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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 17.03.2022
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Stockage et manutention
L'injection de vancomycine, USP est fournie sous forme de solution surgelée, iso-osmotique et prémélangée dans un récipient en plastique de 100 ml, 150 ml ou 200 ml (PL 2040) dans les doses de vancomycine suivantes:
Max
Conserver à -20 ° C ou moins (-4 ° F).
voir INSTRUCTIONS pour l'injection de vancomycine, USP dans un récipient en plastique (PL 2040).
La solution décongelée dans le récipient en plastique (PL 2040) reste inférieure à température ambiante (25 ° C / 77 ° F) ou pendant 30 jours pendant le stockage Froid - (5 ° C / 41 ° F). ne dégèle pas Traitez les contenants de produits surgelés avec soin. Les contenants de produits peuvent être fragiles lorsqu'ils sont congelés.
RÉFÉRENCES
1. Moellering RC, Krogstad DJ, Greenblatt DJ: Thérapie à la vancomycine chez les patients atteints d'insuffisance rénale: un nomogramme pour l'administration. Ann Inter Med 1981; 94: 343.
Réalisé par: Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015, États-Unis Imprimé aux États-Unis. Révisé: décembre 2015
La vancomycine est indiquée pour le traitement des infections graves ou graves causées par des souches sensibles de staphylocoques résistants à la méthicilline (résistants au bêta-lactame). Il est indiqué pour les patients allergiques à la pénicilline, pour les patients qui ne peuvent pas ou ne répondent pas à d'autres médicaments, y compris les pénicillines ou les céphalosporines, et pour les infections causées par des organismes sujets à la vancomycine résistants à d'autres médicaments antimicrobiens .
La vancomycine est indiquée pour le traitement initial si des staphylocoques résistants à la méthicilline sont suspectés, mais après la présence de données de sensibilité, le traitement doit être ajusté en conséquence.
La vancomycine est efficace dans le traitement de l'endocardite staphylococcique. Son efficacité a été documentée dans d'autres infections dues aux staphylocoques, notamment la septicémie, les infections osseuses, les infections des voies respiratoires inférieures, les infections de la peau et de la structure cutanée. Si les infections à staphylocoques sont localisées et purulentes, des antibiotiques sont utilisés pour compléter les mesures chirurgicales appropriées.
La vancomycine seule ou en association avec un aminoglycoside s'est avérée efficace dans l'endocardite causée par Streptococcus viridans ou S. bovisest causé. Pour l'endocardite causée par des entérocoques (E. F. Faecalis), il a été signalé que la vancomycine n'est efficace qu'en association avec un aminoglycoside.
La vancomycine s'est avérée efficace dans le traitement de l'endocardite diphtérique. La vancomycine a réussi en association avec la rifampicine, un aminoglycoside ou une endocardite valvulaire prothétique à début précoce, qui en est causée S. epidermidis ou la diphtérie est causée.
Des échantillons pour les cultures bactériologiques doivent être obtenus pour isoler et identifier les organismes causaux et déterminer leur sensibilité à la vancomycine.
Afin de réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et de maintenir l'efficacité de la vancomycine et d'autres médicaments antibactériens, la vancomycine ne doit être utilisée que pour traiter ou prévenir les infections qui ont été démontrées ou fortement suspectées d'être causées par des bactéries sensibles. Si des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, vous devez être pris en compte lors du choix ou de la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, les schémas épidémiologiques et de sensibilité locaux peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.
L'injection de vancomycine, USP dans le récipient en plastique GALAXY (PL 2040) est uniquement destinée à une utilisation intraveineuse.
La vancomycine est dans le GLASS CONTAINER (plastique PL 2040) Ne pas à administrer par voie orale. un débit de perfusion de 10 mg / min ou moins est associé à moins d'événements liés à la perfusion (voir EFFETS CÔTÉ). Cependant, des événements liés à la perfusion peuvent se produire à n'importe quelle vitesse ou concentration.
Patients ayant une fonction rénale normale
Adultes
La dose intraveineuse quotidienne habituelle est de 2 g, divisée en 500 mg toutes les 6 heures ou 1 g toutes les 12 heures. Chaque dose ne doit pas être administrée plus de 10 mg / min ou pendant au moins 60 minutes, la durée la plus longue étant retenue. D'autres facteurs pour les patients tels que l'âge ou l'obésité peuvent nécessiter une modification de la dose quotidienne intraveineuse habituelle.
