Composition:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.03.2022
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AVERTISSEMENTS
Contenu dans le cadre du "PRECAUTIONS" Section
PRÉCAUTIONS
général
Les patients doivent être avisés d'informer les médecins ultérieurs de l'utilisation antérieure des corticostéroïdes.
rapport amcinonide® La crème, la pommade et la lotion ne doivent pas être utilisées sous enveloppe en raison d'un risque accru d'exposition systémique et d'infection. Lorsqu'il est utilisé sous bandage occlusif, sur des zones étendues ou sur le visage, le cuir chevelu, les aisselles ou le scrotum, une absorption suffisante peut se produire, ce qui conduit à une suppression surrénale et à d'autres effets systémiques (voir endocrinien et métabolique, immunisé et ophtalmologique).
Cardiovasculaire
Des précautions appropriées doivent être prises lors de l'utilisation de corticostéroïdes topiques chez les patients atteints de dermatite stase et d'autres maladies cutanées souffrant de troubles circulatoires.
L'utilisation de corticostéroïdes dans les ulcères chroniques des jambes peut être associée à des réactions d'hypersensibilité locales plus élevées et à un risque accru d'infection locale.
endocrinien et métabolisme
Des manifestations d'hypercortisolisme (syndrome de cushing) et de suppression de l'axe des glandes surrénales hypophysaires réversibles (HPA), conduisant à une insuffisance glucocorticostéroïdes, peuvent survenir chez certaines personnes en raison de l'absorption systémique accrue des corticostéroïdes topiques. L'hyperglycémie et la glucosurie peuvent également être causées par l'absorption systémique des corticostéroïdes topiques chez certains patients (voir EFFETS CÔTÉ).
Les conditions qui augmentent l'absorption systémique comprennent la formulation et l'efficacité du corticostéroïde topique, l'utilisation de corticostéroïdes topiques sur de grandes surfaces corporelles, l'utilisation sur des zones intertrautaires (telles que les aisselles), la fréquence d'utilisation, l'utilisation plus longue ou l'utilisation d'associations occlusives. D'autres facteurs de risque d'augmentation des effets systémiques comprennent l'augmentation de l'hydratation de la couche cornée, l'application sur des zones minces de la peau (comme le visage) et l'utilisation sur une peau cassée ou dans des conditions où la barrière cutanée peut être affectée.
Si les patients doivent être traités sur de grandes surfaces corporelles, vous devez être régulièrement examiné pour détecter les signes de suppression de l'axe HPA (voir Surveillance et tests de laboratoire). Si une suppression de l'axe HPA ou un syndrome de Cushing est observé, une tentative doit être faite pour retirer le médicament en réduisant la fréquence d'utilisation. L'arrêt brutal du traitement peut entraîner une insuffisance glucocorticostéroïde (voir EFFETS CÔTÉ).
La fonction de l'axe hPa est généralement restaurée après l'arrêt des corticostéroïdes topiques. Peut rarement présenter des signes et des symptômes d'insuffisance glucocorticostéroïdes qui nécessitent des corticostéroïdes systémiques supplémentaires. Des informations sur la supplémentation systémique en corticostéroïdes se trouvent dans les informations sur les prescriptions de ces produits.
Traitement avec rapport amcinonide® peut avoir des effets secondaires systémiques (voir EFFETS CÔTÉ et TRADUCTION) se produire. Cela dépend de l'absorption de grandes quantités de l'ingrédient actif à travers la peau. Il faut donc veiller à ce que la durée de traitement spécifiée (voir DOSAGE et ADMINISTRATION) n'est pas dépassé et la taille de la zone traitée ne dépasse pas 10 à 20% de la surface corporelle.
Les patients pédiatriques peuvent absorber de grandes quantités de corticostéroïdes topiques et sont donc plus sensibles à la toxicité systémique à partir de doses équivalentes car ils ont un rapport plus élevé de la surface de la peau à la masse corporelle par rapport aux patients adultes (voir Populations particulières, pédiatrie).
