Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 23.03.2022
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Constipation, chronique ou récente, chaque fois qu'un laxatif stimulant est nécessaire.
Clairance intestinale avant chirurgie ou examen radiologique. Remplacement du lavement évacuant dans toutes ses indications.
Traitement à court terme de la constipation:
Adultes et enfants de plus de 10 ans : 1 à 2 comprimés enrobés (5 à 10 mg) par jour avant le coucher ou 1 suppositorium (10 mg) par jour pour effet immédiat.
Enfants de 4 à 10 ans : 1 comprimé enrobé (5 mg) par jour avant le coucher ou 1 suppositorium (5 mg) par jour pour effet immédiat.
Il est recommandé de commencer par la dose la plus faible. La dose peut être ajustée jusqu'à la dose maximale recommandée pour produire des selles régulières.
La dose quotidienne maximale ne doit pas être dépassée.
Lors du traitement de la constipation, la posologie doit être réduite après le redémarrage de la régularité et peut généralement être arrêtée.
Les enfants à partir de 10 ans souffrant de constipation chronique ou persistante ne doivent être traités que sous surveillance médicale. Le bisacodyle ne doit pas être utilisé chez les enfants de 4 ans et plus.
préparer des procédures de diagnostic et de manière préopératoire
DULCOLAX doit être utilisé sous surveillance médicale pour préparer des procédures de diagnostic, un traitement pré et postopératoire et pour les maladies qui nécessitent un soulagement de la défécation. Les comprimés doivent être combinés avec des suppositoires pour réaliser une vidange complète de l'intestin.
Adultes et enfants de plus de 10 ans : 2 comprimés enrobés (10 mg) le matin et 2 comprimés enrobés (10 mg) le soir et 1 suppositorium (10 mg) le lendemain matin sont recommandés.
Enfants de 4 à 10 ans : 1 comprimé enrobé (5 mg) le soir et 1 suppositorium (5 mg) le lendemain matin sont recommandés.
Mode d'emploi :
Il est recommandé de prendre les comprimés enrobés la nuit pour avoir un mouvement intestinal le lendemain matin. Ils doivent être avalés entiers avec une quantité suffisante de liquide.
Les comprimés enrobés ne doivent pas être pris avec des produits qui réduisent l'acidité du tractus gastro-intestinal supérieur, tels que le lait, les antiacides ou les inhibiteurs de la pompe à protons, afin de ne pas dissoudre prématurément le revêtement entérique.
Les suppositoires sont généralement efficaces en environ 20 minutes (plage habituelle de 10 à 30 minutes). L'effet laxatif a rarement été signalé 45 minutes après l'administration. Ils doivent être déballés et insérés pour la première fois dans l'extrémité du rectum.
Il n'y a pas d'informations spécifiques sur l'utilisation de ce produit chez les personnes âgées. Les essais cliniques ont inclus des patients de plus de 65 ans et aucun effet secondaire spécifique à ce groupe d'âge n'a été signalé.
DULCOLAX est contre-indiqué chez les patients atteints d'iléus, d'obstruction intestinale, de troubles abdominaux aigus, y compris l'appendicite, les maladies inflammatoires aiguës de l'intestin et les douleurs abdominales sévères associées aux nausées et vomissements, qui peuvent indiquer les conditions sévères mentionnées ci-dessus.
DULCOLAX est également contre-indiqué dans la déshydratation sévère et chez les patients présentant une hypersensibilité connue au bisacodyle ou à un autre composant du produit.
Les suppositoires DULCOLAX ne doivent pas être utilisés s'il y a des fissures anales ou une proctite ulcéreuse avec des lésions des muqueuses.
Comme pour tous les laxatifs, DULCOLAX ne doit pas être utilisé plus de cinq jours par jour sans enquêter sur la cause de la constipation.
Une utilisation excessive prolongée peut entraîner un déséquilibre hydrique et électrolytique et une hypokaliémie.
La perte de liquide intestinal peut favoriser la déshydratation. Les symptômes peuvent avoir soif et oligurie. DULCOLAX doit être arrêté chez les patients présentant une perte de liquide où la déshydratation peut être nocive (par ex. insuffisance rénale, patients âgés) et redémarré uniquement sous surveillance médicale.
Une hématochécie (sang dans les selles) peut survenir chez les patients, ce qui est généralement léger et spontanément limiteur.
Des étourdissements et / ou une syncope ont été rapportés chez des patients prenant DULCOLAX. Les détails disponibles pour ces cas indiquent que les événements impliquent une syncope de défécation (ou syncope due au stress dans les selles) ou une réponse vasovagale à des douleurs abdominales associées à la constipation et pas nécessairement à l'administration de bisacodyl lui-même d'accord.
Des cas isolés de douleurs abdominales et de diarrhée sanglante ont été signalés après avoir pris du bisacodyle. Certains cas se sont révélés être associés à une muqueuse ischémie intestinale.
L'utilisation de suppositoires peut entraîner des sensations douloureuses et une irritation locale, en particulier chez les patients atteints de fissures anales et de proctite ulcéreuse.
DULCOLAX ne doit pas être utilisé par les enfants de moins de 10 ans sans avis médical.
Aucune étude n'a été réalisée sur les effets de DULCOLAX sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Cependant, les patients doivent être informés qu'une réaction vasovagale (par ex. crampes abdominales) peut provoquer des étourdissements et / ou une syncope. Si des crampes abdominales surviennent chez les patients, vous devez éviter les tâches potentiellement dangereuses telles que la conduite ou l'utilisation de machines.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés pendant le traitement sont les douleurs abdominales et la diarrhée.