Patients pédiatriques
La dose intraveineuse habituelle de vancomycine est de 10 mg / kg par dose, qui est administrée toutes les 6 heures. Chaque dose doit être administrée pendant au moins 60 minutes. Une surveillance précise des concentrations sériques de vancomycine peut être justifiée chez ces patients.
Nouveau-nés
La dose intraveineuse quotidienne totale peut être plus faible chez les patients pédiatriques jusqu'à l'âge de 1 mois. Une dose initiale de 15 mg / kg est suggérée chez les nouveau-nés, suivie de 10 mg / kg toutes les 12 heures pour les nouveau-nés au 1er. Semaine de vie puis toutes les 8 heures jusqu'à l'âge de 1 mois. Chaque dose doit être administrée pendant 60 minutes. Chez les bébés prématurés, la clairance de la vancomycine diminue lorsque l'âge post-conceptuel diminue. Par conséquent, des intervalles de dosage plus longs peuvent être nécessaires chez les bébés prématurés. Une surveillance précise des concentrations sériques de vancomycine est recommandée chez ces patients.
Patients atteints d'insuffisance rénale et patients âgés
La dose doit être ajustée chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Chez les personnes âgées, des doses réduites peuvent être nécessaires par rapport aux prévisions en raison de la réduction de la fonction rénale. La mesure des concentrations sériques de vancomycine peut être utile pour optimiser le traitement, en particulier chez les patients gravement malades dont la fonction rénale change. Les concentrations sériques de vancomycine peuvent être déterminées à l'aide d'un essai microbiologique, d'un essai radio-immuno-essai, d'un immunodosage par polarisation par fluorescence, d'un essai immunodépendant par fluorescence ou d'une chromatographie liquide à haute pression.
Si la clairance de la créatinine peut être mesurée ou estimée avec précision, la posologie de la plupart des patients atteints d'insuffisance rénale peut être calculée à l'aide du tableau suivant
La dose initiale ne doit pas être inférieure à 15 mg / kg, même chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée. Le tableau ne s'applique pas aux patients fonctionnellement anéphriques. Une dose initiale de 15 mg / kg de poids corporel doit être administrée à ces patients afin d'atteindre des concentrations sériques thérapeutiques immédiates. La dose requise pour maintenir des concentrations stables est 1,9 mg / kg / 24 H. chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, il peut être plus approprié de donner des doses d'entretien de 250 à 1 000 mg tous les quelques jours au lieu de donner le médicament quotidiennement. Une dose de 1 000 mg tous les 7 à 10 jours a été recommandée pour l'anurie.
Si seule la concentration sérique de créatinine est connue, la formule suivante (sur la base du sexe, du poids et de l'âge du patient) peut être utilisée pour calculer la clairance de la créatinine. Les intervalles de créatinine calculés (mL / min) ne sont que des estimations. La clairance de la créatinine doit être mesurée immédiatement.
La créatinine sérique doit être à l'état d'équilibre de la fonction rénale. Sinon, la valeur estimée de la clairance de la créatinine n'est pas valide. Une telle clairance calculée est une surestimation de la clairance réelle chez les patients atteints de maladies: (1) caractérisé par une fonction rénale décroissante telle qu'un choc, insuffisance cardiaque sévère ou oligurie; (2e) où il n'y a pas de relation normale entre la masse musculaire et le poids corporel total, Par exemple, chez les patients obèses ou les patients atteints de maladies du foie, œdème ou ascite; et (3e) accompagné d'un affaiblissement, Malnutrition ou inactivité.. L'innocuité et l'efficacité de l'administration de vancomycine sur intrathécale (intralumbaire ou intraventriculaire) dues n'ont pas été établies. La perfusion intermittente est la méthode d'administration recommandée.
Mode d'emploi pour l'injection de vancomycine, USP In A Plastic Container (PL 2040)
L'injection de vancomycine, USP dans un récipient en plastique (PL 2040) n'est utilisée que pour l'administration intraveineuse.
Stockage
Conserver au congélateur qui peut maintenir une température inférieure à -20 ° C (-4 ° F).
Décongeler des récipients en plastique:
- récipients congelés dégelant à température ambiante (25 ° C / 77 ° F) ou hypothermie (5 ° C / 41 ° F). Le produit ne doit pas être décongelé par immersion dans les bains d'eau ou par rayonnement micro-ondes. ne forcez pas le dégel.
- Vérifiez les fuites infimes en appuyant fermement sur le sac. Si des fuites sont trouvées, jetez la solution car la stérilité peut être affectée.
- n'ajoutez aucun médicament supplémentaire.
