Axotide

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Revisione medica

Laura Arias

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Axotide

Axotide è un medicinale che contiene il principio attivo fluticasone propionato. Questo farmaco appartiene alla classe dei corticosteroidi, noti anche come steroidi, ed è somministrato tramite inalazione.

Axotide è utilizzato per la gestione a lungo termine di condizioni respiratorie croniche, in particolare l'asma bronchiale, in adulti e bambini. Il suo meccanismo d'azione consiste nel ridurre l'infiammazione e il gonfiore all'interno delle vie aeree dei polmoni. Questo effetto aiuta a prevenire i sintomi dell'asma, come respiro sibilante, difficoltà respiratorie e tosse.

È importante sottolineare che Axotide è un farmaco preventivo o di controllo e non deve essere usato per alleviare un attacco d'asma acuto. Per gli attacchi improvvisi è necessario un inalatore di soccorso ad azione rapida, come indicato dal medico curante.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Axotide?

Possibili Effetti Indesiderati e Informazioni sulla Sicurezza

Axotide (Propionato di Fluticasone) è un corticosteroide inalatorio e presenta un profilo di sicurezza caratterizzato da un insieme di reazioni comuni, prevalentemente localizzate, e da effetti sistemici rari, ma più gravi, che si manifestano in particolare con dosaggi elevati e trattamenti prolungati.

Reazioni Avverse

Classificazione Classe Sistemica/Organica Coinvolta Esempi di Reazioni Avverse
Molto Comuni Infezioni e Infestazioni Candidiasi (mughetto) della bocca e della gola
Comuni Patologie Respiratorie/Toraciche Raucedine, irritazione della gola, Disfonia
Non Comuni Patologie Cutanee/Sistema Immunitario Reazioni di ipersensibilità cutanea (ad es. eruzione cutanea)
Rari Patologie Endocrine, Oculari, Immunitarie Soppressione surrenalica, Sindrome di Cushing, Cataratta, Glaucoma, Angioedema
Molto Rari Patologie Respiratorie/Immunitarie Broncospasmo paradosso, Reazioni anafilattiche

Considerazioni Chiave sulla Sicurezza

Reazioni Gravi: Reazioni rare ma clinicamente significative riportate includono la soppressione surrenalica (soppressione dell'asse HPA), la sindrome di Cushing e caratteristiche Cushingoidi, la diminuzione della densità minerale ossea, la cataratta e il glaucoma. L'incidenza di questi effetti sistemici è generalmente correlata alla dose e alla durata dell'esposizione al farmaco.

Popolazioni Specifiche: È stato riportato ritardo della crescita in bambini e adolescenti; si raccomanda il monitoraggio dell'altezza durante l'uso prolungato. Si consiglia cautela anche in caso di co-somministrazione con inibitori potenti del CYP3A4 (come il ritonavir), poiché ciò può aumentare il rischio di effetti sistemici del corticosteroide.

Restrizioni: Axotide è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota al propionato di fluticasone. Non è indicato per il sollievo dal broncospasmo acuto; per i sintomi acuti è necessario un broncodilatatore a rapida azione. Si consiglia cautela nei pazienti con tubercolosi attiva o quiescente o altre infezioni locali gravi.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e Quando Rivolgersi a un Medico

Il sovradosaggio di Axotide (fluticasone propionato) è correlato principalmente agli effetti sistemici dovuti a un'eccessiva esposizione ai glucocorticoidi. È essenziale comprendere i potenziali rischi e le misure necessarie da adottare in caso di sospetto sovradosaggio.

Scenari di Sovradosaggio Documentati

Tipo di Sovradosaggio Potenziale Manifestazione Indicazione per l'Azione di Emergenza
Sovradosaggio Acuto Soppressione temporanea dell'asse Ipotalamo-Ipofisi-Surrene (HPA). Il trattamento deve essere di supporto; la normale funzionalità surrenalica di solito recupera nell'arco di pochi giorni.
Sovradosaggio Cronico Segni di sindrome di Cushing e soppressione dell'asse HPA a causa dell'uso prolungato di dosi elevate. Monitoraggio clinico e considerazione di un'appropriata integrazione con corticosteroidi durante i periodi di stress.

