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Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 04.04.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Ciproterone Acetato
Cianocobalamina
Lo Spray nasale Cyproterone Acetate (cyanocobalamin) è indicato per il mantenimento dello Stato ematologico normale nei pazienti con anemia perniciosa che sono in remissione dopo la vitamina B intramuscolare12 terapia e che non hanno alcun coinvolgimento del sistema nervoso.
Cyproterone Acetate (cyanocobalamin) spray nasale è anche indicato come integratore per altre vitamine B12 carenze, tra cui:
I. carenza alimentare di vitamina B12 che si verificano in vegetariani rigorosi (vitamina B isolata12 la carenza è molto rara).
II. malassorbimento di vitamina B12 risultante da danni strutturali o funzionali allo stomaco, dove viene secreto il fattore intrinseco, o all'ileo, dove il fattore intrinseco facilita la vitamina B12 assorbimento. Queste condizioni includono infezione da HIV, AIDS, morbo di Crohn, sprue tropicale e sprue Non tropicale (steatorrea idiopatica, enteropatia indotta da glutine). La carenza di folati in questi pazienti è solitamente più grave della vitamina B12 carenza.
III. secrezione inadeguata del fattore intrinseco, derivante da lesioni che distruggono la mucosa gastrica (ingestione di corrosivi, neoplasia estesa) e una serie di condizioni associate a un grado variabile di atrofia gastrica (come sclerosi multipla, infezione da HIV, AIDS, alcuni disturbi endocrini, carenza di ferro e gastrectomia subtotale). La gastrectomia totale produce sempre vitamina B12 carenza. Lesioni strutturali che portano alla vitamina B12 la carenza comprende ileite regionale, resezioni ileali, neoplasie maligne, ecc.
IV. Concorso per la vitamina B12 da parassiti intestinali o batteri. La tenia di pesce (Diphyllobothrium latum) assorbe enormi quantità di vitamina B12 e i pazienti infestati hanno spesso atrofia gastrica associata. La " > sindrome del ciclo cieco può produrre carenza di vitamina B12 o folato.
V. utilizzo inadeguato della vitamina B12. Ciò può accadere se gli antimetaboliti per la vitamina sono impiegati nel trattamento di neoplasia.
Può essere possibile trattare la malattia di base mediante correzione chirurgica delle lesioni anatomiche che portano alla crescita eccessiva batterica dell'intestino tenue, all'espulsione della tenia di pesce, alla sospensione dei farmaci che portano al malassorbimento della vitamina (vedi Interazioni Farmaco / Test Di Laboratorio), l'uso di una dieta priva di glutine in sprue Non tropicale, o la somministrazione di antibiotici in sprue tropicale. Tali misure rimuovono la necessità di somministrazione a lungo termine di vitamina B12.
Requisiti di vitamina B12 in eccesso rispetto al normale (a causa della gravidanza, tireotossicosi, anemia emolitica, emorragia, malignità, malattia epatica e renale) di solito può essere soddisfatta con supplementazione intranasale o orale.
Cyproterone Acetate (cyanocobalamin) spray nasale non è adatto per la vitamina B12 prova di assorbimento (prova di Schilling).
La dose iniziale raccomandata di ciproterone acetato (cianocobalamina) spray nasale è uno spray (500 mcg) somministrato in una narice una volta alla settimana. Ciproterone acetato (cianocobalamina) Spray nasale deve essere somministrato almeno un'ora prima o un'ora dopo l'ingestione di cibi caldi o liquidi. Monitoraggio periodico del siero B12 i livelli dovrebbero essere ottenuti per stabilire l'adeguatezza della terapia.
Innesco (attivazione) della pompa
Prima della prima dose e somministrazione, la pompa deve essere adescata. Rimuovere il coperchio di plastica trasparente e la clip di sicurezza in plastica dalla pompa. Per innescare la pompa, posizionare l'ugello tra il primo e il secondo dito con il pollice sul fondo della bottiglia. Pompare l'unità saldamente e rapidamente fino alla prima comparsa di spray. Quindi innescare la pompa altre 2 volte. Ora lo spray nasale è pronto per l'uso. L'unità deve essere ri-innescata prima di ogni dose. Innescare la pompa una volta immediatamente prima di ogni somministrazione delle dosi da 2 a 8.
