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Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 17.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
1. Che cos'è Bemfola e a che cosa serve Che cosa è Bemfola
Questo medicinale contiene il principio attivo follitropina alfa, che è quasi identico a un ormone naturale prodotto dall'organismo chiamato ormone follicolo-stimolante (FSH). L'FSH è una gonadotropina, un tipo di ormone che svolge un ruolo importante nella riproduzione e nella fertilità umana. Nelle donne, l'FSH è necessario per la crescita e lo sviluppo delle sacche (follicoli) delle ovaie che contengono le uova. Nei maschi, l'FSH è necessario per
produzione di sperma.
* per aiutare a rilasciare un ovulo dall'ovaio (ovulazione) nelle donne che non possono ovulare e che non hanno risposto al trattamento con una sostanza chiamata " clomifene citrato»
* insieme ad un'altra sostanza chiamata "lutropina alfa" ("ormone luteinizzante" o LH), per aiutare a rilasciare un uovo dall'ovaio (ovulazione) nelle donne che non ovulano perché il loro corpo produce quantità molto piccole di gonadotropine (FSH e LH).
* aiutare a sviluppare follicoli multipli (ciascuno contenente un uovo) nelle donne che si sottopongono a tecniche di riproduzione assistita (tecniche che possono aiutarli a rimanere incinta), come la " fecondazione in vitro", il "trasferimento intratubarico di gameti" o il
"intratubaric transfer of zygotes".
* insieme ad un altro farmaco chiamato "gonadotropina corionica umana" (hCG), per aiutare a produrre sperma negli uomini che sono sterili a causa di una bassa concentrazione di alcuni ormoni.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar BemfolaPrima di iniziare il trattamento deve valutare la sua fertilità e quella del suo partner da un medico esperto nel trattamento dei disturbi della fertilità.
No use Bemfola* se è allergico all'ormone follicolo-stimolante o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al Paragrafo 6).
* se ha un tumore nell'ipotalamo o nella ghiandola pituitaria (entrambi sono parti del cervello).
* se sei donna:
- con grandi ovaie o sacche di liquido all'interno delle ovaie (cisti ovariche) di origine sconosciuta.
- con sanguinamento vaginale inspiegabile.
con cancro ovarico, uterino o al seno.- se ha una condizione che normalmente rende impossibile la gravidanza, come insufficienza ovarica (menopausa precoce) o una malformazione degli organi riproduttivi.
* se sei uomo:
- con testicoli danneggiati che non possono essere curati.
Non usi Bemfola se ha una qualsiasi di queste condizioni. Se non sei sicuro, chiedi al tuo medico o farmacista prima di usare questo farmaco.
Porfiria
Informi il medico prima di iniziare il trattamento se lei o qualsiasi membro della sua famiglia soffre di porfiria (incapacità di scomporre le porfirine che possono essere trasmesse da genitore a figlio).
Informi immediatamente il medico se:
* la pelle diventa fragile e vesciche facilmente, soprattutto nelle zone esposte al sole frequentemente, e / o
* se ha dolore allo stomaco, alle braccia o alle gambe.
In questi casi, il medico può raccomandare di interrompere il trattamento.
Sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS)
Se è una donna, questo medicinale aumenta il rischio di sviluppare OHSS. Ciò si verifica quando i follicoli si sviluppano troppo e diventano grandi cisti. Se ha dolore nella regione pelvica, aumento di peso velocemente, nausea o vomito o difficoltà respiratorie, consulti immediatamente il medico, che potrebbe interrompere il trattamento (vedere Paragrafo 4).
Se non ovuli e la dose raccomandata e il programma di dosaggio sono rispettati, questa sindrome
è meno probabile che si verifichi. Il trattamento con Bemfola raramente causa una grave sindrome da iperstimolazione ovarica, a meno che non venga somministrato il farmaco utilizzato per la maturazione follicolare finale (contenente gonadotropina corionica umana, hCG). Nel caso in cui sviluppi OHSS, il medico potrebbe non prescriverle hCG in questo ciclo di trattamento e consigliarle di astenersi dal rapporto sessuale o di usare contraccettivi di barriera per almeno 4 giorni.
