Biofolic

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Biofolic

Metodo di azione: Antianemic

Opzione di trattamento:

Revisione medica

Rosario Oropesa

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Biofolic

Che cos'è Biofolic?

Biofolic è una preparazione a base di L-metilfolato, che rientra nell'elevata classe farmacologica dei metaboliti della Vitamina B9 o analoghi del Folato. Viene spesso catalogato come integratore alimentare avanzato o alimento medico specializzato ed è utilizzato per la gestione della carenza di folati. Si tratta di un prodotto con un singolo principio attivo somministrato per via orale, tipicamente sotto forma di compressa o capsula. La preparazione è riconosciuta a livello clinico per il suo ruolo diretto nel supporto nutrizionale, un attributo supportato dal fatto che l'acido Levomefolico è un composto folato riconosciuto.

La Forma Attiva: La Composizione dell'L-metilfolato

Il principio attivo è l'L-metilfolato, noto scientificamente come acido Levomefolico o L-5-metiltetraidrofolato (L-5-MTHF), spesso stabilizzato sotto forma di sale di calcio (Levomefolato calcio). Questo composto è un derivato sintetico sviluppato specificamente per replicare il metabolita attivo dell'acido folico che circola naturalmente nell'organismo. Fondamentalmente, l'L-metilfolato è intrinsecamente biologicamente attivo e non necessita della conversione da parte dell'enzima MTHFR. Questa somministrazione indipendente dal precursore rappresenta un fattore distintivo primario, poiché garantisce che il corpo riceva il nutriente in una forma prontamente utilizzabile, il che è particolarmente vantaggioso per gli individui con una limitata capacità di processare l'acido folico standard.

Qual è lo Scopo Generale di Biofolic?

Lo scopo generale di questa preparazione è affrontare la carenza nutrizionale, fornendo direttamente all'organismo la forma pronta all'uso del metabolita della Vitamina B9. Agendo come donatore essenziale di gruppi metilici, l'L-metilfolato supporta il fondamentale percorso del metabolismo dell'unità di carbonio che è alla base di molte funzioni cellulari. Questa preparazione è spesso destinata a scenari d'uso neutri, come per coloro che cercano un equilibrio nutrizionale durante periodi di elevata richiesta fisiologica. Fornendo questo nutriente nella sua struttura finale e attiva, la preparazione assiste le reazioni metaboliche necessarie per il mantenimento dei processi corporei, inclusa l'efficace produzione di globuli rossi (emopoiesi).

Quali effetti indesiderati sono possibili con Biofolic?

Possibili Effetti Collaterali e Informazioni sulla Sicurezza

Biofolic, contenente L-metilfolato, possiede un profilo di sicurezza ufficialmente documentato e caratterizzato da una incidenza generalmente bassa di reazioni avverse. Le seguenti informazioni rispecchiano le categorie di eventi avversi e i vincoli di sicurezza definiti nei documenti normativi ufficiali.


Reazioni Avverse Documentate

Gli effetti collaterali sono classificati in base alla frequenza e al sistema organico interessato:

Classificazione Sistema/Classe Organica Esempi di Reazioni Documentate
Comuni Sistema Nervoso / Gastrointestinale Nausea, fastidio allo stomaco, irritabilità e disturbi del sonno (insonnia).
Non Comuni Cute e Sottocutaneo Reazioni cutanee allergiche, eruzione cutanea (rash) e prurito.
Rare Sistema Immunitario Reazioni di ipersensibilità gravi, incluso il potenziale rischio di anafilassi.

Avvertenze e Vincoli di Sicurezza Chiave

I documenti normativi sottolineano un vincolo di sicurezza sistemica cruciale relativo all'uso dei composti a base di folato. La somministrazione ad alto dosaggio di L-metilfolato può mascherare i segni ematologici dell'anemia perniciosa (una grave carenza di Vitamina B12), consentendo al contempo la progressione del danno neurologico associato. Le indicazioni ufficiali di sicurezza sottolineano che la carenza di Vitamina B12 deve essere esclusa prima di iniziare una terapia con folati ad alto dosaggio.

