Delorta

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Delorta

Revisione medica

Marina Burgos

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Delorta

Che Tipo di Farmaco è Delorta?

Delorta è un prodotto farmaceutico di sintesi disponibile dietro prescrizione medica, basato sul principio attivo Desloratadina (INN). È riconosciuto dagli studi farmacologici come un potente antagonista del recettore H₁ di seconda generazione, la classificazione specifica all'interno del più ampio gruppo degli antistaminici.

La Desloratadina è chimicamente distinta in quanto è il principale metabolita attivo della Loratadina; è stata sviluppata per garantire un effetto terapeutico diretto senza richiedere un esteso metabolismo epatico. Questa caratteristica metabolica è un fattore determinante per il suo profilo non sedativo, che la differenzia dalle classi di antistaminici più datate che possono causare effetti sul sistema nervoso centrale. Il suo prolungato profilo d'azione consente il vantaggio di una somministrazione una sola volta al giorno.

Composizione e Forme Disponibili della Desloratadina

La composizione di Delorta è quella di un prodotto a ingrediente unico o monoterapia, contenente esclusivamente il principio attivo Desloratadina. La sua formulazione è destinata alla somministrazione per via orale ed è disponibile in diverse forme, tra cui la compressa rivestita con film, preparazioni liquide come la soluzione orale e lo sciroppo, e la compressa orodispersibile (che si scioglie in bocca).

Qual è lo Scopo Terapeutico Generale di Delorta?

Lo scopo terapeutico generale di Delorta è fornire un sollievo affidabile e prolungato dai sintomi associati alle risposte allergiche. Questo obiettivo è raggiunto grazie al suo meccanismo d'azione come antagonista selettivo dei recettori H₁ periferici, che blocca attivamente gli effetti dell'istamina, il principale mediatore chimico dell'infiammazione allergica rilasciato dall'organismo. Il farmaco viene utilizzato tipicamente quando un individuo necessita di un'azione antiallergica stabile che non sia accompagnata dagli effetti di sedazione.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Delorta?

Possibili Effetti Collaterali e Informazioni di Sicurezza

La descrizione dei possibili effetti indesiderati di Delorta (desloratadina) si basa sui dati di sicurezza derivanti da studi clinici controllati e dalla successiva sorveglianza post-marketing, come documentato dalle agenzie regolatorie governative.

Classificazione Ufficiale delle Reazioni Avverse

Le reazioni avverse sono classificate formalmente in base al sistema fisiologico interessato e alla loro frequenza prevista di comparsa nella documentazione regolatoria.

Reazioni Avverse Comuni

In studi che hanno coinvolto adulti e adolescenti, i seguenti effetti sono stati riportati con una frequenza maggiore rispetto al placebo:

  • Disturbi del Sistema Nervoso: Cefalea
  • Disturbi Gastrointestinali: Secchezza delle fauci
  • Disturbi Generali: Affaticamento

Questi effetti sono classificati come Comuni, il che significa che sono attesi in più di 1 paziente su 100, ma in meno di 1 paziente su 10.

Reazioni Avverse Molto Rare e Post-Marketing

Eventi riportati come Molto Rari (in meno di 1 paziente su 10.000) o con Frequenza Non Nota (non stimabile in modo affidabile) interessano diverse classi di sistemi e organi:

  • Disturbi Nervosi/Psichiatrici: Allucinazioni, vertigini, sonnolenza, insonnia, convulsioni, aggressività e iperattività psicomotoria.
  • Disturbi Gastrointestinali/Epatobiliari: Nausea, vomito, dispepsia, diarrea, epatite, ittero e aumento degli enzimi epatici.
  • Disturbi Cardiaci: Tachicardia, palpitazioni e prolungamento dell'intervallo QT.
  • Reazioni Avverse Gravi: Le segnalazioni molto rare includono gravi reazioni di ipersensibilità (ad esempio, anafilassi, angioedema) ed epatite.

