Burat

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Revisione medica

Laura Arias

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Burat

Che cos'è Burat? (Butamirato)

Proprietà Descrizione
Principio attivo Butamirato Citrato
Formulazione Sciroppo, Gocce orali, Compresse, Confetti (Dragées)
Classe farmacologica Antitussivo non narcotico
Scopo generale Soppressione della tosse non produttiva
Origine Sintetica

Il medicinale, identificato dalla sua sostanza attiva, il Butamirato, è un composto sintetico classificato come Agente Antitussivo non narcotico impiegato per sopprimere in modo efficace il riflesso della tosse. La forma chimica specifica utilizzata nei preparati farmaceutici è in genere il Butamirato Citrato, che costituisce la base di un prodotto a ingrediente unico. La posizione del Butamirato come soppressore della tosse ad azione centrale e non oppioide è riconosciuta nella letteratura farmacologica. Secondo il sistema di classificazione Anatomica Terapeutica Chimica (ATC) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), il Butamirato è categorizzato come "Altro soppressore della tosse" (Codice R05DB13).


Composizione e Forme Farmaceutiche Disponibili

Il Butamirato è un composto privo di codeina, appartenente chimicamente alla classe dei fenilbutirati. Questa caratteristica lo rende un elemento distintivo, posizionandolo separatamente dagli antitussivi a base di oppioidi. Il preparato finale, che viene somministrato per via orale, è costituito dal principio attivo Butamirato Citrato combinato con un veicolo acquoso o idroalcolico per le formulazioni liquide, oppure con eccipienti farmaceutici solidi per quelle solide.

Il medicinale è disponibile in varie preparazioni farmaceutiche, tra cui Sciroppo, Gocce orali, Soluzione, e formati solidi come Compresse (che includono anche formulazioni a rilascio prolungato/sostenuto) e Confetti (Dragées), offrendo opzioni flessibili per diversi gruppi di pazienti, inclusi adulti e bambini.


Il Meccanismo: Come il Butamirato Sopprime la Tosse

Lo scopo generale del Butamirato viene raggiunto attraverso la sua funzione ad azione centrale, che consiste nel modulare il centro della tosse localizzato nel tronco encefalico. Questa azione serve a ridurre specificamente l'ipersensibilità e la frequenza del riflesso tussigeno.

Inoltre, la ricerca ha riscontrato che il Butamirato può mostrare anche lievi proprietà broncodilatatorie (spasmolitiche). Ciò indica che, oltre a sopprimere il segnale centrale della tosse, il medicinale può contribuire a rilassare la muscolatura delle vie aeree. Il beneficio terapeutico finale di questo meccanismo è il sollievo sintomatico della tosse non produttiva persistente e irritativa.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Burat?

Possibili Effetti Indesiderati e Informazioni di Sicurezza

Il profilo di sicurezza del Butamirato, il principio attivo, è ufficialmente caratterizzato da una frequenza generalmente bassa di reazioni avverse riportate. La maggior parte degli effetti non gravi è classificata come Rara o con Frequenza non nota nella documentazione regolatoria.


Reazioni Avverse Documentate

Le reazioni avverse elencate nelle informazioni ufficiali del prodotto riguardano principalmente tre Classi Sistemiche d'Organo:

  • Patologie del Sistema Nervoso: Gli effetti Rari includono sonnolenza e vertigini.
  • Patologie Gastrointestinali: Gli effetti Rari includono nausea e diarrea.
  • Patologie della Cute e del Tessuto Sottocutaneo: L'Orticaria (eruzione cutanea pruriginosa) è documentata come Rara, e sono anche notate Reazioni di Ipersensibilità più generiche, sebbene la loro frequenza esatta non sia nota.

Vincoli di Sicurezza e Precauzioni Specifiche per Popolazione

Una restrizione di sicurezza fondamentale documentata nell'etichettatura regolatoria è il divieto di co-somministrazione con espettoranti o mucolitici. Questa restrizione esiste perché la soppressione del riflesso della tosse contemporaneamente all'aumento delle secrezioni bronchiali può portare a stasi di muco nel tratto respiratorio, aumentando potenzialmente il rischio di infezioni respiratorie.

