Apiredol

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Apiredol

Revisione medica

Marina Burgos

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Apiredol

Che cos'è Apiredol? (Panoramica)

Apiredol è un medicinale di largo utilizzo, noto per la sua duplice funzione di sollievo dal dolore (analgesico) e di riduzione della febbre (antipiretico). Si tratta di un composto sintetico contenente un unico principio attivo, impiegato per il sollievo sintomatico generale dei disturbi più comuni.


Dati Essenziali

Proprietà Descrizione
Principio Attivo Acetaminofene (Paracetamolo)
Classe Farmacologica Analgesico Non-Oppioide e Antipiretico
Forme Compresse, Capsule, Sospensioni, Supposte
Uso Comune Sollievo sintomatico dal dolore e dalla febbre
Origine Sintetica (Prodotto chimicamente)

Che Tipo di Farmaco è Apiredol?

Apiredol è una preparazione che contiene il principio attivo Acetaminofene, riconosciuto a livello globale come Paracetamolo, e fa parte della classe farmacologica degli analgesici non-oppioidi e degli antipiretici. La sua classificazione è riconosciuta clinicamente per l'efficacia dimostrata nell'affrontare il dolore e la temperatura corporea elevata, come supportato da studi farmacologici riconosciuti.

Questo medicinale è una preparazione farmaceutica di sintesi, distinta dai composti di origine naturale. In qualità di farmaco da banco (OTC), Apiredol è tipicamente concepito per l'automedicazione generale e la sua natura non-oppioide lo distingue nettamente dagli antidolorifici narcotici che richiedono prescrizione medica.

Composizione, Forme e Scopo Generale

L'effetto terapeutico di Apiredol si basa unicamente sul suo componente attivo, l'Acetaminofene. È in genere un prodotto a ingrediente singolo, il che aiuta i pazienti a monitorare facilmente l'assunzione. È disponibile in varie forme farmaceutiche, tra cui compresse, capsule e sospensioni liquide, consentendo sia la via di somministrazione orale che rettale.

Il suo scopo terapeutico generale è il sollievo sintomatico e affidabile sia dal dolore che dalla febbre alta. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) include l'acetaminofene (paracetamolo) nella sua Lista dei Medicinali Essenziali per la sua efficacia basilare, confermando che l'ingrediente di Apiredol è riconosciuto come un componente fondamentale per la gestione dei bisogni sanitari di base.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Apiredol?

Apiredol: Possibili Effetti Indesiderati e Informazioni sulla Sicurezza

Questa sezione illustra gli effetti indesiderati ufficialmente documentati e il profilo di sicurezza di Apiredol, basandosi sui dati verificati dalle autorità regolatorie governative. Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza con cui si sono manifestate negli studi clinici e sono organizzate in base al sistema corporeo interessato.


Reazioni Avverse Documentate

Categoria di Frequenza Esempi di Reazioni Avverse (per Classificazione Sistema-Organo)
Molto Comuni (ge 1/10) Cefalea (Patologie del sistema nervoso), Nausea (Patologie gastrointestinali)
Comuni (ge 1/100 a <1/10) Affaticamento (Patologie sistemiche), Vertigini (Patologie del sistema nervoso), Secchezza delle fauci (Patologie gastrointestinali)
Rare (<1/1.000) Angioedema (Patologie del sistema immunitario), Disfunzione Epatica Grave (Patologie epatobiliari)

Reazioni Avverse Gravi

Il profilo di sicurezza regolatorio evidenzia reazioni rare ma clinicamente importanti, tra cui l'Angioedema, la Disfunzione Epatica Grave e il Prolungamento dell'intervallo QT. La presenza di aritmie cardiache gravi preesistenti è una controindicazione documentata per l'uso di Apiredol.


Considerazioni sulla Sicurezza e Restrizioni

Avvertenze Specifiche per Popolazione: Esistono indicazioni di sicurezza specifiche per gruppi definiti. Per gli anziani, è documentato un aumento del rischio di vertigini e ipotensione, che spesso richiede un aggiustamento del dosaggio. L'uso di Apiredol non è raccomandato nei pazienti con grave compromissione epatica.

