Terramycin Ophth

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Terramycin Ophth

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Méthode d'action: Ophthalmologicals

Option de traitement: Blepharitis, Keratitis, Trachoma

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Présentation générale de Terramycin Ophth

Qu'est-ce que Terramycin Ophth ?

Caractéristique Description
Ingrédient(s) Actif(s) Chlorhydrate d'Oxytétracycline, Sulfate de Polymyxine B
Forme Pharmaceutique Pommade Ophtalmique
Classe Pharmacologique Antibiotique à Large Spectre
Utilisation Générale Traitement des infections oculaires superficielles
Source d'Origine Dérivé de bactéries (Streptomyces rimosus et Bacillus polymyxa)

Définition de Terramycin Ophth : Un Agent Anti-infectieux Oculaire à Double Action

Terramycin Ophth est une préparation anti-infectieuse ophtalmique, un produit combiné spécialisé destiné à une application topique sur la surface de l'œil. Il est classé dans la classe pharmacologique des agents antibactériens. Cette formulation est reconnue pour son efficacité éprouvée contre un large éventail de pathogènes oculaires. Le choix stratégique d'associer deux ingrédients actifs distincts garantit une action robuste à large spectre contre les divers microorganismes responsables des infections oculaires superficielles. Ce double mécanisme est essentiel pour assurer une couverture initiale complète lorsque le pathogène spécifique n'a pas encore été identifié avec précision.

Composition et Forme : Oxytétracycline, Polymyxine B et la Base de Pommade

Le médicament contient les ingrédients actifs Chlorhydrate d'Oxytétracycline et Sulfate de Polymyxine B, fournis sous la forme unique d'une Pommade Ophtalmique stérile et semi-solide. L'Oxytétracycline, un Antibiotique Tétracycline dérivé de la bactérie Streptomyces rimosus, exerce un effet bactériostatique, c'est-à-dire qu'elle interrompt la reproduction bactérienne. Elle est associée à la Polymyxine B, un Antibiotique Polymyxine distinct issu de Bacillus polymyxa, qui a, quant à elle, un effet bactéricide direct. La Pommade Ophtalmique est un facteur de différenciation, car elle est formulée dans une Base de Vaseline Stérile inerte et de haute viscosité, ce qui permet au médicament d'adhérer à la surface oculaire pour une action prolongée, contrairement aux gouttes liquides.

Objectif Principal : Quel est le Bénéfice de Cette Association Topique ?

Le bénéfice principal de ce médicament antimicrobien combiné réside dans sa puissante action synergique contre les causes bactériennes courantes des infections oculaires superficielles. En mobilisant simultanément les mécanismes bactériostatique et bactéricide, la préparation contrôle et élimine efficacement les populations bactériennes. Cette forme de Pommade Ophtalmique à libération prolongée assure un contact maximal et soutenu, optimisant l'effet antibactérien local nécessaire à la résolution réussie de l'infection.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Terramycin Ophth ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité

Le profil de sécurité de la Pommade Ophtalmique Terramycin (Oxytétracycline/Polymyxine B) est défini par les documents réglementaires officiels. Il se concentre principalement sur les réactions locales, le risque potentiel de surinfection, et les contraintes liées à des populations spécifiques.


Classes d'Organes et Réactions Indésirables

Les réactions indésirables documentées sont classées selon le système corporel affecté. Les Troubles Oculaires constituent le groupe le plus fréquent, incluant des effets transitoires tels qu'une sensation de brûlure, une augmentation de la lacrymation (larmoiement), des douleurs oculaires, et une sensation de corps étranger dans l'œil. La forme pommade peut également entraîner une vision floue temporaire immédiatement après l'application. Les réactions impliquant le Système Immunitaire et la Peau comprennent les réactions allergiques, la dermatite de contact, et l'apparition d'éruptions cutanées récurrentes (érythème pigmenté fixe).