Quando Rivolgersi Immediatamente a un Medico

Se si sospetta un sovradosaggio di Axotide, è richiesta immediata attenzione medica urgente. Questa indicazione è valida anche se non sono evidenti segni di malessere o avvelenamento.

  • Contattare un medico o il pronto soccorso ospedaliero più vicino.

Considerazione Speciale: Gli individui con una storia di uso di corticosteroidi orali o inalatori ad alte dosi possono avere una funzionalità surrenalica compromessa. Questo rischio deve essere considerato durante qualsiasi emergenza medica o chirurgica, in quanto potrebbero aver bisogno di un'appropriata integrazione con corticosteroidi per gestire lo stress.

I fattori di rischio di sovradosaggio sono legati alla dose e alla durata dell'esposizione. La soppressione dell'asse HPA è la conseguenza fisiologica più frequentemente documentata.

Usi terapeutici di Axotide

Axotide è un medicinale preventivo impiegato nella gestione profilattica dell'asma in adulti e bambini, a partire dall'età di un anno o quattro anni a seconda della specifica formulazione e dispositivo di inalazione. Il suo principio attivo è il propionato di fluticasone, un corticosteroide. Il farmaco opera riducendo il gonfiore e l'irritazione nelle pareti dei piccoli passaggi d'aria all'interno dei polmoni, intervenendo sull'infiammazione di base associata all'asma.

Questo medicinale non è destinato all'uso durante un attacco d'asma acuto o un episodio improvviso di affanno; per questi eventi è necessario un farmaco "al bisogno" o "sollievo" diverso. Agisce invece come un preventivo per aiutare ad alleviare i problemi respiratori e prevenire il manifestarsi di attacchi d'asma nel tempo. I benefici di Axotide si manifestano con l'uso regolare e quotidiano, e possono essere necessari fino a sette giorni prima che si inizi a notare un miglioramento nel respiro sibilante o nell'affanno. Il suo impiego fa parte di un piano più ampio per la gestione dell'asma, e i pazienti dovrebbero continuare a seguire tutte le indicazioni del proprio medico.

Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi Può e Chi Non Può Usare Axotide?

L'idoneità della popolazione all'uso di Axotide (Fluticasone Propionato) è rigorosamente definita dalle autorità regolatorie e si concentra sull'età, sullo stato allergico e su specifiche condizioni di salute di base.


Chi Non Deve Assolutamente Usare Axotide (Controindicazioni)

Axotide è controindicato nei pazienti con ipersensibilità o allergia accertata al fluticasone propionato o a qualsiasi eccipiente presente nella preparazione. Ciò include i pazienti con grave allergia alle proteine del latte quando si utilizzano formulazioni in polvere specifiche che contengono lattosio. Il farmaco non deve essere impiegato per il sollievo del broncospasmo acuto o come trattamento primario dello stato asmatico, in quanto è limitato alla terapia di mantenimento preventiva.


Idoneità in Base all'Età e alle Condizioni Mediche

L'Uso Stabilito è documentato per gli adulti e gli adolescenti dai 12 anni in su, oltre che per i pazienti pediatrici di età compresa tra 4 e 11 anni. L'uso nei bambini di età inferiore ai quattro anni è generalmente soggetto a restrizioni o è determinato su base individuale. Gli anziani possono utilizzare Axotide senza un aggiustamento di routine obbligatorio del dosaggio.

L'Uso Condizionale è richiesto per i pazienti con determinate comorbilità. Si raccomanda cautela per i soggetti con compromissione epatica da moderata a grave, tubercolosi attiva o quiescente o diabete mellito. Per la gravidanza e l'allattamento, l'uso è generalmente sconsigliato a meno che il potenziale beneficio superi il potenziale rischio per il feto o il neonato, come documentato nell'etichettatura ufficiale.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con altri medicinali e prodotti

Le informazioni ufficiali relative al Propionato di Fluticasone (Axotide) evidenziano che il suo profilo di interazione è definito principalmente dalla sua via metabolica, che coinvolge l'enzima Citocromo P450 3A4 (CYP3A4).

