Bacimycin

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Marina Burgos

Ultimo aggiornamento 10/01/2026

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Bacimycin

Che Tipo di Farmaco è Bacimycin? (Identità e Classificazione)

Bacimycin rientra nella categoria degli agenti antimicrobici per uso topico, ed è un preparato medicinale specificamente destinato al trattamento delle contaminazioni superficiali della pelle e della presenza batterica circoscritta. Questo farmaco è classificato come Antibiotico Polipeptidico, un'identità assegnata in virtù della natura della sua sostanza attiva principale, la Bacitracina. La sua formulazione è studiata esclusivamente per l'Uso Topico (cioè cutaneo), concentrando così il suo effetto sul sito di applicazione, a differenza dei medicinali sistemici. Clinicamente, Bacimycin è noto per essere impiegato in scenari standard, come la prevenzione di infezioni localizzate in seguito a piccole ferite o abrasioni cutanee. Si presenta tipicamente sotto forma di Unguento, il che garantisce un contatto prolungato con la superficie cutanea, un fattore cruciale per il successo di una terapia antimicrobica topica.

Composizione: Qual è il Principio Attivo di Bacimycin?

Il principio attivo fondamentale di Bacimycin è la Bacitracina, spesso stabilizzata nella forma di Bacitracina Zinco. La Bacitracina ha un'origine Naturale specifica: è una miscela complessa di polipeptidi ciclici che vengono prodotti attraverso il processo di fermentazione del batterio Bacillus licheniformis. Molti prodotti Bacimycin commercialmente disponibili sono formulati come preparati in Combinazione, integrando un secondo agente antimicrobico distinto, come l'Acetato di Clorexidina, per fornire un'azione antisettica complementare. Queste sostanze attive sono incorporate uniformemente in una base inerte, semi-solida, solitamente Vaselina (o Petrolatum), che costituisce la struttura essenziale dell'Unguento.

Scopo Generale e Meccanismo: A Cosa Serve Bacimycin?

L'obiettivo primario di Bacimycin è quello di ridurre o eliminare efficacemente le popolazioni batteriche responsabili delle Infezioni Cutanee Batteriche di natura superficiale. Ciò avviene attraverso la potente azione battericida della Bacitracina, che uccide attivamente i patogeni sensibili interferendo con la loro capacità di costruire una robusta parete cellulare. Questo meccanismo d'azione mirato è concepito per supportare l'organismo nella gestione dei problemi microbici circoscritti e per prevenire la proliferazione dei contaminanti nel punto di applicazione.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Bacimycin ?

Possibili Effetti Collaterali e Informazioni sulla Sicurezza

Il profilo di sicurezza di Bacimycin (Bacitracina Topica) è strutturato ufficialmente dagli enti regolatori per descrivere gli effetti avversi in base alla frequenza e ai sistemi corporei interessati, evitando rigorosamente un linguaggio di tipo istruttivo o consultivo.


Ambito delle Reazioni Avverse

Classificazione Tipo di Reazione/Condizione
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo Irritazione cutanea minore, prurito, dolore, eruzione cutanea (rash), bruciore, secchezza ed eritema (arrossamento) nel sito di applicazione.
Frequenza Non Definita Le reazioni cutanee locali (irritazione, bruciore, eruzione) sono gli effetti più comunemente osservati, ma generalmente elencati senza una frequenza precisa nei documenti normativi.
Disturbi del sistema immunitario Reazioni di ipersensibilità sistemiche gravi, inclusa l'anafilassi, che sono documentate come rischi rari ma seri.

Considerazioni e Restrizioni di Sicurezza

L'etichettatura ufficiale definisce restrizioni di sicurezza chiave e note specifiche per la popolazione:

  • Ipersensibilità: Il medicinale è controindicato in individui con una storia nota di allergia o ipersensibilità alla Bacitracina.
  • Uso Prolungato: L'applicazione estesa dell'anti-infettivo può facilitare la proliferazione di organismi non suscettibili, inclusi i funghi (superinfezione).
  • Restrizioni del Sito di Applicazione: Il farmaco è ristretto dall'uso nell'occhio e non deve essere utilizzato nel condotto uditivo esterno se è nota la perforazione della membrana timpanica.
  • Rischio di Compromissione Renale: Si consiglia cautela nell'applicare l'unguento su vaste aree di pelle lesionata o denudata in pazienti con compromissione renale, poiché l'assorbimento sistemico potrebbe potenzialmente comportare un rischio di tossicità correlata ai reni.

