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Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 16.03.2022
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Cinnarizina Mdq
Cinnarizina
Cinnarizina Mdqe è usato per controllare i disturbi vestibolari come vertigini, tinnito, nausea e vomito come nella malattia di Meniere's.
La cinnarizina Mdqe è anche efficace nel controllo della cinetosi.
Cinnarizina Mdq è usato per controllare i disturbi vestibolari come vertigini, tinnito, nausea e vomito, come si verificano nella malattia di Meniere's.
La cinnarizina Mdq è anche efficace nel controllo della cinetosi.
POSOLOGIA
Sintesi vestibolari:
Adulti, anziani e bambini sopra i 12 anni:
Due compress tre volte al giorno.
Bambini 5-12 anni:
Una compressa tre volte al giorno.
Le dosi specifiche non devono essere superate.
Cinetosi:
Adulti, anziani e bambini sopra i 12 anni:
Due compresse due ore prima della partenza e una compressa ogni otto ore durante il viaggio, se necessario.
Bambini 5-12 anni:
Una compressa due ore prima del viaggio e mezza compressa ogni otto ore durante il viaggio, se necessario.
Metodo di applicazione
Per uso orale.
La cinnarizina Mdqe deve essere assunta preferibilmente dopo i pasti. Le compresse possono essere aspirate, masticate o inghiottite intere con acqua.
Metodo di applicazione
Orale. Le compresse possono essere masticate, succhiate o ingerite intere.
POSOLOGIA
La cinnarizina Mdq deve essere assunta preferibilmente dopo i pasti.
Sintesi vestibolari
Adulti, anziani e bambini sopra i 12 anni: 2 compresse tre volte al giorno.
Bambini da 5 a 12 anni: metà della dose per adulti.
Queste dosi non devono essere superate.
Cinetosi
Adulti, anziani e bambini sopra i 12 anni: 2 compresse 2 ore prima del viaggio e 1 compressa ogni 8 ore durante il viaggio.
Bambini da 5 a 12 anni: metà della dose per adulti.
Cinnarizina Mdq non deve essere amministrato a pazienti con ipersensibilità nota alla cinnarizina.
Come con altri antistaminici, la cinnarizina Mdqe può causare disagio epigastrico, l'assunzione dopo i pasti può ridurre l'irritazione dello stomaco. Cinnarizina Mdqe deve essere amministrata a pazienti con malattia di Parkinson solo se i beneficiari superano il potenziale rischio di peggioramento di questa malattia.
L'uso di cinnarizina Mdqe deve essere evitato in porfiria.
Non ci sono stati studi specifici sulla disfunzione epatica o renale. Cinnarizina Mdqe deve essere usata con cautela nei pazienti con insufficienza epatica o renale.
Le compresse di cinnarizina Mdqe contengono lattosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Come con altri antistaminici, Cinnarizina Mdq può causare disagio epigastrico, l'igiene dopo i pasti può ridurre l'irritazione gastrica.
Nei pazienti con malattia di Parkinson, cinnarizina Mdq deve essere amministrata solo se i beneficiari superano il potenziale rischio di peggioramento di questa malattia.
Grazie alla sua azione antistaminica, la cinnarizina Mdq può prevenire una risposta altri positivi agli indicatori di reattività cutanea se utilizzata entro 4 giorni prima del test.
L'uso di cinnarizina deve essere evitato in porfiria.
Non ci sono stati studi specifici sulla disfunzione epatica o renale. Cinnarizina Mdq deve essere usata con cautela in pazienti con insufficienza epatica o renale.
I pazienti con rari problemi ereditari con intolleranza al fruttosio o al galattosio, deficit di lapp lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale in quanto contiene lattosio e saccarosio.
Cinnarizina Mdqe può causare sonnolenza, soprattutto all'inizio del trattamento, i pazienti affetti non devono guidare o utilizzare macchinari.
Cinnarizina Mdq può causare sonnolenza, soprattutto all'inizio del trattamento, i pazienti affetti non devono guidare o utilizzare macchinari.