Rischio di Interazione Farmacocinetica

Categoria Classificazione dell'Interazione
Potenti Inibitori del CYP3A4 (es. Ritonavir, Cobicistat) Controindicato o Fortemente Sconsigliato
Inibitori Moderati del CYP3A4 (es. Ketoconazolo) Usare con Cautela

La co-somministrazione con potenti inibitori del CYP3A4, come gli antivirali Ritonavir e Cobicistat, provoca un marcato aumento delle concentrazioni plasmatiche del Propionato di Fluticasone. Questa interazione farmacocinetica aumenta significativamente il rischio di maggiore esposizione sistemica e il potenziale manifestarsi di effetti sistemici dei corticosteroidi, che è il motivo alla base della formale restrizione.

Note Farmacodinamiche e sulla Popolazione

Esiste una distinta interazione farmacodinamica dovuta all'uso concomitante con altri prodotti contenenti corticosteroidi. Tale combinazione può comportare effetti sistemici aggiuntivi dei corticosteroidi e deve essere valutata con l'appropriata cautela.

La documentazione ufficiale avverte inoltre che è necessaria cautela nel trattare pazienti con grave compromissione epatica. A causa della dipendenza dall'enzima CYP3A4 del fegato per la clearance (eliminazione), questo gruppo di pazienti potrebbe subire un aumento dell'esposizione sistemica, rendendo il rischio di interazione con inibitori co-somministrati potenzialmente più significativo.

Meccanismo d’azione

Azione sul Recettore dei Glucocorticoidi e Controllo Genomico

Il meccanismo d'azione del propionato di fluticasone, il principio attivo di Axotide, comincia con la sua azione come agonista sul Recettore dei Glucocorticoidi (GR) citoplasmatico. Questa interazione innesca una profonda alterazione nell'espressione genica, dove il complesso farmaco-recettore entra nel nucleo della cellula per inibire fattori di trascrizione pro-infiammatori come l'NF-kappaB, e contemporaneamente attivare geni che hanno un effetto antinfiammatorio. Questo controllo centrale a livello genomico dà il via a una soppressione locale e prolungata dell'espressione dei geni infiammatori.


Modulazione a Valle dei Mediatori Infiammatori

La soppressione genomica che ne deriva modula le cascate di segnalazione infiammatoria riducendo la sintesi e il rilascio di messaggeri chimici chiave, tra cui le citochine (ad esempio, IL-5, TNF-alfa) e gli eicosanoidi (prostaglandine e leucotrieni). Questa azione limita il reclutamento di cellule infiammatorie, come gli eosinofili, e modula l'iperpermeabilità microvascolare, portando a una riduzione dell'edema cronico della mucosa delle vie aeree e dell'ispessimento tissutale.


Limitazione Fisiologica: Inizio Ritardato e Assenza di Broncodilatazione

L'effetto completo di questo meccanismo è ritardato poiché dipende da processi genomici che richiedono tempo – come la sintesi di nuove proteine e il ricambio delle cellule infiammatorie. L'azione è puramente antinfiammatoria e non include la broncodilatazione diretta, mancando la capacità di rilassare la muscolatura liscia bronchiale o di fornire un sollievo immediato dalla costrizione acuta. L'azione stabilisce una base per una modulazione fisiologica sostenuta, distinta dai meccanismi che producono cambiamenti funzionali acuti e immediati.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Modalità d'Uso di Axotide: Linee Guida di Somministrazione Ufficiali

Axotide, che contiene Propionato di Fluticasone, deve essere somministrato esclusivamente attraverso la via inalatoria orale per il trattamento di mantenimento respiratorio a lungo termine. È un farmaco classificato come preventivo e non deve essere utilizzato per dare sollievo in caso di difficoltà respiratorie acute o improvvise.

Dosaggio Standard e Frequenza

Il medicinale è formulato per essere somministrato due volte al giorno, con un intervallo di tempo di circa 12 ore tra una dose e l'altra. Per l'effetto di mantenimento è necessario un uso quotidiano e costante. Le dosi di mantenimento per gli adulti di solito sono comprese tra 100 mcg e 500 mcg due volte al giorno, sebbene le dosi massime autorizzate possano arrivare fino a 880 mcg o 1.000 mcg due volte al giorno, a seconda dello specifico dispositivo utilizzato (MDI o DPI).

