Componenti:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 15.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Amigermolo
Acido fusidico
Crema
Trattamento delle infezioni cutanee primarie non gravi, superficiali, non estesi causate da microrganismi sensibili all'Amigermolo, in particolare delle infezioni causate da Staphylococcus.
Le infezioni cutanee primarie che ci si può aspettare rispondono al trattamento con Amigermolo applicato localmente includono: impetigine contagiosa, follicolite superficiale, sycosis barbae, paronichia ed eritrasma.
Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..
La crema Amigermol 20 mg / g è indicata da sola o in combinazione con la terapia sistemica, nel trattamento delle infezioni cutanee primarie e secondarie causate da ceppi sensibili di Staphylococcus aureus, Streptococcus spp e Corynebacterium minutissimum. Le infezioni cutanee primarie che ci si può aspettare rispondano al trattamento con acido fusidico applicato localmente includono: impetigine contagiosa, follicolite superficiale, sicosi barbae, paronichia ed eritrasma, anche infezioni cutanee secondarie venire dermatite eczematoide infetta, dermatite da contatto infetta e tagli/abrasioni infetti.
Posologia
Adulti e bambini:
Lesioni scoperte: applicare delicatamente tre o quattro volte al giorno.
Lesioni coperte: applicazioni meno frequenti possono essere adeguate.
Modo di somministrazione:
Uso cutaneo
Posology
Adulti e popolazione pediatrica
Lesioni scoperte-applicare delicatamente tre o quattro volte al giorno.
Lesioni coperte-le applicazioni meno frequenti possono essere adeguate.
Modo di somministrazione
Uso cutaneo.
Amigermol 20 mg / g crema è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota all'Amigermolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti utilizzati nel prodotto.
La resistenza batterica è stata riferita per accadere con l'uso di Amigermol.
Un uso prolungato o ricorrente può aumentare il rischio di sviluppare sensibilizzazione al contatto.
Quando si utilizza Amigermol 20 mg/g crema sul viso, si deve prestare attenzione per evitare gli occhi, perché l'amigermolo può causare irritazione della congiunzione.
Amigermol 20 mg/g crema contiene butilidrossianisolo, alcool cetilico e sorbato di potassio che possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto). Il butilidrossianisolo può anche causare irritazione agli occhi e alle mucose.
Resistenza batterica tra staphylococcus aureus è stato segnalato per accadere con l'uso di Amigermol attuale. Come con tutti gli antibiotici, l'uso prolungato o ricorrente può aumentare il rischio di sviluppare resistenza agli antibiotici.
Un uso prolungato o ricorrente può aumentare il rischio di sviluppare sensibilizzazione al contatto.
La crema Amigermol contiene butilidrossianisolo, alcool cetilico e sorbato di potassio. Questi eccipienti possono causare reazioni cutanee locali (es. dermatite da contatto). Il butilidrossianisolo può anche causare irritazione agli occhi e alle mucose. Amigermol crema deve quindi essere usato con cura quando applicato in prossimità degli occhi.
Amigermol crema non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Amigermol amministrato per via topica non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
La stima della frequenza degli effetti indesiderati si basa su un'analisi aggregata dei dati provenienti da studi clinici e da segnalazioni spontanee,
Sulla base dei dati raccolti da studi clinici che hanno incluso 4754 pazienti che hanno ricevuto Amigermol 20mg / g crema o Amigermol unguento, la frequenza degli effetti indesiderati è del 2,3%.
Le reazioni avverse segnalate più frequentemente durante il trattamento sono varie reazioni cutanee venire prurito ed eruzione cutanea, seguite da condizioni al sito di applicazione venire dolore e irritazione, che si sono verificate tutte in meno dell ' 1% dei pazienti.
Sono stati riportati ipersensibilità e angioedema.
Gli effetti indesiderati sono elencati da mEDRA (SOC) e i singoli effetti indesiderati sono elencati a partire da quelli riportati più frequentemente.
Molto comune > 1/10
Comune >1/100 e <1/10
Non comune >1/1. 000 e < 1/100
Raro >1/10. 000 e <1/1. 000
Molto raro <1/10. 000
Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Gli effetti collaterali sono classificati in base al sistema di organi e all'interno di ciascun organo, raggruppati per frequenza.
- Disturbi del sistema immunitario
Raro
Ipersensibilità
- Patologie dell ' occhio
Raro
Congiuntivite
- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Raro:
Dermatiti (incl. dermatite da contatto, eczema) Eruzione cutanea*
Prurito
Eritrema
*Sono stati riportati vari tipi di reazioni cutanee come eritematose, pustolose, vescicolari, macula-papulari e popolari. Si è verificato anche un rash generalizzato.
Raro
Angioedema
Orticaria
Blister
- Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Raro
Dolore al sito di applicazione (incl. sensazione di bruciore della pelle)
Irritazione del sito di applicazione
Popolazione pediatrica
Ci si aspetta che la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse nei bambini siano le stesse degli adulti.
Segnalazione di sospette reazioni avverse
È importante segnalare una sospensione reazione avversa dopo l ' autorizzazione del medicinale. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali reazioni avverse sospette tramite il sito Web dello schema del cartellino giallo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
La stima della frequenza degli effetti indesiderati si basa su un'analisi aggregata dei dati provenienti da studi clinici e da segnalazioni spontanee.
Sulla base dei dati raccolti da studi clinici che hanno incluso 4724 pazienti che hanno ricevuto Amigermol crema o Amigermol unguento, la frequenza degli effetti indesiderati è del 2,3%.
