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Alimemazine

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Alimemazine

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Opzione di trattamento:

Revisione medica

Laura Arias

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

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Panoramica su Alimemazine

Informazioni Essenziali

  • Denominazione Comune Internazionale (DCI): Alimemazina (conosciuta storicamente anche con l'ex Denominazione Britannica Approvata (BAN) Trimeprazina).
  • Classe Farmacologica: Antistaminico H1 di Prima Generazione, derivato della Fenotiazina.
  • Stato Normativo: Farmaco soggetto a prescrizione medica (POM) in molte nazioni, inclusi il Regno Unito e la Russia. Non è approvata dalla FDA per l'uso umano negli Stati Uniti, ma è disponibile per l'uso veterinario.

L'Alimemazina è un principio attivo classificato come un antistaminico H1 di prima generazione la cui struttura chimica deriva dal composto fenotiazinico. Questa struttura chimica è simile a quella di alcuni farmaci antipsicotici, caratteristica che contribuisce a definire le proprietà specifiche del farmaco che vanno oltre la semplice azione antiallergica. È generalmente commercializzata nella forma di sale tartrato, nota come Alimemazina tartrato.


Caratteristiche Distintive e Utilizzi Principali

L'Alimemazina è utilizzata principalmente per i suoi effetti antipruriginosi (anti-prurito) e sedativi, distinguendosi come uno strumento particolare tra gli antistaminici. A differenza degli antistaminici di seconda generazione, progettati per non causare sonnolenza, l'Alimemazina appartiene alla prima generazione; essa è in grado di attraversare la barriera emato-encefalica, un'azione che provoca una sedazione percepibile.

Questa qualità sedativa implica che, sebbene sia efficace nell'alleviare il prurito cutaneo associato a condizioni come l'orticaria, in alcuni territori viene comunemente usata anche per la gestione dei disturbi del sonno o per la sedazione pre-medicazione.

Il suo meccanismo d'azione comporta il blocco dell'attività dell'istamina a livello del recettore H1. Tale azione è clinicamente nota per interrompere la cascata allergica che causa sintomi quali prurito, starnuti e lacrimazione. Nomi commerciali che contengono alimemazina (o trimeprazina) includono Nedeltran e Teraligen in diversi mercati internazionali, a seconda dell'indicazione approvata.

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Quali effetti indesiderati sono possibili con Alimemazine?

Profilo di Sicurezza: Reazioni Avverse e Avvertenze Regolatorie

Il profilo ufficiale di sicurezza dell'Alimemazina è caratterizzato principalmente dai suoi effetti sul sistema nervoso centrale (SNC) e sul sistema cardiovascolare, come risulta dai documenti regolatori governativi.

Principali Categorie di Reazioni Avverse

Sistema Reazioni Comuni Reazioni Gravi/Rare
Sistema Nervoso Sonnolenza, Vertigini, Cefalea, Effetti extrapiramidali (ad esempio, distonie acute) Sindrome Neurolettica Maligna (SNM), Convulsioni
Cardiovascolare Ipotensione (pressione sanguigna bassa), Tachicardia (battito cardiaco accelerato) Aritmie cardiache (ad esempio, prolungamento del QT, fibrillazione ventricolare)
Altro Secchezza della bocca, Stipsi, Fotosensibilità Agranulocitosi (grave patologia del sangue), Sensibilizzazione cutanea da contatto

Considerazioni sulla Sicurezza in Popolazioni Specifiche

Il medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore a 2 o 3 anni a causa del rischio di marcata sedazione e di depressione respiratoria. I pazienti anziani sono particolarmente sensibili a ipotensione posturale (vertigini quando si alzano), Parkinsonismo e ad alcune aritmie cardiache.