Les événements indésirables ont été classés sous des rubriques de fréquence avec la convention suivante: Très fréquent (> 1/10); Fréquent (> 1/100, <1/10); peu fréquent (> 1/1000, <1/100); rare (> 1/1000, <1/1000); très rare (<1/10000).
Troubles du système immunitaire
Rare: réactions anaphylactiques, œdème de Quincke, hypersensibilité.
Métabolisme et troubles nutritionnels
Rare: déshydratation.
Troubles du système nerveux
Insolite: étourdissements.
Rare: syncope.
Les étourdissements et la syncope qui surviennent après la prise de bisacodyl semblent correspondre à une réaction vasovagale (par ex. crampes abdominales, selles).
Affections gastro-intestinales
Peu fréquent: hématochécie (sang dans les selles), vomissements, gêne abdominale, gêne anorectale.
Fréquent: crampes abdominales, douleurs abdominales, diarrhée et nausées.
Rare: colite, y compris colite ischémique.
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par le biais du système de la carte jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Symptômes
Lorsque des doses élevées de selles aqueuses (diarrhée) sont prises, des crampes abdominales et une perte de liquide cliniquement significative, du potassium et d'autres électrolytes peuvent survenir.
Les laxatifs à surdose de chlore peuvent provoquer une diarrhée chronique, des douleurs abdominales, une hypokaliémie, une hyperaldostéronisme secondaire et des calculs rénaux. Des lésions tubulaires rénales, une alcalose métabolique et une faiblesse musculaire due à une hypokaliémie ont également été décrites en association avec un abus laxatif chronique.
Thérapie
Après avoir pris des formes orales de DULCOLAX, l'absorption par vomissements ou lavage gastrique peut être minimisée ou évitée. Un échange de liquides et une correction du déséquilibre électrolytique peuvent être nécessaires. Ceci est particulièrement important chez les personnes âgées et les jeunes. L'administration d'antispasmodiques peut être utile.
Code ATC: A06AB02
Le bisacodyl est un laxatif local du groupe des dérivés du diphénylméthane à double effet. En tant que laxatif de contact, pour lequel des effets d'hydragogue antirésorptifs ont également été décrits, le bisacodyle stimule la muqueuse du côlon et du rectum après hydrolyse dans le côlon. La stimulation de la muqueuse du côlon conduit au péristaltisme du côlon avec la promotion de l'accumulation d'eau et par conséquent des électrolytes dans le colle. Cela conduit à une stimulation de la défécation, raccourcissant le temps de transit et adoucissant la chaise. La stimulation du rectum provoque une motilité accrue et une sensation d'abondance rectale. L'effet rectal peut aider à restaurer «l'appel aux selles», bien que sa pertinence clinique doive encore être déterminée.
En tant que laxatif qui agit sur le côlon, le bisacodyle stimule spécifiquement le processus d'évacuation naturel dans la zone inférieure du tractus gastro-intestinal. Par conséquent, le bisacodyle est inefficace pour modifier la digestion ou l'absorption des calories ou des nutriments essentiels dans l'intestin grêle.
Après administration orale ou rectale, le bisacodyl est rapidement hydrolysé en substance active bis- (p-hydroxyphényl) pyridyl-2-méthane (BHPM), principalement par les estérases de la muqueuse entérique.
Il a été constaté que l'administration en tant que comprimé à revêtement entérique a entraîné des concentrations plasmatiques maximales de BHPM entre 4 et 10 heures après l'administration, tandis que l'effet laxatif s'est produit entre 6 et 12 heures après l'administration. En revanche, l'effet laxatif après administration sous forme de suppositorium s'est produit en moyenne environ 20 minutes après l'administration; dans certains cas, il s'est produit 45 minutes après l'administration. Les concentrations plasmatiques maximales de BHPM ont été atteintes 0,5 à 3 heures après l'administration sous forme de suppositorium. Par conséquent, l'effet laxatif du bisacodyl n'est pas en corrélation avec le niveau plasmatique de BHPM. Au lieu de cela, le BHPM agit localement dans la partie inférieure de l'intestin et il n'y a aucun lien entre l'effet laxatif et les taux plasmatiques du Mo actif.. Pour cette raison, les comprimés enrobés de bisacodyle sont formulés de manière à être résistants au jus gastro-intestinal. Cela conduit à une libération principale du médicament dans le côlon, qui est le lieu d'action souhaité.
Après administration orale et rectale, seules de petites quantités du médicament sont absorbées et presque complètement conjuguées dans la paroi intestinale et le foie pour former le glucuronide inactif de BHPM. La demi-vie d'élimination plasmatique du glucuronide de BHPM a été estimée à environ 16,5 heures. Après administration de comprimés enrobés de bisacodyle, en moyenne 51,8% de la dose a été obtenue dans les fèces sous forme de BHPM libre et une moyenne de 10,5% de la dose a été récupérée dans l'urine sous forme de glucuronide de BHPM. Après administration sous forme de suppositorium, en moyenne 3,1% de la dose a été récupérée sous forme de glucuronide de BHPM dans l'urine. Le président contenait de grandes quantités de BHPM (90% de l'excrétion totale) en plus de petites quantités de bisacodyle inchangé.
il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour le médecin prescripteur, qui sont disponibles en plus des données déjà contenues dans d'autres sections du RCP
"Aucun" spécifié.
"Aucun" spécifié.
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