T LOR

Une benzodiazépine utilisée comme agent anti-anxiété avec peu d'effets secondaires. Il a également des propriétés hypnotiques, anticonvulsivantes et sédatives considérables et a été proposé comme agent préanesthésique. [PubChem]

T LOR (T LOR) est indiqué pour la gestion des troubles anxieux ou pour le soulagement à court terme des symptômes d'anxiété ou d'anxiété associés aux symptômes dépressifs. L'anxiété ou la tension associée au stress de la vie quotidienne ne nécessite généralement pas de traitement avec un anxiolytique.

L'efficacité du T LOR (T LOR) dans l'utilisation à long terme, c'est-à-dire plus de 4 mois, n'a pas été évaluée par des études cliniques systématiques. Le médecin doit réévaluer périodiquement l'utilité du médicament pour chaque patient.

T LOR l'injection est utilisée avant certaines procédures médicales, telles que la chirurgie, pour soulager l'anxiété. Lorsque T LOR est utilisé avant la chirurgie, le patient ne se souviendra pas de certains détails sur la procédure. T LOR est également utilisé pour traiter certains troubles convulsifs (saisis), tels que l'épilepsie.

T LOR est une benzodiazépine. Les benzodiazépines appartiennent au groupe de médicaments appelés dépresseurs du système nerveux central (SNC), qui sont des médicaments qui ralentissent le système nerveux.

T LOR n'est disponible qu'avec la prescription de votre médecin.

T LOR ne doit jamais être utilisé sans individualisation de la posologie, en particulier lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments capables de produire une dépression du système nerveux central.

ÉQUIPEMENT NÉCESSAIRE À MAINTENIR UNE VOIE PATENTE DEVRAIT ÊTRE IMMÉDIATEMENT DISPONIBLE AVANT L'ADMINISTRATION INTRAVÈLE DE LA TERRE

Statut Epilepticus

Conseils généraux

L'épileptique est une affection potentiellement mortelle associée à un risque élevé de déficience neurologique permanente, si elle est mal traitée. Le traitement du statut, cependant, nécessite bien plus que l'administration d'un agent anticonvulsivant. Il implique l'observation et la gestion de tous les paramètres essentiels au maintien de la fonction vitale et la capacité de fournir un soutien de ces fonctions selon les besoins. Le support de ventilation doit être facilement disponible. L'utilisation de benzodiazépines, comme l'injection de T LOR, n'est généralement qu'une première étape d'une intervention complexe et soutenue qui peut nécessiter des interventions supplémentaires (par ex., administration intraveineuse concomitante de phénytoïne). Étant donné que le statut épileptique peut résulter d'une cause aiguë corrigible telle que l'hypoglycémie, l'hyponatrémie ou tout autre dérangement métabolique ou toxique, une telle anomalie doit être immédiatement recherchée et corrigée. De plus, les patients susceptibles de nouveaux épisodes de convulsions doivent recevoir un traitement antiépileptique d'entretien adéquat.

Tout professionnel de la santé qui a l'intention de traiter un patient ayant un statut épileptique doit être familier avec cet insert de colis et la littérature médicale pertinente concernant les concepts actuels pour le traitement du statut épileptique. Un examen complet des considérations essentielles à la gestion éclairée et prudente du statut épileptique ne peut pas être fourni dans l'étiquetage des produits médicamenteux. La littérature médicale d'archives contient de nombreuses références informatives sur la gestion du statut épileptique, parmi lesquelles le rapport du groupe de travail sur le statut épileptique de la Fondation pour l'épilepsie d'Amérique «Traitement du statut convulsif Epilepticus» (JAMA 1993; 270: 854-859). Comme indiqué dans le rapport qui vient d'être cité, il peut être utile de consulter un neurologue si un patient ne répond pas (par ex., ne parvient pas à reprendre conscience).

