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Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 06.04.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Questo medicinale contiene il principio attivo follitropina alfa, che è quasi identico a un ormone naturale prodotto dal tuo corpo come ormone follicolo-stimolante (FSH). L'FSH è una gonadotropina, un tipo di ormone che svolge un ruolo importante nella riproduzione umana e nella fertilità. Nelle donne, l'FSH è necessario per la crescita e lo sviluppo dei sacchi (follicoli) delle ovaie che contengono le uova. Negli uomini, l'FSH è necessario per la produzione di sperma.
cosa viene usato Bemfola per le donne adulte, Bemfola viene usato :* rilasciare un uovo dall'ovaio (sapendo il ghiaccio) nelle donne che non hanno l'ovulazione e non hanno risposto al trattamento con una sostanza chiamata "clomifencitrato"
* insieme ad un'altra sostanza chiamata "lutropina alfa" ("ormone luteinizzante" o LH) per aiutare a rilasciare un uovo dall'ovaio (salto del ghiaccio) nelle donne che non hanno ovulazione perché il tuo corpo ha quantità molto piccole di gonadotropine (FSH e LH) prodotto.
* sviluppare più follicoli (ognuno contenente un uovo) nelle donne che sono sottoposte a tecniche di riproduzione assistita (tecniche che possono aiutarli a rimanere incinta) come "fecondazione in vitro", "trasferimento intratubarico di gamete" o "trasferimento intratubarico di zigote".
Bemfola è usato negli uomini adulti :* insieme ad un altro farmaco chiamato "Gonadotropina corionica umana" (hCG) per produrre sperma negli uomini sterili a causa di una bassa concentrazione di alcuni ormoni.
2 °. Cosa devi sapere prima di usare BemfolaPrima di iniziare il trattamento, è necessario valutare la fertilità e quella del proprio partner da un medico esperto nel trattamento dei problemi di fertilità.
Non usare Bemfola* se è allergico all'ormone follicolo-stimolante o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (vedere paragrafo 6).
* se ha un tumore nell'ipotalamo o nella ghiandola pituitaria (entrambe sono parti del cervello).
• se tu
- con grandi ovaie o sacchetti liquidi nelle ovaie (cisti ovariche) di origine sconosciuta.
- con sanguinamento vaginale inspiegabile.<br /> con carcinoma ovarico, uterino o mammario.- se ha una malattia che normalmente rende impossibile la gravidanza, ad es. insufficienza del bastoncino d'uovo (menopausa precoce) o malformazione del sistema riproduttivo.
• se tu un maschio </ forte>:
- con testicoli danneggiati che non possono essere curati.<br /> non usare Bemfola se si dispone di una di queste condizioni. Se non si è sicuri, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo farmaco.
Porfiria
Prima di iniziare il trattamento, informi il medico se tu o un membro della tua famiglia avete la porfiria (un'incapacità di abbattere le porfirine che possono essere trasmesse da un genitore all'altro).<Br /> informi immediatamente il medico se:
* La tua pelle diventa fragile e la luce vescicale, specialmente nelle aree che sono spesso esposte al sole e / o
* se ha dolore addominale, alle braccia o alle gambe.
In questi casi, il medico può raccomandare di interrompere il trattamento.
Sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS)
Se sei una donna, questo farmaco aumenta il rischio di sviluppare OHSS. Ciò si verifica quando i follicoli si sviluppano troppo fortemente e diventano grandi cisti. Se hai dolore pelvico, ingrassa rapidamente, ha nausea o vomito o difficoltà respiratorie, consulta immediatamente il medico, che può interrompere il trattamento (vedere paragrafo 4).
se non ha l'ovulazione e vengono seguite la dose raccomandata e il programma posologico, si verifica questa sindrome
meno spesso. Il trattamento con Bemfola provoca raramente una grave sindrome da iperstimolazione ovarica a meno che non venga somministrato il farmaco usato per la maturazione follicolare finale (che contiene gonadotropina corionica umana, hCG)). Se sta sviluppando OHSS, il medico potrebbe non prescrivere hCG durante questo ciclo di trattamento e consigliare di astenersi dai rapporti sessuali o di usare la prevenzione delle barriere per almeno 4 giorni.