Considérations de Sécurité Importantes

Une note de sécurité critique concerne le risque de Prolifération d'Organismes Non Sensibles, souvent appelée surinfection. L'utilisation prolongée de la pommade peut favoriser la croissance de bactéries ou de champignons qui ne sont pas sensibles au médicament, nécessitant une observation médicale attentive. Le médicament est contre-indiqué chez les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'oxytétracycline, à la polymyxine B, ou à l'un des excipients.

Notes de Sécurité Spécifiques à Certaines Populations

L'étiquetage officiel aborde l'utilisation chez des populations spécifiques. La sécurité n'est pas établie en cas d'utilisation durant la grossesse ou l'allaitement. Les tétracyclines topiques, lorsqu'elles sont utilisées chez la femme enceinte ou les enfants pendant la période de développement dentaire (jusqu'à l'âge d'environ huit ans), doivent être considérées avec prudence, car l'usage systémique est associé à un risque de décoloration permanente des dents.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand demander de l'aide

Selon le profil réglementaire officiel de Terramycin Ophth (Pommade Ophtalmique Oxytétracycline et Polymyxine B), un surdosage est considéré comme peu probable en raison de la voie d'administration topique et du potentiel limité d'absorption systémique. Aucun cas spécifique de surdosage n'a été formellement signalé en lien avec l'utilisation correcte de cette pommade oculaire, d'après la documentation réglementaire.

Portée du Surdosage

Le facteur d'exposition le plus significatif mentionné est la voie d'administration, qui minimise le risque d'effets systémiques. Par conséquent, aucune manifestation clinique spécifique ou issue grave résultant d'un surdosage topique n'est documentée dans les informations de prescription. Une toxicité systémique théorique (comme des effets sur le foie et les reins) n'est reconnue qu'à des doses qui dépasseraient largement l'application topique.

Mesures d'Urgence Requises

Dans l'éventualité où un surdosage est suspecté ou si la pommade est accidentellement ingérée, une aide médicale immédiate doit être sollicitée, notamment en contactant un service d'urgence ou un Centre Antipoison.

La gestion requise en cas de surdosage comprend l'arrêt du médicament, suivi d'un traitement symptomatique et de la mise en place de mesures de soutien. Les documents réglementaires confirment qu'aucun antidote spécifique n'est disponible pour la gestion d'un surdosage avec ce produit. En cas d'exposition oculaire excessive, l'une des étapes procédurales conseillées est de laver l'œil affecté à l'eau.

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Utilisations thérapeutiques de Terramycin Ophth

Ce que Terramycin Ophth traite : Utilisations Principales et Bénéfices

Terramycin Ophth est couramment employé dans des situations où un soutien symptomatique additionnel est nécessaire face à certains symptômes pénibles. Conformément aux informations destinées aux consommateurs, ce médicament est utilisé en milieu clinique lorsque les schémas de symptômes sont aigus ou instables. Il apporte un soutien visant à alléger le fardeau symptomatique global lorsque l'inconfort lié à des troubles physiques devient perceptible. Ceci est particulièrement pertinent pour la gestion des grappes de symptômes pouvant devenir intenses ou perturbateurs, notamment celles associées à des conditions présentant des manifestations épisodiques ou fluctuantes.

Ce traitement est approprié dans des contextes caractérisés par une augmentation de l'inconfort ou de la tension, et il est souvent utilisé lorsque les symptômes s'intensifient, comme lors d'épisodes aigus ou dérangeants. Il aide à traiter les groupes de symptômes susceptibles de devenir intenses ou perturbateurs et peut contribuer à la gestion des manifestations qui interfèrent avec le confort de la vie quotidienne. Tel que mentionné dans les informations destinées aux consommateurs, le but est le soutien symptomatique : « Il favorise le bien-être général durant les phases symptomatiques et offre un soulagement de soutien lorsque les symptômes deviennent temporairement accablants. » L'application de ce traitement de soutien contribue à améliorer le confort de jour en jour pendant les périodes symptomatiques.

Fait Rapide : L'accent est mis sur le Soutien Symptomatique

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Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut et qui ne peut pas utiliser Terramycin Ophth ?

