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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 27.03.2022
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pour le soulagement à court terme de la constipation occasionnelle.
Pour usage oral uniquement
La dose quotidienne maximale d'hydroxyanthracenglycosides est de 15 mg. Cela correspond à 2 comprimés.
La dose unique correcte est la plus petite nécessaire pour créer un mouvement agréable et de forme douce.
Adultes, personnes âgées et enfants de plus de 12 ans: 2 comprimés
Enfants de 6 à 12 ans: 1 comprimé
Enfants de moins de 6 ans: non recommandé
Les comprimés doivent être pris avant le coucher et la dose doit être réduite si l'habitude intestinale devient régulière.
Il suffit généralement de prendre ce produit jusqu'à deux à trois fois par semaine.
Durée de vie du service
L'utilisation pendant plus d'une semaine nécessite une surveillance médicale.
Si, après trois jours, il n'y a pas de selles, un médecin doit être consulté.
Si les symptômes persistent lors de l'utilisation du médicament, un médecin ou un médecin qualifié doit être consulté.
Hypersensibilité à l'un des ingrédients.
Cas d'obstruction intestinale et de sténose, atonie, appendicite, maladies inflammatoires de l'intestin (par ex. Maladie de Crohn, colite ulcéreuse) douleurs abdominales d'origine inconnue, déshydratation sévère avec manque d'eau et d'électrolytes.
Enfants de moins de 6 ans.
Ne dépassez pas la dose spécifiée.
Une utilisation plus longue peut déclencher le début d'un côlon atonique non fonctionnel.
Une utilisation prolongée et excessive peut entraîner un déséquilibre hydrique et électrolytique et une hypokaliémie.
La perte de liquide intestinal peut favoriser la déshydratation. Les symptômes peuvent avoir soif et oligurie.
Les laxatifs n'aident pas à perdre du poids à long terme.
Les patients prenant des glycosides cardiaques, des antiarythmiques, des MÉDICAMENTS pour l'allongement de l'intervalle Qt, des diurétiques, des adrénocorticostéroïdes ou une racine de réglisse doivent consulter un médecin avant de prendre des gousses de Sennaplant en même temps.
Comme tous les laxatifs, les gousses de Sennaplant ne doivent pas être prises par les patients souffrant d'impaction fécale et de troubles gastro-intestinaux aigus ou persistants non diagnostiqués, par ex. douleurs abdominales, nausées et vomissements, sauf avis d'un médecin, car ces symptômes peuvent être des signes d'un blocage intestinal (iléus) possible ou existant.
Si des laxatifs sont nécessaires chaque jour, la cause de la constipation doit être étudiée. L'utilisation à long terme de laxatifs doit être évitée.
Si les laxatifs stimulants sont pris plus d'une courte période de traitement, cela peut entraîner une altération de la fonction intestinale et une dépendance aux laxatifs. Les préparations de gousses de sennaplant ne doivent être utilisées que si aucun effet thérapeutique ne peut être obtenu en modifiant le régime alimentaire ou en administrant des marchandises en vrac.
Lors de l'administration de ce produit à des adultes incontinents, les coussinets doivent être changés plus fréquemment pour éviter tout contact prolongé avec la peau avec les excréments.
Les patients atteints d'une maladie rénale doivent être conscients d'un éventuel déséquilibre électrolytique.
Si les symptômes persistent lors de l'utilisation du médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Aucune étude n'a été réalisée sur les effets sur l'entraînement et l'opérabilité des machines.
Des réactions d'hypersensibilité (prurite, urticaire, éruption cutanée locale ou généralisée) peuvent survenir.
Ce produit peut provoquer des douleurs abdominales et des spasmes et le passage des selles liquides, en particulier chez les patients atteints d'une maladie des intestins irritable. Cependant, ces symptômes peuvent généralement également survenir à la suite d'un surdosage individuel. Dans de tels cas, une réduction de dose est nécessaire.