La sicurezza di cinnarizine Mdqe è stata valutata in 372 soggetti Tati con cinnarizine Mdqe che hanno partecipato 7 studi controllati con placebo per le indicazioni periferico, disturbi della circolazione cerebrale, disturbi della circolazione, vertigini e unita di mal di mare, e in 668 soggetti Tati con cinnarizine Mdqe che hanno partecipato aderito comparativa e tredici, open-label di studi clinici per le indicazioni periferico, disturbi della circolazione cerebrale è, disturbi della circolazione e vertigini. Sulla base dei dati di sicurezza raccolti da questi studi clinici, gli effetti indesiderati (ADR) più comunemente riportati (incidenza>2%) sono stati: sonnolenza (8.3) e aumento di peso (2.1)
Incluse le ADR sopra menzionate, le seguenti ADR sono state osservate negli studi clinici e nell'esperienza post-marketing riferite con l'uso di cinnarizina Mdqe. Le frequenze visualizzate utilizzano la seguente convenzione:
Molto comune (>1/10), comune (da> 1/100 a < 1/10), non comune (da> 1/1. 000 a < 1/100), raro (> 1/10,000 -<1/1,000), molto raro (<1/10. 000) e non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Sono stati riportati anche casi di ipersensibilità, mal di testa e secchezza delle fauci.
Segnalazione di sospetti effetti indesiderati
La segnalazione di sospetti effetti collaterali dopo l'approvazione del farmaco è importante. Permette il monitoraggio continuo del rapporto rischio-beneficio del farmaco. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare sospetti effetti collaterali tramite il sistema di segnalazione del cartellino giallo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
La sicurezza di cinnarizine Mdq è stata valutata in 372 cinnarizine soggetti Tati che hanno partecipato a 7 studi clinici controllati verso placebo per le indicazioni periferico disturbi circolatori, disturbi circolatori cerebrali, vertigini e unita di mal di mare, e in 668 cinnarizine soggetti Tati che hanno partecipato è stato comparativa e tredici, open-label di studi clinici per le indicazioni periferico disturbi circolatori, disturbi circolatori cerebrali e vertigini unito. Sulla base dei dati di sicurezza raccolti da questi studi clinici, gli effetti indesiderati (ADR) più comunemente riportati (incidenza>2%) sono stati: sonnolenza (8.3) e aumento di peso (2.1)
Incluse le ADR sopra menzionate, le seguenti ADR sono state osservate negli studi clinici e nell'esperienza post-marketing riferite con l'uso di cinnarizina Mdq. Le frequenze visualizzate utilizzano la seguente convenzione:
Molto comune (>1/10), comune (da> 1/100 a < 1/10), non comune (da> 1/1. 000 a < 1/100), raro (> 1/10,000 -<1/1,000), molto raro (<1/10. 000), non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Sono stati riportati casi di ipersensibilità, mal di testa e secchezza delle fauci.
Segnalazione di sospetti effetti indesiderati
La segnalazione di sospetti effetti collaterali dopo l'approvazione del farmaco è importante. Permette il monitoraggio continuo del rapporto rischio-beneficio del farmaco. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare sospetti effetti collaterali tramite il sistema di cartellino giallo a: www.mhra.gov.uk/yellowcard o cercare il Google Play o Apple App Store di MHRA cartellino giallo.
Sintomatologia
I segni e i sintomi sono principalmente dovuti all'attività anticolinergica (atropina-simile) della cinnarizina Mdqe.
Sono stati riportati sovradosaggi acuti di cinnarizina Mdqe con dosi comprese tra 90 e 2.250 mg. Vomito, age azioni dello stato di coscienza che variano da sonnolenza a stupore e coma o sintomi extrapiramidali e ipotesi sono i segni e sintomi più comunemente riportati associati a sovradosaggio di cinnarizina Mdqe. Un piccolo numero di bambini piccoli ha sviluppato convulsioni. Le conseguenze cliniche non sono state gravi nella maggior parte dei casi, ma i decessi sono stati riportati dopo overdose singole e polidroga con cinnarizina Mdqe.
