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Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 09.04.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Questo medicinale contiene il principio attivo follitropina alfa, che è quasi identico a un ormone naturale prodotto dal tuo corpo chiamato "ormone follicolo-stimolante" (FSH). L'FSH è una gonadotropina, un tipo di ormone che svolge un ruolo importante nella riproduzione umana e nella fertilità. Nelle donne, l'FSH è necessario per la crescita e lo sviluppo delle sacche (follicoli) delle ovaie che contengono le uova. Nei maschi, è necessario FSH
produzione di sperma.
• aiutare a rilasciare un uovo dall'ovaio (ovulazione) nelle donne che non possono ovulare e che non hanno risposto al trattamento con una sostanza chiamata "clomifene citrato."
• insieme ad un'altra sostanza chiamata "lutropina alfa" ("ormone luteinizzante" o LH), per aiutare a rilasciare un uovo dall'ovaio (ovulazione) nelle donne che non stanno ovulando perché il loro corpo produce quantità molto piccole di gonadotropine (FSH e LH) .
• aiutare a sviluppare vari follicoli (ciascuno contenente un uovo) nelle donne che sono sottoposte a tecniche di riproduzione assistita (tecniche che possono aiutarli a rimanere incinta), come la "fertilizzazione in vitro», Il« trasferimento intratubale di gameti »o il
"Trasferimento intratubale di zigoti".
• insieme ad un altro medicinale chiamato "Gonadotropina corionica umana" (hCG), per aiutare a produrre spermatozoi nei maschi sterili a causa di una bassa concentrazione di alcuni ormoni.
2. Cosa devi sapere prima di iniziare a usare BemfolaPrima di iniziare il trattamento, la fertilità e quella del partner devono essere valutate da un medico esperto nel trattamento dei disturbi della fertilità.
Non usare Bemfola• se è allergico all'ormone follicolo-stimolante o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (incluso nella sezione 6).
• se ha un tumore nell'ipotalamo o nell'ipofisi (entrambe sono parti del cervello).
• se lo sei una donna:
- con grandi ovaie o sacchetti fluidi all'interno delle ovaie (cisti ovariche) di origine sconosciuta.
- con sanguinamento vaginale inspiegabile.
con carcinoma ovarico, uterino o mammario.- se ha una condizione che normalmente rende impossibile la gravidanza, come l'insufficienza ovarica (menopausa precoce) o una malformazione degli organi riproduttivi.
• se lo sei un maschio:
- con testicoli danneggiati che non possono essere curati.
Non usare Bemfola se si dispone di una di queste condizioni. Se non è sicuro, si rivolga al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Porfiria
Informi il medico prima di iniziare il trattamento se lei o un membro della sua famiglia ha la porfiria (l'incapacità di abbattere le porfirine che possono essere passate da genitore a figlio).
Informi immediatamente il medico se:
• la pelle diventa fragile e si vescica facilmente, specialmente nelle aree esposte frequentemente al sole e / o
• se ha mal di stomaco, braccio o gamba.
In questi casi, il medico può raccomandare di interrompere il trattamento.
Sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS)
Se sei una donna, questo medicinale aumenta il rischio di OHSS. Ciò si verifica quando i follicoli si sviluppano troppo e si trasformano in grandi cisti. Se ha dolore nella regione pelvica, aumenta rapidamente di peso, ha nausea o vomito o ha difficoltà a respirare, consultare immediatamente il medico, che potrebbe interrompere il trattamento (vedere paragrafo 4).
Nel caso in cui la dose raccomandata e lo schema di dosaggio e dosaggio non siano ovulati e rispettati, questa sindrome
è meno probabile che accada. Il trattamento con Bemfola provoca raramente una grave sindrome da iperstimolazione ovarica, a meno che non venga somministrato il farmaco usato per la maturazione follicolare finale (contenente gonadotropina corionica umana, hCG). Se sviluppa OHSS, il medico potrebbe non prescrivere hCG in questo ciclo di trattamento e consigliare di astenersi dal rapporto sessuale o di usare la contraccezione barriera per almeno 4 giorni.
