Celestone Cronodose

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Revisione medica

Laura Arias

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Celestone Cronodose

Informazioni Essenziali

Proprietà Descrizione
Principio attivo Betametasone (esteri Sodio Fosfato e Acetato)
Forma farmaceutica Sospensione Sterile per Iniezione (Parenterale)
Classe farmacologica Corticosteroide Sistemico / Glucocorticoide
Scopo generale Controllo completo dell'infiammazione e dei sintomi allergici
Origine Adrenocorticosteroide Sintetico
Stato Medicinale soggetto a prescrizione medica

Che Tipo di Farmaco è il Celestone Cronodose?

Il Celestone Cronodose è il nome commerciale di un'iniezione a base di un potente Corticosteroide Sistemico sintetico, classificato farmacologicamente come Glucocorticoide. Questo medicinale è un analogo del cortisolo, l'ormone antinfiammatorio prodotto naturalmente dal corpo, ma è stato modificato sinteticamente per ottenere un potenziamento dell'effetto terapeutico. Sulla base di studi farmacologici, questa classe di farmaci è clinicamente riconosciuta per la sua forte capacità di attenuare la cascata infiammatoria in svariati sistemi corporei.

Una caratteristica fondamentale del Celestone Cronodose è il suo stato di medicinale soggetto a prescrizione medica, il che garantisce che il suo utilizzo sia sempre monitorato da un professionista sanitario, data la natura potente dei corticosteroidi sistemici. Lo scenario tipico di utilizzo di questa iniezione è quello di fornire un supporto robusto e temporaneo ai pazienti che manifestano esacerbazioni acute di condizioni croniche, come ad esempio gravi stati allergici.

Composizione: L'Esclusiva Formula Dual-Acting del Betametasone

Questo medicinale è formulato come una Sospensione Sterile per Iniezione e la sua peculiarità risiede nella sua composizione come prodotto combinato, che presenta due esteri del principio attivo, il Betametasone. La formulazione include deliberatamente l'estere altamente solubile, il Betametasone Sodio Fosfato, e l'estere meno solubile, ad azione prolungata, il Betametasone Acetato. Questa formula a doppio estere è la caratteristica centrale che la distingue dalle iniezioni a estere singolo.

Questa combinazione è studiata per garantire una cruciale azione bifasica: l'estere sodio fosfato assicura un sollievo dai sintomi immediato e rapido, mentre l'estere acetato funge da riserva, garantendo un rilascio lento e sostenuto di Betametasone. Si tratta di una caratteristica clinicamente importante, concepita per ottimizzare il controllo continuo dei sintomi e minimizzare la necessità di somministrazioni molto frequenti a partire da una singola iniezione.

Scopo Terapeutico Generale di Questo Glucocorticoide Sistemico

L'obiettivo primario del Celestone Cronodose è quello di sfruttare le sue potenti azioni anti-infiammatorie e immunosoppressive per ottenere un controllo rapido e prolungato sui sintomi associati a vari processi infiammatori e reazioni allergiche. Agendo mediante un'ampia regolazione dell'espressione genica nelle cellule immunitarie, questo medicinale allevia a livello sistemico i segni correlati, quali gonfiore, arrossamento e limitazione del movimento. Ciò conferma che il beneficio generale del farmaco risiede nella sua capacità completa di moderare la cascata infiammatoria.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Celestone Cronodose?

Possibili Effetti Collaterali e Informazioni di Sicurezza

Il Celestone Cronodose (Betametasone) è un corticosteroide iniettabile e, come tale, può causare effetti collaterali. Il rischio e la gravità di tali effetti sono spesso correlati al dosaggio e alla durata del trattamento. È fondamentale discutere con il proprio medico curante tutte le condizioni mediche preesistenti e i farmaci in uso prima di iniziare la terapia.