Gravidanza multipla
Se usa Bemfola, ha un rischio più elevato di rimanere incinta con più di un bambino alla volta ("gravidanza multipla", di solito gemelli), rispetto a una gravidanza per concepimento naturale. Gravidanza multipla può causare complicazioni mediche per voi ei vostri bambini. È possibile ridurre il rischio di gravidanze multiple utilizzando la giusta dose di Bemfola al momento giusto. Se si sottopone a tecniche di riproduzione assistita, il rischio di gravidanze multiple è correlato alla sua età e alla qualità e al numero di ovuli fecondati o embrioni posti all'interno.
Aborto
Se si sottopone a tecniche di riproduzione assistita o alla stimolazione delle ovaie per produrre uova, è più probabile che abortisca rispetto alla donna media.
Problemi di coagulazione del sangue (episodi tromboembolici)
Se Lei o un suo familiare ha avuto, in passato o recentemente, coaguli di sangue alla gamba o ai polmoni, infarto miocardico o ictus, potrebbe avere un rischio maggiore di questi problemi o di peggioramento con il trattamento con Bemfola.
Maschi con alti livelli di FSH nel sangue
Se è di sesso maschile, livelli troppo elevati di FSH nel sangue possono essere un segno di lesione testicolare. Bemfola di solito non è efficace in questi casi.
Se il medico decide di provare il trattamento con Bemfola per controllare il trattamento, il medico
si può chiedere un'analisi dello sperma, 4 a 6 mesi dopo l'inizio del trattamento.
Bemfola non è indicato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Uso de Bemfola y otros medicamentosInformi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe essere necessario assumere altri medicinali.
* Se si utilizza Bemfola con altri farmaci che aiutano l'ovulazione (ad esempio, hCG o clomifene citrato), la risposta dei follicoli può essere aumentata.
• Se si utilizza Bemfola allo stesso tempo come un" ormone di rilascio delle gonadotropine " (GnRH) agonista o antagonista (questi farmaci abbassano le concentrazioni di ormoni sessuali e interrompere l'ovulazione), potrebbe essere necessario una dose più elevata di Bemfola per produrre follicoli.
Embarazo y lactanciaNon usi Bemfola se è incinta o durante l'allattamento.
Conducción y uso de máquinasNon è previsto che questo medicinale influenzi la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Bemfola contiene sodioQuesto medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose ed è pertanto considerato essenzialmente "privo di sodio".
3. Cómo usar BemfolaSeguire esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale come indicato dal medico. Consultare il medico o il farmacista se avete dei dubbi.
Uso de este medicamento* Bemfola è stato progettato per essere somministrato per iniezione sotto la pelle (sottocutanea). Usi la penna preriempita una volta e poi la getti in modo sicuro. Non somministrare la soluzione se contiene particelle o non è trasparente.
* La prima iniezione di Bemfola deve essere somministrata sotto la supervisione del medico.
• Il medico o l'infermiere le insegneranno come usare Bemfola penna preriempita per iniettare il medicinale.
* Se si auto-somministra Bemfola leggere e seguire attentamente le "istruzioni per l'uso". Queste istruzioni sono disponibili alla fine del foglio illustrativo.
Qué cantidad se debe usarIl medico deciderà quanto farmaco verrà somministrato e con quale frequenza. Le dosi descritte di seguito sono espresse in unità internazionali (UI) e millilitri (ml).
Mujeres Si no está ovulando y tiene menstruaciones irregulares o no tiene menstruación* Bemfola viene solitamente somministrato ogni giorno.
* Se si dispone di mestruazioni irregolari, iniziare a utilizzare Bemfola i primi 7 giorni del ciclo mestruale. Se non hai le mestruazioni, puoi iniziare a usare il farmaco ogni giorno che è comodo per te.