Gravidanza multipla
Se usi Bemfola, hai un rischio maggiore di rimanere incinta di più di un bambino alla volta ("gravidanza multipla", di solito gemelli), rispetto a quando rimani incinta per concepimento naturale. Una gravidanza multipla può causare complicazioni mediche per te e i tuoi bambini. È possibile ridurre il rischio di gravidanza multipla utilizzando la dose corretta di Bemfola nei momenti corretti. Se si sottopongono a tecniche di riproduzione assistita, il rischio di gravidanza multipla è correlato alla tua età e alla qualità e al numero di uova o embrioni fecondati che vengono inseriti all'interno.
Aborto
Se si sottopongono a tecniche di riproduzione assistita o stimolazione delle ovaie per produrre uova, è più probabile che si abbia un aborto rispetto alle donne medie.
Problemi di coagulazione del sangue (episodi tromboembolici)
Se tu o un membro della tua famiglia avete sofferto, in passato o recentemente, di coaguli di sangue nella gamba o nel polmone, infarto del miocardio o ictus, potreste avere un rischio maggiore di sviluppare questi problemi o peggiorare con il trattamento con Bemfola.
Maschi con alti livelli di FSH nel sangue
Se sei un ragazzo, livelli troppo alti di FSH nel sangue possono essere un segno di lesione ai testicoli. Il bemfola non è generalmente efficace in questi casi.
Se il medico decide di provare il trattamento con Bemfola per controllare il trattamento, il medico
Potrebbe essere richiesto di sottoporsi a un test del seme da 4 a 6 mesi dopo l'inizio del trattamento.
Bemfola non è indicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Uso di Bemfola e altri medicinaliInformi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe essere necessario assumere altri farmaci.
• Se si utilizza Bemfola con altri farmaci che aiutano l'ovulazione (ad es. HCG o clomifene citrato), la risposta dei follicoli può essere aumentata.
• Se si utilizza Bemfola contemporaneamente a un agonista o antagonista dell '"ormone rilasciante gonadotropina" (GnRH) (questi farmaci riducono le concentrazioni di ormoni sessuali e fermano l'ovulazione), potrebbe essere necessaria una dose più elevata di Bemfola per produrre follicoli.
Gravidanza e allattamentoNon usare Bemfola in caso di gravidanza o durante l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinariNon si prevede che questo farmaco influisca sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Bemfola contiene sodioQuesto medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, motivo per cui è considerato essenzialmente "privo di sodio".
3. Come usare BemfolaSeguire esattamente le istruzioni per la somministrazione di questo medicinale indicate dal medico. Chiedi al tuo medico o farmacista se hai domande.
Uso di questo medicinale• Bemfola è progettato per essere somministrato per iniezione appena sotto la pelle (per via sottocutanea). Utilizzare la penna preriempita una sola volta, quindi smaltirla in modo sicuro. Non somministrare la soluzione se contiene particelle o non è trasparente.
• La prima iniezione di Bemfola deve essere somministrata sotto la supervisione del medico.
• Il medico o l'infermiere le insegnerà come usare la penna preriempita Bemfola per iniettare il farmaco.
• Se si gestisce Bemfola, leggere e seguire attentamente le "Istruzioni per l'uso". Queste istruzioni possono essere consultate alla fine del foglio illustrativo.
Quanto dovrebbe essere usatoIl medico deciderà quanta medicina verrà somministrata e con quale frequenza. Le dosi descritte di seguito sono espresse in Unità internazionali (UI) e millilitri (ml).
Donne Se non si sta ovulando e si hanno periodi irregolari o non si hanno mestruazioni• Il bemfola viene generalmente somministrato ogni giorno.
• Se si dispone di mestruazioni irregolari, iniziare a usare Bemfola i primi 7 giorni del ciclo mestruale. Se non hai le mestruazioni, puoi iniziare a usare il medicinale ogni giorno che è comodo per te.
• La dose iniziale abituale di Bemfola è compresa tra 75 e 150 UI (da 0,12 a 0,25 ml) ogni giorno.
• La dose di Bemfola può essere aumentata ogni 7-14 giorni da 37,5 a 75 UI, fino a quando non si ottiene la risposta desiderata o fino a quando il medico non le dirà di interrompere il trattamento, vedere di seguito.
• La dose massima giornaliera di Bemfola non è generalmente superiore a 225 UI (0,375 ml).
• Quando si ottiene la risposta desiderata, le verrà somministrata una singola iniezione di
250 microgrammi di "HCG ricombinante" (hCG-r, un hCG di laboratorio che utilizza una tecnica speciale del DNA) o da 5.000 a 10.000 UI di hCG, da 24 a 48 ore dopo l'ultima iniezione di Bemfola. Il momento migliore per fare sesso è lo stesso giorno dell'iniezione di hCG e il giorno successivo.
