Spastheline

La spasthéline est indiquée chez l'adulte pour les maladies suivantes:

Additif pour les maladies gi caractérisées par un spasme des muscles lisses

Hyperhidrose

Enuresis chez l'adulte

Posologie

Adultes

La dose initiale recommandée est d'un comprimé avant chaque repas et de deux comprimés avant le coucher. La posologie doit ensuite être ajustée en fonction de la réaction individuelle et de la tolérance du patient. Des doses allant jusqu'à 120 mg peuvent être nécessaires chez certains patients.

Plus vieux

Les patients âgés peuvent être plus sensibles aux effets secondaires antimuscariniques; Un glaucome et une rétention urinaire peuvent survenir. La présence d'autres maladies et la pharmacothérapie associée doivent être prises en compte (voir contre-indications, avertissements, etc.).

Population pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité de la spasthéline chez les enfants n'ont pas été établies.

Prudent

Des aliments auraient réduit la biodisponibilité de la spasthéline. Les comprimés doivent être pris au moins une heure avant les repas.

Mode d'application

Oral

La spasthéline est contre-indiquée chez les patients atteints de maladies obstructives du tractus gastro-intestinal ou des voies urinaires, de sténose pylorique, d'iléus paralytique, de darmatonia, de colite ulcéreuse sévère ou de mégacolone toxique, de hernie hiatale liée à l'œsophagite par reflux, d'adaptation cardiovasculaire instable dans les saignements aigus, de hémorticémie, de myasthénie grave.

Spastheline ne doit pas être administré aux patients atteints de glaucome fermé ou aux patients ayant une chambre antérieure plate, car cela peut augmenter la pression intraoculaire.

Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.

Chez certains patients, en particulier ceux atteints d'iléostomie ou de colostomie, la diarrhée peut être un symptôme d'obstruction incomplète de l'intestin. Le traitement par spasthéline doit être évité chez ces patients.

Les patients atteints d'une maladie cardiaque sévère qui ne souhaitent pas augmenter la fréquence cardiaque doivent être étroitement surveillés lors de l'administration de spasthéline.

Les patients atteints de colite ulcéreuse doivent être traités avec prudence car la spasthéline peut supprimer la motilité intestinale jusqu'à la production d'iléus paralytique, ce qui provoque une précipitation ou une aggravation du mégacolon toxique.

La spasthéline doit être utilisée avec prudence chez les personnes âgées et chez tous les patients atteints de neuropathie autonome, de maladie du foie ou des reins, d'hyperthyroïdie, de maladie coronarienne, d'insuffisance cardiaque congestive, de rythme cardiaque irrégulier ou d'hypertension artérielle.

La spasthéline peut provoquer de la fièvre et des accidents vasculaires cérébraux chez les patients présentant des températures ambiantes élevées en raison d'une transpiration réduite.

Spastheline doit être utilisé avec prudence chez les patients trisomiques.

La spasthéline doit également être utilisée avec prudence dans les maladies du reflux gastro-intestinal, l'infarctus aigu du myocarde, l'insuffisance cardiaque et la pyrexie.

La spasthéline peut provoquer une somnolence ou une vision floue. Les patients ne doivent pas conduire ni utiliser de machines s'ils sont affectés de cette manière.

Les effets secondaires de l'antimuscarinika sont une bouche sèche avec des difficultés à avaler et à assoiffer, Extension des élèves avec perte d'hébergement et sensibilité à la lumière, augmentation de la pression intraoculaire, Rougeur, Sécheresse de la peau, transpiration réduite, Coup de chaleur, Bradycardie, suivi de tachycardie, Palpitations et arythmies, retard et rétention urinaires, Constipation, diminution des sécrétions bronchiques, confusion occasionnelle chez les personnes âgées, nausées et vomissements occasionnels et étourdissements occasionnels.

RE Notification des effets secondaires suspectés

Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par le biais du système de la carte jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Les effets secondaires habituels peuvent s'intensifier. Des intoxications sévères peuvent provoquer des troubles du système nerveux central qui entraînent des crampes, un coma, une insuffisance circulatoire, une dépression respiratoire, un délire, des hallucinations et une agitation. Des doses toxiques de bromure de propanthéline peuvent entraîner des effets de blocage neuromusculaire non dépolarisants avec paralysie du muscle volontaire.

En cas de surdosage, vider l'estomac et donner du charbon actif. L'excitation peut être contrôlée par le diazépam. Un traitement de soutien peut nécessiter de l'oxygène, une ventilation assistée et une administration de liquide. Dans les cas graves (crampes, hyperpyrexie, dépression respiratoire), l'utilisation de la physostigmine intraveineuse (0,5 mg à 2 mg) doit être envisagée. Puisqu'il a une courte durée d'action d'environ 1 à 2 heures, il peut être nécessaire de répéter les injections jusqu'à une dose totale de 5 mg.

Classe pharmacothérapeutique: anticholinergiques synthétiques, composés d'ammonium quaternaire, code ATC: A03AB05

La spasthéline inhibe l'activité parasympathique en bloquant l'action de la neurohormone acétylcholine sur la cellule neuroeffectrice. Cet effet de blocage de la spasthéline est significativement impliqué dans la réduction de la sécrétion d'acide gastrique et de l'activité motrice gastro-intestinale.

Le bromure de propanthéline est largement métabolisé chez l'homme. Une certaine hydrolyse enzymatique du médicament peut survenir dans le tractus gastro-intestinal avant son absorption.

Des études chez des hommes en bonne santé ont montré que les concentrations plasmatiques maximales du médicament étaient atteintes dans les 2 heures suivant une dose orale unique de bromure de propanthéline. Après une dose orale unique, la demi-vie de l'excrétion plasmatique était d'environ 2 à 3 heures et environ 1% à 10% de bromure de propanthéline a été excrétée dans l'urine sous forme inchangée.

Chez les hommes en bonne santé, des études ont montré que les effets antimuscariniques se produisent dans l'heure suivant l'administration orale. L'effet s'est poursuivi jusqu'à 6 heures après l'administration orale.

Sans objet

Aucun signalé

Pas d'exigences particulières