Vedere PROVE DI LABORATORIO per il monitoraggio B12 livelli e regolazione del dosaggio.
Sensibilità al cobalto e / o alla vitamina B12 o qualsiasi componente del farmaco è una controindicazione.
AVVERTIMENTO
Pazienti con malattia di Leber precoce (atrofia del nervo ottico ereditario) trattati con vitamina B12 ha sofferto di atrofia ottica grave e rapida.
Ipokaliemia e morte improvvisa possono verificarsi in grave anemia megaloblastica che viene trattata intensamente con vitamina B12. L'acido folico non è un sostituto della vitamina B12 anche se può migliorare la vitamina B12- anemia megaloblastica carente. Uso esclusivo di acido folico nel trattamento della vitamina B12- anemia megaloblastica carente potrebbe causare danni neurologici progressivi e irreversibili.
Shock anafilattico e morte sono stati riportati dopo parenterale vitamina B12 amministrazione. Tali reazioni non sono state riportate in studi clinici con ciproterone acetato (cianocobalamina) Spray nasale o ciproterone acetato (cianocobalamina) gel nasale.
Risposta terapeutica smussata o impedita alla vitamina B12 può essere dovuto tali circostanze come l'infezione, l'uremia, le droghe che hanno proprietà soppressanti del midollo osseo quale il cloramfenicolo e la carenza concomitante dell'acido folico o del ferro.
PRECAUZIONE
Generale
Una dose di prova intradermica di vitamina B parenterale12 è raccomandato prima che Cyproterone Acetate (cyanocobalamin) spray nasale venga somministrato a pazienti sospettati di sensibilità alla cianocobalamina. Vitamina B12 la carenza che può progredire per più di tre mesi può produrre lesioni degenerative permanenti del midollo spinale. Dosi di acido folico superiori a 0,1 mg al giorno possono causare remissione ematologica in pazienti con vitamina B12 carenza. Le manifestazioni neurologiche non saranno prevenute con acido folico e se non trattate con vitamina B12, danno irreversibile risulterà.
Dosi di vitamina B12 il superamento di 10 mcg al giorno può produrre una risposta ematologica nei pazienti con carenza di folati. La somministrazione indiscriminata può mascherare la vera diagnosi.
La validità della vitamina B diagnostica12 o le analisi del sangue di acido folico potrebbero essere compromesse dai farmaci, e questo dovrebbe essere considerato prima di fare affidamento su tali test per la terapia.
Vitamina B12 non è un sostituto dell'acido folico e poiché potrebbe migliorare l'anemia megaloblastica carente di acido folico, l'uso indiscriminato di vitamina B12 potrebbe mascherare la vera diagnosi.
Ipopotassiemia e trombocitosi potrebbero verificarsi dopo la conversione di eritropoiesi megaloblastica grave in normale con vitamina B12 terapia. Pertanto, i livelli sierici di potassio e la conta piastrinica devono essere attentamente monitorati durante la terapia.
Vitamina B12 la carenza può sopprimere i segni di policitemia vera. Trattamento con vitamina B12 può smascherare questa condizione.
Se un paziente non viene adeguatamente mantenuto con Cyproterone Acetate ® (cianocobalamina) spray nasale, vitamina B intramuscolare12 è necessario per un trattamento adeguato del paziente. Nessun singolo regime si adatta a tutti i casi e lo stato del paziente osservato nel follow-up è il criterio finale per l'adeguatezza della terapia.
L'efficacia dello spray nasale ciproterone acetato (cianocobalamina) in pazienti con congestione nasale, rinite allergica e infezioni respiratorie superiori non è stata determinata. Pertanto, il trattamento con spray nasale ciproterone acetato (cianocobalamina) deve essere posticipato fino a quando i sintomi non si sono attenuati.