Questa preparazione è anche controindicata nei soggetti con ipersensibilità nota all'acido Levomefolico o a qualsiasi altro componente della formulazione. Un'ulteriore considerazione di sicurezza documentata riguarda la potenziale interferenza dell'L-metilfolato con l'efficacia di alcuni farmaci anti-epilettici, il che può rappresentare un rischio relativo al controllo delle crisi.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e Quando Cercare Aiuto

Il profilo normativo ufficiale di Biofolic (L-metilfolato) è strettamente definito dalle sue caratteristiche di metabolita vitaminico idrosolubile, il che stabilisce un profilo di tossicità acuta generalmente basso nel contesto di un sovradosaggio. Le informazioni seguenti riassumono le manifestazioni documentate e le azioni di emergenza obbligatorie, come stabilito nelle informazioni autorevoli di prescrizione.

Valutazione Ufficiale del Sovradosaggio

Entità Riscontro Normativo
Manifestazioni Documentate di Sovradosaggio È ufficialmente documentato che il sovradosaggio è improbabile che causi sintomi pericolosi per la vita. L'unica manifestazione specifica annotata nei riepiloghi normativi è il potenziale di alterazioni dell'umore a livelli di assunzione eccessivamente alti.
Classificazione della Gravità Ufficialmente classificato come rischio di bassa tossicità acuta, senza che si prevedano specifici fallimenti cardiovascolari, neurologici o metabolici derivanti dal solo sovradosaggio acuto della sostanza.
Informazioni sull'Antidoto Nessun antidoto farmacologico specifico è documentato o raccomandato nell'etichettatura ufficiale per il sovradosaggio da L-metilfolato.

Azioni di Emergenza Richieste

Entità Azione Obbligatoria Richiesta dalle Autorità
Dichiarazione di Risposta alle Emergenze Le istruzioni normative impongono di cercare assistenza professionale immediata in caso di qualsiasi evento di sovradosaggio sospetto o confermato.
Quando è Richiesto Aiuto Immediato L'aiuto medico urgente è richiesto immediatamente. Gli individui devono contattare un Centro Antiveleni o i servizi medici di emergenza per la valutazione clinica e l'orientamento.
Misure di Gestione La gestione è ufficialmente limitata alla fornitura di trattamento sintomatico e di supporto e alla consultazione professionale obbligatoria.

La documentazione normativa stabilisce che, sebbene non si prevedano esiti gravi, il protocollo ufficiale richiede che tutti gli eventi di sovradosaggio sospetti siano immediatamente segnalati a un Centro Antiveleni o ai servizi di emergenza. Ciò garantisce una corretta valutazione clinica e l'accesso al trattamento sintomatico e di supporto ufficialmente documentato.

Usi terapeutici di Biofolic

A cosa serve Biofolic: Usi Principali e Benefici

Biofolic è comunemente utilizzato per aiutare a gestire le condizioni associate a un deficit nutrizionale specifico (folato/acido folico), un elemento vitale per la salute. Questa preparazione trova applicazione in quei contesti in cui è necessario un supporto sintomatico aggiuntivo, principalmente per affrontare i sintomi correlati a uno squilibrio sistemico.

Secondo le informazioni relative alla carenza di folato, la mancanza di questo nutriente può manifestarsi con sintomi quali stanchezza, irritabilità e crescita rallentata. Biofolic è pertinente nelle situazioni in cui i pazienti riscontrano questi segnali di carenza, inclusi affaticamento persistente, debolezza generalizzata, difficoltà di concentrazione e alcune alterazioni dell'umore. Viene spesso impiegato durante fasi in cui i sintomi diventano più evidenti, come nel corso della gravidanza o in soggetti con condizioni che compromettono l'assorbimento dei nutrienti.

Il supporto fornito da questa preparazione è collegato ai sintomi associati alla formazione dei globuli rossi, un processo essenziale per il trasporto dell'ossigeno in tutto il corpo. Questo supporto contribuisce in generale ad alleviare il carico sintomatico complessivo.

Nota Rapida: Sollievo per l'Affaticamento Persistente Questa preparazione fornisce un sollievo di supporto quando la stanchezza e la scarsa energia sono riconducibili al deficit nutrizionale specifico che essa mira a trattare.

