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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 13.03.2022
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Posologie
La dose d'immunoglobuline anti-D doit être déterminée en fonction du niveau d'exposition à Rh(RÉ) globules rouges positifs (RBC) et basé sur la connaissance que 0,5 ml de Rh emballé(RÉ) RBC positifs ou 1 ml de Rh(RÉ) le sang positif est neutralisé par environ 10 microgrammes (50 UI) d'immunoglobuline anti-D.
Les doses suivantes sont recommandées sur la base des études cliniques réalisées avec Rhophylac.
Il convient également d'envisager des schémas posologiques et posologiques pour l'immunoglobuline anti-D humaine à usage intramusculaire et intraveineux recommandés dans d'autres directives officielles.
Prévention de l'isoimmunisation Rh (D) chez les femmes Rh (D) négatives
- Prophylaxie antépartique: La dose recommandée est une dose unique de 300 microgrammes (1500 UI) administrée par injection intraveineuse ou intramusculaire.
- Prophylaxie antécartique prévue:
Une dose unique de 300 microgrammes à 28 - 30 semaines de gestation.
- Prophylaxie antépartique suite à des complications de la grossesse:
Une dose unique de 300 microgrammes doit être administrée dès que possible et dans les 72 heures. Si nécessaire, la dose peut être répétée à des intervalles de 6 à 12 semaines tout au long de la grossesse.
- Prophylaxie post-partum: La dose recommandée est une dose unique de 300 microgrammes (1500 UI), administrée par injection intraveineuse ou intramusculaire. Lorsqu'elle est administrée par voie intraveineuse, une dose minimale de 200 microgrammes peut être suffisante à condition qu'une hémorragie fœto-maternelle importante puisse être exclue.
Pour une utilisation post-partum, le produit doit être administré à la mère dès que possible dans les 72 heures suivant la livraison d'un Rh (D) positif (D, Dfaible, RÉpartiel) nourrisson. Si plus de 72 heures se sont écoulées, le produit ne doit pas être retenu mais administré dès que possible.
La dose post-partum doit toujours être administrée même lorsque la prophylaxie antepartum a été administrée et même si l'activité résiduelle de la prophylaxie antepartum peut être démontrée dans le sérum maternel.
Si une hémorragie fœto-maternelle importante (> 4 ml (0,7% - 0,8% de femmes)) est suspectée, par ex. en cas d'anémie fœtale / néonatale ou de mort fœtale intra-utérine, son étendue doit être déterminée par une méthode appropriée, par ex. Test d'élution de l'acide Kleihauer-Betke pour détecter la HbF fœtale ou la cytométrie en flux qui identifie spécifiquement les cellules positives de Rh (D).
Des doses supplémentaires d'immunoglobuline anti-D doivent être administrées en conséquence (10 microgrammes ou 50 UI) par globules rouges fœtaux de 0,5 ml.
Transfusions incompatibles de globules rouges chez les patients négatifs Rh (D)
La dose recommandée est de 20 microgrammes (100 UI) d'immunoglobuline anti-D pour 2 ml de sang Rh (D) transfusé ou pour 1 ml de concentré RBC. La dose appropriée doit être déterminée en consultation avec un spécialiste de la transfusion sanguine. Des tests de suivi pour les globules rouges positifs pour le rh (D) doivent être effectués toutes les 48 heures et d'autres effets anti-D administrés jusqu'à ce que tous les globules rouges positifs pour le rh (D) se soient débarrassés de la circulation.
Une dose maximale de 3000 microgrammes (15 000 UI) est suffisante même si plus de 300 ml de sang positif Rh (D) ou 150 ml de concentré d'érythrocytes ont été transfusés.
Une utilisation intraveineuse est recommandée car elle atteindra immédiatement des taux plasmatiques adéquats.
S'il est administré par injection intramusculaire, le grand volume doit être administré sur une période de plusieurs jours.
Population pédiatrique
Étant donné que la posologie en cas de transfusion incompatible dépend du volume de sang positif Rh (D) ou de concentré RBC transfusé, la dose recommandée chez les enfants et les adolescents (0-18 ans) n'est pas considérée comme différente de celle des adultes. Cependant, la dose appropriée doit être déterminée en consultation avec un spécialiste de la transfusion sanguine.
Utiliser chez les personnes âgées
Étant donné que la posologie dans le cas où une transfusion incompatible dépend du volume de sang positif à la rh (D) ou de concentré de RBC transfusé, la dose recommandée chez les patients âgés (> 65 ans) n'est pas considérée comme différente de celle des adultes. La dose appropriée doit être déterminée en consultation avec un spécialiste de la transfusion sanguine.
Mode d'administration
Comme pour tous les produits sanguins, les patients doivent être observés pendant au moins 20 minutes après l'administration de rhophylac.
Pour usage intraveineux ou intramusculaire, à administrer par injection lente.
Si un grand volume (> 2 ml pour les enfants ou> 5 ml pour les adultes) est requis et que l'injection intramusculaire est choisie, il est recommandé de l'administrer en doses divisées à différents sites.
Si l'administration intramusculaire est contre-indiquée (troubles du saignement), Rhophylac doit être administré par voie intraveineuse.
Patients en surpoids
Chez les patients dont l'indice de masse corporelle (IMC)> 30, l'administration intraveineuse doit être envisagée.