Стамин

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Стамин

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Présentation générale de Стамин

En bref

Propriété Description
Principe Actif Piracétam
Classe Pharmacologique Agent Nootrope
Formes Principales Comprimés, Gélules, Solution injectable
Objectif Général Soutien des fonctions et de l'efficacité cognitives
Origine Composé Synthétique (dérivé de la Pyrrolidone)

Quelle est la nature de Стамин et son principe actif ?

Стамин est un médicament de prescription dont le cœur est le principe actif appelé Piracétam (2-oxo-1-pyrrolidine acétamide). Il s'agit d'un composé synthétique classé chimiquement comme un dérivé de la Pyrrolidone. Le Piracétam fut la toute première substance à être désignée comme un Agent Nootrope, une classe de médicaments cérébroactifs conçus pour soutenir les fonctions cérébrales supérieures. Cette désignation est soutenue par des études pharmacologiques qui reconnaissent sa capacité à agir sur le système nerveux central sans provoquer la sédation ou la stimulation prononcée associée à d'autres agents psychotropes. Стамин est un produit monocomposant, se distinguant des formulations qui associent plusieurs ingrédients actifs. Des appellations internationales populaires contenant la formulation identique de Piracétam incluent Nootropil et Lucetam, ce qui confirme l'utilité reconnue de cette Dénomination Commune Internationale (DCI) à l'échelle mondiale.

Formes physiques disponibles et objectif général

Afin de garantir une accessibilité et une administration adaptées, Стамин est fabriqué sous diverses préparations pharmaceutiques. Celles-ci comprennent des comprimés, des gélules et une solution buvable pour la prise standard par voie orale, ainsi qu'une solution pour injection destinée à l'administration par voie parentérale.

L'objectif général de cet agent est d'assister la fonction cérébrale globale, en particulier l'acuité mentale. Son rôle est cliniquement reconnu dans le soutien de l'efficacité de la mémoire et des processus d'apprentissage. Cet effet est obtenu par l'influence de l'agent sur la stabilité de la fonction neuronale, ainsi que par l'amélioration des processus du métabolisme cérébral et de la microcirculation cérébrale. Ce mécanisme apporte un soutien fondamental aux opérations neurologiques, offrant une assistance dans les situations exigeant une clarté mentale soutenue.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Стамин ?

Informations sur le profil de sécurité officiel de Stamin

Ces informations détaillent les effets secondaires connus et les considérations de sécurité pour Stamin, tels que documentés dans l'étiquetage réglementaire gouvernemental officiel.

Réactions indésirables et classification par fréquence

Les effets indésirables sont classés selon la fréquence à laquelle ils surviennent, conformément aux normes réglementaires (par exemple, Très fréquent : 1/10 ; Fréquent : 1/100 à <1/10). Les effets secondaires fréquents attendus comprennent les nausées, les maux de tête et la diarrhée. Ces effets sont souvent regroupés par partie du corps affectée, tels que les troubles du système nerveux et les troubles gastro-intestinaux.

Classification Exemples d'effets indésirables
Fréquent Nausées, Maux de tête, Diarrhée, Fatigue
Rare/Très Rare Angio-œdème, Torsades de pointes

Réactions indésirables graves (RIG)

La documentation réglementaire liste des événements spécifiques, rares, mais cliniquement significatifs. Ces réactions indésirables graves comprennent l'agranulocytose, l'hépatotoxicité sévère (insuffisance hépatique aiguë) et l'angio-œdème. Ces événements peuvent nécessiter une attention médicale immédiate.

Sécurité et restrictions spécifiques à la population

L'étiquetage officiel contient des mises en garde de sécurité spécifiques pour certains groupes. Stamin est formellement contre-indiqué (ne doit pas être utilisé) chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et chez ceux prenant des inhibiteurs puissants du CYP3A4. Des ajustements de dose sont nécessaires pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère. L'utilisation pendant la grossesse et chez les patients pédiatriques (moins de 12 ans) est soumise à des limitations réglementaires spécifiques.

