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Revisione medica di Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 29.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Brevicon 1/35
Etinilestradiolo, Noretisterone
I contraccettivi orali sono indicati per la prevenzione della gravidanza nelle donne che scelgono di utilizzare questo prodotto come metodo contraccettivo.
I contraccettivi orali sono molto efficaci. La tabella 1 elenca i tassi tipici di gravidanze accidentali per gli utenti di contraccettivi orali combinati e altri metodi contraccettivi. L'efficacia di questi metodi di contraccezione, diversi dalla sterilizzazione, dipende dall'affidabilità con cui vengono utilizzati. L'uso corretto e coerente dei metodi può portare a tassi di fallimento più bassi. L'uso corretto e coerente dei metodi può portare a tassi di fallimento più bassi.
Tabella 1: tassi di fallimento più bassi attesi e TIPICI nel primo anno di uso continuo di un metodo % di donne che sperimentano una gravidanza accidentale nel primo anno di uso continuo
Metodo | il più basso previsto* | Tipico† | |
(Nessuna contrattazione) | (85) | (85) | |
CONTRATTI ORALI | |||
combinare | 0.1 | 3 | |
solo progestinico | 0.5 | 3 | |
Membrana con crema spermicida o gelatina | 6 | 18 | |
Spermicidi da soli (schiuma, crema, gelatina e supposte vaginali) | 3 | 21 | |
Spugna vaginale | |||
nullipare | 6 | 18 | |
multiplo | 9 | 28 | |
IUD | da 0,8 a 2 | 3 | |
Conserv ante senza spermicidi | 2 | 12 | |
astinenza periodica (tutti i metodi) | da 1 a 9 | 20 | |
Progestinico iniettabile | da 0,3 a 0,4 | da 0,3 a 0,4 | |
6 capsule | 0.04 | 0.04 | |
2 Rami | 0.03 | 0.03 | |
Sterilizzazione femminile | 0.2 | 0.4 | |
Sterilizzazione maschile | 0.1 | 0.15 | |
Riprodotto con il permesso del Consiglio della popolazione da J. Trussell, et. al: Errori contrattuali negli Stati Uniti: un aggiornamento. Studies in Family Planning, 21(1), gennaio-febbraio 1990. * la migliore ipotesi degli autori sulla percentuale di donne che dovrebbero subire una gravidanza accidentale nelle coppie che iniziano ONU metodo (non necessariamente per la prima volta) e lo applicano in modo coerente e corretto nel primo anno se si Fermo per nessun altro motivo che la gravidanza. ‡ Combinato tasso tipico sia per combinato e progestinico-solo. |
Di seguito è riportato un riassunto delle istruzioni fornite al paziente nella sezione” COME PRENDERE LA PILLOLA " del DETTAGLIO ISCRIZIONE PAZIENTE.
Il paziente riceve istruzioni in cinque (5) categorie:
- punti importanti DA RICORDARE: il paziente è detto: (a) che lei dovrebbe prendere una pillola alla volta ogni giorno, (b) molte donne hanno macchie o leggero sanguinamento o problemi di stomaco durante la prima di tre cicli, (c) mancanti pillole possono anche causare macchie o leggero sanguinamento, (d) si deve utilizzare onu metodo di backup di contraccezione se ha vomito o diarrea o assunzione di alcuni farmaci concomitanti, e/o se ha difficoltà a ricordare la pillola, (e)) se ha altre domande, si deve consultare il medico.
- PRIMA DI INIZIARE a prendere le sue PILLOLE: deve decidere a che ora del giorno vuole prendere la pillola, controllare se il suo pacchetto di pillole contiene 28 pillole e annotare l'ordine in cui deve prendere le pillole (i disegni schematici del pacchetto di pillole sono inclusi nell'applicazione del paziente).
- SE VUOI INIZIARE il PRIMO PACCHETTO: l'inizio del primo giorno è elencato come prima scelta e l'inizio della domenica (la domenica dopo l'inizio del tuo periodo) è elencato come seconda scelta. Se sta usando l'inizio di domenica, dovrebbe usare un metodo di backup nel primo ciclo se ha rapporti sessuali prima di prendere sette pills.
