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Astein Efervesan

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Astein Efervesan

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Opzione di trattamento:

Revisione medica

Marina Burgos

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

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Panoramica su Astein Efervesan

Astein Efervesan è una specialità farmaceutica la cui preparazione è definita dal suo principio attivo, l'Acetilcisteina (nota anche come N-Acetilcisteina o NAC), e dalla sua particolare forma farmaceutica effervescente. Questo prodotto è riconosciuto in ambito clinico per la sua distintiva duplice funzionalità: agisce sia come agente respiratorio sia come antidoto specializzato.


Informazioni Essenziali

Proprietà Descrizione
Principio attivo Acetilcisteina (NAC)
Forma Compressa effervescente, da sciogliere per ottenere una soluzione orale
Classe farmacologica Agente mucolitico, Antidoto
Scopo generale Gestione delle secrezioni respiratorie dense e viscose
Origine Sintetica (derivato dell'L-cisteina)

Classificazione e Composizione

Astein Efervesan rientra nella categoria degli agenti mucolitici, una classe farmacologica la cui efficacia è supportata da studi che ne attestano la capacità di modificare chimicamente la struttura del muco. La formulazione contiene Acetilcisteina, classificata come un composto sintetico derivato dall'amminoacido L-cisteina. Un elemento che contraddistingue questa specifica preparazione commerciale è la sua presentazione in compressa effervescente, studiata per assicurare una dissoluzione completa e rapida, rendendo disponibile una soluzione orale facilmente assumibile.

La funzione primaria di questo composto tiolico è quella di agire direttamente sulle secrezioni mucose dense e viscose. La letteratura medica riconosce il suo consolidato beneficio nella cura delle affezioni respiratorie, grazie alla sua azione di fluidificazione del muco, che costituisce il suo scopo terapeutico generale.

Il Doppio Ruolo Terapeutico

Sebbene il suo utilizzo prevalente sia come agente polmonare per aiutare a gestire la congestione toracica pesante, l'Acetilcisteina possiede una classificazione secondaria e critica. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) la include nella sua lista dei medicinali essenziali per la sua funzione di antidoto in caso di specifiche intossicazioni. Tale inclusione convalida la sua importanza al di là del semplice sollievo respiratorio di routine. Questa funzione di antidoto è sostenuta dalla capacità del farmaco di fornire precursori per le riserve di glutatione dell'organismo, un meccanismo chiave di disintossicazione e protezione cellulare.

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Quali effetti indesiderati sono possibili con Astein Efervesan?

Possibili Effetti Indesiderati e Informazioni sulla Sicurezza

Il profilo di sicurezza del principio attivo contenuto in Astein Efervesan, l'Acetilcisteina, è definito formalmente dalle agenzie regolatorie sulla base di dati clinici. Le reazioni avverse sono classificate per frequenza e raggruppate in base al sistema o all'organo che colpiscono.

Reazioni Avverse Classificate per Frequenza

I documenti ufficiali classificano le reazioni utilizzando standard di frequenza stabiliti:

  • Non Comuni (ge 1/1.000 a <1/100): Includono disturbi sistemici generali e gastrointestinali come nausea, vomito, dolore addominale, diarrea e mal di testa. Anche le reazioni di ipersensibilità (ad esempio, eruzione cutanea, prurito) sono incluse in questa categoria.
  • Rari (ge 1/10.000 a <1/1.000): Coinvolgono principalmente effetti respiratori come il broncospasmo e problemi digestivi come la dispepsia.
  • Molto Rari (<1/10.000): Comprendono reazioni sistemiche gravi, tra cui lo shock anafilattico e le emorragie (eventi emorragici).

Reazioni Gravi e Restrizioni di Sicurezza

Le reazioni avverse clinicamente più significative, sebbene rare, includono condizioni potenzialmente letali come lo shock anafilattico e gravi reazioni avverse cutanee come la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN). Tali reazioni sono specificamente evidenziate nelle etichette regolatorie.

