Bactafuz

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Revisione medica

Marina Burgos

Ultimo aggiornamento 10/01/2026

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Bactafuz

Cos'è Bactafuz e a quale classe di farmaci appartiene?

Bactafuz è un medicinale soggetto a prescrizione medica, specificamente concepito per l'uso topico (direttamente sulla pelle), la cui funzione primaria è quella di antibiotico. Il suo profilo terapeutico è interamente determinato dall'unico principio attivo, l'Acido Fusidico (INN), un composto che agisce localmente per contrastare i problemi batterici cutanei. Questo farmaco è classificato all'interno della classe specialistica degli antibiotici denominati fusidani.

Composizione: L'Acido Fusidico e la sua Origine

L'Acido Fusidico, componente centrale di Bactafuz, possiede un'origine particolare: viene infatti isolato dal brodo di fermentazione del fungo Fusidium coccineum e, per questo motivo, è definito un derivato semi-sintetico. A livello chimico, la sua complessa struttura molecolare, caratterizzata da un tetraciclico triterpenico, lo qualifica come un "antibiotico steroideo". È fondamentale sottolineare che questa descrizione chimica si riferisce esclusivamente alla sua architettura molecolare e non implica che il farmaco abbia proprietà ormonali o antinfiammatorie tipiche dei veri steroidi. Il medicinale è disponibile in diverse forme farmaceutiche semi-solide, tra cui crema, unguento o gel, ciascuna adatta a specifiche caratteristiche della lesione per l'applicazione localizzata.

Scopo Principale: A Cosa Serve Questo Antibiótico?

Lo scopo generale di questo agente topico è la gestione efficace delle infezioni superficiali della pelle causate da batteri sensibili, bloccandone la diffusione e la crescita. L'Acido Fusidico agisce come un potente inibitore della sintesi proteica batterica, esercitando un effetto batteriostatico che interferisce con la capacità del batterio di moltiplicarsi. In questo modo, l'antibiotico arresta la progressione dell'agente infettivo, supportando così i naturali processi immunitari dell'organismo nel contenere e debellare l'infezione localizzata, ad esempio in caso di tagli o abrasioni che si sono infettati.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Bactafuz?

Possibili Effetti Collaterali e Informazioni sulla Sicurezza

Il profilo di sicurezza dell'Acido Fusidico topico (Bactafuz) è caratterizzato principalmente da reazioni nella sede di applicazione, come documentato nelle classificazioni regolatorie ufficiali. La maggior parte degli eventi riportati rientra nelle categorie a basso rischio, dato che il farmaco è applicato localmente (per via topica), e l'assorbimento sistemico è minimo.

Reazioni Avverse Classificate per Frequenza

Gli effetti avversi sono raggruppati per incidenza secondo gli standard regolatori:

  • Comuni (possono colpire fino a 1 persona su 10): Prurito, Eruzione cutanea, Sensazione di bruciore e Dolore nella sede di applicazione.
  • Non comuni (possono colpire fino a 1 persona su 100): Dermatite da contatto, Eritema (rossore) e Orticaria.
  • Rari (possono colpire fino a 1 persona su 1.000): Ipersensibilità (gravi reazioni allergiche) e Angioedema.

Reazioni Avverse Gravi e Avvertenze

Reazioni classificate come Rare nell'ambito dei Disturbi del Sistema Immunitario includono eventi di ipersensibilità grave, come l'Angioedema (gonfiore del viso o della gola), che sono esplicitamente documentati come potenzialmente seri nell'etichettatura ufficiale. Nonostante la loro rarità, tali reazioni costituiscono la principale preoccupazione sistemica per la sicurezza.

Le tempistiche di sicurezza indicano che le reazioni comuni come il prurito e il bruciore sono in genere osservate all'inizio del trattamento. Una significativa considerazione di sicurezza, indipendente dalla via di somministrazione, rilevata nei documenti regolatori è il rischio di sviluppare resistenza batterica associata all'uso prolungato o ripetuto. Inoltre, Bactafuz è controindicato negli individui con ipersensibilità nota all'Acido Fusidico e si consiglia cautela nell'evitare l'applicazione vicino all'occhio a causa del potenziale di irritazione oculare.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e quando richiedere assistenza medica

Le informazioni regolatorie per Bactafuz evidenziano la bassa probabilità di effetti sistemici grazie alla sua via di somministrazione topica. Un sovradosaggio è classificato come improbabile in seguito all'uso normale, dato il trascurabile assorbimento sistemico di Acido Fusidico attraverso la cute. Non sono documentati sintomi o segni sistemici specifici per il sovradosaggio topico.