- cosa FARE DURANTE il CICLO: si consiglia al paziente di assumere una pillola alla volta ogni giorno fino a quando il pacco non è vuoto. Se rispetta il regime di 28 giorni, deve iniziare la confezione successiva il giorno dopo l'ultima compressa attiva e non aspettare giorni tra una confezione e l'altra.
- COSA FARE SE SI DIMENTICA una PILLOLA o PILLOLE: Il paziente riceve istruzioni su cosa fare se manca una, due o più pillole in momenti diversi nel suo ciclo sia per il giorno che per la domenica?. Il paziente viene avvisato che potrebbe rimanere incinta se ha rapporti sessuali non protetti nei sette giorni dopo aver perso le pillole. Per evitare ciò, deve utilizzare un metodo contrattuale diverso come preservativo, schiuma o spugna durante questi sette giorni.
massimo.
AVVERTENZE PER IMMAGINI
L'uso di contraccettivi orali è associato ad un aumentato rischio di varie malattie gravi, tra cui infarto miocardico, tromboembolia, ictus, neoplasia epatica e malattia della cistifellea, sebbene il rischio di grave morbilità o mortalità in donne sane senza fattori di rischio sottostanti sia molto basso. Il rischio di morbilità e mortalità aumenta significativamente quando sono presenti altri fattori di rischio sottostanti come ipertensione, iperlipidemia, obesità e diabete.
I professionisti che prescrivono contraccettivi orali dovrebbero avere familiarità con le seguenti informazioni su questi rischi.
Le informazioni contenute in questo foglio si basano principalmente su studi condotti in pazienti che hanno usato contraccettivi orali con formulazioni più elevate di estrogeni e progestinici rispetto a quelli comunemente usati oggi. Resta da determinare l'effetto dell'uso a lungo termine di contraccettivi orali con formulazioni inferiori di estrogeni e progestinici.
In tutta questa etichettatura, ci sono due tipi di studi epidemiologici: studi retrospettivi o di controllo del caso e studi prospettici o di coorte. Gli studi di controllo dei casi forniscono una misura del rischio relativo di una malattia, vale a dire, Relazione: l'incidenza della malattia negli utenti contraccettivi orali a quella nei non utenti. Il rischio relativo non fornisce informazioni sull'effettiva insorgenza clinica di una malattia. Gli studi di coorte forniscono una misura del rischio attribuibile che il Differenza nell'incidenza delle malattie tra contraccettivi orali e non utenti. Il rischio attribuibile fornisce informazioni sull'effettiva insorgenza di una malattia nella popolazione*. Per ulteriori informazioni, il lettore si riferisce a un testo sui metodi epidemiologici.
Il fumo di sigaretta aumenta il rischio di gravi effetti collaterali cardiovascolari dovuti ai contrattuali orali. Questo rischio aumenta con l'età e il fumo intenso (15 o più sigarette al giorno) ed è molto pronunciato nelle donne di età superiore ai 35 anni. Le donne che usano contratti orali dovrebbero essere fortemente consigliate di non fumare.
Disturbi tromboembolici e altri problemi vascolari
Il medico deve essere consapevole delle prime manifestazioni di disturbi trombotici tromboembolici, come discusso di seguito. Se uno di questi casi si verifica o si sospetta, il farmaco deve essere interrotto immediatamente.
Infarto miocardico
Un aumentato rischio di infarto miocardico è stato attribuito ai contraccettivi orali. Questo rischio esiste principalmente nei fumatori o nelle donne con altri fattori di rischio sottostanti per la malattia coronarica come ipertensione, ipercolesterolemia, obesità patologica e diabete. Il rischio relativo di infarto per gli attuali contraccettivi orali è stato stimato da due a sei. Il rischio è molto basso sotto i 30 anni.
È stato dimostrato che il fumo in combinazione con contraccettivi orali contribuisce in modo significativo all'incidenza di infarto miocardico nelle donne sulla trentina o più anziane, con il fumo che rappresenta la maggior parte dei casi. È stato dimostrato che i tassi di mortalità associati a malattie circolatorie aumentano significativamente nei fumatori di età superiore ai 35 anni e nei non fumatori di età superiore ai 40 anni (Figura 1) nelle donne che usano contraccettivi orali.