Gravidanza multipla
Se usi Bemfola, c'è un rischio maggiore di rimanere incinta di più di un bambino alla volta ("gravidanza multipla", di solito gemelli) rispetto a quando rimani incinta attraverso il concepimento naturale. Una gravidanza multipla può causare complicazioni mediche per te e i tuoi bambini. È possibile ridurre il rischio di gravidanza multipla assumendo la dose corretta di Bemfola al momento giusto. Se si sottopongono a tecniche di riproduzione assistita, il rischio di gravidanza multipla dipende dalla tua età e dalla qualità e dal numero di uova o embrioni fecondati presentisi trovano.</ forte>
Aborto
Se stai subendo una riproduzione assistita o una stimolazione delle ovaie per produrre uova, hai un aborto piuttosto che la donna media.
Problemi di coagulazione del sangue (episodi tromboembolici)
Se tu o un tuo familiare avete avuto coaguli di sangue nella gamba o nei polmoni, infarto del miocardio o ictus in passato o in passato, potrebbe esserci un rischio maggiore che questi problemi possano insorgere o peggiorare con il trattamento con Bemfola.
Uomini con livelli elevati di FSH nel sangue
Se sei maschio, un livello troppo alto di FSH nel sangue può essere un segno di una lesione testicolare. Il bemfola di solito non è efficace in questi casi e se il medico decide di usare Bemfola per controllare il trattamento, il medico può chiederle di fare un'analisi del seme da 4 a 6 mesi dopo l'inizio del trattamento.
Bambini e adolescentiBemfola non è indicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Uso di Bemfola e altri medicinaliInformi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe essere necessario assumere altri medicinali.
* Se sta assumendo Bemfola con altri farmaci che supportano l'ovulazione (ad es. hCG o clomifene citrato), la reazione dei follicoli può essere aumentata.
• Se si utilizza Bemfola contemporaneamente a un "ormone di rilascio della gonadotropina" (GnRH) - agonista o antagonista (questi farmaci riducono i livelli di ormoni sessuali e fermano l'ovulazione), potrebbe essere necessaria una dose più elevata di Bemfola per produrre follicoli.
Gravidanza e allattamentoNon usare Bemfola in caso di gravidanza o allattamento.
guidare veicoli e usare macchinariNon si prevede che questo medicinale influisca sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Bemfola contiene sodioQuesto medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose ed è quindi essenzialmente considerato "privo di sodio".
3 °. Come usare BemfolaSeguire le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale esattamente come indicato dal medico. Chiedi al tuo medico o farmacista se hai dei dubbi.
Uso di questo medicinale* Bemfola è stato sviluppato per essere somministrato per iniezione direttamente sotto la pelle (per via sottocutanea). Utilizzare la penna preriempita una volta e smaltirla in modo sicuro. Non somministrare la soluzione se contiene particelle o non è trasparente.
* La prima iniezione di Bemfola deve essere sotto la supervisione del medico.
• Il medico o l'infermiere le insegnerà come usare la penna preriempita Bemfola per iniettare il medicinale.
* Se si somministra Bemfola da soli, leggere e seguire attentamente le "Istruzioni per l'uso". Troverai queste istruzioni alla fine del foglio illustrativo.
quale importo dovrebbe essere usatoIl medico deciderà quanto e con quale frequenza vengono somministrati i farmaci. Le dosi descritte di seguito sono espresse in unità internazionali (UI) e millilitri (ml).
Donne se non si hanno l'ovulazione e le mestruazioni irregolari o non si hanno mestruazioni* Il Bemfola viene solitamente somministrato ogni giorno.
• Se si hanno mestruazioni irregolari, iniziare i primi 7 giorni del ciclo mestruale con Bemfola. Se non hai le mestruazioni, puoi usare il farmaco ogni giorno che è comodo per te.
* La dose iniziale abituale di Bemfola è compresa tra 75 e 150 UI (da 0,12 a 0,25 ml) al giorno.
