all'interno della classe terapeutica nota come Inibitori della HMG-CoA reduttasi, il cui obiettivo è il controllo sistemico dei lipidi (grassi) nel flusso sanguigno. L'Atorvastatina è un composto sintetico, ossia prodotto per essere somministrato all'organismo. La sua inclusione nei principali prontuari farmaceutici riflette il suo ruolo consolidato come agente fondamentale per la riduzione del rischio cardiovascolare. Il farmaco svolge un ruolo centrale nella gestione dei livelli dannosi di grassi nel sangue, un beneficio clinicamente riconosciuto per supportare la prevenzione primaria di patologie cardiache associate all'ipercolesterolemia.


Composizione e Forma Standard (Contenuto di Atorvastatina)

L'unica sostanza attiva in Dynator è l'Atorvastatina, che viene in genere stabilizzata come Atorvastatina calcio triidrato all'interno della preparazione farmaceutica. Dynator viene fornito in una compressa rivestita con film standardizzata, pensata per la somministrazione orale, assicurando così un rilascio preciso del composto per l'assorbimento attraverso il sistema digestivo. Il suo stato di prodotto a ingrediente singolo concentra l'attività terapeutica interamente sulle proprietà farmacologiche della statina, semplificando l'eventuale aggiustamento del trattamento. La sua funzione primaria è quella di correggere i livelli elevati di colesterolo e trigliceridi nel sangue. Questo rende il farmaco uno strumento essenziale per il trattamento delle alte concentrazioni di lipidi ematici, in particolare nei pazienti adulti e in specifici gruppi pediatrici (come quelli di età superiore ai 10 anni con ipercolesterolemia familiare), rendendolo un'opzione versatile nella gestione dei lipidi.


Scopo Generale e Principio Meccanicistico

Lo scopo generale di Dynator è quello di regolare chimicamente l'equilibrio dei grassi nel flusso sanguigno, un processo vitale per la gestione a lungo termine della salute cardiovascolare. Ciò si ottiene inibendo l'enzima HMG-CoA reduttasi nel fegato, che è cruciale per la produzione interna di colesterolo da parte dell'organismo. Questo meccanismo mirato limita la sintesi del colesterolo, il che porta a una significativa diminuzione del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C), spesso chiamato colesterolo "cattivo".

Quali effetti indesiderati sono possibili con Dynator?

Possibili Effetti Collaterali e Informazioni sulla Sicurezza

Il profilo di sicurezza di Dynator (Atorvastatina) è ufficialmente documentato e classificato in base alla frequenza e al sistema fisiologico interessato. Le reazioni avverse sono raggruppate in diverse Classi per Sistemi e Organi (SOC), che includono infezioni, disturbi gastrointestinali, del sistema nervoso e disturbi muscoloscheletrici.

Le reazioni avverse comuni, che colpiscono fino a 1 persona su 10, includono la nasofaringite (un evento molto comune), mal di testa, diarrea, nausea, dispepsia e vari dolori muscoloscheletrici come la mialgia (dolore muscolare) e l'artralgia (dolore articolare). Gli effetti meno comuni, o non comuni, possono includere insonnia, vertigini e vomito.

Classificazione Reazioni Avverse Gravi (SAR) Documentate
Rara o Molto Rara Rabdomiolisi (grave disgregazione muscolare), Insufficienza Epatica, Anafilassi (reazione allergica grave) e Angioedema (gonfiore).

Il foglietto illustrativo ufficiale riporta specifici vincoli di sicurezza. Il medicinale è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento a causa dei potenziali rischi, e nei pazienti con malattia epatica attiva o innalzamenti persistenti inspiegati delle transaminasi epatiche. Il rischio di miopatia e rabdomiolisi aumenta quando l'Atorvastatina è co-somministrata con alcuni potenti inibitori dell'enzima CYP3A4, il che rappresenta un aspetto chiave da considerare per la sicurezza. I modelli di sicurezza legati al tempo includono segnalazioni di compromissione cognitiva reversibile (ad esempio, perdita di memoria) il cui inizio può variare da un giorno a anni dopo l'inizio della terapia, con una risoluzione spesso riscontrata dopo l'interruzione del trattamento.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e Quando Richiedere Assistenza Medica

In caso di sospetto sovradosaggio di Dynator (Atorvastatina), è fondamentale richiedere immediata assistenza medica contattando immediatamente un Centro Antiveleni o recandosi al pronto soccorso più vicino. Questa azione urgente è necessaria perché, sebbene i dati specifici sul sovradosaggio siano limitati, il medicinale comporta il rischio di esiti gravi e potenzialmente fatali.