Immune
Les corticostéroïdes topiques peuvent augmenter le risque d'infection, notamment l'aggravation de l'infection cutanée, l'infection masquée et les infections secondaires. En particulier, une infection bactérienne est favorisée par les conditions chaudes et humides des plis cutanés ou par des bandages occlusifs. Si des infections cutanées qui l'accompagnent se développent, le rapport amcinonide doit® traitement interrompu et antimicrobien administré.
Ophtalmologique
Les corticostéroïdes topiques doivent être utilisés avec prudence dans les lésions proches de l'œil, car l'absorption systémique peut entraîner une augmentation de la pression intraoculaire, du glaucome ou de la cataracte.
Sensibilité
Réactions d'hypersensibilité locales (voir EFFETS CÔTÉ) peut ressembler aux symptômes de la maladie à traiter. En cas de réactions d'hypersensibilité, le rapport amcinonide doit® traitement interrompu et approprié initié.
La dermatite allergique de contact avec les corticostéroïdes est généralement diagnostiquée en observant une non-guérison plutôt qu'en remarquant une exacerbation clinique. Une telle observation doit être confirmée par des tests de patch diagnostiques appropriés.
Fonction sexuelle / reproduction
Il n'y a pas de données chez l'homme pour évaluer l'effet des corticostéroïdes topiques sur la fertilité. Il a été démontré que les corticostéroïdes affectent la fertilité lors des expériences sur les animaux.
Peau
Les corticostéroïdes topiques doivent être utilisés avec prudence dans le psoriasis, car des rechutes, le développement de la tolérance, le risque de psoriasis pustuleux généralisé et le développement d'une toxicité locale ou systémique due à une altération de la fonction barrière cutanée ont été rapportés dans certains cas. Une surveillance attentive des patients est importante pour le psoriasis.
Si une irritation importante se développe, le rapport amcinonide doit® traitement interrompu et approprié initié.
L'utilisation prolongée de préparations corticostéroïdes topiques peut entraîner des stries ou une atrophie de la peau ou du tissu sous-cutané. Les corticostéroïdes topiques doivent être utilisés avec prudence dans les lésions faciales, de l'aine et des aisselles, car ces zones sont plus sensibles aux changements atrophiques que d'autres zones du corps. L'observation fréquente est importante lorsque ces domaines doivent être traités. Si une hautatrophie est observée, le traitement doit être arrêté.
Populations particulières
Femmes enceintes
L'administration topique de corticostéroïdes à des animaux gravides peut entraîner des anomalies dans le développement fœtal. La pertinence de cette découverte pour l'homme n'a pas été prouvée.
Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur l'amcinonide à rapport® chez la femme enceinte. L'administration d'amcinonide de rapport & reg; pendant la grossesse ne doit être pris en compte que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. La quantité minimale doit être utilisée pour la durée minimale.
En raison de la ré-sorption systémique attendue de la substance active, les troubles de croissance intra-utérine et l'atrophie du cortex surrénalien du fœtus, tels qu'observés après un traitement oral à long terme avec des glucocorticoïdes, peuvent être utilisés avec de l'amcinonide à rapport à long terme® et son utilisation sur de grandes surfaces ne peut être exclue.
Femmes qui allaitent
L'utilisation sûre des corticostéroïdes topiques pendant l'allaitement n'a pas été établie.
Les corticostéroïdes administrés par voie systémique se produisent dans le lait maternel et peuvent supprimer la croissance, altérer la production de corticostéroïdes endogènes ou provoquer d'autres effets indésirables. On ne sait pas si l'administration topique de corticostéroïdes pourrait conduire à une absorption systémique suffisante pour produire des quantités détectables dans le lait maternel humain.
Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, il convient d'être prudent lorsque le rapport amcinonide® est donné à une femme qui allaite. L'administration d'amcinonide de rapport & reg; pendant l'allaitement ne doit être pris en compte que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque pour l'enfant. Les mères qui allaitent sont autorisées à recevoir un rapport d'amcinonide® ne pas appliquer sur la zone mammaire pour empêcher le nourrisson allaité d'entrer en contact direct avec la substance active.