- inspectez le récipient visuellement. Si la protection d'ouverture de sortie est endommagée, détachée ou non disponible, jetez le récipient comme solution, car la stérilité peut être altérée. Les composants de la solution peuvent tomber en panne lorsqu'ils sont congelés et se dissoudre lorsqu'ils atteignent la température ambiante avec peu ou pas de mouvement. La puissance n'est pas affectée. Remuer après que la solution a atteint la température ambiante. Si la solution reste trouble après l'inspection visuelle ou si des précipitations insolubles sont trouvées ou si les joints ne sont pas intacts, le récipient doit être jeté.
- la solution décongelée dans le récipient en plastique (PL 2040) reste à température ambiante (25 ° C / 77 ° F) ou pendant 30 jours lorsqu'elle est conservée à froid (5 ° C / 41 ° F).
- ne dégèle pas.
Préparation pour administration intraveineuse:
- Arrêtez les conteneurs de soutien d'huile.
- Retirez le protecteur de l'orifice de sortie au fond du conteneur.
- Ajouter l'administration. Voir la phrase accompagnant les instructions complètes.
- utiliser des dispositifs stériles.
Attention: N'utilisez pas de récipients en plastique dans les connexions de rang. Une telle utilisation pourrait conduire à une embolie, car l'air résiduel est prélevé dans le récipient primaire avant que le liquide ne soit administré à partir du récipient secondaire.
Messieurs: | Poids (kg) x (140 ans en années) 72 x concentration sérique de créatinine (mg / dL) |
Femmes: | 0,85 x valeur supérieure |
La vancomycine est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue à cet antibiotique. Les solutions contenant du dextrose peuvent être contre-indiquées chez les patients allergiques connus au maïs ou aux produits du maïs.
AVERTISSEMENTS
Un bolus rapide (par ex. sur plusieurs minutes) peut être associée à une hypotension excessive, y compris un choc, et rarement à un arrêt cardiaque.
La vancomycine doit être administrée pendant au moins 60 minutes pour éviter des réactions rapides liées à la perfusion. L'arrêt de la perfusion entraîne généralement une interruption immédiate de ces réactions.
L'ototoxicité s'est produite chez des patients recevant de la vancomycine. Il peut être temporaire ou permanent. Il a été signalé principalement chez des patients qui ont reçu des doses excessives qui ont une perte auditive sous-jacente ou qui sont traités avec un autre agent ototoxique tel qu'un aminoglycoside. La vancomycine doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale car le risque de toxicité est considérablement augmenté par des concentrations sanguines élevées et prolongées.
La posologie de la vancomycine doit être ajustée pour les patients atteints d'insuffisance rénale (voir PRÉCAUTIONS et DOSAGE et ADMINISTRATION).
Clostridium difficile Une diarrhée associée (CDAD) a été rapportée en utilisant presque tous les agents antibactériens, y compris l'injection de vancomycine, USP, et peut aller de la diarrhée légère à la colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore intestinale normale et conduit à une prolifération excessive C. difficile.
C. difficile produit des toxines A et B, qui contribuent au développement du CDAD. souches de production d'hypertoxine C. difficile provoquer une morbidité et une mortalité accrues, car ces infections peuvent être réfractaires à un traitement antimicrobien et peuvent nécessiter une colectomie. Le CDAD doit être pris en compte chez tous les patients qui ont la diarrhée après avoir utilisé des antibiotiques. Des antécédents médicaux minutieux sont nécessaires car il a été signalé que le CDAD survient plus de deux mois après l'administration antibactérienne.
Si le CDAD est suspecté ou confirmé, l'application d'antibiotiques en cours qui n'est pas contre C. difficile est dirigé, peut être annulé. Gestion adéquate des fluides et des électrolytes, supplémentation en protéines, traitement antibiotique de C. difficile et une évaluation chirurgicale doit être initiée cliniquement indiquée.
PRÉCAUTIONS
général
L'utilisation prolongée de la vancomycine peut conduire à des micro-organismes non sensibles envahis. Une observation attentive du patient est essentielle. Si une superinfection survient pendant le traitement, des mesures appropriées doivent être prises. Dans de rares cas, des colite pseudomembraneuse ont été signalées C. difficile chez les patients ayant reçu de la vancomycine intraveineuse.
Afin de minimiser le risque de néphrotoxicité dans le traitement des patients atteints d'insuffisance rénale sous-jacente ou des patients qui reçoivent un traitement simultané avec un aminoglycoside, une surveillance en série de la fonction rénale doit être effectuée et une attention particulière doit être portée lors de l'adhésion à des schémas posologiques appropriés (voir DOSAGE et ADMINISTRATION).
