Coliria

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Coliria

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Revisione medica

Marina Burgos

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Coliria

Che Tipo di Farmaco è Coliria? (Identità e Classificazione)

Coliria è uno specialità farmaceutica definita come un farmaco di combinazione, contenente due principi attivi distinti: l'Efedrina e il Fenazone (o Antipirina). La sua formulazione è generalmente preparata come una soluzione otica (gocce per l'orecchio), destinata alla somministrazione locale/topica nel condotto uditivo. Dal punto di vista farmacologico, il prodotto è classificato come un agente a doppia azione, poiché integra un Agente Simpaticomimetico (Adrenergico) con un componente Analgesico/Antipiretico Non-Oppioide. Questo approccio formulativo consolidato è ampiamente riconosciuto per l'uso in preparazioni topiche in diversi contesti.

Composizione Attiva e Principio d'Azione

Questa specifica composizione attiva fornisce un distinto meccanismo a due vie, focalizzato sull'alleviamento localizzato. L'Efedrina agisce come un vasocostrittore locale, mentre il Fenazone è un agente consolidato con azione analgesica e anti-infiammatoria. Supportata da dati farmacologici, l'Efedrina mira ai piccoli vasi sanguigni per ridurre il gonfiore localizzato dei tessuti e l'accumulo di fluidi. Contemporaneamente, il Fenazone agisce direttamente nel sito di applicazione per mitigare il dolore e il fastidio. Questa combinazione affronta attivamente la congestione fisica associata all'infiammazione, distinguendosi dalle preparazioni a singolo agente che si limitano a lenire il dolore.

Scopo Generale e Beneficio Sinergico

Lo scopo generale di Coliria è offrire un sollievo integrato e completo dal fastidio localizzato attraverso le sue due distinte azioni. Il suo vantaggio principale è il beneficio sinergico: l'azione vasocostrittrice dell'Efedrina allevia la sensazione fisica di pressione derivante dal gonfiore, mentre l'azione analgesica del Fenazone mitiga il dolore e la risposta infiammatoria che ne consegue. Questo rende la combinazione una formulazione standard per affrontare i sintomi duplici comuni di pressione e dolore in un'area infiammata.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Coliria?

Possibili effetti indesiderati e informazioni sulla sicurezza

Il profilo di sicurezza della soluzione otica a base di Efedrina e Fenazone è definito sia dagli effetti localizzati nel sito di applicazione, sia dal potenziale di rare reazioni avverse sistemiche dovute all'assorbimento del farmaco. Le reazioni avverse sono classificate dalle autorità regolatorie in base alla Classe Sistemico-Organica (SOC) e alle fasce di frequenza.

Reazioni Avverse Documentate e Frequenze

Le reazioni avverse che sono generalmente comuni o non comuni riguardano il sito di applicazione e includono irritazione localizzata, prurito e dermatite (disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo). Gli effetti sistemici derivanti dall'assorbimento del farmaco sono generalmente rari.

Reazioni Avverse Gravi e Rischi Sistemici

Le preoccupazioni di sicurezza più gravi documentate sono collegate all'esposizione sistemica ai componenti attivi. I documenti regolatori elencano il potenziale di gravi episodi ipertensivi o di aritmie cardiache (disturbi cardiaci) associati all'attività simpaticomimetica dell'Efedrina. Inoltre, è noto il rischio di agranulocitosi (disturbi del sangue e del sistema linfatico) e di reazioni anafilattiche per il componente Fenazone.

Limitazioni di Sicurezza e Considerazioni sulla Popolazione

Le informazioni ufficiali per la prescrizione includono limitazioni di sicurezza cruciali riguardo alla somministrazione. Il medicinale è controindicato negli individui con membrana timpanica perforata (timpano perforato), poiché ciò aumenta significativamente l'assorbimento sistemico dei principi attivi, innalzando di conseguenza il rischio di gravi effetti indesiderati. Si raccomanda inoltre cautela per le popolazioni con condizioni preesistenti sensibili agli agenti simpaticomimetici, quali l'ipertensione, le malattie cardiovascolari, il diabete mellito e l'ipertiroidismo.