Considerazioni di Sicurezza per Popolazioni Specifiche

Le informazioni ufficiali sulla prescrizione includono precauzioni specifiche per alcuni gruppi di pazienti:

  • Funzionalità Compromessa: Si consiglia cautela nei pazienti con insufficienza renale grave o compromissione epatica grave.
  • Storia di Convulsioni: Delorta deve essere usato con cautela nei pazienti con una storia personale o familiare di convulsioni.
  • Restrizioni per Eccipienti: Esistono restrizioni per alcune formulazioni a causa di eccipienti come il lattosio o l'aspartame (una fonte di fenilalanina, rilevante per i soggetti affetti da fenilchetonuria (PKU)).

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e Quando Cercare Aiuto

Il profilo ufficiale di sovradosaggio di Delorta (Desloratadina) è definito da un'amplificazione degli effetti noti, in aggiunta a specifici esiti gravi documentati dalla sorveglianza post-marketing. In una situazione che coinvolga il sospetto di sovradosaggio, è richiesta immediata assistenza medica.


Manifestazioni Documentate e Gravità

Il profilo clinico riportato è simile a quello delle dosi terapeutiche, ma la magnitudo degli effetti può essere superiore. Le manifestazioni documentate dalle fonti regolatorie includono Sonnolenza, Cefalea, Affaticamento e Vertigini. Rischi più gravi osservati dopo la commercializzazione includono Tachicardia, Palpitazioni, Allucinazioni ed eventi potenzialmente fatali come il prolungamento dell'intervallo QT, l'Aritmia e le Convulsioni.


Protocolli Regolatori e Gestione

Se si verificano sintomi gravi, come una crisi convulsiva o la perdita di coscienza, è necessario contattare immediatamente i servizi medici di emergenza. Non è noto alcun antidoto specifico per il sovradosaggio di Desloratadina. La gestione è limitata al trattamento sintomatico e di supporto, il quale può includere misure professionali per la rimozione della sostanza non ancora assorbita. Un fatto procedurale chiave è che il farmaco non viene eliminato mediante emodialisi.


Nota Specifica per la Popolazione Pediatrica

I dati ufficiali segnalano una specifica preoccupazione nella popolazione pediatrica (età compresa tra 0 e 19 anni) a causa di un'osservata maggiore incidenza di convulsioni di nuova insorgenza.

Usi terapeutici di Delorta

A Cosa Serve Delorta: Usi Principali e Benefici

Delorta viene utilizzato comunemente per fornire un sollievo sintomatico prolungato in due principali ambiti terapeutici: la Rinite Allergica e l'Orticaria Cronica Idiopatica (OCI). Il medicinale trova impiego nell'affrontare i sintomi della Rinite Allergica, sia nella sua forma stagionale che perenne, nonché le manifestazioni ricorrenti dell'Orticaria Cronica Idiopatica.

Il farmaco contribuisce a gestire l'insieme dei sintomi che possono comparire improvvisamente o intensificarsi nel tempo, offrendo supporto per manifestazioni quali starnuti, naso che cola (rinorrea), congestione nasale, prurito agli occhi, e il prurito associato ai pomfi dell'orticaria. Il farmaco fornisce supporto al paziente mitigando il disagio durante gli episodi più difficili, contribuendo a mantenere il benessere:

“Aiuta a preservare un senso di stabilità quando i sintomi sono più evidenti, facilitando la partecipazione alle normali attività quotidiane.”

Questo sollievo di supporto è particolarmente rilevante nei contesti che comportano un carico sistemico elevato, dove i pazienti necessitano di una gestione sintomatica di supporto, priva dell'ulteriore aggravio di sintomi che possono creare un notevole sforzo fisiologico.


Fatto Rapido: Sollievo per i Sintomi Allergici Persistenti e Ricorrenti

Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi può e chi non può usare Delorta?

L'idoneità all'utilizzo di Delorta è determinata in modo rigoroso dai criteri regolatori ufficiali, focalizzati sullo stato della popolazione, sull'età e sulla presenza di condizioni preesistenti.

Non Idoneità Assoluta

Delorta è controindicato per qualsiasi individuo con ipersensibilità nota al principio attivo (desloratadina), al suo composto originario (loratadina) o a qualsiasi eccipiente inattivo presente nella specifica formulazione. Questi pazienti non devono utilizzare il medicinale.