Restrizioni e Limitazioni Regolatorie

L'uso di Alimemazina è soggetto a diverse limitazioni di sicurezza ufficiali:

  • Controindicazioni: L'uso è vietato per gli individui con specifiche condizioni preesistenti, tra cui grave disfunzione epatica o renale, malattia di Parkinson, epilessia, glaucoma ad angolo stretto e una storia di agranulocitosi.
  • Restrizioni Comportamentali: I pazienti devono evitare il consumo di alcol durante il trattamento a causa dell'aumento del rischio di sedazione grave. Devono inoltre evitare l'esposizione alla luce solare (fotosensibilità).
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Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio: cosa accade e quando cercare aiuto immediato

Un sovradosaggio di Alimemazine è un evento clinico grave e potenzialmente fatale che richiede assistenza medica immediata. Le manifestazioni sono complesse e coinvolgono diversi sistemi dell'organismo.

Sintomi e Rischi Gravi

Si verifica una grave depressione del Sistema Nervoso Centrale (SNC), che inizia con una marcata sonnolenza e può evolvere fino alla perdita di coscienza e al coma. Sono state inoltre riportate gravi reazioni neurologiche, come le discinesie extrapiramidali (movimenti involontari anomali). Tali effetti si osservano con maggiore frequenza nei bambini e nei giovani adulti. Nei bambini sono stati segnalati anche episodi di convulsioni.

Il rischio cardiovascolare è critico e si manifesta con ipotensione (pressione sanguigna bassa) e tachicardia (aumento della frequenza cardiaca). Un sovradosaggio grave può causare alterazioni significative all'elettrocardiogramma (ECG), incluso il prolungamento dell'intervallo QT, che può portare ad aritmie ventricolari potenzialmente letali e al collasso circolatorio. È documentato anche il rischio di sviluppare la Sindrome Neurolettica Maligna (SNM). Il rischio di mortalità aumenta in modo significativo quando il farmaco è assunto in combinazione con alcol o altre sostanze.

Cosa fare in caso di sospetto sovradosaggio

È fondamentale cercare assistenza medica immediata al pronto soccorso in caso di qualsiasi sospetto di sovradosaggio. Questo è imperativo soprattutto se sono presenti sintomi gravi come perdita di coscienza o segni di instabilità cardiaca.

Principi del Trattamento Medico

Non esiste un antidoto specifico per l'overdose da Alimemazine. Il trattamento fornito è esclusivamente di supporto e sintomatico, mirato a stabilizzare le funzioni vitali del paziente. Le procedure possono includere l'utilizzo di carbone attivo per limitare l'assorbimento del farmaco e la somministrazione di liquidi per via endovenosa (espansione del volume) per trattare l'ipotensione. È importante sapere che le linee guida ufficiali sconsigliano esplicitamente l'uso dell'Adrenalina (epinefrina) in questo contesto a causa dei rischi documentati.

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Usi terapeutici di Alimemazine

Cosa Tratta l'Alimemazina: Principali Usi e Benefici

L'Alimemazina è comunemente impiegata in contesti dove è richiesto un supporto sintomatico aggiuntivo. Il suo utilizzo principale si concentra sulla gestione del prurito (pruritus) grave e intrattabile associato a diverse condizioni dermatologiche e allergiche, in particolare l'orticaria. Il farmaco è considerato rilevante per la gestione dell'orticaria e del prurito, grazie alle sue proprietà sedative, ed è applicabile in situazioni cliniche che coinvolgono quadri sintomatici acuti o dirompenti. È importante per l'attenuazione dei sintomi antipruriginosi nei pazienti che sperimentano un intenso disagio cutaneo.

La sua applicazione terapeutica si estende all'affrontare sintomi di tensione psicologica, ansia e iperattività emotiva, spesso presenti in condizioni come le nevrosi, e può fornire assistenza nella gestione dei disturbi del sonno, specialmente l'insonnia transitoria legata a disagio o tensione. L'effetto calmante supporta i pazienti durante episodi di disagio accentuato. Le proprietà sedative del farmaco possono agevolare il riposo e sostenere cicli di sonno più stabili, contribuendo ad alleggerire il carico sintomatologico complessivo.

Informazione Rapida: Sollievo per il Prurito Combinato con Ansia


Alleviamento di Ansia e Iperattività

Il farmaco viene applicato per affrontare i sintomi di tensione psicologica, ansia e iperattività emotiva, che sono spesso presenti in condizioni come le nevrosi, e può fornire un effetto calmante. Offre un beneficio terapeutico di supporto aiutando a ridurre il nervosismo e l'onere emotivo generale delle manifestazioni angoscianti durante gli episodi sintomatici.