FIGURA 1: TASSO DI MORTALITÀ delle MALATTIE CIRCOLATORIE PER 100.000 DONNE-ANNI per ETÀ, STATO DI FUMO e CONTRATTUALI ORALI
Layde PM, Beral V: Ulteriore analisi della mortalità nei contraccettivi orali: Studio sulla contraccezione orale del Royal College of General Practitioners. (Tabella 5) Lancet 1981,1: 541-546.
I contraccettivi orali possono aumentare gli effetti di fattori di rischio noti come ipertensione, diabete, iperlipidemia, età e obesità. In particolare, è noto che alcuni progestinici abbassano il colesterolo HDL e causano intolleranza al glucosio, mentre gli estrogeni possono causare uno stato di iperinsulinismo. È stato dimostrato che i contraccettivi orali aumentano la pressione arteriosa negli utilizzatori (vedere paragrafo 10 in AVVERTENZE PER IMMAGINI). Tali aumenti dei fattori di rischio sono stati associati ad un aumentato rischio di malattie cardiache e il rischio aumenta con il numero di fattori di rischio presenti. I contraccettivi orali devono essere usati con cautela nelle donne con fattori di rischio per malattie cardiovascolari.
Tromboembolia
Un aumentato rischio di malattie tromboemboliche e trombotiche associate all'uso di contraccettivi orali è ben documentato. Studi caso-controllo hanno dimostrato che il rischio relativo degli utenti rispetto ai non utenti 3 per il primo episodio di trombosi venosa superficiale, da 4 a 11 per trombosi venosa profonda o embolia polmonare, e 1 .da 5 a 6 per le donne con condizioni predisponenti per la malattia tromboembolica venosa. Studi di coorte hanno dimostrato che il rischio relativo è leggermente inferiore, circa il 3 per i nuovi casi e circa il 4.5 per i nuovi casi che richiedono il ricovero in ospedale . Il rischio di malattia tromboembolica dovuta a contraccettivi orali non è correlato alla durata dell'uso e scompare dopo aver interrotto l'assunzione della pillola
Nell'uso di contraccettivi orali, è stato riportato un aumento da due a quattro volte del rischio relativo di complicanze tromboemboliche postoperatorie. Il rischio relativo di trombosi venosa nelle donne con malattie predisponenti è due volte più alto che nelle donne senza tali malattie. Se possibile, i contraccettivi orali devono essere interrotti almeno quattro settimane prima e due settimane dopo l'intervento chirurgico elettivo di un tipo associato ad un aumentato rischio di tromboembolia, nonché durante e dopo l'immobilizzazione prolungata. Poiché la fase postpartum immediata è anche associata ad un aumentato rischio di tromboembolia, i contraccettivi orali devono essere avviati almeno da quattro a sei settimane dopo il parto nelle donne che scelgono di allattare al seno
Malattie cerebrovascolari
È stato dimostrato che i contraccettivi orali aumentano sia il rischio relativo che quello attribuibile di eventi cerebrovascolari (ictus trombotico ed emorragico). sebbene il rischio sia generalmente nelle donne più anziane (>35 anni), ipertese che fumano anche. L'ipertensione è risultata essere un fattore di rischio per entrambi i tipi di ictus sia per gli utenti che per i non utenti, mentre il fumo interagiva per aumentare il rischio di ictus emorragico.
In un ampio studio, è stato dimostrato che il rischio relativo di ictus trombotici è compreso tra 3 pazienti normotesi e 14 pazienti con ipertensione grave. È stato riferito che il rischio relativo di ictus emorragico è 1,2 per i non fumatori che assumono contraccettivi orali, 2,6 per i fumatori che non assumono contraccettivi orali, 7,6 per i fumatori che assumono contraccettivi orali, 1,8 per gli utenti normotesi e 25,7 per gli utenti con ipertensione grave. Il rischio è maggiore anche nelle donne anziane.