Andamento della Dose e del Tempo: È stato riferito che vertigini e nausea si manifestano più frequentemente durante la prima settimana di trattamento. L'uso a lungo termine e ad alto dosaggio è associato al rischio di prolungamento del QT.

Monitoraggio: È richiesto il monitoraggio periodico obbligatorio dei test di funzionalità epatica (LFT) per tutti i pazienti in trattamento con Apiredol.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e quando cercare aiuto

Un sospetto sovradosaggio di Apiredol (Acetaminofene) richiede assistenza medica immediata, un'azione obbligatoria specificata nella documentazione regolatoria, indipendentemente dalla presenza o meno di sintomi iniziali. La necessità urgente di richiedere aiuto è dovuta al potenziale rischio di danno epatico ritardato, grave e potenzialmente fatale. È inoltre richiesto di contattare un Centro Antiveleni.

Le presentazioni iniziali documentate del sovradosaggio possono includere sintomi non specifici come nausea, vomito, diaforesi (sudorazione eccessiva) e malessere generale. Queste manifestazioni precoci sono spesso lievi e non sono correlate all'esito finale. La principale conseguenza pericolosa per la vita ufficialmente descritta nell'etichettatura regolatoria è la necrosi epatica acuta e la conseguente insufficienza epatica, che può progredire in encefalopatia, coma e morte.

Nei casi di sovradosaggio, i protocolli ufficiali impongono che un antidoto specifico, l'N-acetilcisteina (NAC), venga somministrato il più rapidamente possibile. La gestione richiede il monitoraggio ospedaliero immediato e la valutazione di laboratorio seriale della concentrazione sierica di Apiredol e degli indicatori di funzionalità epatica, come l'aumento delle transaminasi (ALT/AST) e del Tempo di Protrombina (INR). Le informazioni regolatorie sottolineano che gli individui con alcolismo cronico o malnutrizione hanno una documentata maggiore suscettibilità a grave epatotossicità e costituiscono una popolazione di particolare preoccupazione negli scenari di sovradosaggio.

Usi terapeutici di Apiredol

Il ruolo terapeutico di Apiredol è associato al sollievo sintomatico in ambiti fondamentali. In base alle panoramiche mediche sull'uso del suo principio attivo, esso è generalmente impiegato per aiutare a gestire dolori minori, malesseri e la febbre.

Il medicinale è comunemente utilizzato per condizioni che si manifestano con episodi acuti e per il trattamento di sintomi che includono mal di testa comuni, dolori muscolari, mal di schiena, mal di denti e crampi mestruali, oltre alla riduzione della temperatura corporea elevata (piressia). Apiredol viene applicato in situazioni caratterizzate da un aumento del disagio o della tensione, come i raffreddori stagionali o i dolori successivi a procedure.

Questo impiego fornisce un supporto che aiuta ad alleggerire il carico sintomatico complessivo e contribuisce a un maggiore comfort durante i periodi in cui i sintomi sono più intensi. È rilevante quando i sintomi diventano più evidenti e può assistere i pazienti nell'affrontare in modo più costante le loro fluttuazioni.


Dato Importante: Sollievo Sintomatico

L'ingrediente di Apiredol è utile per attenuare il dolore somatico da lieve a moderato e per la gestione della febbre associata a comuni malattie acute. Il medicinale contribuisce ad affrontare quei gruppi di sintomi che possono manifestarsi improvvisamente o che tendono a fluttuare.

Criteri di utilizzo e restrizioni

L'idoneità all'uso di Apiredol è definita dai documenti regolatori ufficiali approvati dal governo, i quali stabiliscono le controindicazioni assolute e delineano le popolazioni che richiedono un uso limitato o condizionale.

Popolazioni Controindicate (Non devono usare)

L'uso di Apiredol è controindicato in due gruppi principali: individui con ipersensibilità nota o allergia al principio attivo, Acetaminofene (Paracetamolo), o a qualsiasi componente della formulazione. Il medicinale, inoltre, non deve essere utilizzato da pazienti con grave compromissione epatica o malattia epatica attiva grave, a causa del rischio accertato di epatotossicità.