Injection intraveineuse

Pour le traitement de l'état épileptique, la dose habituelle recommandée de T LOR Injection est de 4 mg administrés lentement (2 mg / min) pour les patients de 18 ans et plus. Si les saisies cessent, aucune injection T LOR supplémentaire n'est requise. Si les convulsions se poursuivent ou se reproduisent après une période d'observation de 10 à 15 minutes, une dose intraveineuse supplémentaire de 4 mg peut être administrée lentement. L'expérience avec d'autres doses de T LOR est très limitée. Les précautions habituelles dans le traitement de l'état épileptique doivent être utilisées. Une perfusion intraveineuse doit être déclenchée, les signes vitaux doivent être surveillés, une voie aérienne non obstruée doit être maintenue et un équipement de ventilation artificielle doit être disponible.

Injection intramusculaire

IM T LOR n'est pas préféré dans le traitement du statut épileptique car les niveaux thérapeutiques T LOR peuvent ne pas être atteints aussi rapidement qu'avec l'administration IV. Cependant, lorsqu'un port intraveineux n'est pas disponible, l'itinéraire IM peut s'avérer utile.

Pédiatrique

La sécurité de T LOR chez les patients pédiatriques n'a pas été établie.

Péranesthésique

Injection intramusculaire

Pour les indications désignées comme prémédicant, la dose habituelle recommandée de T LOR pour injection intramusculaire est de 0,05 mg / kg jusqu'à un maximum de 4 mg. Comme pour tous les médicaments prémédicants, la dose doit être individualisée. Les doses d'autres médicaments dépresseurs du système nerveux central devraient généralement être réduites. Pour un effet optimal, mesuré comme un manque de rappel, le T LOR intramusculaire doit être administré au moins 2 heures avant la procédure opérationnelle prévue. Les analgésiques narcotiques doivent être administrés à leur heure préopératoire habituelle.

Les données sont insuffisantes pour soutenir l'efficacité ou faire des recommandations posologiques pour le LOR intramusculaire chez les patients de moins de 18 ans; par conséquent, une telle utilisation n'est pas recommandée.

Injection intraveineuse

Aux fins primaires de sédation et de soulagement de l'anxiété, la dose initiale habituelle recommandée de T LOR pour injection intraveineuse est de 2 mg au total, ou 0,02 mg / lb (0,044 mg / kg), la valeur la plus petite étant retenue. Cette dose suffira pour séditer la plupart des patients adultes et ne doit généralement pas être dépassée chez les patients de plus de 50 ans. Chez les patients chez lesquels une probabilité plus élevée de rappel pour les événements périopératoires serait bénéfique, des doses plus importantes pouvant atteindre 0,05 mg / kg jusqu'à un total de 4 mg peuvent être administrées. Les doses d'autres drogues injectables dépressives du système nerveux central devraient normalement être réduites. Pour un effet optimal, mesuré comme un manque de rappel, le T LOR intraveineux doit être administré 15 à 20 minutes avant la procédure opératoire prévue.

Les données sont insuffisantes pour soutenir l'efficacité ou faire des recommandations posologiques pour le T LOR intraveineux chez les patients de moins de 18 ans; par conséquent, une telle utilisation n'est pas recommandée.

Administration de la dose dans des populations spéciales

Patients âgés et patients atteints d'une maladie hépatique

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés et chez les patients atteints d'une maladie hépatique.

Patients atteints de maladie rénale

Pour l'administration d'une dose aiguë, aucun ajustement n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Cependant, chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la prudence s'impose si des doses fréquentes sont administrées sur des périodes de temps relativement courtes.

Ajustement de la dose dû aux interactions médicamenteuses

La dose de T LOR doit être réduite de 50% lorsqu'elle est co-administrée avec du probénécide ou du valproate.

Il peut être nécessaire d'augmenter la dose de T LOR chez les patientes qui prennent simultanément des contraceptifs oraux.