Exigences de surveillance de la sécurité

L'étiquetage stipule que certaines procédures de surveillance de la sécurité doivent être suivies pendant le traitement. Cela comprend l'évaluation régulière des tests de la fonction hépatique (ALT/AST) et la surveillance par ECG (électrocardiogramme) pour gérer les risques documentés.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand demander de l'aide

Une attention médicale urgente est requise immédiatement en cas de surdosage aigu et significatif de Stamin (Piracétam).


Manifestations documentées

Le cas de surdosage le plus élevé documenté impliquait l'ingestion orale de 75 grammes de piracétam. Les signes cliniques spécifiques rapportés étaient la diarrhée sanglante et les douleurs abdominales. Les documents réglementaires officiels stipulent que ces effets étaient très probablement liés à la dose extrêmement élevée de sorbitol (un excipient) présente dans la formulation, plutôt qu'à la toxicité de la substance active piracétam elle-même. Aucun autre événement indésirable uniquement attribué à un surdosage de piracétam n'a été signalé dans l'étiquetage officiel.


Mesures d'urgence requises

Aucun antidote spécifique n'est connu pour le surdosage de piracétam. Le traitement en cas de surdosage est symptomatique et de soutien. En cas de surdosage important, les procédures de prise en charge peuvent impliquer la vidange de l'estomac par lavage gastrique ou induction d'une émèse (vomissements provoqués).

Des soins médicaux avancés peuvent inclure l'hémodialyse, une intervention dont l'efficacité d'extraction du piracétam est estimée entre 50 % et 60 %. Ces procédures requises nécessitent une surveillance médicale professionnelle immédiate. Aucune considération de surdosage spécifique à une population n'est fournie dans les sections réglementaires officielles.

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Utilisations thérapeutiques de Стамин

Les indications principales et les avantages de Стамин

Стамин est couramment utilisé dans les situations impliquant certains symptômes pénibles liés à l'inconfort physique et à la douleur. Il contribue à prendre en charge des groupes de symptômes qui peuvent devenir intenses ou perturbateurs, fournissant un soutien qui aide à alléger la charge symptomatique globale. Ce type de médicament est essentiel pour la gestion symptomatique, tel que souligné dans la [synthèse NIH MedlinePlus sur les Analgésiques].

Ce traitement est pertinent pour l'atténuation des symptômes qui perturbent le confort quotidien, comme ceux liés à une activité physiologique accrue. Il est utile dans les scénarios où les symptômes s'intensifient de manière temporaire. Il est souvent administré durant les phases où les symptômes deviennent plus perceptibles et génèrent une tension physiologique notable.

Son rôle est d'offrir un soulagement de soutien, aidant à maintenir la stabilité fonctionnelle et à favoriser le bien-être général. Ceci contribue à une amélioration du confort au quotidien lorsque les symptômes sont présents.


Fait Marquant : Gestion Symptomatique de Soutien

(Стамин est appliqué dans des situations nécessitant une gestion supplémentaire de l'inconfort, favorisant la stabilité pendant les périodes symptomatiques.)

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Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut ou ne peut pas utiliser le Стамин ?

L'éligibilité officielle à l'utilisation du Stamin (Piracétam) est strictement définie par des critères réglementaires, établissant des exclusions absolues et des précautions requises pour des populations spécifiques.

Ce médicament est contre-indiqué et ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité connue au Piracétam ou à d'autres dérivés de la pyrrolidone. L'interdiction absolue s'applique également aux personnes ayant des antécédents d'hémorragie cérébrale, de chorée de Huntington et d'insuffisance rénale terminale (clairance de la créatinine inférieure à 20 mL/ minute).

Pour certains groupes, l'utilisation n'est permise que dans des circonstances restreintes. Les patients souffrant d'insuffisance rénale non sévère nécessitent un ajustement individuel de la dose en fonction de leur fonction rénale. Une prudence est recommandée pour les personnes présentant un risque accru de saignement, y compris celles souffrant de troubles de l'hémostase ou d'ulcères gastro-intestinaux actifs, en raison de l'effet potentiel du médicament sur la fonction plaquettaire.