Stabilizzazione dei Cicli di Sonno Turbati dal Disagio

Il farmaco è comunemente usato per aiutare nei disturbi del sonno, in particolare l'insonnia transitoria che è secondaria a un disagio fisico sottostante, come il prurito grave, o a una significativa tensione emotiva. Le proprietà sedative del medicinale possono agevolare il riposo e promuovere cicli di sonno più stabili, contribuendo a mitigare l'impatto dei sintomi sul recupero e sul benessere generale.

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Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi può e chi non può usare Alimemazine?

La possibilità di utilizzare Alimemazine è strettamente determinata da criteri di idoneità medica e da specifiche controindicazioni stabilite nei documenti regolatori ufficiali (come quelli dell'Agenzia Europea dei Medicinali, EMA). Si noti che questo farmaco non è approvato per l'uso negli Stati Uniti dall'FDA.

Popolazioni Controindicate (Uso Proibito)

L'uso di Alimemazine è strettamente proibito (controindicato) per gli individui che presentano le seguenti condizioni o caratteristiche:

  • Ipersensibilità o allergia nota ad alimemazine, ad altre sostanze appartenenti alla classe delle fenotiazine, o a qualsiasi altro componente della formulazione.
  • Bambini al di sotto dei due anni di età, a causa del rischio di sedazione grave e di depressione respiratoria.
  • Grave disfunzione epatica (fegato) o renale (rene).
  • Epilessia o una storia pregressa di convulsioni, morbo di Parkinson o glaucoma ad angolo stretto.
  • Disturbi quali la miastenia grave, ipertrofia prostatica (ingrossamento della prostata) o una storia documentata di agranulocitosi.

Uso Ristretto o con Particolare Cautela

Alcune categorie di pazienti possono utilizzare Alimemazine solo previa valutazione speciale e sotto stretta supervisione medica:

  • Pazienti anziani: Questi pazienti presentano un rischio maggiore di manifestare effetti collaterali come ipotensione ortostatica, sedazione, cadute e ritenzione urinaria; pertanto, richiedono un attento e costante monitoraggio.
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento: Devono evitare l'assunzione del farmaco a meno che non sia ritenuta indispensabile da un medico. L'allattamento al seno deve essere sospeso per tutta la durata del trattamento.
  • L'uso concomitante di alcol con Alimemazine è strettamente proibito.
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Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

L'Alimemazina, essendo un derivato fenotiazinico, comporta un rischio significativo di diverse interazioni farmacodinamiche che possono portare all'intensificazione degli effetti a carico del sistema nervoso centrale (SNC) e del sistema cardiaco. L'interazione più rilevante è l'aumento additivo della depressione del SNC quando il farmaco viene assunto in concomitanza con altri depressori del sistema nervoso centrale. Questa classe di farmaci include antidepressivi a effetto sedativo (ad esempio, amitriptilina), barbiturici, benzodiazepine, ipnotici (ad esempio, zolpidem, zopiclone), analgesici oppioidi e l'alcol. L'uso concomitante di queste sostanze può causare un potenziamento di sonnolenza, sedazione e compromissione psicomotoria.

Un'altra considerazione di primaria importanza è il rischio di prolungamento dell'intervallo QTc, che può sfociare in gravi aritmie cardiache. È richiesta cautela quando l'Alimemazina è associata a qualsiasi medicinale noto per prolungare l'intervallo QTc, come certi antiaritmici, antipsicotici e antidepressivi. Questo effetto combinato aumenta il rischio di aritmie ventricolari, come la Torsades de Pointes.

Inoltre, le proprietà anticolinergiche del farmaco implicano che l'uso con altri agenti anticolinergici (ad esempio, specifici farmaci antiparkinson, antispastici) può portare a effetti additivi quali secchezza delle fauci, ritenzione urinaria e stipsi. L'Alimemazina può anche abbassare la soglia convulsiva, rendendo necessaria vigilanza se co-somministrata con altri medicinali che possiedono la stessa proprietà. Infine, i suoi effetti ipotensivi possono essere amplificati dall'uso di altri farmaci che riducono la pressione sanguigna.

