Пурсеннид

Pour usage oral uniquement

La dose quotidienne maximale de glycosides d'hydroxyanthracène est de 15 mg. Cela équivaut à 2 comprimés.

La dose individuelle correcte est la plus petite requise pour produire un mouvement confortable et formé.

Adultes, personnes âgées et enfants de plus de 12 ans: 2 comprimés

Enfants de 6 à 12 ans: 1 comprimé

Enfants de moins de 6 ans: non recommandé

Les comprimés doivent être pris au coucher et la dose doit être diminuée à mesure que l'habitude intestinale devient régulière.

Normalement, il suffit de prendre ce produit jusqu'à deux à trois fois par semaine.

Durée d'utilisation

L'utilisation pendant plus d'une semaine nécessite une surveillance médicale.

S'il n'y a pas de selle après trois jours, un médecin doit être consulté.

Si les symptômes persistent lors de l'utilisation du médicament, un médecin ou un professionnel de la santé qualifié doit être consulté.

Les doses suivantes sont normalement prises au coucher

Adultes: 1 comprimé

Enfants de 6 ans et plus: ½ comprimé

Non recommandé pour les enfants de moins de 6 ans.

Rien n'indique que la posologie doit être modifiée pour les personnes âgées.

Voie: Voie d'administration orale

Des réactions d'hypersensibilité (prurite, urticaire, exanthème local ou généralisé) peuvent survenir.

Ce produit peut produire des douleurs abdominales et des spasmes et un passage des selles liquides, en particulier chez les patients atteints de côlon irritable. Cependant, ces symptômes peuvent également survenir généralement à la suite d'un surdosage individuel. Dans de tels cas, une réduction de la dose est nécessaire.

L'utilisation chronique peut entraîner des troubles de l'équilibre hydrique et du métabolisme des électrolytes et peut entraîner une albuminurie et une hématurie. De plus, une utilisation chronique peut provoquer une pigmentation de la muqueuse intestinale (pseudomélanose coli) qui recule généralement lorsque le patient cesse de prendre la préparation.

Une décoloration de l'urine jaune ou brun-rouge (dépendante de la pH) par des métabolites, qui n'est pas cliniquement significative, peut survenir pendant le traitement. La fréquence n'est pas connue.

Déclaration des effets indésirables suspectés

Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le programme de la carte jaune à www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Un léger serrage temporaire peut se produire.

Les principaux symptômes d'un surdosage / abus sont des douleurs saisissantes et une diarrhée sévère avec des pertes de liquide et d'électrolytes qui en résultent, qui doivent être remplacées. La diarrhée peut notamment provoquer une déplétion du potassium, ce qui peut entraîner des troubles cardiaques et une asthénie musculaire, en particulier lorsque des glycosides cardiaques, des diurétiques, des adrénocorticostéroïdes ou des racines de réglisse sont pris en même temps.

Le traitement doit être soutenu par de généreuses quantités de liquide. Les électrolytes, en particulier le potassium, doivent être surveillés. Ceci est particulièrement important chez les personnes âgées.

Des surdoses chroniques ingérées de médicaments contenant des anthranoïdes peuvent entraîner une hépatite toxique.

Un surdosage peut entraîner une diarrhée avec une perte excessive d'eau et d'électrolytes, en particulier de potassium. Le traitement doit inclure une augmentation de l'apport hydrique pour inverser la perte de liquide et d'électrolytes.L'utilisation excessive de laxatifs sans interruption doit être évitée en raison du risque de déséquilibre électrolytique et, dans les cas extrêmes, de la possibilité d'effets indésirables irréversibles sur l'intestin.

Groupe pharmacothérapeutique: laxatifs de contact

Code ATC: A 06 AB

Les dérivés du 1, 8-dihydroxyanthracène possèdent un effet laxatif. Les glycosides liés à l'β-O (sennosides) ne sont pas absorbés dans l'intestin supérieur; ils sont convertis par des bactéries du gros intestin en métabolite actif (anthrone de la rhein).

Il existe deux mécanismes d'action différents:

1. stimulation de la motilité du gros intestin entraînant une accélération du transit colique.

2. influence sur les processus de sécrétion par deux mécanismes concomitants à savoir. inhibition de l'absorption de l'eau et des électrolytes (Na +, Cl-) dans les cellules épithéliales coliques (effet antiabsorbant) et augmentation de la fuite des jonctions serrées et stimulation de la sécrétion d'eau et d'électrolytes dans la lumière du côlon (effet de sécrétagogue) entraînant des concentrations accrues de liquide et d'électrolytes dans la lumière du côlon.

La défaécation a lieu après un retard de 8 à 12 heures en raison du temps nécessaire au transport vers le côlon et à la métabolisation dans le composé actif.

Le séné est un laxatif à l'anthraquinone qui est utilisé pour traiter la constipation et pour l'évacuation de l'intestin avant les procédures radiologiques. Les anthraquinones actives sont libérées dans le côlon des glycosides par des bactéries coliques et un effet survient généralement 6 à 12 heures après l'administration.

Les glycosides liés à l'β-O (sennosides) ne sont ni absorbés dans l'intestin supérieur ni divisés par des enzymes digestives humaines. Ils sont convertis par les bactéries du gros intestin en métabolite actif (rhérone de rhein). Aglyca est absorbé dans l'intestin supérieur. Des expériences animales avec de la rhéine anthrone radiomarquée administrée directement dans le caecum ont démontré une absorption <10%. Au contact de l'oxygène, le rhéin anthrone est oxydé en rhéine et sennidines, qui peuvent être trouvés dans le sang, principalement sous forme de glucuronides et de sulfates. Après administration orale de sennosides, 3 à 6% des métabolites sont excrétés dans l'urine; certains sont excrétés dans la bile.