* La dose iniziale abituale di Bemfola è compresa tra 75 e 150 UI (da 0,12 a 0,25 ml) ogni giorno.
* La dose di Bemfola può essere aumentata ogni 7 o 14 giorni da 37,5 a 75 UI, fino a quando non si ottiene la risposta desiderata o fino a quando il medico le dice di interrompere il trattamento, vedere di seguito.
* La dose massima giornaliera di Bemfola di solito non è superiore a 225 UI (0,375 ml).
* Una volta ottenuta la risposta desiderata, Le verrà somministrata una singola iniezione di
250 microgrammi di "HCG ricombinante" (hCG-r, un hCG fatto in un laboratorio facendo uso di una tecnica speciale del DNA), o 5.000-10.000 IU di hCG, 24-48 ore dopo l'ultima iniezione di Bemfola. Il momento migliore per fare sesso è lo stesso giorno dell'iniezione di hCG e il giorno successivo.
Se il medico non osserva la risposta desiderata dopo 4 settimane di trattamento, il ciclo di trattamento con Bemfola deve essere interrotto. Per il ciclo successivo, il medico le prescriverà una dose iniziale di Bemfola più alta della precedente.
Se lei ha una risposta eccessiva, il trattamento sarà interrotto e non le verrà somministrato hCG (vedere Paragrafo 2, sindrome da iperstimolazione ovarica). Per il ciclo successivo, il medico le darà una dose inferiore di Bemfola rispetto al ciclo precedente.
* La dose iniziale abituale di Bemfola è compresa tra 75 e 150 UI (da 0,12 a 0,25 ml), insieme a 75 UI (0,12 ml) di lutropina alfa.
* Userà questi due medicinali ogni giorno, fino a un periodo di cinque settimane.
* La dose di Bemfola può essere aumentata ogni 7-14 giorni, da 37,5 a 75 UI, fino a ottenere la risposta desiderata.
* Una volta ottenuta la risposta desiderata, Le verrà somministrata una singola iniezione di
250 microgrammi di "HCG ricombinante" (hCG-r, un hCG prodotto in laboratorio utilizzando una speciale tecnica del DNA), o da 5.000 a 10.000 UI di hCG, da 24 a 48 ore dopo l'ultima iniezione di Bemfola e lutropina alfa. Il momento migliore per fare sesso è lo stesso giorno dell'iniezione di hCG e il giorno successivo. Inoltre, può essere eseguita un'inseminazione intrauterina, posizionando lo sperma nella cavità uterina.
Se il medico non osserva la risposta desiderata dopo cinque settimane, il ciclo di trattamento con Bemfola deve essere interrotto. Per il ciclo successivo, il medico le darà una dose iniziale di Bemfola superiore a quella del ciclo annullato.
Se lei ha una risposta eccessiva, il trattamento sarà interrotto e non le verrà somministrato hCG (vedere Paragrafo 2, sindrome da iperstimolazione ovarica). Per il ciclo successivo, il medico le darà una dose inferiore di Bemfola rispetto al ciclo precedente.
* La dose iniziale abituale di Bemfola è compresa tra 150 e 225 UI (da 0,25 a 0,37 ml) ogni giorno, dal 2 °
o 3 ° giorno del ciclo di trattamento.
* La dose di Bemfola può essere aumentata, a seconda della sua risposta. La dose massima giornaliera è di 450 UI (0,75 ml).
* Il trattamento continua fino a quando le uova si sono sviluppate al punto desiderato.
Questo richiede normalmente circa 10 giorni, ma può variare tra 5 e 20 giorni. Il medico lo controllerà mediante esami del sangue e / o ecografia.
* Quando le uova sono pronte, Le verrà somministrata una singola iniezione di 250 microgrammi di
"hCG ricombinante" (hCG-r, un hCG prodotto in laboratorio utilizzando una speciale tecnica di DNA ricombinante), o da 5.000 UI a 10.000 UI di hCG, 24-48 ore dopo l'ultima iniezione di Bemfola. Questo rende le uova pronte per l'estrazione.