Aggiustamento della Dose: Una volta raggiunto un controllo stabile dei sintomi respiratori, si raccomanda che il dosaggio venga ridotto gradualmente fino al minor dosaggio efficace (misurato in microgrammi) necessario per mantenere tale stabilità.

Istruzioni per la Somministrazione

Istruzione Dettaglio
Preparazione Gli inalatori predosati (MDI) devono essere attivati con erogazioni di prova prima del primo utilizzo o dopo un periodo di inutilizzo (ad esempio, 7 giorni). Gli MDI devono essere agitati bene prima di ogni dose.
Dopo l'Inalazione Immediatamente dopo l'uso, i pazienti devono sciacquare la bocca con acqua e sputarla (non deglutire l'acqua).
Durata dell'Uso Il beneficio terapeutico completo potrebbe non essere raggiunto per 1 o 2 settimane o più dall'inizio del trattamento continuativo. Il medicinale è destinato all'uso profilattico a lungo termine e in modo continuativo.
Dose Dimenticata Se si salta una dose programmata, la dose successiva deve essere assunta all'orario stabilito. Non si devono eseguire inalazioni extra per compensare la dose mancata.

Utilizzo in Popolazioni Specifiche

Per i pazienti pediatrici (di età compresa tra 4 e 11 anni), le informazioni ufficiali indicano un dosaggio specifico inferiore, misurato in microgrammi. Generalmente, non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio per gli anziani o per le persone con problemi epatici o renali.

Evidenze cliniche recenti

Evidenze di Ricerca / Panoramica degli Studi su Axotide (Fluticasone Propionato)

Evidenze per la Gestione Profilattica dell'Asma Persistente

La valutazione clinica di Axotide per la gestione profilattica dell'asma persistente ha rappresentato un obiettivo primario della ricerca scientifica. Le evidenze provengono principalmente da Studi Controllati Randomizzati (RCT) su larga scala, in cui i partecipanti allo studio sono assegnati in modo casuale a ricevere il farmaco attivo o un comparatore. Tali studi sono ulteriormente supportati da Revisioni Sistematiche e Meta-analisi complete che consolidano i risultati ottenuti da più studi.

I ricercatori hanno applicato questi disegni di studio nella ricerca che esplora come i sintomi cambiano nel tempo in popolazioni di studio che includevano adulti, adolescenti e bambini. Gli esiti principali studiati erano correlati al disagio fisico e agli esiti che riflettono il funzionamento o il livello di attività quotidiana. Gli studi hanno monitorato misure funzionali chiave, come il volume di aria che i pazienti potevano espirare (FEV1 e PEF), e hanno misurato la frequenza delle esacerbazioni asmatiche, esiti che catturano fasi di maggiore attività sintomatica. I risultati descrivono i modelli di gruppo, non gli esiti personali, e le evidenze mettono in luce ciò che è noto finora sulla gestione delle condizioni caratterizzate da manifestazioni fluttuanti o episodiche.


Ricerca sulla Riduzione della Dipendenza da Corticosteroidi Orali

Axotide è stato anche studiato per il suo impiego in pazienti che necessitano di corticosteroidi orali (OCS) cronici per l'asma grave. La ricerca è stata condotta durante periodi di aumentata attività sintomatica in pazienti con condizioni caratterizzate da manifestazioni fluttuanti o episodiche. L'evidenza deriva da specifici Studi Controllati Randomizzati (RCT) che coinvolgono popolazioni con condizioni associate a episodi acuti o dirompenti.

In questi scenari di ricerca, gli studi hanno monitorato il cambiamento del dosaggio di steroidi sistemici (orali) tra i partecipanti che erano valutati mentre ricevevano il medicinale inalatorio. I risultati indicano che i ricercatori hanno documentato le variazioni del dosaggio di OCS tra i partecipanti che hanno ricevuto il fluticasone propionato per via inalatoria. Queste evidenze aiutano a contestualizzare come i pazienti hanno riportato la loro esperienza durante il processo di riduzione degli OCS.