Le reazioni avverse segnalate più frequentemente durante il trattamento sono varie reazioni cutanee venire prurito ed eruzione cutanea, seguite da condizioni al sito di applicazione venire dolore e irritazione, che si sono verificate tutte in meno dell ' 1% dei pazienti.
Sono stati riportati ipersensibilità e angioedema.
Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla classificazione per sistemi e organi (SOC) MedDRA e i singoli effetti indesiderati sono elencati, a partire da quelli riportati più frequentemente. All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Molto comune >1/10
Comune >1/100 e <1/10
Non comune >1/1. 000 e < 1/100
Raro >1/10. 000 e <1/1. 000
Molto raro <1/10. 000
Popolazione pediatrica
Ci si aspetta che la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse nei bambini siano le stesse degli adulti.
Segnalazione di sospette reazioni avverse
La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l ' autorizzazione del medicinale è importante. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali reazioni avverse sospette tramite lo schema cartellino giallo a www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Il sovradosaggio è improbabile.
A meno che non esista ipersensibilità ad Amigermol o ad uno qualsiasi degli eccipienti, è improbabile che l'ingestione accidentale di Amigermol 20mg/g crema causi danni. La quantità totale di Amigermol (30g Amigermol 20mg/g crema contiene 600mg Amigermol) di solito non supera la dose orale giornaliera totale approvata di prodotti contenenti Amigermol trane nei bambini di età inferiore a 1 anno e di peso ≤10kg.
Anche se in questo caso è improbabile che un bambino di questa particolare fascia di età ingerisca un intero tubo di crema Amigermol 20mg/g. La concentrazione degli eccipienti è troppo bassa per costituire un rischio per la sicurezza.
È improbabile che si verifichi un sorpasso
A meno che non esista ipersensibilità all'acido fusidico o ad uno qualsiasi degli eccipienti, è improbabile che l'eruzione accidentale di crema Amigermol causi danni. La quantità totale di acido fusidico (30 g di crema Amigermol contiene 600 mg di acido fusidico) di solito non supera la dose orale giornaliera totale approvata di prodotti contenenti acido fusidico tranne nei bambini di età inferiore a 1 anno e di peso ≤ 10 kg. Anche se in questo caso è improbabile che un bambino di questa particolare fascia di età ingerisca un intero tubo di crema Amigermol. La concentrazione degli eccipienti è troppo bassa per costituire un rischio per la sicurezza.
Categoria farmacoterapeutica: altri antibiotici per uso topico, codice ATC: D06AX01
Meccanismo attivo:
Amigermol appartiene ad un gruppo unico di antibiotici, ho fusidani, che agiscono per iniettare la sintesi proteica batterica bloccando l''allineamento del fattore G. Questo per impedirgli di associarsi con ribosomi e GTP, impedendo così l'approvvigionamento energetico al processo di sintesi.
Perché è l'unico tipo di farmaco disponibile in questa famiglia di farmaci, non ci sono state segnalazioni di resistenza crociata all'Amigermolo.
Meccanismi di resistenza):
La resistenza per Amigermol può variare geograficamente e le informazioni sui modelli di resistenza locali dovrebbero essere ottenute attraverso un laboratorio di microbiologia locale. In generale, la resistenza si verifica nell ' 1-10% dello Staphylococcus aureus e nel 10-20% dello stafilococco coagulasi negativo. Non è stata riportata resistenza crociata tra Amigermol hydrophilic cream 20 mg / g e altri antibiotici.
Punti di interruzione:
Per distinguere i germi sensibili da quelli non sensibili si raccomandano i seguenti valori MIC: S ≤ 1 µg / ml e R > 1 µg / ml. Questo punto di interruzione deve essere utilizzato per l'uso sistemico di Amigermol. In generale, non vengono stabiliti punti di interruzione per l'uso topico degli antibiotici.
Sensibilit:
La sensibilità degli organismi all'Amigermolo si basa sulla sensibilità in vitro e sulle concentrazioni plasmatiche raggiunte dopo la terapia sistemica. Il trattamento locale causa concentrazioni di picco più elevate rispetto al plasma. Tuttavia, non è noto come la cinetica della crema dopo l'applicazione locale può modificare l'efficacia della crema.
Categoria farmacoterapeutica: Altri antibiotici per uso topico, codice ATC: D06AX01
L'acido fusidico è un potente agente antibatterico. L'acido fusidico e i suoi sali mostrano solubilità in grasso e acqua e una forte attività superficiale e mostrano un'insolite capacità di penetrare nella pelle intatta. Le concentrazioni di 0,03-0,12 mcg di acido fusidico per ml iniettano quasi tutti i ceppi di Staphylococcus aureus. L'applicazione topica dell'acido fusidico è efficace anche contro streptococchi, corinebatteri, neisseria e alcuni clostridi.
Studi in vitro dimostrano che l'amigermolo può penetrare nella pelle umana intatta. Il grado di penetrazione dipende da fattori quali la durata dell'esposizione all'Amigermolo e la condizione della pelle. Amigermol è escreto principalmente nella bile con poco escreto nelle urine.
In vitro gli studi dimostrano che l'acido fusidico può penetrare nella pelle umana intatta. Il grado di penetrazione dipende da fattori quali la durata dell'esposizione all'acido fusidico e la condizione della pelle. L'acido fusidico è escreto principalmente nella bile con poco escreto nelle urine.
Non ci sono dati preclinici rilevanti per il medico prescrittore che siano aggiunti a quelli già inclusi in altre sezioni del Riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Non ci sono dati preclinici di rilevanza per il medico prescrittore che si aggiungono a quelli già inclusi in altre sezioni del Riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Non pertinente.
Non pertinente.
Nessuno.
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