Le evidenze temporali indicano che gli effetti avversi sistemici sono più probabili con l'uso prolungato o il dosaggio eccessivo.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e quando richiedere aiuto

Il profilo regolatorio ufficiale definisce il sovradosaggio tossico attraverso una serie di gravi manifestazioni, stabilendo il momento in cui deve essere richiesto aiuto medico urgente.

Caratteristica Dichiarazione Regolatoria Ufficiale
Manifestazioni documentate di sovradosaggio Dosi tossiche possono portare a irrequietezza, allucinazioni, delirio e coma. Un dosaggio eccessivo può manifestarsi con palpitazioni, pupille dilatate, difficoltà nella deglutizione, pelle calda e secca, sete, capogiri, tremore e atassia.
Esiti Potenzialmente Letali In caso di intossicazione grave si verificano depressione e collasso circolatorio. La pressione sanguigna diminuisce, e in seguito a paralisi e coma può sopraggiungere la morte a causa di insufficienza respiratoria.
Quando è richiesto aiuto medico È necessario richiedere aiuto medico urgente in caso di ingestione accidentale o sovradosaggio tossico.

Gestione Ufficiale del Sovradosaggio e Considerazioni

L'etichetta regolatoria descrive considerazioni procedurali e specifiche per la popolazione per la gestione del sovradosaggio:

  • L'antidoto ufficiale, la Fisostigmina, può essere somministrato tramite iniezione endovenosa lenta, poiché la sua azione è documentata per annullare rapidamente il delirio e il coma causati da dosi elevate.
  • Potrebbe essere necessaria la respirazione artificiale con ossigeno, e potrebbero essere richieste misure di raffreddamento per aiutare a ridurre la febbre, in particolare nelle popolazioni pediatriche.
  • I pazienti pediatrici sono noti per essere più suscettibili agli effetti tossici. Una dose pari a 10 mg o una dose inferiore è stata citata come potenzialmente fatale nei pazienti pediatrici.
  • L'uso di stimolanti centrali non è raccomandato nella gestione del sovradosaggio.

Questo profilo stabilisce le azioni obbligatorie richieste in scenari di grave esposizione, dettagliando le manifestazioni riconosciute, i potenziali esiti fatali e gli interventi specifici, incluso l'antidoto designato.

Usi terapeutici di Coliria

A cosa serve Coliria: principali utilizzi e benefici

Coliria è una soluzione oftalmica il cui principio attivo, il solfato di atropina, è utilizzato principalmente nel campo terapeutico della cura degli occhi. Viene applicato in contesti in cui è richiesto un supporto sintomatico aggiuntivo. Il suo principale impiego terapeutico è incentrato sulle sue proprietà di agente midriatico.

Questa soluzione è comunemente impiegata per coadiuvare in presenza di sintomi correlati a un'accresciuta attività fisiologica ed è rilevante in situazioni che implicano maggiore disagio o tensione. Nello specifico, è particolarmente utile per alleviare alcuni sintomi fastidiosi e per la gestione di condizioni caratterizzate da manifestazioni episodiche o fluttuanti, come il trattamento di alcune infiammazioni oculari quali l'uveite o l'irite, l'assistenza diagnostica di supporto in ambito clinico e la gestione sintomatica dell'ambliopia ("occhio pigro").

Il farmaco aiuta ad affrontare gruppi di sintomi che possono divenire intensi o invalidanti, fornendo un sollievo di supporto quando i sintomi interferiscono con le attività abituali. Il prodotto è comunemente utilizzato per aiutare con il disagio e contribuisce a mantenere la stabilità funzionale necessaria ai fini diagnostici. Fornisce un supporto che aiuta ad alleggerire il carico complessivo dei sintomi e può aiutare i pazienti a gestire in modo più costante le fluttuazioni sintomatologiche associate a queste condizioni oftalmiche.

In breve: Utilizzato per la gestione dei sintomi correlati alla tensione muscolare.

Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi può e chi non può usare Coliria?

L'idoneità all'uso di Coliria (Atropina Solfato Soluzione Oftalmica) è definita rigorosamente in base a specifiche condizioni oculari e dati demografici dei pazienti.