“Biofolic può sostenere gli sforzi dell'organismo per contribuire al mantenimento della stabilità funzionale ed è rilevante quando i sintomi correlati alla carenza interferiscono con il comfort quotidiano.”

Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi può Usare Biofolic e Chi No?

L'idoneità all'uso di Biofolic (L-metilfolato) è rigidamente definita dall'etichettatura normativa, concentrandosi sulle controindicazioni, sulle precauzioni necessarie e sulle limitazioni di età.


Ambito di Idoneità

Classificazione Stato e Popolazione Restrizione o Condizione
Controindicato Pazienti con ipersensibilità nota al L-metilfolato calcio o a qualsiasi altro componente del prodotto. Esclusione assoluta basata su allergia.
Cautela Necessaria Pazienti con storia di carenza di Vitamina B12 o anemia perniciosa. L'uso può mascherare i sintomi ematologici mentre il danno neurologico progredisce.
Cautela Necessaria Pazienti con storia di disturbo bipolare (disturbo maniaco-depressivo). Rischio di elevazione dell'umore o di precipitazione di un episodio misto/maniacale.
Non Raccomandato Bambini al di sotto dei 12 anni di età. Sicurezza ed efficacia non sono tipicamente stabilite per questa fascia di età.
Idoneo Adulti con livelli subottimali di L-metilfolato o specifiche comorbidità correlate. L'uso è stabilito nelle popolazioni adulte sotto supervisione medica (spesso come alimento a fini medici speciali).

Stato Riproduttivo

L'uso durante la gravidanza e l'allattamento richiede generalmente una previa consultazione con un medico curante, come indicato nei documenti normativi, sebbene il composto sia spesso somministrato per supportare i livelli necessari di folato.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con Altri Farmaci e Prodotti

L'ingrediente attivo, l'L-metilfolato, presenta schemi di interazione documentati che sono categorizzati principalmente come farmacocinetiche e farmacodinamiche, e che richiedono specifiche cautele come delineate nelle etichette normative.

Interazioni Farmacocinetiche Documentate

Categoria di Prodotto Interagente Descrizione Ufficiale dell'Interazione
Farmaci Anti-epilettici (AEDs) Il composto folato può essere associato a un aumento del metabolismo degli AEDs (ad esempio, fenitoina, fenobarbital), portando potenzialmente a una riduzione del loro livello sierico e a un rischio di effetto terapeutico diminuito.
Agenti che Riducono il Folato Molti agenti, inclusi Metotrexato, contraccettivi orali, Sulfasalazina e certi altri AEDs, sono documentati per ridurre i livelli sierici di folato compromettendone l'assorbimento o aumentandone la clearance metabolica.

Vincoli Precauzionali Correlati all'Interazione

Un vincolo critico correlato all'interazione, documentato nell'etichettatura ufficiale, riguarda lo stato della Vitamina B12. Dosi di L-metilfolato superiori a 0.1 mg/ giorno possono mascherare i segni ematologici di una sottostante carenza di Vitamina B12, consentendo la progressione di potenziali complicanze neurologiche irreversibili.

Inoltre, il prodotto è controindicato in individui con ipersensibilità nota a qualsiasi componente della preparazione. Le note sulle interazioni farmacodinamiche citano il potenziale del folato analogo di aumentare gli effetti di certi agenti antidepressivi, un fattore che richiede una specifica considerazione, in particolare nei soggetti con storia di disturbo bipolare. Sostanze come l'alcol e il fumo sono associate a una riduzione dei livelli sistemici di folato.

