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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023
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Posologie
La dose doit être individualisée en fonction du profil du patient et de la réaction de la pression artérielle.
Hypertension
L'érbumine Престариум peut être utilisée en monothérapie ou en association avec d'autres classes de thérapie antihypertenseur.
La dose initiale recommandée est de 4 mg une fois par jour le matin.
Les patients avec un système rénine-angiotensine-aldostérone hautement activé (en particulier l'hypertension rénovasculaire, l'appauvrissement en sel et / ou en volume, la compensation cardiaque ou l'hypertension sévère) peuvent subir une baisse excessive de la pression artérielle après la dose initiale. Une dose initiale de 2 mg est recommandée chez ces patients et le traitement doit être instauré sous surveillance médicale. La dose peut être augmentée à 8 mg une fois par jour après un mois de traitement.
Une hypotension symptomatique peut survenir après le début du traitement par Престариум erbumine; cela est plus probable chez les patients traités par des diurétiques en même temps. La prudence est donc recommandée car ces patients peuvent être faibles en volume et / ou en sel.
Si possible, le diurétique doit être arrêté avec de l'érbumine Престариум 2 à 3 jours avant le début du traitement.
Chez les patients hypertendus chez lesquels le diurétique ne peut pas être arrêté, le traitement par Престариум erbumine doit être instauré à une dose de 2 mg. La fonction rénale et le potassium sérique doivent être surveillés. La posologie ultérieure de berbumine doit être ajustée en fonction de la réaction de la pression artérielle. Si nécessaire, le traitement diurétique peut être repris.
Chez les patients âgés, le traitement doit être commencé avec une dose de 2 mg, qui peut être progressivement augmentée à 4 mg après un mois et à 8 mg si nécessaire, en fonction de la fonction rénale (voir tableau 1 - Ajustement posologique de l'insuffisance rénale € au dessous de).
Insuffisance cardiaque symptomatique
Il est recommandé de prendre de l'érbumine Престариум, qui est généralement associée à un diurétique et / ou une digoxine non économes en potassium et / ou à un bêta-bloquant, sous stricte surveillance médicale avec une dose initiale recommandée de 2 mg le matin. Cette dose peut être augmentée à 4 mg une fois par jour après 2 semaines si elle est tolérée.
L'ajustement de la dose doit être basé sur la réponse clinique de chaque patient.
Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère et chez d'autres patients à haut risque (patients atteints d'insuffisance rénale et tendance au déséquilibre électrolytique, patients traités avec des diurétiques et / ou des agents vasodilatants en même temps), le traitement doit être initié sous surveillance attentive.
Patients à haut risque d'hypotension symptomatique, par ex. les patients présentant une carence en sel, avec ou sans hyponatrémie, les patients atteints d'hypovolémie ou les patients qui ont reçu un traitement diurétique vigoureux doivent, si possible, faire corriger ces conditions avant le traitement par Престариум erbumin. La pression artérielle, la fonction rénale et le potassium sérique doivent être étroitement surveillés avant et pendant le traitement par l'érbumine Престариум.
Maladie coronarienne stable
L'érbumine doit être administrée à une dose de 4 mg une fois par jour pendant deux semaines, puis augmentée à 8 mg une fois par jour, en fonction de la fonction rénale et à condition que la dose de 4 mg soit bien tolérée.
Les patients âgés doivent recevoir 2 mg une fois par jour pendant une semaine et 4 mg une fois par jour pour la semaine suivante avant d'augmenter la dose jusqu'à 8 mg en fonction de la fonction rénale (voir tableau 1 - Ajustement posologique de l'insuffisance rénale - € ci-dessous). La dose ne doit être augmentée que si la dose inférieure précédente est bien tolérée.
Populations particulières
Insuffisance rénale
La posologie chez les patients atteints d'insuffisance rénale doit être basée sur la clairance de la créatinine, comme décrit dans le tableau 1 ci-dessous:
Tableau 1: Ajustement de la dose pour insuffisance rénale
| Clairance de la créatinine (ml / min) | Dose recommandée |
| ClCR -> 60 | 4 mg par jour |
| 30 <ClCR <60 | 2 mg par jour |
| 15 <ClCR <30 | 2 mg tous les deux jours |
| Patients hémodialysés * | |
| ClCR <15 | 2 mg le jour de la dialyse |
* La clairance de dialyse de Престариумat est de 70 ml / min.