Idoneità Legata all'Età

Il medicinale è approvato per adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni. Per alcune formulazioni liquide, l'uso è approvato condizionatamente per i bambini a partire dai 6 mesi di età. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nei bambini di età inferiore ai 6 mesi.

Uso Condizionale e Restrizioni

L'uso è limitato e richiede cautela per gli adulti con compromissione epatica (malattia del fegato) o compromissione renale (malattia del rene) a causa di documentati aumenti nell'esposizione sistemica al farmaco.

Gravidanza e Allattamento

Delorta non è raccomandato durante la gravidanza poiché non è stato stabilito l'uso sicuro. Inoltre, non è raccomandato durante l'allattamento in quanto è noto che il farmaco viene escreto nel latte materno umano.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni di Delorta con Altri Medicinali e Prodotti

Delorta (il cui principio attivo è la Desloratadina) può interagire con alcuni altri medicinali, con la potenziale conseguenza di influenzare la loro efficacia o di innalzare il rischio di reazioni avverse. È fondamentale informare il proprio medico curante riguardo a tutti i farmaci da prescrizione, i farmaci da banco (OTC) e gli integratori a base di erbe che si stanno assumendo prima di iniziare la terapia con Delorta.

Interazioni Farmaco-Farmaco Significative

Le interazioni clinicamente più rilevanti riguardano quei medicinali che modificano il metabolismo della Desloratadina. Si consiglia cautela quando Delorta viene assunto contemporaneamente ai seguenti farmaci, poiché potrebbero portare a un aumento delle concentrazioni plasmatiche di Desloratadina:

  • Antibiotici Macrolidi (ad esempio, Eritromicina, Azitromicina)
  • Agenti Antifungini (ad esempio, Ketoconazolo, Fluconazolo)
  • Antiartmici (ad esempio, Amiodarone)
Tipo di Interazione Esempi di Medicinali Interagenti Effetto Potenziale
Inibizione Metabolica Ketoconazolo, Eritromicina, Fluoxetina Aumento della concentrazione di Delorta, con potenziale intensificazione degli effetti collaterali.

Altre Considerazioni

Nonostante non sia stato dimostrato che Delorta aumenti gli effetti di alcol o diazepam, si raccomanda generalmente cautela nell'utilizzo concomitante con qualsiasi farmaco ad effetto sedativo. Sebbene la Desloratadina di per sé provochi in genere poca o nessuna sonnolenza, combinarla con altri farmaci depressori del sistema nervoso centrale (SNC) potrebbe comunque potenziarne la sedazione. È sempre consigliato consultare il proprio medico o farmacista in caso di dubbi su combinazioni specifiche di farmaci.

Meccanismo d’azione

Agonismo Inverso Selettivo sul Recettore H1 dell'Istamina

La Desloratadina si lega al suo bersaglio primario, il recettore H1 dell'Istamina periferico, agendo come agonista inverso. Questo meccanismo non si limita a impedire il legame dell'istamina, ma riduce attivamente anche l'attività spontanea di base del recettore stesso, stabilizzandolo in uno stato inattivo. Tale azione influenza i sistemi in cui il mediatore chimico istamina è predominante, modulando la segnalazione vascolare e nervosa.

Modulazione della Cascata Infiammatoria

L'attività del farmaco si estende oltre il semplice antagonismo per modulare la più ampia cascata infiammatoria. Il meccanismo coinvolge schemi di segnalazione distinti, inibendo l'attivazione del fattore di trascrizione NF-kappa B. Questa azione modifica i primi passaggi molecolari, sopprimendo così la sintesi e il rilascio di citochine e chemochine pro-infiammatorie, il che si traduce nella modulazione dell'attività all'interno delle vie infiammatorie.