Rischio e Manifestazioni da Sovradosaggio Dichiarazione Regolatoria Ufficiale
Sovradosaggio Topico Il sovradosaggio è classificato come improbabile. Non sono documentati sintomi o segni sistemici specifici per l'uso eccessivo topico.
Ingestione Accidentale L'ingestione accidentale del medicinale è improbabile che causi danni, poiché la quantità totale presente nel tubo è bassa rispetto alle soglie di tossicità.
Esiti Gravi Non sono documentati esiti gravi, ad eccezione della possibilità di danno nei casi di ipersensibilità preesistente al principio attivo o agli eccipienti.

Azioni Immediate e Misure di Supporto

Il profilo regolatorio impone azioni urgenti in condizioni specifiche. Richiedere immediatamente assistenza medica se la crema viene accidentalmente ingerita da un lattante (un bambino di età inferiore a un anno e peso pari o inferiore a 10 kg). Questo requisito affronta il rischio specifico di questa popolazione, in cui la quantità totale ingerita può superare i limiti sistemici approvati. Inoltre, in generale, in caso di ingestione accidentale contattare un medico, un farmacista o il Pronto Soccorso. La gestione del sovradosaggio è limitata al trattamento sintomatico e di supporto, poiché i documenti regolatori affermano esplicitamente che non è noto un antidoto specifico per l'Acido Fusidico.

Usi terapeutici di Bactafuz

Cosa Tratta Bactafuz: Principali Usi e Benefici

Bactafuz è un preparato antibiotico per applicazione topica, comunemente impiegato per aiutare a gestire le infezioni batteriche cutanee provocate da microrganismi sensibili, tra cui il più frequente è lo Staphylococcus aureus. Questo farmaco è generalmente appropriato in situazioni cliniche che presentano un quadro sintomatico acuto o fastidioso tipico delle patologie della pelle. Il preparato è utilizzato in ambiti terapeutici dove è necessario un supporto sintomatico aggiuntivo per contrastare l'infezione localizzata e il disagio che ne deriva.

È indicato per aiutare a gestire condizioni che si manifestano con fastidio localizzato, quali infezioni primarie come Impetigine, Follicolite e Furuncolosi (foruncoli), e infezioni secondarie che complicano dermatiti preesistenti, come eczema e ulcere infette. Il trattamento è utile per la gestione dei sintomi che possono diventare intensi o debilitanti, inclusi arrossamento marcato, gonfiore e dolore localizzato. Sostenendo l'eliminazione della componente batterica, il preparato fornisce un supporto che contribuisce ad alleviare il carico sintomatico generale e migliora il comfort durante i periodi sintomatici sia negli adulti che nei bambini.

“Questo preparato topico è considerato rilevante quando i sintomi indicano un problema batterico superficiale, aiutando a gestire il disagio legato all'infezione in casi localizzati.”

Supporto Sintomatico Questo preparato topico è comunemente utilizzato quando i sintomi indicano un problema batterico superficiale, contribuendo a gestire il disagio legato all'infezione in casi localizzati da lievi a moderatamente gravi.

Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi può e chi non può usare Bactafuz?

Questa sezione illustra i criteri ufficiali di idoneità e non idoneità per l'uso dell'Acido Fusidico topico (Bactafuz), come stabiliti dalle autorità regolatorie governative.

Non Idoneità Assoluta (Controindicazioni)

Categoria Stato Regolatorio Ufficiale
Ipersensibilità Controindicato nei pazienti con una storia di allergia nota al principio attivo (Acido Fusidico o Fusidato di Sodio) o a uno qualsiasi degli ingredienti inattivi (eccipienti) del prodotto.
Tipo di Infezione Non raccomandato per l'uso in infezioni causate da organismi non sensibili, come alcune specie di Pseudomonas.