Chez les patients hémodialysés, la dose doit être prise après dialyse.
dysfonctionnement hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une dysfonction hépatique.
Population pédiatrique
L'efficacité et la sécurité d'utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Par conséquent, l'utilisation chez les enfants et les adolescents n'est pas recommandée.
Mode d'application
Pour usage oral.
Il est recommandé de prendre de l'érbumine une fois par jour le matin avant un repas.
Posologie
La dose doit être individualisée en fonction du profil du patient et de la réaction de la pression artérielle.
Hypertension
Престариум peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres classes de thérapie antihypertenseur.
La dose initiale recommandée est de 4 mg une fois par jour le matin.
Les patients avec un système rénine-angiotensine-aldostérone hautement activé (en particulier l'hypertension rénovasculaire, l'appauvrissement en sel et / ou en volume, la compensation cardiaque ou l'hypertension sévère) peuvent subir une baisse excessive de la pression artérielle après la dose initiale. Une dose initiale de 2 mg est recommandée chez ces patients et le traitement doit être instauré sous surveillance médicale. La dose peut être augmentée à 8 mg une fois par jour après un mois de traitement.
Une hypotension symptomatique peut survenir après le début du traitement par Престариум; cela est plus probable chez les patients traités par des diurétiques en même temps. La prudence est donc recommandée car ces patients peuvent être faibles en volume et / ou en sel.
Si possible, le diurétique doit être arrêté avec Престариум 2 à 3 jours avant le début du traitement.
Chez les patients hypertendus chez lesquels le diurétique ne peut pas être arrêté, le traitement par Престариум doit être instauré à une dose de 2 mg. La fonction rénale et le potassium sérique doivent être surveillés. La posologie ultérieure de Престариум doit être ajustée en fonction de la réaction de la pression artérielle. Si nécessaire, le traitement diurétique peut être repris.
Chez les patients âgés, le traitement doit être commencé avec une dose de 2 mg, qui peut être progressivement augmentée à 4 mg après un mois et à 8 mg si nécessaire, en fonction de la fonction rénale (voir tableau 1 - Ajustement posologique de l'insuffisance rénale € au dessous de).
Insuffisance cardiaque symptomatique
Il est recommandé de prendre Престариум, qui est généralement associé à un diurétique et / ou une digoxine non économes en potassium et / ou un bêta-bloquant, sous stricte surveillance médicale avec une dose initiale recommandée de 2 mg le matin. Cette dose peut être augmentée à 4 mg une fois par jour après 2 semaines si elle est tolérée.
L'ajustement de la dose doit être basé sur la réponse clinique de chaque patient.
Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère et chez d'autres patients à haut risque (patients atteints d'insuffisance rénale et tendance au déséquilibre électrolytique, patients traités avec des diurétiques et / ou des agents vasodilatants en même temps), le traitement doit être initié sous surveillance attentive.
Patients à haut risque d'hypotension symptomatique, par ex. les patients présentant une carence en sel, avec ou sans hyponatrémie, les patients souffrant d'hypovolémie ou les patients ayant reçu un traitement diurétique vigoureux devraient, si possible, faire corriger ces conditions avant le traitement par Престариум. La pression artérielle, la fonction rénale et le potassium sérique doivent être étroitement surveillés avant et pendant le traitement par Престариум.
Maladie coronarienne stable
Престариум doit être introduit à une dose de 4 mg une fois par jour pendant deux semaines, puis augmenté à 8 mg une fois par jour, en fonction de la fonction rénale et à condition que la dose de 4 mg soit bien tolérée.
Les patients âgés doivent recevoir 2 mg une fois par jour pendant une semaine et 4 mg une fois par jour pour la semaine suivante avant d'augmenter la dose jusqu'à 8 mg en fonction de la fonction rénale (voir tableau 1 - Ajustement posologique de l'insuffisance rénale - € ci-dessous). La dose ne doit être augmentée que si la dose inférieure précédente est bien tolérée.