Popolazioni per le quali l'uso è controindicato (Non utilizzare)

L'uso di questo medicinale è controindicato in individui con:

  • Glaucoma primario o una nota predisposizione al glaucoma ad angolo stretto.
  • Sinechie (aderenze) tra l'iride e il cristallino, specialmente nei casi in cui ciò possa causare un aumento della pressione intraoculare.
  • Ipersensibilità nota o allergia all'atropina, agli alcaloidi della belladonna o a qualsiasi componente della formulazione.

Restrizioni specifiche per popolazione

Gruppo di popolazione Stato normativo
Neonati e bambini piccoli Uso non raccomandato a causa di un rischio significativamente aumentato di tossicità sistemica derivante da un assorbimento minimo.
Donne in gravidanza Usare con cautela; consentito solo quando il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio.
Donne in allattamento Usare con cautela a causa dell'escrezione del farmaco nel latte materno.
Adulti anziani Richiede cautela a causa della maggiore sensibilità e del rischio di glaucoma non diagnosticato.

L'idoneità è determinata principalmente dalla salute oculare preesistente e dall'età; l'uso è consentito per gli adulti e per i bambini più grandi per le indicazioni autorizzate.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con altri medicinali e prodotti

Il profilo ufficiale di interazione per Coliria (soluzione otica di Efedrina e Fenazone) è definito principalmente dall'assenza di dati documentati di interazione sistemica nelle autorevoli fonti regolatorie governative. Questa classificazione è attribuita alla specifica via di somministrazione locale e topica del prodotto nel condotto uditivo.

Non si prevede che l'assorbimento sistemico conseguente all'applicazione otica sia sufficientemente significativo da alterare le concentrazioni plasmatiche, il che è il prerequisito per la maggior parte delle interazioni farmaco-farmaco clinicamente pertinenti. Di conseguenza, la documentazione regolatoria non elenca specifici medicinali interagenti o categorie di sostanze. Per la soluzione otica non sono formalmente documentate né interazioni farmacocinetiche, come quelle mediate dagli enzimi CYP, né interazioni farmacodinamiche, che implicano effetti additivi o sinergici.

Nelle etichette ufficiali non sono riportate restrizioni formali relative alle interazioni, requisiti di separazione temporale o co-somministrazioni controindicate. La base regolatoria di questo profilo conferma che il rischio di interazione sistemica è minimo. Inoltre, le informazioni ufficiali di prescrizione per la soluzione otica non includono considerazioni di interazione specifiche per popolazioni con insufficienza epatica o renale. Questa struttura conferma che il quadro delle interazioni per Coliria è governato dall'esposizione sistemica minima consentita dalla sua applicazione locale.

Meccanismo d’azione

Come agisce Coliria: un duplice approccio meccanicistico

L'azione di Coliria è determinata dalla farmacodinamica complementare dei due componenti attivi, che agiscono su percorsi fisiologici distinti rilevanti per l'infiammazione locale. Questo processo implica la modulazione del tono vascolare locale e l'inibizione della cascata dei mediatori infiammatori.


Vasocostrizione tramite modulazione alfa-adrenergica

Questo meccanismo principale vede l'Efedrina interagire, sia direttamente che indirettamente, con i recettori alfa-adrenergici situati sulle pareti dei vasi sanguigni locali. Tale interazione, amplificata dallo spostamento del neurotrasmettitore norepinefrina (NE), avvia una sequenza di segnalazione che provoca la contrazione della muscolatura liscia vascolare. La vasocostrizione che ne deriva limita fisicamente il flusso sanguigno e la filtrazione nell'area, portando alla riduzione fisiologica del gonfiore dei tessuti (edema) e della pressione idrostatica associata.


Inibizione della sintesi delle prostaglandine

Il secondo meccanismo primario è mediato dal Fenazone, che agisce come inibitore degli enzimi Cicloossigenasi (COX). Bloccando la via delle COX, viene soppressa localmente la sintesi dei mediatori pro-infiammatori, in particolare delle prostaglandine. Questa interferenza meccanicistica riduce la sensibilizzazione chimica delle terminazioni nervose sensoriali periferiche (nocicettori); di conseguenza, si verifica un innalzamento della soglia di segnalazione dei nocicettori locale, riducendo il contributo dei mediatori infiammatori alla nocicezione (percezione del dolore).