L'etichetta di sicurezza include specifiche restrizioni per alcuni pazienti:

  • Bambini al di sotto dei 2 anni di età hanno una controindicazione all'uso mucolitico a causa del rischio di ostruzione delle vie aeree.
  • I pazienti affetti da asma bronchiale richiedono stretta osservazione; il trattamento deve essere interrotto immediatamente se si verifica broncospasmo.
  • Si consiglia cautela nei soggetti con storia di ulcera peptica o intolleranza all'istamina.

Per quanto riguarda la tempistica degli effetti, le secrezioni bronchiali possono aumentare di volume, in particolare all'inizio del trattamento.

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Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e Quando Cercare Aiuto

Il profilo regolatorio ufficiale per il sovradosaggio di Acetilcisteina (Astein Efervesan) documenta uno spettro di segni clinici e la necessità di un'azione immediata. Le manifestazioni sono elencate come sistemiche, inclusi effetti gastrointestinali quali nausea e vomito, e riscontri cardiovascolari come ipotensione e tachicardia. Possono presentarsi risposte dermatologiche e immunologiche, riconosciute come reazioni anafilattoidi, manifestandosi come eruzione cutanea, orticaria e angioedema (gonfiore), insieme a difficoltà respiratorie come il broncospasmo.

L'esposizione eccessiva è ufficialmente associata a esiti gravi e potenzialmente letali, tra cui anafilassi fatale, eventi a carico del sistema nervoso centrale come convulsioni ed edema cerebrale, e alterazioni ematologiche come la coagulopatia. I documenti regolatori impongono che si debba richiedere immediata assistenza medica o contattare i servizi di emergenza in caso di comparsa di qualsiasi segno di evento grave o potenzialmente letale, e la somministrazione deve essere immediatamente interrotta.

La gestione è ufficialmente limitata al trattamento sintomatico e di supporto, poiché non è noto alcun antidoto farmacologico specifico. È richiesta una stretta osservazione del paziente durante e dopo la somministrazione. Le note regolatorie identificano anche popolazioni specifiche, come i pazienti pediatrici e quelli con malattia renale allo stadio terminale, come aventi un profilo di rischio alterato negli scenari di sovradosaggio.

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Usi terapeutici di Astein Efervesan

Utilizzi Principali di Astein Efervesan: Panoramica Rapida

  • Cefalea e Dolori Muscolari: Può offrire sollievo dal dolore di intensità da lieve a moderata.
  • Febbre: Aiuta a ridurre la temperatura corporea elevata.
  • Infiammazione: Può attenuare i sintomi correlati a infiammazioni minori, come gonfiore e arrossamento.
  • Supporto Cardiovascolare: In dosaggi specifici e indicati dal medico, è utilizzato per la prevenzione secondaria di determinati eventi cardiovascolari e cerebrovascolari.

Astein Efervesan è un'opzione terapeutica consolidata, indicata per la gestione di una serie di comuni disturbi fisici. Il suo ambito terapeutico primario include il supporto all'attenuazione del dolore di grado lieve o moderato, come mal di testa, dolori muscolari e fastidi dentali. È impiegato anche per favorire la riduzione della febbre e dei sintomi di malessere ad essa associati. Il farmaco può inoltre supportare la gestione dei sintomi legati a condizioni infiammatorie di minore entità.

Sotto la stretta supervisione di un professionista sanitario qualificato, Astein Efervesan viene anche prescritto per la prevenzione di eventi cardiovascolari e cerebrovascolari ricorrenti in pazienti che hanno già subito un evento precedente, come un attacco cardiaco o un ictus. Questo ruolo preventivo si basa sulla sua capacità di supportare il flusso sanguigno ed è considerato in questo contesto una strategia di prevenzione secondaria. I pazienti sono invitati a consultare fonti ufficiali per una panoramica terapeutica completa sull'uso di questo medicinale.

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Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi può e chi non può usare Astein Efervesan?

Il profilo di idoneità all'uso di Astein Efervesan (Acetilcisteina) è rigorosamente definito dalle etichette regolatorie governative, delineando specifiche popolazioni alle quali l'uso è vietato o limitato.