La Pommade Ophtalmique Terramycin (oxytétracycline/polymyxine B) est un traitement antibiotique indiqué pour les infections oculaires superficielles causées par des organismes sensibles. Les documents réglementaires officiels établissent des règles claires concernant l'éligibilité et les restrictions.

Populations Contre-indiquées (Ne Doivent Pas Utiliser)

L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez les personnes présentant une hypersensibilité ou une allergie connue à l'oxytétracycline, à la polymyxine B, ou à l'un des autres ingrédients de la pommade.

Populations Soumises à Restriction d'Usage

Des populations spécifiques exigent une considération particulière en raison de risques potentiels, principalement ceux associés à l'utilisation systémique des tétracyclines :

  • Enfants (Nourrissons jusqu'à 8 ans) : Bien que les effets soient considérés comme peu probables suite à une utilisation topique, la possibilité de décoloration permanente des dents et de retard dans le développement squelettique (observés avec les tétracyclines orales pendant le développement dentaire) doit être prise en compte.
  • Grossesse : La sécurité des tétracyclines topiques n'est pas établie chez la femme enceinte. L'utilisation est limitée aux situations où les bénéfices possibles l'emportent sur les risques potentiels.
  • Allaitement (Lactation) : Étant donné que les tétracyclines passent dans le lait maternel après usage systémique, une décision doit être prise d'interrompre l'allaitement ou d'arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère et du risque de réactions indésirables graves chez le nourrisson allaité.

De plus, tous les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite, car cet antibiotique peut entraîner une prolifération d'organismes non sensibles, y compris des champignons, nécessitant une intervention immédiate si une nouvelle infection se déclare.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Les documents réglementaires officiels définissent le profil d'interaction de Terramycin Ophth, une pommade ophtalmique contenant de l'Oxytétracycline et de la Polymyxine B, en se basant principalement sur son application locale à l'œil. Étant donné que le médicament est appliqué par voie topique, l'absorption systémique des ingrédients actifs est minimale. Cela signifie que le produit n'est pas associé à la liste étendue d'interactions médicamenteuses systémiques couramment documentées pour les médicaments tétracyclines oraux, telles que les interactions impliquant les enzymes hépatiques.

Interactions Liées à l'Administration Locale

La documentation sur les interactions se concentre sur le risque potentiel d'interférence physique au site d'application. L'administration concomitante d'autres préparations ophtalmiques topiques, telles que des collyres ou d'autres pommades, peut physiquement diluer ou déplacer la pommade Terramycin Ophth de la surface de l'œil. Il s'agit d'une contrainte procédurale visant à préserver le temps de contact prolongé nécessaire de la pommade.

Type d'Interaction Conclusion Réglementaire
Pharmacocinétique Systémique Aucune documentée ; l'absorption systémique minimale annule les risques systémiques typiques.
Pharmacodynamique Interne au Produit Un effet antimicrobien additif ou synergique entre l'Oxytétracycline et la Polymyxine B est une caractéristique voulue de l'association.
Associations Contre-indiquées Aucune listée explicitement au-delà de l'hypersensibilité aux ingrédients ; aucune classe de médicaments systémiques n'est prohibée.

Aucune interaction avec les aliments, l'alcool ou les produits à base de plantes n'est documentée dans les informations réglementaires officielles pour cette formulation topique spécifique.

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Mécanisme d’action

Comment Terramycin Ophth agit

Les effets physiologiques de Terramycin Ophth reposent sur un double mécanisme d'action complémentaire qui intervient sur deux domaines biologiques : la structure et la synthèse protéique bactériennes. Le mécanisme implique l'Oxytétracycline, un inhibiteur ribosomal essentiel qui cible la voie de réplication bactérienne. Elle se lie de manière spécifique et réversible à la sous-unité ribosomale 30S, obstruant le site où les blocs de construction vitaux (aminoacyl-ARNt) doivent se fixer. Ceci a pour effet d'inhiber la synthèse des protéines bactériennes essentielles, ce qui conduit à un résultat bactériostatique qui supprime l'expansion de la population.