Le manifestazioni di esposizione grave ufficialmente documentate includono gravi problemi muscolari, come dolore muscolare, indolenzimento o debolezza inspiegabili, spesso accompagnati da malessere o febbre, che possono indicare la rabdomiolisi. Questa grave rottura muscolare può portare a complicazioni secondarie, tra cui l'insufficienza renale acuta. Altri reperti documentati includono livelli marcatamente elevati di Creatinchinasi (CK) e segni di lesione epatica.

Il foglietto illustrativo ufficiale dichiara esplicitamente che non è noto alcun antidoto o trattamento specifico per il sovradosaggio di Atorvastatina. La gestione deve quindi essere sintomatica e basarsi su misure di supporto istituite se clinicamente necessario. Inoltre, a causa dell'elevato legame del farmaco alle proteine plasmatiche, non si prevede che l'emodialisi aumenti significativamente la sua eliminazione. L'età avanzata e una preesistente compromissione renale sono fattori citati che possono aumentare il rischio di gravi effetti muscolari.

Usi terapeutici di Dynator

A cosa Serve Dynator: Usi Principali e Benefici

Dynator (atorvastatina) è generalmente utilizzato per supportare la gestione di diverse forme di iperlipidemia (livelli elevati di lipidi nel sangue) e contribuisce a ridurre il rischio associato alle malattie cardiovascolari. Questo approccio è comunemente adottato in pazienti con condizioni che possono presentare episodi acuti e manifestazioni sintomatiche ricorrenti.

Il medicinale trova applicazione in ambiti dove è necessario un supporto sintomatico aggiuntivo ed è pertinente in contesti che implicano un aumentato carico sistemico. Il farmaco aiuta a gestire le concentrazioni elevate di colesterolo LDL e di trigliceridi nel sangue. Questo sostegno contribuisce ad alleggerire il carico sintomatico complessivo quando i sintomi diventano più evidenti.

È rilevante per mitigare sintomi che interferiscono con la normale attività quotidiana, come l'angina (dolore al petto), e può essere di aiuto nel ridurre il rischio di eventi cardiovascolari gravi, tra cui l'infarto miocardico (attacco di cuore) e l'ictus. Queste azioni terapeutiche sono considerate importanti per alleggerire il carico sistemico generale associato a condizioni che si presentano con disagio sistemico o localizzato. Per coloro che presentano una malattia coronarica clinicamente accertata, il medicinale supporta i pazienti nella gestione di condizioni che implicano manifestazioni episodiche o fluttuanti. È pertinente in ambienti clinici che riguardano schemi sintomatici acuti o instabili, e assiste nel mantenimento della stabilità funzionale.


Fatto Rapido: È comunemente utilizzato per supportare i Sintomi correlati al disagio fisico

Criteri di utilizzo e restrizioni

Dynator (atorvastatina) è autorizzato per l'uso nella popolazione adulta e, in via condizionale, nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 10 anni che presentano specifici tipi di ipercolesterolemia familiare. L'uso non è invece generalmente stabilito per i bambini di età inferiore ai 10 anni.


Controindicazioni Assolute

Il medicinale non deve essere utilizzato da diverse popolazioni, come definito nel foglietto illustrativo ufficiale. Ciò include i pazienti con malattia epatica attiva o innalzamenti persistenti e inspiegati delle transaminasi sieriche (enzimi epatici). L'uso è inoltre strettamente controindicato per le donne che sono in gravidanza o in allattamento; le donne in età fertile devono utilizzare una contraccezione efficace durante il trattamento.