Cosa Resta Ancora Incerto nella Ricerca su Axotide

Sebbene la base di evidenze sia vasta nella gestione profilattica dell'asma persistente, permangono importanti limitazioni di ricerca. Le durate del follow-up sono state limitate negli studi più rigorosi controllati con placebo, il che significa che gli effetti a lungo termine non sono pienamente stabiliti.

Le evidenze mettono in luce ciò che è noto e ciò che è ancora incerto riguardo all'impatto a lungo termine del medicinale sull'organismo. Inoltre, mancano evidenze comparative in alcune aree e le dimensioni dei campioni erano modeste per gli studi specializzati che coinvolgono popolazioni con asma grave e dipendenti da OCS. I risultati dello studio riflettono le condizioni specifiche in cui sono stati condotti e non devono essere utilizzati per prendere decisioni cliniche individuali.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Axotide (FAQ)

D: Axotide è lo stesso farmaco Flovent, anch'esso propionato di fluticasone?

R: Il principio attivo è il Propionato di Fluticasone in entrambi i prodotti. Axotide e Flovent sono nomi commerciali diversi utilizzati in varie regioni per commercializzare lo stesso composto medicinale.

D: Il medicinale contenuto in Axotide è considerato un tipo di 'steroide' diverso dagli steroidi anabolizzanti?

R: Secondo la classificazione ufficiale, il principio attivo di Axotide, il propionato di fluticasone, è un glucocorticoide sintetico. Questa classe di sostanze viene utilizzata per fornire potenti effetti antinfiammatori nelle vie aeree. È chimicamente e funzionalmente diverso dagli steroidi anabolizzanti, che sono associati alla costruzione della massa muscolare.

D: Per quanto tempo una persona dovrà generalmente usare Axotide per il trattamento di mantenimento?

R: Le informazioni ufficiali sul prodotto indicano che questo medicinale è destinato all'uso profilattico continuo e a lungo termine per il mantenimento respiratorio. La durata della terapia sarà valutata periodicamente da un professionista sanitario. I documenti normativi descrivono l'obiettivo del trattamento come il raggiungimento di un controllo respiratorio stabile, seguito da una potenziale riduzione graduale fino alla dose efficace più bassa per il mantenimento.

D: Axotide può essere interrotto improvvisamente se i sintomi dell'asma scompaiono?

R: Le istruzioni ufficiali indicano che interrompere improvvisamente questo farmaco non è raccomandato, anche se i sintomi sembrano controllati. Poiché il medicinale fornisce benefici preventivi continui, qualsiasi decisione di aggiustare il dosaggio o interrompere la terapia viene in genere gestita gradualmente sotto la supervisione di un professionista sanitario.

D: Esiste un rischio di aumento di peso quando si usano steroidi per via inalatoria come Axotide?

R: I cambiamenti di peso sono talvolta segnalati come un potenziale effetto sistemico, in particolare quando si utilizzano dosi elevate per lunghi periodi. Le informazioni ufficiali indicano un raro rischio di caratteristiche Cushingoidi, una condizione associata a cambiamenti nella distribuzione del grasso corporeo e nel peso corporeo.

D: Quali segni potrebbero indicare una rara, grave reazione allergica ad Axotide?

R: Sebbene rare, sono state segnalate reazioni allergiche gravi come anafilassi e angioedema. Queste reazioni possono includere gonfiore del viso, della lingua o della gola, orticaria o difficoltà respiratorie. I documenti ufficiali descrivono le misure necessarie, che in genere comportano l'interruzione del farmaco e la richiesta immediata di assistenza medica di emergenza se si verifica una tale reazione.

D: Esistono interazioni note con cibi, bevande o integratori a base di erbe con Axotide?

R: I documenti ufficiali affermano che il consumo di pompelmo o succo di pompelmo non è raccomandato. Il pompelmo può interferire con il modo in cui il corpo metabolizza il farmaco, aumentando potenzialmente l'esposizione sistemica e il rischio di effetti collaterali. Le informazioni sulle interazioni con gli integratori a base di erbe sono generalmente inconcludenti.

D: È necessario interrompere l'uso di Axotide prima di un intervento chirurgico maggiore?