In altri casi, il medico può interrompere prima l'ovulazione, utilizzando un agonista o
un antagonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH). In questi casi, la somministrazione di Bemfola è iniziata circa 2 settimane dopo l'inizio del trattamento con l'agonista, con entrambi i trattamenti che continuano fino al raggiungimento di un adeguato sviluppo follicolare. Ad esempio, dopo due settimane di trattamento con l'agonista del GnRH, vengono somministrate da 150 a 225 UI di Bemfola per 7 giorni. La dose viene quindi aggiustata in base alla risposta delle ovaie. Se viene utilizzato un antagonista del GnRH, viene somministrato a partire dal 5 ° o 6 ° giorno di trattamento con Bemfola e continuato fino a quando non viene indotta l'ovulazione.
* La dose abituale di Bemfola è di 150 UI (0,25 ml) insieme a hCG.
* Userai questi due farmaci tre volte alla settimana, per almeno 4 mesi.
• Se non ha risposto al trattamento dopo 4 mesi, il medico può suggerirle di continuare ad usare questi due medicinali per almeno 18 mesi.
Si usa más Bemfola del que debieraGli effetti dell'uso di una quantità eccessiva di Bemfola sono sconosciuti. Tuttavia, è prevedibile che si verifichi la sindrome da iperstimolazione ovarica, descritta nel Paragrafo 4. Tuttavia, questa sindrome si verifica solo se viene somministrata anche hCG (vedere Paragrafo 2, sindrome da iperstimolazione ovarica).
Si olvidó usar BemfolaSe ha dimenticato di usare Bemfola, non usi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Consulti il medico non appena si rende conto di aver dimenticato di somministrare una dose.
Se hai altre domande sull'uso di questo farmaco, chiedi al tuo medico o farmacista.
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti ne soffrano.
Effetti indesiderati gravi nelle donne
* Il dolore pelvico, accompagnato da nausea o vomito, può essere sintomi della sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS). Ciò può indicare che le ovaie hanno reagito in modo eccessivo al trattamento e che si sono sviluppate grandi cisti ovariche (Vedere anche Paragrafo 2 "faccia particolare attenzione con Bemfola"). Questo effetto indesiderato è comune (può interessare fino a 1 persona su 10).
* La sindrome da iperstimolazione ovarica può essere aggravata da un evidente ingrossamento delle ovaie, diminuzione della produzione di urina, aumento di peso, mancanza di respiro e/o possibile accumulo di liquidi nell ' addome o nel torace. Questo effetto indesiderato è raro (può interessare fino a 1 persona su 100).
* In rari casi, possono verificarsi anche complicanze della sindrome da iperstimolazione ovarica come torsione ovarica o coagulazione del sangue (possono interessare fino a 1 persona su 1.000).
* In casi molto rari possono verificarsi gravi complicanze della coagulazione del sangue (episodi tromboembolici) a volte indipendentemente dalla sindrome da iperstimolazione ovarica (possono interessare fino a 1 persona su 10.000). Ciò potrebbe causare dolore toracico, respiro corto, ictus o infarto del miocardio (Vedere anche Paragrafo 2 "problemi di coagulazione del sangue").
Effetti indesiderati gravi nei maschi e nelle femmine
* Le reazioni allergiche, come eruzioni cutanee, arrossamento della pelle, vesciche, gonfiore del viso con mancanza di respiro, a volte possono essere gravi. Questo effetto negativo è molto raro.
Se nota uno qualsiasi degli effetti indesiderati di cui sopra, deve consultare immediatamente il medico, che potrebbe chiederle di interrompere il trattamento con Bemfola.
Otros efectos adversos en mujeresMolto comune (può interessare più di 1 persona su 10):
* Sacche di liquido all'interno delle ovaie (cisti ovariche).