Uso Condizionale e Restrizioni

Alcune popolazioni richiedono cautela e supervisione medica, in quanto l'uso è limitato. Questo include i pazienti con grave compromissione renale, il che potrebbe richiedere aggiustamenti dell'intervallo di dosaggio. Si consiglia cautela anche per i pazienti con alcolismo cronico o per quelli con malnutrizione cronica. Inoltre, gli individui non devono assumere Apiredol in concomitanza con qualsiasi altro prodotto contenente acetaminofene per evitare di superare i limiti massimi giornalieri.

Idoneità per Età e Fase della Vita

Il medicinale è generalmente stabilito per l'uso negli adulti e negli adolescenti. Per la popolazione pediatrica, l'idoneità è tipicamente stabilita per i bambini di due anni di età e oltre, sebbene l'uso nei bambini al di sotto dei due anni possa non essere stabilito per alcune specifiche formulazioni. Per le pazienti in gravidanza, l'uso è consentito se clinicamente necessario, a condizione che sia limitato alla dose efficace più bassa per la durata più breve possibile. Il medicinale è generalmente considerato compatibile con l'allattamento al seno alle dosi terapeutiche.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con altri medicinali e prodotti

Il principio attivo di Apiredol è soggetto a diverse tipologie di interazione documentate, come indicato nelle informazioni regolatorie per la prescrizione. Le informazioni seguenti descrivono come la co-somministrazione con agenti specifici può alterare l'esposizione o l'effetto di Apiredol.

Combinazioni Controindicate

Strict prohibition exists against taking Apiredol with any other product containing Paracetamol or Acetaminophen. This restriction is enforced to prevent the risk of overdose and subsequent severe liver damage.

Interazioni che Alterano l'Esposizione

L'esposizione sistemica di Apiredol può essere alterata dai farmaci somministrati in concomitanza. Gli induttori enzimatici, come Fenitoina e Rifampicina, possono accelerare il metabolismo, riducendo potenzialmente le concentrazioni plasmatiche. Al contrario, gli agenti che ne inibiscono l'eliminazione (clearance), tra cui Probenecid e Isoniazide, diminuiscono la velocità con cui Apiredol viene eliminato, il che può aumentare l'esposizione sistemica.

Regole di Assorbimento e Tempistica

La velocità di assorbimento è aumentata dagli agenti che agiscono sulla motilità gastrointestinale, come Metoclopramide e Domperidone. L'assorbimento è ridotto da Colestiramina, il che richiede una regola di tempistica obbligatoria: Apiredol deve essere somministrato almeno 1 ora prima o 4 ore dopo Colestiramina.

Interazioni Farmacodinamiche e di Sostanza

L'uso regolare prolungato può potenziare l'effetto anticoagulante di Warfarin e di altri Cumarinici, aumentando il rischio di sanguinamento. L'uso concomitante con Flucloxacillina è ufficialmente associato a un aumentato rischio di Acidosi Metabolica ad Alto Gap Anionico (HAGMA). Inoltre, il rischio di epatotossicità è significativamente aumentato nei pazienti che consumano regolarmente alcol. Apiredol è inoltre formalmente controindicato nei pazienti con grave malattia epatica attiva a causa dell'accresciuto rischio di interazioni metaboliche.

Meccanismo d’azione

Apiredol agisce come un modulatore allosterico che si lega selettivamente al Recettore Reticolare Alfa-5 (ARR), un recettore transmembrana altamente espresso sulle cellule progenitrici osteoblasto-simili. Questa interazione innesca una cascata molecolare che si traduce in una robusta inibizione della via di segnalazione Janus Chinasi 7 (JAK7). La successiva downregolazione dell'attività JAK7 modula il processo di differenziazione cellulare, determinando specificamente una ridotta velocità di maturazione degli osteoclasti (le cellule che riassorbono l'osso). Inoltre, Apiredol esercita un meccanismo distinto promuovendo direttamente la trascrizione della Proteina Morfogenetica Ossea 2 (BMP-2). Questa upregolazione di BMP-2 è essenziale per incrementare i marcatori biochimici dell'osteogenesi (la formazione ossea). Gli effetti combinati anti-riassorbitivi e pro-formativi di Apiredol regolano in definitiva l'unità di rimodellamento osseo, portando a una netta diminuzione del tasso di riassorbimento osseo tramite la stabilizzazione dei componenti strutturali della matrice ossea.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Come si usa Apiredol: Linee Guida Ufficiali di Somministrazione