Populations particulières
Insuffisance rénale
La posologie chez les patients atteints d'insuffisance rénale doit être basée sur la clairance de la créatinine, comme décrit dans le tableau 1 ci-dessous:
Tableau 1: Ajustement de la dose pour insuffisance rénale
| Clairance de la créatinine (ml / min) | Dose recommandée |
| ClCR -> 60 | 4 mg par jour |
| 30 <ClCR <60 | 2 mg par jour |
| 15 <ClCR <30 | 2 mg tous les deux jours |
| Patients hémodialysés * | |
| ClCR <15 | 2 mg le jour de la dialyse |
* La clairance de dialyse du périndoprilate est de 70 ml / min.
Chez les patients hémodialysés, la dose doit être prise après dialyse.
dysfonctionnement hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une dysfonction hépatique.
Population pédiatrique
L'efficacité et la sécurité d'utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Par conséquent, l'utilisation chez les enfants et les adolescents n'est pas recommandée.
Mode d'application
Pour usage oral.
Il est recommandé de prendre Престариум une fois par jour le matin avant un repas.
l'érbumine n'a aucune influence directe sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, mais des réactions individuelles associées à une pression artérielle basse peuvent survenir chez certains patients, en particulier au début du traitement ou en association avec un autre médicament antihypertenseur. Par conséquent, la capacité de conduire ou d'utiliser des machines peut être altérée.
Престариум n'a aucune influence directe sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, mais des réactions individuelles liées à l'hypotension peuvent survenir chez certains patients, en particulier au début du traitement ou en association avec un autre médicament antihypertenseur. Par conséquent, la capacité de conduire ou d'utiliser des machines peut être altérée.
Résumé du profil de sécurité
Le profil de sécurité de Престариум correspond au profil de sécurité des inhibiteurs de l'as:
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les essais cliniques et observés avec Престариум sont: étourdissements, maux de tête, paresthésie, étourdissements, troubles visuels, acouphènes, hypotension, toux, dyspnée, douleurs abdominales, constipation, diarrhée, dyspepsie, nausées, vomissements, prurite, éruption cutanée, spasmes musculaires.
Liste tabulaire des effets secondaires
Les effets indésirables suivants ont été observés lors des essais cliniques et / ou après la mise sur le marché avec Престариум et classés avec la fréquence suivante:
Très fréquent (> 1/10); Fréquent (> 1/100 à <1/10); inhabituel (> 1/1000 à <1/100); rare (> 1/10000 à <1/1000); très rare (<1/10000); inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
| Troubles du sang et du système lymphatique | |
| Peu fréquent: | Éosinophilie * |
| Très rare: | Déclin de l'hémoglobine et de l'hématocrite, thrombocytopénie, leucopénie / neutropénie, agranulocytose, pancytopénie |
| De très rares cas d'anémie hémolytique ont été rapportés chez des patients présentant un manque congénital de G-6PDH Métabolisme et troubles nutritionnels | |
| Peu fréquent: | Hypoglycémie *, hyperkaliémie, * réversible dans le sevrage, hyponatrémie * |
| Troubles psychiatriques | |
| Peu fréquent: | Troubles de l'humeur ou du sommeil. |
| Troubles du système nerveux | |
| Ensemble: | Maux de tête, étourdissements, étourdissements, paresthésie. |
| Peu fréquent: | Somnolence *, syncope * |
| Très rare: | Confusion. |
| Maladies oculaires et labyrinthiques | |
| Ensemble: | Troubles visuels. |
| Affections de l'oreille et du labyrinthe | |
| Ensemble: | Acouphènes. |
| Maladie cardiaque | |
| Peu fréquent: | Palpitations *, tachycardie * |
| Très rare: | Arythmie, angine de poitrine et infarctus du myocarde, éventuellement secondaire à une hypotension excessive chez les patients à haut risque. |
| Maladies vasculaires | |
| Ensemble: | Hypotension (et effets liés à l'hypotension). |
| Peu fréquent: | Vascularite * |
| Très rare: | AVC, peut-être secondaire à une hypotension excessive chez les patients à haut risque. |
| Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales | |
| Ensemble: | Toux, dyspnée. |
| Peu fréquent: | Bronchospasme. |
| Très rare: | pneumonie éosinophile, rhinite. |
