Sulpiryd

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Sulpiryd

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Présentation générale de Sulpiryd

Qu'est-ce que le Sulpiride ? Définition, Classe et Mode d'Action

Le Sulpiride est une substance active reconnue internationalement sous cette dénomination (DCI), appartenant à la classe des antipsychotiques atypiques. Chimiquement, il est dérivé du groupe benzamide (un benzamide substitué) et se présente comme un médicament composé d'un seul principe actif.

En tant qu'antipsychotique atypique, le Sulpiride se distingue par une action unique et sélective ciblant principalement les récepteurs dopaminergiques D2 et D3 dans le cerveau. Ce mécanisme d'action ciblé, confirmé par des études pharmacologiques étendues, est un élément clé le différenciant de nombreux antipsychotiques plus anciens à spectre d'action plus large. Soulignant son importance thérapeutique établie, l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) a inclus le Sulpiride sur sa liste des médicaments essentiels.

Formes Pharmaceutiques et Composition Générale

Le Sulpiride est fabriqué sous plusieurs formes pharmaceutiques, incluant des comprimés, des gélules et des solutions destinées à la fois à l'usage oral et à l'injection intramusculaire. La disponibilité de ces deux voies d'administration (orale et injectable) est un avantage significatif, offrant aux professionnels de santé la souplesse nécessaire pour prendre en charge à la fois les symptômes aigus et le traitement à long terme.

Dans toutes ces formes, le Sulpiride est l'unique principe actif responsable de l'effet thérapeutique. Les autres constituants, appelés excipients, sont des ingrédients non-actifs standards (tels que le lactose et l'amidon pour les comprimés) dont la fonction principale est d'assurer la bonne absorption et la stabilité du médicament.

Objectif Général et Effet Stabilisateur

L'objectif général du Sulpiride est de contribuer à normaliser l'activité chimique au sein du système nerveux central. Il agit comme un modulateur de la dopamine, influençant les niveaux et la communication de ce neurotransmetteur crucial, aidant ainsi à rétablir l'équilibre dans les processus de la pensée et le bien-être émotionnel.

Cet effet stabilisateur rend le Sulpiride utile dans la gestion des situations où des déséquilibres chimiques conduisent à des troubles de la pensée ou à une détresse émotionnelle importante. L'influence ciblée du médicament sur le système dopaminergique apporte un soutien précis pour aider les patients à atteindre une plus grande stabilité émotionnelle et une meilleure clarté de la pensée.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Sulpiryd ?

Effets Indésirables Possibles et Informations de Sécurité

Le profil de sécurité du Sulpiride, classé comme un antipsychotique atypique, est formellement organisé dans les documents réglementaires selon la fréquence et le système physiologique affecté, reflétant les données issues de l'utilisation clinique. Les réactions indésirables sont regroupées en catégories allant de Fréquent à Fréquence Inconnue (c'est-à-dire ne pouvant être estimée à partir des données disponibles).

Les principaux domaines de préoccupation en matière de sécurité concernent le Système Nerveux et le Système Endocrinien. Les réactions fréquentes incluent l'hyperprolactinémie (augmentation des taux de prolactine), la sédation, le gain de poids et les troubles extrapyramidaux (tels que tremblements et syndrome parkinsonien). Les réactions peu fréquentes comprennent la leucopénie et l'hypotension orthostatique.

Réactions Indésirables Graves et Contraintes de Sécurité

L'étiquetage réglementaire documente explicitement le risque de réactions indésirables graves, bien que rares. Celles-ci comprennent le potentiel de Syndrome Malin des Neuroleptiques (SMN) et d'Arythmies Cardiaques graves, notamment les Torsades de Pointes et le Décès Subit, liées au potentiel d'allongement de l'intervalle QT. De plus, des rapports existent concernant la survenue de Thromboembolie Veineuse (TEV), qui englobe la thrombose veineuse profonde et l'embolie pulmonaire.