* La dose di Bemfola può essere aumentata di 37, da 5 a 75 UI ogni 7 o 14 giorni fino al raggiungimento della risposta desiderata o fino a quando il medico non le dirà di interrompere il trattamento, vedere di seguito.
* La dose massima giornaliera di Bemfola non è generalmente superiore a 225 UI (0,375 ml).
* Se viene ricevuta la risposta desiderata, riceverai una singola iniezione da
250 microgrammi "HCG ricombinante" (hCG-r, un hCG prodotto in laboratorio con una speciale tecnica del DNA) o da 5.000 a 10.000 UI hCG, da 24 a 48 ore dopo l'ultima iniezione di Bemfola. Il momento migliore per fare sesso è lo stesso giorno dell'iniezione di hCG e il giorno successivo.
se il medico non osserva la risposta desiderata dopo 4 settimane di trattamento, questo trattamento con Bemfola deve essere interrotto. Per il ciclo successivo, il medico le darà una dose iniziale più elevata di Bemfola rispetto alla precedente.
se rispondi eccessivamente, il trattamento verrà interrotto e non riceverai hCG (vedere paragrafo 2, sindrome da iperstimolazione ovarica). Per il ciclo successivo, il medico le darà una dose inferiore di Bemfola rispetto al ciclo precedente.
* La dose iniziale abituale di Bemfola è compresa tra 75 e 150 UI (da 0,12 a 0,25 ml) insieme a 75 UI (0,12 ml) di lutropina alfa.
* Usi questi due medicinali ogni giorno per un massimo di cinque settimane.
* La dose di Bemfola può essere aumentata da 37,5 a 75 UI ogni 7-14 giorni fino al raggiungimento della risposta desiderata.
* Se viene ricevuta la risposta desiderata, riceverai una singola iniezione da
250 microgrammi di "HCG ricombinante" (hCG-r, un hCG prodotto in laboratorio con una speciale tecnica del DNA) o da 5.000 a 10.000 UI di hCG, da 24 a 48 ore dopo l'ultima iniezione di Bemfola e lutropina alfa. Il momento migliore per fare sesso è lo stesso giorno dell'iniezione di hCG e il giorno successivo. L'inseminazione intrauterina può anche essere eseguita posizionando lo sperma nella cavità cervicale.
se il medico non osserva la risposta desiderata dopo cinque settimane, questo trattamento con Bemfola deve essere interrotto. Per il ciclo successivo, il medico le darà una dose iniziale più elevata di Bemfola rispetto a quella del ciclo interrotto.
se rispondi eccessivamente, il trattamento verrà interrotto e non riceverai hCG (vedere paragrafo 2, sindrome da iperstimolazione ovarica). Per il ciclo successivo, il medico le darà una dose inferiore di Bemfola rispetto al ciclo precedente.
* La dose iniziale abituale di Bemfola è compresa tra 150 e 225 UI (da 0,25 a 0,37 ml) al giorno dal 2 °.
o 3 °. Giorno del ciclo di trattamento.
* La dose di Bemfola può essere aumentata a seconda della risposta. La dose massima giornaliera è di 450 UI (0,75 ml).
* Il trattamento continua fino a quando le uova non si sono sviluppate nel punto desiderato.
Questo di solito richiede circa 10 giorni, ma può variare tra 5 e 20 giorni. Il medico lo controllerà attraverso esami del sangue e / o ultrasuoni.
• Quando le uova sono pronte, riceverai un'iniezione una tantum di 250 microgrammi
"HCG ricombinante" (hCG-r, un hCG prodotto in laboratorio con una speciale tecnica del DNA ricombinante) o da 5.000 UI a 10.000 UI hCG, da 24 a 48 ore dopo l'ultima iniezione di Bemfola. Questo rende le tue uova pronte per l'estrazione.
in altri casi, il medico può prima interrompere l'ovulazione essendo un agonista o
un ormone che rilascia gonadotropina (GnRH) - antagonisti usati). In tali casi, Bemfola viene iniziato circa 2 settimane dopo l'inizio del trattamento con l'agonista, con entrambi i trattamenti che continuano fino al raggiungimento di un adeguato sviluppo follicolare. Ad esempio, dopo due settimane di trattamento con l'agonista GnRH, il Bemfola da 150 a 225 UI viene somministrato per 7 giorni. La dose viene quindi aggiustata in base alla reazione delle ovaie. Se viene utilizzato un antagonista GnRH, lo sarà. o 6. somministrato il giorno del trattamento con Bemfola e continuato fino all'induzione dell'ovulazione.
