AtroPen

Collegamenti rapidi a sezioni importanti

Revisione medica

Laura Arias

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su AtroPen

Informazioni Essenziali

Proprietà Descrizione
Principio attivo Atropina Solfato (Atropine Sulfate)
Forma farmaceutica Soluzione sterile all'interno di un autoiniettore
Classe farmacologica Agente Anticolinergico, Antagonista Muscarinico
Funzione primaria Contromisura chimica a risposta immediata
Origine Derivato alcaloide di sintesi

Che Cos'è Esattamente AtroPen?

Il sistema AtroPen è il nome che identifica un autoiniettore, un dispositivo pre-dosato contenente il medicinale salvavita Atropina Solfato. Il farmaco è formalmente classificato come un agente anticolinergico. L'Atropina è un derivato alcaloide sintetico, un composto chimicamente affine a sostanze presenti in natura, formulato in una soluzione sterile specificamente destinata alla rapida iniezione. Agendo come antagonista muscarinico, il suo ruolo farmacologico consiste nell'inibire gli effetti del neurotrasmettitore chiamato acetilcolina. Il sistema AtroPen è riconosciuto a livello clinico per il suo design specializzato e pre-riempito, il che consente una somministrazione immediata ed efficace in scenari critici. Questo prodotto a singolo ingrediente è ingegnerizzato per un uso immediato in situazioni in cui la tempestività è fondamentale.


Ruolo e Scopo in Situazioni di Emergenza

Il ruolo fondamentale del sistema AtroPen è quello di fungere da contromisura chimica a risposta rapida in situazioni di emergenza che implicano specifici tipi di esposizione tossica, come l'avvelenamento da organofosfati. Il suo scopo generale è instaurare un immediato blocco farmacologico per contrastare una pericolosa iperstimolazione nervosa. Questa azione tempestiva contribuisce a normalizzare le funzioni corporee vitali. La forma esclusiva in autoiniettore monouso è cruciale per questa funzione, poiché è progettata per la semplicità e la somministrazione rapida mediante iniezione intramuscolare o sottocutanea, rendendo il sistema uno strumento indispensabile per il trattamento di emergenza immediato anche da parte di personale non medico o primo soccorso.

Quali effetti indesiderati sono possibili con AtroPen?

Possibili Effetti Collaterali e Informazioni di Sicurezza

Il profilo di sicurezza per AtroPen (solfato di atropina) è intrinsecamente legato alla sua azione farmacologica. Le reazioni avverse sono organizzate e classificate in base alla Classe Sistemico-Organica (SOC) all'interno della documentazione regolatoria ufficiale.


Quadro Ufficiale delle Reazioni Avverse

Categoria Reazioni Avverse e Caratteristiche di Sicurezza Documentate
Effetti Comuni Sono frequentemente riportati secchezza delle fauci (xerostomia), visione offuscata, fotofobia (sensibilità alla luce) e tachicardia (aumento della frequenza cardiaca). Queste manifestazioni sono estensioni dose-correlate dell'attività farmacologica del medicinale.
Coinvolgimento dei Sistemi Gli effetti sono classificati in diversi sistemi dell'organismo, in particolare Patologie Cardiache, Patologie dell'Occhio, Patologie Gastrointestinali (ad esempio, stipsi, ritenzione urinaria) e Patologie del Sistema Nervoso (ad esempio, eccitazione, confusione, vertigini).
Reazioni Gravi I documenti regolatori elencano reazioni avverse gravi specifiche, tra cui anafilassi, fibrillazione ventricolare, convulsioni, coma e grave depressione respiratoria.

Note di Sicurezza in Base alla Popolazione e al Contesto

Considerazioni Speciali per la Popolazione: L'etichettatura ufficiale include avvertenze per gruppi specifici. Gli anziani possono essere più inclini agli effetti sul sistema nervoso centrale, come la confusione mentale. Note di sicurezza specifiche si applicano anche ai pazienti pediatrici e alle persone in stato di gravidanza o allattamento.

