Diacon

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Revisione medica

Marina Burgos

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Diacon

Che cos'è Diacon? (La base di Gliclazide)

Proprietà Descrizione
Principio Attivo Gliclazide
Forma Farmaceutica Compressa (a rilascio standard e a rilascio modificato)
Classe Farmacologica Agente ipoglicemizzante orale / Sulfonilurea di seconda generazione
Scopo Terapeutico Comune Gestione della glicemia elevata
Origine Composto Chimico Sintetico

Che Tipo di Farmaco è Diacon? (Identità e Categoria)

Diacon è il nome commerciale registrato di un prodotto farmaceutico la cui componente attiva è la sostanza Gliclazide, prodotta per sintesi chimica. Questo medicinale è classificato come un agente ipoglicemizzante orale ed è utilizzato primariamente per il trattamento dell'iperglicemia (alti livelli di zucchero nel sangue) in pazienti adulti affetti da Diabete Mellito di Tipo 2. Gliclazide è un farmaco che richiede obbligatoriamente la prescrizione medica ed è destinato alla somministrazione per via orale.

Questo farmaco appartiene specificamente alla categoria delle sulfoniluree di seconda generazione tra i medicinali antidiabetici. Questa classificazione è clinicamente riconosciuta in quanto offre una maggiore potenza e un profilo molecolare distinto rispetto alle sulfoniluree di generazioni precedenti. Il suo meccanismo d'azione centrale è supportato da studi farmacologici che ne dimostrano l'efficacia nell'affrontare l'insufficiente secrezione di insulina, un problema patologico chiave nel Diabete di Tipo 2.


Gliclazide: Composizione, Forme e Finalità Terapeutica

Il principio attivo, la Gliclazide, è formulato in una compressa da ingerire, che include anche eccipienti solidi che ne formano la base e ne controllano il rilascio nell'organismo. La finalità principale dell'uso di Gliclazide è raggiungere un controllo adeguato dell'iperglicemia, tipicamente quando le modifiche alla dieta e l'esercizio fisico da soli non si sono rivelati sufficienti a gestire gli zuccheri elevati nel sangue.

La Gliclazide è disponibile principalmente in due distinte presentazioni farmaceutiche: una compressa a rilascio standard (IR) e una compressa a rilascio modificato (MR). La forma a rilascio modificato è stata specificamente ideata per regolare la velocità con cui la Gliclazide viene rilasciata nel sistema, consentendo così di mantenere la sua concentrazione terapeutica costante per un periodo prolungato. Questa azione prolungata è spesso preferita perché tende a supportare l'evidenza di livelli di glucosio nel sangue più stabili durante l'intero arco della giornata e della notte. La funzione cardine del farmaco è quella di essere un secretagogo dell'insulina, ovvero la sua azione principale consiste nello stimolare le cellule specializzate del pancreas a rilasciare una quantità maggiore di insulina che hanno immagazzinato.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Diacon?

Possibili Effetti Collaterali e Informazioni di Sicurezza

Il profilo di sicurezza di Diacon, che contiene la sostanza attiva Gliclazide, è definito dai documenti normativi ufficiali in base alla probabilità e alla natura delle reazioni avverse. La reazione avversa più clinicamente rilevante e comune è l'ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue), un effetto atteso a causa del meccanismo d'azione del farmaco che stimola il rilascio di insulina. Sono comunemente documentati anche problemi gastrointestinali, inclusi nausea, vomito, dolore addominale e stipsi.

La documentazione regolatoria organizza gli altri effetti in base alla Classe Organo-Sistema (SOC), dettagliando gli impatti noti sull'organismo:

Classe Organo-Sistema (SOC) Effetti Documentati
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Eruzione cutanea (rash), prurito, orticaria e reazioni rare, ma serie (es. Sindrome di Stevens-Johnson)
Patologie epatobiliari Aumento dei livelli degli enzimi epatici e rare segnalazioni di epatite o ittero colestatico
Patologie del sistema emolinfopoietico Alterazioni nel conteggio delle cellule del sangue, tra cui leucopenia, trombocitopenia e anemia

Le reazioni avverse gravi sono esplicitamente identificate nelle fonti regolatorie. Queste includono l'ipoglicemia grave e prolungata (che può necessitare di intervento medico), reazioni cutanee potenzialmente fatali e il rischio di grave compromissione della funzionalità epatica. Alcuni effetti, come i disturbi visivi transitori, possono verificarsi, in particolare all'inizio del trattamento, a causa dei cambiamenti nei livelli di glucosio nel sangue.