Administration

Lorsqu'elle est administrée par voie intramusculaire, l'injection de LOR, non diluée, doit être injectée profondément dans la masse musculaire.

Le T LOR injectable peut être utilisé avec du sulfate d'atropine, des analgésiques narcotiques, d'autres analgésiques d'occasion parentérale, des anesthésiques couramment utilisés et des relaxants musculaires.

Immédiatement avant une utilisation intraveineuse, l'injection de LOR doit être diluée avec un volume égal de solution compatible. Le contenu doit être soigneusement mélangé en inversant doucement le récipient à plusieurs reprises jusqu'à ce qu'une solution homogène en résulte. Ne secouez pas vigoureusement, car cela entraînera un piégeage de l'air. Lorsqu'il est correctement dilué, le médicament peut être injecté directement dans une veine ou dans le tube d'une perfusion intraveineuse existante. Le taux d'injection ne doit pas dépasser 2,0 mg par minute.

Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement à la recherche de particules et de décoloration avant l'administration, chaque fois que la solution et le récipient le permettent. Ne pas utiliser si la solution est décolorée ou contient un précipité.

L'injection de LOR est compatible à des fins de dilution avec les solutions suivantes: eau stérile pour injection, USP; Injection de chlorure de sodium, USP; Injection de de dextrose à 5%, USP

Comment fourni

T LOR (T LOR) Injection est disponible dans les dosages suivants dans les flacons unidoses et à doses multiples:

2 mg par ml

NDC 60977-112-01, flacon de 25 x 1 ml,

NDC 60977-112-02, flacon de 10 x 10 ml

4 mg par ml

NDC 60977-113-01, flacon de 25 x 1 ml,

NDC 60977-113-02, flacon de 10 x 10 ml

Pour injection IM ou IV.

A conserver au réfrigérateur.

PROTÉGER DE LA LUMIÈRE .

Utilisez le carton pour protéger le contenu de la lumière.

Fabriqué par: Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 États-Unis, pour la demande de produit 1 800 ANA DRUG (1-800-262-3784).

See also:
What is the most important information I should know about T LOR?

Do not use this medication if you are allergic to T LOR or to other benzodiazepines, such as alprazolam (Xanax), chlordiazepoxide (Librium), clorazepate (Tranxene), diazepam (Valium), or oxazepam (Serax).

This medication can cause birth defects in an unborn baby. Do not use T LOR if you are pregnant.

Before taking T LOR, tell your doctor if you have any breathing problems, glaucoma, kidney or liver disease, or a history of depression, suicidal thoughts, or addiction to drugs or alcohol.

Do not drink alcohol while taking T LOR. This medication can increase the effects of alcohol.

Avoid using other medicines that make you sleepy. They can add to sleepiness caused by T LOR.

T LOR may be habit-forming and should be used only by the person it was prescribed for. T LOR should never be shared with another person, especially someone who has a history of drug abuse or addiction. Keep the medication in a secure place where others cannot get to it.

It is dangerous to try and purchase T LOR on the Internet or from vendors outside of the United States. Medications distributed from Internet sales may contain dangerous ingredients, or may not be distributed by a licensed pharmacy. Samples of T LOR purchased on the Internet have been found to contain haloperidol (Haldol), a potent antipsychotic drug with dangerous side effects. For more information, contact the U.S. Food and Drug Administration (FDA) or visit www.fda.gov/buyonlineguide.

Use T LOR solution as directed by your doctor. Check the label on the medicine for exact dosing instructions.

• T LOR solution is usually given as an injection at your doctor's office, hospital, or clinic. If you will be using T LOR solution at home, a health care provider will teach you how to use it. Be sure you understand how to use T LOR solution. Follow the procedures you are taught when you use a dose. Contact your health care provider if you have any questions.
• Do not use T LOR solution if it contains particles, is cloudy or discolored, or if the vial is cracked or damaged.
• T LOR solution should not be injected into an artery because serious side effects may occur.
• Keep this product, as well as syringes and needles, out of the reach of children and pets. Do not reuse needles, syringes, or other materials. Ask your health care provider how to dispose of these materials after use. Follow all local rules for disposal.
• If you miss a dose of T LOR solution, use it as soon as possible. If it is almost time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular dosing schedule. Do not use 2 doses at once.