Restrizioni di Sicurezza: Il farmaco comporta limitazioni nell'uso in individui con condizioni preesistenti. Ad esempio, dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti con glaucoma ad angolo stretto (a causa del rischio di innescare un attacco acuto) e in condizioni come l'ipertrofia prostatica (rischio di ritenzione urinaria). Per quanto riguarda l'andamento temporale, gli effetti sul sistema nervoso centrale e sulla frequenza cardiaca sono più pronunciati in corrispondenza del picco di concentrazione plasmatica del farmaco dopo l'iniezione.

Questo quadro di sicurezza ufficialmente documentato stabilisce lo spettro completo dei rischi attesi e critici associati al medicinale, concentrandosi rigorosamente sulle caratteristiche verificate dalle autorità.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e Quando Cercare Aiuto

Il profilo clinico del sovradosaggio da Solfato di Atropina (AtroPen) è definito dalla documentazione regolatoria ufficiale come una sindrome distinta, risultante da un'eccessiva attività anticolinergica. Le manifestazioni includono segni periferici gravi come tachicardia (frequenza cardiaca rapida), pelle calda e secca, midriasi (pupille dilatate), ritenzione urinaria e un'eruzione cutanea scarlattiniforme. Anche gli effetti sul Sistema Nervoso Centrale (SNC) sono prominenti e possono comprendere eccitazione, disorientamento, delirio, allucinazioni e la progressione fino al coma.

Un sovradosaggio tossico impone che l'individuo cerchi immediatamente assistenza medica.

Questa grave intossicazione comporta il rischio di esiti sistemici potenzialmente letali, inclusi il collasso circolatorio e l'insufficienza respiratoria, che possono portare alla morte. Le cure di emergenza indicate dalle etichette regolatorie includono il mantenimento della pervietà delle vie aeree e, se necessario, l'uso di ventilazione artificiale e ossigeno supplementare.

La gestione si concentra sul trattamento di supporto e può includere la somministrazione di un barbiturico a breve durata d'azione o diazepam per controllare l'eccitazione marcata e le convulsioni. La Fisostigmina è ufficialmente documentata come antidoto per i sintomi gravi del SNC come delirio e coma, sebbene possano essere richieste dosi ripetute. È noto che i pazienti pediatrici sono più suscettibili agli effetti tossici; in questo gruppo sono spesso necessarie misure specifiche di raffreddamento per la febbre alta (iperpiressia).

Usi terapeutici di AtroPen

A Cosa Serve AtroPen: Usi Principali e Benefici

Il principale beneficio terapeutico di AtroPen è quello di fornire un sollievo di supporto per i sintomi associati a episodi acuti in contesti di avvelenamento acuto. È comunemente impiegato in condizioni correlate all'esposizione improvvisa a certi agenti nervini e a specifici insetticidi. Viene applicato in tutti quei contesti in cui è necessario un supporto sintomatico aggiuntivo, ed è rilevante quando è richiesta un'assistenza sintomatica a breve termine durante episodi acuti.

È tipicamente usato in situazioni caratterizzate da uno squilibrio fisiologico temporaneo per aiutare a gestire i sintomi legati a manifestazioni da fluidi eccessivi (come le secrezioni), disturbi neurologici (quali contrazioni muscolari e tremori) e sforzo cardio-respiratorio (incluse frequenza cardiaca lenta e costrizione delle vie aeree).

“Questo sollievo di supporto è importante quando i sintomi diventano temporaneamente travolgenti, aiutando i pazienti a far fronte con maggiore stabilità alle fluttuazioni sintomatiche come parte della gestione complessiva.”

Il farmaco svolge un ruolo cruciale nella gestione delle funzioni vitali e nell'alleggerimento del carico sintomatico generale, il che sostiene il paziente e contribuisce a preservare la stabilità funzionale durante un momento di elevato stress.

Fatto Rapido: Rilevante per: Situazioni con Squilibrio Sistemico

Criteri di utilizzo e restrizioni

Criteri di Idoneità all'Uso di AtroPen: Informazioni Ufficiali

L'idoneità all'uso di AtroPen è definita dai documenti regolatori ufficiali e si basa primariamente sulla sua funzione salvavita in situazioni di emergenza. Il farmaco è destinato a persone con accertato o presunto avvelenamento da insetticidi o agenti nervini sensibili, come classificato dalle autorità sanitarie.