Des notes de sécurité pour des groupes spécifiques sont incluses : les patients âgés nécessitent une prudence particulière en raison d'une susceptibilité accrue aux effets tels que la sédation et l'hypotension posturale. L'utilisation en fin de grossesse est associée à des rapports de symptômes extrapyramidaux néonatals ou de syndrome de sevrage du nouveau-né. La Dyskinésie tardive, un trouble du mouvement, est associée à une exposition de longue durée (généralement plus de trois mois).

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Le profil réglementaire officiel du surdosage au Sulpiride est caractérisé par de graves troubles neurologiques et un risque d'instabilité cardiovasculaire. Les présentations documentées de surdosage comprennent une dépression profonde du SNC, pouvant progresser jusqu'au coma, ainsi que de graves signes extrapyramidaux. Ces manifestations peuvent inclure des crises dystoniques (telles que le trismus ou le torticolis) et des symptômes similaires à ceux de la maladie de Parkinson sévère. Les observations cardiovasculaires incluent fréquemment l'hypotension, la tachycardie sinusale ou d'autres arythmies.

Les classifications réglementaires les plus sévères soulignent les risques critiques d'allongement de l'intervalle QT, ce qui peut entraîner des arythmies ventriculaires potentiellement fatales, telles que les Torsades de Pointes. Le potentiel de Syndrome Malin des Neuroleptiques (SMN) est également une complication documentée et potentiellement mortelle. Les résumés réglementaires notent que les surdosages mortels sont rares, mais les issues graves nécessitent une observation urgente et continue.

En cas de surdosage connu ou suspecté, des soins médicaux d'urgence sont requis. La procédure établie indique qu'aucun antidote spécifique n'est connu, ce qui signifie que le traitement est principalement symptomatique et de soutien. Toutes les personnes concernées nécessitent une surveillance médicale étroite pour les complications cardiaques et neurologiques.

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Utilisations thérapeutiques de Sulpiryd

Le Sulpiride peut être utilisé dans la gestion symptomatique de domaines clés de la santé mentale, contribuant à atténuer les symptômes gênants dans les conditions caractérisées par une détresse accrue ou une tension fonctionnelle chronique chez le patient. Selon les informations pharmaceutiques du Royaume-Uni (electronic Medicines Compendium), le médicament est couramment utilisé pour aider à prendre en charge la schizophrénie aiguë et chronique et est considéré comme pertinent pour soulager les tableaux symptomatiques associés. Il est généralement appliqué dans des contextes cliniques nécessitant une aide temporaire à la stabilisation des symptômes et une gestion de soutien à long terme.

Les domaines thérapeutiques principaux incluent le soutien face aux symptômes psychotiques tels que les hallucinations et les idées délirantes, la prise en charge des symptômes négatifs comme l'apathie et le déficit émotionnel, et un soutien dans la gestion de certains troubles comportementaux graves et symptômes dépressifs. Ce médicament peut contribuer à promouvoir la stabilité fonctionnelle, ce qui peut aider à soulager la tension cognitive, et soutient les patients lors d'épisodes difficiles en atténuant la détresse.

« Il est couramment utilisé dans des conditions se présentant avec des épisodes aigus et fournit un soutien qui aide à alléger le fardeau symptomatique global. »

Fait Rapide : Soutien aux Domaines de Symptômes Négatifs

Le médicament est jugé pertinent pour soulager les ensembles de symptômes qui peuvent devenir intenses ou perturbateurs, y compris ceux qui interfèrent avec le fonctionnement quotidien, tels que le retrait social ou le manque d'initiative.

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Conditions d’utilisation et restrictions

Qui Peut Utiliser le Sulpiride et Qui Ne le Peut Pas ?

L'éligibilité des patients au Sulpiride est strictement régie par la documentation réglementaire, qui définit les groupes pour lesquels l'utilisation est interdite (contre-indiquée) et ceux nécessitant une utilisation restreinte.