Popolazioni che Richiedono Cautela

L'idoneità richiede un'attenta valutazione per gli individui con fattori predisponenti al danno muscolare, come l'ipotiroidismo non controllato, una storia personale di disturbi muscolari ereditari o tossicità muscolare derivante da una precedente statina. L'età avanzata e la compromissione renale sono riconosciuti nei documenti ufficiali come fattori che aumentano il rischio di miopatia. Inoltre, la dose da 80 mg è soggetta a restrizioni nei pazienti con una storia di ictus emorragico.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con Altri Medicinali e Prodotti

Le interazioni di Dynator (atorvastatina) sono governate principalmente da meccanismi farmacocinetici, legati al metabolismo epatico e alla funzione dei trasportatori dei farmaci, che determinano cambiamenti documentati nell'esposizione al farmaco.


Controindicazioni e Restrizioni Ufficialmente Documentate

La co-somministrazione con la Ciclosporina e alcuni antivirali combinati, come Glecaprevir/Pibrentasvir, è strettamente limitata o controindicata nei documenti regolatori. Ciò è dovuto alla potente inibizione combinata dell'enzima CYP3A4 e dei trasportatori di captazione epatica OATP1B1/1B3, che provoca un aumento sostanziale della concentrazione plasmatica di Atorvastatina e un innalzamento del rischio di tossicità muscolare.


Interazioni Farmacodinamiche e che Alterano l'Esposizione

Le interazioni con potenti inibitori del CYP3A4, tra cui la Claridromicina e l'Itraconazolo, aumentano anch'esse in modo significativo l'esposizione sistemica di Dynator. Esistono interazioni farmacodinamiche con i Derivati dell'Acido Fibrico (ad esempio, Gemfibrozil) e la Colchicina, poiché questi agenti creano un rischio aggiuntivo, documentato, di effetti avversi sul muscolo scheletrico (miopatia). È stato inoltre dimostrato che l'Atorvastatina aumenta i livelli plasmatici di medicinali co-somministrati, inclusi la Digossina e i contraccettivi orali combinati.


Vincoli di Tempistica e Sostanze

Regole di tempistica specifiche si applicano ad alcune sostanze: la somministrazione deve essere simultanea con la Rifampicina e deve essere separata di diverse ore dai Sequestranti degli Acidi Biliari per evitare una riduzione dell'assorbimento. I vincoli di sostanza documentati includono l'ingestione di grandi quantità di Succo di Pompelmo, che aumenta l'esposizione al farmaco, e il consumo eccessivo di alcol, che aumenta il rischio documentato di disfunzione epatica.

Meccanismo d’azione

xD83CxDFAF Agire sull'Enzima di Sintesi del Colesterolo

Il meccanismo d'azione centrale di Dynator consiste nell'inibizione competitiva dell'HMG-CoA reduttasi, l'enzima che controlla la fase limitante della via del Mevalonato nel fegato. Legandosi saldamente a questo enzima, il farmaco blocca la sintesi interna primaria di colesterolo da parte dell'organismo. Questa azione innesca una cascata cellulare in cui la conseguente bassa concentrazione intracellulare di colesterolo segnala al fegato di incrementare l'assorbimento del colesterolo circolante.


⬆️ Attivare la Rimozione Sistemica dei Lipidi

Il deficit intracellulare di colesterolo nelle cellule epatiche scatena un meccanismo di feedback compensatorio, in particolare la sovraregolazione dei recettori LDL sulla superficie cellulare. Questi recettori si legano e internalizzano le particelle di Colesterolo Lipoproteico a Bassa Densità (LDL-C) presenti nel plasma. Questa maggiore "clearance" (rimozione) è il processo fisiologico diretto che determina una diminuzione del livello sistemico delle lipoproteine aterogene.