Questo quadro fornisce una valutazione definita a livello normativo del profilo di rischio del medicinale, evidenziando gli effetti locali comuni e le preoccupazioni sistemiche gravi e rare che ne definiscono l'uso approvato.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Il profilo ufficiale per Bacimycin (pomata di Bacitracina per uso topico) si concentra principalmente sui rischi associati all'esposizione sistemica, poiché un vero e proprio sovradosaggio non è atteso quando il farmaco viene utilizzato correttamente sulla pelle intatta. Il rischio di sovradosaggio è associato all'ingestione accidentale o all'applicazione su aree estese e compromesse della pelle che consentono un assorbimento significativo.

Manifestazioni e Conseguenze Documentate: L'ingestione accidentale può manifestarsi con sintomi gastrointestinali localizzati quali dolore allo stomaco e vomito. Di maggiore preoccupazione è la potenziale tossicità sistemica, in particolare la nefrotossicità (danno renale), che è un rischio noto quando vengono assorbite quantità sistemiche significative. L'esposizione sistemica può anche potenzialmente interessare il sistema neuromuscolare e otico. Inoltre, una situazione di sovradosaggio può scatenare una grave reazione di ipersensibilità potenzialmente letale, che si manifesta con segni come difficoltà respiratorie o gonfiore del viso, delle labbra o della gola.

Azioni di Emergenza Richieste: Le autorità regolatorie richiedono un'azione immediata in presenza di sintomi seri. È necessario cercare assistenza medica immediata per qualsiasi sintomo sistemico grave, inclusa la perdita di coscienza, o per segni di una reazione allergica potenzialmente fatale. Si raccomanda di contattare immediatamente un Centro Antiveleni se il medicinale viene ingerito o se si sospetta un sovradosaggio. La gestione del sovradosaggio è strettamente limitata al trattamento sintomatico e di supporto, ed è specificato il monitoraggio della funzione renale nei casi di assorbimento sistemico, a causa del potenziale di gravi effetti tossici.

Usi terapeutici di Bacimycin

Bacimycin (Bacitracina per uso topico) è comunemente impiegato in situazioni in cui è necessario un supporto sintomatico aggiuntivo. L'uso si concentra su domini sintomatici chiave e può essere parte della gestione complessiva dei sintomi. Il preparato viene utilizzato di frequente per condizioni che presentano episodi acuti come tagli di lieve entità, graffi accidentali, abrasioni superficiali e ustioni superficiali minori.

Gestione Profilattica e Controllo dei Sintomi

Questo ambito copre l'uso appropriato di Bacimycin: aiutare ad affrontare la potenziale contaminazione batterica in interruzioni cutanee non gravi. È applicato per affrontare i sintomi legati a stati infiammatori o irritativi come l'arrossamento crescente, il gonfiore leggero e la formazione iniziale di pus circoscritta al sito della lesione. Questa azione contribuisce ad alleggerire il carico sintomatico generale e può assistere nel mantenimento della stabilità funzionale quando i sintomi diventano più evidenti.

“Il beneficio principale risiede nel sostenere il naturale processo di recupero laddove i sintomi sono correlati a stati infiammatori o irritativi.”

Il farmaco è utile per alleviare i sintomi che interferiscono con il comfort quotidiano in caso di traumi minori, e in tal modo contribuisce a un miglioramento del benessere durante i periodi di sintomi acuti, mentre la barriera cutanea viene ripristinata. Può far parte della gestione sintomatica ed è rilevante quando è appropriato un supporto sintomatico nella cura di base delle ferite.


Breve Fatto: Sostegno alla Gestione dei Sintomi Batterici Localizzati

Breve Fatto: Fornisce Sostegno alla Gestione dei Sintomi Batterici Localizzati (Arrossamento, Gonfiore, Pus)

Il preparato aiuta a sostenere il processo di guarigione, contribuendo al mantenimento della stabilità funzionale durante la riparazione di traumi cutanei minori.