Prove Di Laboratorio
Ematocrito, conta reticolocitaria, vitamina B12, i livelli di folato e di ferro devono essere ottenuti prima del trattamento. Se i livelli di folato sono bassi, deve essere somministrato anche acido folico. Tutti i parametri ematologici dovrebbero essere normali quando si inizia il trattamento con spray nasale Cyproterone Acetate® (cyanocobalamin).
Vitamina B12 i livelli ematici e la conta ematica periferica devono essere monitorati inizialmente a un mese dall'inizio del trattamento con spray nasale Cyproterone Acetate® (cianocobalamina) e quindi a intervalli di 3-6 mesi.
A diminuzione dei livelli sierici di B12 dopo un mese di trattamento con B12 lo spray nasale può indicare che potrebbe essere necessario aggiustare la dose verso l'alto. I pazienti devono essere visti un mese dopo ogni aggiustamento della dose, mantenendo bassi livelli sierici di B12 può indicare che il paziente non è un candidato per questa modalità di somministrazione.
I pazienti con anemia perniciosa hanno circa 3 volte l'incidenza del carcinoma dello stomaco come nella popolazione generale, quindi i test appropriati per questa condizione devono essere eseguiti quando indicato.
Carcinogenesi, Mutagenesi, Compromissione Della Fertilità
Non sono stati condotti studi a lungo termine su animali per valutare il potenziale cancerogeno. Non ci sono prove da uso a lungo termine in pazienti con anemia perniciosa che la vitamina B12 è cancerogeno. L'anemia perniciosa è associata ad una maggiore incidenza di carcinoma dello stomaco, ma si ritiene che questo sia correlato alla patologia sottostante e non al trattamento con vitamina B12.
Gravidanza
Gravidanza categoria C: non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con vitamina B12. Inoltre non è noto se la vitamina B12 può causare danni fetali quando somministrato a una donna incinta o può influenzare la capacità di riproduzione. Non sono stati condotti studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza. Tuttavia, la vitamina B12 è una vitamina essenziale e le esigenze sono aumentate durante la gravidanza. Quantità di vitamina B12 che sono raccomandati dal Food and Nutrition Board, National Academy of Science-National Research Council per le donne incinte dovrebbero essere consumati durante la gravidanza.
allatta
Vitamina B12 appare nel latte delle madri che allattano in concentrazioni che approssimano la vitamina B della madre12 livello del sangue. Quantità di vitamina B12 che sono raccomandati dal Food and Nutrition Board, National Academy of Science-National Research Council per le donne che allattano dovrebbero essere consumati durante l'allattamento.
Uso Pediatrico
L'assunzione nei pazienti pediatrici dovrebbe essere nella quantità raccomandata dal Food and Nutrition Board, National Academy of Science-National Research Council.
Si prega di vedere anche INFORMAZIONI SUL PAZIENTE
Nessuno.
La sensibilizzazione alla ciancobalamina è rara, ma può presentarsi come esantema pruriginoso ed eccezionalmente come shock anafilattico.
Raramente sono state riportate empioni acneforme e bollose.
I pazienti che sono diventati sensibilizzati al ciproterone acetato per iniezione sono spesso in grado di tollerare la ciancobalamina per via orale senza problemi.
Segnalazione di effetti indesiderati
La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l ' autorizzazione del medicinale è importante. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali reazioni avverse sospette tramite lo schema Cartellino giallo a: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Esperienza Degli Studi Clinici
Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto variabili, i tassi di reazione avversa osservati negli studi clinici di un farmaco non possono essere confrontati direttamente con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica.