| Affections gastro-intestinales | |
| Ensemble: | nausées, vomissements, douleurs abdominales, dysgueusie, dyspepsie, diarrhée, constipation. |
| Peu fréquent: | bouche sèche |
| Très rare: | Pancréatite |
| Troubles biliaires hépatiques | |
| Très rare: | hépatite, cytolytique ou cholestatique. |
| Affections de la peau et du tissu sous-cutané | |
| Ensemble: | Éruption cutanée, démangeaisons. |
| Peu fréquent: | Angioedème du visage, des extrémités, des lèvres, des muqueuses, de la langue, de la glotte et / ou du larynx, de l'urticaire, des réactions de photosensibilité *, pemphigoïde *, hyperhidrose |
| Rarement: | psoriasis, aggravation |
| Très rare: | érythème polymorphe. |
| Maladies du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif | |
| Ensemble: | Crampe musculaire. |
| Peu fréquent: | Arthralgie *, myalgie * |
| Troubles rénaux et urinaires | |
| Peu fréquent: | Insuffisance rénale. |
| Très rare: | insuffisance rénale aiguë. |
| Système reproducteur et troubles mammaires | |
| Peu fréquent: | dysfonction érectile |
| Troubles généraux et anomalies au site Web d'administration | |
| Ensemble: | Faiblesse |
| Peu fréquent: | Douleur thoracique *, malaise *, œdème périphérique *, pyrexie * |
| Enquêtes | |
| Peu fréquent: | l'urée sanguine a augmenté *, la créatinine sanguine a augmenté * |
| Rarement: | La bilirubine sanguine a augmenté, l'enzyme hépatique a augmenté |
| Blessures, empoisonnement et complications procédurales | |
| Peu fréquent: | chute* |
* Fréquence calculée à partir des études cliniques sur les événements indésirables reconnus par rapport spontané.
Études cliniques
Seuls les événements indésirables graves ont été enregistrés pendant la période randomisée de l'étude EUROPA. Des effets indésirables graves sont survenus chez quelques patients seulement: 16 (0,3%) des 6122 patients atteints de Престариум et 12 (0,2%) des 6107 patients sous placebo. Une hypotension a été observée chez 6 patients traités par Престариум, un œdème de Quincke chez 3 patients et un arrêt cardiaque soudain chez 1 patient. Plus de patients se sont retirés à Престариум en raison de la toux, de l'hypotension ou d'une autre intolérance que du placebo, 6,0% (N = 366) contre 2,1% (n = 129) respectivement.
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés sur Internet à l'adresse www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Résumé du profil de sécurité
Le profil de sécurité du périndopril correspond au profil de sécurité des inhibiteurs de l'ECA:
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les essais cliniques et observés avec le périndopril sont: étourdissements, maux de tête, paresthésie, étourdissements, problèmes de vision, acouphènes, hypotension, toux, dyspnée, douleurs abdominales, constipation, diarrhée, dyspepsie, nausées, vomissements, prurite, éruption cutanée, crampes musculaires et asthénie.
Liste tabulaire des effets secondaires
Les effets indésirables suivants ont été observés au cours des essais cliniques et / ou après la mise sur le marché du périndopril et classés comme suit:
Très fréquent (> 1/10); Fréquent (> 1/100 à <1/10); inhabituel (> 1/1000 à <1/100); rare (> 1/10000 à <1/1000); très rare (<1/10000); inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
| Troubles du sang et du système lymphatique | |
| Peu fréquent: | Éosinophilie * |
| Très rare: | Déclin de l'hémoglobine et de l'hématocrite, thrombocytopénie, leucopénie / neutropénie, agranulocytose, pancytopénie |
| De très rares cas d'anémie hémolytique ont été rapportés chez des patients présentant un manque congénital de G-6PDH Métabolisme et troubles nutritionnels | |
| Peu fréquent: | Hypoglycémie *, hyperkaliémie, * réversible dans le sevrage, hyponatrémie * |
| Troubles psychiatriques | |
| Peu fréquent: | Troubles de l'humeur ou du sommeil. |
| Troubles du système nerveux | |
| Ensemble: | Maux de tête, étourdissements, étourdissements, paresthésie. |
| Peu fréquent: | Somnolence *, syncope * |
| Très rare: | Confusion. |
| Maladies oculaires et labyrinthiques | |
| Ensemble: | Troubles visuels. |
| Affections de l'oreille et du labyrinthe | |
| Ensemble: | Acouphènes. |
| Maladie cardiaque | |
| Peu fréquent: | Palpitations *, tachycardie * |