Ask your health care provider any questions you may have about how to use T LOR solution.

Use: Labeled Indications

Anxiety (oral): Management of anxiety disorders or short-term (≤4 months) relief of anxiety.

Procedural anxiety, premedication (injection): Anesthesia premedication in adults to relieve anxiety or to produce amnesia (diminish recall) or sedation.

Status epilepticus (injection): Treatment of status epilepticus. May be used off label for acute seizures that have not yet progressed to status epilepticus.

Off Label Uses

Akathisia, antipsychotic-induced

Data from a limited number of open-label clinical trials suggest that T LOR may be beneficial for the treatment of patients with antipsychotic-induced akathisia.

Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront T LOR?

L'injection de LOR, comme d'autres benzodiazépines injectables, produit une dépression additive du système nerveux central lorsqu'elle est administrée avec d'autres dépresseurs du SNC tels que l'alcool éthylique, les phénothiazines, les barbituriques, les inhibiteurs de la MAO et d'autres antidépresseurs.

Lorsque la scopolamine est utilisée en concomitance avec le LOR T injectable, une incidence accrue de sédation, d'hallucinations et de comportement irrationnel a été observée.

Il y a eu de rares rapports de dépression respiratoire importante, de stupeur et / ou d'hypotension avec l'utilisation concomitante de loxapine et de T LOR

Une sédation marquée, une salivation excessive, une ataxie et, rarement, la mort ont été rapportées avec l'utilisation concomitante de clozapine et de T LOR

Des apnées, du coma, de la bradycardie, de l'arythmie, de l'arrêt de l'estomac et de la mort ont été signalés avec l'utilisation concomitante d'halopéridol et de T LOR

Le risque d'utiliser le LOR T en association avec la scopolamine, la loxapine, la clozapine, l'halopéridol ou d'autres médicaments dépresseurs du SNC n'a pas été systématiquement évalué. Par conséquent, la prudence est recommandée si l'administration concomitante de T LOR et de ces médicaments est requise.

L'administration concomitante de l'un des médicaments suivants avec T LOR n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique de T LOR: métoprolol, cimétidine, ranitidine, disulfirame, propranolol, métronidazole et propoxyphène. Aucun changement dans la posologie T LOR n'est nécessaire lorsqu'il est administré en concomitance avec l'un de ces médicaments.

T LOR-Valproate Interaction

Administration simultanée de T LOR (2 mg par voie intraveineuse) avec valproate (250 mg par voie orale deux fois par jour pendant 3 jours) à 6 sujets masculins en bonne santé a entraîné une diminution de la clairance totale du LOR de 40% et une diminution du taux de formation de glucuronide T LOR de 55%, par rapport au T LOR administré seul. En conséquence, les concentrations plasmatiques de T LOR étaient environ deux fois plus élevées pendant au moins 12 heures après l'administration de la dose pendant le traitement par valproate. La posologie de T LOR doit être réduite à 50% de la dose adulte normale lorsque cette association médicamenteuse est prescrite chez les patients.

Interaction des stéroïdes contraceptifs T LOR-Oral

Co-administration de T LOR (2 mg par voie intraveineuse) avec des stéroïdes contraceptifs oraux (acétate de noréthindrone, 1 mg, et éthinylestradiol, 50 μg, pendant au moins 6 mois) aux femelles en bonne santé (n = 7) a été associé à une diminution de 55% de la demi-vie, une augmentation de 50% du volume de distribution, entraînant ainsi une augmentation de près de 3,7 fois de la clairance totale du LOR par rapport aux femelles saines témoins (n = 8). Il peut être nécessaire d'augmenter la dose de T LOR chez les patientes qui prennent simultanément des contraceptifs oraux.