La plupart des sennosides (ca. 90%) sont excrétés dans les fèces sous forme de polymères (polyquinones) avec 2 à 6% de sennosides inchangés, de sennidines, de rhin anthrone et de rhein. Dans les études de pharmacocinétique humaine avec de la poudre de gousses Пурсеннид (20 mg de sennosides), administrée par voie orale pendant 7 jours, une concentration maximale de 100 ng de rhéine / ml a été trouvée dans le sang. Aucune accumulation de rhein n'a été observée. Métabolites actifs, par ex. rhein, passer en petites quantités dans le lait maternel. Des expériences sur des animaux ont démontré que le passage placentaire du rhéine est faible.

Il y a une certaine absorption des anthraquinones des préparations de séné après hydrolyse par les bactéries coliques. L'excrétion se produit dans l'urine et les fèces ainsi que dans d'autres sécrétions, y compris le lait.

(Bien que les dérivés de l'anthraquinone puissent être excrétés dans le lait des mères allaitantes, après une posologie normale, la concentration est généralement insuffisante pour affecter le nourrisson allaité)

La plupart des données se réfèrent à des extraits contenant 1,4 à 3,5% d'anthranoïdes, correspondant à 0,9 à 2,3% de rhéine potentielle, 0,05 à 0,15% d'aloe-émodine potentielle et 0,001 à 0,006% d'émodine potentielle ou de constituants actifs isolés, par ex. rhéine ou sennosides A et B. La toxicité aiguë des gousses de Пурсеннид, leurs extraits spécifiés, ainsi que des sennosides chez le rat et la souris était faible après un traitement oral. À la suite d'enquêtes avec application parentérale chez la souris, les extraits sont censés posséder une toxicité plus élevée que les glycosides purifiés, peut-être en raison de la teneur en aglyca. Dans une étude de 90 jours sur le rat, des gousses de Пурсеннид ont été administrées à des doses allant de 100 mg / kg à 1 500 mg / kg. Le médicament testé contenait 1,83% de sennosides A-D, 1,6% de rhéine potentielle, 0,11% d'aloe-émodine potentielle et 0,014% d'émodine potentielle. Dans tous les groupes, une hyperplasie épithéliale du gros intestin de degré mineur a été trouvée et a été réversible au cours de la période de récupération de 8 semaines. Les lésions hyperplasiques de l'épithélium de l'estomac forestier étaient également réversibles. Une basophilie tubulaire dépendante de la dose et une hypertrophie épithéliale des reins ont été observées à une dose de, ou supérieure à 300 mg / kg par jour sans affection fonctionnelle. Ces changements étaient également réversibles. Le stockage d'un pigment tubulaire brun a conduit à une décoloration sombre de la surface rénale et est resté dans une moindre mesure après la période de récupération. Aucune altération n'a été observée dans le plexus nerveux colique. Un niveau sans effet observable (NOEL) n'a pas pu être obtenu dans cette étude. Une étude de 104 semaines sur des rats des deux sexes n'a révélé aucun effet cancérogène avec la même préparation de gousses Пурсеннид à des doses orales allant jusqu'à 300 mg / kg.

De plus, un extrait spécifié de Пурсеннид administré par voie orale pendant 2 ans n'était pas cancérogène chez les rats mâles ou femelles. L'extrait étudié contenait environ 40,8% d'anthranoïdes dont 35% de sennosides, correspondant à environ 25,2% de rhéine potentielle, 2,3% d'aloe-émodine potentielle et 0,007% d'émodine potentielle et 142 ppm d'aloe-émodine libre et 9 ppm d'émodine libre.

D'autres études de 2 ans sur des rats et des souris mâles et femelles avec de l'émodine n'ont donné aucun signe d'activité cancérogène pour les rats mâles et les souris femelles, et des preuves équivoques pour les rats femelles et les souris mâles. Les sennosides n'ont montré aucune toxicité spécifique lorsqu'ils ont été testés à des doses allant jusqu'à 500 mg / kg chez le chien pendant 4 semaines et jusqu'à 100 mg / kg chez le rat pendant 6 mois.

Il n'y avait aucune preuve d'actions embryolétales, tératogènes ou foetotoxiques chez le rat ou le lapin après un traitement oral avec des sennosides. De plus, il n'y a eu aucun effet sur le développement postnatal des jeunes rats, sur le comportement d'élevage des mères ou sur la fertilité masculine et féminine chez le rat. Les données pour les préparations à base de plantes ne sont pas disponibles.

Un extrait et de l'aloe-émodine étaient mutagènes in vitro les tests, le sennoside A, B et le rhein ont donné des résultats négatifs. Complet in vivo les examens d'un extrait défini de gousses Пурсеннид étaient négatifs.

L'utilisation laxative comme facteur de risque de cancer colorectal (CRC) a été étudiée dans certains essais cliniques. Certaines études ont révélé un risque de CRC associé à l'utilisation de laxatifs contenant de l'anthraquinone, certaines études ne l'ont pas fait. Cependant, un risque a également été révélé pour la constipation elle-même et les habitudes alimentaires sous-jacentes. Des investigations supplémentaires sont nécessaires pour évaluer définitivement le risque cancérogène.

Sans objet.