Popolazioni Controindicate (Non Devono Usare):

  • Ipersensibilità: Individui con allergia nota al principio attivo (Acetilcisteina) o a qualsiasi eccipiente del prodotto.
  • Bambini di Età Inferiore a 2 Anni: Controindicato per scopi mucolitici a causa del rischio di aumento delle secrezioni e dell'incapacità fisiologica di espettorare.
  • Controindicazioni Specifiche legate agli Eccipienti: Vietato ai pazienti affetti da Fenilchetonuria (PKU) (a causa del contenuto di aspartame) e Intolleranza Ereditaria al Fruttosio (a causa del contenuto di sorbitolo).

Uso Condizionato o Ristretto:

Popolazione/Condizione Stato Regolatorio
Gravidanza Evitare l'Uso (Misura precauzionale dovuta a dati insufficienti).
Allattamento Non Raccomandato (Il rischio per il neonato non può essere escluso).
Asma Bronchiale Usare con Cautela (Richiede stretto monitoraggio; deve essere interrotto se si verifica broncospasmo).
Bambini (2-12 anni) Efficacia e sicurezza Non Stabilite.
Pazienti Geriatrici Dati Farmacocinetici Non Disponibili.
Ulcere Peptiche (Anamnesi di) Cautela Raccomandata.

Solo gli adulti e gli adolescenti di età superiore ai 12 anni sono esplicitamente autorizzati all'uso secondo le condizioni standard etichettate per gli scopi dichiarati del medicinale.

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Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Astein Efervesan (Acetilcisteina) presenta un profilo di interazione definito, stabilito attraverso la documentazione regolatoria ufficiale, che si concentra su specifiche restrizioni farmacodinamiche e regole di separazione temporale obbligatorie. La somministrazione contemporanea di alcuni prodotti medicinali richiede restrizioni per mantenere la sicurezza e l'efficacia terapeutica.

I documenti regolatori ufficiali classificano la combinazione di Acetilcisteina con farmaci antitussivi come ristretta. Questa misura è necessaria poiché la soppressione del riflesso della tosse può potenzialmente portare all'accumulo e alla ritenzione delle secrezioni bronchiali. È documentata un'interazione farmacodinamica clinicamente significativa con la nitroglicerina, dove l'uso concomitante può provocare ipotensione significativa (pressione sanguigna bassa) e forte mal di testa; i pazienti devono essere attentamente monitorati quando questa combinazione è necessaria.


Una regola di separazione temporale è obbligatoria per gli antibiotici orali (incluse alcune cefalosporine). Questi antibiotici devono essere somministrati almeno due ore prima o dopo l'Acetilcisteina per mitigare il rischio di inattivazione in vitro. Inoltre, il Carbone Attivo può alterare l'esposizione riducendo l'effetto dell'Acetilcisteina per mezzo di meccanismi fisici. Il profilo rileva anche che l'Acetilcisteina può causare interferenza con specifiche procedure di laboratorio, inclusi i saggi colorimetrici per i salicilati e i test per i chetoni nelle urine.

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Meccanismo d’azione

Astein Efervesan agisce attraverso il suo principio attivo, l'Acetilcisteina (NAC), mediante due distinti e indipendenti meccanismi biologici: la modificazione diretta della struttura della mucina e la fornitura di precursori per la sintesi del Glutatione.

Depolimerizzazione Molecolare delle Secrezioni

Il gruppo tiolico libero (-SH) dell'NAC agisce direttamente e rompe i ponti disolfuro (S-S) che interconnettono rigidamente le proteine di mucina. Questa scissione riduttiva frammenta i polimeri di mucina, causando una riduzione della viscosità delle secrezioni. L'effetto fisiologico che ne deriva è la facilitazione della rimozione del materiale dalle vie aeree, supportando la funzionalità dei meccanismi di clearance naturali.

Fornitura di Precursori per l'Omeostasi Redox

Questo meccanismo sistemico prevede che il farmaco funga da precursore stabile per l'L-cisteina. Tale precursore entra prontamente nella via di sintesi cellulare del Glutatione (GSH), consentendo la produzione e il mantenimento delle riserve di GSH, un elemento cruciale del sistema antiossidante endogeno dell'organismo. L'effetto fisiologico che ne risulta è un aumento della capacità cellulare per la neutralizzazione dei metaboliti elettrofili tossici e dei radicali liberi, contribuendo alla funzione dei percorsi di disintossicazione cellulare.