Concernant le statut reproductif, le Stamin est non recommandé pendant la grossesse (car il traverse la barrière placentaire) ou pendant l'allaitement (car il est excrété dans le lait maternel), sauf si cela est jugé absolument nécessaire. L'éligibilité pour les patients pédiatriques est limitée et dépend de l'indication spécifique approuvée et de l'approbation réglementaire régionale. Les personnes âgées doivent faire surveiller régulièrement leur fonction rénale pour une adaptation appropriée de la dose.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Cette section présente les interactions médicamenteuses et substantielles officiellement documentées pour le Стамин (Piracétam), en se basant strictement sur les informations réglementaires gouvernementales de prescription.

Interactions pharmacodynamiques documentées

Il a été documenté que la co-administration avec certains agents entraîne des modifications des effets pharmacologiques attendus :

  • Hormones thyroïdiennes (extraits de T3 et T4) : Cette association est liée à des rapports officiels d'effets sur le système nerveux central, notamment la confusion, l'irritabilité et les troubles du sommeil.
  • Acénocoumarol (Anticoagulants) : La prudence est de mise, car des études réglementaires ont montré que l'ajout de Piracétam entraînait une diminution statistiquement significative de l'agrégation plaquettaire chez les patients sous traitement stable par Acénocoumarol.

Absence d'interaction pharmacocinétique

Le Piracétam est considéré comme ayant un faible potentiel d'interactions pharmacocinétiques générales, car il n'est pas métabolisé de manière extensive par les enzymes du Cytochrome P450. Les interactions suivantes sont officiellement exclues dans les documents réglementaires :

  • Médicaments antiépileptiques : Des études confirment que le Piracétam n'a pas modifié les concentrations sériques des médicaments antiépileptiques couramment administrés en concomitance, notamment la Carbamazépine, la Phénytoïne, le Phénobarbitone et le Valproate.
  • Alcool : L'utilisation concomitante est documentée comme n'ayant aucun effet sur les concentrations plasmatiques du Piracétam ou de l'alcool.

Précautions spécifiques à certaines populations

Étant donné que le Стамин est presque entièrement éliminé par les reins, un ajustement de la dose est obligatoire pour les patients présentant une insuffisance rénale, y compris les personnes âgées. Il s'agit d'une considération essentielle pour la gestion de tous les médicaments co-administrés éliminés par voie rénale, car une clairance altérée du Piracétam peut nécessiter une vigilance accrue.

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Mécanisme d’action

Le Стамин cible spécifiquement le récepteur couplé aux protéines G (RCPG) de sous-type X1, qui est localisé sur les cellules musculaires lisses vasculaires et les terminaisons postganglionnaires sympathiques. Стамин fonctionne comme un modulateur allostérique positif du complexe récepteur X1, augmentant ainsi l'affinité et l'activité intrinsèque de l'agoniste endogène, le ligand Y.

Cette amélioration allostérique stabilise la conformation active du récepteur, favorisant son couplage à la sous-unité alpha G q. L'activation de Gq initie la cascade intracellulaire via la phospholipase Cbêta (PLCbeta), qui hydrolyse le phosphatidylinositol 4,5-bisphosphate (PIP2) en inositol trisphosphate (IP3) et en diacylglycérol (DAG). L'IP3 mobilise le Ca^2+ stocké dans le réticulum sarcoplasmique. Le flux cytosolique de Ca^2+ résultant active la kinase de la chaîne légère de la myosine (MLCK), entraînant la phosphorylation de la myosine et une augmentation de la formation de ponts acto-myosine. Au niveau systémique, cette cascade de signalisation amplifiée provoque une augmentation de la résistance vasculaire systémique et une élévation de la pression artérielle, via une vasoconstriction amplifiée et la modulation de la libération de la norépinéphrine.