Effetti Collaterali Comuni e Generali

Come con tutti i corticosteroidi, alcuni effetti sono legati all'attività del farmaco sui sistemi endocrino e metabolico dell'organismo. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Liquidi e Metabolismo: Aumento dell'appetito, aumento di peso, ritenzione di liquidi (gonfiore alle caviglie/gambe) e innalzamento dei livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia).
  • Pelle e Tessuto Connettivo: Assottigliamento della pelle, facilità a sviluppare lividi, ritardo nella guarigione delle ferite e acne.
  • Neuropsichiatrici: Sbalzi d'umore, difficoltà a dormire (insonnia) e nervosismo.
  • Reazioni nel Sito di Iniezione: Dolore temporaneo, gonfiore o arrossamento nel punto in cui è stata effettuata l'iniezione.

Effetti Collaterali Gravi e Avvertenze

È necessario cercare immediatamente assistenza medica se si manifestano segni di una reazione allergica grave (anafilassi), come gonfiore del viso, delle labbra o della lingua, difficoltà respiratorie o eruzione cutanea/orticaria grave.

L'uso a lungo termine o a dosi elevate aumenta il rischio di condizioni più serie, tra cui:

Sistema Potenziale Effetto Serio
Immunitario Maggiore suscettibilità alle infezioni (ad esempio fungine, virali). I segni di infezione possono essere mascherati.
Endocrino Soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA), che può portare a insufficienza surrenalica in caso di sospensione improvvisa.
Scheletrico Osteoporosi (assottigliamento delle ossa) e fratture ossee.
Oculare Glaucoma, cataratta o visione offuscata.
Gastrointestinale Ulcere gastriche o sanguinamento. Segnalare immediatamente feci nere e catramose o grave dolore addominale.

Precauzioni Importanti: Non interrompere bruscamente l'assunzione di questo medicinale senza consultare il medico, in quanto ciò potrebbe portare a sintomi da sospensione. I corticosteroidi possono anche influenzare la crescita nei bambini e possono richiedere un monitoraggio. Informare il medico se si soffre di diabete, ipertensione, malattie cardiache, problemi di salute mentale o infezioni in corso come varicella o morbillo, poiché queste condizioni potrebbero richiedere un monitoraggio speciale o un aggiustamento del trattamento.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e Quando Cercare Aiuto Medico Urgente

Le informazioni normative ufficiali indicano che un singolo episodio di sovradosaggio con Celestone Cronodose difficilmente produce effetti collaterali gravi. Tuttavia, gli eventi avversi seri, inclusi quelli associati al sovradosaggio, sono segnalati più spesso in seguito all'uso ripetuto di dosi elevate nel tempo. Tali eventi potrebbero richiedere un intervento medico immediato.

Manifestazione di Sovradosaggio (Effetti Collaterali Gravi) Azione di Emergenza Richiesta
Difficoltà a deglutire o respirare dovuta a gonfiore del viso, delle labbra o della lingua. Chiamare immediatamente il proprio medico, oppure recarsi senza indugio al Pronto Soccorso dell'ospedale più vicino.
Asma, respiro sibilante o affanno. Chiamare immediatamente il proprio medico, oppure recarsi senza indugio al Pronto Soccorso dell'ospedale più vicino.
Svenimenti, convulsioni o crisi epilettiche. Chiamare immediatamente il proprio medico, oppure recarsi senza indugio al Pronto Soccorso dell'ospedale più vicino.
Vomito con presenza di sangue o di materiale simile a fondi di caffè. Chiamare immediatamente il proprio medico, oppure recarsi senza indugio al Pronto Soccorso dell'ospedale più vicino.
Dolore grave all'esofago o allo stomaco, o ritmo cardiaco irregolare. Chiamare immediatamente il proprio medico, oppure recarsi senza indugio al Pronto Soccorso dell'ospedale più vicino.

In caso di sospetto sovradosaggio, si raccomanda ufficialmente di contattare il Centro Antiveleni (o la risorsa di emergenza equivalente nella propria zona), anche se non vi sono segni immediati e visibili di disagio o avvelenamento. Gli effetti collaterali gravi sopra elencati sono manifestazioni cliniche che richiedono attenzione urgente, in quanto indicano reazioni sistemiche che coinvolgono gli apparati respiratorio, cardiovascolare o gastrointestinale. Il profilo di rischio è principalmente correlato all'esposizione cumulativa derivante dalla somministrazione ripetuta di dosi elevate.