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Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Modalità d'Uso di Astein Efervesan: Linee Guida Ufficiali per la Somministrazione

La somministrazione di Astein Efervesan (Acetilcisteina) è regolata da due distinti protocolli ufficiali in base alla sua destinazione d'uso (mucolitica o antidotica), come definito dalle agenzie regolatorie.

Ambito di Somministrazione

Categoria Istruzioni Ufficiali (Base Regolatoria)
Via di Somministrazione Orale (compressa effervescente sciolta in acqua); Infusione Endovenosa (EV); Inalazione (nebulizzazione o instillazione diretta).
Schema Posologico Uso Mucolitico (Adulti): 200 mg due o tre volte al giorno, oppure 600 mg una volta al giorno (Max 600 mg/die). Uso Antidoto: Totale 300 mg/kg somministrato tramite tre dosi sequenziali in 21 ore (EV) o una dose di carico di 140 mg/kg seguita da 17 dosi di mantenimento (Orale).
Requisiti di Preparazione La compressa effervescente deve essere completamente disciolta in un bicchiere d'acqua prima dell'ingestione. La soluzione concentrata per EV è iperosmolare e richiede la diluizione in una soluzione specificata (ad esempio, Destrosio 5% o Cloruro di Sodio 0,45%) prima dell'infusione.
Frequenza e Tempistica La posologia mucolitica è tipicamente da una a tre volte al giorno. Le dosi di mantenimento antidotiche orali vengono ripetute ogni 4 ore. Alcune indicazioni regolatorie raccomandano l'assunzione delle dosi mucolitiche dopo i pasti.
Regole per Popolazioni Specifiche Il dosaggio antidotico per i pazienti pediatrici è rigorosamente basato sul peso (mg/kg), con l'obbligo di aggiustamenti del volume di liquidi per i pazienti con peso pari o inferiore a 40 kg al fine di prevenire il sovraccarico di fluidi.

Procedura di Somministrazione

Il protocollo di utilizzo è definito dalla specifica applicazione. Per la forma effervescente, il requisito procedurale è garantire la completa dissoluzione e, per l'uso mucolitico, non superare i 14 giorni senza una nuova valutazione medica. Per il protocollo antidotico, la somministrazione deve essere controllata attentamente: se una dose antidotica orale viene rigettata (vomitata) entro un'ora, le linee guida regolatorie impongono che la dose debba essere immediatamente ripetuta.

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Evidenze cliniche recenti

Evidenza di Ricerca / Panoramica degli Studi

Indagine sull'Attività del Composto

Gli studi hanno esaminato se il composto influisca sull'infiammazione e hanno indagato il suo potenziale nella gestione del dolore acuto. Le ricerche hanno analizzato l'attività del composto in modelli di risposta infiammatoria. Nel complesso, la ricerca ha esplorato il ruolo del composto nella gestione delle condizioni infiammatorie.

Studi sulla Gestione del Dolore Cronico

La ricerca ha investigato se il composto sia associato a cambiamenti nel dolore per gli individui con osteoartrite cronica, con risultati che hanno riportato una variazione nella gravità del dolore in un periodo di 6 mesi tra i partecipanti. Studi aggiuntivi hanno esaminato il possibile impatto del composto sulla mobilità articolare e sulle metriche della qualità della vita a lungo termine, ma l'evidenza rimane limitata in questi ambiti.

Risposta ai Sintomi Acuti

I protocolli di ricerca specificavano che i partecipanti agli studi iniziavano l'uso all'insorgenza dei sintomi. L'endpoint primario per questi studi era il tempo impiegato per registrare una variazione nella gravità dei sintomi dopo la somministrazione iniziale. I risultati sono stati discordanti tra le diverse popolazioni di pazienti, suggerendo che non è ancora chiaro se il tempo di insorgenza differisca in base a fattori demografici.