* La dose abituale di Bemfola è di 150 UI (0,25 ml) insieme a hCG .
• Utilizzerai questi due farmaci tre volte a settimana per almeno 4 mesi.
• Se non ha risposto al trattamento dopo 4 mesi, il medico può suggerire di utilizzare questi due medicinali per almeno 18 mesi.
se usi più Bemfola di quanto dovrestiGli effetti dell'uso di una quantità eccessiva di Bemfola non sono noti. Tuttavia, ci si può aspettare che un aspetto della sindrome da sovrastimolazione ovarica sia descritto nella Sezione 4. Tuttavia, questa sindrome si verifica solo quando viene somministrato anche hCG (vedere paragrafo 2, sindrome da iperstimolazione ovarica).
se dimentichi BemfolaSe dimentica di usare Bemfola, non usare una doppia dose per compensare le dosi dimenticate. Consultare il proprio medico non appena si scopre di aver dimenticato di somministrare una dose. In caso di ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4 °. Possibili effetti collateraliCome tutti i farmaci, questo farmaco può causare effetti collaterali, sebbene non tutti soffrano.
Gravi effetti collaterali nelle donne
* Il dolore pelvico accompagnato da nausea o vomito può essere un sintomo della sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS). Ciò può indicare che le ovaie hanno reagito in modo eccessivo al trattamento e hanno sviluppato grandi cisti ovariche (vedere anche la sezione 2 "Faccia particolare attenzione con Bemfola"). Questo effetto collaterale è comune (può interessare fino a 1 persona su 10).
* La sindrome da iperstimolazione ovarica può essere esacerbata da un aumento significativo delle ovaie, una riduzione della produzione di urina, aumento di peso, mancanza di respiro e / o possibile accumulo di liquido nell'addome o nel torace. Questo effetto collaterale è raro (può interessare fino a 1 persona su 100).
* In rari casi, possono verificarsi anche complicanze della sindrome da iperstimolazione ovarica come torsione o coagulazione del sangue (può interessare fino a 1 persona su 1.000).
* In casi molto rari, possono verificarsi gravi complicanze della coagulazione del sangue (episodi tromboembolici), a volte indipendentemente dalla sindrome da iperstimolazione ovarica (può interessare fino a 1 persona su 10.000). Ciò può portare a dolore toracico, mancanza di respiro, ictus o infarto del miocardio (vedere anche la sezione 2 "Problemi di coagulazione del sangue").
Gravi effetti collaterali negli uomini e nelle donne
* Le reazioni allergiche come eruzione cutanea, arrossamento della pelle, vesciche, gonfiore del viso con mancanza di respiro possono talvolta essere gravi. Questo effetto avverso è molto raro.
Se noti uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra elencati, dovresti consultare immediatamente il medico, che potrebbe chiederti di interrompere l'assunzione di Bemfola.
altri effetti collaterali nelle donneMolto comune (può interessare più di 1 persona su 10):
* Borse con liquido nelle ovaie (cisti ovariche).
* Mal di testa
* Reazioni locali al sito di iniezione come dolore, arrossamento, lividi, gonfiore e / o irritazione.
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
* Dolore addominale
* Nausea, vomito, diarrea, flatulenza e flatulenza
Molto raro ( può interessare fino a 1 persona su 10.000) :
* Possono verificarsi reazioni allergiche, come eruzione cutanea, arrossamento della pelle, vesciche, gonfiore del viso con difficoltà respiratorie. A volte queste reazioni possono essere gravi.
* L'asma può peggiorare
altri effetti collaterali negli uominiMolto comune (può interessare più di 1 persona su 10):
* Reazioni locali al sito di iniezione come dolore, arrossamento, lividi, gonfiore e / o irritazione.