T LOR-Probenecid Interaction

L'administration concomitante de T LOR (2 mg par voie intraveineuse) avec du probénécide (500 mg par voie orale toutes les 6 heures) à 9 volontaires sains a entraîné une prolongation de la demi-vie T LOR de 130% et une diminution de sa clairance totale de 45%. Aucun changement de volume de distribution n'a été noté lors du co-traitement du probénécide. La posologie du LOR doit être réduite de 50% lorsqu'il est co-administré avec du probénécide.

Interactions médicament / test de laboratoire

Aucune anomalie des tests de laboratoire n'a été identifiée lorsque le LOR a été administré seul ou en concomitance avec un autre médicament, tel que des analgésiques narcotiques, des anesthésiques par inhalation, de la scopolamine, de l'atropine et une variété d'agents tranquillisants.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de T LOR?

Statut Epilepticus

L'événement clinique indésirable le plus important causé par l'utilisation de l'injection de T LOR est la dépression respiratoire.

Les événements cliniques indésirables les plus fréquemment observés avec l'utilisation de l'injection de LOR dans les essais cliniques évaluant son utilisation dans l'état d'épileptique étaient l'hypotension, la somnolence et l'insuffisance respiratoire.

Incidence dans les essais cliniques contrôlés

Tous les événements indésirables ont été enregistrés au cours des essais par les investigateurs cliniques en utilisant la terminologie de leur choix. Des types d'événements similaires ont été regroupés en catégories normalisées en utilisant la terminologie modifiée du dictionnaire COSTART. Ces catégories sont utilisées dans le tableau et les listes ci-dessous avec les fréquences représentant la proportion d'individus exposés à l'injection de T LOR ou à la thérapie comparative.

Le prescripteur doit être conscient que ces chiffres ne peuvent pas être utilisés pour prédire la fréquence des événements indésirables au cours de la pratique médicale habituelle où les caractéristiques du patient et d'autres facteurs peuvent différer de celles qui prévalent au cours des études cliniques. De même, les fréquences citées ne peuvent pas être directement comparées aux chiffres obtenus auprès d'autres investigateurs cliniques impliquant différents traitements, utilisations ou investigateurs. Une inspection de ces fréquences, cependant, fournit au médecin prescripteur une base pour estimer la contribution relative des facteurs médicamenteux et non médicamenteux à l'incidence des événements indésirables dans la population étudiée.

Événements indésirables couramment observés dans un essai clinique de comparaison de doses contrôlées

Le tableau 1 répertorie les événements indésirables liés au traitement survenus chez les patients traités par T LOR Injection dans un essai de comparaison de doses de T LOR 1 mg, 2 mg et 4 mg.

TABLEAU 1: NOMBRE (%) D'ÉVÉNEMENTS ÉTUDIANTS DANS UN ESSAI CLINIQUE DE COMPARAISON DOSE

Ces essais n'ont pas été conçus ou destinés à démontrer la sécurité comparative des deux traitements.

Le profil global des expériences défavorables pour T LOR était similaire entre les femmes et les hommes. Les données sont insuffisantes pour étayer une déclaration concernant la répartition des événements indésirables par race. En règle générale, un âge supérieur à 65 ans peut être associé à une incidence plus élevée de dépression du système nerveux central et à une dépression respiratoire accrue.

Autres événements observés lors de l'évaluation pré-commercialisation de l'injection de T LOR pour le traitement du statut Epilepticus

T LOR Injection, comparateurs actifs et T LOR Injection en association avec un comparateur ont été administrés à 488 individus lors d'essais cliniques contrôlés et en ouvert. En raison des réinscriptions, ces 488 patients ont participé à un total de 521 patients-épisodes. L'injection de LOR seule a été administrée dans 69% de ces épisodes de patient (n = 360). Les informations de sécurité ci-dessous sont basées sur les données disponibles de 326 de ces épisodes de patient dans lesquels T LOR Injection a été administré seul.