Rischio dose-correlato di malattia vascolare a causa di contraccettivi orali
È stata osservata un'associazione positiva tra la quantità di estrogeni e progestinici nei contraccettivi orali e il rischio di malattie vascolari. Una diminuzione delle lipoproteine sieriche ad alta densità (HDL) è stata riportata in molti agenti progestinici. Una diminuzione delle lipoproteine sieriche ad alta densità è stata associata ad un aumento dell'incidenza di cardiopatia ischemica. Poiché gli estrogeni aumentano il colesterolo HDL, l'effetto netto di un contraccettivo orale dipende da un equilibrio tra le dosi di estrogeni e progestinici e il tipo e la quantità assoluta di progestinici utilizzati nel contraccettivo. La quantità di entrambi gli ormoni deve essere presa in considerazione quando si sceglie un contraccettivo orale
Ridurre al minimo l'esposizione a estrogeni e progestinici è conforme a buoni principi terapeutici. Per una particolare combinazione di estrogeni / progestinici, il regime di dosaggio prescritto dovrebbe essere quello che contiene la minima quantità di estrogeni e progestinici, compatibile con un basso tasso di fallimento e le esigenze del singolo paziente. I nuovi accettori di contraccettivi orali devono essere avviati con preparati contenenti 0,05 mg o meno di estrogeni.
Persistenza del rischio
Ci sono due studi che hanno dimostrato la persistenza del rischio di malattia vascolare per tutti gli utenti di contraccettivi orali. In uno studio negli Stati Uniti, il rischio di sviluppare infarto miocardico dopo la sospensione dei contraccettivi orali è di almeno 9 anni nelle donne di età compresa tra 40 e 49 anni che avevano usato contraccettivi orali per cinque o più anni, ma questo aumento del rischio non è stato dimostrato in altri gruppi di età. In un altro studio nel Regno Unito, il rischio di sviluppare malattie cerebrovascolari era di almeno sei anni dopo la sospensione dei contraccettivi orali, sebbene il rischio eccessivo fosse molto basso. Tuttavia, entrambi gli studi sono stati condotti con formulazioni contraccettive orali contenenti 50 microgrammi o più di estrogeni
Stime della mortalità da contraccettivo
Uno studio ha raccolto dati da una varietà di fonti che hanno stimato il tasso di mortalità associato a diversi metodi contraccettivi a diverse età (Tabella 2).
Tabella 2: numero annuale di decessi correlati alla nascita o metodologici correlati al controllo della fertilità per 100.000 DONNE non sterili SECONDO IL METODO DI CONTROLLO DELLA FERTILITÀ per età
Metodo di controllo e risultato | ET | |||||
da 15 a 19 | da 20 a 24 | da 25 a 29 | da 30 a 34 | da 35 a 39 | DA 40 A 44 | |
nessun METODO DI CONTROLLO DELLA FERTILITÀ* | 7 | 7.4 | 9.1 | 14.8 | 25.7 | 28.2 |
Contratti orali Non fumatori | 0.3 | 0.5 | 0.9 | 1.9 | 13.8 | 31.6 |
Contratti orali Fumatore | 2.2 | 3.4 | 6.6 | 13.5 | 51.1 | 117.2 |
IUD† | 0.8 | 0.8 | 1 | 1 | 1.4 | 1.4 |
1* | 1.1 | 1.6 | 0.7 | 0.2 | 0.3 | 0.4 |
1.9 | 1.2 | 1.2 | 1.3 | 2.2 | 2.8 | |
Astinenza periodici* | 2.5 | 1.6 | 1.6 | 1.7 | 2.9 | 3.6 |
Ory HW: mortalità associata alla fertilità e al controllo della fertilità: 1983. Fam Plann 1983, 15: 50-56. * Le morti sono dovute alla nascita. |
Queste stime includono il rischio combinato di morte associato ai metodi contraccettivi e il rischio di gravidanza in caso di fallimento del metodo. Ogni metodo di contraccezione ha i suoi vantaggi e rischi specifici. Lo studio ha concluso che, ad eccezione dei contraccettivi orali 35 e più anziani che fumano e 40 e più anziani che non fumano, la mortalità in tutti i metodi di controllo delle nascite è bassa e inferiore a quella associata al parto.