Se il medico non osserva la risposta desiderata dopo 4 settimane di trattamento, tale ciclo di trattamento con Bemfola deve essere interrotto. Per il ciclo successivo, il medico le darà una dose iniziale più elevata di Bemfola rispetto alla precedente.
Se si ottiene una risposta eccessiva, il trattamento verrà interrotto e non verrà somministrato hCG (vedere paragrafo 2, Sindrome da iperstimolazione ovarica). Per il ciclo successivo, il medico le darà una dose inferiore di Bemfola rispetto al ciclo precedente.
• La dose iniziale abituale di Bemfola è compresa tra 75 e 150 UI (da 0,12 a 0,25 ml), insieme a 75 UI (0,12 ml) di lutropina alfa.
• Utilizzerai questi due farmaci ogni giorno, fino a un periodo di cinque settimane.
• La dose di Bemfola può essere aumentata ogni 7 o 14 giorni, da 37,5 a 75 UI, fino ad ottenere la risposta desiderata.
• Quando si ottiene la risposta desiderata, le verrà somministrata una singola iniezione di
250 microgrammi di "HCG ricombinante" (hCG-r, un hCG di laboratorio che utilizza una tecnica speciale del DNA) o da 5.000 a 10.000 UI di hCG, da 24 a 48 ore dopo l'ultima iniezione di Bemfola e lutropina alfa. Il momento migliore per fare sesso è lo stesso giorno dell'iniezione di hCG e il giorno successivo. Inoltre, l'inseminazione intrauterina può essere eseguita posizionando lo sperma nella cavità uterina.
Se il medico non osserva la risposta desiderata dopo cinque settimane, tale ciclo di trattamento con Bemfola deve essere interrotto. Per il ciclo successivo, il medico le darà una dose iniziale più elevata di Bemfola rispetto al ciclo annullato.
Se si ottiene una risposta eccessiva, il trattamento verrà interrotto e non verrà somministrato hCG (vedere paragrafo 2, Sindrome da iperstimolazione ovarica). Per il ciclo successivo, il medico le darà una dose inferiore di Bemfola rispetto al ciclo precedente.
• La dose iniziale abituale di Bemfola è compresa tra 150 e 225 UI (da 0,25 a 0,37 ml) ogni giorno, dal 2 °
o 3 ° giorno del ciclo di trattamento.
• La dose di Bemfola può essere aumentata, a seconda della risposta. La dose massima giornaliera è di 450 UI (0,75 ml).
• Il trattamento continua fino a quando le uova non si sono sviluppate nel punto desiderato.
Ciò richiede normalmente circa 10 giorni, ma può variare tra 5 e 20 giorni. Il medico lo controllerà attraverso esami del sangue e / o ultrasuoni.
• Quando le uova sono pronte, le verrà somministrata una singola iniezione di 250 microgrammi di
HCG ricombinante (hCG-r, un hCG di laboratorio che utilizza una speciale tecnica del DNA ricombinante) o da 5.000 UI a 10.000 UI hCG, da 24 a 48 ore dopo l'ultima iniezione di Bemfola. Questo rende le tue uova pronte per la rimozione.
In altri casi, il medico può interrompere prima l'ovulazione, usando un agonista o
un antagonista dell'ormone che rilascia gonadotropina (GnRH). In tali casi, la somministrazione di Bemfola inizia circa 2 settimane dopo l'inizio del trattamento con l'agonista, continuando entrambi i trattamenti fino al raggiungimento di un adeguato sviluppo follicolare. Ad esempio, dopo due settimane di trattamento con l'agonista GnRH, vengono somministrati da 150 a 225 UI di Bemfola per 7 giorni. La dose viene quindi aggiustata in base alla risposta delle ovaie. Se viene utilizzato un antagonista GnRH, viene somministrato dal 5 ° o 6 ° giorno del trattamento con Bemfola e continua fino all'induzione dell'ovulazione.
• La dose abituale di Bemfola è di 150 UI (0,25 ml) insieme a hCG
• Utilizzerai questi due farmaci tre volte a settimana, per almeno 4 mesi.
• Se non ha risposto al trattamento dopo 4 mesi, il medico può suggerire di continuare a utilizzare questi due farmaci per almeno 18 mesi.