Risque d'exposition élevée au sodium
Chaque solution de 100 ml d'injection de vancomycine, USP contient 0,9 g de chlorure de sodium, USP. Évitez d'utiliser l'injection de vancomycine USP avec du chlorure de sodium, USP chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive, les personnes âgées et les patients qui nécessitent un apport limité en sodium.
Des tests en série de la fonction auditive peuvent être utiles pour minimiser le risque d'ototoxicité.
Une neutropénie réversible a été rapportée chez des patients recevant de la vancomycine (voir EFFETS CÔTÉ). Les patients qui subissent un traitement prolongé par la vancomycine ont subi ou concomitent des médicaments pouvant provoquer une neutropénie doivent surveiller régulièrement le nombre de leucocytes.
La vancomycine irrite le tissu et doit être administrée par voie intraveineuse sûre. La douleur, la sensibilité et la nécrose se produisent avec une extravasation involontaire. Une thrombophlébite peut survenir, dont la fréquence et la gravité peuvent être minimisées par une perfusion lente du médicament et par des points d'accès veineux rotatifs.
La fréquence des événements liés à la perfusion (y compris l'hypotension, les bouffées vasomotrices, l'érythème, l'urticaire et le prurit) aurait augmenté avec l'administration simultanée d'anesthésiques. Les événements liés à la perfusion peuvent être minimisés en administrant de la vancomycine en perfusion de 60 minutes avant l'induction d'anesthésie. L'innocuité et l'efficacité de la vancomycine administrée par intrathécal (intralumbar ou intraventriculaire) ou intrapéritonéale n'ont pas été établies dans des études adéquates et bien contrôlées.
Des rapports ont montré que l'administration de vancomycine stérile par voie intrapéritonéale pendant la dialyse péritonéale ambulatoire continue (CAPD) a entraîné un syndrome de péritonite chimique. À ce jour, ce syndrome va d'un dialysat nuageux seul à un dialysat nuageux, qui s'accompagne de douleurs et de fièvre abdominales différentes. Ce syndrome semble être de courte durée après l'arrêt de la vancomycine intrapéritonéale.
Il est peu probable que la vancomycine en l'absence d'une infection bactérienne ou d'une indication prophylactique prouvée ou suspectée profite au patient et augmente le risque de développer des bactéries résistantes aux médicaments.
Grossesse
Effets tératogènes
Catégorie de grossesse C
Aucune étude de reproduction animale n'a été réalisée avec la vancomycine. On ne sait pas si la vancomycine peut affecter la capacité de reproduction. Un essai clinique contrôlé a examiné les effets ototoxiques et néphrotoxiques potentiels de la vancomycine sur les nourrissons lorsque le médicament a été administré à des femmes enceintes pour des infections à staphylocoques sévères qui rendent l'abus de drogues intraveineuses plus difficile. La vancomycine a été trouvée dans le sang du cordon ombilical. Aucune perte auditive ou néphrotoxicité sensorielle due à la vancomycine n'a été trouvée. Un nourrisson dont la mère a reçu le trimestre de vancomycine au troisième a subi une perte auditive concomitante qui n'était pas due à l'administration de vancomycine. Étant donné que le nombre de patients traités dans cette étude était limité et que la vancomycine n'était administrée qu'au cours des deuxième et troisième trimestres, on ne sait pas si la vancomycine cause des dommages fœtaux. La vancomycine ne doit être administrée à une femme enceinte que si cela est clairement nécessaire.
Mères qui allaitent
La vancomycine est excrétée dans le lait maternel. La prudence s'impose lorsque la vancomycine est administrée à une femme qui allaite. En raison du risque d'événements indésirables, compte tenu de l'importance du médicament pour la mère, il convient de décider s'il faut arrêter l'allaitement ou arrêter de prendre le médicament.
Utilisation pédiatrique
Chez les patients pédiatriques, il peut être approprié de confirmer les concentrations sériques de vancomycine souhaitées. La co-administration de vancomycine et d'anesthésiques a été associée à un érythème et à un rinçage de type histamine chez des patients pédiatriques (voir PRÉCAUTIONS). Le potentiel d'effets toxiques chez les patients pédiatriques des produits chimiques pouvant être lixiviés des récipients en plastique dans la préparation intraveineuse à dose unique n'a pas été déterminé.