L'osservazione di un possibile aumento del rischio di mortalità nei contraccettivi orali si basa sui dati raccolti negli anni ' 70–ma non riportati fino al 1983. La pratica clinica attuale, tuttavia, prevede l'uso di formulazioni con una dose inferiore di estrogeni in combinazione con un'attenta restrizione dei contraccettivi orali alle donne che non hanno i vari fattori di rischio elencati in questa etichetta.
A causa di questi cambiamenti nella pratica e anche a causa di alcuni nuovi dati limitati che suggeriscono che il rischio di malattie cardiovascolari utilizzando contraccettivi orali può ora essere inferiore a quanto osservato in precedenza (Porter JB, Hunter J, Jick H et al. Contraccettivi orali e malattie non vascolari. Ostetricia Gynecol 1985, 66: 1-4 e Porter JB, Jick H, Walker AM. Mortalità nei contraccettivi orali. Ostetricia Gynecol 1987, 70: 29-32), il Comitato consultivo per la fertilità e la salute materna farmaci è stato chiesto di rivedere la questione nel 1989. Il comitato ha concluso che, sebbene il rischio di malattie cardiovascolari nei contraccettivi orali dopo i 40 anni possa essere aumentato nelle donne sane non gravide (anche nelle nuove formulazioni a basso dosaggio), nelle donne anziane e nelle procedure chirurgiche e mediche alternative che potrebbero essere necessarie se queste donne non hanno accesso a contraccettivi efficaci e accettabili, vi sono maggiori rischi potenziali per la salute.
Pertanto, il comitato ha raccomandato che i benefici dei contraccettivi orali da parte di non fumatori sani di età superiore a 40 anni possano superare i potenziali rischi. Naturalmente, le donne anziane, come tutte le donne che assumono contraccettivi orali, dovrebbero assumere la formulazione della dose più bassa possibile che sia efficace.
Carcinoma degli organi riproduttivi
Numerosi studi epidemiologici sono stati condotti sull'incidenza di cancro al seno, endometriale, ovarico e cervicale nelle donne con contraccettivi orali. Le prove schiaccianti in letteratura suggeriscono che l'uso di contraccettivi orali indipendentemente dall'età e dalla parità del primo utilizzo o con la maggior parte delle marche e delle dosi commercializzate non è associato ad un aumento del rischio di cancro al seno. Lo studio sul cancro e sugli ormoni steroidei (CASH) non ha mostrato alcun effetto latente sul rischio di cancro al seno per almeno un decennio dopo l'uso a lungo termine. Alcuni studi hanno mostrato un rischio relativo leggermente aumentato di cancro al seno, sebbene la metodologia di questi studi, che includeva differenze nello studio di utenti e non utenti e differenze di età all'inizio dell'uso, sia stata messa in discussione
Alcuni studi suggeriscono che i contraccettivi orali sono stati associati ad un aumento del rischio di neoplasia intraepiteliale cervicale in alcune popolazioni di donne.
Tuttavia, rimane polemica sulla misura in cui tali risultati possono essere attribuiti a differenze nel comportamento sessuale e altri fattori.
Nonostante molti studi sul legame tra contraccettivi orali e cancro al seno e cancro cervicale, non è stato trovato alcun legame tra causa ed effetto.
Neoplasia epatica
Gli adenomi epatici benigni sono associati ai contraccettivi orali, sebbene la loro presenza sia rara negli Stati Uniti. I calcoli indiretti hanno stimato che il rischio attribuibile è di 3,3 casi / 100.000 per gli utenti, un rischio che aumenta dopo quattro o più anni di utilizzo. La rottura degli adenomi epatici può portare alla morte a causa di sanguinamento intra-addominale.
Gli studi dal Regno Unito hanno indicato un rischio aumentato di sviluppare il carcinoma epatocellulare in contraccettivi orali a lungo termine (>8 anni). Tuttavia, questi tumori sono estremamente rari negli Stati Uniti e il rischio attribuibile (eccesso di incidenza) di cancro al fegato negli utenti di contraccettivi orali è inferiore a uno per milione di utenti.