Populations Contre-Indiquées

L'utilisation du Sulpiride est strictement interdite chez les patients présentant une hypersensibilité connue au médicament ou à ses composants, ainsi que chez ceux chez qui un diagnostic a été posé pour des conditions spécifiques telles que le phéochromocytome ou les tumeurs prolactino-dépendantes (par exemple, les prolactinomes hypophysaires ou le cancer du sein). L'utilisation est également contre-indiquée chez les personnes recevant un traitement concomitant par la lévodopa ou d'autres médicaments antiparkinsoniens.


Restrictions et Limitations

Le profil d'éligibilité inclut des limitations basées sur l'âge et le statut physiologique :

  • Âge : Le Sulpiride n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 14 ans, car l'expérience clinique pour ce groupe est insuffisante. Les patients âgés (65 ans et plus) nécessitent une prudence particulière en raison d'une susceptibilité accrue à certains effets.
  • Fonction Organique : Les patients présentant une insuffisance rénale doivent avoir leur dose réduite et ajustée en fonction du degré de fonction rénale.
  • Statut Reproductif : Le médicament n'est généralement pas recommandé pour les femmes qui allaitent et ne doit être utilisé pendant la grossesse que si l'indication est strictement posée.
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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'Autres Médicaments et Produits

Les documents réglementaires établissent le profil officiel des interactions du Sulpiride, lequel est axé sur les effets pharmacodynamiques et la modification de l'exposition au médicament.

Associations Contre-Indiquées

La co-administration est strictement interdite avec la Lévodopa et certains agents antiparkinsoniens (y compris le Ropinirole) en raison du risque documenté d'antagonisme réciproque de leurs effets.

Interactions Pharmacodynamiques

Ces interactions impliquent des effets cumulatifs qui augmentent le risque. La combinaison avec des médicaments susceptibles de prolonger l'intervalle QT ou d'induire des Torsades de Pointes doit être évitée en raison d'un risque accru d'arythmies ventriculaires. Cela inclut les médicaments qui provoquent une bradycardie (comme les bêta-bloquants) ou un déséquilibre électrolytique (comme les diurétiques hypokaliémiants). Co-administration with CNS depressants (e.g., narcotics, benzodiazepines) leads to an additive effect that increases central nervous system depression. La co-administration avec des dépresseurs du SNC (par exemple, narcotiques, benzodiazépines) entraîne un effet additif qui augmente la dépression du système nerveux central. La consommation d'alcool est limitée car elle potentialise les effets sédatifs du Sulpiride. De plus, la combinaison avec des agents antihypertenseurs peut accroître la possibilité d'hypotension posturale.

Contraintes d'Exposition et de Délai

L'étiquetage officiel documente que les antiacides et le sucralfate peuvent entraîner une diminution de l'absorption du Sulpiride. Pour atténuer cet effet, le Sulpiride doit être administré au moins deux heures avant ces substances. Il est documenté que le Sulpiride n'a pas d'interaction cliniquement significative avec d'autres médicaments via le système enzymatique du Cytochrome P450.

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Mécanisme d’action

Le Sulpiride est un benzamide substitué qui agit au sein du système nerveux central comme un antagoniste sélectif des récepteurs de la dopamine. Ses cibles biologiques principales sont les sous-types de récepteurs dopaminergiques D2 et D3, qui sont des récepteurs couplés aux protéines G.

Au niveau moléculaire, le Sulpiride se lie de manière compétitive à ces récepteurs, bloquant le neurotransmetteur endogène, la dopamine, les empêchant de s'activer. Étant donné que les récepteurs D2 sont généralement couplés aux protéines Gi, leur antagonisme par le Sulpiride empêche la cascade en aval associée, ce qui implique normalement l'inhibition de l'adénylyl cyclase et, par conséquent, une diminution de la concentration intracellulaire d'adénosine monophosphate cyclique (AMPc). Ce processus module finalement l'activité de la protéine kinase A (PKA) et de son substrat, la DARPP-32.

Dans les voies dopaminergiques, cet antagonisme se traduit par une conséquence physiologique au niveau du système, qui est une modification de la neurotransmission dopaminergique, en particulier dans les régions cérébrales mésolimbiques et mésocorticales. Le résultat fonctionnel de ce blocage est une diminution de la suractivité de la signalisation dopaminergique postsynaptique.