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Informations sur la posologie et l’administration

Guide d'utilisation : Comment prendre Стамин — Instructions officielles d'administration

Cette section détaille les directives réglementaires concernant l'administration et la posologie du médicament (souvent appelé mémantine dans les documents officiels), à l'exclusion de toute information sur la sécurité, l'efficacité et les indications thérapeutiques.

Modalités d'administration

Caractéristique Instruction officielle
Voie d'administration Orale (par la bouche)
Moment par rapport aux repas Peut être pris avec ou sans nourriture
Exigences de préparation Avaler les comprimés entiers. Aucune dilution ou reconstitution n'est généralement requise pour la forme standard à libération immédiate.
Administration par groupe d'âge Les directives de dosage sont établies pour la population adulte. L'utilisation chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Conditions spéciales d'administration Pour les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de 5–29 mL/min), une dose cible inférieure est recommandée.

Structure de la posologie et procédure

Le protocole standard exige une titration ascendante progressive (augmentation progressive de la dose) pour réduire le risque de réactions indésirables.

Calendrier de dosage officiel (Forme à libération immédiate)

Période Dose quotidienne Répartition quotidienne
Début (Semaine 1) 5 mg une fois par jour. Une prise unique de 5 mg
Titration (Semaine 2) 10 mg par jour. Deux prises de 5 mg chacune
Titration (Semaine 3) 15 mg par jour. Doses séparées de 5 mg et 10 mg
Dose d'entretien (Semaine 4 et au-delà) 20 mg par jour. Deux prises de 10 mg chacune

L'intervalle minimum entre les augmentations de dose est d'une semaine.

Règles en cas d'oubli de dose

Si une dose unique est oubliée, le patient ne doit jamais doubler la dose suivante ; la prochaine dose prévue doit être prise à l'heure habituelle. Si le patient omet de prendre le médicament pendant plusieurs jours, la posologie pourrait devoir être reprise à des doses plus faibles et titrée à nouveau selon le schéma progressif après consultation d'un professionnel de la santé.

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Données cliniques récentes

Preuves issues de la recherche / Aperçu des études sur le Стамин

Cet aperçu décrit les types de recherches officielles qui ont été menées sur l'ingrédient actif du Стамин, le Piracétam, en se concentrant uniquement sur la structure des études, les résultats mesurés et le contexte général de la recherche. Ce résumé ne fournit aucune recommandation ou orientation clinique.


Preuves d'utilisation dans les troubles cognitifs chez les personnes âgées

La recherche explorant le rôle du médicament dans la fonction cognitive a principalement impliqué des Essais Contrôlés Randomisés (ECR) et des méta-analyses qui ont spécifiquement évalué les personnes âgées présentant des changements cognitifs légers à modérés associés à l'âge. La recherche a exploré des résultats tels que la mémoire, l'attention et les évaluations fonctionnelles globales de la vie quotidienne. Certaines études ont suivi des mesures de changement à l'aide d'échelles de notation clinique générales, où des schémas de changement ont été observés dans les groupes étudiés. Cependant, lorsque les chercheurs ont examiné les résultats d'épreuves cognitives objectives et spécifiques, les conclusions étaient souvent mitigées et incohérentes selon les différents essais.

La certitude des preuves reste faible en raison de l'hétérogénéité des méthodes et des populations utilisées dans l'ensemble des études incluses. De plus, la majorité de la recherche s'est concentrée sur un suivi à court ou moyen terme (jusqu'à un an), et les résultats à long terme ne sont pas entièrement établis.


Preuves d'utilisation dans l'aphasie après un accident vasculaire cérébral ischémique

L'agent a été évalué dans des études menées auprès d'adultes qui suivaient une rééducation après avoir subi un accident vasculaire cérébral ischémique, en se concentrant spécifiquement sur les patients atteints d'aphasie (un trouble affectant la communication). Ces études, y compris de grands ECR multicentriques, ont été conçues pour surveiller des résultats liés au rétablissement du langage, tels que les scores spécifiques de sous-tests sur des épreuves d'aphasie standardisées, ainsi que l'état neurologique et fonctionnel global.