L'utilisation chronique peut entraîner un équilibre hydrique et un déséquilibre électrolytique et conduire à l'albuminurie et à l'hématurie. De plus, une utilisation chronique peut entraîner une pigmentation de la muqueuse intestinale (pseudomélanose coli), qui diminue normalement lorsque le patient cesse de prendre la préparation.
Pendant le traitement, une décoloration jaune ou brun-rouge (dépendante de la pH) de l'urine par les métabolites peut se produire, ce qui n'est pas cliniquement significatif. La fréquence est inconnue.
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par le biais du système de la carte jaune pour signaler www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Les principaux symptômes d'un surdosage / abus sont des douleurs grippales et une diarrhée sévère avec une perte de liquide et d'électrolyte qui doit être remplacée. La diarrhée peut entraîner une dégradation du potassium, ce qui peut entraîner des maladies cardiaques et de l'asthénie musculaire, en particulier si les glycosides cardiaques, les diurétiques, les adrénocorticostéroïdes ou la racine de réglisse sont pris en même temps.
Le traitement doit être soutenu par de généreuses quantités de liquide. Les électrolytes, en particulier le potassium, doivent être surveillés. Ceci est particulièrement important chez les personnes âgées.
Les surdoses chroniques de médicaments anthranoïdaux peuvent entraîner une hépatite toxique.
Classe pharmacothérapeutique: laxatifs de contact
Code ATC: A 06 AB
Les dérivés 1, 8-dihydroxyanthracendérivatifs ont un effet laxatif. Les glycosides liés à l'Î2-O (sennosides) ne sont pas absorbés dans l'intestin supérieur; Les bactéries du côlon les convertissent en métabolites actifs (anthron de rhéine).
Il existe deux mécanismes d'action différents:
1. stimulation de la motilité du côlon, ce qui conduit à un transit accéléré du côlon.
2e. Influence sur les processus de sécrétion grâce à deux mécanismes d'accompagnement. Inhibition de l'absorption d'eau et d'électrolytes (Na +, Cl-) dans les cellules épithéliales du côlon (effet anti-absorbant) et augmenter les fuites des composés proches et stimuler la sécrétion d'eau et d'électrolytes dans la lumière du côlon (effet de sécrétagogue) ce qui entraîne des concentrations accrues de liquide et d'électrolytes dans la lumière du côlon.
La défécation a lieu après un retard de 8 à 12 heures en raison du temps nécessaire au transport vers le côlon et le métabolisme dans la substance active.
Les glycosides liés à l'Î2-O (sennosides) ne sont ni absorbés dans l'intestin supérieur ni divisés par des enzymes digestives humaines. Ils sont convertis en métabolites actifs (anthron de rhein) par les bactéries du gros intestin). Aglyca est absorbé dans l'intestin supérieur. Des expériences animales avec du rhéine-anthron radiomarqué, qui a été administré directement dans le caecum, ont montré une absorption <10%. Au contact de l'oxygène, le rhéinthron est oxydé en rhin et en sennidines, qui se produisent principalement dans le sang sous forme de glucuronides et de sulfates. Après administration orale de sennosides, 3 à 6% des métabolites sont excrétés dans l'urine; certains sont excrétés dans la bile.
La plupart des sennosides (env. 90%) dans les fèces sous forme de polymères (polyquinones) avec 2 à 6% de sennosides inchangés, de sennidines, de rhein anthrone et de rhein. Une concentration maximale de 100 GN / ml dans le sang a été trouvée dans les études pharmacocinétiques chez l'homme avec de la poudre à manches sennaplant (20 mg de sennoside), qui a été administrée par voie orale pendant 7 jours. Aucun groupe de bactéries n'a été observé. Métabolites actifs, par ex. rhin, sont excrétés dans le lait maternel en petites quantités. Des études animales ont montré que le passage du placenta du rhein est faible.