I dati descritti di seguito e nella Tabella 1 riflettono l'esposizione a vitamina B in 25 soggetti (fascia di età 27-82 anni, 17 donne, 21 caucasici) 12 carenza (12 con anemia perniciosa, 4 secondaria a chirurgia gastrointestinale, 9 con causa sconosciuta) che ha ricevuto CaloNebbia Spray nasale 50 mcg al giorno per 8 settimane in uno studio clinico controllato. Prima dell'iscrizione, a tutti i soggetti era richiesto di assumere vitamina B normale12 livelli con iniezioni intramuscolari di vitamina BI2. Un paziente che ha completato lo studio ha sviluppato epistassi al giorno 12 della somministrazione ed è stato notato che aveva irritazione del setto nasale destro alla fine dello studio. Questo paziente aveva una rinite allergica preesistente e richiedeva un raddoppio del CaloNebbia Dose di spray nasale durante l'ultima settimana dello studio a causa del calo della vitamina B12 concentrazione.
Tabella 1. Reazioni avverse potenzialmente correlate riportate durante 8 settimane di trattamento con CaloNebbia Spray nasale in uno studio clinico controllato.
Termine Preferito | Ciproterone acetato spray nasale (cianocobalamina) (N=25) n (%) |
Artralgia | 3 (12%) |
Capogiri | 3 (12%) |
Mal | 3 (12%) |
Nasofaringite | 3 (12%) |
Rinorrea | 3 (12%) |
Bronchite | 2 (8%) |
Fastidio Nasale | 2 (8%) |
Dolore | 2 (8%) |
Eruzione | 2 (8%) |
Asma | 1 (4%) |
schiena | 1 (4%) |
Tosse | 1 (4%) |
Epistassi | 1 (4%) |
Ipersonnia | 1 (4%) |
Malattia Simil Influenzale | 1 (4%) |
Malessere | 1 (4%) |
Dolore Faringolaringeo | 1 (4%) |
Gocciolamento Postnasale | 1 (4%) |
Dolore Procedurale | 1 (4%) |
Piressia | 1 (4%) |
Crosta | 1 (4%) |
Mal Di Testa Sinusale | 1 (4%) |
Sinusitis | 1 (4%) |
Accesso Dentale | 1 (4%) |
Esperienza con vitamina B parenterale12
Le seguenti reazioni avverse sono state riportate con la vitamina B parenterale12:
Generalizzato: Shock anafilattico e morte
Cardiovascolare: Edema polmonare e insufficienza cardiaca congestizia all'inizio del trattamento trombosi vascolare periferica
Ematologico : Policitemia vera
Gastrointestinale: Lieve diarrea transitoria dermatologica: prurito, esantema transitorio
Esperienza Post Marketing
Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post-approvazione di cianocobalamina. Poiché queste reazioni sono segnalate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimolante in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco.
Angioedema e reazioni simili all'angioedema
L ' incidenza delle esperienze avverse descritte nella tabella seguente si basa sui dati di uno studio clinico a breve termine sulla vitamina B12 pazienti carenti in remissione ematologica che ricevono ciproterone acetato (cianocobalamina, USP) Gel per somministrazione intranasale (N=24) e vitamina B intramuscolare12 (N=25). Nello studio di farmacocinetica che ha affrontato lo Spray nasale ciproterone acetato (cianocobalamina) e il gel nasale ciproterone acetato (cianocobalamina), l'incertezza degli eventi opposti è stata simile.
Tavolo. Esperienze avverse per sistema corporeo, numero di pazienti e numero di occorrenze per trattamento dopo somministrazione intramuscolare e intranasale di cianocobalamina.