Sono inoltre documentate precauzioni specifiche per determinate popolazioni:

  • Gravidanza e Allattamento: L'uso non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento a causa di dati insufficienti.
  • Compromissione Epatica o Renale: I pazienti con ridotta funzionalità epatica o renale possono essere a maggior rischio di effetti avversi per via del potenziale accumulo del farmaco. La potenziale sonnolenza implica che gli individui debbano considerare l'impatto sulle attività che richiedono piena lucidità mentale.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e Quando Chiedere Aiuto: Butamirato Citrato

Le informazioni relative al sovradosaggio di Butamirato Citrato sono rigorosamente documentate nei materiali di prescrizione regolatori, i quali definiscono i segni che possono manifestarsi e le azioni immediate richieste. Il sovradosaggio, che si verifica in caso di consumo superiore alla dose raccomandata, coinvolge principalmente il sistema nervoso centrale (SNC), il sistema gastrointestinale (GI) e il sistema cardiovascolare.


Manifestazioni Cliniche Documentate

Il sovradosaggio accidentale può comportare un profilo sintomatologico riconosciuto, che include:

  • Effetti sul SNC: Sonnolenza (somnolenza) e Vertigini.
  • Effetti Gastrointestinali: Nausea, Vomito e Diarrea.
  • Effetti Cardiovascolari: Ipotensione (pressione arteriosa bassa).

Azione d'Emergenza Obbligatoria

Se si sospetta un sovradosaggio o se è stata assunta una dose superiore a quella raccomandata, è obbligatorio richiedere immediatamente assistenza medica o contattare immediatamente un centro antiveleni.


Gestione e Stato dell'Antidoto

I documenti ufficiali affermano che non esiste un antidoto specifico noto per il sovradosaggio di Butamirato. Pertanto, la gestione è interamente sintomatica e di supporto. Le misure clinicamente indicate descritte nel contesto regolatorio includono la lavanda gastrica e la somministrazione di carbone attivo o un lassativo salino. È inoltre necessario il monitoraggio e il trattamento dei segni vitali come parte del protocollo di supporto terapeutico.

Usi terapeutici di Burat

Cosa Tratta il Butamirato: Usi Principali e Benefici

Il Butamirato è generalmente utilizzato per il sollievo sintomatico della tosse, concentrandosi esclusivamente sulla gestione delle manifestazioni disturbanti di una tosse secca e persistente in condizioni che presentano sintomi intensi. Il medicinale è associato a benefici come il supporto al miglioramento del comfort e il contributo a favorire il riposo notturno durante i periodi sintomatici. Il Butamirato è comunemente impiegato per fornire un'assistenza sintomatica a breve termine nel trattamento della tosse secca.

Questo farmaco trova applicazione negli scenari in cui i pazienti manifestano una tosse irritante correlata a infezioni respiratorie acute, quali ad esempio bronchite e laringite, o altre forme di tosse di varia eziologia. L'uso di questo sollievo di supporto a breve termine contribuisce ad alleviare l'intensità di questi sintomi secchi e persistenti.

Alleviando la frequenza e la gravità degli episodi di tosse, il medicinale può aiutare a mantenere il comfort e supporta il benessere generale durante i periodi sintomatici.


In Sintesi: Sollievo per la Tosse Secca Disturbante

Il Butamirato aiuta ad affrontare la tosse secca, stizzosa o che provoca raschiamento che risulta non produttiva. È rilevante quando la tosse eccessiva interferisce con la stabilità e il comfort della vita quotidiana, in particolare quando i sintomi sono di disturbo durante la notte. Il farmaco supporta il paziente durante gli episodi difficili, alleviando il disagio e contribuisce a un miglioramento del comfort quotidiano.

Criteri di utilizzo e restrizioni

L'idoneità all'uso di Butamirato Citrato è definita dai documenti regolatori ufficiali attraverso controindicazioni assolute, limiti di età e restrizioni d'uso condizionali.