Trattamento
Non esiste un antidoto specifico per la cinnarizina Mdqe e, in caso di sovradosaggio, il trattamento è sintetico e di supporto. La somministrazione di carbone attivo deve essere presa in considerazione solo nei pazienti che presentano un sovrasfruttamento potenziale mente tossico entro un'ora dall'eliminazione (IE più di 15 mg / kg).
Sintomatologia
I segni e i sintomi sono principalmente dovuti all'attività anticolinergica (atropina-simile) della cinnarizina.
Sono stati riportati casi di sovradosaggio acuto di cinnarizina con dosi comprese tra 90 e 2.250 mg. Tra i segni e i sintomi più comunemente riportati di sovraffollamento di cinnarizina vi sono: age azioni della coscienza che vanno dalla sonnolenza allo stupore e dal coma al vomito, sintomi extrapiramidali e ipotesi. Un piccolo numero di bambini piccoli ha sviluppato convulsioni. Le conseguenze cliniche non sono state gravi nella maggior parte dei casi, ma i decessi sono stati riportati dopo overdose singole e polidroga con cinnarizina.
Trattamento
Non esiste un antidoto specifico. Con ogni sovradosaggio, il trattamento è sintetico e di supporto.
Si consiglia di contattare un centro antiveleni per ricevere le ultime raccomandazioni per la gestione del sovrasfruttamento.
Categoria farmacoterapeutica: preparati antivertigo, codice ATC: N07CA02.
Meccanismo d'azione
La cinnarizina Mdqe è un derivato della piperazina con gli effetti e gli usi degli antistaminici.
La cinnarizina Mdqe ha dimostrato di essere un antagonista non competitivo delle contrazioni muscolari lisce causate da vari agenti vasoattivi tra cui l'istamina. Agisce sulla muscolatura liscia iniettando selettiva mente il trasporto di ioni calcio attraverso le membrane cellulari in cellule depolarizzate, riducendo così la disponibilità di Ca libero - Ioni per induzione e mantenimento della contrada è ridotto.
Effetti farmaceutico dinamici
Riflessi oculari vestibolari indotti dalla stimolazione termica del labirinto nelle cavie, as Cinnarizina Mdqe significativa mente depresso.
È stato dimostrato che la cinnarizina Mdqe inibisce il nistagmo.
Codice ATC N07CA02.
La cinnarizina ha dimostrato di essere un antagonista non competitivo delle contrazioni muscolari lisce causate da vari agenti vasoattivi, inclusa l'istamina.
La cinnarizina agisce anche sui muscoli lisci vascolari inibendo selettiva mente l'afflusso di calcio nelle cellule depolarizzate, riducendo così la disponibilità di Ca libero2 - Ioni ridotti per induzione e mantenimento della contrada.
I riflessi oculari vestibolari causati dalla stimolazione termica del labirinto nelle cavie sono chiaramente soppressi dalla cinnarizina.
È stato dimostrato che la cinnarizina inibisce il nistagmo.
Assorbimento
Nell'uomo, l'assorbimento dopo somministrazione orale è relativamente lento, le concentrazioni sieriche di picco si verificano dopo 2,5 - 4 ore.
Distribuzione
Il legame con le proteine plasmatiche della cinnarizina Mdqe è del 91%
Biotrasformazione
Negli animali, la cinnarizina Mdqe è ampiamente metabolizzata, con la N-dealchilazione come via principale.
La cinnarizina Mdqe subisce un metabolismo esteso principalmente attraverso il CYP2D6, ma vi sono significative variazioni interindividuali nell'entità del metabolismo.
Eliminazione
Circa due terzi dei metaboliti sono escreti nelle feci, il resto nelle urine (immodificati come metaboliti e glucuronidi coniugati), principalmente durante i primi cinque giorni dopo una singola dose.