Idoneità per Categoria di Pazienti

Categoria Stato Regolatorio
Controindicazione Assoluta Nessuna in presenza di un avvelenamento potenzialmente fatale (uso di emergenza).
Adulti e Bambini Approvato per entrambi i gruppi. L'autoiniettore da 2 mg è destinato a pazienti con peso superiore a 41 kg (90 libbre).
Gravidanza/Allattamento L'uso è limitato, concesso solo se è chiaramente necessario nella specifica situazione di emergenza.
Restrizione Condizionale I pazienti che hanno manifestato reazioni anafilattiche precedenti all'atropina non devono usare il farmaco per sintomi lievi senza la supervisione di personale medico.

Popolazioni che Richiedono Cautela

Si consiglia cautela per i pazienti con alcune condizioni mediche preesistenti, anche se ciò non vieta l'uso in una situazione di emergenza a rischio della vita. Tali condizioni includono patologie cardiache, predisposizione al glaucoma acuto, ostruzione del flusso urinario vescicale e malattia polmonare cronica. Le informazioni ufficiali indicano inoltre che gli effetti dell'atropina non sono stati valutati su soggetti con compromissione epatica o renale.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con Altri Medicinali e Prodotti

Il profilo di interazione per l'Atropina Solfato (il componente attivo di AtroPen) è definito dal potenziale di rinforzo farmacodinamico e dalla modifica dell'assorbimento dei farmaci, come documentato nell'etichettatura governativa ufficiale. I modelli di interazione sono classificati in base agli effetti che producono quando somministrati insieme ad altre sostanze.


Modelli di Interazione Documentati

Categoria Entità Interagenti ed Esito Vincolo/Requisito
Rinforzo Farmacodinamico Altri Agenti Anticolinergici possono causare effetti anticolinergici additivi e un potenziamento dell'effetto complessivo. La co-somministrazione richiede generalmente cautela a causa del rischio additivo.
Modificazione dell'Esposizione Il tasso di assorbimento della Mexiletina orale risulta diminuito a causa della ridotta motilità gastrointestinale. Questo effetto può anche influenzare l'assorbimento di altri farmaci orali. Si richiede cautela per la somministrazione simultanea di farmaci orali.
Requisiti di Tempistica La Neostigmina deve essere somministrata dopo l'Atropina quando viene impiegata per l'inversione degli effetti dei miorilassanti non depolarizzanti. La sequenza di somministrazione è definita formalmente.
Coadministrazione Procedurale Un Riattivatore della Colinesterasi (ad esempio, Pralidossima) è un importante coadiuvante destinato alla somministrazione concomitante nella gestione dell'avvelenamento. L'uso concomitante è documentato come protocollo previsto.

Restrizioni e Considerazioni

La co-somministrazione con gli Inibitori delle Monoamino Ossidasi (IMAO) è generalmente non raccomandata a causa del potenziale rischio di innescare una crisi ipertensiva. Inoltre, l'etichettatura ufficiale dell'Atropina, quando utilizzata in situazioni di avvelenamento potenzialmente letali, dichiara l'assenza di controindicazioni assolute. Speciali considerazioni sono previste per i pazienti anziani, che possono presentare una maggiore suscettibilità agli effetti anticolinergici in caso di terapia farmacologica concomitante.

Meccanismo d’azione

Come Funziona AtroPen: Meccanismo d'Azione

Blocco Recettoriale e Azione Antimuscarinica

L'azione fondamentale di AtroPen è radicata nell'antagonismo competitivo a livello dei Recettori Muscarinici dell'Acetilcolina (mAChRs) distribuiti in tutto l'organismo. L'Atropina, il principio attivo, blocca fisicamente il sito di legame, impedendo al neurotrasmettitore acetilcolina (ACh) di attivare questi recettori. Questo meccanismo mira specificamente alla segnalazione mediata dagli mAChR, riducendo l'attività dei percorsi del Sistema Nervoso Parasimpatico (SNP).