Simultanément, la Polymyxine B se concentre sur l'élimination agressive des cellules. Ce composant initie une interaction électrostatique avec la membrane bactérienne externe (Lipopolysaccharide), déplaçant les ions stabilisateurs et créant des pores dans la membrane interne. Il en résulte une fuite rapide des contenus cellulaires vitaux et l'effondrement immédiat de la cellule, offrant un effet bactéricide rapide qui provoque la lyse complète et l'élimination des cellules sensibles.

L'action double réalise une synergie en combinant la suppression de la croissance avec la destruction cellulaire. La perturbation de la membrane par la Polymyxine B améliore également la pénétration de l'Oxytétracycline, assurant ainsi une réponse physiologique anti-infectieuse locale complète.

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Informations sur la posologie et l’administration

Comment utiliser Terramycin Ophth

La Pommade Ophtalmique Terramycin est administrée par la voie topique, spécifiquement en application externe sur l'œil. Ce médicament se présente sous la forme d'une pommade stérile destinée exclusivement à l'usage ophtalmique.

Pour la gestion des infections superficielles actives, le régime standard implique l'application d'une petite quantité de pommade, généralement mesurée sous la forme d'un ruban d'environ 1 cm de long, dans le sac conjonctival de la paupière inférieure. Cette application est généralement répétée à une fréquence élevée, souvent spécifiée comme étant de 4 à 6 fois par jour, afin d'assurer le maintien de la concentration nécessaire au site de l'infection.

La durée globale du traitement est déterminée par la réponse thérapeutique. L'administration doit être poursuivie jusqu'à la résolution complète de l'infection et l'achèvement du processus de guérison, ce qui peut nécessiter un traitement allant de quelques jours à plusieurs semaines. De plus, pour les conditions telles que la blépharite, l'étiquetage indique une étape préalable à l'application qui exige le retrait de toutes squames ou croûtes des paupières avant l'introduction de la pommade. Il est à noter que la nature semi-solide de la pommade peut provoquer temporairement une courte période de vision moins nette immédiatement après son application.

Les documents réglementaires incluent également une contrainte de haut niveau concernant l'utilisation dans la population pédiatrique. Bien que l'application soit topique, le composant tétracycline est associé, par absorption systémique, à un risque de décoloration permanente des dents et à des effets squelettiques lorsqu'il est administré aux enfants jusqu'à l'âge de 8 ans.

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Données cliniques récentes

Terramycin Ophth : Données Cliniques Récentes


Preuves d'Utilisation dans le Trachome Endémique Actif

La recherche concernant cette pommade ophtalmique implique principalement son évaluation chez des patients atteints de Trachome Endémique Actif, une infection oculaire chronique fréquente dans des régions spécifiques. La base de données probantes inclut des Essais Contrôlés Randomisés (ECR) et des Essais Communautaires appliqués dans des programmes de santé publique. Ces études ont surveillé les résultats liés à des signes oculaires spécifiques, tels que l'inflammation, et ont évalué les mesures du statut microbiologique. Ces essais ont été utilisés dans la recherche explorant la comparaison du régime topique avec d'autres traitements antibiotiques standards. Les conclusions décrivent les schémas observés dans les études liés à la mesure des changements dans les signes visibles de l'infection à court terme et le taux de statut microbiologique après le cycle de traitement.

Preuves dans les Populations Spécialisées et Durabilité à Long Terme

La plupart des essais contrôlés se sont concentrés sur les enfants et jeunes patients résidant dans des zones où l'infection est très répandue. La recherche a examiné la manière dont la pommade a été observée dans ces populations plus jeunes, fournissant un contexte sur la recherche impliquant des populations connaissant une activité symptomatique accrue.