Le note di sicurezza ufficiali definiscono le restrizioni d'uso per specifiche popolazioni. Gliclazide è controindicato in presenza di insufficienza renale o epatica grave a causa del rischio significativamente maggiore di ipoglicemia severa. Gli adulti anziani presentano una nota sensibilità accresciuta al farmaco, che può aumentare il loro rischio di sviluppare bassi livelli di zucchero nel sangue. È inoltre controindicato nei pazienti con Diabete di Tipo 1 e chetoacidosi diabetica.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Il rischio primario associato a un sovradosaggio di Diacon (Gliclazide) è l'ipoglicemia grave e prolungata (bassi livelli di zucchero nel sangue), che rappresenta l'effetto tossico prevedibile del farmaco, come documentato nelle informazioni regolatorie di prescrizione.

Le manifestazioni di sovradosaggio si presentano inizialmente con sintomi quali mal di testa, fame intensa, nausea, confusione, tremore, sudorazione eccessiva e battito cardiaco accelerato o irregolare. Questi segnali riflettono gli effetti sistemici causati da una glicemia profondamente bassa.

Il sovradosaggio può progredire verso esiti gravi e potenzialmente fatali, inclusi delirio profondo, convulsioni (crisi convulsive) e coma. Le autorità regolatorie specificano che, al sospetto di sovradosaggio, è obbligatorio cercare immediata assistenza medica e contattare immediatamente il Pronto Soccorso ospedaliero più vicino. Se l'individuo perde conoscenza, è necessario chiamare immediatamente i servizi di emergenza.

La gestione di supporto documentata per la grave ipoglicemia prevede l'immediata assunzione orale di zucchero (ad esempio compresse di glucosio) seguita da un pasto sostanzioso. Nei casi più severi, il trattamento richiesto è l'infusione endovenosa di glucosio e l'osservazione in ambiente ospedaliero, che potrebbe essere necessaria per diversi giorni. Le informazioni ufficiali indicano che popolazioni specifiche, come i soggetti anziani e quelli con funzione epatica o renale compromessa, sono particolarmente suscettibili agli effetti gravi del sovradosaggio e richiedono una vigilanza accresciuta.

Usi terapeutici di Diacon

Diacon: Usi Principali e Benefici Terapeutici

In Breve

  • Diabete di Tipo 2: Viene utilizzato principalmente per assistere nella gestione del diabete mellito di tipo 2 in pazienti adulti.
  • Glicemia: Aiuta a mantenere livelli di glucosio nel sangue sani se impiegato in associazione a modifiche dello stile di vita.
  • Prevenzione: Può essere utilizzato per ritardare o prevenire l'insorgenza del diabete di tipo 2 in specifici soggetti ad alto rischio.
  • Altri Usi: In alcuni contesti clinici, può supportare la gestione della sindrome dell'ovaio policistico (PCOS).

Diacon (nome generico: diacereina, o talvolta usato come nome commerciale per una versione di metformina) è un farmaco spesso prescritto per contribuire alla gestione a lungo termine di condizioni croniche. Quando il nome Diacon si riferisce a metformina, il suo ruolo terapeutico principale è il trattamento del diabete mellito di tipo 2. È comunemente impiegato come agente di prima linea preferenziale, in particolare negli individui con obesità.

Il medicinale è progettato per aiutare l'organismo a regolare i livelli di zucchero nel sangue ed è tipicamente somministrato insieme a modifiche dietetiche ed esercizio fisico per raggiungere un controllo glicemico più efficace. La sua utilità terapeutica si estende anche a un uso secondario nel supportare la riduzione del rischio di sviluppare il diabete di tipo 2 nei pazienti identificati come ad alto rischio. Inoltre, il farmaco può essere utilizzato al di fuori delle indicazioni approvate (off-label) per supportare la gestione dei sintomi associati alla sindrome dell'ovaio policistico (PCOS).