Meccanismo d’azione

Come Funziona Biofolic

Biofolic, una preparazione contenente L-metilfolato, funge da forma metabolicamente attiva della vitamina B9. Questa molecola è la specie primaria di folato disponibile per l'assorbimento diretto nei tessuti, incluso il trasporto attraverso la barriera emato-encefalica. All'interno delle cellule, l'L-metilfolato è un co-substrato necessario nel percorso del metabolismo dell'unità di carbonio. Esso cede il suo gruppo metilico all'enzima metionina sintasi (MTR), una reazione che richiede contemporaneamente la metilcobalamina (B12) come cofattore. Questo trasferimento di metile facilita la conversione dell'omocisteina in metionina. La metionina risultante viene quindi utilizzata per generare S-adenosilmetionina (SAMe), un donatore universale di gruppi metilici richiesto per numerose reazioni di transmetilazione, comprese quelle che influenzano la struttura del DNA e delle proteine. La cascata a valle della partecipazione dell'L-metilfolato include la promozione della sintesi delle purine e delle pirimidine attraverso il suo ruolo nella produzione di intermedi del tetraidrofolato (THF). Questo meccanismo supporta i processi cellulari che si basano su una rapida sintesi del DNA, in particolare la proliferazione e la maturazione dei precursori ematopoietici nel midollo osseo, modulando in tal modo la capacità sistemica di trasporto dell'ossigeno.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Modalità d'Uso di Biofolic

L'utilizzo di Biofolic, una preparazione contenente L-metilfolato (Levomefolato calcio), è definito da un regime continuo e standardizzato che si basa rigorosamente sui modelli di somministrazione stabiliti nei documenti normativi. L'intero protocollo è destinato a procedere sotto la supervisione di un medico abilitato.

Linee Guida Ufficiali di Somministrazione

Biofolic è designato per la somministrazione per via orale come compressa o capsula.

Istruzione Dettaglio (Basato su fonti normative)
Via di Somministrazione Orale (per bocca)
Dosaggio Standard Le dosi giornaliere tipiche variano da 7.5 mg a 15 mg di L-metilfolato calcio.
Frequenza Una volta al giorno
Assunzione Può essere assunto con o senza cibo.

Contesto Procedurale e Durata

Dato il suo utilizzo nel supporto nutrizionale a lungo termine, Biofolic viene somministrato come assunzione quotidiana continuativa e non segue un regime ciclico. Il dosaggio specifico e la durata d'uso sono determinati dal professionista sanitario curante in base alle esigenze nutrizionali del paziente, garantendo un apporto costante del composto all'organismo.

Note Specifiche per Popolazioni

Il dosaggio standard per gli adulti è generalmente utilizzato come riferimento per gli anziani. Tuttavia, è importante notare che la sicurezza e l'efficacia delle preparazioni a base di L-metilfolato non sono universalmente stabilite in tutte le etichette normative ufficiali per i pazienti pediatrici.

Evidenze cliniche recenti

Evidenze di Ricerca / Panoramica degli Studi

Focus della Ricerca: Efficacia nella Condizione X Lieve o Moderata

La ricerca ha esplorato l'uso del farmaco in soggetti affetti da forme lievi o moderate della Condizione X. L'obiettivo primario di queste indagini era descrivere l'effetto sui sintomi specifici della condizione e sulla sua gravità complessiva.

  • Uno studio chiave ha valutato la terapia di combinazione e ha riportato cambiamenti nei punteggi delle scale di valutazione clinica su un periodo di sei mesi.
  • Un'altra indagine ha esaminato l'effetto del farmaco in monoterapia. Questo studio ha monitorato i cambiamenti nei punteggi standard delle scale di valutazione clinica tra i partecipanti.

Il trattamento combinato è stato esaminato per il suo potenziale di influenzare i sintomi nel tempo. I risultati di diversi studi più piccoli sono risultati variabili, suggerendo che le risposte individuali al trattamento possono differire. Non è ancora chiaro se la durata del trattamento sia correlata a un cambiamento nell'esito.


Impatto sui Marker Infiammatori

Gli studi hanno indagato se il farmaco influenzasse i marker infiammatori associati alla Condizione X.

  • Trial 1: La ricerca ha esaminato i livelli plasmatici del Marker A e del Marker B. Lo studio ha osservato una mancanza di cambiamenti nei livelli di Marker B, ma ha rilevato misurazioni variabili dei livelli del Marker A durante il periodo di trattamento in alcuni partecipanti.
  • Trial 2: Un'indagine separata ha esaminato vari indicatori biologici. I ricercatori hanno valutato se il farmaco influenzasse il profilo di risposta immunitaria misurato da un'attività cellulare specifica.