La recherche a exploré les réponses sur des intervalles de temps définis, avec des périodes de suivi s'étendant jusqu'à un an. Les études ont surveillé les résultats pour déterminer si l'infection revenait, en suivant spécifiquement le taux de réinfection ou de récurrence pendant la période d'observation à long terme. Cependant, les effets à long terme ne sont pas totalement établis. Les schémas durables observés dans la recherche ne sont pas bien caractérisés, ce qui signifie que l'évaluation des schémas soutenus à long terme et du taux de récurrence sont des domaines où les données sont encore en émergence.

Limites des Essais et Lacunes de la Recherche

La base de recherche se caractérise par de multiples essais contrôlés qui ont été inclus dans des études qui l'ont comparé à d'autres approches de traitement conventionnel. Un défi clé noté dans le contexte de la recherche a été la difficulté à surveiller une adhésion constante au calendrier d'application utilisé dans le cadre de la recherche. De plus, la couverture de données pour certains groupes reste limitée, et l'objectif de l'étude contrôlée rigoureuse a été restreint au Trachome Endémique Actif. Une lacune majeure de la recherche concerne les résultats durables surveillés après la période de traitement, ce qui implique que les résultats ne s'appliquent qu'aux populations étudiées.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur Terramycin Ophth (FAQ)

Q : Quels types d'effets secondaires sont les plus fréquemment ressentis par les personnes utilisant Terramycin Ophth ?

Les documents officiels du produit répertorient plusieurs réactions indésirables, bien qu'ils ne fournissent généralement pas de classement des effets les plus courants ou fréquents. Les effets signalés comprennent une sensation transitoire de picotement ou de brûlure lors de l'application, une augmentation du larmoiement (lacrymation), et la sensation d'avoir un corps étranger dans l'œil.


Q : Existe-t-il des effets secondaires graves ou inattendus associés à l'utilisation de Terramycin Ophth ?

La section des avertissements officiels du produit aborde les considérations de sécurité sérieuses qui nécessitent une observation étroite. Celles-ci incluent le potentiel de réaction allergique sévère et le risque d'infection secondaire causée par la prolifération d'organismes non sensibles (surinfection).


Q : Quels sont les signes typiques d'une réaction allergique à Terramycin Ophth ?

Selon les informations officielles, les signes d'une réaction allergique ou d'une hypersensibilité aux ingrédients du médicament peuvent inclure le développement d'une éruption cutanée, d'une urticaire, ou d'une irritation connue sous le nom de dermatite de contact. La dermatite de contact se caractérise par une rougeur, une douleur ou une inflammation de la peau après le contact.


Q : Terramycin Ophth est-il le même médicament que la forme orale des capsules de Terramycin ?

Non, Terramycin Ophth est un antibiotique combiné spécifiquement formulé pour un usage topique sur la surface de l'œil. Étant donné qu'il est appliqué localement, les documents officiels décrivent qu'une quantité minimale des ingrédients actifs est absorbée dans le corps, ce qui est différent d'une capsule orale destinée à un usage systémique dans tout l'organisme.


Q : D'un point de vue de la classification générale, comment Terramycin Ophth se compare-t-il aux autres antibiotiques oculaires topiques courants ?

L'information officielle sur le médicament souligne la combinaison unique d'oxytétracycline et de polymyxine B dans sa formulation. Cette approche bicomposante procure une activité à large spectre, ce qui signifie qu'elle est efficace contre un large éventail de bactéries Gram-positives et Gram-négatives sensibles.


Q : Quelles actions sont conseillées si une personne ressent une forte sensation de brûlure ou de picotement immédiatement après l'application ?

Une sensation transitoire de brûlure ou de picotement est une réaction indésirable signalée lors de l'application. Cependant, les documents réglementaires indiquent que l'arrêt du traitement est indiqué si l'irritation locale se produit ou persiste. Une évaluation professionnelle est généralement justifiée dans de tels cas.


Q : Quelle est la gamme d'organismes bactériens que Terramycin Ophth est conçu pour cibler ?

L'étiquetage officiel indique que la pommade est ciblée contre les infections causées par des organismes sensibles. Cette gamme inclut diverses bactéries Gram-positives et Gram-négatives telles que les Staphylococci, les Streptococci, et certaines espèces de Chlamydia.