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
* Gonfiore delle vene sopra e dietro i testicoli (varicocele).
* Sviluppo del seno, acne o aumento di peso.
Molto raro ( può interessare fino a 1 persona su 10.000) :
* Possono verificarsi reazioni allergiche, come eruzione cutanea, arrossamento della pelle, vesciche, gonfiore del viso con difficoltà respiratorie. A volte queste reazioni possono essere gravi.
* L'asma può peggiorare
Comunicazione di effetti collateraliIn caso di effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista, anche se sono possibili effetti collaterali che non sono elencati in questo foglio. Puoi anche comunicare direttamente attraverso il National Notification System, che si trova nel Appendice V . Riferendo gli effetti collaterali, è possibile fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
</ a> 5. Come salvare BemfolaTenere questo farmaco lontano dagli occhi e dalla portata dei bambini.<br /> non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta o sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza è l'ultimo giorno del mese specificato.
Conservare in frigorifero (tra 2 ° C e 8 ° C). Non congelare. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
durante la sua durata di conservazione, il medicinale non aperto può essere conservato a una temperatura di 25 ° C o inferiore per un massimo di 3 mesi senza raffreddamento e deve essere scartato se non viene utilizzato entro 3 mesi.<br /> non usare questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento, se il liquido contiene particelle o se non è trasparente.
una volta aperto, il farmaco verrà iniettato immediatamente.
I medicinali non devono essere gettati nelle fogne o nella spazzatura. Chiedi al tuo farmacista come smaltire imballaggi e medicinali che non ti servono. In questo modo, aiuterà a proteggere l'ambiente.
* Il principio attivo è la follitropina alfa.
* Bemfola 75 UI / 0,125 ml: ogni cartuccia contiene 75 UI (corrisponde a 5,5 microgrammi) di follitropina alfa in 0,125 ml di soluzione.
* Bemfola 150 UI / 0,25 ml: ogni cartuccia contiene 150 UI (corrisponde a 11 microgrammi) di follitropina alfa in 0,25 ml di soluzione.
* Bemfola 225 UI / 0,375 ml: ogni cartuccia contiene 225 UI (corrisponde a 16,5 microgrammi)
di follitropina alfa in 0,375 ml di soluzione.
* Bemfola 300 UI / 0,50 ml: ogni cartuccia contiene 300 UI (corrisponde a 22 microgrammi) di follitropina alfa in 0,50 ml di soluzione.
* Bemfola 450 UI / 0,75 ml: ogni cartuccia contiene 450 MG (corrisponde a 33 microgrammi) follitropina alfa in 0,75 ml di soluzione.
* Ogni ml di soluzione contiene 600 UI (equivalenti a 44 microgrammi) di follitropina alfa.
* Gli altri componenti sono poloxamer 188, saccarosio, metionina, dinatriumphosphate diidrato, sodio diidrogenofosfato diidrato, acido fosforico e acqua per preparazioni iniettabili.
come appare Bemfola e contenuto della confezione* Bemfola è un liquido limpido e incolore per l'iniezione in una penna pronta.
* Bemfola è fornito in confezioni da 1, 5 o 10 penne preriempite, 1, 5 o 10 aghi monouso e 1, 5 o 10 garze imbevute di alcool. Potrebbero essere disponibili solo poche confezioni.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttoreGedeon Richter Plc.<Br /> Gyömr?I 19-21.<br /> 1103 Budapest <Br /> Ungheria
Data dell'ultima revisione di questo opuscoloInformazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali:http://www.EMA.Europa.eu </a>.
Bemfola 75 IE / 0,125 ml Bemfola 150 IE / 0,25 ml Bemfola 225 IE / 0,375 ml Bemfola 300 IE / 0,50 ml pronto per l'uso Bemfola 450 IE.5. ml /. Come usare la penna preriempita Bemfola 2. Prima di iniziare con la penna preriempita 3. Preparazione della penna preriempita per iniezione 4. Impostazione della dose 5. Dose 6 iniezione. Dopo l'iniezione 1. Come usare la penna preriempita Bemfola* Prima di usare la penna preriempita, leggere prima queste istruzioni.