Application gériatrique
La diminution naturelle de la filtration glomérulaire avec l'âge croissant peut entraîner une augmentation des concentrations sériques de vancomycine si la posologie n'est pas ajustée. Les schémas posologiques de la vancomycine doivent être ajustés chez les personnes âgées (voir DOSAGE et ADMINISTRATION).
Effets secondaires
Événements liés à la perfusion
Pendant ou peu de temps après la perfusion de vancomycine, les patients peuvent développer des réactions anaphylactoïdes, y compris une hypotension (voir Pharmacologie animale), Keuchen, Dyspnée, Urticaire ou prurit. Une perfusion rapide peut également provoquer une rougeur du haut du corps («cou rouge») ou des spasmes musculaires de la poitrine et du dos.
Ces réactions disparaissent généralement en 20 minutes, mais peuvent durer plusieurs heures. De tels événements sont rares lorsque la vancomycine est administrée par perfusion lente sur 60 minutes. Dans les études avec des volontaires normaux, il n'y a eu aucun événement lié à la perfusion lorsque la vancomycine a été administrée à un débit de 10 mg / min ou moins.
Néphrotoxicité
L'insuffisance rénale, qui se manifeste principalement par une augmentation de la créatinine sérique ou des concentrations de BUN, a été rarement rapportée, en particulier chez les patients qui ont reçu de fortes doses de vancomycine. Des cas de néphrite interstitielle ont également été rarement signalés. La plupart d'entre eux sont survenus chez des patients qui ont reçu des aminoglycosides en même temps ou qui avaient déjà une insuffisance rénale. Lorsque la vancomycine a été arrêtée, l'azotémie s'est dissoute chez la plupart des patients.
Tractus digestif
Le début des symptômes de la colite pseudomembraneuse peut survenir pendant ou après un traitement antibiotique (voir AVERTISSEMENTS).
Ototoxicité
Plusieurs dizaines de cas de perte auditive liés à la vancomycine ont été signalés. La plupart de ces patients présentaient une insuffisance rénale ou une perte auditive existante ou ont été traités avec un médicament ototoxique en même temps. Des étourdissements, des étourdissements et des acouphènes ont rarement été signalés.
Hématopoïétique
Une neutropénie réversible a été rapportée chez plusieurs dizaines de patients, qui commence généralement 1 semaine ou plus après le début du traitement par la vancomycine ou après une dose totale de plus de 25 g. La neutropénie semble réversible immédiatement lorsque la vancomycine est arrêtée. Une thrombocytopénie a été rarement rapportée. Bien qu'aucune relation causale n'ait été trouvée, agranulocytose réversible (granulocytes <500 / mm3) a été rarement signalé.
Inflammation des veines
Une inflammation au site d'injection a été rapportée.
Divers
Il a rarement été rapporté que les patients avaient une anaphylaxie, une fièvre médicamenteuse, des nausées, des frissons, de l'éosinophilie, des éruptions cutanées, y compris une dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et une vascularite associée à l'administration de vancomycine.
Une péritonite chimique a été rapportée après administration intrapéritonéale de vancomycine (voir PRÉCAUTIONS).
Rapports post-commercialisation
Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation de la vancomycine après approbation. Étant donné que ces réactions sont volontairement rapportées d'une population de taille incertaine, il n'est pas possible d'estimer de manière fiable votre fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Éruption cutanée avec éosinophilie et symptômes systémiques (RESSE)
Interactions avec les MÉDICAMENTS
L'utilisation simultanée de vancomycine et d'anesthésiques a été associée à un érythème et à un rinçage de type histamine (voir Utilisation en pédiatrie sous PRÉCAUTIONS) et réactions anaphylactoïdes (voir EFFETS CÔTÉ) associé.
L'utilisation systémique ou topique concomitante et / ou séquentielle d'autres médicaments potentiellement neurotoxiques et / ou néphrotoxiques tels que l'amphotéricine B, les aminoglycosides, la bacitracine, la polymyxine B, la colistine, la viomycine ou le cisplatine nécessite une surveillance attentive si cela est indiqué.