Numero di pazienti (occorrenze) | |||
Sistema Del Corpo | Esperienza Avversa | Gel nasale vitamina B12, 500 mcg n=24 | Vitamina B12 intramuscolare, 100 mcg n=25 |
Corpo nel suo complesso | Astenia | 1 (1) | 4 (4) |
schiena | 0 (0) | 1 (1) | |
Dolore Generalizzato | 0 (0) | 2 (3) | |
Mal | 1 (2)* | 5 (11) | |
Infezionea | 3 (4) | 3 (3) | |
Sistema Cardiovascolare | Disturbo Vascolare Periferico | 0 (0) | 1 (1) |
digerente | Dispepsia | 0 (0) | 1 (2) |
Glossite | 1 (1) | 0 (0) | |
Nausea | 1 (1)* | 1 (1) | |
Nausea | 0 (0) | 1 (1) | |
Vomito | 0 (0) | 1 (1) | |
Sistema muscoloscheletrico | Artrite | 0 (0) | 2 (2) |
Mialgia | 0 (0) | 1 (1) | |
Sistema Nervoso | Andatura Anale | 0 (0) | 1 (1) |
Ansia | 0 (0) | 1 (1)* | |
Capogiri | 0 (0) | 3 (3) | |
Ipoestesia | 0 (0) | 1 (1) | |
Incoordinazione | 0 (0) | 1 (2)* | |
Nervosismo | 0 (0) | 1 (3)* | |
Parestesia | 1 (1) | 1 (1) | |
Respiratorio | Dispnea | 0 (0) | 1 (1) |
Sistema | Rinite | 1 (1)* | 2 (2) |
mal di gola, creditore comune * potrebbe essere una possibile relazione tra queste esperienze opposte e i farmaci in studio. Queste esperienze potrebbero essere state prodotte anche dallo stato clinico del paziente o da altre terapie concomitanti. |
L'intensità delle esperienze precedenti riportate dopo la somministrazione di ciproterone acetato (cianocobalamina, USP) Gel per somministrazione intranasale e vitamina B intramuscolare12 erano generalmente acaro. Un paziente ha riportato cefalea grave dopo somministrazione intramuscolare. Allo stesso modo, sono state riportate alcune esperienze avverse di moderata intensità dopo somministrazione intramuscolare (a causa di cefalee e rinite, una dispepsia, artrite e capogiri) e somministrazione di ciproterone acetato (cianocobalamina, USP) e kit per la somministrazione intranasale (un mal di testa, infezione e parestesia).
La maggior parte delle esperienze precedenti riportate dopo la somministrazione di ciproterone acetato (cianocobalamina, USP) Gel per somministrazione intranasale e vitamina B intramuscolare12 sono stati giudicati come eventi intercorrenti. Per le altre esperienze precedenti segnalate, la relazione con il farmaco in studio è stata giudicata “possibile”o "remota". Tra le esperienze opposte giudicate Di” possibile " relazione con il farmaco in studio, ansia, incoordinazione e nervosismo sono stati riportati dopo vitamina B intramuscolare12 e mal di testa, nausea e rinite sono stati riportati dopo la somministrazione di ciproterone acetato (cianocobalamina, USP) Gel per somministrazione intranasale.
Le seguenti reazioni avverse sono state riportate con la vitamina B parenterale12:
Generalizzato: Shock anafilattico e morte (vedi Avviso e PRECAUZIONE).
Cardiovascolare: Edema polmonare e insufficienza cardiaca congestizia all'inizio del trattamento, trombosi vascolare periferica.
Ematologico: Policitemia vera.
Gastrointestinale: Lieve diarrea transitoria.
Dermatologico: Prurato, esantema transitorio.
Varie: Sensazione di gonfiore di tutto il corpo.
Esperienza Degli Studi Clinici
Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto variabili, i tassi di reazione avversa osservati negli studi clinici di un farmaco non possono essere confrontati direttamente con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica.
I dati descritti di seguito e nella Tabella 1 riflettono l'esposizione a vitamina B in 25 soggetti (fascia di età 27-82 anni, 17 donne, 21 caucasici) 12 carenza (12 con anemia perniciosa, 4 secondaria a chirurgia gastrointestinale, 9 con causa sconosciuta) che ha ricevuto CaloNebbia Spray nasale 50 mcg al giorno per 8 settimane in uno studio clinico controllato. Prima dell'iscrizione, a tutti i soggetti era richiesto di assumere vitamina B normale12 livelli con iniezioni intramuscolari di vitamina BI2. Un paziente che ha completato lo studio ha sviluppato epistassi al giorno 12 della somministrazione ed è stato notato che aveva irritazione del setto nasale destro alla fine dello studio. Questo paziente aveva una rinite allergica preesistente e richiedeva un raddoppio del CaloNebbia Dose di spray nasale durante l'ultima settimana dello studio a causa del calo della vitamina B12 concentrazione.