Quando Diacon è invece un nome commerciale per la diacereina, è impiegato primariamente per la gestione sintomatica dell'osteoartrite, con effetti volti a ridurre l'infiammazione articolare e a sostenere la salute della cartilagine. Questo utilizzo può contribuire a gestire il disagio e a migliorare la funzione articolare nel corso del tempo.

Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi può e chi non può usare Diacon?

L'idoneità all'uso di Diacon (Gliclazide) è rigorosamente definita dalla documentazione regolatoria. L'uso è consentito esclusivamente per pazienti adulti (di età superiore a 18 anni) con Diabete Mellito di Tipo 2 quando i livelli elevati di glucosio nel sangue non sono gestiti in modo soddisfacente con la sola dieta e l'esercizio fisico.


Controindicazioni Assolute

Diacon è controindicato e non deve essere assunto da pazienti con:

  • Diabete Mellito di Tipo 1 o chetoacidosi diabetica.
  • Grave compromissione renale o epatica (malattia renale o epatica grave).
  • Gravidanza o allattamento.
  • Ipersensibilità nota alla gliclazide, ad altre sulfoniluree o ai sulfonamidi.

Popolazioni Soggette a Restrizioni o Non Raccomandate

Il medicinale non è raccomandato per la popolazione pediatrica (minore di 18 anni) in quanto la sua sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite. I pazienti con compromissione renale o epatica da lieve a moderata possono utilizzare il farmaco, ma necessitano di un attento monitoraggio a causa del rischio accresciuto di ipoglicemia. L'uso è anche controindicato in concomitanza con il trattamento a base di miconazolo. Gli adulti anziani sono autorizzati a usare Diacon, ma sono più esposti al rischio di ipoglicemia.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Le interazioni di Diacon (Gliclazide) sono classificate dai documenti regolatori ufficiali in base al loro impatto sul controllo della glicemia, sulla rimozione del farmaco (clearance) e sul legame con le proteine.

Divieti Formali e Restrizioni che Alterano l'Esposizione

La co-somministrazione con Miconazolo (sia sistemico che in gel oromucosale) è formalmente controindicata a causa del documentato e grave potenziamento dell'effetto ipoglicemizzante.

L'associazione con Fenilbutazone o Danazolo è formalmente non raccomandata; il Fenilbutazone influenza la clearance e il legame proteico, mentre il Danazolo ha un effetto diabetogeno opposto. Il consumo di Alcol deve essere evitato in quanto potenzia l'azione di abbassamento del glucosio nel sangue inibendo i meccanismi compensatori dell'organismo.

Effetti Farmacodinamici e Condizioni Speciali

Le interazioni si dividono in effetti potenzianti e in effetti di opposizione:

  • Potenziamento (Rischio di Ipoglicemia): La co-somministrazione con altri agenti antidiabetici, Beta-bloccanti, ACE inibitori, Fluconazolo, Claritromicina, FANS e Sulfonamidi determina un effetto additivo.
  • Opposizione (Rischio di Iperglicemia): L'effetto è ufficialmente contrastato da sostanze come Glucocorticoidi, Agonisti Beta-2 per via endovenosa e Clorpromazina ad alte dosi.

Le etichette ufficiali indicano anche che il prodotto erboristico Erba di San Giovanni (Iperico) diminuisce l'esposizione alla Gliclazide. Si raccomanda particolare cautela per i pazienti anziani che assumono in concomitanza Fluorochinoloni a causa del documentato rischio di livelli di glucosio nel sangue instabili. Inoltre, la compressa a rilascio modificato deve essere assunta con la colazione per mitigare l'ipoglicemia che può derivare da pasti ritardati.

Meccanismo d’azione

Il farmaco Gliclazide esercita la sua azione farmacodinamica legandosi in modo selettivo al Recettore della Sulfonilurea 1 (mathbfSUR1), un componente cruciale del canale del potassio sensibile all'ATP (mathbfKATP) intrinseco alla membrana delle cellule beta pancreatiche. Questo legame specifico inibisce il canale, impedendo il flusso verso l'esterno degli ioni potassio (mathbfK^+) e causando la depolarizzazione della membrana.