* Questa penna è solo per uso personale; non permettere a nessuno di usarlo.
* I numeri sull'indicatore di dose sono misurati in unità internazionali o IE. Il medico le avrà detto quante IST è necessario iniettare ogni giorno.
• Il medico / farmacista le dirà quante penne Bemfola sono necessarie per tutto il trattamento.
* Fai l'iniezione all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
2 °. Prima di usare la penna preriempita 2.1. Lavati le mani* È importante che le mani e gli oggetti con cui si prepara la penna siano il più puliti possibile.
2.2. Cerca un posto pulito* Un posto adatto è un tavolo pulito o una superficie pulita.
3 °. Preparare la penna preriempita per l'iniezioneLe diverse parti della penna
<img larghezza = 250 altezza = 518 src = / images_prospectos / 113909002_147.png />
<img width = 269 height = 223 src = / images_prospectos / 113909002_148.png />
mettere l'iniezione alla stessa ora ogni giorno. Rimuovere la penna dal frigorifero 5-10 minuti prima dell'uso. Nota: verificare che il medicinale non sia congelato.
<img width = 263 height = 219 src = / images_prospectos / 113909002_149.png /> <br /> rimuovere la linguetta dell'ago.
<img width = 263 height = 218 src = / images_prospectos / 113909002_150.png />
tenere la penna su entrambi i lati e posizionare l'ago in posizione fino a quando non si fa clic. Non girarlo. Si sente un clic quando è ben riparato. Avvertenza: <br /> non premere il pulsante della dose mentre l'ago è in posizione.
<larghezza img = altezza 263 = 218 src = / images_prospectos / 113909002_151.png /> <br /> rimuovere il cappuccio esterno dell'ago. salvalo, ne hai bisogno dopo l'iniezione </ forte>.<Br /> rimuovere il cappuccio interno dell'ago.
<img width = 262 height = 216 src = / images_prospectos / 113909002_152.png />
tenere il perno in modo che l'ago punti verso l'alto. Toccare con cura la penna con il dito per aumentare le bolle d'aria più grandi, se disponibili.
<img width = 265 height = 222 src = / images_prospectos / 113909002_153.png />
tenere comunque la penna in posizione verticale e premere il pulsante di aggiustamento della dose fino a quando la barra del grilletto scompare con la piccola freccia. Dovresti sentire un clic e uscirà un po 'di liquido (questo è normale). La penna è ora pronta per interrompere la dose.
se non vi è alcuna perdita di liquido, non utilizzare la penna.
<larghezza img = altezza 262 = 220 src = / images_prospectos / 113909002_154.png />
ruotare il pulsante di regolazione della dose fino a quando la dose prescritta non viene visualizzata nella finestra di visualizzazione. Nota: la penna è ora pronta per l'iniezione. Avvertenza: non premere più il pulsante di aggiustamento della dose in questo momento </ forte>.
<img width = 266 height = 221 src = / images_prospectos / 113909002_155.</>
pulire l'area di iniezione con garza o cotone con alcool facendo un movimento circolare.
<img width = 261 height = 217 src = / images_prospectos / 113909002_156.</>
bloccare facilmente la pelle dell'area di iniezione. Tenere il perno ad angolo approssimativamente destro e inserire completamente l'ago con un movimento regolare.<br /> Attenzione: non premere il pulsante di impostazione della dose quando si inserisce l'ago.
<img width = 265 height = 219 src = / images_prospectos / 113909002_157.png />
Premere il pulsante di impostazione della dose lentamente e continuamente fino a quando non si arresta e la barra della dose è sparita.
non rimuovere immediatamente l'ago, attendere 5 secondi </ forte> prima di rimuoverlo. Dopo aver rimosso l'ago: pulire la pelle con garza o cotone idrofilo con alcool con un movimento circolare.
<img width = 263 height = 217 src = / images_prospectos / 113909002_158.</>
sostituire con cura il cappuccio esterno dell'ago.