Modulazione dell'Equilibrio Autonomo (Vagolisi)

Bloccando i segnali del SNP a livello delle loro terminazioni nervose, AtroPen modula il tono autonomo complessivo degli organi periferici. Questa azione porta a uno stato noto come vagolisi, in cui gli effetti opposti del Sistema Nervoso Simpatico (SNS) non vengono contrastati. Tale variazione induce risposte fisiologiche, tra cui un aumento diretto della frequenza cardiaca e il rilassamento della muscolatura liscia presente nelle vie aeree e nel tratto gastrointestinale.


Soppressione delle Secrezioni Ghiandolari

Il meccanismo del farmaco interrompe anche le cascate di segnalazione che regolano le ghiandole esocrine (salivari, sudoripare e bronchiali). Poiché queste ghiandole sono attivate principalmente tramite gli mAChR, il loro blocco provoca una rapida e marcata riduzione delle secrezioni (effetto essiccante). Questo risultato fisiologico si manifesta come una riduzione delle secrezioni, in particolare nei passaggi bronchiali.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Istruzioni Ufficiali per la Somministrazione di AtroPen

AtroPen è un autoiniettore intramuscolare (IM) destinato all'uso di emergenza, da utilizzare in autosomministrazione o da parte di un assistente o caregiver che abbia ricevuto una formazione adeguata. Il dosaggio e la frequenza di somministrazione sono strettamente dipendenti dal peso corporeo del paziente e dalla gravità dei sintomi.

Selezione della Forza e Dosaggio

Prima della somministrazione, è necessario selezionare la forza corretta dell'autoiniettore in base al peso del paziente:

Peso del Paziente Forza dell'Autoiniettore (Dose)
Oltre 41 kg (90 lbs) 2 mg (Etichetta Verde)
Da 18 kg a 41 kg (Da 40 lbs a 90 lbs) 1 mg (Etichetta Rossa)
Da 7 kg a 18 kg (Da 15 lbs a 40 lbs) 0.5 mg (Etichetta Blu)
Meno di 7 kg (15 lbs) 0.25 mg (Etichetta Gialla)

Procedura di Somministrazione e Frequenza

L'iniezione viene praticata nella parte esterna medio-laterale della coscia e può essere eseguita attraverso gli indumenti, a condizione che la tasca sia vuota.

  • Dose Iniziale: Somministrare una iniezione immediatamente, non appena si manifestano due o più sintomi lievi.
  • Dosaggio Ripetuto (Se Persistono Sintomi Lievi): Generalmente, non sono raccomandate dosi aggiuntive se dopo 10 o 15 minuti persistono solo sintomi lievi.
  • Dosaggio Ripetuto (Se Si Sviluppano Sintomi Gravi): Se il paziente sviluppa un qualsiasi sintomo grave, somministrare due iniezioni aggiuntive in rapida successione, una subito dopo l'altra. Ciò porta il numero massimo di dosi di emergenza a tre.

L'autoiniettore deve essere mantenuto saldamente in posizione per almeno 10 secondi per garantire l'erogazione completa della dose. Dopo l'uso, l'autoiniettore esaurito dovrebbe essere piegato e fissato all'abbigliamento del paziente per informare il personale medico della dose e del numero di iniezioni somministrate.

Evidenze cliniche recenti

Evidenza di Ricerca / Panoramica degli Studi su AtroPen


Evidenza per l'Uso nell'Avvelenamento Acuto da Agenti Organofosforici e Insetticidi

La ricerca sull'uso degli autoiniettori di atropina in situazioni di avvelenamento potenzialmente fatali è stata condotta principalmente attraverso contesti osservazionali che valutano il funzionamento nella vita quotidiana all'interno delle unità di terapia intensiva ospedaliere. Data la natura critica ed emergenziale di queste esposizioni, gli studi randomizzati tradizionali e su larga scala che confrontano il farmaco con un placebo non sono eticamente possibili. L'evidenza si basa invece su studi osservazionali di coorte (che analizzano retrospettivamente o seguono i risultati dei pazienti) e su casi clinici che riassumono l'esperienza clinica. Questi studi sono stati rilevanti in contesti di ricerca che coinvolgono sintomi fluttuanti o instabili causati da agenti nervini o insetticidi specifici.