Usi terapeutici di Celestone Cronodose

Quali Condizioni Tratta il Celestone Cronodose: Usi Principali e Benefici

L'iniezione di Celestone Cronodose è comunemente impiegata in presenza di condizioni caratterizzate da periodi di intensificazione dei sintomi che rispondono efficacemente al trattamento con corticosteroidi sistemici. Il farmaco è utile nel gestire condizioni che si manifestano con disagio sistemico o localizzato ed è utilizzato in contesti clinici che presentano pattern sintomatici acuti o instabili.

Questo medicinale è particolarmente indicato per la gestione dei sintomi che compromettono il comfort quotidiano. Viene spesso usato per aiutare nelle condizioni che si presentano con manifestazioni episodiche o fluttuanti, tra cui:

  • Gravi stati allergici, come lo status asthmaticus (asma acuta grave).
  • Fasi acute di infiammazione, come l'artrite gottosa e le esacerbazioni dell'artrite reumatoide in forma grave.
  • Alcune malattie autoimmuni sistemiche, come il lupus eritematoso sistemico (LES).

Il trattamento aiuta ad affrontare i quadri sintomatici che possono diventare intensi o fortemente debilitanti. Il medicinale fornisce un sollievo di supporto che aiuta i pazienti a gestire in modo più stabile le fluttuazioni dei sintomi.

Questa terapia è inoltre pertinente per la gestione dei sintomi legati a stress funzionale organo-specifico ed è comunemente utilizzata per aiutare in condizioni in cui la stabilità funzionale è compromessa, come nel caso del rischio di sindrome da distress respiratorio (RDS) nei neonati prematuri.

Focus sul Sollievo per il Disagio Acuto
Obiettivo sintomatico Sintomi correlati a stati infiammatori o irritativi articolari; sintomi legati a un'eccessiva attività fisiologica nelle reazioni allergiche sistemiche.
Contesto clinico Applicato durante le fasi in cui i sintomi diventano più evidenti e quando è appropriata una gestione sintomatica di supporto.
Beneficio per il paziente Sostiene il benessere generale e contribuisce a mantenere la stabilità funzionale.

Criteri di utilizzo e restrizioni

Regole Ufficiali di Eleggibilità e Non Eleggibilità

I documenti normativi ufficiali definiscono criteri rigorosi per l'uso di Celestone Cronodose (Betametasone iniettabile), distinguendo tra le popolazioni idonee e quelle formalmente controindicate o che richiedono un uso limitato.

Classificazione Popolazione/Condizione Stato
Controindicazioni Assolute Infezioni fungine sistemiche, Ipersensibilità nota al farmaco, Uso intramuscolare per la porpora trombocitopenica idiopatica (PTI), Malaria cerebrale. Proibito
Vie di Somministrazione Controindicate Iniezione Endovenosa (IV), Epidurale, Sottocutanea (SC). Proibito
Uso Condizionale (Cautela) Diabete Mellito, Ipertensione, Insufficienza Cardiaca Congestizia, Ulcera Peptica, Colite Ulcerosa, Osteoporosi, Herpes Simplex Oculare, Tubercolosi Attiva (deve essere in concomitanza con una terapia appropriata). Limitato
Restrizioni d'Età Pazienti Pediatrici: L'uso cronico è limitato a causa del rischio documentato di ritardo della crescita. Pazienti Geriatrici: La risposta differenziale non è stata stabilita; è necessaria un'attenta selezione del dosaggio. Limitato
Stato Fisiologico Gravidanza: Generalmente limitato, ma consentito per la specifica indicazione della Maturazione Fetale Antenatale. Allattamento: Limitato; è richiesta una valutazione del rapporto rischio-beneficio poiché il farmaco viene escreto nel latte materno. Limitato

L'uso dell'iniezione è inoltre ufficialmente limitato per i pazienti che ricevono dosi immunosoppressive e che necessitano di vaccini vivi o vivi attenuati.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Il profilo normativo ufficiale di Celestone Cronodose elenca diverse interazioni con medicinali e altre sostanze, che spesso richiedono una gestione del dosaggio o restrizioni specifiche.