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Meccanismo d’azione

L'Alimemazina, un derivato fenotiazinico di prima generazione, agisce primariamente come agonista inverso sul recettore H1 dell'istamina (H1R). Questa interazione non solo impedisce il legame dell'istamina prodotta dall'organismo (istamina endogena), ma sopprime anche l'attività costitutiva intrinseca del recettore stesso, riducendo così la segnalazione mediata dall'H1R nei tessuti sia centrali che periferici.

Il farmaco mostra un antagonismo aggiuntivo verso altri bersagli molecolari, inclusi i recettori muscarinici dell'acetilcolina e, in misura inferiore, i recettori della serotonina. L'azione antagonista sull'H1R è accoppiata a una via di segnalazione della proteina Gq, inibendo l'attivazione della fosfolipasi C; questo processo a sua volta riduce la formazione di inositolo trifosfato (IP3) e diacilglicerolo (DAG). Questa cascata intracellulare culmina con una ridotta mobilitazione degli ioni calcio (Ca^ 2+) all'interno delle cellule.

A livello sistemico, la capacità del farmaco di penetrare nel sistema nervoso centrale gli permette di modulare la neurotrasmissione nel cervello. A livello periferico, la soppressione della segnalazione dell'istamina e del Ca^ 2+ provoca una diminuzione della permeabilità capillare e una ridotta vasodilatazione, stabilizzando al contempo le membrane dei mastociti per limitare l'ulteriore rilascio di istamina e mediatori pro-infiammatori. La conseguenza fisiologica complessiva è una diffusa attenuazione della segnalazione colinergica e di quella mediata dall'H1R.

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Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Modalità di Utilizzo dell'Alimemazina: Linee Guida Ufficiali di Somministrazione

L'Alimemazina viene somministrata esclusivamente per via orale ed è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film o di soluzione orale (sciroppo). L'uso deve attenersi strettamente agli schemi posologici e ai requisiti di somministrazione specifici delineati nelle informazioni regolatorie del prodotto.


Posologia e Frequenza Ufficiali

Gruppo di Popolazione Indicazione Regime Standard (Non superare)
Adulti Orticaria e Prurito 10 mg due o tre volte al giorno.
Anziani Orticaria e Prurito La dose deve essere ridotta: 10 mg una o due volte al giorno.
Bambini 2–12 Anni Orticaria e Prurito Da 2,5 mg a 5 mg tre o quattro volte al giorno (in base all'età).
Bambini 2–7 Anni Sedazione prima dell'Anestesia Dose massima di 2 mg per kg di peso corporeo, somministrata come dose singola.

Nei casi classificati come intrattabili, la dose giornaliera per adulti può essere aumentata fino a un massimo di 100 mg in dosi frazionate. L'uso non è raccomandato per i bambini di età inferiore ai due anni.


Requisiti per la Somministrazione

  1. Via e Scelta della Forma: Il farmaco va assunto esclusivamente per bocca. Per l'uso pediatrico, la forma raccomandata è la soluzione orale. Per la sedazione pre-anestesia, è opportuno utilizzare lo sciroppo a concentrazione maggiore (ad esempio, 30 mg/5 ml) per limitare l'esposizione agli eccipienti.
  2. Accuratezza del Dosaggio: Quando si utilizza la soluzione orale, è essenziale impiegare una siringa graduata o una pipetta fornite nella confezione per garantire la misurazione accurata del volume. Le informazioni sulla prescrizione indicano che la dose può essere assunta dopo i pasti.
  3. Tempistica: Per l'uso generale (prurito), la dose è frazionata nel corso della giornata. Per la sedazione, la dose singola deve essere somministrata con precisione 1–2 ore prima dell'intervento. Si raccomanda di utilizzare la dose efficace più bassa per il periodo di trattamento più breve possibile.
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Evidenze cliniche recenti

Evidenza Clinica Recente

Panoramica degli Studi e della Ricerca su Alimemazine

Evidenza per l'Uso nella Gestione del Prurito Grave e dell'Orticaria

La ricerca sull'uso di Alimemazine per condizioni che comportano prurito intenso si è concentrata in generale su studi che esaminano le esperienze riportate dai pazienti. La base di evidenza esistente è in gran parte costituita da Studi Controllati Randomizzati (RCT) su piccola scala datati e da revisioni sistematiche che spesso analizzano Alimemazine raggruppandolo con altri farmaci della stessa classe. Questi studi hanno tipicamente coinvolto pazienti adulti con condizioni come l'orticaria cronica.