La plupart des données se réfèrent à des extraits contenant 1,4 à 3,5% d'anthranoïde, correspondant à 0,9 à 2,3% du potentiel 1, 0,05 à 0,15% de l'émodine d'aloès potentielle et 0,001 à 0,006% de l'émodine potentielle ou des composants actifs isolés, par ex. rhéine ou sennoside A et B. La toxicité aiguë des gousses de sennaplant, de leurs extraits spécifiés et des sennosides chez le rat et la souris était faible après un traitement oral. À la suite d'études à usage parentéral chez la souris, les extraits devraient avoir une toxicité plus élevée que les glycosides purifiés, éventuellement en raison de la teneur en aglyca. Dans une étude de 90 jours sur le rat, des gousses de Sennaplant ont été administrées à des doses de 100 mg / kg à 1 500 mg / kg. Le médicament testé contenait 1,83% de sennoside a-D, 1,6% de perte potentielle, 0,11% d'aloe-émodine potentielle et 0,014% d'émodine potentielle. L'hyperplasie épithéliale du gros intestin a été trouvée dans une faible mesure dans tous les groupes et était réversible dans la phase de récupération de 8 semaines. Les lésions hyperplasiques de l'épithélium de l'estomac forestier étaient également réversibles. Une basophilie tubulaire dépendante de la dose et une hypertrophie épithéliale des reins ont été observées à une dose de 300 mg / kg ou plus par jour sans aucune tendance fonctionnelle. Ces changements étaient également réversibles. Le stockage d'un pigment tubulaire brun a conduit à une décoloration sombre de la surface rénale et a été conservé dans une moindre mesure après la phase de récupération. Aucun changement dans le plexus du nerf kolon n'a été observé. Un niveau d'effet non observable (NOEL) n'a pas pu être obtenu dans cette étude. Une étude de 104 semaines chez des rats des deux sexes n'a montré aucun effet cancérogène avec la même préparation de gousses de Sennaplant à des doses orales allant jusqu'à 300 mg / kg.
De plus, un extrait de Sennaplant spécifié qui a été administré par voie orale pendant 2 ans n'était pas cancérogène chez les rats mâles ou femelles. L'extrait examiné contenait environ 40,8% d'anthranoïdes, dont 35% de sennosides, soit environ 25,2% d'aloès potentiel, 2,3% d'émodine d'aloès potentiel et 0,007% d'émodine potentielle et 142 ppm d'émodine d'aloès libre et 9 ppm d'émodine libre.
D'autres études de 2 ans sur des rats et des souris mâles et femelles avec de l'émodine n'ont montré aucun signe d'activité cancérogène chez les rats mâles et les souris femelles, ainsi que des preuves claires de rats femelles et de souris mâles. Les sennosides n'ont montré aucune toxicité spécifique lorsqu'ils ont été testés pendant 4 semaines à des doses allant jusqu'à 500 mg / kg chez le chien et pendant 6 mois chez le rat jusqu'à 100 mg / kg.
Il n'y avait aucune preuve d'effets embryo-létaux, tératogènes ou fœtotoxiques chez le rat ou le lapin après un traitement oral avec des sennosides. De plus, il n'y a eu aucun impact sur le développement postnatal des jeunes rats, sur le comportement d'élevage des mères ou sur la fertilité masculine et féminine chez le rat. Les données pour les préparations à base de plantes ne sont pas disponibles.
Un extrait et de l'émodine d'aloès étaient des mutagènes in vitro les tests, le sennoside A, B et le rhein ont donné des résultats négatifs. Complet in vivo Les examens d'un extrait défini de manches Sennaplant étaient négatifs.
L'enlèvement en tant que facteur de risque de cancer du côlon (CRC) a été étudié dans certaines études cliniques. Certaines études ont montré un risque pour le CRC associé à l'utilisation de laxatifs contenant de l'anthraquinone, certaines études ne l'ont pas fait. Cependant, il y avait également un risque de constipation elle-même et des habitudes alimentaires sous-jacentes. Des investigations supplémentaires sont nécessaires pour évaluer définitivement le risque cancérogène.
Aucun connu.
Sans objet.