* Mal
* Reazioni locali nel sito di iniezione, come dolore, arrossamento, ecchimosi, gonfiore e/o irritazione.
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
* Dolore addominale
* Nausea, vomito, diarrea, gonfiore e flatulenza
Molto raro (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
* Possono verificarsi reazioni allergiche, come eruzioni cutanee, arrossamento della pelle, vesciche, gonfiore del viso con difficoltà respiratorie. A volte queste reazioni possono essere gravi.
* L'asma può peggiorare
Otros efectos adversos en varonesMolto comune (può interessare più di 1 persona su 10):
* Reazioni locali nel sito di iniezione, come dolore, arrossamento, ecchimosi, gonfiore e/o irritazione.
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
* Gonfiore delle vene sopra e dietro i testicoli (varicocele).
* Sviluppo del seno, acne o aumento di peso.
Molto raro (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
* Possono verificarsi reazioni allergiche, come eruzioni cutanee, arrossamento della pelle, vesciche, gonfiore del viso con difficoltà respiratorie. A volte queste reazioni possono essere gravi.
* L'asma può peggiorare
Comunicación de efectos adversosSe manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista, anche se questi sono possibili effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio. È inoltre possibile comunicarli direttamente attraverso il sistema di notifica nazionale incluso nel Appendice V.. Segnalando gli effetti indesiderati Lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservación de BemfolaTenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta o sulla scatola dopo SCAD. La data di scadenza è l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare in frigorifero (tra 2 ºC e 8 ºC). Non congelare. Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
Durante la sua durata di conservazione, il medicinale non aperto può essere conservato a una temperatura di 25 ° C o inferiore per un massimo di 3 mesi non refrigerato e deve essere eliminato se non utilizzato entro 3 mesi.
Non usi questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento, se il liquido contiene particelle o se non è trasparente.
Una volta aperto, il medicinale verrà iniettato immediatamente.
I medicinali non devono essere gettati negli scarichi o nella spazzatura. Chiedi al tuo farmacista come sbarazzarsi di pacchetti e medicinali che non ti servono. In questo modo, aiuterà a proteggere l'ambiente.
* Il principio attivo è follitropina alfa.
* Bemfola 75 UI / 0,125 ml: ogni cartuccia contiene 75 UI (equivalenti a 5,5 microgrammi) di follitropina alfa in 0,125 ml di soluzione.
* Bemfola 150 UI / 0,25 ml: ogni cartuccia contiene 150 UI (equivalenti a 11 microgrammi) di follitropina alfa in 0,25 ml di soluzione.
* Bemfola 225 UI / 0,375 ml: ogni cartuccia contiene 225 UI (equivalenti a 16,5 microgrammi)
di follitropina alfa in 0,375 ml di soluzione.
* Bemfola 300 UI / 0,50 ml: ogni cartuccia contiene 300 UI (equivalenti a 22 microgrammi) di follitropina alfa in 0,50 ml di soluzione.
* Bemfola 450 UI / 0,75 ml: ogni cartuccia contiene 450 UI (equivalenti a 33 microgrammi) di follitropina alfa in 0,75 ml di soluzione.
* Ogni ml di soluzione contiene 600 UI (equivalenti a 44 microgrammi) di follitropina alfa.
* Gli eccipienti sono poloxamer 188, saccarosio, metionina, sodio fosfato dibasico diidrato, sodio fosfato monobasico diidrato, acido fosforico e acqua per preparazioni iniettabili.
Aspecto de Bemfola y contenido del envase* Bemfola è un liquido iniettabile limpido e incolore in penna preriempita.
* Bemfola è fornito in confezioni da 1, 5 o 10 penne preriempite, 1, 5 o 10 aghi monouso e 1, 5 o 10 garze imbevute di alcool. Possono essere disponibili solo alcune confezioni.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricaciónGedeon Richter Plc.
Gyömr?I út 19-21.