| Très rare: | Arythmie, angine de poitrine et infarctus du myocarde, éventuellement secondaire à une hypotension excessive chez les patients à haut risque. |
| Maladies vasculaires | |
| Ensemble: | Hypotension (et effets liés à l'hypotension). |
| Peu fréquent: | Vascularite * |
| Très rare: | AVC, peut-être secondaire à une hypotension excessive chez les patients à haut risque. |
| Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales | |
| Ensemble: | Toux, dyspnée. |
| Peu fréquent: | Bronchospasme. |
| Très rare: | pneumonie éosinophile, rhinite. |
| Affections gastro-intestinales | |
| Ensemble: | nausées, vomissements, douleurs abdominales, dysgueusie, dyspepsie, diarrhée, constipation. |
| Peu fréquent: | bouche sèche |
| Très rare: | Pancréatite |
| Troubles biliaires hépatiques | |
| Très rare: | hépatite, cytolytique ou cholestatique. |
| Affections de la peau et du tissu sous-cutané | |
| Ensemble: | Éruption cutanée, démangeaisons. |
| Peu fréquent: | Angioedème du visage, des extrémités, des lèvres, des muqueuses, de la langue, de la glotte et / ou du larynx, de l'urticaire, des réactions de photosensibilité *, pemphigoïde *, hyperhidrose |
| Rarement: | psoriasis, aggravation |
| Très rare: | érythème polymorphe. |
| Maladies du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif | |
| Ensemble: | Crampe musculaire. |
| Peu fréquent: | Arthralgie *, myalgie * |
| Troubles rénaux et urinaires | |
| Peu fréquent: | Insuffisance rénale. |
| Très rare: | insuffisance rénale aiguë. |
| Système reproducteur et troubles mammaires | |
| Peu fréquent: | dysfonction érectile |
| Troubles généraux et anomalies au site Web d'administration | |
| Ensemble: | Faiblesse |
| Peu fréquent: | Douleur thoracique *, malaise *, œdème périphérique *, pyrexie * |
| Enquêtes | |
| Peu fréquent: | l'urée sanguine a augmenté *, la créatinine sanguine a augmenté * |
| Rarement: | La bilirubine sanguine a augmenté, l'enzyme hépatique a augmenté |
| Blessures, empoisonnement et complications procédurales | |
| Peu fréquent: | chute* |
* Fréquence calculée à partir des études cliniques sur les événements indésirables reconnus par rapport spontané.
Études cliniques
Seuls les événements indésirables graves ont été enregistrés pendant la période randomisée de l'étude EUROPA. Des effets indésirables graves sont survenus chez quelques patients seulement: 16 (0,3%) des 6122 patients périndopril et 12 (0,2%) des 6107 patients sous placebo. Une hypotension a été observée chez 6 patients traités par périndopril, un œdème de Quincke chez 3 patients et un arrêt cardiaque soudain chez 1 patient. Plus de patients se sont retirés du périndopril en raison de la toux, de l'hypotension ou d'une autre intolérance que le placebo, 6,0% (n = 366) contre 2,1% (n = 129).
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés sur Internet à l'adresse www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Des données limitées sont disponibles pour une surdose chez l'homme. Les symptômes associés au surdosage d'inhibiteur de l'ECA peuvent inclure une hypotension, un choc circulatoire, un déséquilibre électrolytique, une insuffisance rénale, une hyperventilation, une tachycardie, des palpitations, une bradycardie, des étourdissements, de l'anxiété et une toux.
Le traitement recommandé pour un surdosage est la perfusion intraveineuse de solution de chlorure de sodium à 9 mg / ml (0,9%). En cas d'hypotension, le patient doit être placé en position de choc. Si disponible, un traitement par perfusion d'angiotensine II et / ou des catécholamines intraveineuses peut également être envisagé. Престариум peut être retiré du cycle général par hémodialyse. La thérapie du stimulateur cardiaque est indiquée pour la bradycardie résistante à la thérapie. Les fonctions vitales, les électrolytes sériques et les concentrations de créatinine doivent être surveillés en continu.
Des données limitées sont disponibles pour une surdose chez l'homme. Les symptômes associés au surdosage d'inhibiteur de l'ECA peuvent inclure une hypotension, un choc circulatoire, un déséquilibre électrolytique, une insuffisance rénale, une hyperventilation, une tachycardie, des palpitations, une bradycardie, des étourdissements, de l'anxiété et une toux.