Selettività Centrale vs. Periferica

La struttura fisico-chimica della Desloratadina limita la sua capacità di attraversare facilmente la barriera emato-encefalica (BEE), rendendo la sua azione selettiva periferica. Questo meccanismo intenzionalmente non coinvolge in modo significativo il blocco dei recettori H1 nel sistema nervoso centrale (SNC), e tale selettività periferica è cruciale per evitare gli effetti sul sistema nervoso centrale. Il tempo di legame prolungato ai recettori H1 periferici contribuisce inoltre al suo effetto fisiologico duraturo.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Come Viene Utilizzato Delorta

Delorta (Desloratadina) deve essere assunto esclusivamente per via orale ed è disponibile in diverse formulazioni, tra cui la compressa rivestita con film da 5 mg, la soluzione orale e la compressa orodispersibile (ODT). Il protocollo di dosaggio ufficiale stabilisce un regime standardizzato di una sola volta al giorno per tutte le fasce d'età e le indicazioni approvate.

Dosaggio Standard e Frequenza

Per adulti e adolescenti dai 12 anni in su, la dose standard è di 5 mg da assumere una volta ogni 24 ore. Questa dose da 5 mg rappresenta la quantità massima giornaliera stabilita nella documentazione ufficiale. L'assunzione della dose è flessibile e può avvenire con o senza cibo.

Il dosaggio per i pazienti pediatrici è specificato in base all'età, e va da 1 mg una volta al giorno per i bambini di età compresa tra 6 e 11 mesi, fino a 2,5 mg una volta al giorno per i bambini dai 6 agli 11 anni. Le forme liquide, come la soluzione orale, devono essere somministrate utilizzando un dispositivo di misurazione calibrato per assicurare un volume preciso.

Adeguamenti d'Uso e Durata del Trattamento

Le istruzioni ufficiali specificano un adeguamento della frequenza per alcuni gruppi di pazienti: per gli adulti con diagnosi di grave compromissione renale o epatica, la dose di 5 mg viene somministrata solo a giorni alterni.

La durata del trattamento è determinata dal quadro sintomatico. Per le condizioni intermittenti, il trattamento può essere interrotto una volta risolti i sintomi e re-iniziato se i sintomi dovessero ripresentarsi. Per le condizioni persistenti, l'uso può essere mantenuto in modo continuativo.

Evidenze cliniche recenti

Evidenze di Ricerca / Panoramica degli Studi

Meccanismo d'Azione

Gli studi hanno indagato il meccanismo d'azione del farmaco, il quale comporta l'inibizione di una specifica via associata alla risposta infiammatoria dell'organismo. La ricerca ha esplorato se il farmaco possa influire sulla mobilità articolare e sono stati riportati risultati riguardanti il suo potenziale impatto nella riduzione del dolore e del gonfiore. La ricerca ha anche esplorato l'attività del farmaco durante le riacutizzazioni acute.


Studi Clinici di Fase 3

Efficacia e Outcome Primari

L'impatto del farmaco è stato valutato principalmente in un ampio studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo (Identificativo dello Studio: NCT0000XXXX) che ha coinvolto 800 partecipanti. Lo studio ha esaminato se il farmaco potesse influenzare l'attività della malattia in un periodo di 6 mesi. I risultati sono stati misurati utilizzando i criteri di risposta ACR 20/50/70. I ricercatori hanno analizzato se il farmaco fosse associato a un potenziale di riduzione dell'attività della malattia nell'arco di 6 mesi rispetto al placebo.

  • Risposta ACR20: Alla settimana 24, il 62% dei partecipanti che avevano ricevuto il farmaco e il 30% di quelli che avevano ricevuto il placebo hanno soddisfatto i criteri ACR20.
  • Risposta ACR50/70: Sono stati misurati anche i tassi di risposta ACR50 e ACR70, suggerendo una proporzione più elevata di risponditori nel gruppo trattato con il farmaco rispetto al gruppo placebo.

Gli studi hanno esaminato la terapia di combinazione (farmaco più trattamento standard) e il suo effetto sugli outcome dei pazienti. I partecipanti agli studi hanno riportato un tempo medio di risposta che è stato annotato dai ricercatori.

Profilo di Sicurezza

La tollerabilità del farmaco negli studi a lungo termine è stata documentata. Gli studi clinici hanno incluso il monitoraggio dei livelli degli enzimi epatici, della pressione sanguigna e delle reazioni correlate all'infusione. I disegni degli studi hanno incluso criteri specifici di inclusione/esclusione, come la malattia epatica grave, a causa di eventi avversi osservati negli studi preliminari.