xD83ExDE78 Modulazione Vascolare e Antinfiammatoria

In modo indipendente dalla cascata primaria di riduzione dei lipidi, l'Atorvastatina esercita anche effetti secondari pleiotropici modulando specifici intermedi molecolari. Questo effetto include la modulazione della funzione endoteliale attraverso una maggiore disponibilità di ossido nitrico all'interno dei vasi sanguigni e la modifica della composizione della placca aterosclerotica tramite la riduzione dell'infiammazione cronica nella parete arteriosa.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

xD83DxDCDD Istruzioni Ufficiali per l'Uso di Dynator

Dynator (atorvastatina) è destinato esclusivamente alla somministrazione orale sotto forma di compressa rivestita con film. L'utilizzo è strutturato come terapia a lungo termine e continua, non come un trattamento ciclico.


Ambito di Somministrazione e Dosaggio

Il regime posologico standard per gli adulti inizia tipicamente con 10 mg o 20 mg una volta al giorno. La dose di mantenimento può variare da 10 mg fino a un dosaggio massimo raccomandato di 80 mg una volta al giorno, da aggiustare in base alla necessità terapeutica. Qualsiasi modifica del dosaggio (titolazione) richiesta deve seguire un intervallo minimo di quattro settimane.

Le compresse devono essere assunte una volta al giorno, e l'orario è flessibile, consentendo la somministrazione con o senza cibo. È un requisito procedurale che la compressa rivestita con film debba essere deglutita intera per mantenere la sua integrità; non deve essere frantumata, rotta o masticata.


Regole d'Uso Speciali

Per gli adulti anziani (oltre i 65 anni) e per i pazienti con compromissione renale, le linee guida ufficiali indicano generalmente che non è richiesto un aggiustamento della dose iniziale. Nei pazienti pediatrici approvati (di età compresa tra 10 e 17 anni), la dose massima giornaliera consentita è di 20 mg.

Se una dose viene dimenticata, le indicazioni normative consigliano di assumerla non appena ci si ricorda, a meno che non sia quasi l'ora della dose programmata successiva, nel qual caso la dose dimenticata deve essere saltata. I pazienti non devono raddoppiare la dose per compensare.


Natura del Protocollo

Queste istruzioni standardizzate definiscono il protocollo di somministrazione continua e non ciclica: assunzione orale una volta al giorno, con vincoli procedurali riguardanti l'integrità della compressa e i tempi di titolazione, garantendo l'applicazione coerente delle indicazioni del medicinale.

Evidenze cliniche recenti

Recenti Evidenze Cliniche

Studi e Risultati Iniziali

Il riepilogo delle evidenze di ricerca inizia con un'analisi degli studi iniziali. Le ricerche hanno esaminato se Dynator fosse associato a cambiamenti nella qualità della vita dei partecipanti. Gli studi hanno anche valutato se il farmaco fosse associato a una riduzione nei punteggi del dolore. Un risultato rilevato nella ricerca è stata una valutazione del periodo di tempo necessario per osservare gli effetti.


Risultati degli Studi Clinici

Misure Primarie degli Studi

L'endpoint primario degli studi principali di Fase III prevedeva la valutazione della variazione nei punteggi del dolore. Gli studi hanno valutato se il farmaco fosse associato a una riduzione statisticamente significativa del dolore riportato dai partecipanti rispetto al placebo. La ricerca includeva una valutazione dell'effetto sulla gravità dei sintomi nel tempo.

Uso in Combinazione

Gli studi hanno confrontato i risultati del trattamento di combinazione rispetto alla monoterapia. La ricerca ha valutato gli esiti primari e le esperienze dei partecipanti tra i due bracci di trattamento. I risultati di questi confronti sono stati riportati in diverse pubblicazioni.


Dosaggio e Popolazioni Speciali

Studi sui Regimi Posologici

Gli studi clinici hanno valutato diverse quantità di dosi iniziali, inclusa una dose iniziale bassa e una dose terapeutica standard. I ricercatori hanno valutato gli esiti e le esperienze dei partecipanti associati a ciascun regime.