Criteri di utilizzo e restrizioni

Idoneità all'uso: Chi può e chi non può usare Bacimycin

Il profilo regolatorio ufficiale per Bacimycin (Bacitracina topica) definisce le persone idonee e non idonee all'uso del medicinale attraverso specifiche restrizioni legate alla popolazione e alle modalità di applicazione.

Ambito di Idoneità

Popolazioni per cui l'uso è consentito: Adulti e bambini sono ammessi all'uso esterno nella prevenzione delle infezioni in caso di tagli, abrasioni e ustioni di lieve entità.

Popolazioni e condizioni per cui l'uso è controindicato o proibito:

  • Pazienti con una nota storia di ipersensibilità o allergia alla Bacitracina o ad uno qualsiasi dei componenti.
  • L'uso è proibito negli occhi o su aree estese del corpo. Quest'ultima restrizione è dovuta al rischio di assorbimento sistemico, particolarmente significativo per i pazienti con compromissione renale.

Restrizioni che richiedono consultazione medica:

  • È necessario consultare un medico prima dell'uso in caso di ferite profonde o da puntura, morsi di animali o ustioni gravi.
  • L'uso non è raccomandato sulla zona del pannolino di un bambino in presenza di cute lesa (per esempio, "dermatite da pannolino con lesioni"), a meno che non sia stato specificamente indicato da un medico.
  • L'uso durante la gravidanza e l'allattamento richiede la consultazione con un professionista sanitario.

Classificazioni di Idoneità (Alto Livello)

Classificazione della severità dell'idoneità: L'uso può essere classificato come Controindicato (ad esempio, per Ipersensibilità), come Uso Limitato o Condizionale (ad esempio, per ferite profonde), oppure come Consentito (ad esempio, per adulti e bambini per lesioni minori).

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con altri medicinali e prodotti

Il profilo di interazione di Bacimycin (Bacitracina per uso topico) è in gran parte determinato dal suo impiego locale e dal minimo assorbimento a livello sistemico attraverso la pelle intatta.

Rischio di Interazione Documentato

Mentre di norma non si prevedono interazioni sistemiche, la documentazione descrive un rischio potenziale di interazione farmacodinamica legato a una specifica classe di farmaci: gli Agenti Bloccanti Neuromuscolari (NMBAs). Tale rischio è condizionale e può manifestarsi solo nel caso in cui Bacimycin venga applicato su aree cutanee estese gravemente danneggiate o con lesioni aperte. In queste circostanze, un assorbimento sistemico di Bacitracina sufficiente può causare un potenziamento degli effetti di questi bloccanti neuromuscolari. È importante notare che questa interazione è strettamente correlata all'entità dell'esposizione sistemica, che non è attesa in condizioni di normale impiego topico.

Interazioni Farmacocinetiche e Generali

Le informazioni ufficiali confermano che non sono state documentate interazioni farmacocinetiche sistemiche significative per la formulazione topica. Ciò significa che non esistono interazioni note legate al metabolismo del farmaco (ad esempio, enzimi CYP), ai trasportatori, agli alimenti, all'alcol o agli integratori alimentari. Inoltre, nessun prodotto medicinale è stato ufficialmente indicato come controindicato per la co-somministrazione specificamente a causa di un'interazione con Bacimycin per uso topico.

Cautela per Popolazioni Specifiche

Le autorità segnalano che, nelle situazioni in cui dovesse verificarsi un assorbimento sistemico (come nel caso di gravi danni cutanei), i pazienti con una preesistente compromissione della funzione renale potrebbero presentare un aumento del rischio di tossicità. Questa cautela specifica funge da limite per l'uso sicuro del prodotto in condizioni che comportano un rischio di esposizione sistemica.

Meccanismo d’azione

Bacimycin, che contiene l'antibiotico bacitracina, agisce come un inibitore selettivo dell'assemblaggio della parete cellulare batterica. Il suo obiettivo primario è il cruciale processo di trasporto molecolare richiesto per la costruzione dello strato esterno rigido del batterio.