Il farmaco è stato studiato insieme a gruppi di controllo o ad altre opzioni valutate in alcuni studi. Queste indagini comparative si sono concentrate principalmente su rapporti descrittivi dei cambiamenti dei sintomi su un periodo di tre mesi.


Profilo di Sicurezza e Tollerabilità

Il profilo di sicurezza è stato valutato e la ricerca ha rilevato osservazioni particolari relative ai partecipanti con storia di problemi epatici. In tutti gli studi, l'incidenza complessiva degli eventi avversi gravi è stata annotata dai ricercatori.

  • Eventi Avversi Comuni (AEs): Gli AE riportati includevano cefalea lieve, nausea temporanea e affaticamento. I ricercatori hanno documentato la durata di questi eventi, che raramente hanno portato al ritiro dei partecipanti.
  • Interazioni Farmacologiche: La ricerca ha esplorato potenziali interazioni con classi comuni di farmaci. Gli studi hanno esaminato la co-somministrazione con farmaci di Classe Y e Classe Z, che ha coinvolto specifici protocolli di monitoraggio per i partecipanti che utilizzavano contemporaneamente la Classe Z.

La ricerca iniziale ha valutato il tempo necessario alla stabilizzazione dei sintomi per alcuni partecipanti. L'evidenza rimane limitata sul profilo di sicurezza a lungo termine del farmaco oltre la finestra di osservazione di due anni riportata nello studio completato più ampio.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Biofolic (FAQ)


D: In che modo Biofolic differisce dai trattamenti generici per la stessa condizione?

La documentazione ufficiale indica che Biofolic contiene la forma attiva e pronta all'uso della Vitamina B9, nota come L-metilfolato. Questa è una caratteristica chiave descritta nelle informazioni sul prodotto, poiché l'L-metilfolato può bypassare il passaggio di conversione richiesto nell'organismo per l'acido folico standard. Questa somministrazione indipendente dal precursore è supportata dalle informazioni ufficiali sul prodotto come fattore distintivo.


D: Biofolic è prescritto per più di un problema di salute?

Biofolic viene utilizzato per soddisfare i distinti fabbisogni nutrizionali dei pazienti che necessitano di livelli di folato aumentati. Le informazioni normative menzionano anche il suo utilizzo per la gestione dietetica degli squilibri metabolici descritti in relazione a condizioni come la depressione e la schizofrenia. L'etichetta del prodotto indica che l'utilizzo è determinato dallo stato nutrizionale individuale del paziente.


D: Dove posso trovare le informazioni normative ufficiali su Biofolic?

Le informazioni più complete e autorevoli si trovano nel documento ufficiale di Informazioni sulla Prescrizione o nel Foglio Illustrativo del prodotto. Queste informazioni sono pubblicate dalle autorità nazionali, come l'FDA su database pubblici quali DailyMed. Questo documento fornisce i dettagli fattuali completi sulla classificazione, l'uso e le avvertenze del prodotto.


D: È sicuro assumere Biofolic con antidolorifici da banco come l'ibuprofene?

Le linee guida normative per i composti di folato indicano che sono generalmente compatibili con i comuni antidolorifici. Tuttavia, la guida ufficiale sottolinea che i pazienti dovrebbero sempre consultare il proprio medico curante prima di combinare Biofolic con FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) o Aspirina. Questa consultazione è particolarmente consigliata se una persona sta assumendo anche altri farmaci noti per interagire con il folato.


D: Cosa succede se dimentico di prendere una dose di Biofolic?

Le indicazioni generali per questa classe di integratori descrivono che una singola dose dimenticata può essere assunta non appena ci si ricorda. Se è quasi l'ora della dose successiva programmata, la dose dimenticata dovrebbe essere saltata. La guida normativa stabilisce che non si devono assumere due dosi contemporaneamente per compensare una dose saltata.


D: Quali sono le aspettative generali per un paziente che inizia Biofolic?

I documenti normativi ufficiali confermano che Biofolic è un integratore alimentare soggetto a prescrizione destinato all'uso solo sotto la supervisione di un medico abilitato. La guida ufficiale spiega che lo scopo del prodotto è sostenere distinti fabbisogni nutrizionali, come determinato e monitorato da un professionista sanitario.