R: Le informazioni normative indicano che i corticosteroidi per via inalatoria sono in genere continuati nel periodo pre-operatorio (prima dell'intervento chirurgico). Tuttavia, lo stato corticosteroideo del paziente è una considerazione necessaria. Le decisioni relative al piano di trattamento, inclusa la continuazione del medicinale, vengono in genere prese dopo discussioni con i team chirurgici e anestesiologici prima di una procedura importante.

D: Perché alcuni inalatori, come Axotide, sono disponibili in diversi dosaggi?

R: I diversi dosaggi sono disponibili per facilitare un processo chiamato titolazione. Questo processo consente ai professionisti sanitari di trovare la dose in microgrammi più bassa possibile che mantenga efficacemente un controllo respiratorio stabile per un singolo paziente.

D: Axotide è disponibile come medicinale generico?

R: Sì, il principio attivo, il Propionato di Fluticasone, è stato oggetto di indicazioni normative ufficiali volte ad aiutare lo sviluppo e la disponibilità di prodotti per inalazione generici.

D: Cosa dovrebbe fare una persona se le sue condizioni toraciche sembrano peggiorare pur utilizzando regolarmente Axotide?

R: Se le condizioni toraciche di base o la difficoltà respiratoria peggiorano durante l'uso regolare del medicinale, è necessario contattare tempestivamente un professionista sanitario. Gli avvisi normativi descrivono anche che è necessaria un'attenzione medica immediata se si verifica un broncospasmo paradosso (improvviso sibilo dopo l'uso dell'inalatore).

D: Come funziona il contadosi sull'inalatore Axotide?

R: Il contadosi è progettato per visualizzare il numero di dosi misurate rimanenti nel dispositivo. Le istruzioni ufficiali indicano che quando il contatore raggiunge lo zero ('0'), l'inalatore deve essere smaltito. Ciò è dovuto al fatto che la quantità precisa di medicinale erogata con ogni spruzzo non può essere garantita dopo che il contatore ha raggiunto il suo numero finale.

D: L'uso di un distanziatore (spacer) con l'inalatore Axotide riduce la possibilità di determinati effetti collaterali?

R: Le linee guida normative suggeriscono che l'uso di un dispositivo distanziatore con l'inalatore può aiutare a migliorare l'erogazione del farmaco nelle vie aeree. Questa tecnica può anche aiutare a ridurre il rischio di effetti collaterali localizzati, in particolare la candidosi orale (mughetto) in bocca e in gola.

D: È comune che Axotide causi mal di testa o sintomi simil-influenzali?

R: I documenti normativi ufficiali elencano il mal di testa come una delle reazioni avverse più comuni segnalate durante gli studi clinici. È descritto come un evento frequente nel profilo di sicurezza del farmaco.

D: Ci sono informazioni su Axotide che influenzano la capacità di guidare o di utilizzare macchinari?

R: Gli effetti collaterali che potrebbero potenzialmente influenzare la capacità di guidare o di utilizzare macchinari, come le vertigini, sono talvolta riportati nei dati ufficiali sulle reazioni avverse. Se si manifestano tali effetti, potrebbe essere necessaria cautela.

Come deve essere conservato e smaltito Axotide?

Come Conservare e Smaltire Axotide?

Axotide (fluticasone propionato) deve essere conservato e gestito in base a specifici requisiti normativi per mantenerne l'integrità e la sicurezza.

Requisiti di Conservazione

  • Temperatura: Conservare il prodotto a una temperatura inferiore a 30 C.
  • Manipolazione: Non refrigerare o congelare Axotide e tenerlo lontano da fonti di calore e gelo. Non lasciare il contenitore in macchina o sui davanzali delle finestre.
  • Protezione: Proteggere il prodotto dalla luce solare diretta e conservarlo all'interno della confezione originale.
  • Sicurezza: Tenere sempre questo medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Istruzioni per lo Smaltimento

  • Regola Generale: Smaltire il contenuto e il contenitore in stretta conformità con le normative locali, regionali e nazionali vigenti.
  • Ambientali: Il prodotto non deve essere rilasciato nell'ambiente e non deve essere smaltito negli scarichi.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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