Rischio di aumenti degli enzimi epatici con trattamento concomitante dell'epatite C
Durante gli studi clinici con il farmaco di combinazione per l'epatite C contenente ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir, aumenti delle ALT superiori a 5 volte il limite superiore della norma (ULN), inclusi alcuni casi superiori a 20 volte ULN, sono stati significativamente più comuni nelle donne che assumevano farmaci contenenti etinilestradiolo come COC.. Interrompere Brevicon 1/35 prima di iniziare la terapia con il prodotto di combinazione ombitasvir / paritaprevir / ritonavir con o senza dasabuvir (vedere CONTROINDICAZIONE). Brevicon 1/35 può essere ripreso circa 2 settimane dopo il completamento del trattamento con la preparazione combinata.
Lesioni oculari
Sono stati riportati casi clinici di trombosi retinica associata all'uso di contraccettivi orali. I contraccettivi orali devono essere interrotti in caso di inspiegabile perdita parziale o completa della vista, insorgenza di proptosi o diplopia, papilledema o lesioni vascolari retiniche. Devono essere prese immediatamente misure diagnostiche e terapeutiche appropriate.
Contraccettivi orali prima o durante l'inizio della gravidanza
Ampi studi epidemiologici non hanno mostrato alcun aumento del rischio di difetti alla nascita nelle donne che hanno usato contraccettivi orali prima della gravidanza. Gli studi non indicano inoltre un effetto teratogeno, specialmente in relazione alle anomalie cardiache e ai difetti di riduzione degli arti, se assunti accidentalmente durante la gravidanza precoce.
La somministrazione di contraccettivi orali per indurre sanguinamento da sospensione non deve essere utilizzata come test di gravidanza. I contraccettivi orali non devono essere usati durante la gravidanza per trattare l'aborto minacciato o abituale.
Si raccomanda che per ogni paziente che ha perso due periodi consecutivi, la gravidanza debba essere esclusa prima della continuazione dei contraccettivi orali. Se il paziente non ha rispettato il programma prescritto, deve essere considerata la possibilità di una gravidanza al momento del primo periodo mancato. L ' uso di contraccettivi orali deve essere interrotto se la gravidanza è confermata.
Malattia della cistifellea
Studi precedenti hanno riportato un aumento del rischio relativo per tutta la vita di chirurgia della colecisti negli utenti di contraccettivi orali ed estrogeni. Tuttavia, studi recenti hanno dimostrato che il rischio relativo di malattia della cistifellea nei contraccettivi orali può essere minimo.
Recenti risultati di rischio minimo possono essere correlati all'uso di contraccettivi orali contenenti dosi ormonali inferiori di estrogeni e progestinici.
Effetti del metabolismo dei carboidrati e dei lipidi
È stato dimostrato che i contraccettivi orali causano intolleranza al glucosio in una percentuale significativa di utenti. I contraccettivi orali contenenti più di 75 microgrammi di estrogeni causano iperinsulinismo, mentre dosi più basse di estrogeni causano una minore intolleranza al glucosio. I progestinici aumentano la secrezione di insulina e producono insulino-resistenza, sebbene questo effetto vari con i diversi progestinici.
Nella donna non diabetica, i contraccettivi orali sembrano non avere alcun effetto sulla glicemia a digiuno. A causa di questi effetti comprovati, le donne prediabetiche e diabetiche devono essere attentamente osservate durante l'assunzione di contraccettivi orali.
Una piccola percentuale di donne ha ipertrigliceridemia persistente durante l'assunzione della pillola. Come già discusso (vedi AVVERTENZE PER IMMAGINI cambiamenti nei livelli sierici di trigliceridi e lipoproteine sono stati riportati in pazienti con contraccettivi orali.
Aumento della pressione sanguigna
Nelle donne che assumono contraccettivi orali, è stato riportato un aumento della pressione sanguigna, e questo aumento è più probabile nei contraccettivi orali più vecchi e con l'uso continuato. I dati del Royal College of General Practitioners e successivi studi randomizzati hanno dimostrato che l'incidenza di ipertensione aumenta con l'aumentare della concentrazione di progestinici.