1103 Budapest
Ungheria
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'agenzia
Medicinali europei: http://www.ema.europa.eu.
* Prima di usare la penna preriempita, leggere prima queste istruzioni per intero.
* Questa penna è solo per uso personale, non lasciare che chiunque altro usarlo.
* I numeri sull'indicatore della dose sono misurati in unità internazionali o UI. Il medico le avrà detto quante IST deve iniettarsi ogni giorno.
• Il medico / farmacista le dirà quante penne Bemfola deve usare per l'intero ciclo di trattamento.
* Faccia l'iniezione ogni giorno circa alla stessa ora.
2. Antes de comenzar a usar la pluma precargada 2.1. Lávese las manos* È importante che le mani e gli oggetti utilizzati per preparare la penna siano il più puliti possibile.
2.2. Busque un lugar limpio* Un luogo adatto è un tavolo o una superficie pulita.
3. Preparación de la pluma precargada para la inyecciónLe diverse parti della penna
Faccia l'iniezione ogni giorno alla stessa ora. Togliere la penna dal frigorifero 5-10 minuti prima dell ' uso. Nota: controllare che il medicinale non sia congelato.
Rimuovere la linguetta dell'ago.
Tenere la penna su entrambi i lati e posizionare l'ago in posizione finché non scatta. Non girarlo. Si sente un clic quando è ben fissato. Cautela:
Non premere il pulsante della dose mentre l'ago è in posizione.
Rimuova il cappuccio esterno dell'ago. Conservalo, ne avrai bisogno dopo l'iniezione.
Rimuovere il cappuccio interno dell'ago.
Tenga la penna in modo che l'ago sia rivolto verso l'alto. Picchiettare delicatamente la penna con il dito per sollevare le bolle d'aria
più grande, se del caso.
Tenendo ancora la penna in posizione verticale, premere il pulsante di regolazione della dose fino a quando la barra del grilletto con la piccola freccia scompare. Dovresti sentire un clic e uscirà un po ' di liquido (questo è normale). La penna è ora pronta per impostare la dose.
Se non esce alcun liquido, non usi la penna.
Ruotare il pulsante di regolazione della dose finché la dose prescritta non appare nella finestra di visualizzazione. Nota: la penna è ora pronta per l'iniezione. Attenzione: non premere più il pulsante di regolazione della dose in questo momento.
Pulire l'area di iniezione con garza o cotone idrofilo con alcool con un movimento circolare.
Pizzicare leggermente la cute dell'area di iniezione. Tenere la penna ad angolo retto circa e inserire l'ago completamente con un movimento costante.
Attenzione: non premere il pulsante di regolazione della dose mentre si inserisce l'ago.
Premere il pulsante di regolazione della dose lentamente e continuamente fino a quando non si arresta e la barra della dose non è più attiva.
Non rimuovere immediatamente l'ago, attendere 5 secondi prima di rimuoverlo.Dopo aver rimosso l'ago: pulire la pelle con una garza o un batuffolo di cotone con alcool con un movimento circolare.
Sostituire con cautela il cappuccio esterno dell'ago.
Smaltire la confezione, il cappuccio interno dell'ago, la lingua, la garza imbevuta di alcool e le istruzioni per l'uso nei rifiuti domestici. Non gettare alcun farmaco attraverso il lavandino, WC, o rifiuti domestici. Penna
usato deve essere smaltito in un contenitore di sharps e restituito alla farmacia per il corretto smaltimento. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali di cui non ha più bisogno.
COME PRENDERE BRAVELLE
Seguire esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale come indicato dal medico. Consultare il proprio medico in caso di dubbio.
I. donne che non ovulano (non producono uova):
Il trattamento inizierà entro i primi 7 giorni del ciclo mestruale (il giorno 1 è il primo giorno del periodo). Il trattamento deve essere somministrato giornalmente per almeno 7 giorni.