Intervento sulla Via del Peptidoglicano

La Bacitracina modula in modo specifico la via responsabile della sintesi del peptidoglicano, il principale componente strutturale della parete cellulare batterica. Il farmaco agisce come un antagonista legandosi a una molecola lipidica portatrice nota come undecaprenil pirofosfato (UPP). Questo legame si verifica sulla superficie interna della membrana cellulare del batterio, impedendo la defosforilazione della molecola e il suo conseguente riciclo per un nuovo ciclo di sintesi.

Conseguenza del Blocco della Via

Bloccando il riciclo della molecola portatrice UPP, il farmaco arresta il trasporto dei nuovi precursori della parete cellulare attraverso la membrana, bloccando di fatto la formazione di una parete cellulare integra. Questa deficienza strutturale compromette l'integrità della cellula, portando a lisi cellulare (rottura) e alla conseguente morte dei batteri suscettibili. Questo meccanismo comporta una rapida modulazione della popolazione microbica locale.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Come Usare Bacimycin

Bacimycin (unguento topico di Bacitracina, 500 unità/g) viene utilizzato tramite una via di somministrazione topica, il che significa che l'applicazione avviene direttamente sulla superficie della pelle. Le istruzioni ufficiali per il suo impiego si basano sui principi di somministrazione standard per i preparati topici a breve ciclo, come delineato nelle etichette normative.


Ambito di Somministrazione e Dosaggio

Istruzione Dettaglio
Via di Somministrazione Applicazione topica solo sulla pelle, destinata strettamente all'uso esterno.
Schema di Dosaggio Applicare uno strato sottile di unguento (500 unità/g) per coprire completamente l'area interessata.
Frequenza e Tempistica L'applicazione viene tipicamente ripetuta da 1 a 3 volte al giorno.

Procedure e Durata del Trattamento

Le istruzioni ufficiali richiedono passaggi specifici per garantire una corretta applicazione. L'area cutanea deve essere pulita accuratamente prima di utilizzare il prodotto. Dopo l'applicazione, il sito trattato può essere facoltativamente coperto con un bendaggio o una medicazione sterile.

Per la maggior parte degli utilizzi, il prodotto è destinato a una durata limitata e il suo impiego è tipicamente vincolato a un massimo di 7 giorni consecutivi, a meno che l'applicazione continuata non sia specificamente indicata da un professionista sanitario. Queste istruzioni si applicano sia agli adulti che ai pazienti pediatrici, poiché non sono generalmente previsti aggiustamenti di dose specifici per gli anziani o in presenza di compromissione sistemica, a causa del trascurabile assorbimento sistemico della forma topica.


Riepilogo dell'Uso Ufficiale

Questo protocollo d'uso ufficiale è concepito come un regime standardizzato e a breve termine, focalizzato sulla via Topica e definendo un dosaggio standardizzato (strato sottile) e una frequenza (da 1 a 3 volte al giorno). Queste istruzioni di alto livello regolano la corretta applicazione del medicinale come pubblicato nei documenti normativi governativi.

Evidenze cliniche recenti

Prove di Ricerca / Panoramica degli Studi su Bacimycin

Evidenza per l'Uso nella Prevenzione delle Infezioni in Lesioni Cutanee Minori

La ricerca ha esplorato l'uso di Bacimycin come preparazione topica volta a contrastare la presenza batterica nelle interruzioni superficiali della pelle. Gli studi si sono concentrati sulla misurazione degli esiti correlati al disagio fisico e allo sviluppo di un'infezione clinica in intervalli di tempo definiti in individui che avevano subito lesioni minori. Tali studi hanno spesso utilizzato Studi Clinici Randomizzati Controllati (RCT) a breve termine che confrontavano l'applicazione di Bacimycin con un placebo o con un gruppo senza intervento.

I risultati emersi da questi studi descrivono schemi in cui il tasso misurato di infezione è risultato essere inferiore nei gruppi trattati con Bacimycin rispetto agli altri. La ricerca evidenzia i cambiamenti misurati durante il periodo di studio, concentrandosi in particolare sull'assenza o sulla presenza di segni di infezione, come il pus o l'aumento dell'arrossamento.