Interazioni Farmacocinetiche e Farmacodinamiche Documentate

Classificazione Agenti / Classi Interagenti
Modificatori dell'Esposizione I farmaci che sono induttori enzimatici, come la Rifampicina o la Fenitoina, possono diminuire la concentrazione dello steroide, rendendo necessarie quantità diverse di farmaco. Al contrario, gli inibitori enzimatici, come il Ritonavir, i prodotti contenenti Cobicistat o alcuni antifungini azolici (Ketoconazolo, Itraconazolo), possono aumentarne la concentrazione.
Effetti Additivi La co-somministrazione con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), salicilati o aspirina può aumentare il rischio di ulcerazione gastrointestinale. Allo stesso modo, l'uso concomitante di alcol è associato a un rischio elevato di ulcere.
Impatto Immunologico Il prodotto può abbassare la risposta immunitaria dell'organismo. Per questo motivo, i pazienti non devono sottoporsi a vaccinazioni senza l'approvazione del medico curante durante il trattamento e nel periodo immediatamente successivo alla sua interruzione, a causa del rischio di ridotta efficacia e di potenziali complicazioni a carico del sistema nervoso.
Restrizioni Esplicite L'uso concomitante con Mifepristone o Desmopressina è ufficialmente sconsigliato. La terapia corticosteroidea concomitante a lungo termine è esplicitamente controindicata nell'etichettatura regolatoria del Mifepristone a causa del rischio di insufficienza surrenalica acuta.

Meccanismo d’azione

Il Celestone Cronodose, contenente Betametasone Acetato e Betametasone Fosfato, agisce come un agonista sintetico del recettore dei glucocorticoidi. Le molecole attive di Betametasone si diffondono rapidamente attraverso le membrane cellulari, raggiungendo le cellule bersaglio. All'interno della cellula, il Betametasone si lega al recettore citoplasmatico dei glucocorticoidi (GR), formando un complesso farmaco-recettore attivato. Questo complesso si trasferisce (trasloca) nel nucleo cellulare, dove assume la funzione di fattore di trascrizione. Il complesso modula l'espressione genica legandosi a specifiche sequenze di DNA note come elementi sensibili ai glucocorticoidi (GREs) localizzate nelle regioni promotrici dei geni bersaglio. Questa interazione molecolare porta principalmente all'aumento (upregulation) delle proteine antinfiammatorie, come la lipocortina 1 (annessina A1), e alla transrepressone (inibizione) dei fattori di trascrizione pro-infiammatori, inclusi NF-kappa B e AP-1. La cascata a valle comporta la soppressione della sintesi dei mediatori infiammatori come prostaglandine, leucotrieni, citochine e chemochine. Le conseguenze fisiologiche a livello sistemico includono l'immunosoppressione generalizzata e l'attenuazione della permeabilità vascolare e della migrazione cellulare nei siti di reazione tissutale.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Istruzioni Ufficiali per la Somministrazione

Il Celestone Cronodose (Betametasone acetato e Betametasone sodio fosfato) è una sospensione iniettabile la cui somministrazione è di competenza esclusiva di un operatore sanitario. Il farmaco non deve mai essere somministrato per via endovenosa (IV) né per via epidurale. Il dosaggio è sempre personalizzato in base al sito di somministrazione scelto e alla risposta clinica del paziente.

Via di Somministrazione Dosaggio Iniziale Tipico (Esempio) Frequenza e Intervallo
Intramuscolare (IM) 1 mL (fino a 2 mL in caso di malattia grave) Ripetibile settimanalmente o più spesso, se necessario
Intra-articolare/Periarticolare 0,25 mL fino a 2 mL (in base alla dimensione dell'articolazione) Stabilita dal medico curante
Intralesionale (Intradermica) Circa 0,2 , mL/ cm^2 per area Non deve superare 1 mL totale a settimana

Per l'iniezione intramuscolare (IM), la sospensione deve essere somministrata in profondità nel muscolo gluteo. Per l'iniezione locale in articolazioni o tessuti molli, è obbligatorio l'uso di una tecnica sterile ed è necessario assicurarsi della corretta sede di iniezione prima di procedere. La sospensione può essere miscelata nella siringa con lidocaina cloridrato o procaina cloridrato all'1% o 2% (senza parabeni); tuttavia, deve essere iniettata immediatamente dopo la miscelazione per evitare la sedimentazione.