L'obiettivo principale di questi studi è stato il monitoraggio dei risultati correlati allo squilibrio sistemico o funzionale causato dall'avvelenamento. La ricerca ha esaminato il tempo necessario per invertire i sintomi muscarinici gravi, come le secrezioni respiratorie eccessive e la bradicardia pericolosamente lenta, che sono risultati correlati allo stress o allo sforzo fisiologico monitorati in questi studi. Gli studi hanno anche monitorato i tassi di mortalità in ospedale e le metriche di utilizzo delle risorse ospedaliere, come la durata della ventilazione meccanica o del ricovero in unità di terapia intensiva. La ricerca contribuisce al panorama probatorio più ampio documentando schemi osservati in gruppi di pazienti con episodi acuti e dirompenti di avvelenamento.


Focus degli Studi: Misure di Risposta Acuta e Sopravvivenza

Gli studi sono stati condotti durante periodi di aumentata attività sintomatica successivi all'esposizione, concentrandosi sulla fase di trattamento acuto. I ricercatori hanno utilizzato questi contesti osservazionali che valutano il funzionamento nella vita quotidiana per misurare la rapidità con cui i pazienti raggiungevano la stabilizzazione clinica — un punto in cui si osservava la diminuzione dei sintomi muscarinici più gravi. I dati raccolti documentano schemi relativi all'intervallo di tempo tra il trattamento e l'inversione osservata dei problemi respiratori gravi, che è una misura importante in queste emergenze. Inoltre, gli studi hanno esplorato metriche correlate al tempo complessivo trascorso in terapia intensiva, che è un importante esito secondario che riflette risultati che catturano fasi di aumentata attività sintomatica.


Evidenza in Popolazioni Speciali

La ricerca ha valutato l'uso dell'atropina in varie popolazioni, inclusi sia pazienti adulti sia pazienti pediatrici che presentano condizioni caratterizzate da episodi acuti o dirompenti. L'etichettatura regolatoria per il dosaggio dell'autoiniettore si è basata su evidenze che considerano le soglie di peso, il che è rilevante negli studi che valutano i modelli di sintomi a breve termine o episodici nei bambini. Questi studi hanno esaminato pazienti categorizzati per diversi strati di gravità dell'avvelenamento — da lieve a grave — per comprendere come la risposta al trattamento possa differire a seconda dello stato iniziale del paziente.


Durata del Follow-up e Studi a Lungo Termine

La maggior parte della ricerca disponibile si concentra pesantemente sui cambiamenti sintomatici a breve termine e sulla risposta immediata durante la fase acuta dell'avvelenamento, coprendo spesso le prime 48-72 ore di osservazione e il resto del decorso ospedaliero. L'evidenza è stata osservata in studi che monitorano le risposte in intervalli di tempo definiti, tipicamente misurati in ore o giorni, coprendo la durata del supporto intensivo. Questa durata del follow-up è rilevante nella ricerca che esplora i cambiamenti sintomatici a breve termine correlati all'esposizione acuta.


Lacune nella Ricerca e Aree di Incertezza

Una limitazione maggiore è l'assenza di evidenza comparativa derivante da studi clinici randomizzati su larga scala; i risultati disponibili sono quindi principalmente descrittivi. Questa mancanza di evidenza comparativa contribuisce al fatto che la certezza rimane bassa per alcuni degli endpoint di livello superiore, come la documentazione coerente della sopravvivenza in tutti gli agenti tossici e i gruppi di pazienti. Inoltre, gli studi si sono concentrati prevalentemente sulla documentazione dell'inversione dei sintomi muscarinici dell'avvelenamento; l'evidenza che affronta specificamente i gravi problemi neurologici e della muscolatura scheletrica (effetti nicotinici) è spesso mista.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su AtroPen (FAQ)

D: Chi assume farmaci per la pressione sanguigna può usare AtroPen?

Le informazioni ufficiali sul prodotto indicano che l'atropina generalmente non ha un effetto marcato o uniforme sulla pressione sanguigna di una persona, sebbene possa aumentare minimamente la pressione sistolica. Poiché il meccanismo di AtroPen può aumentare la frequenza cardiaca (tachicardia), si raccomanda cautela per i pazienti con una nota condizione cardiovascolare. Informazioni sul profilo di interazione tra specifici farmaci per la pressione sanguigna e AtroPen sono disponibili presso un professionista sanitario.

