Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 21.03.2022
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Pour usage oral uniquement
La dose quotidienne maximale d'hydroxyanthracenglycosides est de 15 mg. Cela correspond à 2 comprimés.
La dose unique correcte est la plus petite nécessaire pour créer un mouvement agréable et de forme douce.
Adultes, personnes âgées et enfants de plus de 12 ans: 2 comprimés
Enfants de 6 à 12 ans: 1 comprimé
Enfants de moins de 6 ans: non recommandé
Les comprimés doivent être pris avant le coucher et la dose doit être réduite si l'habitude intestinale devient régulière.
Il suffit généralement de prendre ce produit jusqu'à deux à trois fois par semaine.
Durée de vie du service
L'utilisation pendant plus d'une semaine nécessite une surveillance médicale.
Si, après trois jours, il n'y a pas de selles, un médecin doit être consulté.
Si les symptômes persistent lors de l'utilisation du médicament, un médecin ou un médecin qualifié doit être consulté.
les doses suivantes sont généralement prises avant le coucher
Adultes: 1 comprimé
Enfants à partir de 6 ans: ½ comprimé
Non recommandé pour les enfants de moins de 6 ans.
rien n'indique que la posologie pour les personnes âgées devrait être modifiée.
Voie: Voie d'administration orale
Des réactions d'hypersensibilité (prurite, urticaire, éruption cutanée locale ou généralisée) peuvent survenir.
Ce produit peut provoquer des douleurs abdominales et des spasmes et le passage des selles liquides, en particulier chez les patients atteints d'une maladie des intestins irritable. Cependant, ces symptômes peuvent généralement également survenir à la suite d'un surdosage individuel. Dans de tels cas, une réduction de dose est nécessaire.
L'utilisation chronique peut entraîner un équilibre hydrique et un déséquilibre électrolytique et conduire à l'albuminurie et à l'hématurie. De plus, une utilisation chronique peut entraîner une pigmentation de la muqueuse intestinale (pseudomélanose coli), qui diminue normalement lorsque le patient cesse de prendre la préparation.
Pendant le traitement, une décoloration jaune ou brun-rouge (dépendante de la pH) de l'urine par les métabolites peut se produire, ce qui n'est pas cliniquement significatif. La fréquence est inconnue.
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par le biais du système de la carte jaune pour signaler www.mhra.gov.uk/yellowcard.
une adhérence facile temporaire peut se produire.
Les principaux symptômes d'un surdosage / abus sont des douleurs grippales et une diarrhée sévère avec une perte de liquide et d'électrolyte qui doit être remplacée. La diarrhée peut entraîner une dégradation du potassium, ce qui peut entraîner des maladies cardiaques et de l'asthénie musculaire, en particulier si les glycosides cardiaques, les diurétiques, les adrénocorticostéroïdes ou la racine de réglisse sont pris en même temps.
Le traitement doit être soutenu par de généreuses quantités de liquide. Les électrolytes, en particulier le potassium, doivent être surveillés. Ceci est particulièrement important chez les personnes âgées.
Les surdoses chroniques de médicaments anthranoïdaux peuvent entraîner une hépatite toxique.
un surdosage peut entraîner une diarrhée avec une perte d'eau et d'électrolyte excessive, en particulier le potassium. Le traitement doit inclure une augmentation de l'apport hydrique pour inverser la perte de liquide et d'électrolyte. L'utilisation prolongée et excessive de laxatifs sans interruption doit être évitée en raison du risque de déséquilibre électrolytique et, dans les cas extrêmes, de la possibilité d'effets indésirables irréversibles sur l'intestin.
La plupart des données se réfèrent à des extraits contenant 1,4 à 3,5% d'anthranoïde, correspondant à 0,9 à 2,3% du potentiel 1, 0,05 à 0,15% de l'émodine d'aloès potentielle et 0,001 à 0,006% de l'émodine potentielle ou des composants actifs isolés, par ex. rhéine ou sennoside A et B. La toxicité aiguë des gousses de pursénide, de leurs extraits spécifiés et des sennosides chez le rat et la souris était faible après un traitement oral. À la suite d'études à usage parentéral chez la souris, les extraits devraient avoir une toxicité plus élevée que les glycosides purifiés, éventuellement en raison de la teneur en aglyca. Dans une étude de 90 jours sur le rat, des gousses de pursennide ont été administrées à des doses de 100 mg / kg à 1 500 mg / kg. Le médicament testé contenait 1,83% de sennoside a-D, 1,6% de perte potentielle, 0,11% d'aloe-émodine potentielle et 0,014% d'émodine potentielle. L'hyperplasie épithéliale du gros intestin a été trouvée dans une faible mesure dans tous les groupes et était réversible dans la phase de récupération de 8 semaines. Les lésions hyperplasiques de l'épithélium de l'estomac forestier étaient également réversibles. Une basophilie tubulaire dépendante de la dose et une hypertrophie épithéliale des reins ont été observées à une dose de 300 mg / kg ou plus par jour sans aucune tendance fonctionnelle. Ces changements étaient également réversibles. Le stockage d'un pigment tubulaire brun a conduit à une décoloration sombre de la surface rénale et a été conservé dans une moindre mesure après la phase de récupération. Aucun changement dans le plexus du nerf kolon n'a été observé. Un niveau d'effet non observable (NOEL) n'a pas pu être obtenu dans cette étude. Une étude de 104 semaines chez des rats des deux sexes n'a montré aucun effet cancérogène avec la même préparation de gousses de pursennides à des doses orales allant jusqu'à 300 mg / kg.
De plus, un extrait de pursennide spécifié qui a été administré par voie orale pendant 2 ans n'était pas cancérogène chez les rats mâles ou femelles. L'extrait examiné contenait environ 40,8% d'anthranoïdes, dont 35% de sennosides, soit environ 25,2% d'aloès potentiel, 2,3% d'émodine d'aloès potentiel et 0,007% d'émodine potentielle et 142 ppm d'émodine d'aloès libre et 9 ppm d'émodine libre.
D'autres études de 2 ans sur des rats et des souris mâles et femelles avec de l'émodine n'ont montré aucun signe d'activité cancérogène chez les rats mâles et les souris femelles, ainsi que des preuves claires de rats femelles et de souris mâles. Les sennosides n'ont montré aucune toxicité spécifique lorsqu'ils ont été testés pendant 4 semaines à des doses allant jusqu'à 500 mg / kg chez le chien et pendant 6 mois chez le rat jusqu'à 100 mg / kg.
Il n'y avait aucune preuve d'effets embryo-létaux, tératogènes ou fœtotoxiques chez le rat ou le lapin après un traitement oral avec des sennosides. De plus, il n'y a eu aucun impact sur le développement postnatal des jeunes rats, sur le comportement d'élevage des mères ou sur la fertilité masculine et féminine chez le rat. Les données pour les préparations à base de plantes ne sont pas disponibles.
Un extrait et de l'émodine d'aloès étaient des mutagènes in vitro les tests, le sennoside A, B et le rhein ont donné des résultats négatifs. Complet in vivo Les examens d'un extrait défini de manchons de pursennide étaient négatifs.
L'enlèvement en tant que facteur de risque de cancer du côlon (CRC) a été étudié dans certaines études cliniques. Certaines études ont montré un risque pour le CRC associé à l'utilisation de laxatifs contenant de l'anthraquinone, certaines études ne l'ont pas fait. Cependant, il y avait également un risque de constipation elle-même et des habitudes alimentaires sous-jacentes. Des investigations supplémentaires sont nécessaires pour évaluer définitivement le risque cancérogène.
Sans objet.