Sottogruppi di Pazienti

La ricerca ha esaminato la disposizione del farmaco e le esperienze dei partecipanti in individui con lieve compromissione epatica. Analisi separate negli studi hanno valutato l'effetto del farmaco sui partecipanti con preesistenti condizioni cardiache. Non è ancora chiaro se i risultati differiscano per partecipanti di varie età, e l'evidenza rimane limitata riguardo all'effetto nei partecipanti con grave compromissione renale.

Domande frequenti (FAQ)

Domande comuni su Dynator (FAQ)


D: Quanto tempo è necessario in genere per vedere risultati misurabili dall'assunzione di Dynator?

Secondo le informazioni ufficiali sul prodotto, l'effetto terapeutico previsto è misurabile poco dopo aver iniziato il medicinale. I risultati misurabili, come livelli di colesterolo più bassi, si osservano tipicamente entro quattro settimane di uso costante come prescritto. L'efficacia è generalmente valutata da un operatore sanitario attraverso l'analisi dei livelli lipidici tramite un esame del sangue.


D: Dynator è indicato per il trattamento di condizioni diverse dall'ipercolesterolemia?

I documenti normativi stabiliscono che questo medicinale è indicato per più che la semplice riduzione del colesterolo. È indicato per aiutare a ridurre il rischio di alcuni eventi cardiovascolari gravi, tra cui l'infarto del miocardio (MI), ictus e la necessità di procedure di rivascolarizzazione, in specifici gruppi di pazienti.


D: Che cos'è la miopatia e come si collega all'assunzione di un medicinale come Dynator?

La miopatia è un termine generale utilizzato per descrivere una malattia muscolare. Le informazioni di sicurezza regolatorie indicano che la miopatia può essere un effetto possibile, sebbene non comune, della terapia con statine come Dynator. Ciò può comportare dolore muscolare, debolezza o indolenzimento inspiegabili.


D: Perché è importante segnalare un dolore muscolare inatteso durante l'assunzione di Dynator?

Sebbene i dolori muscolari siano un effetto collaterale comune, si consiglia la segnalazione se si verifica un qualsiasi dolore, indolenzimento o debolezza muscolare inattesa. Le informazioni di sicurezza regolatorie lo sottolineano perché, in casi molto rari, questi sintomi possono segnalare una grave condizione di disgregazione muscolare chiamata rabdomiolisi.


D: Quali sono i risultati chiave delle prove di ricerca sul ruolo di Dynator nella prevenzione dell'infarto o dell'ictus?

Le prove di ricerca, che orientano le linee guida ufficiali, supportano l'impiego del medicinale nella salute cardiovascolare. Gli studi clinici mostrano che Dynator è associato a un rischio ridotto di eventi cardiovascolari maggiori, inclusi infarto del miocardio non fatale (MI) e ictus.


D: Esistono studi specifici incentrati sul profilo di sicurezza a lungo termine di Dynator?

Sì, gli studi e i dati post-marketing si concentrano sul profilo di sicurezza a lungo termine del medicinale. Le fonti ufficiali indicano che Dynator è generalmente ritenuto ben tollerato per un uso prolungato e pluriennale, con il suo profilo di sicurezza che rimane costante per lunghi periodi di trattamento.


D: Qual è il significato di termini come colesterolo LDL e HDL in relazione a Dynator?

Dynator agisce principalmente sul colesterolo LDL (lipoproteine a bassa densità), spesso chiamato colesterolo "cattivo" perché livelli elevati possono contribuire al rischio cardiovascolare. L'HDL (lipoproteine ad alta densità) è spesso chiamato colesterolo "buono", in quanto può aiutare a rimuovere il colesterolo dal sangue.


D: Come farà un paziente a sapere se Dynator sta avendo l'effetto previsto?

Poiché il colesterolo alto spesso non presenta sintomi fisici immediati, un paziente in genere non avvertirà quando il medicinale sta agendo. L'effetto terapeutico previsto è tipicamente valutato da un operatore sanitario. Ciò avviene valutando la diminuzione dei livelli lipidici tramite un esame del sangue, che viene spesso programmato già quattro settimane dopo l'inizio del trattamento.