Tous les événements indésirables observés une fois sont répertoriés, à l'exception de ceux déjà inclus dans les listes précédentes (tableau 1 et tableau 2).

Les événements d'étude ont été classés par système corporel en fréquence décroissante en utilisant les définitions suivantes: les événements indésirables fréquents étaient ceux survenus chez au moins 1/100 individus; les événements d'étude peu fréquents étaient ceux survenus chez 1/100 à 1/1000 individus.

Événements d'étude fréquents et peu fréquents

Corps dans son ensemble - Peu fréquent: asthénie, frissons, maux de tête, infection.

Système digestif - Fréquent: test de la fonction hépatique anormal, augmentation de la salivation, nausées, vomissements.

Métabolique et nutritionnel - Peu fréquent: acidose, augmentation de la phosphatase alcaline.

Système nerveux - Peu fréquent: agitation, ataxie, œdème cérébral, coma, confusion, convulsion, hallucinations, myoclonie, stupeur, pensée anormale, tremblements.

Système respiratoire - Fréquent: apnée; Peu fréquent: hyperventilation, hypoventilation, troubles respiratoires.

Conditions non classifiables - Peu fréquent: réaction au site d'injection.

Système urogénital - Peu fréquent: cystite.

Péranesthésique

Système nerveux central

L'événement indésirable le plus fréquemment signalé avec le LOR T injectable est la dépression du système nerveux central. L'incidence variait d'une étude à l'autre, selon la posologie, la voie d'administration, l'utilisation d'autres dépresseurs du système nerveux central et l'opinion de l'investigateur concernant le degré et la durée de la sédation souhaitée. Une somnolence et une somnolence excessives ont été les conséquences les plus courantes de la dépression du SNC. Cela a nui à la coopération des patients chez environ 6% (25/446) des patients subissant une anesthésie régionale, ce qui a entraîné des difficultés à évaluer les niveaux d'anesthésie. Les patients de plus de 50 ans avaient une incidence plus élevée de somnolence ou de somnolence excessive par rapport à ceux de moins de 50 ans (21/106 contre 24/245) lorsque T LOR a été administré par voie intraveineuse. En de rares occasions (3/1580), le patient n'a pas pu donner d'identification personnelle dans la salle d'opération à son arrivée et un patient est tombé en tentant une ambulance prématurée dans la période postopératoire.

Des symptômes tels que l'agitation, la confusion, la dépression, les pleurs, les sanglots et le délire se sont produits dans environ 1,3% (20/1580). Un patient s'est blessé en choisissant son incision pendant la période postopératoire immédiate.

Des hallucinations étaient présentes chez environ 1% (14/1580) des patients et étaient visuelles et spontanément résolutives.

Un patient occasionnel s'est plaint de vertiges, de diplopie et / ou de vision floue. Une audition déprimée a été rarement signalée pendant la période d'effet de crête.

Un patient occasionnel a eu un séjour prolongé dans la salle de réveil, soit en raison d'une somnolence excessive, soit en raison d'une forme de comportement inapproprié. Ce dernier a été observé le plus souvent lorsque la scopolamine a été administrée en concomitance en tant que prémédicant. Des informations limitées dérivées de patients qui ont été libérés le lendemain de la réception du LOR injectable ont montré qu'un patient se plaignait d'un certain retard de la marche et d'une capacité réduite à remplir des fonctions mentales complexes. Une sensibilité accrue aux boissons alcoolisées a été rapportée plus de 24 heures après avoir reçu du LOR T injectable, similaire à l'expérience avec d'autres benzodiazépines.