Le donne con una storia di ipertensione o malattie correlate all'ipertensione o malattie renali devono essere incoraggiate ad usare un metodo contraccettivo diverso. Quando le donne optano per i contraccettivi orali, devono essere attentamente monitorati e, quando si verifica un aumento significativo della pressione sanguigna, i contraccettivi orali devono essere interrotti. Nella maggior parte delle donne, la pressione sanguigna elevata ritorna alla normalità dopo l'interruzione dei contraccettivi orali e non vi è alcuna differenza nel verificarsi di ipertensione in mai - e mai-utenti.
Essere mal di testa
L'insorgenza o l'esacerbazione dell'emicrania o lo sviluppo di mal di testa con un nuovo schema ricorrente, persistente o grave richiede l'interruzione dei contraccettivi orali e la valutazione della causa.
Irregolarità nel sanguinamento
Sanguinamento e macchie di rottura a volte si verificano in pazienti che assumono contraccettivi orali, specialmente nei primi tre mesi di utilizzo. Devono essere prese in considerazione cause non ormonali e devono essere adottate misure diagnostiche appropriate per escludere tumori maligni o gravidanze in caso di sanguinamento episodico intenso come sanguinamento vaginale anormale. Se una patologia è stata esclusa, il tempo o un cambiamento in un'altra formulazione possono risolvere il problema. Nell'amenorrea, la gravidanza dovrebbe essere esclusa.
Le donne con una storia di oligomenorrea o amenorrea secondaria o le giovani donne senza cicli regolari prima di assumere contraccettivi orali possono manifestare nuovamente sanguinamento irregolare o amenorrea dopo la sospensione dei contraccettivi orali.
CREDENZIALI
* Adattato da Stadel BB: contraccettivi orali e malattie cardiovascolari. N Engl J Med 1981, 305: 612-618, 672-677, con autore chiedendo il permesso.
precauzione
Malattie sessualmente trasmissibili
I pazienti devono essere informati che questo prodotto non protegge contro l'infezione da HIV (AIDS) e altre malattie sessualmente trasmissibili.
Esame fisico e assistenza post-operatoria
È una buona pratica medica per tutte le donne eseguire anamnesi e esami fisici annuali, comprese le donne che usano contraccettivi orali. Tuttavia, l'esame fisico può essere posticipato fino a dopo l'inizio dei contraccettivi orali, se ciò è richiesto dalla donna e ritenuto appropriato dal medico. L'esame fisico deve includere un riferimento speciale alla pressione sanguigna, al seno, all'addome e agli organi pelvici, compresa la citologia cervicale, e ai relativi test di laboratorio . In caso di sanguinamento vaginale anormale non diagnosticato, persistente o ricorrente, devono essere prese misure appropriate per escludere la malignità. Le donne con una forte storia familiare di cancro al seno o con noduli al seno devono essere monitorate con particolare attenzione
Patologie lipidiche
Le donne che vengono trattate per iperlipidemia devono essere seguite da vicino quando si scelgono i contraccettivi orali. Alcuni progestinici possono aumentare i livelli di LDL e complicare il controllo dell'iperlipidemia.
Funzionalità epatica
Se una donna che riceve tali farmaci, sviluppa ittero, il farmaco deve essere interrotto. Gli ormoni steroidei possono essere scarsamente metabolizzati in pazienti con funzionalità epatica compromessa.
Ritenzione di liquidi
I contraccettivi orali possono causare una certa ritenzione di liquidi. Devono essere prescritti con cautela e solo sotto attento monitoraggio in pazienti con condizioni che possono essere esacerbate dalla ritenzione di liquidi.
Disturbi emotivi
Le donne con una storia di depressione devono essere attentamente osservate e il farmaco sospeso se la depressione si ripresenta in misura grave.
I pazienti che diventano significativamente depressi durante l'assunzione di contraccettivi orali devono interrompere il farmaco e utilizzare un metodo contraccettivo alternativo per determinare se il sintomo è dovuto al farmaco.