Gli outcome esaminati dalla ricerca sono stati principalmente le valutazioni della gravità del prurito riportate dal paziente e le misurazioni relative all'evoluzione dei sintomi, come i cambiamenti nei segni visibili dell'irritazione cutanea. I periodi di osservazione in questi studi mirati sono stati generalmente a breve termine, durando da pochi giorni fino ad alcune settimane.

Gli studi descrivono come i sintomi si sono evoluti nelle popolazioni osservate, evidenziando schemi nei cambiamenti a breve termine misurati durante il periodo di studio. Alcuni trial hanno riportato misurazioni relative alla frequenza o alla visibilità dei pomfi associati all'orticaria. I risultati sono stati eterogenei e l'evidenza per il trattamento di forme di prurito non correlate all'orticaria, come quello legato alla dermatite atopica, rimane limitata e variabile tra le diverse pubblicazioni scientifiche.

Evidenza per l'Uso in Disturbi del Sonno e Sedazione

Alimemazine è stato studiato per condizioni che includono periodi di sintomi acuti, come i disturbi del sonno. La ricerca che esplora i cambiamenti sintomatici a breve termine comprende RCT su piccola scala, spesso con disegno cross-over, e revisioni sistematiche focalizzate sugli antistaminici sedativi. Gli studi hanno esplorato outcome che riflettono il funzionamento quotidiano o il livello di attività, come il tempo richiesto per addormentarsi e la frequenza dei risvegli notturni. Queste indagini hanno tipicamente monitorato le risposte su intervalli di tempo definiti e hanno incluso bambini, adolescenti e adulti che manifestavano un'interruzione temporanea del sonno.

I trial hanno riportato misurazioni relative agli outcome del sonno osservati nelle popolazioni studiate. Gli studi hanno descritto come i sintomi si sono evoluti nelle popolazioni osservate, delineando schemi che mostravano cambiamenti nei parametri soggettivi del sonno. I risultati degli RCT disponibili relativi agli outcome in disturbi del sonno complessi o cronici sono risultati spesso incoerenti.

Studi a Lungo Termine e Lacune Chiave nella Ricerca

In tutte le indicazioni, la ricerca che esplora i cambiamenti sintomatici a breve termine è la più comune, ma i dati relativi agli outcome a lungo termine restano insufficienti. Le durate del follow-up sono state tipicamente limitate a giorni o a poche settimane negli studi condotti. Le principali aree di incertezza includono la necessità di trial aggiornati, su larga scala e controllati con placebo, sia per le indicazioni relative al prurito che per quelle relative al sonno. Inoltre, la ricerca coinvolge studi con metodologie eterogenee; molte relazioni fondamentali sono datate e l'evidenza comparativa è limitata. Nello specifico, gli effetti a lungo termine non sono pienamente stabiliti e i dati per alcune popolazioni specifiche sono insufficienti.

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Domande frequenti (FAQ)

Domande Comuni su Alimemazine (FAQ)

D: Alimemazine è un tipo di antistaminico?

R: Sì, Alimemazine è classificato ufficialmente dagli enti regolatori come un antistaminico H1 di prima generazione. Appartiene alla classe chimica dei derivati della fenotiazina, che è simile a quella di alcuni farmaci antipsicotici meno recenti. Questa classificazione deriva dalla sua funzione primaria di bloccare l'azione dell'istamina nell'organismo.

D: È sicuro guidare dopo aver assunto Alimemazine?

R: Le informazioni ufficiali sul prodotto contengono un avvertimento specifico: i pazienti devono essere consapevoli del suo potenziale di causare sonnolenza. A causa di questo effetto, i documenti regolatori consigliano alle persone di non guidare veicoli o utilizzare macchinari pesanti, in particolare durante le fasi iniziali del trattamento.