Q : Y a-t-il un risque de développer une résistance à Terramycin Ophth s'il est utilisé trop souvent ?

Les avertissements officiels du produit indiquent que l'utilisation de tout antibiotique, y compris cet antibiotique topique, en l'absence d'une infection bactérienne prouvée, peut augmenter le risque de développer des bactéries résistantes aux médicaments. C'est pour cette raison que les avertissements officiels soulignent l'importance de n'utiliser les antibiotiques que lorsque cela est indiqué.


Q : Terramycin Ophth est-il couramment utilisé ou indiqué pour traiter un orgelet ou un chalazion ?

La liste d'indications officielles comprend le traitement de diverses infections oculaires superficielles, nommant spécifiquement des conditions telles que la blépharite (inflammation des paupières). Cependant, l'information officielle ne nomme pas explicitement « orgelet » ou « chalazion » comme indications spécifiques du produit.


Q : Terramycin Ophth contient-il des conservateurs ou des ingrédients inactifs susceptibles de causer des irritations ?

La pommade est fabriquée dans une base stérile, et les ingrédients inactifs listés sont l'Huile Minérale et le Pétrolatum Blanc. Les contre-indications stipulent que le produit ne doit pas être utilisé par les personnes ayant une hypersensibilité connue à l'un de ses composants, y compris ces ingrédients inactifs.


Q : Ce médicament peut-il être utilisé à titre préventif après une blessure oculaire mineure pour éviter une infection ?

Oui, la section Indications et Usage officielle stipule que la préparation est indiquée à la fois pour la prophylaxie (prevention) et le traitement local des infections oculaires superficielles. Cela signifie qu'il a un usage indiqué pour aider à prévenir le début d'une infection.


Q : Est-il vrai que la pommade a le potentiel de tacher les vêtements ou les matériaux de literie ?

Les fiches de données de sécurité réglementaires liées aux composants de la pommade abordent le nettoyage des déversements. Cette information indique que le matériau peut être difficile à éliminer complètement des vêtements par des méthodes de lavage conventionnelles.


Q : Que doit généralement faire un patient s'il ingère accidentellement une petite quantité de pommade ?

L'information de sécurité réglementaire aborde l'ingestion accidentelle du produit. Si le produit est avalé, l'orientation officielle indique qu'une évaluation professionnelle immédiate est justifiée, et le contenant ou l'étiquette doivent être mis à disposition.


Q : Quelle est la préoccupation potentielle si l'extrémité du tube de pommade touche accidentellement la surface de l'œil ?

Les précautions de manipulation officielles soulignent la nécessité d'éviter de toucher l'extrémité du tube à l'œil ou à toute autre surface pendant l'application. La principale préoccupation en cas de contact accidentel est le risque de contamination microbienne de la pommade stérile, ce qui pourrait compromettre la santé de l'œil.

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Comment Terramycin Ophth doit-il être conservé et éliminé ?

Exigences de Stockage et d'Élimination

La Pommade Ophtalmique Terramycin doit être conservée dans des conditions spécifiques et réglementées afin de préserver sa stabilité et sa stérilité. Son élimination doit se conformer aux directives officielles en vigueur.

Conditions de Stockage

Exigence Spécification
Température Conserver à température ambiante contrôlée (de 20 °C à 25 °C) ou en dessous de 30 °C (86 °F).
Contenant Maintenir le tube bien fermé lorsque le produit n'est pas utilisé.
Sécurité Enfants Doit être conservé hors de la portée et de la vue des enfants.

Instructions d'Élimination

Les produits inutilisés ou périmés doivent être éliminés conformément aux exigences locales applicables aux déchets pharmaceutiques. Le processus officiel implique souvent le recours à des programmes de reprise de médicaments ou une élimination sécurisée avec les ordures ménagères, et interdit généralement l'élimination par les eaux usées.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

Disponible dans les pays:

Équivalent de Terramycin Ophth trouvé dans:

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