On ne sait pas si le rapport amcinonide® est excrété dans le lait maternel. S'il est nécessaire de l'utiliser sur de grandes surfaces pendant l'allaitement, les mères allaitantes doivent arrêter l'allaitement.
Pédiatrie (<18 ans)
La sécurité de l'amcinonide à rapport® n'a pas été étudié chez les patients pédiatriques.
En raison d'un rapport plus élevé de la surface de la peau à la masse corporelle, les patients pédiatriques sont plus à risque que les adultes de suppression de l'axe hPa et du syndrome de Cushing lorsqu'ils sont traités avec des corticostéroïdes topiques. Vous avez donc un risque plus élevé d'insuffisance surrénale pendant et / ou après l'arrêt du traitement.
Des effets secondaires, y compris des stries, ont été rapportés avec des corticostéroïdes topiques chez les nourrissons et les enfants. La suppression de l'axe HPA, le syndrome de Cushing, le retard de croissance linéaire, la prise de poids retardée et l'hypertension intracrânienne ont été rapportés chez des enfants recevant des corticostéroïdes topiques. Les manifestations de suppression surrénale chez les enfants comprennent de faibles taux plasmatiques de cortisol et un manque de réponse à la stimulation de l'ACTH. Les manifestations de l'hypertension intracrânienne comprennent les fontanelles brales, les céphalées et le papilledem bilatéral. La corticothérapie chronique peut affecter la croissance et le développement des enfants.
Gériatrie (> 65 ans)
La sécurité de l'amcinonide à rapport® n'a pas été étudié chez les patients gériatriques.
En général, les corticostéroïdes topiques doivent être utilisés avec prudence chez les personnes âgées, reflétant votre fragilité cutanée accrue et votre fréquence accrue de dysfonctionnement hépatique, rénal ou cardiaque, concomitant ou autre médicament. La fréquence plus élevée de diminution de la fonction hépatique ou rénale chez les personnes âgées peut retarder l'élimination en cas d'apparition d'une absorption systémique.
Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur l'amcinonide à rapport® chez les patients gériatriques. Le montant minimum pour la durée minimale doit être utilisé chez les patients gériatriques de plus de 65 ans (voir DOSAGE et ADMINISTRATION).
Patients présentant une dysfonction rénale / hépatique
La sécurité de l'amcinonide à rapport® n'a pas été étudié chez les patients présentant une dysfonction rénale ou hépatique.
En cas d'absorption systémique, le métabolisme et l'élimination peuvent être retardés, ce qui entraîne un risque accru de toxicité systémique.
Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur l'amcinonide à rapport® chez les patients présentant une dysfonction rénale ou hépatique. La quantité minimale pour la durée minimale doit être utilisée chez les patients présentant une dysfonction rénale ou hépatique (voir DOSAGE et ADMINISTRATION).
Surveillance et tests de laboratoire
Le test de stimulation de la cozyntropine (ACTH1-24) peut être utile pour évaluer les patients pour la suppression de l'axe hPa.
Contactez votre centre régional de lutte contre les poisons pour le traitement des suspicions de surdosage de drogue.
Les corticostéroïdes appliqués par voie topique peuvent être absorbés en quantités suffisantes pour obtenir des effets systémiques (voir AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS). En cas de surdosage ou d'abus, les caractéristiques de l'hypercortisolation peuvent survenir (voir EFFETS CÔTÉ).
Une utilisation ou un abus prolongé excessif peut supprimer la fonction hypothalamo-hypophyso-adrénale (HPA), ce qui conduit à une insuffisance surrénale secondaire. Si des symptômes de suppression de l'axe Hpa se produisent, l'amcinonide doit être progressivement interrompu en réduisant la fréquence d'utilisation ou en remplaçant un corticostéroïde moins puissant en raison du risque d'insuffisance glucocorticostéroïde. Une gestion plus approfondie doit être cliniquement indiquée. Si des effets toxiques se produisent, le rapport amcinonide devrait® traitement interrompu et symptomatique administré.
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