Base di Ricerca per le Infezioni Cutanee Localizzate

Questa sezione della panoramica illustra i tipi di studi esistenti per la valutazione di infezioni superficiali localizzate già stabilite, come l'impetigine. Gli studi hanno monitorato misure definite come guarigione o miglioramento clinico e hanno confrontato gli schemi osservati con altri trattamenti antimicrobici topici o orali.

Gli studi clinici hanno monitorato gli esiti clinici in pazienti, inclusi adulti e bambini, a cui era stata diagnosticata l'impetigine. I risultati sono stati variabili, riportando misurazioni diverse degli esiti clinici quando Bacimycin è stato valutato in confronto ad altri trattamenti topici per questa condizione. Il livello di evidenza per questa indicazione appare moderato in base ai rapporti esistenti.

Comprensione delle Lacune di Evidenza e Aree di Incertezza

Gli effetti a lungo termine non sono completamente stabiliti. Gli studi si concentrano prevalentemente sui cambiamenti acuti e sull'osservazione a breve termine. Mancano prove comparative dirette contro alcuni antibiotici topici più recenti. Inoltre, la qualità dell'evidenza varia tra i diversi studi, e alcuni studi hanno utilizzato prodotti in combinazione, il che rende più complessa la comprensione del contributo specifico della Bacitracina. La ricerca non determina se un individuo risponderà in modo simile, poiché i risultati descrivono andamenti di gruppo e non esiti personali.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Bacimycin (FAQ)


D: Bacimycin è un farmaco da prescrizione o da banco? Bacimycin topico (unguento di Bacitracina) è generalmente classificato e disponibile come prodotto Senza Ricetta (OTC) negli Stati Uniti e in altre regioni. Ciò significa che può essere tipicamente acquistato senza la prescrizione di un medico.


D: Bacimycin è un farmaco generico o di marca? Bacitracina è il nome del principio attivo, o ingrediente generico, ed è ampiamente disponibile come unguento generico. Sebbene possa essere venduto con diversi nomi commerciali, la sostanza attiva principale definita dalle autorità regolatorie è la Bacitracina.


D: Bacimycin è approvato dalla FDA o dall'EMA? Negli Stati Uniti, la Bacitracina topica rientra nell'ambito di una Monografia Over-the-Counter (OTC), regolamentata dalla FDA. Questa monografia definisce i principi attivi, le indicazioni e i requisiti di sicurezza per l'uso da banco.


D: Cosa dovrebbe fare un paziente se dimentica una dose di Bacimycin? Secondo le indicazioni degli enti medici autorevoli, se si dimentica una dose, questa dovrebbe essere applicata non appena ci si ricorda. Tuttavia, se è quasi il momento della successiva applicazione programmata, la dose dimenticata dovrebbe essere saltata per riprendere il normale schema di trattamento. Le linee guida sconsigliano l'applicazione aggiuntiva.


D: È possibile sviluppare tolleranza a Bacimycin nel tempo? Le indicazioni ufficiali avvertono che l'uso prolungato dell'anti-infettivo può portare allo sviluppo di resistenza batterica. Il rischio descritto è quello che i batteri sviluppino resistenza al farmaco. Con un uso esteso, può verificarsi anche il potenziale per la proliferazione di organismi non sensibili, inclusi i funghi.


D: Bacimycin riporta un Black Box Warning (Avvertenza riquadro nero) della FDA o di un ente simile? No, la formulazione topica da banco di Bacitracina non riporta un Black Box Warning, che è l'avvertenza più grave richiesta dalla FDA. Le avvertenze ufficiali si concentrano sul rischio di reazioni di ipersensibilità e sul potenziale di assorbimento sistemico quando applicato su ampie aree di pelle lesa.


D: Qual è la differenza tra le forme in compresse e capsule di Bacimycin? Le informazioni regolatorie ufficiali per il prodotto noto come Bacimycin (Bacitracina topica) riguardano solo il farmaco in forma di unguento per l'applicazione cutanea. La formulazione topica non è destinata alla somministrazione interna. Le informazioni relative a forme in compresse o capsule del principio attivo non sono fornite nei materiali regolatori per il prodotto topico.