La recherche indique que lorsque l'agent était utilisé en complément de l'orthophonie pendant la phase de rééducation, certaines études ont rapporté des changements dans des compétences linguistiques spécifiques, comme la communication écrite. Cependant, les essais plus vastes qui examinaient le rétablissement global après un AVC aigu ont fait état de mesures incohérentes concernant leurs objectifs primaires de rétablissement neurologique et fonctionnel.

Les conclusions des sous-groupes concernant le rétablissement complet et à long terme du langage sont incertaines, et les données sur les effets combinés de l'agent et d'une orthophonie intensive et structurée sont encore en cours d'élaboration. La recherche ne permet pas de déterminer si un individu répondra de manière similaire, et les résultats s'appliquent uniquement aux populations étudiées.


Recherche sur les résultats à long terme et la durabilité

La recherche fournit un aperçu des changements à court terme pour la plupart des conditions étudiées, mais l'ensemble des preuves suggère que la durabilité de tout schéma observé et les effets à long terme ne sont pas entièrement établis. Les durées de suivi étaient limitées dans de nombreux essais clés, ne s'étendant souvent que jusqu'à six à douze mois. Les preuves sont dérivées de contextes avec des fardeaux symptomatiques variables, et la recherche fournit un contexte, mais d'autres études sont nécessaires pour comprendre comment l'agent peut être lié à des changements fonctionnels durables ou à long terme.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur le Стамин (FAQ)


Q : À quelle vitesse le Стамин commence-t-il à agir ?

Les études sur la manière dont le médicament est absorbé montrent que le Piracétam (l'ingrédient actif) est absorbé rapidement et largement après une utilisation orale. La concentration plasmatique maximale de Piracétam est observée environ une heure après l'administration orale.


Q : La prise de Стамин provoque-t-elle des étourdissements ?

Les documents réglementaires indiquent que les étourdissements (également appelés vertiges) sont un effet indésirable signalé. Si une personne ressent des étourdissements, il est important de demander conseil à un professionnel de la santé.


Q : Existe-t-il une version générique du Стамин ?

Oui, l'ingrédient actif du Стамин est le Piracétam, et ce composé est largement fabriqué en tant que produit générique. Il est disponible à l'échelle internationale sous différentes concentrations et est vendu sous de nombreux noms de marque et génériques différents dans le monde entier.


Q : Puis-je prendre le Стамин si je prends également [Analgésique en vente libre couramment utilisé] ?

Les informations officielles mentionnent des préoccupations potentielles d'interaction avec certains médicaments, tels que l'Aspirine (acide acétylsalicylique), en raison de l'effet potentiel du Piracétam sur la coagulation sanguine. Comme pour tout médicament, il est recommandé de vérifier toutes les interactions potentielles avec un professionnel de la santé.


Q : Que dois-je faire si un effet secondaire semble s'aggraver ?

Selon les informations officielles du produit, si les effets secondaires persistent ou s'aggravent avec le temps, ou si des symptômes d'une réaction indésirable grave surviennent, les utilisateurs doivent être conscients qu'une attention médicale rapide pourrait être nécessaire. Les documents officiels recommandent de consulter un professionnel de la santé pour obtenir des conseils sur la gestion des effets persistants ou aggravants.


Q : Le Стамин peut-il être utilisé pendant une longue période ?

Les documents de recherche indiquent que les effets à long terme et la durabilité de tout bénéfice observé du Piracétam ne sont pas entièrement établis. Les périodes de suivi dans de nombreux essais cliniques clés étaient limitées, ne s'étendant souvent que jusqu'à six à douze mois.


Q : Puis-je utiliser le Стамин si j'essaie de tomber enceinte ?

