Urospas

Urospas® (flavoxate HC1) est indiqué pour le soulagement symptomatique de la dysurie, de l'urgence, de la nocturie, des douleurs suprapubes, de la fréquence et de l'incontinence qui peuvent survenir dans la cystite, la prostatite, l'urétrite, l'uréthrocystite / l'uréthrotrigonite. Urospas® n'est pas indiqué pour un traitement définitif, mais est compatible avec les médicaments utilisés pour le traitement des infections des voies urinaires.

Adultes et enfants de plus de 12 ans

Un ou deux comprimés à 100 mg 3 ou 4 fois par jour. Avec l'amélioration des symptômes, la dose peut être réduite. Ce médicament ne peut pas être recommandé pour les nourrissons et les enfants de moins de 12 ans car la sécurité et l'efficacité n'ont pas été démontrées dans ce groupe d'âge.

Urospas® (flavoxate HC1) est contre-indiqué chez les patients présentant l'une des conditions obstructives suivantes: obstruction pylorique ou duodénale, lésions intestinales obstructives ou iléus, achalasie, hémorragie gastro-intestinale et uropathies obstructives des voies urinaires inférieures.

AVERTISSEMENTS

Urospas® (flavoxate HC1) doit être administré avec prudence chez les patients suspectés de glaucome.

PRÉCAUTIONS

Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Aucune étude de mutagénicité et étude à long terme chez l'animal pour déterminer le potentiel cancérogène d'Urospas® (flavoxate HC1) n'ont été réalisées.

Grossesse

Effets tératogènes - Catégorie de grossesse B .

Des études de reproduction ont été réalisées chez le rat et le lapin à des doses allant jusqu'à 34 fois la dose humaine et n'ont révélé aucun signe d'altération de la fertilité ou de préjudice pour le fœtus en raison du flavoxate HC1. Il n'y a cependant pas d'études bien contrôlées chez les femmes enceintes. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que s'il est clairement nécessaire.

Mères infirmières

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, il convient de faire preuve de prudence lorsque Urospas® est administré à une femme qui allaite.

Utilisation pédiatrique

La sécurité et l'efficacité chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été établies.

Les effets indésirables suivants ont été observés, mais il n'y a pas suffisamment de données pour étayer une estimation de leur fréquence.

Gastro-intestinal: Nausées, vomissements, sécheresse de la bouche.

CNS: Vertige, maux de tête, confusion mentale, en particulier chez les personnes âgées, somnolence, nervosité.

Hématologique: Leucopénie (un cas réversible à l'arrêt du médicament).

Cardiovasculaire: Tachycardie et palpitations.

Allergique: Urticaire et autres dermatoses, éosinophilie et hyperpyrexie.

Ophtalmique: Augmentation de la tension oculaire, vision trouble, perturbation de l'accommodement oculaire.

Rénal: Dysurie.

Le LD oral₅₀ pour le flavoxate HC1 chez le rat est de 4273 mg / kg. Le LD oral₅₀ pour le flavoxate HC1 chez la souris est de 1837 mg / kg. On ne sait pas si le flavoxate HC1 est dialyzable.