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Informations sur la posologie et l’administration

Lignes directrices officielles d'administration du Sulpiride

Le Sulpiride est administré par voie orale (comprimés ou gélules) ou par injection intramusculaire (IM).

Posologie et Fréquence

La dose orale initiale et d'entretien habituelle pour l'adulte varie de 400 mg à 800 mg par jour, généralement répartie en deux prises distinctes (par exemple, matin et début de soirée). Les doses peuvent être augmentées jusqu'à un maximum de 1200 mg à 2400 mg par jour dans les cas graves, selon les informations spécifiques du produit. La dose par injection IM est généralement de 600 mg à 800 mg par jour.

Conditions d'Administration

Les comprimés oraux doivent être avalés entiers avec de l'eau et peuvent être pris avec ou sans nourriture. Si les comprimés sont sécables, la ligne de cassure sert souvent uniquement à faciliter la déglutition et non à diviser la dose en deux moitiés égales. Une règle essentielle pour l'utilisation orale est que le Sulpiride doit être administré au moins deux heures avant la prise d'antiacides ou de sucralfate, car ces agents peuvent diminuer l'absorption du médicament.

Ajustements Spécifiques à la Population

  • Insuffisance Rénale : Le Sulpiride étant éliminé principalement par les reins, la dose doit être réduite chez les patients présentant une fonction rénale altérée. La réduction est généralement ajustée en fonction de la clairance de la créatinine (ClCr) pour éviter l'accumulation.
  • Patients Âgés : Les mêmes fourchettes de doses s'appliquent, mais la dose doit être réduite en cas de preuve d'une insuffisance rénale concomitante.
  • Utilisation Pédiatrique : Le Sulpiride n'est généralement pas recommandé pour les enfants de moins de 14 à 15 ans en raison de données cliniques insuffisantes.
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Données cliniques récentes

Le Sulpiride est un antipsychotique de la famille des benzamides, dont l'usage et les données cliniques continuent d'être examinés.

Usage en monothérapie

Des analyses de données cliniques (méta-analyses) ont comparé l'efficacité du Sulpiride en monothérapie (utilisé seul) par rapport à un placebo dans le traitement des patients atteints de schizophrénie. Ces études ont rapporté que, de manière générale, il n'y avait pas de différence significative d'efficacité entre le Sulpiride et le placebo pour l'amélioration de l'état global de ces patients. Le niveau de confiance dans ces résultats est considéré comme très faible, et des recherches plus rigoureuses sont nécessaires pour tirer des conclusions fermes.

Utilisation en traitement d'appoint

Une autre approche de recherche clinique a exploré l'ajout de Sulpiride à un traitement antipsychotique existant (comme la clozapine) pour les personnes atteintes de schizophrénie résistante. Les données suggèrent que le Sulpiride pourrait être plus efficace que la clozapine seule pour améliorer l'état clinique de certains patients dont la maladie est résistante à d'autres médicaments antipsychotiques. Cependant, ces essais étaient souvent de petite taille et présentaient un risque de biais, ce qui limite la certitude des conclusions. Des essais de plus grande envergure et de meilleure qualité sont requis pour confirmer cette efficacité en traitement d'appoint.

Autres indications à faible dose

À faibles doses, le Sulpiride est également utilisé pour le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété chez l'adulte, en cas d'échec des traitements habituels. Il est aussi mentionné pour les troubles graves du comportement chez l'enfant de plus de six ans, notamment dans le cadre des syndromes autistiques. Pour ces usages à faible dose, des données cliniques solides pour étayer pleinement son efficacité sont jugées limitées.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur le Sulpiride


Q: Après avoir commencé le traitement, au bout de combien de temps peut-on s'attendre à ressentir les effets du Sulpiride ?