Tabella 1. Reazioni avverse potenzialmente correlate riportate durante 8 settimane di trattamento con CaloNebbia Spray nasale in uno studio clinico controllato.
Termine Preferito | Calomist spray nasale (cianocobalamina) (N=25) N (%) |
Artralgia | 3 (12%) |
Capogiri | 3 (12%) |
Mal | 3 (12%) |
Nasofaringite | 3 (12%) |
Rinorrea | 3 (12%) |
Bronchite | 2 (8%) |
Fastidio Nasale | 2 (8%) |
Dolore | 2 (8%) |
Eruzione | 2 (8%) |
Asma | 1 (4%) |
schiena | 1 (4%) |
Tosse | 1 (4%) |
Epistassi | 1 (4%) |
Ipersonnia | 1 (4%) |
Malattia Simil Influenzale | 1 (4%) |
Malessere | 1 (4%) |
Dolore Faringolaringeo | 1 (4%) |
Gocciolamento Postnasale | 1 (4%) |
Dolore Procedurale | 1 (4%) |
Piressia | 1 (4%) |
Crosta | 1 (4%) |
Mal Di Testa Sinusale | 1 (4%) |
Sinusitis | 1 (4%) |
Accesso Dentale | 1 (4%) |
Esperienza con vitamina B parenterale12
Le seguenti reazioni avverse sono state riportate con la vitamina B parenterale12:
Generalizzato: Shock anafilattico e morte
Cardiovascolare: Edema polmonare e insufficienza cardiaca congestizia all'inizio del trattamento trombosi vascolare periferica
Ematologico : Policitemia vera
Gastrointestinale: Lieve diarrea transitoria dermatologica: prurito, esantema transitorio
Esperienza Post Marketing
Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post-approvazione di cianocobalamina. Poiché queste reazioni sono segnalate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimolante in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco.
Angioedema e reazioni simili all'angioedema
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con spray nasale ciproterone acetato, GEL ciproterone acetato (cianocobalamina, USP) Per somministrazione intranasale o vitamina B parenterale12.
Questo medicinale contiene ciancobalamina vitamina B12, che è usato per il trattamento dell'anemia perniciosa e delle carenze nutrizionali di vitamina B12 che si traduce in anemia macrocitica.
L'assorbimento delle cobalamina dall'intestino dipende dal fattore intrinseco della glicoproteina. Le cobalamine vengono trasportate rapidamente nel sangue legato alle proteine, note come transcobalamine. Le cobalamine sono immaginate nel fegato ed escrete nella bile. Sono noti per attraversare la placenta.
Assorbimento
È stato condotto uno studio crossover a tre vie in 25 soggetti sani a digiuno per affrontare la biodisponibilità della B12 spray nasale al B12 gel nasale e per valutare la biodisponibilità relativa delle formule nasali rispetto all'iniezione intramuscolare. Le concentrazioni massime dopo somministrazione di spray intranasale sono state raggiunte in 1,25 / - 1,9 ore. La concentrazione media di picco di B12 ottenuto dopo la correzione al basale dopo somministrazione di spray intranasale è stato 757,96 / - 532,17 pg / mL. La biodisponibilità dello spray nasale rispetto all'iniezione intramuscolare è risultata pari al 6,1%. La biodisponibilità del B12 spray nasale è stato trovato per essere il 10% in meno rispetto al B12 gel nasale. Gli intervalli di fiducia del 90% per l'AUC trasformata di loge(0-t) e Cmax era 71,71% - 114,19% e 71,6% - 118,66% rispettivamente.
Nei pazienti con anemia perniciosa, una volta alla settimana somministrazione intranasale con 500 mcg B12 il gel ha determinato un aumento costante del siero pre-dose B12 livelli durante un mese di trattamento (p < 0,003) superiori a quelli osservati un mese dopo la dose intramuscolare di 100 mcg (figura).
Distribuzione
Nel sangue, B12 è legato alla transcobalamina II, una specifica proteica portante della B-globulina, ed è distribuito e immaginato principalmente nel fegato e nel midollo osseo.