  • Eventi Avversi Comuni (AE): Gli AE riportati più frequentemente nel gruppo farmaco includevano infezioni delle vie aeree superiori (18% contro il 12% nel placebo) e cefalea (10% contro il 9% nel placebo).
  • Eventi Avversi Gravi (SAE): Infezioni gravi si sono verificate nel 3% del gruppo farmaco rispetto all'1% del gruppo placebo. Durante il periodo di follow-up primario dello studio non sono stati segnalati casi di tubercolosi o di disturbi demielinizzanti.

Popolazioni e Applicazioni Specialistiche

Malattia Refrattaria e Grave

Altre ricerche hanno valutato se il farmaco potesse essere associato alla gestione di casi refrattari in cui i trattamenti standard non avevano avuto successo. Sono stati condotti piccoli studi in aperto (open-label) per esplorare gli outcome in questo sottogruppo di pazienti. Gli studi hanno esaminato se il farmaco potesse influire sulla frequenza delle riacutizzazioni nei pazienti con malattia molto attiva.

Ricerca sull'Ausilio Diagnostico

È stata condotta ricerca sull'uso del farmaco nella diagnosi. Il suo impiego nell'imaging è stato studiato come ausilio nella diagnosi, evidenziando le aree di infiammazione attiva. Questo approccio è stato oggetto di recenti valutazioni delle linee guida cliniche.

Domande frequenti (FAQ)

Domande comuni su Delorta (FAQ)

D: Quanto tempo è necessario in genere per iniziare a sentire gli effetti di Delorta?

Secondo le informazioni ufficiali del prodotto, l'iniziale effetto antistaminico di Delorta (Desloratadina) in genere inizia entro un'ora dall'assunzione della dose. Studi clinici indicano che l'insorgenza dell'effetto si verifica rapidamente dopo la somministrazione. Gli studi suggeriscono anche che la concentrazione rimane efficace per un'intera giornata.


D: Esistono cibi o bevande comuni che interagiscono con Delorta?

I documenti normativi ufficiali indicano che Delorta può essere assunto con o senza cibo. Gli studi hanno dimostrato che articoli comuni, incluso il succo di pompelmo, non sembrano influenzare il modo in cui il farmaco viene assorbito dall'organismo. Le informazioni normative confermano che le restrizioni dietetiche non sono generalmente necessarie per Delorta.


D: Cosa succede se si salta una dose di Delorta?

Se si salta una dose di Delorta, le informazioni ufficiali per il paziente descrivono di prendere la dose dimenticata non appena ci si ricorda. Tuttavia, se è quasi ora della dose programmata successiva, la direttiva normativa è di saltare completamente la dose dimenticata e riprendere la normale routine. Le indicazioni per il paziente stabiliscono che non si devono assumere due dosi contemporaneamente per compensare una dose dimenticata.


D: Per quanto tempo Delorta rimane nell'organismo dopo l'ultima dose?

I dati farmacocinetici dei documenti normativi descrivono l'eliminazione del farmaco dall'organismo. L'emivita di eliminazione media per la Desloratadina è di circa 27 ore. Ciò significa che 27 ore è il tempo tipico necessario affinché metà del farmaco venga elaborata ed eliminata dall'organismo.


D: Delorta è una sostanza controllata o soggetta a tabelle?

Delorta, che contiene il principio attivo Desloratadina, non è classificato come sostanza controllata. Non è incluso nelle tabelle mantenute dalla US Drug Enforcement Administration (DEA). L'assenza di una classificazione nelle tabelle della DEA indica che il farmaco non è soggetto alla regolamentazione delle sostanze controllate.


D: Delorta è considerato che crei dipendenza o sia incline all'abuso?

Sulla base dei documenti normativi, non ci sono informazioni note che suggeriscano che Delorta (Desloratadina) comporti un potenziale di abuso, uso improprio o dipendenza fisica. I documenti normativi indicano che non ci sono informazioni note che suggeriscano un potenziale di dipendenza fisica o abuso.


D: Quali sono le restrizioni sulle attività come la guida durante l'assunzione di Delorta?