Des études cliniques ont analysé le délai d'apparition de l'effet du Sulpiride. Les données officielles indiquent que des différences sur certains scores de symptômes ont été observées peu après l'administration, en particulier dans des contextes de recherche. Cependant, l'atteinte de l'effet thérapeutique souhaité peut prendre une période plus longue, et l'expérience de chaque patient peut varier.


Q: Que se passe-t-il si une personne oublie de prendre une dose de Sulpiride ?

L'information officielle destinée aux patients décrit généralement la marche à suivre : il faut ignorer la dose manquée et continuer le traitement en prenant la dose suivante à l'heure habituelle. Il est formellement déconseillé de prendre une double dose pour compenser celle qui a été oubliée.


Q: Quels sont les signes d'un effet secondaire grave ou rare du Sulpiride qui nécessitent une attention immédiate ?

Des réactions graves, bien que rares, sont documentées dans les fiches de sécurité officielles. Les signes rapportés incluent une fièvre élevée inexpliquée associée à une raideur musculaire sévère (symptômes potentiels d'un Syndrome Malin des Neuroleptiques). D'autres signes nécessitant une consultation urgente sont le gonflement, la douleur ou la rougeur d'un membre (pouvant indiquer une Thromboembolie Veineuse), ou des changements aigus tels que la confusion et l'agitation.


Q: Comment le Sulpiride affecte-t-il la capacité à conduire ou à utiliser des machines ?

Étant donné que les effets secondaires courants du Sulpiride comprennent les vertiges et la sédation (somnolence), les documents réglementaires contiennent un avertissement précisant que la capacité à conduire ou à utiliser des machines peut être altérée. Cet avertissement est émis car le médicament est susceptible d'affecter la concentration et la sécurité des fonctions.


Q: Le Sulpiride interagit-il avec les analgésiques courants comme l'ibuprofène ou le paracétamol ?

Les documents réglementaires établissent le profil d'interaction officiel de ce médicament. Les notices insistent sur l'importance de communiquer à un professionnel de la santé tous les autres médicaments pris, y compris les analgésiques courants en vente libre, car le Sulpiride peut modifier la façon dont certains autres médicaments agissent dans l'organisme.


Q: Le Sulpiride affecte-t-il la glycémie (taux de sucre dans le sang) ?

Bien que certains médicaments agissant sur le système nerveux central puissent avoir un impact sur le métabolisme, la recherche clinique s'est penchée sur ce sujet pour le Sulpiride. Des études menées sur des sujets sains indiquent que l'effet du médicament sur les taux de prolactine n'a pas entraîné de changements dans la glycémie ou les taux d'insuline.


Q: Peut-on faire une surdose de Sulpiride ?

Oui, prendre une quantité qui dépasse la dose prescrite peut entraîner une surdose. Les symptômes de toxicité rapportés comprennent l'agitation, la confusion, des mouvements involontaires, une pression artérielle basse et le risque d'altérations graves du rythme cardiaque, telles qu'un allongement de l'intervalle QTc.


Q: Quel est le risque de développer une dépendance ou des symptômes de sevrage après l'arrêt du Sulpiride ?

Le profil de sécurité inclut des rapports de syndrome de sevrage chez les nouveau-nés dont les mères ont reçu ce médicament en fin de grossesse. Les informations concernant le risque de dépendance ou de sevrage chez l'adulte ne sont généralement pas incluses dans les avertissements réglementaires destinés au patient.


Q: Le Sulpiride peut-il causer des effets secondaires sexuels chez les hommes ou les femmes ?

Un effet secondaire courant documenté dans les informations de sécurité officielles est l'augmentation des taux de prolactine (hyperprolactinémie). Ce changement hormonal est associé à des troubles tels qu'une diminution de la libido et un dysfonctionnement sexuel chez certaines personnes.


Q: L'arrêt brutal du Sulpiride peut-il causer des problèmes ?

L'information officielle destinée aux patients ne fournit pas d'instructions spécifiques concernant l'arrêt abrupt. Cependant, des avertissements réglementaires existent concernant le risque de syndrome de sevrage chez les nouveau-nés lorsque le médicament est utilisé en fin de grossesse. La décision de modifier ou d'arrêter le médicament est une question clinique qui doit être déterminée par un professionnel de la santé.