D: AtroPen interagisce con i comuni antidolorifici da banco (OTC)?

I documenti regolatori affermano che il principio attivo, l'atropina, presenta rischi documentati di interazione con alcuni comuni farmaci da banco. Ciò include antidolorifici contenenti paracetamolo (acetaminofene) e acido acetilsalicilico (aspirina). Il profilo ufficiale delle interazioni contiene dettagli specifici in merito a questi e altri farmaci.

D: AtroPen contiene ingredienti diversi dal principio attivo?

Sì, l'etichettatura ufficiale conferma che la soluzione sterile all'interno dell'autoiniettore contiene ingredienti inattivi oltre al principio attivo (solfato di atropina). Questi ingredienti includono tipicamente acqua, cloruro di sodio e agenti come l'acido solforico o l'idrossido di sodio utilizzati per regolare il livello di pH della soluzione.

D: Cosa succede se AtroPen viene somministrato quando non era strettamente necessario?

La somministrazione di AtroPen quando non è necessaria può portare a segni di tossicità da atropina (un sovradosaggio). Questi effetti intensificano l'azione normale del farmaco, causando sintomi come delirio, confusione, febbre e tachicardia grave (un aumento della frequenza cardiaca). Le linee guida ufficiali per l'uso si concentrano sulla somministrazione solo in situazioni di emergenza in cui il tempo è cruciale.

D: AtroPen aiuta anche con sintomi diversi da quello principale mirato?

Le informazioni ufficiali indicano che AtroPen è destinato principalmente a invertire gli effetti muscarinici dell'avvelenamento, che sono i problemi potenzialmente fatali come le secrezioni respiratorie gravi e la frequenza cardiaca lenta. L'evidenza degli studi di ricerca è mista quando si valuta l'efficacia dell'atropina contro i problemi neurologici e della muscolatura scheletrica (chiamati effetti nicotinici), il che suggerisce che potrebbe non aiutare in modo affidabile con tutti i sintomi causati dall'avvelenamento.

D: AtroPen è un farmaco soggetto a prescrizione medica?

Sì, AtroPen è classificato dalle autorità regolatorie come medicinale soggetto a prescrizione (Rx). È disponibile solo tramite una prescrizione formale rilasciata da un medico autorizzato.

D: AtroPen può essere usato se la data di scadenza sul dispositivo è passata?

In scenari di emergenza a rischio della vita, la guida governativa autorevole consente specificamente l'uso degli autoiniettori AtroPen oltre la data di scadenza indicata. Questa guida, spesso associata a programmi di contromisure, permette l'uso fino a cinque anni dopo la data di scadenza se un dispositivo sostitutivo non è disponibile e il dispositivo è integro.

D: AtroPen è classificato come sostanza controllata?

No, la classificazione regolatoria conferma che AtroPen (solfato di atropina) non è designato come sostanza controllata dal governo statunitense.

Come deve essere conservato e smaltito AtroPen?

Conservazione e Smaltimento di AtroPen

Le linee guida regolatorie ufficiali impongono condizioni specifiche per la conservazione e lo smaltimento dell'autoiniettore di AtroPen (atropina) al fine di garantire la stabilità e la sicurezza del prodotto.

Requisiti di Conservazione

AtroPen deve essere conservato a temperatura ambiente controllata, in particolare tra 20 °C e 25 °C (68 °F e 77 °F), con escursioni consentite fino a 30 °C. Il dispositivo non deve essere congelato e richiede protezione dalla luce, che si ottiene conservandolo nel suo contenitore originale. In linea con le norme di sicurezza, il dispositivo deve essere anche tenuto fuori dalla portata dei bambini.

Smaltimento e Manipolazione

Prima dell'uso, la soluzione deve essere ispezionata visivamente per verificare l'assenza di alterazioni di colore o particelle. Dopo l'attivazione, l'autoiniettore monouso non può essere ricaricato e deve essere smaltito in modo appropriato. Poiché l'ago sporgente non è retrattile, il dispositivo usato deve essere maneggiato in sicurezza secondo le normative locali per i rifiuti sanitari taglienti o pungenti.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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