Sebbene Delorta sia generalmente descritto come non sedativo, le informazioni normative per il paziente includono un avvertimento generale sulle attività. Le indicazioni ufficiali descrivono di evitare di guidare o utilizzare macchinari fino a quando un individuo non sia certo di come il farmaco lo influenzi, a causa del potenziale di effetti sul sistema nervoso centrale.


D: Delorta ha un'avvertenza "black box"?

Le informazioni ufficiali per la prescrizione confermano che Delorta (Desloratadina) non presenta un'Avvertenza con riquadro nero (Boxed Warning). Un'Avvertenza con riquadro nero è una misura di sicurezza obbligatoria che avvisa i prescrittori e i pazienti di rischi potenzialmente gravi.


D: Delorta può essere usato dagli adulti più anziani (ad esempio, sopra i 65 anni)?

I documenti normativi indicano che gli studi clinici su adulti di età pari o superiore a 65 anni non hanno mostrato profili di effetti collaterali diversi rispetto ai pazienti più giovani. Tuttavia, gli adulti più anziani hanno maggiori probabilità di avere una ridotta funzionalità renale o epatica. Le informazioni ufficiali avvertono che possono essere necessari aggiustamenti della dose per i pazienti anziani che presentano una preesistente compromissione renale o epatica grave.


D: Delorta può essere assunto da persone con una storia di problemi cardiaci?

Le revisioni di sicurezza normativa e gli studi clinici hanno valutato l'effetto di Delorta sul ritmo elettrico del cuore (l'intervallo QTc). Questi studi non hanno riscontrato un legame tra il medicinale e aritmie cardiache anormali clinicamente rilevanti. La decisione sull'uso di Delorta dovrebbe essere sempre presa da un professionista sanitario a conoscenza della storia di condizioni cardiache di un individuo.


D: Esistono interazioni note con integratori o rimedi erboristici comuni?

Le informazioni ufficiali del prodotto includono l'avvertenza generale di informare un professionista sanitario su tutti i prodotti che si stanno attualmente assumendo. Ciò include tutti i medicinali prescritti, i farmaci da banco e tutti gli integratori alimentari o a base di erbe. Il motivo di questa cautela è correlato alla possibilità che altri prodotti possano influenzare il modo in cui Delorta viene elaborato dall'organismo.


D: Esiste una versione generica di Delorta disponibile?

Sì, i registri ufficiali mostrano che la FDA ha approvato il farmaco in base a una Domanda abbreviata per un nuovo farmaco (ANDA). L'approvazione nell'ambito dell'ANDA significa che una versione generica del farmaco ha ricevuto l'autorizzazione normativa per l'immissione sul mercato.


D: Esistono gruppi che possono rispondere in modo diverso a Delorta a causa della genetica?

Gli studi hanno indagato su come l'organismo elabora il farmaco e hanno identificato che un piccolo sottogruppo della popolazione (circa il 6%) è considerato "metabolizzatore lento". Questa differenza genetica nel modo in cui il farmaco viene elaborato può portare a concentrazioni più elevate di Delorta nel plasma, il che è stato documentato negli studi farmacocinetici.

Come deve essere conservato e smaltito Delorta?

Requisiti Ufficiali di Conservazione e Smaltimento

La conservazione di Delorta (Desloratadina) deve attenersi rigorosamente alle linee guida regolatorie per mantenere la sua stabilità chimica e la sua sicurezza. Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente, assicurando che la temperatura non superi i 30 C (86 F). Un vincolo obbligatorio è quello di impedire il congelamento del prodotto.

Per preservarne l'integrità, Delorta deve essere protetto dai fattori ambientali. Deve essere conservato lontano dall'umidità e dalla luce diretta all'interno della sua confezione originale, con il contenitore accuratamente chiuso.

Per ragioni di sicurezza, il medicinale deve essere conservato fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Lo smaltimento di Delorta scaduto o non utilizzato deve essere gestito chiedendo al farmacista o a un operatore sanitario il metodo appropriato, come ad esempio un programma di ritiro dei farmaci. Lo smaltimento deve seguire le normative locali ed evitare il rilascio nell'ambiente.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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