Q: Le Sulpiride provoque-t-il des changements d'appétit ?

Bien que les documents réglementaires répertorient la prise de poids comme un effet secondaire fréquent du Sulpiride, ils ne mentionnent pas spécifiquement les changements d'appétit comme une réaction indésirable distincte. Les changements de poids peuvent parfois être liés à l'appétit ou à d'autres facteurs métaboliques.


Q: La prise de Sulpiride peut-elle entraîner des changements dans le cycle menstruel ?

Un effet secondaire fréquent répertorié dans les documents officiels est l'augmentation des taux de prolactine (hyperprolactinémie). Ce déséquilibre hormonal peut être associé à des perturbations du cycle menstruel chez les femmes, notamment des règles manquées ou irrégulières.


Q: Est-il possible de prendre du Sulpiride avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse ?

L'information officielle sur les interactions ne contient pas d'avertissement spécifique concernant la consommation de pamplemousse ou de jus de pamplemousse avec le Sulpiride. Il n'est pas documenté que le médicament interagisse de manière significative par le biais du principal système d'enzymes hépatiques (Cytochrome P450) sur lequel le pamplemousse agit.


Q: Le Sulpiride peut-il être pris par une personne ayant des antécédents d'épilepsie ou de convulsions ?

Les avertissements de sécurité officiels indiquent la nécessité d'être prudent lorsque le médicament est envisagé pour les personnes ayant des antécédents de convulsions ou d'autres facteurs de risque d'épilepsie. Il s'agit d'une précaution courante pour les médicaments qui agissent sur le système nerveux central.


Q: Le Sulpiride affecte-t-il la régulation de la température corporelle ?

Oui, une réaction rare mais grave rapportée dans les documents de sécurité officiels est le Syndrome Malin des Neuroleptiques (SMN). Cette condition peut impliquer des perturbations dans la régulation de la température corporelle, se manifestant potentiellement par une forte fièvre.


Q: Y a-t-il des considérations spéciales pour les personnes ayant des problèmes rénaux ou hépatiques lors de la prise de Sulpiride ?

Oui, des considérations spéciales sont nécessaires. Pour les personnes souffrant d'insuffisance rénale, les directives officielles précisent l'exigence d'une réduction et d'un ajustement de la dose. Les documents réglementaires décrivent également l'importance de divulguer tout antécédent de problèmes hépatiques avant de commencer le traitement.


Q: Le Sulpiride a-t-il un effet connu sur la libido ?

Un effet secondaire courant documenté dans les informations de sécurité officielles est l'augmentation des taux de prolactine (hyperprolactinémie). Ce changement hormonal peut être associé à une diminution de la libido (réduction du désir sexuel) chez certaines personnes.

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Comment Sulpiryd doit-il être conservé et éliminé ?

Exigences de Conservation et d'Élimination du Sulpiride

L'étiquetage réglementaire officiel dicte des conditions strictes pour la conservation des comprimés de Sulpiride afin de maintenir leur stabilité et leur efficacité.

Conditions de Conservation

  • Contrôle de la Température : Le produit médicinal ne doit pas être stocké au-dessus de 25 C pour conserver sa durée de conservation établie.
  • Emballage : Les comprimés doivent rester dans leur emballage d'origine (plaquettes thermoformées ou flacons) pour être protégés.
  • Sécurité des Enfants : Il est impératif que tout médicament soit maintenu hors de la vue et de la portée des enfants à tout moment.

Instructions d'Élimination

Les directives officielles stipulent que le Sulpiride non utilisé ou périmé doit être éliminé conformément aux réglementations locales. Les patients doivent consulter un pharmacien ou utiliser les programmes communautaires autorisés de reprise des médicaments, lorsqu'ils sont disponibles. Le médicament ne doit pas être éliminé par les eaux usées ménagères ni jeté dans les toilettes.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

Disponible dans les pays:

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