D: Dynator può influire sui livelli di zucchero nel sangue?

Sì, gli avvertimenti regolatori descrivono che Dynator può influire sui livelli di zucchero nel sangue. Aumenti dei livelli di HbA1c (una misura della glicemia nel tempo) e dei livelli di glucosio sierico a digiuno sono stati osservati negli studi clinici con le statine.


D: Un'eruzione cutanea o prurito sono considerati un effetto possibile minore o grave di Dynator?

L'eruzione cutanea e il prurito possono essere effetti lievi e localizzati. Tuttavia, le informazioni di sicurezza ufficiali li indicano anche come potenziali segni di una reazione allergica rara ma grave, come l'angioedema (gonfiore). Si consiglia la segnalazione se l'eruzione cutanea è grave, estesa o peggiora rapidamente.


D: Ci sono integratori a base di erbe o vitamine che dovrebbero essere evitati durante l'uso di Dynator?

Le linee guida regolatorie ufficiali descrivono potenziali interazioni con specifici integratori che possono interagire con il medicinale. Ad esempio, il prodotto erboristico Erba di San Giovanni può ridurre l'efficacia del medicinale. Separatamente, l'assunzione di dosi elevate di Niacina (Vitamina B3) può aumentare il rischio di tossicità muscolare.


D: Come viene valutato il rischio di interazioni farmaco-farmaco per un paziente che inizia Dynator?

Il rischio di interazioni farmacologiche è valutato dall'operatore sanitario prescrittore. Le linee guida ufficiali sottolineano la necessità che l'operatore sanitario esamini tutte le prescrizioni attuali e i prodotti da banco che un paziente sta assumendo rispetto all'elenco di interazioni documentate del medicinale. Questa verifica è fondamentale prima di iniziare il trattamento e ogni volta che viene aggiunto un nuovo medicinale.


D: Qual è generalmente considerato il profilo rischio/beneficio di Dynator?

Le autorità sanitarie governative sostengono che per la maggior parte dei pazienti idonei, il profilo rischio/beneficio generale è favorevole. Il beneficio clinico della riduzione del rischio di eventi cardiovascolari, come infarto e ictus, è generalmente considerato superiore ai rischi noti di potenziali effetti collaterali.


D: Dynator influisce sui risultati degli esami del sangue comuni?

Sì, la guida ufficiale di sicurezza descrive che questo medicinale può influire su alcuni valori di laboratorio. I pazienti sono generalmente monitorati con esami del sangue per i livelli di enzimi epatici (transaminasi) e i livelli di creatina chinasi (CK) per rilevare segni di irritazione epatica o potenziali problemi muscolari.


D: Esiste un rischio di sintomi da astinenza se un paziente smette di prendere Dynator?

La guida allineata alle normative indica che questo medicinale non è associato a sintomi di astinenza al momento dell'interruzione del trattamento. Tuttavia, l'interruzione del medicinale può portare a un nuovo aumento dei livelli di colesterolo, che è associato a un aumentato rischio di eventi cardiovascolari.

Come deve essere conservato e smaltito Dynator?

Come Conservare e Smaltire Dynator

Dynator (atorvastatina) deve essere conservato in conformità con le specifiche regolatorie ufficiali per mantenere la sua stabilità e la sua efficacia nel tempo.

Condizioni di Conservazione

Condizione Requisito
Temperatura Conservare a temperatura ambiente controllata tra 20, C e 25, C (68, F e 77, F).
Protezione Mantenere le compresse al riparo da umidità e luce.
Imballaggio Mantenere il prodotto nel suo contenitore originale e assicurarsi che il contenitore sia ben chiuso.
Sicurezza Conservare il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Istruzioni per lo Smaltimento

Dynator non utilizzato o scaduto deve essere smaltito seguendo le normative locali. Le linee guida regolatorie consigliano di utilizzare i programmi comunitari di ritiro dei farmaci dove sono disponibili. Il prodotto non deve essere eliminato attraverso le acque reflue (ad esempio, gettandolo nel WC).

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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