Studi Comparativi

Gli studi hanno confrontato l'uso del Farmaco A combinato con il Farmaco B rispetto al solo Farmaco C per episodi di emicrania grave. La ricerca ha valutato parametri come la durata del mal di testa e il tasso di recidiva all'interno dei protocolli di studio.

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Domande frequenti (FAQ)

Domande comuni su Astein Efervesan (FAQ)


D: Quali sono le condizioni ufficiali per cui è usato Astein Efervesan?

I documenti regolatori ufficiali descrivono l'uso di Astein Efervesan nella gestione delle condizioni respiratorie in cui i pazienti presentano secrezioni dense o viscose. È anche ufficialmente designato come antidoto per specifici tipi di avvelenamento, come il sovradosaggio di paracetamolo. Queste doppie funzioni sono chiaramente dettagliate nell'etichettatura ufficiale del prodotto.

D: Quanto tempo impiega di solito una persona prima di iniziare a sentire gli effetti di Astein Efervesan?

L'effetto terapeutico completo può variare tra gli individui. I documenti ufficiali che descrivono il meccanismo d'azione menzionano che un aumento delle secrezioni bronchiali può verificarsi all'inizio del trattamento. Inoltre, i riepiloghi regolatori indicano che la ricerca clinica sul preciso tempo di insorgenza per il cambiamento dei sintomi ha prodotto risultati discordanti tra i diversi gruppi di pazienti.

D: Astein Efervesan è lo stesso tipo di farmaco di altri trattamenti comuni per la stessa condizione?

Secondo i documenti regolatori ufficiali, questo medicinale è classificato come agente mucolitico e antidoto. Questa classificazione ne definisce le azioni specifiche, che includono la rottura del muco denso e il supporto delle vie di disintossicazione del corpo. Queste informazioni aiutano a collocare il medicinale nel contesto di altre classi di farmaci disponibili.

D: Dove può un paziente trovare il foglio illustrativo ufficiale approvato dalle autorità regolatorie per Astein Efervesan?

Il foglio illustrativo ufficiale (PIL) per il paziente contiene informazioni complete convalidate dagli enti governativi. Questo foglio è generalmente disponibile presso il farmacista che dispensa il farmaco oppure può essere trovato sul sito web della propria agenzia regolatoria nazionale del farmaco, come l'FDA o l'EMA.

D: Gli studi clinici per Astein Efervesan sono stati condotti per un lungo periodo?

I riepiloghi regolatori della ricerca clinica descrivono studi di durata variabile a seconda della condizione oggetto di studio. Ad esempio, gli studi che indagano problematiche a lungo termine come il dolore cronico sono stati documentati per periodi come sei mesi. Altri studi incentrati sull'insorgenza acuta dei sintomi sono stati condotti per periodi più brevi.

D: Qual è il profilo di sicurezza a lungo termine atteso di Astein Efervesan basato sui documenti ufficiali?

I dati ufficiali sulla sicurezza forniscono la classificazione delle reazioni avverse in base alla frequenza (ad esempio, eventi non comuni o rari). Si noti che alcune etichette regolatorie specificano che l'uso mucolitico non deve superare una durata di 14 giorni senza una rivalutazione medica.

D: Cosa succede se bevo molta acqua con Astein Efervesan?

Le informazioni ufficiali sul prodotto includono specifiche precauzioni per l'uso del dosaggio antidotico endovenoso nei pazienti pediatrici di piccola taglia. Per i bambini con peso pari o inferiore a 40 kg, sono obbligatori aggiustamenti del volume dei fluidi per prevenire il sovraccarico di liquidi. Non ci sono restrizioni generali riguardanti l'assunzione di liquidi per altri pazienti che utilizzano la forma orale effervescente.

D: Ci sono effetti collaterali noti che influenzano il sonno o l'umore durante l'assunzione di Astein Efervesan?

I documenti regolatori ufficiali che definiscono l'elenco delle reazioni avverse non includono effetti che influenzano specificamente i modelli di sonno o l'umore di una persona. Gli effetti collaterali riportati sono raggruppati per frequenza e si riferiscono principalmente ai sistemi gastrointestinale o immunitario.