Idoneità Generale e Condizionale

Gruppo di Popolazione Stato di Idoneità Ufficiale
Fasce d'Età Approvato per l'uso negli Adulti e nella Popolazione Pediatrica (bambini); non sono documentate restrizioni specifiche per gli anziani.
Gravidanza/Allattamento Consentito per l'uso sia in Gravidanza che in Allattamento a causa del trascurabile assorbimento sistemico.
Uso Condizionale Durante l'allattamento, l'applicazione sulla zona del seno deve essere evitata. Il prodotto non deve inoltre entrare in contatto con gli occhi per prevenire irritazioni locali.

I documenti ufficiali definiscono il profilo di idoneità attraverso criteri di esclusione rigorosi basati sull'allergia e sulla sensibilità dei microrganismi. L'uso è consentito in un ampio intervallo di età e durante la gravidanza e l'allattamento, a condizione che vengano osservate specifiche precauzioni di applicazione.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con altri medicinali e prodotti

Il profilo ufficiale delle interazioni per Bactafuz (Acido Fusidico topico) è determinato dalla sua via di somministrazione e dalla risultante esposizione sistemica. Il trascurabile assorbimento sistemico del principio attivo, conseguente all'applicazione sulla pelle, è il fattore primario che determina il rischio di interazioni.

I documenti regolatori classificano come minimo il potenziale di interazioni farmacologiche sistemiche clinicamente significative.

Classificazione Interazione Stato Regolatorio Ufficiale per l'Uso Topico
Interazioni Farmaco-Farmaco Sistemiche Rischio considerato minimo; non sono stati condotti studi specifici sulle interazioni per il prodotto topico.
Rischio di Modifica dell'Esposizione Nessun rischio documentato a causa delle concentrazioni sistemiche trascurabili.
Regole di Separazione o Tempistica Nessuna regola stabilita per la co-somministrazione con farmaci sistemici.
Cibo, Alcol, Prodotti Erboristici Non sono noti problemi con queste sostanze, come dichiarato dalle autorità sanitarie.

Sebbene il rischio di interazione sistemica sia minimo per il prodotto topico, è necessario distinguere questo aspetto dalla somministrazione di Acido Fusidico per via sistemica (orale o endovenosa). La co-somministrazione di Acido Fusidico sistemico e inibitori della HMG-CoA reduttasi (Statine) è generalmente limitata o controindicata nei documenti regolatori a causa del potenziale rischio di rabdomiolisi, una condizione grave. Questa restrizione critica è specifica per la via sistemica e non si applica all'uso topico di Bactafuz.

Meccanismo d’azione

Come Agisce Bactafuz

Inibizione della Fase Iniziale della Sintesi del Peptidoglicano

Bactafuz agisce come un inibitore enzimatico mirato, bloccando l'enzima batterico chiamato MurA (UDP-N-acetilglucosamina enolpiruvil transferasi). Questa azione si verifica attraverso un legame covalente con MurA, che lo disattiva e ne impedisce la funzione. In tal modo, viene bloccato il primo passaggio necessario per la biosintesi del peptidoglicano, il polimero essenziale per la costruzione della parete cellulare batterica.


Compromissione della Struttura Tramite Cascata Meccanicistica

Inibendo la sintesi del precursore all'interno del citoplasma batterico, Bactafuz innesca una cascata meccanicistica che culmina in un assemblaggio compromesso della parete cellulare. Questa interferenza mirata comporta un cedimento strutturale e un aumento della pressione osmotica all'interno della cellula batterica. Questa sequenza di eventi meccanicistici limita la capacità dell'organismo di mantenere la propria vitalità strutturale.


Utilizzo di Sistemi Specifici di Assorbimento Batterico

Bactafuz penetra all'interno della cellula batterica sfruttando i sistemi di trasporto propri dell'organismo: il Glicerolo-3-Fosfato (GlpT) e il sistema Esoso Fosfato (UhpT). Questo meccanismo di trasporto facilita l'accumulo del composto all'interno della cellula batterica, permettendogli di raggiungere la concentrazione necessaria per modulare il percorso enzimatico MurA, determinando l'interferenza biochimica desiderata.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Come Usare Bactafuz

Questa sezione descrive le istruzioni di utilizzo ufficiali e approvate per la preparazione topica a base di Acido Fusidico (Bactafuz). Le indicazioni specificano la corretta via di applicazione, la frequenza e i limiti di tempo richiesti per il suo impiego.