Se usi più Bemfola di quanto dovrestiGli effetti dell'uso di una quantità eccessiva di Bemfola non sono noti. Tuttavia, ci si può aspettare che si verifichi la sindrome da iperstimolazione ovarica, descritta nella sezione 4. Tuttavia, questa sindrome si verificherà solo se viene somministrato anche hCG (vedere paragrafo 2, Sindrome da iperstimolazione ovarica).
Se hai dimenticato di usare BemfolaSe dimentica di usare Bemfola, non usare una doppia dose per compensare la dimenticanza della dose. Consultare il proprio medico non appena si rende conto di aver dimenticato di somministrare una dose.
In caso di ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti collaterali, sebbene non tutti li manifestino.
Gravi effetti collaterali nelle donne
• Il dolore pelvico, accompagnato da nausea o vomito, può essere un sintomo della sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS). Ciò può indicare che le ovaie hanno reagito in modo eccessivo al trattamento e si sono sviluppate grandi cisti ovariche (vedere anche la sezione 2 "Faccia particolare attenzione con Bemfola"). Questo effetto avverso è frequente (può interessare fino a 1 persona su 10).
• La sindrome da iperstimolazione ovarica può essere aggravata da ovaie chiaramente ingrandite, riduzione della produzione di urina, aumento di peso, mancanza di respiro e / o possibile accumulo di liquidi nell'addome o nel torace. Questo effetto avverso è raro (può interessare fino a 1 persona su 100).
• In rari casi, possono verificarsi anche complicanze della sindrome da iperstimolazione ovarica come torsione o coagulazione del sangue (può interessare fino a 1 persona su 1.000).
• In casi molto rari, possono verificarsi gravi complicanze della coagulazione del sangue (episodi tromboembolici), a volte indipendenti dalla sindrome da iperstimolazione ovarica (può interessare fino a 1 persona su 10.000). Ciò potrebbe causare dolore al torace, mancanza di respiro, ictus o infarto del miocardio (vedere anche la sezione 2 "Problemi di coagulazione del sangue").
Gravi effetti collaterali negli uomini e nelle donne
• Le reazioni allergiche, come un'eruzione cutanea, arrossamento della pelle, vesciche, gonfiore del viso con difficoltà respiratorie, a volte possono essere gravi. Questo effetto avverso è molto raro.
Se noti uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra menzionati, devi consultare immediatamente il medico, che potrebbe chiederti di interrompere l'assunzione di Bemfola.
Altri effetti avversi nelle donneMolto comune (può interessare più di 1 persona su 10):
• Sacchi fluidi all'interno delle ovaie (cisti ovariche).
• Mal di testa
• Reazioni locali al sito di iniezione come dolore, arrossamento, lividi, gonfiore e / o irritazione.
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
• Dolore addominale
• Nausea, vomito, diarrea, crampi e flatulenza
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000) :
• Possono verificarsi reazioni allergiche come eruzione cutanea, arrossamento della pelle, vesciche, gonfiore del viso con difficoltà respiratorie. A volte queste reazioni possono essere gravi.
• L'asma può peggiorare
Altri effetti avversi nei maschiMolto comune (può interessare più di 1 persona su 10):
• Reazioni locali al sito di iniezione come dolore, arrossamento, lividi, gonfiore e / o irritazione.
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
• Gonfiore delle vene sopra e dietro i testicoli (varicocele).
• Sviluppo del seno, acne o aumento di peso.
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000) :
• Possono verificarsi reazioni allergiche come eruzione cutanea, arrossamento della pelle, vesciche, gonfiore del viso con difficoltà respiratorie. A volte queste reazioni possono essere gravi.
• L'asma può peggiorare
Comunicazione di effetti avversiSe si verifica un tipo di effetto collaterale, consultare il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti collaterali che non compaiono in questo foglio. Puoi anche comunicarli direttamente attraverso il sistema di notifica nazionale incluso in esso Appendice V . Comunicando gli effetti collaterali puoi aiutare a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Bemfola ConservationTenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta o sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza è l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare in frigorifero (tra 2 oC e 8 oC). Non congelare. Conservare nella confezione originale per proteggerla dalla luce.
Durante il periodo di validità, il medicinale non aperto può essere mantenuto a una temperatura pari o inferiore a 25 oC per un massimo di 3 mesi senza refrigerazione e deve essere scartato se non è stato utilizzato entro 3 mesi.