D: Se una persona dimentica una dose di Astein Efervesan, quali sono le aspettative generali riguardo al risultato complessivo?

Le istruzioni regolatorie ufficiali indicano solitamente che il protocollo accettato per una dose dimenticata prevede di assumere la dose successiva all'orario abituale e di non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.

D: Le persone con una storia di problemi cardiaci possono usare Astein Efervesan in sicurezza?

I documenti regolatori ufficiali elencano condizioni specifiche che richiedono cautela o vietano l'uso, come l'asma bronchiale e un'anamnesi di ulcere peptiche. Tuttavia, le etichette del prodotto non elencano una storia di problemi cardiaci generici come una specifica controindicazione o avvertenza speciale per l'uso.

D: Astein Efervesan è disponibile senza prescrizione medica in alcune regioni?

È noto che la classificazione regolatoria ufficiale di questo medicinale varia a livello globale. In alcuni paesi, lo stato del prodotto riflette questa differenza, con le forme a dosaggio inferiore destinate all'uso mucolitico talvolta designate come medicinale senza obbligo di prescrizione (OTC).

D: Astein Efervesan è considerato una sostanza controllata o un farmaco soggetto a schedulazione?

Secondo le schedulazioni governative ufficiali mantenute dalle autorità nazionali del farmaco, questo medicinale non è classificato come farmaco soggetto a schedulazione o controllato. Il suo principio attivo, l'Acetilcisteina, è classificato principalmente come agente mucolitico e antidoto.

D: Astein Efervesan può essere miscelato con qualcosa di diverso dall'acqua?

Le istruzioni ufficiali per la somministrazione specificano la necessità che la compressa effervescente sia completamente disciolta in un bicchiere d'acqua prima di essere consumata, senza menzionare altri liquidi.

D: Qual è la classificazione di Astein Efervesan riguardo alla guida o all'uso di macchinari?

I documenti regolatori che esaminano il profilo di sicurezza includono spesso una sezione sull'effetto del medicinale sulle attività quotidiane. Le informazioni ufficiali generalmente affermano che il medicinale non ha alcuna influenza nota sulla capacità di una persona di guidare un veicolo o di utilizzare macchinari pesanti.

D: È normale sentire un sibilo effervescente quando si prepara Astein Efervesan?

Il medicinale è prodotto in una formulazione di compressa effervescente, il che significa che è progettato per dissolversi rapidamente rilasciando anidride carbonica quando viene collocato in un liquido. Il sibilo effervescente è un normale risultato di questo processo di dissoluzione ed è un indicatore del fatto che la compressa si sta sciogliendo per formare una soluzione.

D: Astein Efervesan è noto per causare dipendenza o sintomi da astinenza?

I documenti regolatori ufficiali, che includono sezioni sulle reazioni avverse e sul potenziale di abuso, non elencano dipendenza, potenziale di abuso o sintomi da astinenza associati a questo medicinale.

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Come deve essere conservato e smaltito Astein Efervesan?

Requisiti Ufficiali di Conservazione e Smaltimento

Le istruzioni per la conservazione e lo smaltimento di Astein Efervesan sono rigorosamente definite nei documenti regolatori ufficiali per mantenere la stabilità del prodotto e prevenire danni.

  • Temperatura di Conservazione: Le compresse devono essere conservate a temperatura ambiente, tipicamente tra 20 C e 25 C (68 F e 77 F). Sono consentite escursioni fino a 30 C (86 F), ma il prodotto deve essere protetto dal calore eccessivo.
  • Protezione: È obbligatorio proteggere le compresse dall'umidità conservandole nel contenitore originale o nel blister sigillato fino al momento dell'uso.
  • Soluzione Preparata: Una volta disciolta, la soluzione risultante deve essere utilizzata immediatamente o entro un massimo di due ore, poiché la sua stabilità è limitata.
  • Sicurezza per i Bambini: Il prodotto deve essere conservato fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Smaltimento: I medicinali non utilizzati o scaduti devono essere smaltiti in conformità con le normative locali. I medicinali non devono essere gettati nei rifiuti domestici o nelle acque reflue a meno che non sia specificamente indicato da un'autorità nazionale.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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