L'emissione di eliminazione riportata per cinnarizina Mdqe è compresa tra 4 e 24 ore.
Negli animali, la cinnarizina è ampiamente metabolizzata, con la N-dealchilazione come via principale. Circa due terzi dei metaboliti sono escreti nelle feci, il resto nelle urine, principalmente durante i primi cinque giorni dopo una singola dose.
Assorbimento
Nell'uomo, l'assorbimento dopo somministrazione orale è relativamente lento, le concentrazioni sieriche di picco si verificano dopo 2,5 - 4 ore.
Distribuzione
Il legame con le proteine plasmatiche della cinnarizina è del 91%.
Metabolismo
La cinnarizina è ampiamente metabolizzata principalmente attraverso il CYP2D6, ma vi sono significative variazioni inter individuali nell'estensione del Central to the metabolism.
Eliminazione
L'eliminazione di eliminazione riportata per cinnarizina è compresa tra 4 e 24 ore.
L'eliminazione dei metaboliti avviene come segue: un terzo nelle urine (immodificato come metaboliti e glucuronidi coniugati) e due terzi nelle feci.
Preparati antivertigo, codice ATC: N07CA02.
Studi non clinici di sicurezza hanno dimostrato che gli effetti sono stati osservati solo dopo esposizioni croniche approssimativa mente da 7 a 35 volte la dose massima testata raccomandata di 90 mg/die, sulla superficie corporea. La cinnarizina Mdqe ha bloccato il canale cardiaco hERG in vitro tuttavia, non sono stati osservati prolungamenti del QTc o effetti proaritmici in tessuto cardiaco isolato e dopo somministrazione endovenosa in cavie ad esposizioni significative mente più elevate di quanto Clinica mente previsto.
Negli studi sulla riproduzione su ratti, conigli e cani non è stata evidenziata alcuna evidenza di effetti opposti sulla fertilità e nessuna teratogenicità. A dosi elevate associate alla tossicità materna nel ratto, c'è stata una diminuzione delle dimensioni della cucciolata, un aumento delle riassorbimento e una diminuzione del peso alla nascita fetal.
in vitro gli studi di mutagenicità hanno mostrato che il composto progenitore non è mutageno dopo reazione con nitrito e formazione del prodotto di nitro azione, tuttavia, è stata osservata una debole attività mutagena. Non sono stati condotti studi di carcinogenicità tuttavia, durante la somministrazione orale cronica di 18 mesi nei ratti, non sono emerse age azioni pre-neoplastiche fino a circa 35 volte la dose massima nell'uomo.
Studi non clinici di sicurezza hanno dimostrato che gli effetti sono stati osservati solo dopo esposizioni croniche approssimativa mente da 7 a 35 volte la dose massima testata raccomandata di 90 mg/die, sulla superficie corporea. La cinnarizina ha bloccato il canale hERG cardiaco in vitro, ma non sono stati osservati prolungamenti del QTc o effetti proaritmici nel tessuto cardiaco isolato e dopo somministrazione endovenosa in cavie ad esposizioni significativa mente più elevare di quanto Clinica-mente previsto.
Negli studi sulla riproduzione su ratti, conigli e cani non è stata evidenziata alcuna evidenza di effetti opposti sulla fertilità e nessuna teratogenicità. A dosi elevate associate alla tossicità materna nel ratto, c'è stata una diminuzione delle dimensioni della cucciolata, un aumento delle riassorbimento e una diminuzione del peso alla nascita fetal.
Studi di mutagenicità in vitro hanno dimostrato che il composto progenitore non è mutageno, ma è stata osservata una debole attività mutagena dopo la reazione con nitrito e la formazione del prodotto di nitro azione. Non sono stati condotti studi di carcinogenicità tuttavia, durante la somministrazione orale cronica di 18 mesi nei ratti, non sono emerse age azioni pre-neoplastiche fino a circa 35 volte la dose massima nell'uomo.
Non pertinente
Nessuno conosciuto.
Nessuna istruzione particolare
Nessun requisito speciale.