Condizioni Speciali:

  • Uso Antepartum (Prima della 32^ a settimana di gestazione): Il regime raccomandato prevede un'iniezione IM iniziale di 2 mL, seguita da una seconda dose IM di 2 mL a distanza di 24 ore.
  • Interruzione del Trattamento: Se il medicinale è stato utilizzato per un periodo prolungato, la dose deve essere ridotta gradualmente prima che la terapia venga completamente interrotta.
  • Siti Proibiti: Non iniettare in articolazioni instabili, aree infette o negli spazi intervertebrali.

Evidenze cliniche recenti

Evidenze di Ricerca / Panoramica degli Studi su Celestone Cronodose

Evidenze per la Maturazione Polmonare Fetale (Uso Antenatale)

La ricerca che coinvolge questa classe di farmaci è stata studiata in trial che esaminavano gli esiti correlati allo stress o sforzo fisiologico nei neonati nati prematuramente. Gli studi hanno esaminato donne in gravidanza a rischio di parto pretermine, tipicamente tra la 24^ a e la 34^ a settimana di gestazione, confrontando l'intervento con il placebo o l'assenza di trattamento. Gli esiti misurati includevano l'incidenza della Sindrome da Distress Respiratorio (RDS) e i tassi di mortalità neonatale.

L'evidenza proveniente dalle principali revisioni sistematiche e dagli studi clinici descrive i modelli osservati negli esiti avversi più gravi associati alla prematurità. Ciò che rimane incerto è se la scelta tra il betametasone e altri farmaci simili influenzi gli esiti per determinate condizioni, poiché i risultati sono stati variabili tra i vari studi. Rimangono inoltre interrogativi riguardo al regime di dosaggio ottimale per un'esposizione minima, un'area di ricerca tuttora in corso.


Ricerca sulla Formula a Doppia Azione e sulla Persistenza Sistemica

Gli studi di Farmacocinetica (PK) hanno valutato la specifica composizione a doppio estere di questa iniezione. Tali studi hanno monitorato le concentrazioni plasmatiche dei due componenti distinti – uno ad azione rapida e uno ad azione prolungata – per caratterizzare il profilo di rilascio duale. L'analisi dei dati descrive la relazione tempo-concentrazione dei due esteri, monitorando un rapido assorbimento iniziale e una persistenza prolungata. Studi hanno monitorato modelli coerenti con una prolungata presenza nell'organismo.

Le durate del follow-up sono state limitate nella ricerca PK precedente, il che significa che la caratterizzazione precisa della fase di eliminazione a lungo termine non è completamente stabilita. L'influenza di fattori individuali, come l'indice di massa corporea, sulla tempistica complessiva di eliminazione è un settore in cui i dati stanno ancora emergendo.


Studi a Lungo Termine e Lacune Evidenziali

La ricerca ha esplorato se sia stata osservata compromissione neurologica nei bambini esposti al trattamento in utero rispetto ai bambini non esposti. Studi a lungo termine, che si estendono fino a 50 anni, hanno esplorato se eventi cardiovascolari fossero associati al trattamento in età adulta. Questi risultati forniscono un contesto, ma gli effetti a lungo termine non sono completamente stabiliti per tutti gli esiti.

La qualità delle evidenze varia per alcune condizioni localizzate. La comunità scientifica continua a esplorare questioni relative alle variabili di ricerca, come i modelli di dosaggio, per valutare le caratteristiche di rilascio prolungato di questa specifica formulazione.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Celestone Cronodose (FAQ)

D: A cosa serve Celestone Cronodose?