Effets locaux

L'injection intramusculaire de T LOR a entraîné des douleurs au site d'injection, une sensation de brûlure ou une rougeur observée dans la même zone dans une incidence très variable d'une étude à l'autre. L'incidence globale de la douleur et des brûlures chez les patients était d'environ 17% (146/859) au cours de la période de post-injection immédiate et d'environ 1,4% (12/859) au moment de l'observation de 24 heures. Les réactions au site d'injection (rougeur) se sont produites à environ 2% (17/859) au cours de la période de post-injection immédiate et étaient présentes 24 heures plus tard dans environ 0,8% (7/859).

L'administration intraveineuse de T LOR a entraîné des réponses douloureuses chez 13/771 patients, soit environ 1,6% pendant la période de post-injection immédiate, et 24 heures plus tard, 4/771 patients ou environ 0,5% se plaignaient encore de douleur. La rougeur ne s'est pas produite immédiatement après une injection intraveineuse, mais a été notée chez 19/771 patients à la période d'observation de 24 heures. Cette incidence est similaire à celle observée avec une perfusion intraveineuse avant l'administration de T LOR. L'injection intra-artérielle peut produire un artériospasme entraînant une gangrène qui peut nécessiter une amputation.

Système cardiovasculaire

Une hypertension (0,1%) et une hypotension (0,1%) ont parfois été observées après que les patients ont reçu un LOR T injectable

Système respiratoire

On a observé que cinq patients (5/446) qui souffraient d'anesthésie régionale présentaient une obstruction des voies respiratoires. Cela a été cru en raison d'une somnolence excessive au moment de la procédure et a entraîné une hypoventilation temporaire. Dans ce cas, une gestion appropriée des voies respiratoires peut devenir nécessaire.

Autres expériences défavorables

Des éruptions cutanées, des nausées et des vomissements ont parfois été observés chez des patients qui ont reçu un LOR injectable combiné à d'autres médicaments pendant l'anesthésie et la chirurgie.

Réactions paradoxales

Comme pour toutes les benzodiazépines, des réactions paradoxales telles que stimulation, manie, irritabilité, agitation, agitation, agression, psychose, hostilité, rage ou hallucinations peuvent survenir dans de rares cas et de manière imprévisible. Dans ces cas, une utilisation ultérieure du médicament chez ces patients doit être envisagée avec prudence.

Rapports post-commercialisation

Rapports volontaires d'autres événements indésirables temporairement associés à l'utilisation de T LOR (T LOR) Les injections reçues depuis l'introduction du marché et qui peuvent n'avoir aucun lien de causalité avec l'utilisation de l'injection de LOR sont les suivantes: syndrome cérébral aigu, aggravation du phéochromocytome, amnésie, apnée / arrestation respiratoire, arythmie, bradycardie, œdème cérébral, trouble de la coagulation, coma, convulsion, hémorragie gastro-intestinale, arrêt cardiaque / échec, bloc cardiaque, lésions hépatiques, œdème pulmonaire, hémorragie pulmonaire, nervosité, syndrome malin des neuroleptiques, paralysie, épanchement péricardique, pneumothorax, hypertension pulmonaire, tachycardie, thrombocytopénie, incontinence urinaire, arythmie ventriculaire.

Des décès ont également été signalés, généralement chez des patients sous médicaments concomitants (par ex., dépresseurs respiratoires) et / ou avec d'autres conditions médicales (par ex., apnée obstructive du sommeil).

Abus de drogue et dépendance

Classe de substances contrôlées

T LOR est une substance contrôlée de l'annexe IV

Abus et dépendance physique et psychologique

Comme pour les autres benzodiazépines, l'injection de LOR a un potentiel d'abus et peut conduire à une dépendance. Les médecins doivent être conscients que des doses répétées sur une période de temps prolongée peuvent entraîner une dépendance physique et psychologique et des symptômes de sevrage, après un arrêt brutal, de caractère similaire à ceux observés avec les barbituriques et l'alcool.