Controindicazioni e Non Idoneità

Classificazione Popolazione/Condizione
Controindicato Pazienti con nota ipersensibilità al Butamirato Citrato o a qualsiasi eccipiente.
Controindicato Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio (a causa degli eccipienti nelle forme liquide).
Controindicato Bambini sotto i 3 anni di età (divieto assoluto in alcune etichettature regolatorie).
Non Raccomandato Donne durante il Primo Trimestre di Gravidanza.
Non Raccomandato Madri che allattano (a causa di dati insufficienti sull'escrezione nel latte materno).

Uso in Base all'Età e Uso Condizionale

L'etichettatura ufficiale stabilisce generalmente l'uso per Adulti e Adolescenti (tipicamente dai 12 anni in su). Per i bambini, l'uso è comunemente documentato a partire dai 4 anni di età per le formulazioni liquide. L'uso richiede cautela ed è considerato ristretto nei pazienti con compromissione renale o epatica, poiché i dati regolatori sono insufficienti e ciò può presentare un maggior rischio di accumulo del farmaco. Durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza, il medicinale deve essere somministrato soltanto se ritenuto assolutamente necessario.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con Altri Medicinali e Prodotti

Questa sezione descrive le interazioni e le restrizioni all'uso del Butamirato Citrato, così come specificate nei documenti regolatori ufficiali.


Restrizioni di Interazione Documentate

Categoria Restrizione o Esito Ufficiale
Conflitto Farmacodinamico Gli espettoranti non devono essere co-somministrati, poiché l'azione antitussiva del Butamirato combinata con l'azione espettorante provoca l'accumulo di muco, aumentando il rischio di infezioni del tratto respiratorio e broncospasmo.
Rischi Farmacocinetici Gli inibitori enzimatici forti non devono essere utilizzati a causa del possibile rischio di aumento dell'esposizione al Butamirato. La co-somministrazione di farmaci con indice terapeutico ristretto è limitata per il possibile rischio di alterarne l'esposizione.
Restrizioni su Sostanze L'assunzione di bevande alcoliche dovrebbe essere limitata. Il prodotto è controindicato nei pazienti con problemi ereditari di intolleranza al fruttosio a causa della presenza di sorbitolo nelle formulazioni liquide.

Connessione al Profilo Ufficiale di Interazione

Il profilo regolatorio impone la stretta evitazione della co-somministrazione con espettoranti a causa di un documentato conflitto farmacodinamico. Restrizioni secondarie definiscono la gestione dei rischi farmacocinetici: l'esposizione al Butamirato può aumentare quando co-somministrato con inibitori enzimatici forti, e il Butamirato può influenzare l'esposizione di altri farmaci a indice terapeutico ristretto. Queste regole stabiliscono chiare e obbligatorie restrizioni per specifiche classi di farmaci e condizioni.

Meccanismo d’azione

Come Funziona Burat

Questa sezione illustra i principali meccanismi attraverso i quali il farmaco agisce a livello cellulare e biologico, concentrandosi sulle vie che influenza per produrre i suoi effetti fisiologici.


Modulazione dell'Espressione Genica tramite Inibizione Enzimatica

Il farmaco agisce inibendo gli enzimi Istone Deacetilasi (HDAC), un'azione molecolare che regola il modo in cui il DNA viene reso accessibile ed espresso. Questo meccanismo modifica la produzione di determinate proteine, influenzando il tasso di crescita cellulare e promuovendo la differenziazione all'interno dei tessuti.


Sostegno all'Integrità Epiteliale e al Metabolismo Cellulare

Il farmaco funge da fonte di energia primaria e preferita per le cellule che rivestono il colon, alimentandole rapidamente tramite specifici trasportatori. Fornendo energia al metabolismo cellulare, questo meccanismo influenza la stabilità e i componenti strutturali delle giunzioni strette e la stabilità fisica della barriera intestinale.