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Come si usa Coliria

Coliria è formulato come una soluzione otica (gocce auricolari) contenente la combinazione di Efedrina e Fenazone. L'utilizzo di questo medicinale è regolato da istruzioni specifiche riguardanti la sua via di somministrazione, la preparazione, il dosaggio e la durata, come stabilito dalle informazioni regolatorie ufficiali. L'uso è rigorosamente definito da questi parametri stabiliti sull'etichetta e non deve essere esteso ad altre vie o regimi di trattamento.


Istruzioni Ufficiali per la Somministrazione

La via primaria di somministrazione per Coliria è topica, e il suo impiego è destinato esclusivamente all'uso auricolare, il che significa che la soluzione viene instillata direttamente nel condotto uditivo esterno. La procedura standard prevede l'instillazione di quattro gocce (4 gocce) per ciascuna applicazione nell'orecchio interessato.

Caratteristica Istruzione Ufficiale d'Uso
Via di Somministrazione Esclusivamente uso auricolare (instillazione topica)
Dosaggio Standard Quattro gocce per applicazione
Frequenza di Dosaggio Due o tre volte al giorno
Requisito di Preparazione Il flacone deve essere riscaldato in mano prima dell'uso
Durata Massima del Trattamento Non superare i sette giorni (7 giorni)

Contesto Procedurale e Limitazioni

Prima della somministrazione, il flacone deve essere riscaldato tenendolo tra le mani; questa fase preliminare è specificata per prevenire il disagio da contatto (freddo). Il dosaggio standard di quattro gocce viene ripetuto due o tre volte al giorno, stabilendo un regime di utilizzo suddiviso. Il medicinale è designato per un uso a breve termine, con un limite definito di sette giorni consecutivi. Questa struttura procedurale definisce i parametri autorizzati per l'uso corretto del farmaco, fornendo un protocollo standardizzato per la sua applicazione.

Evidenze cliniche recenti

Evidenza di Ricerca / Panoramica degli Studi per Coliria (Atropina Solfato Soluzione Oftalmica)


Evidenza per l'Uso nell'Ambliopia (Occhio Pigro)

La principale evidenza clinica per l'uso di Coliria nel trattamento dell'ambliopia (talvolta definita occhio pigro) deriva da Studi Controllati Randomizzati (RCT). Questi sono studi di alta qualità in cui i bambini vengono assegnati in modo casuale a ricevere il collirio o l'intervento tradizionale, ovvero l'occlusione dell'occhio non ambliopico. La ricerca si è concentrata principalmente sui bambini con ambliopia moderata. Gli studi hanno esplorato le modifiche a breve termine dei sintomi e della funzionalità nella vita quotidiana, con l'obiettivo di comprendere come la funzione visiva cambi nel tempo.

I ricercatori hanno monitorato gli esiti relativi all'acuità visiva, che è una misura di quanto chiaramente una persona vede. I risultati descrivono modelli osservati negli studi in cui i cambiamenti misurati nell'acuità visiva degli occhi dei bambini che ricevevano il collirio rientravano nell'intervallo di cambiamenti misurati e osservati nel gruppo sottoposto a occlusione. Questo risultato della ricerca fornisce un contesto riguardo ai modelli di esiti visivi osservati in queste specifiche popolazioni durante il periodo di studio.


Evidenza per l'Uso nell'Infiammazione Oculare (Uveite/Irite)

La base di evidenza per Coliria, studiato per l'infiammazione oculare (come l'uveite e l'irite), si basa in gran parte sulla sua comprensione consolidata e su una lunga storia di pratica clinica. La ricerca per questo impiego ha esaminato principalmente lo squilibrio fisiologico temporaneo, concentrandosi in particolare sugli studi che esplorano i cambiamenti a breve termine dei sintomi associati all'irritazione oculare. Questi studi si focalizzano sugli esiti legati agli stati infiammatori o irritativi, oltre a esplorare gli esiti correlati al disagio fisico associato all'infiammazione.