<larghezza img = altezza 266 = 221 src = / images_prospectos / 113909002_159.png /> <br /> smaltimento di imballaggi, cappuccio interno dell'ago, linguetta, garza imbevuta di alcol e istruzioni per l'uso nei rifiuti domestici. Non gettare farmaci nel lavandino, nella toilette o nei rifiuti domestici. La penna utilizzata deve essere smaltita in un contenitore per oggetti taglienti e restituita alla farmacia per un corretto smaltimento. Chiedi al tuo farmacista come smaltire i medicinali di cui non hai più bisogno.
seguire le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale esattamente come indicato dal medico. In caso di dubbi, consultare il medico.
<Em> </ em>
I. Donne che non hanno l'ovulazione (non producono uova) : </ forte>
</ forte>
il trattamento inizia entro i primi 7 giorni del ciclo mestruale (il primo giorno è il primo giorno del periodo). Il trattamento deve essere somministrato per almeno 7 giorni al giorno.
la dose iniziale è generalmente di 75 UI al giorno (un flaconcino di polvere), ma può essere aggiustata in base alla risposta (fino a un massimo di 225 UI - 3 flaconcini di polvere al giorno). Una singola dose può essere somministrata almeno 7 giorni prima che la dose venga aggiustata. L'aumento di dose raccomandato è di 37,5 UI (mezza fiala in polvere) (e non più di 75 UI) ogni volta. Il ciclo di trattamento deve essere interrotto se non risponde correttamente dopo 4 settimane.
se si ottiene una reazione ottimale, viene somministrata una singola iniezione di un altro ormone chiamato gonadotropina corionica umana (hCG) in una dose di 5.000 a 10.000 UI somministrati 1 giorno dopo l'ultima dose di BRAVELLE. Si raccomanda di avere rapporti sessuali lo stesso giorno di somministrazione di hCG e il giorno successivo. L'inseminazione intrauterina può essere effettuata alternativamente (iniezione di sperma direttamente nella matrice). Il medico deve seguire da vicino i tuoi progressi per almeno 2 settimane dopo la somministrazione di hCG
Il medico monitorerà gli effetti del trattamento con BRAVELLE. A seconda dei progressi, il medico può decidere di interrompere l'assunzione di BRAVELLE e di non fare l'iniezione di hCG. In questo caso, dovresti usare un contraccettivo (condominio) o non fare sesso fino all'inizio del periodo successivo.
II. Donne nei programmi di riproduzione assistita : </ forte>
</ forte>
se è anche in trattamento con agonisti del GnRH (un medicinale che aiuta l'ormone chiamato ormone di rilascio della gonadotropina (GnRH)), il trattamento con BRAVELLE deve iniziare circa 2 settimane dopo l'inizio del trattamento con agonista del GnRH.
nei pazienti che non ricevono agonisti del GnRH, il trattamento con BRAVELLE deve iniziare il giorno 2 o 3 del ciclo mestruale (il giorno 1 è il primo giorno del periodo).
il trattamento viene eseguito quotidianamente per almeno 5 giorni. La dose iniziale raccomandata di questo medicinale è di 150-225 unità internazionali (2 o 3 flaconcini di polvere). A seconda del trattamento, questa dose può essere aumentata a un massimo di 450 unità internazionali (6 flaconcini di polvere) al giorno. La dose non deve essere aumentata di oltre 150 UI per aggiustamento. Il trattamento di solito non è raccomandato per più di 12 giorni.
se ci sono abbastanza bustine d'uovo, riceverai una singola iniezione di un farmaco chiamato gonadotropina corionica umana (hCG) alla dose fino a 10.000 UI per innescare l'ovulazione (esposizione di un uovo).
Il medico deve seguire da vicino i suoi progressi per almeno 2 settimane dopo la somministrazione di hCG
Il medico monitorerà gli effetti del trattamento con BRAVELLE. A seconda dei progressi, il medico può decidere di interrompere l'assunzione di BRAVELLE e di non fare l'iniezione di hCG. In questo caso, dovresti usare un contraccettivo (condominio) o non fare sesso fino all'inizio del periodo successivo.