Linee Guida per la Somministrazione

Caratteristica Indicazione (Basata sulle Istruzioni Ufficiali)
Via di Somministrazione L'uso Cutaneo (Topico) è l'unica via approvata per le formulazioni in crema, unguento e gel di questo medicinale.
Schema di Dosaggio Applicare una piccola quantità (strato sottile) direttamente sull'area cutanea interessata. La quantità è definita dalla copertura della lesione, non da una misurazione fissa.
Frequenza e Tempistica L'applicazione è generalmente da tre a quattro volte al giorno per le lesioni che rimangono scoperte. Tale frequenza può essere ridotta a una o due volte al giorno quando l'area trattata è coperta da una medicazione o una benda.
Durata del Ciclo La durata standard del trattamento è in genere limitata a 7-14 giorni. Il trattamento non deve superare i 14 giorni per ridurre al minimo il potenziale sviluppo di resistenza agli antibiotici.
Regole per la Popolazione La dose topica standard e la frequenza sono applicate uniformemente sia agli adulti che ai bambini. Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per i pazienti con compromissione renale o epatica, poiché l'assorbimento sistemico è trascurabile.

Condizioni Procedurali Speciali

L'applicazione non richiede diluizione o preparazioni speciali. Gli utilizzatori sono invitati ad evitare il contatto con gli occhi a causa del potenziale di irritazione localizzata. Una limitazione di manipolazione necessaria è l'avvertenza speciale di evitare la vicinanza a fiamme libere durante e dopo l'applicazione, poiché il residuo del prodotto sui tessuti può costituire un pericolo di incendio. I passaggi procedurali e la durata massima definita del trattamento costituiscono il quadro strutturato per l'utilizzo del farmaco come stabilito dalle autorità regolatorie.

Evidenze cliniche recenti

Evidenze della ricerca / Panoramica degli studi per Bactafuz

Il panorama della ricerca, basato sulle valutazioni regolatorie e sugli studi sottoposti a revisione paritaria, indica che le informazioni disponibili sull'applicazione clinica di Bactafuz (Acido Fusidico) provengono principalmente da queste fonti, inclusi gli studi clinici randomizzati e controllati (RCT). Questi studi sono stati impiegati nella ricerca che analizza come i sintomi cambiano nel tempo. I risultati descrivono modelli di gruppo e contribuiscono al quadro generale delle evidenze, ma la ricerca non stabilisce se un individuo risponderà in modo simile.


Evidenze per l'uso nelle infezioni batteriche cutanee primarie (ad esempio, Impetigine)

La ricerca sull'Acido Fusidico topico per le infezioni cutanee primarie, come l'impetigine, si basa principalmente su Studi Clinici Randomizzati e Controllati (RCT) a breve termine. Questi studi hanno messo a confronto il medicinale topico sia con preparazioni inattive sia con altri antibiotici topici attivi. La ricerca ha esaminato esiti correlati al disagio fisico, tra cui il Successo Clinico (un esito correlato allo stato misurato delle lesioni) e il Successo Batteriologico (che monitorava la presenza dei batteri target dalla coltura cutanea).

I risultati descrivono modelli osservati negli studi, dove sono state spesso riportate misurazioni del Successo Clinico in tutte le popolazioni di pazienti esaminate. La ricerca comparativa ha analizzato come le misurazioni variavano rispetto ad altri agenti topici attivi. I risultati si applicano solo alle popolazioni studiate in base ai parametri specifici della sperimentazione.


Evidenze per l'uso nelle infezioni cutanee secondarie e nelle dermatosi infette

La base di ricerca per le infezioni cutanee secondarie, che sono condizioni che comportano periodi di sintomi acuti che complicano dermatosi preesistenti come l'eczema infetto o le ferite, include una varietà di studi. Gli esiti misurati includevano i tassi di risposta clinica e il tempo di guarigione delle lesioni. L'evidenza è spesso ricavata da studi che hanno utilizzato terapie di combinazione, il che significa che le osservazioni specifiche si riferiscono all'intervento combinato e non solo all'antibiotico.