La dose iniziale è normalmente di 75 UI al giorno (un flaconcino di polvere), ma può essere aggiustata in base alla risposta (fino ad un massimo di 225 UI - 3 flaconcini di polvere al giorno). Una dose individuale può essere somministrata per almeno 7 giorni prima dell'aggiustamento della dose. L'aumento della dose raccomandato è di 37,5 UI (mezzo flaconcino di polvere) ogni volta (e non più di 75 UI). Il corso del trattamento deve essere abbandonato se non risponde correttamente dopo 4 settimane.
Quando si ottiene una risposta ottimale, una singola iniezione di un altro ormone chiamato gonadotropina corionica umana (hCG), ad una dose di 5.000 a 10.000 UI, 1 giorno dopo l'ultima dose di BRAVELLE. Si raccomanda di avere rapporti sessuali lo stesso giorno della somministrazione di hCG e il giorno successivo. L'inseminazione intrauterina può essere eseguita alternativamente (iniezione di sperma direttamente nella matrice). Il medico deve monitorare attentamente i suoi progressi per almeno 2 settimane dopo la somministrazione di hCG.
Il medico seguirà l'effetto del trattamento con BRAVELLE. A seconda dei suoi progressi, il medico può decidere di interrompere l'assunzione di BRAVELLE e di non somministrarle l'iniezione di hCG. In questo caso, dovresti usare un metodo contraccettivo di barriera (preservativo) o non fare sesso fino all'inizio del periodo successivo.
ii. Le donne nei programmi di riproduzione assistita:
Se è in trattamento anche con agonisti del GnRH (un medicinale che aiuta l'ormone chiamato ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH)), il trattamento con BRAVELLE deve iniziare circa 2 settimane dopo l'inizio del trattamento con agonisti del GnRH.
In pazienti che non ricevono agonisti del GnRH, il il trattamento con BRAVELLE deve iniziare il giorno 2 o 3 del ciclo mestruale (il giorno 1 è il primo giorno del periodo).
Il trattamento sarà somministrato giornalmente per almeno 5 giorni. La dose iniziale raccomandata di questo farmaco sono 150-225 unità internazionali (2 o 3 fiale di polvere). Questa dose può essere aumentata in base alla sua risposta al trattamento fino ad un massimo di 450 Unità internazionali (6 flaconcini di polvere) al giorno. La dose non deve essere aumentata di oltre 150 UI per aggiustamento. Di solito il trattamento non è raccomandato più di 12 giorni.
Se ci sono abbastanza sacche d'uovo, le verrà somministrata una singola iniezione di un farmaco chiamato gonadotropina corionica umana (hCG) ad una dose fino a 10.000 UI per indurre l'ovulazione (rilascio di un uovo).
Il medico deve monitorare attentamente i suoi progressi per almeno 2 settimane dopo la somministrazione di hCG.
Il medico seguirà l'effetto del trattamento con BRAVELLE. A seconda dei suoi progressi, il medico può decidere di interrompere l'assunzione di BRAVELLE e di non somministrarle l'iniezione di hCG. In questo caso, dovresti usare un metodo contraccettivo di barriera (preservativo) o non fare sesso fino all'inizio del periodo successivo.
Istruzioni per l'uso:
Se il medico le dice di iniettarsi questo medicinale da solo, deve seguire tutte le istruzioni.
La prima iniezione di questo medicinale deve essere somministrata sotto la supervisione di un medico.
DILUIZIONE DI BRAVELLE:
Questo farmaco si presenta sotto forma di polvere e deve essere diluito prima dell'iniezione. Il liquido che dovrebbe essere usato per diluire questo farmaco viene fornito insieme alla polvere.