D: Qual è la dose massima giornaliera per un adulto con prurito intrattabile?

R: Le informazioni ufficiali di prescrizione indicano che la dose massima per gli adulti con prurito intrattabile è superiore al regime standard. Tuttavia, i dosaggi specifici devono essere sempre determinati da un operatore sanitario in base alle condizioni individuali e alle linee guida regolatorie.

D: Posso prendere Alimemazine a stomaco vuoto?

R: Le linee guida ufficiali di somministrazione consigliano che una dose di Alimemazine può essere assunta dopo i pasti. In generale, prendere il medicinale con il cibo è menzionato come aiuto per ridurre l'incidenza di effetti collaterali. L'informazione ufficiale non ne proibisce l'assunzione a stomaco vuoto.

D: Cosa devo fare se sospetto un sovradosaggio di Alimemazine?

R: I documenti regolatori descrivono i segni di un sovradosaggio, che possono includere effetti gravi come la Sindrome Neurolettica Maligna, aritmie cardiache severe e depressione del sistema nervoso centrale (SNC). A causa del potenziale di effetti seri, l'informazione ufficiale indica la necessità di rivolgersi immediatamente all'attenzione medica di emergenza se si sospetta un sovradosaggio.

D: Quanto tempo impiega Alimemazine per iniziare ad agire contro il prurito?

R: Un tempo specifico e ufficiale di insorgenza dell'azione per alleviare il prurito (effetto antiprurito) non è esplicitamente elencato nel testo regolatorio. Tuttavia, i dati clinici relativi all'assorbimento del farmaco suggeriscono che la sua concentrazione massima nell'organismo viene generalmente raggiunta circa da 1 a 2 ore dopo l'assunzione per via orale.

D: Quali sono i sintomi di astinenza (o sospensione) di Alimemazine?

R: Le informazioni ufficiali sul prodotto non elencano esplicitamente i 'sintomi di astinenza'. Gli effetti dell'interruzione improvvisa del trattamento non sono tipicamente dettagliati nell'etichetta del prodotto.

D: Le compresse di Alimemazine possono essere frantumate o masticate?

R: Le compresse sono fornite come prodotti rivestiti con film. Le alterazioni della forma della compressa, come frantumazione o masticazione, non sono solitamente trattate nell'etichetta del prodotto. La soluzione orale è l'alternativa raccomandata per gli individui che hanno difficoltà a deglutire.

D: Qual è il periodo massimo per cui posso assumere Alimemazine in sicurezza per dormire?

R: L'evidenza regolatoria si concentra principalmente sull'uso del farmaco nella gestione dei sintomi a breve termine. La ricerca citata nelle informazioni sul prodotto riguarda prevalentemente brevi periodi di osservazione, ma non è specificata una durata massima regolatoria universale per il suo utilizzo come coadiuvante del sonno.

D: Qual è il nome chimico completo e la formula di Alimemazine?

R: Il principio attivo viene utilizzato più comunemente come sale tartrato, denominato Alimemazine tartrato. Questo nome comune è conforme alla nomenclatura internazionale non proprietaria (INN).

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Come deve essere conservato e smaltito Alimemazine?

Come Conservare e Smaltire Alimemazine

Condizioni di Conservazione

Formulazione Condizione di Conservazione Richiesta Stabilità Dopo l'Apertura
Compresse rivestite con film Conservare a temperature inferiori a 30 C, nella confezione originale per proteggere dalla luce. Non è specificato un limite di utilizzo dopo l'apertura.
Soluzione Orale Nessuna condizione speciale di conservazione per il prodotto non aperto. Utilizzare entro 30 giorni dalla prima apertura del flacone.

Misure di Sicurezza Essenziali

È una misura di sicurezza obbligatoria che tutti i prodotti a base di Alimemazine siano tenuti fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Smaltimento Corretto

Il farmaco non deve essere eliminato attraverso i normali rifiuti domestici né versato nel sistema fognario. I medicinali non utilizzati o scaduti devono essere smaltiti seguendo scrupolosamente le normative locali vigenti relative ai rifiuti farmaceutici.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

Equivalente di Alimemazine trovato in:

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