Lacune e Incertezze della Ricerca

Nel complesso, l'evidenza riflette principalmente cambiamenti a breve termine, poiché le durate del follow-up negli studi chiave sono state limitate, in genere corrispondenti al ciclo di trattamento acuto di una o due settimane. Gli effetti a lungo termine non sono pienamente stabiliti.

Una delle aree di incertezza più ampiamente documentate nella letteratura scientifica è il potenziale di sviluppo di resistenza batterica associato all'uso della monoterapia topica. I dati osservazionali mostrano modelli relativi all'emergere di resistenza e le evidenze sono limitate per gli esiti a lungo termine in questo contesto. Anche i dati per alcuni gruppi, come gli anziani con comorbilità, restano limitati.

Domande frequenti (FAQ)

Domande frequenti su Bactafuz (FAQ)

D: È normale avvertire una leggera nausea quando si inizia Bactafuz?

Le reazioni gastrointestinali, come nausea, dolore addominale o diarrea, sono descritte nelle informazioni ufficiali del prodotto come effetti avversi comuni associati all'Acido Fusidico. È meglio discutere qualsiasi preoccupazione sugli effetti collaterali con un professionista sanitario.


D: Cosa succede se dimentico una dose di Bactafuz?

Le linee guida regolatorie raccomandano di applicare la dose dimenticata non appena ci si ricorda. Se è vicino il momento della dose programmata successiva, la dose saltata deve essere omessa e si deve riprendere il normale schema di trattamento. Le linee guida regolatorie descrivono che non è consigliato raddoppiare la dose per compensare quella dimenticata.


D: Per quanto tempo Bactafuz rimane nel sistema dopo l'interruzione?

A causa della somministrazione topica, il principio attivo è caratterizzato da un trascurabile assorbimento sistemico, il che significa che solo concentrazioni minime entrano nel flusso sanguigno. La piccola quantità che viene assorbita è generalmente metabolizzata nel fegato e quindi escreta attraverso la bile, ma l'esposizione sistemica complessiva è molto bassa.


D: Bactafuz provoca sonnolenza o influisce sulla capacità di guidare?

I documenti ufficiali affermano che il medicinale topico ha un'influenza nulla o trascurabile sulla capacità di guidare o di usare macchinari. Questa descrizione indica che non si prevede che il medicinale provochi il tipo di sonnolenza o compromissione che influenzerebbe tali attività.


D: Esistono diversi dosaggi o forme di Bactafuz?

Il medicinale topico è approvato in varie forme, tipicamente una crema e un unguento. Queste preparazioni sono comunemente approvate con una concentrazione del 2% del principio attivo, Acido Fusidico o Fusidato di Sodio, a seconda della formulazione specifica.


D: Un sapore metallico in bocca è un noto effetto collaterale di Bactafuz?

Le informazioni ufficiali documentano che le alterazioni del gusto, incluso un sapore metallico in bocca, sono descritte come un effetto collaterale comune associato all'Acido Fusidico.


D: Bactafuz è approvato dalla FDA?

La letteratura ufficiale di sviluppo indica che, sebbene l'Acido Fusidico sia ampiamente utilizzato in molte regioni globali (come l'Europa e il Canada), non è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per l'uso generale nel mercato statunitense.


D: Bactafuz può influire sui risultati degli esami del sangue?

Le forme sistemiche (non topiche) di Acido Fusidico sono state associate ad alterazioni negli esami del sangue, come elevazione degli enzimi epatici e ittero temporaneo (ingiallimento degli occhi o della pelle). Tuttavia, a causa dell'assorbimento sistemico minimo della forma topica, questo potenziale è considerato molto basso.


D: È vero che Bactafuz può causare diarrea?

I documenti regolatori ufficiali confermano che gli effetti gastrointestinali, inclusa la diarrea, sono descritti come una reazione avversa comune all'Acido Fusidico. Questo è uno degli effetti riportati più frequentemente nel profilo di sicurezza del prodotto.