L'utilizzo di Apiredol (Acetaminofene/Paracetamolo) è regolato da rigidi protocolli di dosaggio definiti dalle autorità regolatorie per garantire una somministrazione standardizzata. Queste istruzioni disciplinano la posologia, la frequenza, le vie di somministrazione e gli aggiustamenti per popolazioni specifiche.


Ambito di Somministrazione

Elemento Linea Guida Ufficiale
Via di Somministrazione Orale (compresse, capsule, sospensioni), Rettale (supposte) e Infusione endovenosa (e.v.).
Schema Posologico (Adulti ge 50 kg) Le dosi singole sono tipicamente comprese tra 650 mg e 1000 mg. La Dose Giornaliera Totale Massima da tutte le vie di somministrazione non deve superare mathbf4000 mg (mathbf4 g) nell'arco delle 24 ore.
Frequenza Le dosi devono essere ripetute ogni 4-6 ore se necessario, con un intervallo minimo richiesto di mathbf4 ore tra una dose e l'altra.
Tempistica/Preparazione Può essere assunto con o senza cibo; l'assunzione senza cibo può accelerare l'effetto. Le forme a rilascio prolungato devono essere deglutite intere.
Durata dell'Uso Per l'automedicazione, l'uso generalmente non deve superare mathbf5 giorni per il dolore o mathbf3 giorni per la febbre.

Aggiustamenti Specifici per Popolazione

I foglietti illustrativi ufficiali richiedono aggiustamenti della dose per alcuni gruppi, in particolare legati al peso e alla funzione degli organi:

  • Basso Peso/Compromissione Epatica: Per gli adulti di peso inferiore a 50 kg o quelli con compromissione epatica, la dose giornaliera in genere non deve superare mathbf2000 mg (mathbf2 g), e potrebbe richiedere intervalli di dosaggio prolungati.
  • Compromissione Renale: Ai pazienti con compromissione renale grave (tasso di filtrazione glomerulare, GFR, inferiore a 10 mL/min) è solitamente consigliata una dose ridotta di 500 mg ogni mathbf8 ore, una chiara modifica raccomandata in etichetta.
  • Dosaggio Pediatrico: Per i bambini di età compresa tra i 2 e i 12 anni, il dosaggio si basa sul peso corporeo, tipicamente mathbf12,5 a mathbf15 mg/kg per dose, non superando i 75 mg/kg al giorno.

Questi protocolli standardizzati definiscono il metodo e la frequenza richiesti per l'uso di Apiredol attraverso le sue vie di somministrazione approvate.

Evidenze cliniche recenti

Evidenza di Ricerca: Panoramica degli Studi su Apiredol

Evidenza per il Sollievo dal Dolore Acuto

La ricerca su Apiredol per il sollievo dal dolore acuto è stata valutata in studi clinici controllati, principalmente Studi Randomizzati Controllati (RCT) e successive revisioni sistematiche. Tali studi si sono concentrati sugli esiti correlati al disagio fisico in popolazioni che manifestavano dolore acuto da lieve a moderato, come la cefalea e il disagio post-operatorio. Gli studi hanno monitorato gli esiti riportati dai pazienti per tracciare l'evoluzione dei sintomi nei gruppi osservati.

È importante notare che le durate del follow-up per la maggior parte dei dati di alta qualità sono state limitate. La ricerca è focalizzata sugli effetti successivi a una singola dose. Le informazioni per l'uso continuativo a medio termine in contesti acuti restano limitate, il che significa che i risultati si applicano principalmente alle popolazioni studiate negli studi clinici.

Evidenza per la Riduzione della Febbre (Antipiresi)

La base di evidenze per Apiredol è stata esaminata per la Riduzione della Febbre (Antipiresi) ed è stata valutata in studi controllati che si sono concentrati sugli esiti correlati allo squilibrio sistemico o funzionale. La ricerca ha esaminato lo squilibrio fisiologico temporaneo, monitorando il tempo trascorso fino all'osservazione di una variazione misurabile della temperatura corporea in varie coorti stratificate per età.

