Spasuri

Spasuri® (flavoxat HC1) est indiqué pour le soulagement symptomatique de la dysurie, de l'urgence, de la nocturie, de la douleur suprapubique, de la fréquence et de l'incontinence, comme vous pouvez le constater avec la cystite, la prostatite, l'urétrite, l'uréthrocystite / l'uréthrocytrigonite. Spasuri® n'est pas indiqué pour le traitement final, mais est compatible avec les médicaments utilisés pour traiter les infections des voies urinaires.

Adultes et enfants de plus de 12 ans

un ou deux comprimés de 100 mg 3 ou 4 fois par jour. La dose peut être réduite en améliorant les symptômes. Ce médicament ne peut pas être recommandé pour les nourrissons et les enfants de moins de 12 ans car la sécurité et l'efficacité n'ont pas été démontrées dans ce groupe d'âge.

Spasuri® (flavoxat HC1) est contre-indiqué chez les patients qui ont l'une des maladies obstructives suivantes: pylore ou occlusion duodénale, lésions intestinales obstructives ou iléus, achalasie, saignement gastro-intestinal et uropathies obstructives des voies urinaires inférieures.

AVERTISSEMENTS

Spasuri® (flavoxat HC1) doit être administré avec soin chez les patients suspectés de glaucome.

PRÉCAUTIONS

Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Aucune étude de mutagénicité et étude à long terme chez l'animal pour déterminer le potentiel cancérogène de Spasuri® (flavoxat HC1) n'ont été réalisées.

Grossesse

Effets tératogènes grossesse catégorie B .

Des études de reproduction ont été réalisées chez le rat et le lapin à des doses allant jusqu'à 34 fois la dose humaine et n'ont montré aucun signe d'altération de la fertilité ou de dommages au fœtus dus au flavoxate HC1. Cependant, il n'y a pas d'études bien contrôlées chez les femmes enceintes. Étant donné que les études de reproduction animale ne prédisent pas toujours la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, il convient d'être prudent lorsque Spasuri® est administré à une femme qui allaite.

Utilisation pédiatrique

La sécurité et l'efficacité chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été établies.

Les effets indésirables suivants ont été observés, mais il n'y a pas suffisamment de données pour prendre en charge une estimation de votre fréquence.

Gastro-intestinal: Nausées, vomissements, sécheresse de la bouche.

CNS : Vertiges, maux de tête, confusion mentale, en particulier chez les personnes âgées, somnolence, nervosité.

Hématologique : Leucopénie (un cas réversible après l'arrêt du médicament).

Cardiovasculaire : Tachycardie et palpitations.

Allergique: Urticaire et autres dermatoses, éosinophilie et hyperpyrexie.

Ophtalmique: Augmentation de la tension oculaire, vision trouble, troubles de l'accommodement oculaire.

Reins: Dysurie.

le LD oral₅₀ pour le flavoxat HC1 chez le rat est de 4273 mg / kg. Le LD oral₅₀ pour le flavoxat HC1 chez la souris est de 1837 mg / kg. On ne sait pas si le flavoxate HC1 est dialysable.