Regolazione della Segnalazione Immunitaria e Infiammatoria

Il farmaco funziona come una molecola di segnalazione, attivando Recettori accoppiati a proteine G (GPCRs) specializzati, che si trovano sia sulle cellule intestinali sia su quelle immunitarie. Questa attivazione dà inizio a cascate che modulano la segnalazione nelle vie infiammatorie, contribuendo alla modulazione dell'attività del sistema immunitario all'interno del corpo.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Modalità d'Uso del Butamirato

Il Butamirato è un agente antitussivo destinato esclusivamente alla somministrazione per via orale e il suo uso è strettamente circoscritto al periodo sintomatico. I dosaggi ufficiali variano in base all'età del paziente e alla specifica forma farmaceutica utilizzata, garantendo un utilizzo standardizzato in conformità con le specifiche di etichetta.


Schemi di Dosaggio Standard e Frequenza di Somministrazione

Formulazione Gruppo di Pazienti Posologia e Frequenza Dose Massima Giornaliera
Sciroppo (7.5 mg/5 mL) Adulti 15 mL (22.5 mg) fino a 4 volte al giorno 90 mg (60 mL)
Sciroppo (7.5 mg/5 mL) Adolescenti (>12 anni) 15 mL (22.5 mg) 3 volte al giorno 67.5 mg (45 mL)
Compressa SR (50 mg) Adulti 2 o 3 compresse (100–150 mg) al giorno 150 mg (3 compresse)
Gruppo Pediatrico (Sciroppo 7.5 mg/5 mL) Posologia e Frequenza (3 volte al giorno)
Bambini 6–12 anni 10 mL (15 mg)
Bambini 4–6 anni 5 mL (7.5 mg)

Procedura di Somministrazione e Indicazioni

Il medicinale dovrebbe essere assunto preferibilmente prima dei pasti. Per le formulazioni liquide, è indispensabile l'uso di un cucchiaio dosatore o di un misurino per garantire una misurazione volumetrica accurata, in particolare per i pazienti pediatrici. La compressa SR (a rilascio prolungato) da 50 mg viene generalmente somministrata a intervalli che vanno dalle 8 alle 12 ore per mantenere la regolarità terapeutica.

La procedura standard in caso di dose dimenticata prevede che il paziente non debba raddoppiare la dose per compensare l'omissione. È consigliato riprendere l'assunzione della dose successiva all'orario programmato, assicurandosi rigorosamente di non superare mai la dose massima giornaliera. L'aderenza a queste regole procedurali è fondamentale per la corretta somministrazione del farmaco durante il limitato periodo sintomatico.

Evidenze cliniche recenti

Evidenze di Ricerca / Panoramica degli Studi sul Butamirato

Evidenze per il Sollievo dalla Tosse Secca Non Produttiva (Acuta)

Sono stati condotti studi per indagare il Butamirato in relazione ai sintomi della tosse secca e irritante, in particolare quando associata a condizioni di breve durata come le infezioni respiratorie acute. La ricerca in quest'area coinvolge primariamente Studi Controllati Randomizzati (RCT) a breve termine. Questi studi osservano tipicamente gruppi di adulti e bambini per periodi limitati, spesso dai cinque ai sette giorni, e sono utilizzati per esplorare come i sintomi si modificano nel tempo.

I risultati degli studi comparativi hanno descritto pattern in cui la ricerca evidenzia cambiamenti misurati durante il periodo di studio, con esiti relativi al disagio fisico (frequenza e intensità della tosse), così come riportati dai partecipanti, che è stato osservato essere minore nel gruppo Butamirato rispetto al basale. Tuttavia, quando i ricercatori hanno tentato di utilizzare metodi oggettivi — come i test di laboratorio che misurano la sensibilità del riflesso della tosse — i risultati sono risultati discordanti. In alcuni studi oggettivi, l'attenuazione del riflesso della tosse non è stata statisticamente differente rispetto a un placebo neutro, il che significa che i risultati sono misti se confrontati con i dati riportati soggettivamente.