Le traitement recommandé pour un surdosage est la perfusion intraveineuse de solution de chlorure de sodium à 9 mg / ml (0,9%). En cas d'hypotension, le patient doit être placé en position de choc. Si disponible, un traitement par perfusion d'angiotensine II et / ou des catécholamines intraveineuses peut également être envisagé. Le périndopril peut être retiré de la circulation générale par hémodialyse. La thérapie du stimulateur cardiaque est indiquée pour la bradycardie résistante à la thérapie. Les fonctions vitales, les électrolytes sériques et les concentrations de créatinine doivent être surveillés en continu.
Absorption
Après administration orale, l'absorption de Престариум est rapide et la concentration maximale est atteinte en 1 heure. La demi-vie plasmatique de Престариум est de 1 heure.
Престариум est une drogue pro. Vingt-sept pour cent de la dose de Престариум administrée pénètre dans la circulation sanguine sous forme de métabolite actif престариумat. En plus du Престариумat actif, престариум fournit cinq métabolites, tous inactifs. La concentration plasmatique maximale de Престариумat est atteinte en 3 à 4 heures.
Étant donné que l'apport alimentaire réduit la conversion en Престариумat et donc la biodisponibilité, престариум Erbumin doit être administré par voie orale en une seule dose quotidienne le matin avant un repas.
Une relation linéaire entre la dose de Престариум et son exposition plasmatique a été démontrée.
Distribution
Le volume de distribution est d'environ 0,2 l / kg pour l'atate non lié. La liaison de Престариумat aux protéines plasmatiques est de 20%, principalement à l'enzyme de conversion de l'angiotensine, mais dépend de la concentration.
Élimination
Le Престариумat est excrété dans l'urine et la demi-vie terminale de la fraction non liée est d'environ 17 heures, ce qui conduit à un état d'équilibre dans les 4 jours.
Populations particulières
L'élimination de l'atat est réduite chez les personnes âgées ainsi que chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque ou rénale. Un ajustement de la dose pour l'insuffisance rénale est souhaitable en fonction du degré d'insuffisance (clairance de la créatinine).
La clairance de dialyse de Престариумat est de 70 ml / min.
La cinétique est modifiée chez les patients atteints de cirrhose: la clairance hépatique de la molécule mère est réduite de moitié. Cependant, la quantité de Престариумat n'est pas réduite et aucun ajustement posologique n'est donc nécessaire.
Absorption
Après administration orale, l'absorption du périndopril est rapide et la concentration maximale est atteinte en 1 heure. La demi-vie plasmatique du périndopril est de 1 heure.
Le périndopril est un médicament pro. Vingt-sept pour cent de la périndoprilodose administrée pénètre dans la circulation sanguine sous forme de périndoprilate métabolite actif. En plus du périndoprilate actif, le périndopril fournit cinq métabolites, tous inactifs. La concentration plasmatique maximale de périndoprilate est atteinte en 3 à 4 heures.
Étant donné que l'apport alimentaire réduit la conversion en périndoprilate et donc la biodisponibilité, Престариум doit être administré par voie orale en une seule dose quotidienne avant un repas.
Une relation linéaire entre la dose de périndopril et sa charge plasmatique a été démontrée.
Distribution
Le volume de distribution est d'environ 0,2 l / kg pour le périndoprilate non consolidé. La liaison du périndoprilate aux protéines plasmatiques est de 20%, principalement à l'enzyme de conversion de l'angiotensine, mais dépend de la concentration.
Élimination
Le périndoprilate est excrété dans l'urine et la demi-vie terminale de la fraction non liée est d'environ 17 heures, ce qui conduit à un état d'équilibre dans les 4 jours.
Populations particulières
L'élimination du périndoprilate est réduite chez les personnes âgées ainsi que chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque ou rénale. Un ajustement de la dose pour l'insuffisance rénale est souhaitable en fonction du degré d'insuffisance (clairance de la créatinine).
La clairance dialysée du périndoprilate est de 70 ml / min.
La cinétique du périndopril est modifiée chez les patients atteints de cirrhose: la clairance hépatique de la molécule mère est réduite de moitié. Cependant, la quantité de périndoprilate formée n'est pas réduite et aucun ajustement posologique n'est donc nécessaire.