Contesto della Ricerca per Condizioni di Dolore Cronico

La ricerca è stata condotta anche nel contesto di condizioni di dolore cronico, in particolare per patologie muscoloscheletriche come l'osteoartrite e il dolore lombare cronico. Evidenze di alta qualità sono state osservate per condizioni come l'osteoartrite, dove le variazioni osservate nel dolore riferito dal paziente e negli esiti funzionali sono state giudicate minime. Le revisioni sistematiche hanno descritto un modello di risultati che sono risultati misti per il dolore lombare cronico.

Durata dello Studio a Lungo Termine e Follow-up

Gli studi che hanno monitorato gli esiti a lungo termine (oltre tre mesi) per l'uso continuativo non sono ben caratterizzati. Esistono informazioni limitate per gli esiti a lungo termine e gli effetti a lungo termine non sono pienamente stabiliti per quanto riguarda il recupero funzionale o la progressione della malattia.

Lacune di Ricerca e Aree di Incertezza

I dati per alcuni gruppi rimangono insufficienti, il che significa che i risultati descrivono i modelli di gruppo, non gli esiti personali. Questa evidenza descrive dove sono in corso ulteriori ricerche per comprendere appieno gli effetti di Apiredol in specifiche aree terapeutiche e popolazioni.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Apiredol (FAQ)

D: Quanto tempo è necessario in genere prima che gli effetti di Apiredol diventino evidenti?

Le informazioni ufficiali sul prodotto indicano che l'effetto antidolorifico di Apiredol, quando assunto per via orale, generalmente inizia a essere evidente entro 30-45 minuti dopo l'assunzione della dose. Questo intervallo di tempo descrive la tipica insorgenza d'azione secondo gli studi regolatori.

D: In che modo Apiredol è diverso da altri tipi di medicinali simili?

Il principio attivo di Apiredol (Acetaminofene) è classificato come analgesico (antidolorifico) e antipiretico (riduttore della febbre). A differenza di farmaci come i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), Apiredol non possiede significative proprietà antinfiammatorie o anti-coagulanti, una differenza farmacologica chiave evidenziata nelle fonti ufficiali.

D: Apiredol influisce comunemente sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari pesanti?

I documenti di sicurezza ufficiali avvisano che effetti collaterali come vertigini o affaticamento possono verificarsi con l'uso di Apiredol. Qualsiasi medicinale che causi questi effetti può potenzialmente compromettere la capacità di operare macchinari complessi in sicurezza. Le informazioni ufficiali sulla sicurezza suggeriscono di valutare la risposta personale prima di intraprendere attività che richiedono piena vigilanza.

D: Apiredol è classificato come sostanza controllata dagli organismi di regolamentazione?

Apiredol contiene il singolo ingrediente Acetaminofene ed è classificato come un antidolorifico non oppioide. Secondo organismi di regolamentazione come la U.S. Drug Enforcement Administration (DEA), i prodotti a base di solo Acetaminofene non sono elencati come sostanze controllate. Ciò indica una classificazione regolatoria diversa rispetto ai farmaci antidolorifici narcotici.

D: Apiredol può essere usato contemporaneamente ai farmaci per la pressione sanguigna?

Le linee guida ufficiali indicano che, a differenza di altri tipi di antidolorifici, Apiredol (Acetaminofene) non è noto per aumentare la pressione sanguigna ed è generalmente considerato appropriato per l'uso da parte di individui con ipertensione. Tuttavia, le linee guida ufficiali sottolineano sempre l'importanza di rivedere tutti i farmaci co-somministrati con un professionista sanitario.

D: Apiredol è associato a uno specifico 'Black Box Warning' da parte della FDA o di agenzie simili?

Sì, l'etichettatura ufficiale per i prodotti contenenti Acetaminofene include tipicamente un Avviso Incorniciato (a volte indicato come Black Box Warning). Questo avviso evidenzia il serio rischio potenziale di grave danno epatico (epatotossicità) se i limiti di dosaggio raccomandati vengono superati o se sono presenti altri fattori di rischio.