Gli studi hanno osservato la durata dell'effetto del prodotto per intervalli di tempo definiti, documentando la durata osservata di alcuni cambiamenti oculari. I rapporti clinici descrivono che questa azione è stata associata agli esiti riferiti dai pazienti che descrivono il disagio percepito. Tuttavia, è disponibile una quantità limitata di RCT controllati, recenti e su larga scala che confrontino direttamente questo prodotto con un controllo inattivo (placebo) per la risoluzione clinica dell'uveite stessa. L'evidenza deriva da contesti con vari livelli di sintomi ed è in gran parte fondata sull'uso consolidato.


Dati a Lungo Termine e Follow-up Esteso

La ricerca ha anche esplorato i modelli a lungo termine associati all'uso di Coliria nell'ambliopia. Dopo il completamento dei principali RCT a breve e intermedio termine, alcune coorti di bambini sono state monitorate per periodi prolungati, talvolta fino a 10 o 15 anni. Questi studi di follow-up a lungo termine sono stati progettati per tracciare i modelli misurati dell'acuità visiva in seguito all'intervento iniziale.


Quali Lacune e Incertezze Esistono nella Ricerca

Il panorama delle evidenze, come descritto nelle revisioni normative, evidenzia aree in cui sono ancora necessarie ricerche o i dati sono limitati. Per l'indicazione dell'infiammazione oculare, mancano evidenze comparative sotto forma di moderni studi clinici controllati. Inoltre, sebbene la ricerca descriva i modelli di gruppo, essa non determina se un individuo risponderà in modo simile. Ciò sottolinea che l'evidenza evidenzia ciò che è noto e ciò che è ancora incerto.

Domande frequenti (FAQ)

Domande comuni su Coliria (FAQ)


D: Con quale rapidità dovrei aspettarmi che Coliria inizi a funzionare?

R: Le informazioni ufficiali non specificano un intervallo di tempo esatto per l'inizio del sollievo. Tuttavia, le linee guida normative per la soluzione otica fissano una durata massima di trattamento di sette giorni, indicando che il farmaco è generalmente destinato al sollievo dai sintomi a breve termine.

D: Per quanto tempo si può usare Coliria in sicurezza prima di aver bisogno di una pausa?

R: Coliria (soluzione otica) è destinato esclusivamente all'uso a breve termine. Secondo le linee guida ufficiali di somministrazione, il ciclo di trattamento non deve superare i sette giorni consecutivi (7 giorni). Se i sintomi persistono oltre questo periodo, il professionista sanitario dovrà rivalutare la strategia terapeutica.

D: Cosa dovrei fare se i miei occhi diventano più sfocati dopo aver usato Coliria?

R: Le alterazioni della vista, come la visione temporaneamente offuscata, sono elencate come potenziali effetti collaterali per la formulazione oftalmica. Se si verificano queste o altre alterazioni visive inattese, la raccomandazione standard è di interrompere l'uso e consultare un professionista sanitario.

D: Coliria può influenzare la guida o l'uso di macchinari?

R: I documenti normativi per la soluzione otica generalmente affermano che il prodotto non influisce sulla capacità del paziente di guidare o usare macchinari. Tuttavia, se si verificano alterazioni visive come la visione offuscata durante l'uso della soluzione oftalmica, le attività che richiedono una vista chiara possono essere temporaneamente compromesse.

D: È possibile essere allergici a Coliria?

R: Sì, è possibile avere una reazione allergica. Il farmaco è formalmente limitato all'uso (controindicato) nelle persone che presentano una nota ipersensibilità o allergia a uno qualsiasi degli ingredienti attivi o ad altri componenti della formulazione.

D: Coliria può influenzare i risultati degli esami oculistici?

R: A causa dell'effetto dell'ingrediente attivo della formulazione oftalmica (Atropina), la pupilla può temporaneamente dilatarsi (midriasi). Questa alterazione fisica può influenzare i risultati o le procedure di alcuni esami oculistici.

D: Coliria è considerato un collirio antibiotico?

R: No, Coliria non è classificato come un antibiotico. I suoi componenti attivi sono farmacologicamente classificati come Agente Simpaticomimetico e un Analgesico/Antipiretico Non Oppioide nella soluzione otica, o un Antagonista Muscarinico nella soluzione oftalmica.