Ricerca sul Butamirato in Contesti di Tosse Specifica o Cronica

La ricerca ha anche esaminato il Butamirato in studi che coinvolgono determinate condizioni specifiche o croniche, sebbene la base di evidenza in queste aree sia più limitata. Ciò include studi su pazienti con malattie bronchiali croniche e, in casi altamente specifici, quelli con tosse legata a condizioni come il carcinoma polmonare. L'evidenza disponibile per gli antitussivi tradizionali nella tosse cronica è spesso notata come derivante da studi più datati che potrebbero non rispettare gli standard metodologici attuali. Il livello generale di certezza rimane basso.

Cosa Resta Ancerto Riguardo all'Evidenza di Ricerca

L'analisi del panorama della ricerca evidenzia aree in cui sono necessari ulteriori dati. Una limitazione chiave citata dai revisori sistematici nell'esaminare la base di ricerca per gli antitussivi tradizionali è la variabilità nella qualità delle prove. Inoltre, a causa della durata limitata del follow-up (tipicamente inferiore a una settimana), gli esiti a lungo termine e la durabilità degli eventuali cambiamenti sintomatici riportati non sono pienamente stabiliti. L'evidenza disponibile descrive pattern di gruppo in specifiche condizioni di studio e non fornisce alcuna previsione individuale.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti sul Butamirato (FAQ)

D: Per quanto tempo dovrei assumere Butamirato?

Secondo le informazioni ufficiali del prodotto, il medicinale è destinato all'uso solo durante il periodo sintomatico della tosse. Se la tosse non migliora o persiste dopo 4 o 5 giorni, o se sorgono nuovi sintomi come febbre, dolore toracico o difficoltà respiratorie, le etichette regolatorie consigliano di consultare un professionista sanitario.

D: Posso bere alcolici mentre assumo Butamirato?

I documenti regolatori indicano che l'assunzione di bevande alcoliche è generalmente limitata o sconsigliata durante l'uso di Butamirato. Questa cautela è data perché l'alcol può aumentare gli effetti collaterali documentati, come sonnolenza o vertigini, che possono compromettere la vigilanza mentale e la coordinazione.

D: Cosa devo fare se dimentico una dose dello sciroppo?

Le informazioni ufficiali per il paziente consigliano che, se una dose viene dimenticata, è necessario continuare con il programma di dosaggio regolare, assumendo la dose successiva all'orario previsto. Il protocollo ufficiale vieta di raddoppiare la dose per compensare l'omissione.

D: Ci sono alimenti che interagiscono con Butamirato?

Le sezioni di sicurezza autorevoli generalmente non documentano specifiche interazioni farmaco-alimento con Butamirato. Le istruzioni di somministrazione ufficiali possono specificare che il medicinale può essere assunto indipendentemente dall'assunzione di cibo.

D: Quanto velocemente Butamirato inizia a fare effetto dopo l'assunzione?

Studi sulla farmacocinetica del medicinale indicano che il Butamirato raggiunge tipicamente la sua concentrazione più alta nel flusso sanguigno entro una o due ore dopo essere stato assunto per via orale. Questo dato indica quando il livello più elevato del medicinale sta tipicamente circolando in tutto il corpo.

Come deve essere conservato e smaltito Burat?

Come Conservare e Smaltire Burat

I requisiti regolatori ufficiali per la conservazione e lo smaltimento delle preparazioni a base di Butamirato Citrato sono focalizzati sul controllo della temperatura, sulla protezione ambientale e sulla sicurezza. Il medicinale deve essere conservato a temperature non superiori a 30 C e deve essere protetto dalla luce. Per prevenire l'ingestione accidentale, un'istruzione obbligatoria è Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Lo smaltimento del prodotto non utilizzato o scaduto deve avvenire in conformità con le normative locali, evitando lo smaltimento attraverso le acque reflue. I metodi di smaltimento primari raccomandati includono i programmi comunitari di ritiro dei farmaci oppure il mescolamento del medicinale con una sostanza indesiderabile prima di gettarlo nei rifiuti domestici.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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