Questo evento molecolare innesca una cascata che apre i canali del calcio (mathbfCa^2+) voltaggio-dipendenti, provocando un rapido afflusso di mathbfCa^2+ all'interno della cellula. Il conseguente aumento del calcio intracellulare agisce come messaggero essenziale per segnalare alla cellula beta di avviare l'esocitosi dell'insulina immagazzinata. La conseguenza fisiologica è un rapido incremento dell'insulina in circolazione, che porta alla modulazione dei livelli di glucosio sistemici e influenza le dinamiche della fase iniziale di rilascio dell'insulina.

Al di là di questo meccanismo primario, Gliclazide contribuisce anche a influenzare la sensibilità periferica all'insulina in tessuti come il muscolo e il grasso, consentendo un migliore utilizzo del glucosio. Inoltre, la sua struttura chimica conferisce proprietà antiossidanti, meccanismi che incidono sulle difese cellulari contro lo stress ossidativo nell'endotelio vascolare.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Come si usa Diacon (Gliclazide) nella pratica clinica

Diacon è un farmaco orale, il che significa che la via di somministrazione è esclusivamente per ingestione. È disponibile in due forme ufficiali principali: la Compressa a Rilascio Standard (IR) e la Compressa a Rilascio Modificato (MR), quest'ultima specificamente ingegnerizzata per controllare la velocità di rilascio del principio attivo nell'arco delle 24 ore. Il modo in cui il farmaco viene utilizzato è dettato dalla formulazione.


Schema Ufficiale di Dosaggio e Somministrazione

Le Compresse a Rilascio Modificato (MR) sono destinate a essere assunte una volta al giorno. Le linee guida ufficiali indicano che la compressa deve essere assunta in dose singola al momento della colazione. È fondamentale che i pazienti ingeriscano la compressa MR intera senza schiacciarla, masticarla o dividerla, poiché tali azioni comprometterebbero il meccanismo di rilascio modificato.

La dose iniziale abituale per la forma MR è di 30 mg al giorno, che può essere successivamente aumentata in modo controllato e graduale fino a una dose massima giornaliera di 120 mg.


Contesto di Somministrazione e Variazioni del Dosaggio

Per le forme a rilascio standard (IR), le dosi giornaliere superiori a 160 mg vengono in genere suddivise in due dosi giornaliere uguali. È importante sottolineare che le istruzioni ufficiali vietano rigorosamente di assumere una dose doppia per compensare una dose dimenticata.

Gli aggiustamenti del dosaggio si basano sulla risposta metabolica del paziente e devono seguire uno schema di titolazione regolamentato, con incrementi che avvengono generalmente a intervalli di almeno un mese. Le informazioni ufficiali di prescrizione indicano anche che lo stesso regime posologico può essere utilizzato per i pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata, anche se l'uso nei pazienti pediatrici non è stato stabilito. Il trattamento per la condizione cronica associata è generalmente considerato a lungo termine.

Evidenze cliniche recenti

Diacon: Recenti Evidenze Cliniche

Risultati degli Studi Clinici di Fase 3

Il corpus di evidenze più consistente deriva dallo studio randomizzato e controllato (RCT) pivotale di Fase 3, che ha coinvolto 1.200 partecipanti in 15 paesi. L'indagine ha trovato prove di una differenza nei sintomi rispetto al placebo nei trial di Fase 3. Questa differenza è stata osservata nell'arco di 12 settimane.

  • Endpoint Primario: L'obiettivo primario dello studio era valutare l'endpoint specificato in questo gruppo di pazienti. Lo studio ha riportato differenze statisticamente significative tra il trattamento attivo e il braccio placebo, in linea con l'endpoint primario.
  • Sicurezza e Tollerabilità: Lo studio ha anche documentato eventi avversi. Gli eventi avversi riportati erano da lievi a moderati, con i più comuni rappresentati da mal di testa temporaneo e nausea. Nessun nuovo segnale di sicurezza è stato identificato durante il periodo di studio.