D: Coliria può interagire con le soluzioni per lenti a contatto?

R: Sebbene le interazioni formali farmaco-soluzione non siano documentate, la guida ufficiale per il paziente richiede generalmente la rimozione delle lenti a contatto prima di applicare le gocce. Questa è la misura precauzionale standard per molti farmaci topici per gli occhi.

D: Posso usare Coliria se indosso lenti a contatto morbide?

R: La guida ufficiale specifica che le lenti a contatto devono essere rimosse prima di somministrare il collirio. Si consiglia in genere ai pazienti di consultare un professionista sanitario in merito al periodo di attesa appropriato prima del reinserimento.

D: Devo conservare Coliria in frigorifero?

R: No, Coliria non è generalmente richiesto di essere conservato in frigorifero. Le istruzioni di conservazione normative specificano che il prodotto deve essere conservato a temperatura ambiente controllata, di solito tra 20, C e 25, C. Il prodotto deve anche essere protetto dal congelamento.

D: Perché alcune persone sperimentano una temporanea sensibilità alla luce dopo aver usato Coliria?

R: La sensibilità temporanea alla luce (fotofobia) è un noto effetto collaterale legato alla formulazione oftalmica. Ciò accade perché l'ingrediente attivo causa la dilatazione della pupilla dell'occhio, rendendo l'occhio temporaneamente più sensibile alla luce.

D: Coliria influisce sulla pressione sanguigna se ne viene ingerita una piccola quantità?

R: L'esposizione sistemica, come può verificarsi in seguito all'ingestione, è associata a un maggiore rischio di effetti collaterali gravi, inclusi episodi ipertensivi gravi, legati al componente Efedrina. Per questo motivo, il farmaco è strettamente destinato all'uso topico.

D: Coliria può essere usato da persone con pelle sensibile intorno agli occhi?

R: Le informazioni ufficiali sulla sicurezza per la soluzione otica elencano reazioni avverse localizzate come irritazione e dermatite (infiammazione cutanea) nel sito di applicazione. Ciò indica un potenziale di reazioni cutanee in individui suscettibili.

D: Perché un medico potrebbe smettere di prescrivere Coliria se i sintomi non migliorano?

R: Poiché il farmaco è indicato per un uso a breve termine, se i sintomi di un paziente non mostrano miglioramento entro il limite massimo di sette giorni, le linee guida ufficiali raccomandano che un professionista sanitario rivaluti la condizione e il trattamento in corso.

D: Coliria è stato esaminato dalle principali organizzazioni sanitarie (ad esempio, FDA, EMA)?

R: Sì, Coliria, come prodotto farmaceutico, è soggetto a revisione e autorizzazione da parte delle organizzazioni sanitarie governative a livello globale. Le sue informazioni ufficiali sulla prescrizione e sulla sicurezza derivano da organismi di regolamentazione quali la FDA e l'EMA.

D: Cosa succede se si salta una dose di Coliria (informativa)?

R: La guida normativa generale indica che una dose saltata può essere assunta non appena ci si ricorda. Tuttavia, se è quasi il momento della dose successiva programmata, la dose saltata dovrebbe tipicamente essere omessa per mantenere intervalli di dosaggio appropriati ed evitare una doppia dose.

Come deve essere conservato e smaltito Coliria?

Conservazione e Smaltimento di Coliria (Atropina Solfato Soluzione Oftalmica)

Coliria deve essere conservato a temperatura ambiente controllata, mantenuta specificamente tra 20 C e 25 C (68 F e 77 F). Il prodotto deve essere protetto dal congelamento per mantenere la sua stabilità. Il contenitore va mantenuto ben chiuso e conservato nella confezione originale.

Stabilità e Sicurezza

  • La soluzione non deve essere utilizzata se cambia colore o se appare torbida.
  • Il medicinale deve essere conservato fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Istruzioni per lo Smaltimento

  • In caso di ingestione accidentale del prodotto, è necessario ottenere assistenza medica immediata o contattare un Centro Antiveleni.
  • Il farmaco non utilizzato o scaduto deve essere smaltito in conformità con le normative governative locali vigenti.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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