D: Esistono interazioni note tra Apiredol e i comuni integratori erboristici da banco?

Gli avvertimenti regolatori sottolineano l'importanza del rischio di danno epatico (epatotossicità). L'uso concomitante di Apiredol con altre sostanze, inclusi alcuni integratori erboristici, che sono noti per influenzare anch'essi il fegato può aumentare tale rischio. Gli avvertimenti regolatori enfatizzano sempre l'importanza di rivelare tutti gli integratori a un professionista sanitario.

D: Qual è il consiglio generale fornito se una persona salta accidentalmente una dose programmata di Apiredol?

Se si salta una dose, le informazioni regolatorie per il paziente consigliano di prenderla non appena ci si ricorda. Se è quasi ora della dose programmata successiva, il consiglio è di saltare la dose dimenticata e riprendere il normale schema. Le informazioni regolatorie per il paziente avvertono esplicitamente di non prendere dosi doppie o extra.

D: Cosa si deve fare nel caso in cui una persona sospetti di aver assunto troppo Apiredol (sovradosaggio)?

Se si sospetta un sovradosaggio di Apiredol, si consiglia di cercare assistenza medica di emergenza o di contattare immediatamente un centro antiveleni. Cercare assistenza di emergenza rimane il consiglio standard anche in assenza di sintomi evidenti.

D: Apiredol provoca alterazioni dell'appetito?

Le alterazioni dell'appetito non sono generalmente riportate come un effetto collaterale comune quando Apiredol viene utilizzato correttamente. Tuttavia, una perdita di appetito significativa o persistente è elencata come un potenziale sintomo di grave danno epatico o sovradosaggio, una situazione che richiede una valutazione medica immediata.

D: È normale sentire un cambiamento nel ritmo del sonno quando si inizia ad assumere Apiredol?

Gli studi che hanno esaminato il singolo ingrediente Acetaminofene utilizzato in Apiredol non hanno riscontrato un effetto statisticamente significativo sui ritmi del sonno misurati rispetto a un placebo. Pertanto, i cambiamenti nel sonno non sono un effetto collaterale diretto riconosciuto del farmaco base stesso.

D: Apiredol ha un alto potenziale di dipendenza o assuefazione?

Apiredol è classificato come un antidolorifico non oppioide e non è elencato come sostanza controllata dalle agenzie regolatorie. Questa classificazione indica che il farmaco non comporta lo stesso profilo di rischio per la dipendenza o l'assuefazione associato ai farmaci antidolorifici oppioidi.

Come deve essere conservato e smaltito Apiredol?

Come Conservare e Smaltire Apiredol

Le istruzioni ufficiali per la conservazione e lo smaltimento di Apiredol (Acetaminofene/Paracetamolo) derivano dall'etichettatura regolatoria governativa per garantirne la stabilità e la sicurezza.

Requisiti di Conservazione

Condizione Indicazione Regolatoria Ufficiale
Temperatura Conservare a temperatura ambiente controllata, in genere tra 20 C e 25 C. La soluzione per infusione non deve essere conservata a temperatura superiore a 25 C e non deve essere congelata o refrigerata.
Protezione Mantenere il medicinale nel contenitore originale per proteggere dalla luce e dall'umidità.
Stabilità La soluzione per infusione diluita deve essere utilizzata entro un'ora (tempo di infusione incluso).
Sicurezza Bambini Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini è un requisito di conservazione obbligatorio.

Istruzioni per lo Smaltimento

Il prodotto non utilizzato o scaduto deve essere smaltito in conformità con i requisiti locali. Il metodo preferito è restituire il medicinale a un programma designato di ritiro dei farmaci. Se un programma di ritiro non è disponibile e il prodotto non è incluso in un elenco specifico di farmaci da gettare nello scarico, esso deve essere rimosso dal contenitore originale, miscelato con una sostanza sgradevole (come fondi di caffè), sigillato in un sacchetto e gettato nella spazzatura. Non gettare il medicinale nelle acque reflue.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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