Non usare questo medicinale se nota qualche indicazione visibile di deterioramento, se il liquido contiene particelle o non è trasparente.
Una volta aperto, il medicinale verrà iniettato immediatamente.
I farmaci non devono essere gettati nello scarico o nella spazzatura. Chiedi al tuo farmacista come sbarazzarsi della confezione e dei farmaci che non ti servono. In questo modo, aiuterà a proteggere l'ambiente.
• Il principio attivo è la follitropina alfa.
• Bemfola 75 UI / 0,125 ml: ogni cartuccia contiene 75 UI (equivalenti a 5,5 microgrammi) di follitropina alfa in 0,125 ml di soluzione.
• Bemfola 150 UI / 0,25 ml: ogni cartuccia contiene 150 UI (equivalenti a 11 microgrammi) di follitropina alfa in 0,25 ml di soluzione.
• 225 UI / 0,375 ml Bemfola: ogni cartuccia contiene 225 UI (equivalenti a 16,5 microgrammi)
follitropina alfa in 0,375 ml di soluzione.
• Bemfola 300 UI / 0,50 ml: ogni cartuccia contiene 300 UI (equivalenti a 22 microgrammi) di follitropina alfa in 0,50 ml di soluzione.
• Bemfola 450 UI / 0,75 ml: ogni cartuccia contiene 450 UI (equivalenti a 33 microgrammi) di follitropina alfa in 0,75 ml di soluzione.
• Ogni ml di soluzione contiene 600 UI (equivalenti a 44 microgrammi) di follitropina alfa.
• Gli altri componenti sono poloxamer 188, saccarosio, metionina, fosfato disodico diidrato, sodio diidrogeno fosfato diidrato, acido fosforico e acqua per preparazioni iniettabili.
Aspetto di Bemfola e contenuto del contenitore• Bemfola viene fornito come liquido limpido, incolore e iniettabile in una penna preriempita.
• Bemfola è fornito in confezioni da 1, 5 o 10 penne preriempite, 1, 5 o 10 aghi monouso e 1, 5 o 10 garze imbevute di alcool. È possibile commercializzare solo poche confezioni.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzioneGedeon Richter Plc.
Gyömr?út 19-21.
1103 Budapest
Ungheria
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia
Medicinali europei : http://www.ema.europa.eu.
• Prima di iniziare a usare la penna preriempita, leggere prima queste istruzioni per intero.
• Questa penna è solo per uso personale; non permettere a nessun altro di usarlo.
• I numeri sull'indicatore di dose sono misurati in unità internazionali o UI. Il medico le avrà detto quante UI devono essere iniettate ogni giorno.
• Il medico / farmacista le dirà quante penne Bemfola è necessario utilizzare per l'intero ciclo di trattamento.
• Fai l'iniezione all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
2. Prima di iniziare a usare la penna preriempita 2.1. Lavati le mani• È importante che le mani e gli oggetti utilizzati per preparare la penna siano il più puliti possibile.
2.2. Trova un posto pulito• Un luogo adatto è un tavolo o una superficie puliti.
3. Preparazione della penna preriempita per iniezioneLe diverse parti della penna
Fatti l'iniezione ogni giorno alla stessa ora. Estrarre la penna dal frigorifero per 5-10 minuti prima di utilizzarla. Nota: verificare che il medicinale non sia congelato.
Rimuovere la linguetta dall'ago.
Tenere la penna su entrambi i lati e mettere l'ago in posizione fino a quando non si fa clic. Non girarlo. Sentirai un clic quando è sicuro. Attenzione:
Non premere il pulsante di dosaggio mentre si posiziona l'ago.
Rimuovere il cappuccio esterno dall'ago. Salvalo, ne avrai bisogno dopo l'iniezione.
Rimuovere il cappuccio interno dall'ago.
Tenere la penna in modo che l'ago sia sollevato. Tocca delicatamente la penna con il dito per sollevare le bolle d'aria
più grande, se presente.
Tenendo ancora la penna in posizione verticale, premere il pulsante di aggiustamento della dose fino a quando la barra di attivazione con la piccola freccia scompare. Dovresti ascoltare un clic e uscirà del liquido (questo è normale). La penna è ora pronta per stabilire la dose.
Se non esce liquido, non usare la penna.