Effets tératogènes
Catégorie de grossesse C
Aucune étude de reproduction animale n'a été réalisée avec la vancomycine. On ne sait pas si la vancomycine peut affecter la capacité de reproduction. Un essai clinique contrôlé a examiné les effets ototoxiques et néphrotoxiques potentiels de la vancomycine sur les nourrissons lorsque le médicament a été administré à des femmes enceintes pour des infections à staphylocoques sévères qui rendent l'abus de drogues intraveineuses plus difficile. La vancomycine a été trouvée dans le sang du cordon ombilical. Aucune perte auditive ou néphrotoxicité sensorielle due à la vancomycine n'a été trouvée. Un nourrisson dont la mère a reçu le trimestre de vancomycine au troisième a subi une perte auditive concomitante qui n'était pas due à l'administration de vancomycine. Étant donné que le nombre de patients traités dans cette étude était limité et que la vancomycine n'était administrée qu'au cours des deuxième et troisième trimestres, on ne sait pas si la vancomycine cause des dommages fœtaux. La vancomycine ne doit être administrée à une femme enceinte que si cela est clairement nécessaire.
Événements liés à la perfusion
Pendant ou peu de temps après la perfusion de vancomycine, les patients peuvent développer des réactions anaphylactoïdes, y compris une hypotension (voir Pharmacologie animale), Keuchen, Dyspnée, Urticaire ou prurit. Une perfusion rapide peut également provoquer une rougeur du haut du corps («cou rouge») ou des spasmes musculaires de la poitrine et du dos.
Ces réactions disparaissent généralement en 20 minutes, mais peuvent durer plusieurs heures. De tels événements sont rares lorsque la vancomycine est administrée par perfusion lente sur 60 minutes. Dans les études avec des volontaires normaux, il n'y a eu aucun événement lié à la perfusion lorsque la vancomycine a été administrée à un débit de 10 mg / min ou moins.
Néphrotoxicité
L'insuffisance rénale, qui se manifeste principalement par une augmentation de la créatinine sérique ou des concentrations de BUN, a été rarement rapportée, en particulier chez les patients qui ont reçu de fortes doses de vancomycine. Des cas de néphrite interstitielle ont également été rarement signalés. La plupart d'entre eux sont survenus chez des patients qui ont reçu des aminoglycosides en même temps ou qui avaient déjà une insuffisance rénale. Lorsque la vancomycine a été arrêtée, l'azotémie s'est dissoute chez la plupart des patients.
Tractus digestif
Le début des symptômes de la colite pseudomembraneuse peut survenir pendant ou après un traitement antibiotique (voir AVERTISSEMENTS).
Ototoxicité
Plusieurs dizaines de cas de perte auditive liés à la vancomycine ont été signalés. La plupart de ces patients présentaient une insuffisance rénale ou une perte auditive existante ou ont été traités avec un médicament ototoxique en même temps. Des étourdissements, des étourdissements et des acouphènes ont rarement été signalés.
Hématopoïétique
Une neutropénie réversible a été rapportée chez plusieurs dizaines de patients, qui commence généralement 1 semaine ou plus après le début du traitement par la vancomycine ou après une dose totale de plus de 25 g. La neutropénie semble réversible immédiatement lorsque la vancomycine est arrêtée. Une thrombocytopénie a été rarement rapportée. Bien qu'aucune relation causale n'ait été trouvée, agranulocytose réversible (granulocytes <500 / mm3) a été rarement signalé.
Inflammation des veines
Une inflammation au site d'injection a été rapportée.
Divers
Il a rarement été rapporté que les patients avaient une anaphylaxie, une fièvre médicamenteuse, des nausées, des frissons, de l'éosinophilie, des éruptions cutanées, y compris une dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et une vascularite associée à l'administration de vancomycine.
Une péritonite chimique a été rapportée après administration intrapéritonéale de vancomycine (voir PRÉCAUTIONS).
Rapports post-commercialisation
Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation de la vancomycine après approbation. Étant donné que ces réactions sont volontairement rapportées d'une population de taille incertaine, il n'est pas possible d'estimer de manière fiable votre fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Éruption cutanée avec éosinophilie et symptômes systémiques (RESSE)
Les soins de soutien sont recommandés avec le maintien de la filtration glomérulaire. La vancomycine est mal éliminée par dialyse.
L'hémofiltration et l'hémoperfusion avec de la résine de polysulfone auraient entraîné une augmentation de la clairance de la vancomycine. La dose intraveineuse létale moyenne est de 319 mg / kg chez le rat et de 400 mg / kg chez la souris.
Pour obtenir les dernières informations sur le traitement des surdoses, une bonne ressource est votre centre régional certifié de lutte contre les poisons. Les numéros de téléphone des centres de contrôle des cadeaux certifiés sont dans le - Référence du bureau (PDR) répertoriée par les médecins Lors du traitement des surdoses, envisagez la possibilité de surdoses multiples de médicaments, d'interactions médicamenteuses et d'une cinétique inhabituelle de médicaments chez votre patient.