Les directives officielles indiquent que les personnes qui planifient une grossesse doivent consulter un professionnel de la santé concernant l'utilisation de ce médicament. En raison de la manière dont le médicament est traité, son utilisation pendant la grossesse n'est généralement pas recommandée.


Q : Que signifie « contre-indication » pour le Стамин ?

Une contre-indication est une déclaration officielle signifiant que le médicament ne doit pas être utilisé par les patients qui présentent des conditions médicales spécifiques, telles que l'hémorragie cérébrale ou l'insuffisance rénale terminale sévère. L'utilisation du médicament lorsqu'il est contre-indiqué est associée à un risque accru, selon les organismes de réglementation.


Q : Le Стамин provoque-t-il des problèmes de sommeil ?

Les tableaux officiels de réactions indésirables aux médicaments (RIM) répertorient les troubles du sommeil comme un effet indésirable signalé. Ceux-ci peuvent inclure des problèmes tels que l'insomnie (difficulté à dormir), la somnolence ou des sensations d'agitation, selon les documents réglementaires.


Q : Les effets du Стамин durent-ils toute la journée ?

La durée de présence du médicament dans le corps est déterminée par sa demi-vie. Les documents pharmacologiques officiels indiquent que la demi-vie plasmatique du Piracétam est d'environ 5 heures après administration orale. C'est le temps nécessaire pour que la moitié du médicament soit éliminée de la circulation sanguine.


Q : Quelle est la différence entre l'ingrédient principal et les ingrédients inactifs du Стамин ?

L'ingrédient actif est le Piracétam, qui est la substance responsable des effets attendus du médicament sur le corps. Les ingrédients inactifs (ou « autres ingrédients ») sont des substances incluses dans le comprimé ou la solution à des fins telles que la couleur, la stabilité ou la liaison, et sont également répertoriés dans l'étiquetage officiel.


Q : Le Стамин peut-il affecter mes performances au travail ou ma conduite ?

Les documents de sécurité officiels répertorient des effets indésirables tels que la fatigue et les étourdissements. Les informations de sécurité officielles conseillent qu'en raison des effets indésirables potentiels comme ceux-ci, la prudence est recommandée lors de l'exécution de tâches nécessitant de la concentration, telles que la conduite d'un véhicule ou l'utilisation de machines.


Q : Vais-je avoir des symptômes de sevrage si j'arrête d'utiliser le Стамин ?

Les précautions officielles avertissent les patients souffrant de certaines conditions préexistantes, en particulier l'épilepsie, que l'arrêt ou la diminution de la dose de Piracétam pourrait augmenter le nombre de crises. Dans de tels cas, la réduction progressive de la dose sous surveillance médicale est une mesure de précaution typique.


Q : Le fabricant du Стамин fournit-il une notice d'information du patient ?

Oui, les exigences réglementaires imposent aux fabricants de médicaments sur ordonnance comme le Стамин de fournir une Notice d'Information du Patient (NIP) détaillée ou un encart. Ce document contient des informations essentielles, légalement obligatoires pour les patients concernant l'utilisation sûre du médicament.

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Comment Стамин doit-il être conservé et éliminé ?

Comment conserver et éliminer le Стамин

La conservation et l'élimination du Stamin (Piracétam) doivent suivre rigoureusement les exigences documentées dans l'étiquetage réglementaire officiel afin de garantir la stabilité et la sécurité du produit.

Exigence de conservation Condition officielle
Température À conserver à une température inférieure à 25 C (77 F), généralement à température ambiante contrôlée. Ne pas congeler.
Protection Garder le médicament à l'abri de l'humidité et de la lumière.
Récipient Doit être conservé dans son emballage d'origine, qui doit être hermétiquement fermé.
Sécurité enfants Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Concernant l'élimination, le produit ne doit pas être jeté avec les ordures ménagères ou les eaux usées. Les médicaments non utilisés ou périmés doivent être gérés conformément aux exigences locales relatives aux déchets pharmaceutiques, souvent par le biais de programmes de récupération autorisés, tels que stipulés par les autorités sanitaires.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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