D: Le compresse di Bacimycin possono essere frantumate o divise? Il prodotto è ufficialmente regolamentato e fornito come unguento topico per applicazione esterna. Le direttive regolatorie si applicano unicamente all'uso appropriato dell'unguento e non includono istruzioni per la manipolazione della forma fisica, come la frantumazione o la divisione.


D: Bacimycin è appropriato per l'uso in pazienti con più di 65 anni? La guida ufficiale sulla Bacitracina topica non include in genere aggiustamenti specifici della dose o informazioni sulla sicurezza relative ai pazienti di età superiore ai 65 anni. Data la mancanza di dati specifici, l'uso in questa popolazione è meglio gestito attraverso la consulenza di un professionista sanitario.


D: Qual è la classificazione di sicurezza per Bacimycin durante la gravidanza? L'etichettatura ufficiale spesso consiglia che l'uso durante la gravidanza richieda la consultazione con un medico. Questa consultazione aiuta ad affrontare i rischi e i benefici dell'uso del medicinale durante la gravidanza, poiché per i prodotti OTC topici potrebbe non essere fornita una classificazione di sicurezza formale.


D: Esistono indicazioni ufficiali sull'uso di Bacimycin durante l'allattamento? Le fonti regolatorie indicano che non è noto se il medicinale passi nel latte materno dopo l'applicazione topica sulla pelle. La guida ufficiale indica che l'uso durante l'allattamento richiede la supervisione di un professionista sanitario.


D: È noto che Bacimycin causi sonnolenza? I documenti ufficiali elencano gli effetti indesiderati principalmente come reazioni cutanee locali nel sito di applicazione. Effetti collaterali neurologici o del sistema nervoso centrale, come la sonnolenza, non sono elencati tra gli eventi avversi comunemente riportati per la formulazione topica.


D: Il mal di stomaco o la nausea sono effetti collaterali comuni di Bacimycin? Le reazioni avverse primarie descritte nell'etichettatura ufficiale sono reazioni cutanee locali. Effetti sistemici come mal di stomaco o nausea non sono elencati come effetti collaterali comuni per l'uso topico di questo prodotto, a causa del suo assorbimento minimo nel flusso sanguigno.


D: Bacimycin influisce sulla pressione sanguigna o sulla frequenza cardiaca? A causa del minimo assorbimento sistemico atteso dalla pelle intatta, gli effetti cardiovascolari sistemici non sono elencati tra le reazioni avverse note per il prodotto topico. L'etichettatura ufficiale non cita in genere alterazioni della pressione sanguigna o della frequenza cardiaca.


D: È normale avvertire un leggero sapore metallico dopo l'assunzione di Bacimycin? Il medicinale è destinato all'uso esterno e il suo assorbimento sistemico è minimo. Gli eventi avversi correlati al gusto, come un sapore metallico, non sono elencati nei documenti regolatori ufficiali per la formulazione topica.


D: In che modo Bacimycin influisce sulla funzione epatica? A causa del basso assorbimento sistemico dell'unguento topico, non vi sono avvertenze specifiche o informazioni riguardanti gli effetti sulla funzione epatica (fegato) nell'etichettatura ufficiale. La principale cautela sistemica citata è il rischio di tossicità a carico dei reni (nefrotossicità) se il farmaco viene assorbito su vaste aree di pelle gravemente danneggiata.

Come deve essere conservato e smaltito Bacimycin ?

Come conservare e smaltire Bacimycin?

Bacimycin (Unguento di Bacitracina Zinco) deve essere conservato a Temperatura Ambiente Controllata, ovvero in un intervallo compreso tra 15 C e 25 C (59 F a 77 F). Il farmaco deve essere protetto da un'esposizione eccessiva al calore e all'umidità, e il suo contenitore deve essere mantenuto ben chiuso per garantire l'integrità del prodotto.

Sicurezza per i Bambini e Smaltimento

È un requisito normativo mantenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini. Riguardo lo smaltimento, Bacimycin inutilizzato o scaduto non deve essere eliminato con i rifiuti domestici o attraverso le acque di scarico. Al contrario, il prodotto deve essere smaltito in conformità con le normative locali vigenti per i rifiuti farmaceutici.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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