Celestone Cronodose è un corticosteroide iniettabile utilizzato per trattare un'ampia gamma di condizioni che rispondono alla terapia steroidea. Tali condizioni sono generalmente associate a processi infiammatori o reazioni allergiche e possono includere:

  • Stati allergici gravi, come asma, rinite e reazioni di ipersensibilità.
  • Disturbi reumatici, come l'artrite reumatoide, la borsite e la tenosinovite.
  • Alcune condizioni dermatologiche, come la dermatite da contatto grave o la psoriasi.
  • In alcuni casi, viene utilizzato nelle future mamme per aiutare a prevenire la sindrome da distress respiratorio nei neonati prematuri quando è necessario un parto anticipato.

D: Come viene somministrato Celestone Cronodose?

Celestone Cronodose è un'iniezione che viene tipicamente somministrata da un medico o un infermiere. La modalità di somministrazione e la quantità utilizzata dipenderanno dalla condizione trattata. Può essere iniettato in:

  • Un muscolo (per via intramuscolare).
  • Tessuti molli (ad esempio, borsite).
  • Articolazioni (per via intra-articolare).
  • Lesioni cutanee (per via intralesionale).

D: Cosa devo comunicare al mio medico prima di ricevere questa iniezione?

È fondamentale informare il medico sulla propria anamnesi medica completa prima di ricevere questo medicinale. Comunichi al medico se soffre o ha sofferto di una delle seguenti condizioni:

  • Qualsiasi infezione, in particolare infezioni fungine sistemiche, tubercolosi o esposizione recente a morbillo o varicella.
  • Una storia di ulcere o altri problemi gastrointestinali.
  • Diabete.
  • Pressione alta o problemi cardiaci.
  • Problemi renali o epatici.
  • Problemi alla tiroide.
  • Glaucoma o cataratta.
  • Problemi di salute mentale.
  • Osteoporosi.
  • Vaccinazioni recenti o pianificate, specialmente i vaccini vivi.

Inoltre, informi il medico di tutti gli altri medicinali, vitamine o integratori che sta assumendo.


D: Celestone Cronodose può influenzare altri medicinali?

Sì, Celestone Cronodose può interagire con alcuni altri medicinali, alterando l'effetto di entrambi i farmaci. Esempi di medicinali che possono interagire includono:

  • Alcuni antibiotici (ad esempio, rifampicina).
  • Farmaci antifungini (ad esempio, ketoconazolo).
  • Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come l'aspirina.
  • Medicinali per il diabete.
  • Diuretici.
  • Farmaci di tipo ormonale, inclusi i contraccettivi orali.
  • Alcuni vaccini.

Fornisca sempre al medico e al farmacista un elenco completo di tutti i medicinali che sta assumendo.


D: Posso usare Celestone Cronodose in gravidanza o durante l'allattamento?

Gravidanza: Se è in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, è necessario consultare il medico. Se il medicinale è necessario, il medico valuterà i potenziali benefici e rischi dell'uso durante la gravidanza.

Allattamento: Gli ingredienti attivi possono passare nel latte materno e possono influenzare il bambino. Parli con il medico se sta allattando. Il medico discuterà i potenziali benefici e rischi dell'uso dell'iniezione durante l'allattamento.

Come deve essere conservato e smaltito Celestone Cronodose?

Istruzioni Ufficiali per la Conservazione e lo Smaltimento

Le istruzioni per la conservazione e lo smaltimento del Celestone Cronodose si basano rigorosamente sull'etichettatura normativa per garantire la stabilità del prodotto e la protezione dell'ambiente.

Requisito di Conservazione e Smaltimento Istruzioni Ufficiali
Controllo di Temperatura e Ambiente Conservare il medicinale a temperature inferiori a 25 C (77 F). Non conservare in luoghi umidi, caldi o eccessivamente luminosi, come un bagno o un'automobile. Non congelare.
Protezione e Stabilità Il medicinale deve essere protetto dalla luce. Non utilizzare Celestone Cronodose dopo la data di scadenza (EXP) indicata sulla confezione.
Sicurezza per i Bambini Conservarlo fuori dalla portata e dalla vista dei bambini piccoli.
Protocollo Ufficiale di Smaltimento Non gettare alcun medicinale nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. I medicinali non utilizzati o scaduti devono essere restituiti a qualsiasi farmacia per lo smaltimento sicuro, al fine di aiutare a proteggere l'ambiente.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

Disponibile in paesi:

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