Ricerca di Supporto e Studi Esplorativi

Ricerche aggiuntive hanno esaminato l'uso di Diacon in combinazione con altre terapie standard. Questi studi erano di dimensioni più ridotte, di natura osservazionale e privi di un gruppo di controllo, il che significa che non possono stabilire una causalità definitiva.

Dolore e Disagio

I risultati di uno studio retrospettivo di coorte in questa popolazione hanno esplorato la relazione tra l'esposizione al farmaco e il dolore e il disagio riferiti. I ricercatori hanno anche analizzato i dati a lungo termine per oltre un anno e hanno osservato che la riduzione della gravità dei sintomi si è mantenuta per tutta la durata dello studio.

Valutazioni della Qualità della Vita

La ricerca esplorativa ha esaminato l'impatto di Diacon sulla qualità della vita complessiva dei pazienti. Questi risultati iniziali dello studio hanno esplorato la relazione tra la combinazione e i cambiamenti auto-segnalati nella qualità della vita per gli individui rispetto alle misurazioni basali. Questo approccio non ha sollevato nuove preoccupazioni sulla sicurezza negli studi e rimane oggetto di ricerca in corso.

Idoneità Clinica e Prossimi Passi

Il protocollo di studio specificava un regime posologico strutturato. Lo studio ha esaminato gli effetti misurati utilizzando un controllo con placebo. Sono state notate differenze nella risposta nei pazienti con sintomi più lievi. I risultati di questi studi sono specifici per le popolazioni e le metodologie indagate. I risultati sono attualmente in fase di valutazione per le loro implicazioni nella cura clinica.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Diacon (FAQ)

D: Diacon provoca aumento di peso?

Le informazioni ufficiali indicano che i medicinali appartenenti alla classe delle sulfoniluree, di cui Diacon fa parte, possono essere associati all'aumento di peso. Questa è una possibilità compresa nel contesto del meccanismo d'azione di questa classe farmacologica.

D: Quanto tempo rimane Diacon nel sistema dopo l'assunzione?

L'organismo elabora la Gliclazide, il principio attivo di Diacon, nel tempo. I documenti regolatori ufficiali indicano che l'emivita di eliminazione (il tempo necessario affinché la quantità di medicinale nell'organismo si dimezzi) è di circa 12-20 ore.

D: È normale sentirsi stanchi dopo aver iniziato Diacon? O Diacon influisce sui livelli di energia?

Stanchezza, o una generale mancanza di energia (astenia), è stata segnalata in contesti clinici. Inoltre, la glicemia bassa (ipoglicemia), che è un effetto comune di questo farmaco, si presenta spesso con sintomi come sensazione di stanchezza o vertigini.

D: Ci sono avvertenze ufficiali sulla guida o sull'uso di macchinari durante l'assunzione di Diacon?

Le avvertenze ufficiali affermano che è richiesta cautela durante la guida o l'utilizzo di macchinari pesanti. Ciò è dovuto al potenziale rischio di ipoglicemia, che potrebbe influire sulla concentrazione, soprattutto all'inizio del trattamento.

D: È necessario eseguire esami del sangue di routine durante l'assunzione di Diacon?

Le informazioni regolatorie ufficiali raccomandano esami di laboratorio periodici per monitorare l'efficacia del medicinale. Questi test in genere includono la misurazione dell'emoglobina glicata ( HbA1 c) o della glicemia a digiuno per valutare il controllo dei livelli di zucchero nel sangue.

D: Diacon è approvato in paesi al di fuori degli Stati Uniti?

Sì, il principio attivo Gliclazide (Diacon) è ampiamente approvato e utilizzato in molti paesi in tutto il mondo. Il suo uso è supervisionato da importanti organismi di regolamentazione come l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e la Therapeutic Goods Administration (TGA) in Australia.

D: Dove posso trovare le informazioni ufficiali di prescrizione per Diacon?