D: Cosa devo fare se i miei sintomi non migliorano dopo alcuni giorni di assunzione di Bactafuz?

Le linee guida ufficiali per i prodotti correlati all'Acido Fusidico raccomandano di informare un professionista sanitario se la condizione persiste o peggiora dopo 7 giorni di utilizzo del medicinale. È previsto che la durata completa del trattamento debba essere completata a meno che un professionista sanitario non suggerisca un percorso alternativo.


D: Bactafuz è stato studiato in diverse popolazioni di pazienti?

L'evidenza della ricerca per il medicinale deriva spesso da studi che hanno esaminato popolazioni e tipi di infezione specifici. I documenti ufficiali notano che i dati relativi ad alcuni gruppi di pazienti, come gli anziani con comorbilità, rimangono limitati nella base di evidenze.


D: Devo finire l'intera prescrizione di Bactafuz?

Le informazioni ufficiali affermano che il medicinale deve essere utilizzato per l'intero periodo prescritto, anche se i sintomi sembrano migliorare. La logica per completare il ciclo è quella di gestire il rischio di ricomparsa dell'infezione; questo è il motivo per cui l'aderenza all'intera durata prescritta è descritta nelle informazioni ufficiali.


D: Perché le informazioni ufficiali su Bactafuz menzionano potenziali alterazioni del ritmo cardiaco?

L'avvertenza critica è correlata all'uso di Acido Fusidico sistemico (non topico) quando combinato con farmaci a base di statine, che possono aumentare il rischio di grave degradazione muscolare chiamata rabdomiolisi. Questo segnale critico di sicurezza è specifico per la via sistemica e non si applica all'applicazione topica.


D: I mal di testa sono un effetto collaterale frequente di Bactafuz?

Sì, i documenti regolatori ufficiali descrivono la cefalea (mal di testa) come una reazione avversa comune associata all'Acido Fusidico. Questo è considerato uno degli effetti collaterali più frequenti notati nelle informazioni del prodotto.


D: Esiste un rischio di danno ai tendini associato a Bactafuz?

Le informazioni ufficiali sulla sicurezza non documentano danni ai tendini, come tendinopatia o rottura, come rischio associato all'Acido Fusidico. Quel tipo specifico di avvertenza si riscontra tipicamente con una classe diversa di antibiotici chiamati fluorochinoloni.


D: Cosa si sa del metabolismo di Bactafuz nell'organismo?

Il principio attivo è metabolizzato nel fegato e primariamente escreto attraverso la bile. Questo processo si applica alla quantità sistemica minima che viene assorbita dopo l'applicazione topica, garantendo un'esposizione molto bassa nel resto del corpo.


D: Qual è la durata di conservazione di Bactafuz?

La durata di conservazione ufficiale per una confezione non aperta è tipicamente di 36 mesi (tre anni) dalla data di produzione, a condizione che il prodotto sia stato conservato entro le linee guida di temperatura raccomandate. Una volta aperto il contenitore, il periodo di stabilità per l'uso è tipicamente limitato a 4 settimane (28 giorni), come specificato nelle linee guida di conservazione.

Come deve essere conservato e smaltito Bactafuz?

Come conservare e smaltire Bactafuz?

La crema Bactafuz (Acido Fusidico) deve essere conservata secondo le specifiche regolatorie ufficiali per mantenere la sua efficacia.

Requisito Istruzione Ufficiale
Temperatura di Conservazione Non conservare a temperatura superiore a 25 C o 30 C (a seconda della licenza).
Stabilità dopo l'Apertura Eliminare il tubo dopo 4 settimane (28 giorni) dalla prima apertura, anche se rimane del prodotto.
Conservazione Proibita Il prodotto non deve essere congelato.
Protezione Conservare nel contenitore originale e tenerlo fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Smaltimento del Prodotto Non Utilizzato Non gettare i medicinali non utilizzati negli scarichi (acque reflue) o nei rifiuti domestici generici.
Smaltimento Preferibile Seguire le normative locali o consultare un farmacista in merito ai programmi di ritiro dei farmaci.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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