Questo medicinale deve essere diluito solo immediatamente prima dell'uso. Deve essere ricostituito come mostrato di seguito:
Fissare saldamente l'ago lungo e sottile (ago per la preparazione/ ricostituzione) alla siringa | |
Rompere la parte superiore del flaconcino con il liquido. Rimuovere tutto il liquido dal flaconcino con la siringa. Inserire l ' ago attraverso il tappo di gomma del flaconcino di bravelle polvere e iniettare delicatamente tutto il liquido. Fatelo su un lato della fiala, per evitare la comparsa di bolle. La polvere si dissolverà rapidamente (entro 2 minuti) formando una soluzione limpida. Questo di solito accade quando vengono aggiunte solo poche gocce di solvente. | |
Per aiutare la dissoluzione della polvere, mescolare la soluzione. Non agitare, poiché potrebbe causare bolle d'aria. Se la soluzione non è trasparente o contiene particelle, non deve essere utilizzata. Rimuovere la soluzione con la siringa. |
Se le è stato prescritto più di un flaconcino di bravelle polvere iniettabile, può aspirare la soluzione (la prima soluzione di BRAVELLE) nella siringa e iniettarla in un secondo flaconcino di polvere. Questo può essere fatto in un massimo di sei fiale di polvere in totale, ma dovrebbe essere fatto solo come indicato dal medico.
Se le è stato prescritto MENOPUR contemporaneamente a BRAVELLE, può miscelare i due medicinali diluendo BRAVELLE e iniettando la soluzione in MENOPUR polvere. Lascia che la soluzione combinata si dissolva e si ritiri: puoi iniettare entrambi contemporaneamente, piuttosto che iniettarli separatamente.
BRAVELLE INIEZIONE:
Una volta che la dose prescritta è stata assunta nella siringa, passare a un ago corto e sottile (ago per iniezione). |
- Il medico o l'infermiere le dirà dove iniettare (per esempio nella parte anteriore della coscia, nell'addome, ecc.).).).)
- Per iniettare, pizzicare la pelle per produrre una piega e inserire l'ago in un rapido movimento a 90 gradi dal corpo. Premere lo stantuffo per iniettare la soluzione, quindi rimuovere la siringa.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti collaterali, anche se non tutte le persone ne soffrono.
Il trattamento con questo farmaco può causare alti livelli di attività nelle ovaie, soprattutto nelle donne con ovaie policistiche. I sintomi includono: gonfiore e disagio nell'addome, nausea, vomito, diarrea, aumento di peso, mancanza di respiro e diminuzione della produzione di urina.
Come complicazione di alti livelli di attività ovarica, possono verificarsi formazione di coaguli di sangue e torsione ovarica. Se si verifica uno qualsiasi di questi sintomi contattare immediatamente il medico, anche se si sviluppano pochi giorni dopo l ' ultima iniezione.
Possono verificarsi reazioni reazioni allergiche (ipersensibilità), quando si utilizza questo farmaco. I sintomi di queste reazioni possono includere: rash, prurito, gonfiore della gola e mancanza di respiro. Se si verifica uno qualsiasi di questi sintomi contattare immediatamente il medico.
I seguenti effetti indesiderati molto comunepuò interessare più di 10 pazienti su 100 trattati:
- Dolore addominale - Cattivo.
I seguenti effetti indesiderati comuni può interessare da 1 a 10 pazienti su 100 trattati:
- Infezione del tratto urinario
- Infiammazione della gola e dei passaggi nasali
- Lavare
- Nausea mattutina
- Vomitare
- Fastidio addominale
- Distensione addominale
- Diarrea
- Stitichezza
- Cutaneo
- Spasmi muscolari
- Dolore pelvico
- Iperstimolazione ovarica (alti livelli di attività)
- Tensione del seno
- Sanguinamento vaginale
- Perdite vaginali
- Dolore
- Dolore e reazioni al sito di iniezione (arrossamento, ecchimosi, gonfiore e / o irritazione)
Segnalazione degli effetti avversi
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista, anche se questi sono possibili effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio. Puoi anche comunicarli direttamente attraverso il sistema spagnolo di farmacovigilanza dei farmaci per uso umano. Sito web: www.notificaRAM.es
Segnalando gli effetti indesiderati Lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.