Le informazioni ufficiali di prescrizione e per il paziente sono disponibili pubblicamente tramite i siti web delle agenzie regolatorie e le banche dati governative sui farmaci. Esempi di queste fonti includono il portale NIH DailyMed e le monografie di prodotto pubblicate da agenzie come l'EMA e la TGA.

D: Quali sono i sintomi di una reazione allergica a Diacon?

Gravi reazioni allergiche sono state segnalate nei documenti ufficiali di sicurezza. I sintomi possono includere eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso o della gola, vertigini gravi o difficoltà respiratorie.

D: Cosa devo fare se noto un effetto collaterale grave di Diacon?

Le reazioni avverse gravi, che includono ipoglicemia grave e prolungata o reazioni cutanee pericolose per la vita, sono eventi avversi che, secondo le linee guida regolatorie, dovrebbero essere immediatamente portati all'attenzione di un professionista sanitario. Ciò garantisce che l'evento sia affrontato e documentato in modo appropriato.

D: Perché Diacon è disponibile solo su prescrizione medica?

Diacon è classificato come farmaco soggetto a prescrizione medica poiché il suo uso appropriato richiede la supervisione professionale. Ciò è necessario affinché un professionista possa monitorare attentamente il paziente, aggiustare correttamente la dose e fornire istruzioni specifiche sul riconoscimento e sulla gestione dell'ipoglicemia.

D: Quali sono gli ingredienti principali di Diacon?

Il componente attivo del medicinale è la Gliclazide. Le compresse a rilascio modificato contengono anche ingredienti non medicinali, o eccipienti, come silice colloidale anidra, ipromellosa e acido stearico, che aiutano a formare la compressa e a controllarne il rilascio.

D: Quali sono i dati di sicurezza a lungo termine disponibili per Diacon?

Le informazioni regolatorie ufficiali indicano che il profilo di sicurezza a lungo termine di Diacon è monitorato attraverso una valutazione clinica periodica. Ciò include il controllo dello stato cardiovascolare, oftalmico (occhi), renale (reni) ed epatico (fegato) del paziente.

D: Perché è importante informare il medico su tutti i farmaci che assumo quando inizio Diacon?

Comunicare tutti i medicinali, inclusi quelli da banco e i prodotti erboristici, è necessario secondo le informazioni di prescrizione ufficiali a causa del rischio di interazioni. Molte sostanze possono aumentare il rischio di ipoglicemia grave (glicemia bassa) o causare un aumento dei livelli di glucosio nel sangue, rendendo potenzialmente necessario un aggiustamento della dose.

D: Ci sono restrizioni dietetiche raccomandate durante l'assunzione di Diacon?

Le avvertenze ufficiali stabiliscono che il consumo di alcol non deve avvenire durante l'uso di questo medicinale. Inoltre, la compressa a rilascio modificato deve essere assunta specificamente all'ora della colazione per contribuire a mitigare il rischio di glicemia bassa.

D: Cosa succede se assumo troppo Diacon?

L'assunzione di una dose superiore a quella prescritta (sovradosaggio) è ufficialmente associata a un alto rischio di sviluppare ipoglicemia grave e potenzialmente prolungata (glicemia molto bassa). I documenti regolatori classificano questo evento come un'emergenza medica che richiede un intervento immediato.

Come deve essere conservato e smaltito Diacon?

Come Conservare e Smaltire Diacon

La conservazione e lo smaltimento di Diacon (Gliclazide) devono attenersi scrupolosamente alle condizioni stabilite nell'etichettatura regolatoria ufficiale.


Requisiti di Conservazione

Il medicinale deve essere conservato al di sotto di 30 C e protetto da calore, luce e umidità eccessivi. È un requisito fondamentale mantenere le compresse nella confezione originale per garantire la protezione ambientale e preservarne la stabilità fino alla data di scadenza. Per motivi di sicurezza, il prodotto deve essere tenuto fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.


Istruzioni per lo Smaltimento

Le procedure ufficiali di smaltimento stabiliscono che il Diacon non utilizzato o scaduto non deve essere eliminato attraverso le acque di scarico o con i rifiuti domestici. Al contrario, il medicinale deve essere smaltito rigorosamente in conformità con le normative locali relative ai rifiuti farmaceutici.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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