Ruotare il pulsante di aggiustamento della dose fino a quando la dose prescritta appare nella finestra di visualizzazione. Nota: la penna è ora pronta per l'iniezione. Attenzione: non premere più il pulsante di aggiustamento della dose in questo momento.
Pulire il sito di iniezione con una garza o un cotone alcolici con un movimento circolare.
Pizzicare leggermente la pelle dall'area di iniezione. Tenere la penna ad angolo retto e inserire l'ago completamente in movimento costante.
Attenzione: non premere il pulsante di aggiustamento della dose durante l'inserimento dell'ago.
Premere il pulsante di aggiustamento della dose lentamente e continuamente fino a quando non si arresta e la barra della dose è sparita.
Non rimuovere immediatamente l'ago, attendere 5 secondi prima di rimuoverlo. Dopo aver rimosso l'ago: pulire la pelle con una garza imbevuta di alcool o un batuffolo di cotone facendo un movimento circolare.
Sostituire con cura il cappuccio esterno dell'ago.
Gettare la confezione, il cappuccio interno dell'ago, la linguetta, la garza imbevuta di alcol e le istruzioni per l'uso nei rifiuti domestici. Non gettare alcun medicinale nel lavandino, nel gabinetto o nella spazzatura della casa. La penna
usato deve essere scartato in un contenitore per oggetti taglienti e restituito alla farmacia per un corretto smaltimento. Chiedi al tuo farmacista come smaltire i farmaci di cui non hai più bisogno.
Seguire esattamente le istruzioni per la somministrazione di questo medicinale indicate dal medico. Consultare il proprio medico in caso di domande.
io. Donne che non ovulano (non producono uova):
Il trattamento inizierà entro i primi 7 giorni del ciclo mestruale (il primo giorno è il primo giorno del periodo). Il trattamento deve essere somministrato ogni giorno per almeno 7 giorni.
La dose iniziale è normalmente di 75 UI al giorno (un flaconcino di polvere), ma può essere aggiustata in base alla risposta (fino a un massimo di 225 flaconcini di polvere UI-3 al giorno). Una dose individuale può essere somministrata per almeno 7 giorni prima di modificare la dose. L'aumento di dose raccomandato è di 37,5 UI (flaconcino di polvere media) ogni volta (e non più di 75 UI). Il ciclo di trattamento deve essere abbandonato se non risponde adeguatamente dopo 4 settimane.
Quando si ottiene una risposta ottimale, una singola iniezione di un altro ormone chiamato gonadotropina corionica umana (hCG) verrà somministrata alla dose di 5.000 a 10.000 UI, 1 giorno dopo l'ultima dose di BRAVELLE. Si raccomanda di avere rapporti sessuali lo stesso giorno di somministrazione di hCG e il giorno successivo. L'inseminazione intrauterina può essere eseguita alternativamente (iniezione di sperma direttamente nell'utero). Il medico deve seguire da vicino i progressi per almeno 2 settimane dopo la somministrazione di hCG
Il medico seguirà l'effetto del trattamento con BRAVELLE. A seconda dei progressi compiuti, il medico può decidere di interrompere l'assunzione di BRAVELLE e di non fare l'iniezione di hCG. In questo caso, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo (condominio) barriera o non fare sesso fino all'inizio del periodo successivo.
ii. Donne nei programmi di riproduzione assistita:
Se sta ricevendo anche un trattamento con agonisti del GnRH (un medicinale che aiuta a far funzionare l'ormone chiamato ormone che rilascia gonadotropina (GnRH)), il trattamento con BRAVELLE dovrebbe iniziare circa 2 settimane dopo l'inizio del trattamento agonista di GnRH
Nei pazienti che non ricevono agonisti del GnRH el il trattamento con BRAVELLE deve iniziare il giorno 2 o 3 del ciclo mestruale (il giorno 1 è il primo giorno del periodo).
Il trattamento verrà somministrato quotidianamente per almeno 5 giorni. La dose iniziale raccomandata di questo medicinale è 150-225 unità internazionali (2 o 3 flaconcini di polvere). Questa dose può essere aumentata in base alla sua risposta al trattamento fino a un massimo di 450 unità internazionali (6 flaconcini di polvere) al giorno. La dose non deve essere aumentata di oltre 150 UI per aggiustamento. Il trattamento non è normalmente raccomandato per più di 12 giorni.
Se ci sono abbastanza sacche d'uovo, le verrà somministrata una singola iniezione di un medicinale chiamato gonadotropina corionica umana (hCG) alla dose fino a 10.000 UI per indurre l'ovulazione (rilascio di un uovo).
