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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 17.03.2022
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Des tests sanguins complets, y compris des globules blancs différentiels et des tests de la fonction hépatique, doivent être effectués avant le début de la Safildin ENe et toutes les deux semaines pendant les trois premiers mois de traitement. Au cours des trois deuxièmes mois, les mêmes tests doivent être effectués une fois par mois, puis tous les trois mois et cliniquement indiqués. L'évaluation de la fonction rénale (y compris l'analyse d'urine) doit être effectuée chez tous les patients en premier et au moins une fois par mois pendant les trois premiers mois de traitement. La surveillance doit ensuite être effectuée comme indiqué cliniquement.
Il convient également de conseiller au patient de signaler immédiatement les maux de gorge, la fièvre, le malaise, la pâleur, le purpura, l'ictère ou les maladies non spécifiques inattendues pendant le traitement par Safildin-ENe, qui peuvent indiquer une myélosuppression, une hémolyse ou une hépatoxicité. Le traitement doit être interrompu immédiatement en attendant les résultats des tests sanguins.
Safildine-en ne doit pas être administré aux patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale ou de dyscrasie sanguine, sauf si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque.
Safildine-ENe doit être administré avec prudence aux patients souffrant d'allergie sévère ou d'asthme bronchique.
L'utilisation chez les enfants présentant une apparition systémique concomitante de polyarthrite rhumatoïde juvénile peut entraîner une réaction sérique; par conséquent, la safildin-en n'est pas recommandée chez ces patients.
Parce que le safildin-en peut provoquer une anémie hémolytique, il doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase.
La safildine orale inhibe l'absorption et le métabolisme de l'acide folique et peut provoquer une carence en acide folique, ce qui peut entraîner de graves troubles sanguins (par ex. macrocytose et pancytopénie), qui peuvent être normalisées par administration d'acide folique ou d'acide folique (leucovorine).
Étant donné que le safildin-en provoque une cristallurie et une formation de calculs rénaux, un apport suffisant en liquide doit être assuré pendant le traitement.
L'oligospermie et l'infertilité peuvent survenir chez les hommes traités par Safildin-En. L'arrêt du médicament semble inverser ces effets dans les 2 à 3 mois.
Réactions cutanées menaçant le pronostic vital Le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (RTE) ont été rapportés à l'aide de Safildin-ENe. Les patients doivent être informés des signes et symptômes et étroitement surveillés pour les réactions cutanées. Le risque le plus élevé de SJS ou de RTE se produit dans les premières semaines de traitement. Si symptômes ou signes de SJS ou de RTE (par ex. éruption cutanée progressive (souvent avec cloques ou lésions muqueuses) en cas d'arrêt du traitement par Safildin-ENe. Les meilleurs résultats dans la gestion du SJS et du RTE résultent d'un diagnostic précoce et de l'arrêt immédiat d'un médicament suspect. Le retrait anticipé est associé à une meilleure prévision. Si le patient a développé SJS ou TEN à l'aide de Safildine-En, Safildine-En ne doit jamais être redémarré chez ce patient.
Safildine-En peut colorer l'urine jaune orangé.
Avertissements de substances auxiliaires
Ce produit contient de petites quantités d'éthanol (alcool), moins de 100 mg par 5 ml.
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