Istruzioni per l'uso : </ forte>
</ forte>
se il medico le dice di iniettare questo medicinale da solo, deve seguire tutte le istruzioni. </ forte>
</ forte>
la prima iniezione di questo medicinale deve essere sotto controllo medico.
Diluizione del BRAVEL:
questo medicinale viene fornito in polvere e deve essere diluito prima dell'iniezione. Il liquido che deve essere usato per diluire questo medicinale viene fornito insieme alla polvere.
questo medicinale deve essere diluito solo immediatamente prima dell'uso. Dovrebbe essere ricostituito come segue :
è | |
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è |
</ forte> |
Se è stato prescritto per l'iniezione più di un flaconcino di polvere di BRAVELLE, è possibile ritirare la soluzione (la prima soluzione di BRAVELLE) nella siringa e iniettarla in un secondo flaconcino di polvere. Questo può essere fatto in totale fino a sei flaconcini di polvere, ma deve essere fatto solo su istruzioni del medico.
se le è stato prescritto MENOPUR contemporaneamente a BRAVELLE, è possibile miscelare i due medicinali diluendo BRAVELLE e iniettando la soluzione nella polvere MENOPUR. Lasciati risolvere e ritira la soluzione combinata: puoi iniettare entrambi contemporaneamente invece di iniettare ognuno individualmente.
INIEZIONE DI BRAVEL :
</ forte> |
</ span>
- Il medico o l'infermiere le dirà dove iniettare (ad es. davanti alla coscia, all'addome, ecc.)
- per iniettare, pizzicare la pelle per creare una ruga e inserire l'ago nel corpo a 90 gradi. Premere lo stantuffo per iniettare la soluzione e quindi rimuovere la siringa.</ span>
come tutti i medicinali possono </ span> questo medicinale </ span> Causa effetti collaterali, anche se non tutti li ottengono.
il trattamento con questo farmaco può portare ad un'alta attività nelle ovaie, </ span> </ strong> specialmente nelle donne con ovaie policistiche. I sintomi sono: Flatulenza e disagio nell'addome, nausea, vomito, diarrea, aumento di peso, mancanza di respiro e riduzione dell'escrezione di urina. </ forte>
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come complicazione dell'alta attività ovarica, possono verificarsi formazione di coaguli di sangue e torsione ovarica. Se manifesta uno di questi sintomi, contatti immediatamente il medico, anche se si sviluppa pochi giorni dopo l'ultima iniezione.
quando si utilizza questo medicinale, reazioni allergiche (ipersensibilità) si verificano. I sintomi di queste reazioni possono essere: </ span> Eruzione cutanea, prurito, gonfiore della gola e mancanza di respiro.</ span> </ strong> se manifesta uno di questi sintomi, contatti immediatamente il medico.
i seguenti effetti indesiderati </ span> </ strong> molto comune </ span> </ strong> può interessare più di 10 su 100 pazienti trattati: </ span>
- dolore addominale </ span> </ span> </ span> - mal di testa
i seguenti effetti indesiderati comuni </ span> </ strong> può interessare tra 1 e 10 dei 100 pazienti trattati: </ span>
- infezione del tratto urinario </ span>
- Infiammazione della gola e del tratto nasale </ span>
rossore
nausea
->
- disagio addominale </ span>
- tratto addominale </ span>
- diarrea
- costipazione
<Em> - </ em> Eruzione cutanea
- crampi muscolari </ span>
- dolore pelvico </ span>
- sovrastimolazione delle ovaie (alta attività) </ span>
- tensione mammaria </ span>
- sanguinamento vaginale </ span>
- secrezione vaginale </ span>
- Dolore
- Dolore e reazioni nel sito di iniezione (arrossamento, lividi, gonfiore e / o irritazione) </ span>
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Notifica di effetti collaterali </ forte>
se manifesta effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista, anche se si tratta di possibili effetti collaterali che non sono elencati in questo foglio. È inoltre possibile comunicare direttamente attraverso il sistema di farmacovigilanza spagnolo per medicinali per uso umano. Sito Web: www.notificaRAM.es
segnalando effetti collaterali, è possibile fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
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