Il medico deve seguire da vicino i progressi per almeno 2 settimane dopo la somministrazione di hCG
Il medico seguirà l'effetto del trattamento con BRAVELLE. A seconda dei progressi compiuti, il medico può decidere di interrompere l'assunzione di BRAVELLE e di non fare l'iniezione di hCG. In questo caso, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo (condominio) barriera o non fare sesso fino all'inizio del periodo successivo.
Istruzioni per l'uso :
Se il medico le dice di iniettare questo farmaco da solo, è necessario seguire tutte le istruzioni fornite.
La prima iniezione di questo medicinale deve essere somministrata sotto la supervisione di un medico.
DILUZIONE DELLA BRAVELLE:
Questo medicinale viene fornito in polvere e deve essere diluito prima dell'iniezione. Il liquido da utilizzare per diluire questo medicinale viene fornito insieme alla polvere.
Questo medicinale deve essere diluito solo immediatamente prima dell'uso. Dovrebbe essere ricostituito come mostrato di seguito :
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Se le è stato prescritto più di un flaconcino di polvere BRAVELLE per iniezione, è possibile ritirare la soluzione (la prima soluzione BRAVELLE) nella siringa e iniettarla in un secondo flaconcino di polvere. Questo può essere fatto in un massimo di sei flaconcini di polvere in totale, ma dovrebbe essere fatto solo come le ha detto il medico.
Se le è stato prescritto MENOPUR contemporaneamente a BRAVELLE, è possibile miscelare i due medicinali diluendo BRAVELLE e iniettando la soluzione nella polvere MENOPUR. Lascia che si dissolva e preleva la soluzione combinata: l'iniezione di entrambi può essere somministrata contemporaneamente, invece di iniettare ciascuno separatamente.
INIEZIONE BRAVELLE :
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- Il medico o l'infermiere le dirà dove iniettare (ad esempio, sulla parte anteriore della coscia, sull'addome, ecc.)
- Per iniettare, pizzicare la pelle per produrre una piega e inserire l'ago in un movimento rapido a 90 gradi dal corpo. Premere lo stantuffo per iniettare la soluzione, quindi estrarre la siringa.
Come tutti i farmaci questo medicinale Può causare effetti collaterali, sebbene non tutti ne soffrano.
Il trattamento con questo medicinale può causare alti livelli di attività nelle ovaie specialmente nelle donne con ovaie policistiche. I sintomi includono: gonfiore e disagio nell'addome, nausea, vomito, diarrea, aumento di peso, mancanza di respiro e diminuzione dell'urina.
Come complicazione di alti livelli di attività ovarica, possono verificarsi coaguli di sangue e torsione ovarica. Se manifesta uno di questi sintomi, contatti immediatamente il medico, anche se si sviluppano pochi giorni dopo l'ultima iniezione.
Possono verificarsi reazioni allergico (ipersensibilità), quando si utilizza questo medicinale. I sintomi di queste reazioni possono includere: eruzione cutanea, prurito, gonfiore della gola e difficoltà respiratorie. Se si verifica uno di questi sintomi, contattare immediatamente il medico.
I seguenti effetti indesiderati molto frequentePossono interessare più di 10 pazienti su 100 trattati :
- Dolore addominale - Mal di testa
I seguenti effetti indesiderati comuni Possono interessare tra 1 e 10 su 100 pazienti trattati :
- Infezione del tratto urinario
- Infiammazione della gola e passaggi nasali
- Arrossire
- Nausea
- Vomito
- Disagio addominale
- Gonfiore addominale
- Diarrea
- Costipazione
- Eruzione cutanea
- Spasmi muscolari
- Dolore pelvico
- Iperstimolazione delle ovaie (alti livelli di attività)
- Tensione al seno
- Sanguinamento vaginale
- Scarico vaginale
- Dolore
- Reazioni al sito di dolore e iniezione (arrossamento, lividi, gonfiore e / o irritazione)
Comunicazione di effetti avversi
Se si verifica un tipo di effetto collaterale, consultare il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti collaterali che non compaiono in questo foglio. Puoi anche comunicarli direttamente attraverso il sistema di farmacovigilanza spagnolo per medicinali per uso umano. Sito Web: www.notificaRAM.es
Comunicando gli effetti collaterali puoi aiutare a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.