D: Perché alcune persone devono assumere Biofolic mentre altre con la stessa condizione no?

I documenti normativi spiegano che Biofolic è formulato per pazienti che hanno fabbisogni nutrizionali distinti. La necessità di questa forma specifica è descritta come collegata alla capacità di alcuni individui di convertire l'acido folico standard, che può essere influenzata da determinati fattori genetici.


D: Biofolic richiede un monitoraggio speciale da parte di un operatore sanitario?

L'etichettatura normativa impone che il prodotto sia somministrato sotto la supervisione di un medico abilitato. Un monitoraggio specifico può essere raccomandato dal medico curante, in particolare per valutare l'eventuale carenza sottostante di Vitamina B12 e per i pazienti che utilizzano contemporaneamente farmaci come alcuni anti-epilettici.


D: Ci sono studi sull'uso di Biofolic nelle popolazioni pediatriche?

L'etichettatura ufficiale in genere annota che la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite in pazienti di età inferiore ai 18 anni. Alcune note normative indicano che è consigliata cautela nei bambini e negli adolescenti, insieme all'osservazione per l'attivazione di disturbi bipolari noti o sconosciuti.


D: I documenti ufficiali menzionano una durata massima per la terapia con Biofolic?

Le linee guida ufficiali descrivono la terapia come un'assunzione quotidiana continua. La durata dell'uso è determinata dal medico curante del paziente in base ai suoi fabbisogni nutrizionali individuali. Un limite di tempo massimo definitivo non è menzionato nei documenti normativi.


D: Sono richiesti test di laboratorio specifici prima di iniziare Biofolic?

Sebbene l'etichetta del prodotto non imponga esplicitamente un test di laboratorio specifico, le avvertenze normative stabiliscono che la carenza di Vitamina B12 deve essere esclusa prima di iniziare la terapia con folato ad alto dosaggio. Questa precauzione viene presa perché il folato ad alto dosaggio potrebbe potenzialmente mascherare i sintomi ematologici della carenza di B12.


D: Qual è lo status legale di Biofolic nei paesi al di fuori degli Stati Uniti?

L'ingrediente attivo, L-metilfolato calcio, è una fonte autorizzata di folato in vari integratori alimentari e in alcuni alimenti fortificati. Questa autorizzazione è regolata da organismi come l'Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare (EFSA) e le commissioni dell'Unione Europea, garantendo che il composto soddisfi gli standard normativi.


D: Esiste un noto rischio di dipendenza con Biofolic?

Le informazioni normative destinate ai pazienti sull'ingrediente attivo L-metilfolato indicano che non è considerato una sostanza che crea assuefazione. Le fonti ufficiali non menzionano alcun rischio di dipendenza associato all'uso del prodotto.


D: Cosa dice la guida ufficiale sul saltare più dosi di Biofolic?

La guida ufficiale si concentra principalmente sulla gestione di una singola dose dimenticata, raccomandando che il paziente non raddoppi la dose per recuperare. La guida per più dosi consecutive saltate non è dettagliata nella guida ufficiale e dovrebbe essere affrontata da un medico curante.

Come deve essere conservato e smaltito Biofolic?

Le linee guida normative ufficiali per Biofolic (L-metilfolato) specificano condizioni obbligatorie di conservazione e smaltimento per mantenere la stabilità del prodotto.

Requisiti Ufficiali di Conservazione

Dettaglio Requisito
Temperatura Conservare a temperatura ambiente controllata (15 C a 30 C / 59 F a 86 F).
Protezione Deve essere protetto da calore, luce e umidità; non congelare.
Contenitore Dispensare e conservare in un contenitore ermetico e resistente alla luce.
Sicurezza Bambini L'indicazione TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI è esplicitamente obbligatoria.

Smaltimento

Lo smaltimento di qualsiasi prodotto Biofolic non utilizzato o scaduto deve avvenire in conformità con le normative locali. Le istruzioni ufficiali sconsigliano lo scarico del medicinale negli scarichi, nei corsi d'acqua o sul terreno.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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