Eliminazione
Circa 3-8 mcg di B12 viene secreto nel tratto gastrointestinale quotidianamente attraverso la bile, in soggetti normali con fattore intrinseco sufficiente, tutti tranne circa 1 mcg viene riassorbito. Quando B12 è amministrato nelle dosi che saturano la capacità legante delle proteine del plasma e del fegato, il B non legato12 viene rapidamente eliminato nelle urine. Conservazione di B12 nel corpo è dose-dipendente. Circa l ' 80-90% di una dose intramuscolare fino a 50 mcg viene trattato nel corpo, questa percentuale scende al 55% per una dose di 100 mcg e diminuisce al 15% quando viene somministrata una dose di 1000 mcg.
12 livelli sierici di Valle dopo soluzione intramuscolare (IM) di 100 mcg e gel nasale (IN) somministrazione di 500 mcg di cianocobalamina dopo dosi settimanali. " /> |
Figura. Livelli di Valle del siero della vitamina B12 dopo soluzione intramuscolare (IM) di 100 mcg e Gel nasale (IN) Amministrazione di 500 mcg Cyanocobalamin dopo le dosi settimanali. |
Figura. Vitamina B12 Livelli sierici di Valle dopo soluzione intramuscolare (IM) di 100 mcg e gel nasale (IN) somministrazione di 500 mcg di cianocobalamina dopo dosi settimanali.
Guida Ai FarmaciINFORMAZIONI SUL PAZIENTE
I pazienti con anemia perniciosa devono essere istruiti che richiederanno la somministrazione intranasale settimanale di ciproterone acetato (cianocobalamina) spray nasale per il resto della loro vita. In caso contrario si tradurrà in ritorno dell'anemia e nello sviluppo di danni invalidanti e irreversibili ai nervi del midollo spinale. Inoltre, i pazienti devono essere avvertiti del pericolo di assumere acido folico al posto della vitamina B12, perché il primo può prevenire l'anemia ma permettere la progressione di degenerazione combinata subacuta del midollo spinale.
(Cibi caldi possono causare secrezioni nasali e una conseguente perdita di farmaci, pertanto, i pazienti devono essere informati di somministrare Spray nasale ciproterone acetato (cianocobalamina) almeno un'ora prima o un'ora dopo l"ingestione di cibi caldi o liquidi).
Una dieta vegetariana che non contiene prodotti di origine animale (compresi i prodotti lattiero-caseari o uova) non fornisce alcuna vitamina B12. Pertanto, i pazienti che seguono tale dieta devono essere avvisati di assumere spray nasale ciproterone acetato (cianocobalamina) settimanalmente. La necessità di vitamina B12 è aumentato dalla gravidanza e dall'allattamento. La carenza è stata riconosciuta nei neonati di madri vegetariane che sono state curate al seno, anche se le madri non avevano sintomi di carenza al momento.
Perché le forme di dosaggio nasali di vitamina B12 avere un assorbimento inferiore rispetto al dosaggio intramuscolare, le forme di dosaggio nasale vengono somministrate settimanalmente, piuttosto che il dosaggio intramuscolare mensile. Come mostrato nella figura sopra, alla fine di un mese, la somministrazione nasale settimanale produce una vitamina B sierica significativamente più alta12 dopo somministrazione intramuscolare. Il paziente deve anche comprendere l'importanza di tornare per gli esami del sangue di follow-up ogni 3-6 mesi per confermare l'adeguatezza della terapia.
Al paziente devono essere fornite istruzioni accurate sul montaggio dell'attuatore, sulla rimozione della clip di sicurezza, sull'innesco dell'attuatore e sulla somministrazione nasale di spray nasale ciproterone acetato (cianocobalamina). Sebbene le istruzioni per i pazienti siano fornite con singoli flaconi, le procedure per l'uso devono essere dimostrate a ciascuno paziente.
Nessun altro dato rilevante.
Nessuno dichiarato.
Nessuno
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