Lente
I portatori di lenti a contatto che sviluppano cambiamenti visivi o cambiamenti nella tolleranza della lente devono essere valutati da un oftalmologo.
Interazioni con test di laboratorio
Alcuni test di funzionalità endocrina ed epatica e componenti del sangue possono essere influenzati dai contraccettivi orali :
- Aumento della protrombina e dei fattori VII, VIII, IX e X, diminuzione dell'antitrombina 3, aumento dell'aggregazione piastrinica indotta dalla noradrenalina Alina.
- Aumento della globulina legante la tiroide (TBG) che porta ad un aumento dell'ormone tirideo total circolare, misurato mediante IODIO legato all proteins (PBI), T4 by colonna o mediante test radio immuno logico. L'assorbimento libero della resina T3 è ridotto, riflettendo l'aumento del TBG, la concentrazione libera di T4 è invariata.
- Altre proteine leganti possono essere elevate nel siero.
- Le globuline leganti il sesso sono elevate e portano ad un aumento delle concentrazioni di steroidi sessuali e corticoidi circolari totali, ma i livelli liberi o biologicamente attivi rimangono invariati.
- I trigliceridi possono essere elevati.
- La tolleranza al glucosio può essere ridotta.
- i livelli di folato nel siero possono essere ridotti dalla terapia contrattiva oral. Questo può essere di importanza clinica se una donna rimane incinta poco dopo la sospensione dei contrattuali orali.
Cancerogeni
Vedere la sezione VISUALIZZA AVVISI.
Gravidanza
Effetti teratogeni
Gravidanza Categoria X
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allatta
Piccole quantità di steroidi contrattuali orali sono state trovate nel latte materno e sono stati riportati alcuni effetti collaterali sul bambino, tra cui ittero e aumento del seno. Inoltre, i contratti orali somministrati nella fase postpartum possono compromettere l'allattamento riducendo la quantità e la qualità del latte materno. Se possibile, la madre che allatta deve essere avvisata di non usare contratti orali, ma di usare altre forme di contratto fino a quando non ha completamente svezzato il suo bambino.
Vomito e / o diarrea
Se non sia stata stabilita chiaramente una relazione causa-effetto, sono stati riportati diversi casi di insufficienza contrattuale orale associata a vomito e/o diarrea. Se una donna che riceve steroidi contrattuali ha un disturbo gastrointestinale significativo, l'uso di un metodo contrattuale aggiuntivo è raccomandato per il resto di questo ciclo.
Uso pediatrico
La sicurezza e l'efficacia di Brevicon 1/35® sono state stabilite nelle donne in età fertile. Sicurezza ed efficacia dovrebbero essere le stesse per gli adolescenti the post-puberali di età inferiore a 16 anni e per gli utenti di età superiore a 16 anni. L'uso di questo prodotto prima del menarca non è indicato.
Informazioni per il paziente
Vedere etichetta del paziente.
Con l'uso di contraccettivi orali è stato associato un aumentato rischio dei seguenti effetti indesiderati gravi (vedere paragrafo AVVERTENZE PER IMMAGINI):
- Tromboflebite
- Tromboembolia arteriosa
- Embolia
- Infarto miocardico
- Emorragia cerebrale
- Trombosi cerebrale
- Ipertensione
- malattia della cistifellea
- adenomi epatici o tumori benigni del fegato
Esistono prove di un legame tra le seguenti condizioni e l'uso di contraccettivi orali, sebbene siano necessari ulteriori studi di conferma:
- Trombosi arteria mesenterica
- Trombosi retinica
massimo
massimo
Non sono stati riportati gravi effetti collaterali dopo l'assunzione acuta di grandi dosi di contraccettivi orali da parte dei bambini. Il sovradosaggio può causare nausea e sanguinamento da sospensione può verificarsi nelle donne.
benefici per la salute non contraccettivi
I seguenti benefici per la salute non contraccettivi associati all'uso di contraccettivi orali sono supportati da studi epidemiologici in cui sono state utilizzate in gran parte formulazioni contraccettive orali contenenti dosi di estrogeni superiori a 0.035 mg di etinilestradiolo o 0,05 mg di mestranolo.massimo
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